Cefomax

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Cefomax: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Cefomax

ATX-kood: J01DE01

Toimeaine: tsefepiim (tsefepiim)

Tootja: Protech Biosystems Pvt. OÜ (Protek Biosystems Pvt. Ltd.) (India)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.09.2019

Hinnad apteekides: alates 173 rubla.

Osta

Pulber Cefomaxi intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks

Cefomax on tsefalosporiinantibiootikum.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on saadaval pulbri kujul lahuse valmistamiseks intravenoosseks (i / v) ja intramuskulaarseks (i / m) manustamiseks: valge, valge kollaka varjundiga või helekollane (0,5; 1 ja 2 g värvitu klaasviaalis). pappkarbis 1 pudel ja Cefomaxi kasutamise juhised).

Pulbri koostis ühes pudelis:

toimeaine: tsefepiim (monohüdraatvesinikkloriidi kujul) - 0,5; 1 või 2 g;
abikomponent: L-arginiin.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tsefepiim - Cefomaxi toimeaine - on IV põlvkonna tsefalosporiinantibiootikum, millel on lai toime spektriga aminoglükosiidide ja kolmanda põlvkonna tsefalosporiinantibiootikumide suhtes resistentsete gramnegatiivsete ja grampositiivsete mikroorganismide vastu.

Tsefepiim on enamiku beetalaktamaaside hüdrolüüsile väga vastupidav. Sellel on madal afiinsus beeta-laktamaaside suhtes, mida kodeerivad kromosomaalsed geenid. Tungib kiiresti gramnegatiivsetesse bakterirakkudesse.

In vivo ja in vitro on ravim aktiivne järgmiste mikroorganismide vastu:

gram-positiivsed aeroobid: Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes (rühm A), Streptococcus pneumoniae, metitsilliinile vastuvõtlikud Staphylococcus aureuse tüved;
gramnegatiivsed aeroobid: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.

In vitro on tsefepiim efektiivne (kuid selle kliinilise tähtsusega teadmata) järgmiste mikroorganismide vastu:

grampositiivsed aeroobid: Streptococcus agalactiae (rühm B), Staphylococcus saprophyticus, metitsilliinile vastuvõtlikud Staphylococcus epidermidise tüved;
gramnegatiivsed aeroobid: Klebsiella oxytoca, Hafnia alvei, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Acinetobacter lwoffii, Enterobacter agglomerans, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Moganella morganii, Citrobacter freundina laktaam sealhulgas beetalaktamaasi tootvad tüved).

Enamik Enterococcus spp. Tüvesid on resistentsed tsefepiimi, sealhulgas Enterococcus faecalis, Clostridium difficile, Stenotrophomonas maltophilia (varem tuntud kui Xanthomonas maltophilia ja Pseudomonas maltophilia), metitsilliiniresistentse stafülokoki suhtes.

Farmakokineetika

Tsefepiimi iseloomustab absoluutne biosaadavus - 100%. Pärast annuse 0,5 g intravenoosset manustamist saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon (C _max) infusiooni lõpuks, pärast intramuskulaarset manustamist - 1-2 tunni pärast.

C _max on: pärast ühekordset 3-minutilist intravenoosset infusiooni annustes 0,5; 1 ja 2 g - vastavalt 39, 82 ja 164 μg / ml pärast i / m manustamist samades annustes - vastavalt 14, 30 ja 57 μg / ml. Keskmine terapeutiline plasmakontsentratsioon saavutatakse 12 tunni jooksul ja pärast intravenoosset manustamist on see 0,7 μg / ml ja pärast intramuskulaarset manustamist 0,2 μg / ml.

Jaotuse maht täiskasvanutel on 0,25 l / kg, lastel vanuses 2 kuud kuni 16 aastat - 0,33 l / kg. Seos plasmavalkudega on kuni 20%, sõltumata plasmakontsentratsioonist. Kogu kliirens on 120 ml / min.

Pärast ühekordset manustamist määratakse tsefepiim terapeutilistes kontsentratsioonides uriinis, sapipõie kudedes, sapis, bronhide sekretsioonides, eesnäärmes, pimesooles, kõhukelme vedelikus. Osaliselt eritub rinnapiima.

See metaboliseerub maksas ja neerudes 15%. See eritub kehast peamiselt neerude kaudu glomerulaarfiltratsiooni teel. Ligikaudu 85% eritub muutumatul kujul uriiniga. Neerude funktsionaalse kahjustusega patsientidel aeglustub eliminatsioon.

Noorte keskmine renaalne kliirens on 110 ml / min, vanematel patsientidel see näitaja suureneb.

Poolväärtusaeg (T _½) - 2 tundi, pikeneb raske neerukahjustusega patsientidel 13–19 tunnini.

Näidustused kasutamiseks

Cefomaxi kasutatakse tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste raviks:

Streptococcus pyogenes'e või metitsilliinile vastuvõtlike Staphylococcus aureuse tüvede põhjustatud tüsistumatud naha- ja pehmete kudede infektsioonid;
Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis põhjustatud tüsistumatud ja komplitseeritud kuseteede infektsioonid (sh püelonefriit);
Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa põhjustatud keerulised kõhuõõnesisesed infektsioonid (kombinatsioonis metronidasooliga);
febriilne neutropeenia (empiiriline ravi);
mõõdukas ja raske kopsupõletik, mis on põhjustatud Streptococcus pneumoniae'st (sealhulgas seotud kaasuva baktereemiaga), Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.

Profülaktilistel eesmärkidel määratakse Cefomax kõhuoperatsioonide ajal nakkuste vältimiseks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

lapsed kuni 2 kuud - i / v manustamisviisil, kuni 12 aastat i / m ravimi manustamise viisil;
imetamine;
teadaolev ülitundlikkus Cefomaxi, penitsilliinide, tsefalosporiinide või teiste beetalaktaamantibiootikumide komponentide suhtes.

Cefomaxi tuleb kasutada ettevaatusega kroonilise neerupuudulikkuse ja seedetrakti haiguste (sealhulgas anamneesis) korral, näiteks antibiootikumidega seotud koliit, haavandiline koliit, pseudomembranoosne koliit, piirkondlik enteriit.

Rasedate naiste jaoks on ravim välja kirjutatud ainult siis, kui ema eeldatav kasu ületab võimalikku ohtu lootele.

Cefomax, kasutusjuhised: meetod ja annus

Cefomaxi manustatakse intravenoosse süstena 3-5 minutit või vähemalt 30 minutit kestva intravenoosse infusioonina. Ainult E. coli põhjustatud kerge ja mõõduka raskusega keeruliste ja tüsistusteta kuseteede infektsioonide korral on seda võimalik manustada lihasesiseselt.

Intravenoosseks süstimiseks lahustatakse pulber (1 või 2 g) 10 ml steriilses süstevees, 5% glükoosilahuses või 0,9% naatriumkloriidi lahuses.

Intravenoosseks infusiooniks kombineeritakse ülalkirjeldatud viisil valmistatud lahus teiste infusioonilahustega, näiteks 0,9% naatriumkloriidi lahusega, 5% või 10% dekstroosilahusega, Ringeri laktaadilahusega ja 5% dekstroosilahusega (maksimaalne kontsentratsioon ei tohiks olla ületada 40 mg / ml).

Pulbri lahjendamiseks intramuskulaarseks süstimiseks kasutage steriilset süstevett, bakteriostaatilist süstevett parabeeni või bensüülalkoholiga, 0,9% naatriumkloriidilahust, 0,5% lidokaiinvesinikkloriidi lahust ja 1%: annuses 0,5 g - 1,3 ml, annuses 1 g - 2,4 ml.

Cefomaxi optimaalse annuse määrab arst individuaalselt, sõltuvalt haiguse tõsidusest, patogeeni tundlikkusest ja patsiendi neerufunktsioonist.

Cefomaxi soovitatav annustamisskeem täiskasvanutele:

Streptococcus pneumoniae põhjustatud mõõdukas ja raske kopsupõletik (sealhulgas kaasneva baktereemiaga), Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.: 1-2 g 2 korda päevas (12-tunniste intervallidega) 10 päeva jooksul;
rasked kuseteede nakkushaigused, sealhulgas E. coli või Klebsiella pneumoniae põhjustatud tüsistunud (sh püelonefriit): 2 g 2 korda päevas 10 päeva jooksul;
Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis põhjustatud kerged ja mõõdukad kuseteede infektsioonid (ka keerulised): 0,5–1 g 2 korda päevas 7–10 päeva jooksul;
Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa (kombinatsioonis metronidasooliga) põhjustatud keerulised kõhuõõnesisesed infektsioonid: 2 g 2 korda päevas 7-10 päeva jooksul;
naha ja pehmete kudede mõõdukad ja rasked nakkushaigused, mida põhjustavad Streptococcus pyogenes või metitsilliinile vastuvõtlikud Staphylococcus aureuse tüved: 2 g 2 korda päevas 10 päeva jooksul;
febriilne neutropeenia: 2 g 3 korda päevas (8-tunniste intervallidega) 7 päeva jooksul või kuni neutropeenia taandub;
infektsioonide ennetamine kõhuoperatsioonide ajal: 60 minutit enne operatsiooni algust süstitakse 30 minuti jooksul 2 g tsefepiimi, infusiooni lõpus süstitakse intravenoosselt 500 mg metronidasooli (neid lahuseid ei saa samaaegselt süstida, enne metronidasooli manustamist tuleb infusioonisüsteemi loputada). Pikaajaliste kirurgiliste sekkumiste korral 12 tundi pärast Cefomaxi esimest annust on soovitatav sama annus uuesti manustada 30 minuti jooksul, millele järgneb metronidasooli manustamine annuses 500 mg.

Lastele vanuses 2 kuud ja kehakaaluga kuni 40 kg määratakse Cefomax intravenoosselt annusega 50 mg / kg: febriilse neutropeenia korral - 3 korda päevas, kõigi muude näidustuste korral - 2 korda päevas. Laste maksimaalne annus ei tohiks ületada täiskasvanute annust. Ravikuur on 7-10 päeva.

Ravirežiimi korrigeerimine neerupuudulikkuse korral

Kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanute jaoks määrab Cefomaxi annuse arst, võttes arvesse mitte ainult nakkusprotsessi kulgu, vaid ka kreatiniini kliirensi kiirust (CC, ml / min):

> 60 - 0,5-1-2 g 2 korda päevas või 2 g 3 korda päevas;
30-60 - 0,5-1-2 g 1 kord päevas või 2 g 2 korda päevas;
11-29 - 0,5-1-2 g üks kord päevas;
<10 - 0,25-0,5-1 g 1 kord päevas.

Patsientidele, kes saavad pidevat peritoneaaldialüüsi, määratakse Cefomax 0,5–2 g iga 2 päeva tagant (48-tunniste intervallidega). Hemodialüüsi saavatele patsientidele manustatakse esimesel päeval 1 g annust, seejärel febriilse neutropeenia korral 1 g 1 kord päevas, kõigil muudel juhtudel 0,5 g 1 kord päevas. Hemodialüüsi päeval tuleb ravimit manustada pärast seansi lõppu. Cefomaxi on soovitatav süstida samal kellaajal.

Puudub teave samaaegse neerupuudulikkusega laste ravimise kohta ravimiga. Arvestades tsefepiimi farmakokineetilise profiili sarnasust täiskasvanutel ja lastel, on soovitatav muuta annustamisskeemi: vähendada annust või suurendada süstide vahelist intervalli.

Kõrvalmõjud

lokaalsed reaktsioonid: intravenoossel manustamisel - flebiit; intramuskulaarse - valulikkuse ja hüpereemiaga süstekohas;
laboriparameetrid: hüperbilirubineemia, hüperkaltseemia, hüperkreatinineemia, protrombiiniaja pikenemine või osaline tromboplastiiniaeg, hematokriti vähenemine, valepositiivne Coombsi test (ilma hemolüüsita), maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, uurea ja leeliselise fosfataasi kontsentratsioon;
allergilised reaktsioonid: palavik, sügelus, nahalööve (sh erütematoosne lööve), eosinofiilia, anafülaktiline šokk, anafülaktoidsed reaktsioonid, eksudatiivne multiformne erüteem (sh Stevensi-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekrolüüs;
vereloomesüsteemist: verejooks, verejooks, pantsütopeenia, leukopeenia, trombotsütopeenia, neutropeenia, aneemia (sealhulgas aplastiline ja hemolüütiline);
närvisüsteemist: ärevus, unetus, pearinglus, peavalu, segasus, paresteesia, krambid, entsefalopaatia (neerufunktsiooni häirega patsientidel annuse kohandamise puudumisel);
kuseteede süsteemist: neerude funktsionaalne kahjustus, toksiline nefropaatia;
urogenitaalsüsteemist: vaginiit, suguelundite sügelus;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: perifeerne turse, õhupuudus, tahhükardia;
hingamissüsteemist: valu rinnus, õhupuudus, köha;
seedetraktist: kõhuvalu, kõhukinnisus või kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, düspeptilised häired, pseudomembranoosne koliit;
teised: suurenenud higistamine, maitse muutus, kurguvalu, asteenia, kandidoos (sh orofarüngeaalne), superinfektsiooni areng, seljavalud

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomid ilmnevad sagedamini kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel: neuromuskulaarne agitatsioon, krambid, entsefalopaatia.

Ravi on sümptomaatiline. Ravimi eemaldamiseks kehast viiakse läbi hemodialüüs.

erijuhised

Ravi ajal neeru- / maksapuudulikkusega patsientidel tuleb tsefepiimi kontsentratsioon plasmas perioodiliselt määrata ja vajadusel kohandada Cefomaxi annust. Pikaajalise ravi korral näidatakse perifeerse vere parameetrite, neerude ja maksa funktsionaalse seisundi regulaarset jälgimist.

Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega igasuguse allergiaga patsientidel, eriti kui neil on varem olnud allergilisi reaktsioone ravimitele. Kui ilmnevad areneva allergia sümptomid, tuleb Cefomax tühistada. Tõsised kohesed ülitundlikkusreaktsioonid võivad vajada adrenaliini (adrenaliini) ja muud toetavat ravi.

Segatud aeroobse-anaeroobse infektsiooni korral soovitatakse enne patogeenide tuvastamist kasutada Cefomaxi koos ravimitega, mis on aktiivsed anaeroobide vastu.

Kui pärast nakkuse fookuse eemaldamist on põhjust arvata, et meningeaalne infektsioon on levinud või meningiiti kahtlustatakse või kinnitatakse, tuleks välja kirjutada alternatiivne antibiootikum, millel on tõestatud tõhusus selle haiguse suhtes.

Pikaajalise kõhulahtisuse korral tuleb eeldada pseudomembranoosse koliidi tekkimise tõenäosust. Cefomax lõpetatakse ja määratakse vankomütsiin või metronidasool.

Mis tahes antibiootikumi kasutamise taustal on võimalik superinfektsiooni väljaarendamine, mis nõuab antimikroobse ravi lõpetamist ja sobiva määramist.

Uimastiravi perioodil võivad patsiendid näidata valepositiivseid tulemusi Coombsi testis ja uriini glükoosisisalduse testides.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Raviperioodiks soovitati loobuda potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisest, mis nõuavad liigutuste täpsust, kiireid reaktsioone ja suuremat tähelepanu.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal määratakse Cefomax ainult juhtudel, kui naine vajab selle ravimiga ravi, ja eeldatav kasu on kindlasti suurem kui võimalik risk.

Kui imetamise ajal on ravi tingimata vajalik, on soovitatav kaaluda rinnaga toitmise lõpetamist.

Lapsepõlves kasutamine

Intramuskulaarselt on Cefomax vastunäidustatud alla 12-aastastele lastele. Ravimi intravenoosne manustamisviis on soovitatav lastele alates 2. elukuust, kuna kuni 2-kuuliste imikute kasutamise ohutust ja efektiivsust ei ole kindlaks tehtud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel on Cefomax'i kasutamine võimalik ainult arsti juhiste järgi ja tema hoolika järelevalve all.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksapuudulikkusega patsientide annuse muutmise vajaduse kohta puudub teave.

Maksapuudulikkusega patsientide ravimisel tuleb perioodiliselt määrata tsefepiimi kontsentratsioon vereplasmas ja vajadusel kohandada Cefomaxi annust.

Ravimite koostoimed

Tsefepiim on farmatseutiliselt kokkusobimatu hepariini ja teiste antimikroobsete ainetega. See on metronidasooliga kokkusobimatu, seetõttu on pärast tsefepiimi lahuse manustamist vaja infusioonisüsteemi loputada, kui neid on vaja koos kasutada.

Ravimite koostoimete võimaliku arengu vältimiseks ei tohi tsefepiimi lahuseid manustada samaaegselt tobramütsiini, gentamütsiini, netilmitsiini, vankomütsiini lahustega. Kui kombineeritud ravi on õigustatud, tuleb iga ravimit manustada eraldi.

Bakteritsiidsed antibiootikumid (aminoglükosiidid) koos tsefepiimiga avaldavad sünergiat, bakteriostaatilised antibiootikumid (makroliidid, tetratsükliinid, klooramfenikool) - antagonism.

Polümüksiin B, diureetikumid ja aminoglükosiidid vähendavad tsefepiimi torukujulist sekretsiooni, suurendavad selle kontsentratsiooni seerumis ja poolväärtusaega, suurendavad nefrotoksilisust (suurendavad nefronekroosi tekkimise riski). Omakorda suurendab tsefepiim aminoglükosiidide ototoksilist toimet.

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid aeglustavad tsefalosporiinide eritumist, suurendades seeläbi verejooksu ohtu.

Analoogid

Cefomaxi analoogid on: Azaran, Axosef, Bestum, Vicef, Doxef, Zinforo, Intrazolin, Claphobrin, Liforan, Medaxon, Natsef, Oritax, Proxim, Super, Tornaxon, Fortum, Cezolin, Cefaktiv, Ceftriaxone, Efipim jt.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Cefomaxi kohta

Ülevaadete kohaselt on Cefomax tõhus antibiootikum tundlike mikroorganismide põhjustatud haiguste jaoks. Patsiendid märgivad, et seisundi paranemine täheldatakse kiiresti, mõnel juhul pärast esimest süsti. Täiendavate eeliste hulka kuuluvad ravimi madal hind ja hea talutavus.