Foradil Combi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Foradil Combi: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Foradil Combi

ATX-kood: R03AK07

Toimeaine: budesoniid (budesoniid), formoterool (formoterool)

Tootja: Novartis Pharma Stein (Šveits), Pharmachemie (Holland)

Kirjeldus ja foto uuendus: 22.11.2018

Hinnad apteekides: alates 968 rubla.

Osta

Inhalatsioonipulbriga kapslite komplekt Foradil Combi

Foradiliga Kombi on kombineeritud bronhodilaatorravimiks põletikuvastaste, allergiavastaste bronhodilaatorravimid, glükokortikoidi, β ₂ -adrenomimetic ja immunosupressiivsed action.

Väljalaske vorm ja koostis

Foradil Combi on saadaval sissehingatava pulbriga kapslite kujul, mis sisaldab:

kapslid formoterooliga (12 mcg): suurus nr 3, värvitu, läbipaistev, musta tindiga tähistatud: korgil „CG”, korpusel „FXF” (või vastupidi); täiteaine - vabalt voolav valge pulber;
kapslid koos budesoniidiga (200 mcg): suurus nr 3, želatiinne tahke aine, kaas - heleroosa, korpus - värvitu, läbipaistev; kapselil on märge "BUDE 200"; täiteaine - valge pulber;
kapslid koos budesoniidiga (400 mcg): suurus nr 3, želatiinne tahke aine, roosa kork, keha värvitu, läbipaistev; kapselil on märge "BUDE 400"; täiteaine - valge pulber.

Foradil Combi pakend sisaldab formoterooli kapsleid (12 mcg) ja budesoniidi kapsleid (200 mcg või 400 mcg). Kapslid on pakendatud 10 tk. mullides, pappkarbis koos inhalatsiooniseadmega (aerolisaator), 3 või 6 blisterit kapslitega, mis sisaldavad formoterooli (12 μg) ja 1, 3, 6 või 12 blisterit budesoniidi (200 μg või 400 μg) sisaldavate kapslitega.

1 kapsel koos formoterooliga (12 mikrogrammi):

toimeaine: formoteroolfumaraatdihüdraat - 12 μg;
abiained: laktoosmonohüdraat (piimasuhkur) - kuni 25 000 mcg;
kapsli kest: želatiin 100%.

1 kapsel koos budesoniidiga (200 mcg):

toimeaine: budesoniid - 200 mcg;
abiained: laktoosmonohüdraat (piimasuhkur) - 24 770 mcg;
kapsli kest: punane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), vesi, želatiin.

1 kapsel koos budesoniidiga (400 mikrogrammi):

toimeaine: budesoniid - 400 mcg;
abiained: laktoosmonohüdraat (piimasuhkur) - 24 540 mcg;
kapsli kest: punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172), ponceau 4R karmiinpunane värv, titaandioksiid (E171), vesi, želatiin.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Foradil Combi terapeutilised omadused tulenevad selle koostises sisalduvate toimeainete farmakodünaamilistest omadustest:

formoterool: selektiivsed β ₂ agonisti-adrenergilised retseptorid, millel on bronhide laiendav toime pöörduva hingamisteede obstruktsiooniga patsientidel. Mõju tekib kiiresti (1 kuni 3 minutit) ja püsib pärast sissehingamist 12 tundi. Formoterooli terapeutiliste annuste kasutamine välistab selle mõju kardiovaskulaarse süsteemi funktsioonile (täheldatud erandjuhtudel). Inhibeerides histamiini ja leukotrieenide vabanemist nuumrakkudest, avaldab see põletikuvastast toimet, takistades tursete arengut ja põletikuliste rakkude kuhjumist (kinnitatud loomkatsetes). Kliiniliste uuringute käigus leiti, et formoterool hoiab tõhusalt ära füüsilise tegevuse, sissehingatavate allergeenide, külma õhu, histamiini või metakoliini provotseeritud bronhospasmi. Tänu,et formoterooli bronhodilateeriv toime pärast 12-tunnist sissehingamist jääb tugevaks, võimaldab Foradil Combi kasutamine 2 korda päevas koos pikaajalise säilitusraviga enamikul juhtudel tagada bronhospasmi vajaliku kontrolli krooniliste kopsuhaigustega patsientidel nii päeval kui ka öösel. Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) stabiilse kulgemisega tagab formoterool ka bronhodilatatsiooni kiire alguse ja parandab elukvaliteeti;Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) stabiilse kulgemisega tagab formoterool ka bronhodilatatsiooni kiire alguse ja parandab elukvaliteeti;Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) stabiilse kulgemisega tagab formoterool ka bronhodilatatsiooni kiire alguse ja parandab elukvaliteeti;
budesoniid: sissehingamiseks mõeldud glükokortikosteroidil (GCS) praktiliselt puudub süsteemne toime. Sarnaselt teiste sissehingatavate kortikosteroididega tagatakse selle farmakoloogiline efektiivsus koostoimes rakusiseste glükokortikosteroidi retseptoritega ja see avaldub põletikuvastase, allergiavastase ja immunosupressiivse toimena. Budesoniid suurendab lipokortiini (fosfolipaas A2 inhibiitor) tootmist, pärsib arahhidoonhappe vabanemist ja selle metaboolsete saaduste - prostaglandiinide ja tsükliliste endoperoksiidide - sünteesi; takistab neutrofiilide marginaalset kuhjumist, vähendab põletikulist eksudatsiooni, pärsib tsütokiinide tootmist, aeglustab makrofaagide rännet, vähendab infiltratsiooni ja granuleerimise raskust,pärsib kemotaksise aine moodustumist (mis tagab ravimi efektiivsuse viivitatud tüüpi allergiliste reaktsioonide peatamisel); aeglustab põletikuliste vahendajate vabanemist nuumrakkudest (kohesed allergilised reaktsioonid). Budesoniid soodustab aktiivsete β-adrenergiliste retseptorite arvu suurenemist, mille tagajärjel taastub patsiendi reaktsioon bronhodilataatoritele (võimaldades vähendada nende kasutamise sagedust), bronhide limaskesta turse, lima ja röga tootmine väheneb, hingamisteede hüperreaktiivsus väheneb ja mukotsiliaarne kliirens suureneb. Kliiniliselt oluline terapeutiline toime pärast ravi alustamist GCS-i vajavatel patsientidel areneb keskmiselt 10 päeva jooksul. Budesoniidi regulaarne kasutamine bronhiaalastma korral vähendab kroonilise põletiku raskust kopsudes,parandades seeläbi nende funktsiooni, leevendab bronhiaalastma sümptomeid, pärsib bronhide hüperreaktiivsust, takistades haiguse ägenemise arengut.

Farmakokineetika

Formoterooli farmakokineetilised omadused:

imendumine: aine imendub sissehingamisel kiiresti. Formoterooli ühekordse annuse (120 μg) kasutamise tulemusena saavutatakse C _max (maksimaalne plasmakontsentratsioon) 5 minutiga ja on 266 pmol / l. Allaneelamise tõttu toimub imendumine seedetraktis (GIT) ka kiiresti, mahus kuni 65%. Kui KOK-i ravitakse 12 nädala jooksul 2 korda päevas formoterooli annuses 12 või 24 μg, on selle kontsentratsioon vereplasmas, mõõdetuna 10, 120 ja 360 minutit pärast sissehingamist, 11,5-25,7 pmol / l ja 23 Vastavalt 3–50,3 pmol / l; kontsentratsioon süsteemses vereringes suureneb proportsionaalselt annusega (12–96 μg);
jaotus elundites ja kudedes: formoterool seondub plasmavalkudega 61–64%, millest 34% on seotud seerumi albumiiniga. Seondumiskohtade küllastumist ei saavutata pärast ravimi terapeutilistes annustes manustamist registreeritud kontsentratsioonide piirides;
metabolism: formoterooli metabolismi peamine rada on otsene seondumine glükuroonhappega, teine rada on O-demetüülimine koos edasise glükuroniseerimisega. Sekundaarsed metaboolsed protsessid hõlmavad formoterooli konjugeerimist sulfaadiga, millele järgneb nende deformatsioon. Paljud formoterooli isoensüümid osalevad glükuroniseerumisprotsessides (UGT1A1, 1A3, 1A6-10, 2B7, 2B15) ja O-demetüülimises (CYP2D6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19). formoterooli metabolismis. Terapeutiliste annuste vahemikus ei inhibeeri formoterool tsütokroom P ₄₅₀ isosüüme;
eritumine: bronhiaalastma ja KOK korral määrati 12 nädala kasutamisel annused 12 või 24 μg 2 korda päevas muutumatul kujul uriiniga vastavalt ~ 10% või 7%. Formoterool ja selle metaboliidid erituvad organismist täielikult: uriiniga - 70%, väljaheitega - 30%. Neerukliirens - 150 ml / min. Poolväärtusaeg (T _1/2) on 120–180 minutit.

Budesoniidi farmakokineetilised omadused:

imendumine: aine imendub sissehingamisel täielikult ja kiiresti, C _max saavutatakse kohe. Võttes arvesse budesoniidi settimist orofarünksi limaskestal, on selle absoluutne biosaadavus 73%. Allaneelamise tõttu on imendumine seedetraktis ± 10%;
jaotus elunditesse ja kudedesse: jaotusruumala (V _d) - 3 l / kg. Uuringute kohaselt koguneb budesoniid lümfisõlmedesse, põrna, harknääre, reproduktiivorganitesse, neerupealise koore, bronhidesse ja tungib ka platsentaarbarjääri;
metabolism: kopsudes budesoniid ei metaboliseeru; selle süsteemne kliirens sissehingamisel on 0,5 l / min. Plasma valgud seonduvad kuni 88%. Pärast imendumist metaboliseerub maksas umbes 90% ainest, moodustades mitu inaktiivset metaboliiti (võrreldes budesoniidiga on nende bioloogiline aktiivsus sada korda väiksem), sealhulgas 6β-hüdroksübudesoniid ja 16α-hüdroksüprednisoloon. Maksa aine peamine metaboolne rada P ₄₅₀ süsteemi CYP3A4 isoensüümi kasutades võib varieeruda CYP3A4 isoensüümi inhibiitorite / indutseerijate mõjul;
eritumine: T _1/2 budesoniidi - 120–168 min, kõrge süsteemne kliirens (1,4 l / min). Aine eritub metaboliitide kujul koos väljaheitega - 10%, uriiniga - 70%. Maksahaiguse korral suureneb budesoniidi plasmakontsentratsioon.

Näidustused kasutamiseks

bronhiaalastma, vererõhu kontrollimiseks kasutamisega lühitoimeline β ₂ agonistidele ja inhaleeritavad glükokortikosteroidid (teraapia nõudmise korral);
bronhiaalastma, allu vajalikul kasutamist pikatoimelise β ₂ agonistidele ja inhaleeritava GCS;
KOK tõestatud efektiivsusega GCS-i kasutamisel.

Vastunäidustused

Absoluutne:

rinnaga toitmise periood;
kopsutuberkuloos aktiivses vormis;
laktaasipuudus, pärilik galaktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom (kapslites on laktoos);
alla 6-aastased lapsed;
ülitundlikkus formoterooli, budesoniidi ja teiste inhalatsioonikomplekti komponentide suhtes.

Tingimused / haigused, mille korral tuleb Foradil Combi't kasutada äärmise ettevaatusega, hoolika meditsiinilise järelevalve all, kuna selle koostises on toimeaineid:

formoterool (eriti annuse vähendamise protsessis): isheemilise südamehaiguse, südamerütmi ja juhtivushäiretega, eriti III astme atrioventrikulaarse blokaadiga, raske kroonilise südamepuudulikkusega (CHF), idiopaatilise subvalvulaarse aordi stenoosiga, hüpertroofilise obstruktiivse kardiomüopaatia, aeurüsmi aeurüsmiga - türotoksikoos, teadaolev või kahtlustatav QT-intervalli pikenemine (QT korrigeeritud kauem kui 0,44 sek), hüpokaleemia, hüpokaltseemia ja feokromotsütoom;
budesoniid: inaktiivse kopsutuberkuloosiga, hingamisteede infektsioonid (seen-, viirus-, bakteriaalne etioloogia), maksatsirroos, glaukoom; võttes arvesse seenpatoloogiate tekkimise võimalust, on bronhiektaasi ja pneumokonioosi korral ettevaatlik.

Bronhospasmi ägeda rünnaku leevendamiseks ei ole budesoniid efektiivne, seetõttu ei tohiks seda peamise ravina välja kirjutada staatuse astma ja teiste ägedate astmaatiliste seisundite korral.

P-adrenergilistel agonistidel, sealhulgas formoteroolil, on hüperglükeemiline toime ja seetõttu soovitatakse diabeetikutel regulaarselt jälgida vere glükoosisisaldust.

Foradil Combi kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Foradil Combi on ette nähtud sissehingamiseks: formoterooli ja budesoniidi sisaldavaid kapsleid tohib kasutada ainult spetsiaalse seadme - aerolisaatori, komplektis oleva üheannuselise kapslipulbri inhalaatori abil.

Kombineeritud bronhodilataatorravim määratakse individuaalselt, minimaalses efektiivses annuses. Aerolisaatori kasutamisel valitakse annus järk-järgult, viies selle terapeutilise efekti säilitamiseks piisava annuseni.

Pärast bronhiaalastma sümptomite kontrolli saavutamist formoterooliga sissehingamise taustal tuleks kaaluda selle annuse järkjärgulise vähendamise võimalust, mis tuleb läbi viia regulaarse meditsiinilise järelevalve all. Bronhiaalastma ägenemise ajal ei tohiks te alustada ravi formoterooliga ega muuta selle annust. Formoterooli ei tohiks kasutada ka bronhiaalastma ägedate rünnakute leevendamiseks.

P-adrenomimeetikumide, sealhulgas formoterooli sissehingamine laiendab bronhi, mis parandab budesoniidi tungimist hingamisteedesse, suurendades selle terapeutilist toimet. Sellega seoses kasutatakse bronhiaalastma ja KOKi säilitusraviks mõeldud Foradil Combi kapsleid järgmises järjekorras:

Formoterooli sisaldavad kapslid.
Budesoniidi sisaldavad kapslid.

Täiskasvanud patsientide ravi:

formoterool: säilitusannus - 12-24 mcg (1-2 kapslit) 2 korda päevas; maksimaalne ööpäevane annus on 48 mikrogrammi. Bronhiaalastma sümptomite leevendamiseks võib vajadusel annust suurendada 12-24 mcg päevas. Kui vajadus lakkab olemast episoodiline (esineb sagedamini 2 korda nädalas), on ravirežiimi korrigeerimise küsimuse kaalumiseks vajalik arsti konsultatsioon, kuna see võib viidata haiguse kulgu halvenemisele;
budesoniid: inhalatsioonikomplekti minimaalne annus (see on ka kõige vähem efektiivne) on 200 mcg (1 kapsel), seetõttu ei ole Foradil Combi välja kirjutatud, kui budesoniidi üksikannus on vajalik alla 200 mcg. Kerge bronhiaalastma raviks on säilitusannus 400-800 mcg päevas, jagatuna kaheks 200-400 mcg annuseks. Bronhiaalastma ägenemise korral GCS suukaudsetelt ravimvormidelt sissehingamisele üleminekul või suukaudseks manustamiseks mõeldud annuse vähendamisel võib budesoniidi maksimaalne lubatud päevane annus olla 1600 mcg, jagatuna 2-4 annuseks.

Ravi 6-aastastele ja vanematele lastele:

formoterool: regulaarne säilitusannus - 12 mikrogrammi (1 kapsel) 2 korda päevas; maksimaalne ööpäevane annus on 24 μg (2 kapslit);
budesoniid: kerge bronhiaalastma ravi algannus on 200 mikrogrammi. Regulaarse ravi säilitusannus on 100-200 mcg 2 korda päevas. Vajadusel saab budesoniidi annust suurendada maksimaalse ööpäevase annuseni 800 mcg.

Sissehingamise reeglid

Foradil Combi õige kasutamise tagamiseks peaks arst või mõni muu tervishoiutöötaja selgitama patsiendile, kuidas inhalaatorit kasutada, öelda, et sissehingamine peaks toimuma ainult aerolisaatoriga ja hoiatama inhalatsiooniks mõeldud kapslite allaneelamise eest. Laste ja noorukite jaoks viiakse protseduur läbi täiskasvanute järelevalve all, et veenduda inhalatsioonitehnika õiges teostamises.

Kui sissehingamisel želatiinikapsel laguneb, võivad väikesed želatiinitükid suhu ja seejärel kurku minna. Sellise tabamuse tõenäosuse minimeerimiseks ärge torkige kapslit rohkem kui üks kord.

Kapsel eemaldatakse mullpakendist vahetult enne sissehingamist.

Pärast budesoniidi sissehingamist on soovitatav suu veega loputada, see võib ära hoida suu limaskesta ja neelu ärritust ning vähendada soovimatute süsteemsete reaktsioonide tekke riski.

On üksikuid teateid tervete kapslite tahtmatust allaneelamisest. Enamikul neist juhtudest ei täheldatud kõrvaltoimete teket. Kui pärast sissehingamist patsiendi hingamine ei parane, peab arst talle uuesti selgitama ravimi õige kasutamise skeemi.

Aerolisaatori rakendus:

Eemaldage aerolisaatori huulikult kaitsekork.
Hoides aerolisaatorit kindlalt aluse küljest, keerake huulik noole suunas.
Pange kapsel aerolisaatori põhjas avatud kapslikujulisse rakku, mis tuleb blistrist vahetult enne protseduuri eemaldada.
Sulgege aerolisaator, keerates huuliku oma algasendisse.
Hoides aerolisaatorit rangelt vertikaalselt, vajutage selle külgedel olevaid siniseid nuppe üks kord lõpuni ja vabastage need.
Hinga sügavalt sisse.
Viskades pea veidi tagasi, võtke huulik suhu, haarates selle tihedalt huultega kinni. Tehke ühtlane, kiire ja sügavaim hingeõhk, millele peaks pulbri pihustamisel kaasnema kapsli pöörlemisel tekkiv iseloomulik ragisev heli.
Hoidke hinge kinni nii kaua kui võimalik, eemaldades samal ajal huuliku suust ja seejärel välja. Avage aerolisaator ja veenduge, et kapslisse ei jääks pulbrit. Muul juhul korrake lõigetes 6–8 kirjeldatud manipulatsioone.
Pärast sissehingamist avage aerolisaator, eemaldage tühi kapsel, keerake huulik algsesse asendisse ja katke aerolisaator korgiga.

Sammudes 1-5 võib kapsel läbistamise korral kahjustada, võimaldades väikestel želatiinitükkidel suhu ja kurku tungida. Želatiin on toidu koostisosa ja pole imendumisel kahjulik. Kuid kapsli täieliku hävimise vältimiseks ei tohiks seda torkida rohkem kui üks kord, samuti on soovitatav vahetult enne sissehingamist jälgida säilitamistingimusi ja eemaldada kapsel mullist.

Kui 7. etapis iseloomulikku heli ei kuulnud, tuleb kapseliga juhtunu väljaselgitamiseks avada aerolisaator. Kui see on kambrisse kinni jäänud, tuleb see hoolikalt eemaldada, proovimata seda vabastada, vajutades korduvalt inhalaatori külgedel olevaid siniseid nuppe.

Pulbrijääkide eemaldamiseks pühkige huulik ja aerolisaatoriosa kuiva lapi või pehme harjaga.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissageduse hindamise skaala: väga sageli - 0,1% või rohkem; sageli - üle 0,01%, kuid alla 0,1%; harva - üle 0,001%, kuid alla 0,01%; harva - rohkem kui 0,0001%, kuid vähem kui 0,001%; äärmiselt haruldane - 0,0001% või vähem, sealhulgas üksikud sõnumid; tundmatu sagedusega - turustamisjärgsed vaatlusandmed, mille sagedust ei saa usaldusväärselt hinnata.

Formoterooli kasutamisel soovimatud kõrvaltoimed:

immuunsüsteem: äärmiselt harva - sellised ülitundlikkusreaktsioonid nagu urtikaaria, arteriaalne hüpotensioon, angioödeem, lööve, sügelus;
vaimsed häired: harva - ärevus, erutus, unetus, suurenenud ärrituvus;
närvisüsteem: sageli - treemor, peavalu; harva - pearinglus; äärmiselt harva - düsgeusia (maitsehäired);
kardiovaskulaarne süsteem: sageli - südamepekslemine; harva - tahhükardia; äärmiselt harva - perifeerne turse; tundmatu sagedusega - stenokardia, südamerütmi häired, sealhulgas ventrikulaarsed ekstrasüstolid, kodade virvendus, tahhüarütmia;
hingamissüsteem, rindkere ja keskseinandi organid: harva - kõri ja neelu limaskesta ärritus, bronhospasm, sealhulgas paradoksaalne; tundmatu sagedusega - köha;
Seedetrakt: harva - suu limaskesta kuivus; äärmiselt haruldane - iiveldus;
lihas-skeleti süsteem: harva - müalgia, lihasspasmid;
laboratoorsete ja instrumentaalsete uuringute andmed: teadmata sagedusega - seerumi kaaliumikontsentratsiooni langus, vere glükoosisisalduse tõus, QT-intervalli pikendamine EKG-l (elektrokardiogramm), vererõhu tõus (vererõhk), sealhulgas arteriaalne hüpertensioon;
nahk ja nahaaluskoe: teadmata sagedusega - lööve.

Budesoniidi kasutamisel soovimatud kõrvaltoimed:

endokriinsüsteem: harva - neerupealise koore funktsiooni pärssimine, Itsenko-Cushingi sündroom, hüperkortisolism / hüpokortikism, kasvu aeglustumine lapsepõlves ja noorukieas;
nägemisorgan: harva - katarakt, glaukoom;
immuunsüsteem: harva - sellised ülitundlikkusreaktsioonid nagu angioödeem, lööve, urtikaaria, sügelus; tundmatu sagedusega - kontaktdermatiit [HRT (hilinenud tüüpi ülitundlikkus), IV tüüpi allergia vastavalt Jellile ja Coombsile];
vaimsed häired: teadmata sagedusega - unehäired, psühhomotoorne hüperaktiivsus, depressioon, ärevus, agressiivne käitumine, hälbiv käitumine (eriti lastel);
Seedetrakt: sageli - neelamisraskused; tundmatu sagedusega - düsgeusia;
lihas-skeleti süsteem: harva - luude mineraalse tiheduse vähenemine;
hingamissüsteem, rindkere ja mediastiinumi organid: sageli - köha; harva - suu limaskesta / kõri kandidoos, paradoksaalne bronhospasm, neeluärritus, düsfoonia (pärast annuse vähendamist või budesoniidravi lõpetamist kaob see iseenesest).

Budesoniidi kasutamine KOK-iga patsientide raviks suurendas nahaaluste hematoomide esinemissagedust 10% ja kopsupõletikku 6%, võrreldes platseebogrupiga, kus need näitajad olid vastavalt 4 ja 3%.

Nende kõrvaltoimete ägenemise või muude juhistes määratlemata negatiivsete reaktsioonide ilmnemisel peate neist teavitama oma arsti.

Üleannustamine

Formoterooli üleannustamise sümptomid võivad olla β ₂ -adrenomimeetikumidele iseloomulikud reaktsioonid, nagu peavalu, iiveldus, oksendamine, unisus, värinad, südamepekslemine, ventrikulaarne arütmia, tahhükardia, metaboolne atsidoos, hüperglükeemia, hüpokaleemia, arteriaalne hüpertensioon.

Soovitatav on toetav ja sümptomaatiline ravi ning raskete häirete korral on vajalik haiglaravi. Kardioselektiivseid β-adrenoblokaatoreid saab kasutada ainult arsti hoolikalt jälgimisel ja äärmise ettevaatusega, kuna see võib põhjustada bronhospasmi.

Kuna budesoniidil on madal äge toksilisus, võib üks suurte annuste sissehingamine põhjustada hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi ajutise pärssimise. See seisund ei vaja erakorralist ravi. Pealegi on üleannustamise korral lubatud jätkata põhihaiguse ravi budesoniidiga annustes, mis on piisavad selle terapeutilise toime säilitamiseks.

erijuhised

Formoterool

Formoterooli kasutamine KOK-ga patsientidel parandab nende elukvaliteeti.

Põletikuvastase ravimina tuleks formoterooli bronhiaalastmaga patsientide ravis kasutada ainult samaaegseks raviks sümptomite ebapiisava kontrolliga inhaleeritavate kortikosteroidide monoteraapia perioodil või raskete haiguste korral, mis nõuavad inhaleeritavate kortikosteroidide ja pika toimeajaga β ₂ -adrenomimeetikumide kombinatsiooni. See on vastunäidustatud kasutada formoterool samaaegselt teiste pikatoimelise β ₂ agonistidele. Enne ravi alustamist on vaja hinnata patsiendi seisundit kasutatava põletikuvastase ravi piisavuse osas. Pärast inhalatsiooni alustamist formoterooliga on soovitatav jätkata käimasolevat põletikuvastast ravi muutusteta, isegi seisundi kliiniliselt olulise paranemisega.

Bronhiaalastma ägedate rünnakute leevendamine toimub lühitoimeliste β ₂ -adrenomimeetikumide abil. Patsiendi seisundi järsk halvenemine nõuab viivitamatut arstiabi.

Patsientidel, kes said formoterooli platseebokontrollitud kliinilistes uuringutes, suurenes bronhiaalastma raskete ägenemiste esinemissagedus. Kuid nende uuringute tulemused ei võimalda seda komplikatsiooni kvantifitseerida erinevates rühmades.

Selle tulemusena kasutamise β ₂ -adrenomimetics, sealhulgas formoterool, potentsiaalselt tõsiseid hüpokaleemia võib töötada, mis võib suurendada riski rütmihäired. Seda seisundit võib võimendada hüpoksia ja samaaegne ravi, mis nõuab erilist hoolt raske bronhiaalastma korral. Sellistel patsientidel on soovitatav regulaarselt jälgida seerumi kaaliumisisaldust.

Paradoksaalne bronhospasm võib areneda formoterooli kasutamise tagajärjel, nagu ka iga muu sissehingatava ravi korral, nõuab see seisund ravimi viivitamatut lõpetamist ja alternatiivse ravi määramist.

Budesoniid

Budesoniidi kopsudesse viimise tagamiseks on oluline juhendada patsiente õige sissehingamise vajadusele vastavalt ülaltoodud reeglitele.

Budesoniid on ette nähtud süstemaatiliseks igapäevaseks profülaktiliseks kasutamiseks, mitte krampide leevendamiseks. Sissehingamine vastavalt soovitatavale annustamisskeemile jätkub isegi bronhiaalastma sümptomite puudumisel.

Paradoksaalse bronhospasmi tekkimine nõuab budesoniidi kohest lõpetamist, patsiendi seisundi hindamist ja vajadusel mõne teise ravimi määramist. Paradoksaalne bronhospasm lõpetatakse viivitamatult lühitoimeliste β ₂ -adrenomimeetikumidega - inhalaatoriga, millega patsiendil peaks alati käepärast olema.

Kui patsiendi seisund halveneb, suureneb vajadus lühitoimeliste bronhodilataatorite järele ja düspnoe rünnakud intensiivistuvad, on vaja viivitamatult pöörduda spetsialisti poole, et uurida inhaleeritavate kortikosteroidide või kortikosteroidide annuse suurendamise võimalust suukaudseks manustamiseks.

Suuõõne ja neelu kandidoosi tekkimise tõenäosuse vähendamiseks on pärast iga budesoniidi sissehingamist vaja suu põhjalikult veega loputada ja sellise infektsiooni tekkimisel on võimalik kohalik seenevastane ravi, peatamata budesoniidiga sissehingamist.

Bronhiaalastma ägenemise korral suurendatakse budesoniidi annust või vajadusel viiakse läbi lühike ravikuur süsteemsete kortikosteroididega ja / või infektsiooni tekkimisel määratakse antibiootikumravi.

Inhaleeritava GCS-iga pikaajalise ravi korral on vaja regulaarselt jälgida laste ja noorukite kasvudünaamikat ning kui see hilineb, on vaja annustamisskeemi korrigeerida minimaalse efektiivse annuse määramisega ja konsulteerida allergoloogiga.

Laste kasvu aeglustumise (mõju patsiendi lõplikule kasvule) pikaajaliste tagajärgede küsimust inhaleeritava GCS-i kasutamisel ei ole uuritud. Samuti ei ole läbi viidud piisavaid uuringuid võimaliku kasvupeetuse kompenseerimise kohta lastel pärast suukaudse GCS-ravi lõpetamist.

Reeglina ei mõjuta budesoniid neerupealiste tööd, kuid mõnikord võib soovitatud ööpäevaste annuste pikaajalise sissehingamise tagajärjel areneda selle süsteemne toime.

Inhaleeritavate kortikosteroidide suurte annuste kasutamine või pikaajaline ravi võib aidata kaasa süsteemsete kõrvaltoimete tekkele, mis avalduvad neerupealise koore funktsiooni pärssimise, hüperadrenokortitsismi / Itsenko-Cushingi sündroomi, laste ja noorukite kasvu pidurdumise, luude mineraalse tiheduse vähenemise, ülitundlikkusreaktsioonide, katarakti, glaukoomi, harvadel juhtudel paljude käitumishäirete juhtumid, sealhulgas psühhomotoorne hüperaktiivsus, unehäired, erutus, depressioon või agressiivsus, eriti lapsepõlves. Tuleb märkida, et sellised reaktsioonid GCS-i inhalatsiooni kasutamisel tekivad harvemini kui nende suukaudsel manustamisel.

Hormoonist sõltumatu bronhiaalastma korral areneb budesoniidi terapeutiline toime keskmiselt 10 päeva jooksul alates ravi algusest. Suurenenud bronhide sekretsiooni korral võib budesoniidi sissehingamist kursuse alguses täiendada GCS-i lühikese sissevõtmisega, mitte rohkem kui kahe nädala jooksul.

Hormoonsõltuva bronhiaalastmaga patsientidel on vaja stabiliseerida seisund suukaudsete kortikosteroididega budesoniidi inhalatsioonravile üleminekul.

Budesoniidile inhalatsiooni teel ülemineku esimesed 10 päeva kasutatakse seda suurtes annustes samaaegselt varem kasutatud suukaudsete kortikosteroididega samas annuses, pärast mida vähendatakse suukaudseks manustamiseks mõeldud kortikosteroidide päevaannust järk-järgult minimaalse terapeutilise annuseni. Iga kuu tuleb kortikosteroidide annust prednisooni arvestuses vähendada 2,5 mg võrra. Te ei saa GCS-i, sealhulgas budesoniidi, ravi järsult katkestada.

Pärast üleminekut esimestel kuudel tuleb patsiendi seisundit rangelt jälgida, kuni hüpotaalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemi funktsioon taastub piisavalt, et tagada patsiendi piisav reageerimine stressisituatsioonidele, nagu trauma, operatsioon või rasked infektsioonid. Sel perioodil on vajalik hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemi funktsiooni näitajate regulaarne jälgimine.

Neerupealise koore talitlushäire korral stressiolukordades võivad mõned patsiendid vajada suukaudseks manustamiseks täiendavat GCS-i annust. Neil soovitatakse sellise teabega hoiatuskaart alati kaasas olla.

Ülemineku tagajärjel süsteemsetelt kortikosteroididelt budesoniidi sissehingamisele on võimalik selliste kõrvaltoimete ilmnemine nagu ekseem, allergiline nohu, letargia, lihas- ja liigesevalu, iiveldus / oksendamine, mis peatati kortikosteroidide suukaudse manustamisega varem. Nende seisundite ravi viiakse läbi kohalikuks kasutamiseks mõeldud antihistamiinikumide või GCS-iga.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Neuropsühhiaatriliste sümptomite (pearinglus) ja muude kesknärvisüsteemi häirete tekkimise tõenäosuse tõttu budesoniidi ja formoterooliga ravimisel on Foradil Combi kasutamine potentsiaalselt ohtlike tegevuste teostamisel ettevaatlik. Formoterooli kasutamise ajal on soovitatav keelduda sõidukite juhtimisest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Juhiste kohaselt on Foradil Combi raseduse ajal lubatud kasutada ainult siis, kui emale kavandatud kasu ületab võimalikku ohtu lootele. Sellisel juhul tuleks arvesse võtta järgmisi komponentide omadusi:

formoterooli: sarnaselt teiste β ₂ agonistidele, ta on võimeline maha suruma tööjõu tänu oma lõõgastava toime silelihaste emakas;
budesoniid: kui raseduse ajal on vaja läbi viia GCS-ravi, on eelistatav kasutada seda sissehingamise vormis. Selle süsteemne toime selle manustamisviisiga on palju nõrgem võrreldes ravimi sissevõtmisega.

Budesoniid eritub imetamise ajal, kas formoterool tungib rinnapiima, pole teada, seetõttu tuleb Foradil Kombi määramisel rinnaga toitmine ära jätta.

Lapsepõlves kasutamine

Pediaatrilises praktikas on Foradil Combi vastunäidustatud alla 6-aastastele lastele, kuna puuduvad kliinilised kogemused ning andmed inhalatsioonravi ohutuse ja efektiivsuse kohta selles vanuserühmas.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole Foradil Combi annust vaja kohandada.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksakahjustusega patsientidel ei ole Foradil Combi annust vaja kohandada. Kuid arvestades, et budesoniid eritub peamiselt maksas, tuleb raske maksakahjustuse korral kasutada seda ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Puuduvad andmed Foradil Combi annustamisskeemi korrigeerimise vajaduse kohta vanemas eas (pärast 65 aastat).

Ravimite koostoimed

Formoterooli võimalik koostoime samaaegselt kasutatavate ravimitega:

fenotiasiinid, kinidiin, prokaiinamiid, disopüramiid, antihistamiinikumid, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, makroliidantibiootikumid, tritsüklilised antidepressandid, samuti muud ravimid, mis võivad QT-intervalli pikendada: formoterooli kasutamisel tuleb olla ettevaatlik, kuna need suurendavad adrenomimeetikumide toimet südamele süsteem; ravimid, mis võivad pikendada QT-intervalli, suurendavad ventrikulaarsete arütmiate tõenäosust;
muud sümpatomimeetikumid: võivad süvendada formoterooli kõrvaltoimeid;
ksantiini derivaadid, kortikosteroidid, diureetikumid: võimelised suurendama β ₂ -adrenomimeetikumide potentsiaalset hüpokaleemilist efektiivsust;
halogeenitud süsivesinikud (anesteesia ajal): suurendavad arütmia riski;
β-adrenergiliste retseptorite blokaatorid: võivad nõrgendada formoterooli toimet, elutähiste puudumisel on samaaegne kasutamine vastunäidustatud.

Budesoniidi võimalik koostoime samaaegselt kasutatavate ravimitega:

isoensüümi CYP3A4 inhibiitorid (amiodaroon, ketokonasool, itrakonasool, nelfinaviir, ritonaviir, klaritromütsiin): võivad vähendada budesoniidi metabolismi, suurendades seeläbi selle süsteemset kontsentratsiooni; koos kasutamisel on vaja regulaarselt jälgida neerupealise koore tööd ja vajadusel korrigeerida budesoniidi annustamisskeemi;
isoensüümi CYP3A4 indutseerijad (rifampitsiin, fenütoiin, fenobarbitaal): võivad kiirendada budesoniidi metabolismi, vähendades selle süsteemset kontsentratsiooni ja efektiivsust;
methandrostenoloon, östrogeenid: tugevdavad budesoniidi toimet.

Analoogid

Foradil Combi analoogid on: Foster, Duoresp Spiromax, Sabacomb, Salmecort, Zenheil, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Tevacomb jne.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C kuivas kohas. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Foradil Combi kohta

Patsientide ülevaadete kohaselt on Foradil Combi väga tõhus kombineeritud ravim bronhopulmonaarsete haiguste pikaajaliseks raviks ja ennetamiseks, kiire toimega ja usaldusväärne, ei vaja erilisi säilitamistingimusi. Kasutajad märgivad ka kapslite läbipaistvust, mis võimaldab neil näha, kas kogu ravim on sisse võetud ühe sissehingamise teel.

Puuduste hulgas on toote kõrge hind, aerolisaatori suur suurus, mis muudab selle kaasas kandmise ebamugavaks, ja ravimi sagedane puudumine apteegis. Kirjeldatud on üks aerolisaatori purunemise juhtum.

Foradil Combi hind apteekides

Ligikaudsed Foradil Combi hinnad:

Foradil Combi 12 + 200 mcg (kapslid formoterooliga 12 mcg + kapslid budesoniidiga 200 mcg), 10 tk. blistrites, 6 blisterpakendis igat tüüpi kapslit koos sissehingamise seadmega - 1090–1176 rubla;
Foradil Combi 12 + 400 mg (kapslid formoterooliga 12 mcg + kapslid budesoniidiga 400 mcg), 10 tk. blistrites, 6 blisterpakendis igat tüüpi kapslit, koos sissehingamise seadmega - 1200-1400 rubla.