Flexid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2024-01-31 05:02

Flexid: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Flexid

ATX-kood: J01MA12

Toimeaine: levofloksatsiin (levofloksatsiin)

Tootja: LEK dd (Sloveenia), Farmaatsiatehased POLPHARMA (Poola)

Kirjeldus ja foto uuendus: 22.11.2018

Hinnad apteekides: alates 241 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Flexid 500 mg

Flexid on laia toimespektriga antimikroobne bakteritsiidne ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Flexidi annustamisvormid:

õhukese polümeerikattega tabletid: kaksikkumerad, kaheksakandilised, heleoranžikasroosa värvusega, poolitusjoonega ühel (500 mg) või kahel (250 mg) küljel (5, 7 või 10 tk. blisterpakendis, pappkarbis 1, 2, 3). või 5 villi);
infusioonilahus: läbipaistev vedelik, kollane rohelise tooniga (50 või 100 ml madala tihedusega polüetüleenist rippuva aasaga ühekordselt kasutatavas kotis, pappkarbis 1, 5 või 20 kotiga).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: levofloksatsiinhemihüdraat - 256,23 või 512,46 mg (vastab levofloksatsiinile vastavalt 250 või 500 mg);
lisakomponendid: naatriumkarboksümetüültärklis, laktoosmonohüdraat, kolloidne veevaba ränidioksiid, povidoon, glütserüüldibehenaat, kroskarmelloosnaatrium, talk;
kilekest: titaandioksiid, makrogool 6000, hüproloos, kollane raudoksiid, hüpromelloos, punane raudoksiid, talk.

1 ml lahust sisaldab:

toimeaine: levofloksatsiinhemihüdraat - 5,12 mg (vastab 5 mg levofloksatsiinile);
lisakomponendid: naatriumhüdroksiidi lahus 0,1 M ja vesinikkloriidhappe lahus 1 M, süstevesi, naatriumkloriid.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Flexidi toimeaine levofloksatsiin on laia toimespektriga antibakteriaalne bakteritsiidne aine, mis kuulub fluorokinoloonide rühma. Agent blokeerib DNA güraasi (topoisomeraas IIA) ja topoisomeraas IV, häirib DNA sünteesi. Näitab aktiivsust enamike mikroorganismitüvede suhtes nii in vitro kui ka in vivo.

Allpool on kokkuvõtlikud andmed toimeaine aktiivsuse kohta, mis põhineb kliiniliste vaatluste ja in vitro uuringute tulemustel.

Levofloksatsiini suhtes tundlikud mikroorganismid [minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC) 2 mg / l või vähem]:

gramnegatiivsed aeroobid: Enterobacter aerogenes, Eikenella corrodens, Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Escherichia coli, Enterobacter spp., Acinetobacter spp., Acinetobacter spp., Acinetob (tundlik / resistentne), Klebsiella oxytoca, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae non.png" />
grampositiivsed aeroobid: Corynebacterium striatum, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis, Staphylococcus coagulase-negatiivsed methi-S (I) (metitsilliinile vastuvõtlikud / epidermise suhtes mõõdukalt vastuvõtlikud), Streptococcus agalactiae, Streptococci C ja G rühmad, Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (penitsilliinitundlik / mõõdukalt tundlik / resistentne), Viridans streptococci peni-S / R, Streptococcus pyogenes;
anaeroobsed mikroorganismid: Bifidobacterium spp., Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus, Veillonella spp., Clostridium perfringens;
muud mikroorganismid: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Legionella spp., Bartonella spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominalyasum.

Mõõdukalt tundlikud mikroorganismid (MIC vastab 4 mg / l):

gramnegatiivsed aeroobid: Campylobacter jejuni / coli, Burkholderia cepacia;
grampositiivsed aeroobid: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Staphylococcus haemolyticus methi-R, Staphylococcus epidermidis methi-R (resistentsed metitsilliinile);
anaeroobsed mikroorganismid: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Levofloksatsiini suhtes resistentsed mikroorganismid (MIC ületab 8 mg / l):

gramnegatiivsed aeroobid: Alcaligenes xylosoxidans;
grampositiivsed aeroobid: Staphylococcus coagulase-negative methi-R, Staphylococcus aureus methi-R, Corynebacterium jeikeium;
anaeroobsed mikroorganismid: Bacteroides thetaiotaomicron;
muud mikroorganismid: Mycobacterium avium.

Mikroorganismid, mis on nakkuste põhjustajad, mille ravimisel on ravimi efektiivsus kliinilistes uuringutes tõestatud:

gramnegatiivsed aeroobid: Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Morganella morganii, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Pseudomonas aerugilis, Proteces marns;
grampositiivsed aeroobid: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
muud mikroobid: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.

Ristresistentsust täheldatakse levofloksatsiini ja teiste fluorokinoloonide rühma ravimite vahel. Selle toimemehhanismi iseärasuste tõttu ei teki reeglina ristresistentsust teiste rühmade antibiootikumide ja levofloksatsiini vahel.

Farmakokineetika

Pärast levofloksatsiini 60-minutilist intravenoosset (IV) infusiooni annuses 500 mg tervetele vabatahtlikele on levofloksatsiini maksimaalne kontsentratsioon plasmas (_Cmax) keskmiselt 6,2 μg / ml. Annuse vahemikus 50 kuni 1000 mg on aine farmakokineetika lineaarne. Levofloksatsiini püsiseisundi kontsentratsioon veres (C _ss), kui seda manustatakse 1 või 2 korda päevas annuses 500 mg, täheldatakse 48 tunni jooksul. Pärast 10-päevast tilgutamist Flexid-i üks kord päevas, on 500 mg toimeaine _maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas 6,4 ± 0,8 μg / l ja minimaalne kontsentratsioon [täheldatud enne järgmist infusiooni (C _min)] - 0,6 ± 0,2 μg / ml. 10. päeval levofloksatsiini intravenoosne infusioon 2 korda päevas C_min vastab 2,3 ± 0,5 μg / ml ja _Cmax - 7,9 ± 1,1 μg / ml. Ravimi jaotusruumala (V _d) on nii ühe kui ka mitmekordse infusiooni korral umbes 100 liitrit, mis näitab ravimi head tungimist kudedesse ja elunditesse.

Suukaudselt imendub Flexid seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult, C _max veres saavutatakse 1-2 tunni jooksul. Toidu tarbimine praktiliselt ei mõjuta toimeaine imendumist. Ravimi biosaadavus on peaaegu 99-100%, seos plasmavalkudega 30-40%. Ravimi suukaudsel kasutamisel annuses 500 mg 1 kord päevas toimeaine kuhjumist praktiliselt ei täheldata, kui sama annust võetakse 2 korda päevas, märgitakse seda ebaolulisel määral. C _ss saavutatakse 3 päeva jooksul.

Pärast Flexid 500 mg suukaudset manustamist bronhide epiteeli ja bronhide limaskesta sekretsioonis täheldatakse C _max umbes 1 tunni pärast ja on vastavalt 10,8 ja 8,3 μg / ml. Kopsukoes saabub C _max 4–6 tunni pärast ja on umbes 11,3 μg / ml. Levofloksatsiini kontsentratsioon kopsudes on kõrgem kui plasmas. Aine tungib tserebrospinaalvedelikku halvasti. Ravimi keskmine kontsentratsioon uriinis on 8–12 tundi pärast ühekordsete 150, 300 või 500 mg annuste manustamist vastavalt 44 mg / l, 91 mg / l või 200 mg / l.

Parenteraalselt manustatuna tungib levofloksatsiin hästi bronhide limaskestasse, epiteeli vooderdusvedelikku ja alveolaarsetesse makrofaagidesse. Pärast intravenoosset manustamist jaotub Flexid hästi ka kopsukoes ja alveolaarvedelikus, penetratsioonikoefitsient on vastavalt 2–5 ja 1, võrreldes plasmakontsentratsioonidega veres. Flexid 500 mg 1 või 2 korda päevas 3 päeva jooksul alveolaarvedelikus infundeerimisel täheldati ravimi maksimaalset kontsentratsiooni 2-4 tundi pärast manustamist ja oli vastavalt 4 ja 6,7 μg / ml. Levofloksatsiini iseloomustab hea levik eesnäärmes, samuti distaalses ja proksimaalses reieluu ajukoores ja rakulises luukoes. Tungimistegur luukoe / vereplasma suhtel on 0,1–3;eesnäärme / vereplasma keskmine kontsentratsiooni suhe on 1,84. Aine sisaldus uriinis on mitu korda kõrgem kui plasmas.

Levofloksatsiin metaboliseerub äärmiselt vähesel määral levofloksatsiin-N-oksiidi ja desmetüül-levofloksatsiini moodustumisel. Need metaboliidid moodustavad vähem kui 5% neerude kaudu erituva aine kogusest. Levofloksatsiini poolväärtusaeg (T½) on 6–8 tundi. Ravim eritub peamiselt neerude kaudu (üle 85% manustatud annusest).

Suukaudsel ja intravenoossel manustamisel ei ole levofloksatsiini farmakokineetikas olulisi erinevusi. See näitab, et Flexidi mõlemad manustamisviisid on omavahel asendatavad.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Flexidi soovitatav kasutada levofloksatsiini suhtes tundlike mikroorganismitüvede põhjustatud infektsioonide raviks:

kuseteede infektsioonid (komplitseeritud ja tüsistusteta, sealhulgas püelonefriit);
alumiste hingamisteede infektsioonid (kogukonnas omandatud kopsupõletik; äge ja krooniline bronhiit - pillide jaoks);
krooniline bakteriaalne prostatiit;
naha ja pehmete kudede infektsioonid;
ENT-nakkused (äge sinusiit) - pillide jaoks;
kopsutripp (ennetamine / ravi) - lahuse valmistamiseks;
ravimiresistentsed tuberkuloosi vormid (kompleksravi osana).

Vastunäidustused

Absoluutne:

rasedus ja imetamise periood;
eelmise fluorokinoloonravi põhjustatud kõõluste kahjustused;
pseudoparalüütiline müasteenia (myasthenia gravis) (neuromuskulaarse blokaadi suurenenud riski tõttu);
epilepsia;
glükoosi / galaktoosi imendumise halvenemine, laktaasipuudus, laktoositalumatus - tablettide jaoks (kuna laktoos on koostises);
vanus kuni 18 aastat;
ülitundlikkus ravimi mis tahes koostisosa või teiste kinoloonide suhtes.

Suhteline (kasutage Flexidi ettevaatlikult):

müokardiinfarkt, südamepuudulikkus, bradükardia ja muud südamehaigused;
glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi defitsiit (suurenenud hemolüüsiohu tõttu), neerupuudulikkus, kombineeritud kasutamine tubulaarset sekretsiooni mõjutavate ravimitega (sh tsimetidiin, probenetsiid), suhkurtõbi;
QT-intervalli pikenemise riskitegurite olemasolu: kaasasündinud pikenenud QT-intervalli sündroom, kombineeritud kasutamine koos ravimitega, mis võivad pikendada QT-intervalli (tritsüklilised antidepressandid, IA ja III klassi antiarütmikumid, antipsühhootikumid, makroliidid; tuleb meeles pidada, et nii eakad patsiendid kui ka naised võivad olla vastuvõtlikum ravimitele, mis pikendavad QT-intervalli), parandamata elektrolüütide häired (hüponatreemia, hüpokaleemia, hüpomagneseemia);
psühhooside ja muude psüühikahäirete ajalugu;
eakas vanus;
maksa porfüüria;
eelsoodumus krampide tekkeks: kesknärvisüsteemi orgaanilised haigused, aju anumate ateroskleroos; anamneesis aju vereringehäired (kuna Flexid võib langetada krampivalmiduse künnist);
samaaegne ravimite kasutamine, mis võivad langetada aju krambiläve, nagu fenbufeen ja muud sarnased mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID), teofülliin.

Flexidi kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Flexidi annus ja ravi kestus määratakse, võttes arvesse nakkuse näidustusi, olemust ja raskust. Ravi ravimiga peab jätkuma vähemalt 48–72 tundi pärast kahjustuse sümptomite taandumist. Ravikuuri ei saa ennetähtaegselt lõpetada ega peatada ilma arsti ettekirjutuseta.

Flexidi tablette tuleb võtta suu kaudu 1-2 korda päevas, neelata alla närimata koos rohke vedelikuga. Toidu tarbimine ei vähenda ravimi efektiivsust. Vajaduse korral võib tableti annuse valimise hõlbustamiseks jagada osadeks vastavalt eraldumisriskile. Suukaudselt ei tohi maksimaalne ööpäevane annus ületada 1000 mg.

Lahust tuleb manustada aeglaselt tilguti intravenoosse infusioonina 1 või 2 korda päevas. Infusiooni kestus peaks olema vähemalt 30 minutit levofloksatsiini kasutuselevõtuga annuses 250 mg ja 60 minutit 500 mg manustamisel. Infusioonilahust võib kombineerida 0,9% naatriumkloriidi lahusega, 5% glükoosilahusega või Ringeri lahuses 2,5% glükoosilahusega, samuti parenteraalseks toitmiseks mõeldud kombineeritud lahustega (süsivesikud, elektrolüüdid ja aminohapped).

Flexidi lahust ei tohi segada leeliseliste lahuste ega hepariiniga!

Pärast 2–4 päeva pärast intravenoosset infusiooni, kui patsiendi seisund on paranenud, võib ta viia antibakteriaalse aine suukaudsele manustamisele. Kuna levofloksatsiini suukaudne biosaadavus on 99-100%, ei ole patsiendi tabletivormile üleminekul vaja annust kohandada.

Soovitatav annustamisskeem normaalse neeruaktiivsusega (CC üle 50 ml / min) patsientidele mõlema Flexidi vormi korral:

kogukonnas omandatud kopsupõletik: 1 või 2 korda päevas, 500 mg, kuur - 7-14 päeva;
äge sinusiit (tablettide jaoks): üks kord päevas, 500 mg, kuur - 10-14 päeva;
kroonilise bronhiidi ägenemise periood (tablettide jaoks): üks kord päevas, 250-500 mg, kuur - 7-10 päeva;
keerulised kuseteede infektsioonid (sh püelonefriit): tablettide korral - 1 kord päevas, 250-500 mg, kuur - 7-14 päeva; lahuse jaoks - 500 mg üks kord päevas, kursus - 7-14 päeva; püelonefriidi ravis on ravikuur 7-10 päeva;
tüsistusteta kuseteede infektsioonid: 250 mg üks kord päevas, kuur - 3 päeva;
krooniline bakteriaalne prostatiit: 500 mg üks kord päevas, kuur - 28 päeva;
naha ja pehmete kudede infektsioonid: tablettide korral - 1-2 korda päevas, 250–500 mg, kuur –7–14 päeva; lahuse valmistamiseks - 1-2 korda päevas, 500 mg, kuur - 7-14 päeva;
ravimiresistentsed tuberkuloosi vormid (kompleksravi osana): 1 või 2 korda päevas, 500 mg, kuur - kuni 3 kuud;
kopsu siberi katk (ennetamine / ravi - lahuse valmistamiseks): üks kord päevas, 500 mg, kuur - mitte rohkem kui 8 nädalat.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral (CC alla 50 ml / min) on vajalik individuaalne annuse valik.

Neerude funktsionaalse kahjustusega patsientidele, kellel on CC alla 50 ml / min, soovitatav annustamisskeem, võttes arvesse infektsiooni raskusastet (CC mõõdetakse ml / min) mõlema Flexidi vormi korral:

CC 50–20: I annus - 250 mg / 24 tundi, järgmine - 125 mg / 24 tundi; I annus - 500 mg 12/24 tunni jooksul, järgmine - vastavalt 250 mg 12/24 tunni jooksul;
CC 19-10: I annus - 250 mg / 24 tundi, järgmine - 125 mg / 48 tundi; I annus - 500 mg 12/24 tunni jooksul, järgmine - 125 mg vastavalt 12/24 tundi;
CC alla 10 (sh hemodialüüs ja CAPD) *: I annus - 250 mg / 24 tundi, järgmine - 125 mg / 48 tundi; I annus - 500 mg 12/24 tunni jooksul, järgmine - 125 mg / 24 tundi.

* Pärast hemodialüüsi või pidevat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi (CAPD) pole täiendavaid annuseid vaja.

Kõrvalmõjud

Seedetrakt: sageli - oksendamine, kõhulahtisus, iiveldus; harva - düspepsia, kõhuvalu, kõhukinnisus, puhitus; teadmata sagedusega - pankreatiit, hepatiit, stomatiit, verega segatud kõhulahtisus (harvadel juhtudel võib see viidata enterokoliidi, sealhulgas pseudomembranoosse koliidi) arengule;
maks ja sapiteed: sageli - leeliselise fosfataasi (ALP), maksa transaminaaside ja gamma-glutamüültransferaasi (GGT) aktiivsuse suurenemine; harva - bilirubiini plasmakontsentratsiooni tõus; teadmata sagedusega - kollatõbi, hepatiit, raske maksapuudulikkus, sealhulgas äge maksapuudulikkus, mõnel juhul surmaga lõppenud haigus, peamiselt raske põhihaigusega (näiteks sepsisega) patsientidel;
kardiovaskulaarne süsteem: sageli - flebiit (Flexidi lahuse jaoks); harva - vererõhu langus, siinuse tahhükardia, südamepekslemine; tundmatu sagedusega - ventrikulaarsed arütmiad, QT-intervalli pikenemine, "pirueti" tüüpi ventrikulaarne tahhükardia (enamikul juhtudel QT-intervalli pikenemise riskitegurite olemasolul, mis võib põhjustada südameseiskust);
närvisüsteem: sageli - pearinglus, unetus, peavalu; harva - suurenenud erutuvus, ärevus, ärevus, unisus, värinad, segasus; harva - krambid, paresteesiad, õudusunenäod, agitatsioon, desorientatsioon, depressioon, psühhootilised reaktsioonid (sh paranoia, hallutsinatsioonid); tundmatu sagedusega - healoomuline koljusisene hüpertensioon, minestus, perifeerne sensoorne neuropaatia, düskineesia, perifeerne sensoorne-motoorne neuropaatia, koordinatsioonihäired (sh ekstrapüramidaalsed häired), enesetapumõtted / -katsed, psüühikahäire, millega kaasnevad enesevigastamisega seotud käitumishäired;
ainevahetuse ja toitumishäired: harva - anoreksia; harva - hüpoglükeemia (suurenenud higistamine, suurenenud söögiisu, värisemine - peamiselt suhkurtõvega patsientidel); äärmiselt harva - porfüüria rünnakud (porfüüria on haruldane metaboolne patoloogia, vastavalt teiste kinoloonide kasutamise kogemustele ilmnevad rünnakud juba selle haiguse all kannatavatel patsientidel; levofloksatsiini kasutamisel pole välistatud ka selle tüsistuse tõenäosus); tundmatu sagedusega - hüperglükeemia, hüpoglükeemiline kooma;
meeleelundid: harva - vertiigo, maitsetundlikkuse rikkumine (düsgeusia); harva - helin kõrvades, nägemisvõime kahjustus; teadmata sagedusega - kuulmislangus / -kaotus, mööduv nägemiskaotus, halvenemine / lõhnakaotus, maitsetundlikkuse kaotus (ageusia);
kuseteede süsteem: harva - hüperkreatinineemia; harva - äge neerupuudulikkus (sealhulgas interstitsiaalse nefriidi arengu tagajärjel);
lihas-skeleti süsteem: harva - müalgia, artralgia; harva - lihasnõrkus (eriti oluline müasteeniaga patsientide jaoks), kõõlusepõletik; teadmata sagedusega - kõõluse rebenemine (nt Achilleuse kõõlus), lihase / sidemete rebenemine, artriit, rabdomüolüüs;
hingamissüsteem: harva - õhupuudus; tundmatu sagedusega - allergiline pneumoniit, bronhospasm;
immuunsüsteem: harva - ülitundlikkusreaktsioonid, angioödeem; tundmatu sagedusega - anafülaktiline šokk, anafülaktoidne šokk (mõnikord pärast Flexidi esimest IV süstimist);
nahk ja pehmed koed: harva - nahalööve, sügelus, hüperhidroos, urtikaaria; tundmatu sagedusega - valgustundlikkusreaktsioonid, leukotsütoklastiline vaskuliit, eksformatiivne multiformne erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), Stevensi-Johnsoni sündroom;
veri ja lümfisüsteem: harva - leukopeenia, eosinofiilia; harva - trombotsütopeenia, neutropeenia; tundmatu sagedusega - pantsütopeenia, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia;
teised: sageli - reaktsioonid süstekohal (valu, punetus); harva - superinfektsioon, seeninfektsioonid, asteenia; harva - palavik (palavik); tundmatu sagedusega - valu, sealhulgas lokaliseeritud rinnus, seljas, jäsemetes.

Üleannustamine

Flexidi üleannustamise sümptomiteks võivad olla: seedetrakti limaskestade erosioon, iiveldus, pearinglus, värinad, krambid, hallutsinatsioonid, teadvuse halvenemine / kaotus, QT-intervalli pikenemine. Selles seisundis jälgitakse EKG parameetreid ja viiakse läbi sümptomaatiline ravi. Hemodialüüs on ebaefektiivne ja spetsiifiline antidoot pole teada.

erijuhised

Flexidi tablette tuleb võtta vähemalt 2 tundi enne või 2 tundi pärast alumiiniumit ja / või magneesiumi sisaldavate rauasoolade või antatsiidide, samuti sukralfaadi ja didanosiini võtmist (ainult didanosiini preparaadid, mille abiaineteks on magneesium ja alumiinium). Neid vahendeid ei saa võtta samaaegselt levofloksatsiiniga, kuna need vähendavad oluliselt selle imendumist. Kui on vaja kasutada sukralfaati samaaegselt Flexidiga, on viimane soovitatav võtta 2 tundi pärast levofloksatsiini võtmist.

Kui ravi ajal tekib kramp, tuleb ravim viivitamatult tühistada.

Levofloksatsiini võtmisel koos kumariinist saadud kaudsete antikoagulantidega tuleb jälgida vere hüübimisnäitajaid.

Harvadel juhtudel võib kinoloonravi ajal tekkiv kõõlusepõletik põhjustada sidemete, peamiselt Achilleuse kõõluse, rebenemist. See tüsistus areneb 48 tunni jooksul pärast kursuse algust. Eakatel ja glükokortikosteroide kasutavatel patsientidel suureneb tendiniidi oht, seetõttu tuleb selliseid patsiente levofloksatsiini kasutamise ajal hoolikalt jälgida. Kui kahtlustate kõõlusepõletiku arengut, tuleb Flexidi kasutamine katkestada ja rakendada asjakohaseid meetmeid (näiteks mõjutatud kõõluse immobiliseerimine).

Kõhulahtisus (eriti raske, püsiv ja / või verine) uimastiravi taustal või pärast selle lõppu võib olla Clostridium difficile põhjustatud haiguse sümptom, mille kõige tõsisem vorm on pseudomembranoosne koliit. Selle tüsistuse kahtluse korral tuleb Flexid viivitamatult tühistada ja läbi viia sümptomaatiline ravi (sh vankomütsiini suukaudne manustamine), peristaltikat pärssivad ravimid on sel juhul vastunäidustatud.

Lahuse infusiooniperioodil on selliste kõrvaltoimete ilmnemine võimalik nagu tahhükardia ja vererõhu tugev langus. Kui Flexidi intravenoosse manustamise korral on vererõhk märkimisväärselt langenud, tuleb infusioon viivitamatult lõpetada.

Piiratud lauasoola tarbimisega dieedil olevad patsiendid peaksid arvestama, et 100 ml Flexidi lahust sisaldab umbes 354 mg (15,4 mmol) lauasoola.

Ravi ajal ja vähemalt 48 tunni jooksul pärast selle lõppu tuleb fotosensibiliseerimisreaktsioonide vältimiseks vältida kokkupuudet otsese päikesevalguse ja kunstliku ultraviolettkiirgusega (solaarium).

Kui kursuse ajal täheldatakse maksakahjustuse sümptomite tekkimist, mis hõlmavad uriini tumenemist, sügelust, kollatõbe, anoreksiat ja kõhuvalu, tuleb ravimiravi tühistada ja pöörduda arsti poole.

Diabeediga patsientidel, kes saavad ravi insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega (näiteks glibenklamiid), suureneb Flexidi kasutamisel hüpo / hüperglükeemia oht. Seetõttu soovitatakse diabeetikutel hoolikalt jälgida nende glükoosisisaldust plasmas.

Fluorokinoloonide võtmise ajal on teatatud sensoorse ja sensoorse-motoorse perifeerse neuropaatia juhtudest, mida võib iseloomustada kiire arengu algusega. Pöördumatute seisundite tekke vältimiseks tuleb neuropaatia sümptomite ilmnemisel levofloksatsiini kasutamine kiiresti lõpetada.

Ravi eriti pikaajalise levofloksatsiiniga võib põhjustada Flexidi suhtes tundetute mikroorganismide kasvu kasvu. Kui superinfektsioon areneb, tuleb rakendada asjakohaseid meetmeid.

Kuna levofloksatsiin on võimeline pärssima Mycobacterium tuberculosis kasvu, on ravi ajal võimalik saada tuberkuloosi bakterioloogilise diagnoosi valenegatiivne tulemus.

Antibakteriaalse aine manustamisel võib opiaatide uriinianalüüs anda valepositiivse tulemuse. Sellisel juhul on soovitatav kasutada täpsemaid meetodeid.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Flexidi kasutamise ajal võib ilmneda pearinglus, segasus, nägemishäired ja muud negatiivsed mõjud, mis põhjustavad motoorsete / vaimsete reaktsioonide kontsentratsiooni ja kiiruse halvenemist. Seetõttu peavad ravimit saavatel patsientidel olema eriline ettevaatus autode juhtimisel ja muu keeruka varustuse käsitsemisel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Loomkatsete läbiviimisel ei tuvastatud ravimi reproduktiivtoksilisust. Kuna puudub sarnane teave ravimi kasutamise kohta inimestel ja võttes arvesse ka fluorokinoloonravimite negatiivse mõju võimalust luustiku kõhre kasvupunktidele (katseandmete järgi), on Flexidi määramine rasedatele vastunäidustatud.

Ei ole teada, kas ravim tungib rinnapiima; seetõttu, kui imetamise ajal on vaja kasutada levofloksatsiini, tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 18-aastastele patsientidele on Flexidi kasutamine vastunäidustatud liigesekõhre kahjustamise võimaliku ohu tõttu.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Kuna levofloksatsiin eritub peamiselt neerude kaudu, peavad neerupuudulikkusega patsiendid neerufunktsiooni kontrollima. Neerude funktsionaalsete häirete korral, mille CC on alla 50 ml / min, tuleb annus valida individuaalselt.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksa rikkumiste korral ei ole vaja Flexidi annuseid spetsiaalselt valida, kuna levofloksatsiin metaboliseerub maksas vaid vähesel määral.

Kasutamine eakatel

Eakad inimesed ei pea Flexidi annustamisskeemi muutma, samal ajal tuleb jälgida CC-d, kuna selle vanusekategooria patsientidel suureneb neerufunktsiooni samaaegse halvenemise oht.

Ravimite koostoimed

teofülliin - farmakokineetilisi koostoimeid ei leitud, kuid selle aine ja kinoloonide kombineeritud kasutamisel on võimalik krampivalmiduse künnist alandada;
fenbufeen - levofloksatsiini kontsentratsioon suureneb umbes 13%;
tsüklosporiin - selle ravimi T½ suureneb 33%;
probenetsiid ja tsimetidiin - levofloksatsiini renaalne kliirens väheneb torukujulise sekretsiooni blokeerimise tagajärjel vastavalt 34% ja 24% (need kombinatsioonid nõuavad ettevaatlikkust, eriti funktsionaalsete neeruhäirete korral);
glibenklamiid, kaltsiumkarbonaat, digoksiin, ranitidiin - kliiniliselt olulist mõju levofloksatsiini farmakokineetikale ei registreeritud;
varfariin ja teised K-vitamiini antagonistid - vere hüübimisnäitajad (protrombiini aeg) suurenevad ja / või suureneb verejooksu oht.

Analoogid

Flexidi analoogid on: Levoximed, Lebel, Ivacin, Glevo, Levotek, Levolet R, Levostar, Levotek, Levoflox, Levofloxacin, Levofloxabol, Levofloxacin STADA, Levofloxacin-Nova, Levofloxacin-SOLOpharm, Levofloxacin, Lefoblobin Lufy, MAKLEVO, OD-Levox, Oftaquix, Remedia, Roflox-Scan, Signicef, Tavanik, Tanflomed, Floracid, Haileflox, Ekolevid, Eleflox.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas, valguse sissetungi eest kaitstult, temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Ravimi kõlblikkusaeg - 3 aastat, kasutusvalmis infusioonilahus - mitte rohkem kui 8 tundi temperatuuril 22-25 ° C.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Flexidi kohta

Tableti kujul oleva Flexidi ülevaated on üsna vastuolulised. Üks patsientide rühm iseloomustab Flexidi kui tõhusat ainet, mida edukalt kasutatakse paljude nakkushaiguste raviks. Nende arvustuste kohaselt alandab ravim kiiresti temperatuuri, leevendab põletiku sümptomeid, parandab üldist seisundit, seda on ka lihtne kasutada ja see on madal.

Teine patsientide rühm peab antibiootilist toimet ebapiisavalt efektiivseks ja osutab suurele hulgale negatiivsetele reaktsioonidele, mis tekkisid ravi ajal (kõige sagedamini esinevad pearinglus, unetus, iiveldus, oksendamine, valu maos ja maksas, lihasnõrkus, südamepekslemine), mis mõnel juhul muutusid selle tühistamise põhjus.

Infusioonilahuse kohta pole ülevaateid.

Flexidi hind apteekides

Flexid õhukese polümeerikattega tablettide ligikaudne hind annuses 500 mg on: 5 tk. pakendis - 240-350 rubla, 14 tk. - 670-720 rubla. Infusioonilahuse usaldusväärne hind ei ole teada, kuna praegu seda ravimvormi apteekides ei müüda.