Nobedolac - 400 Mg Tablettide Kasutamise Juhised, Hind, Analoogid, ülevaated

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Nobedolak

Nobedolac: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Nobedolak

ATX-kood: M01AB08

Toimeaine: etodolak (Etodolac)

Produtsent: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Türgi); JSC "Nobeli Almatõ farmaatsiatehas" (Kasahstani Vabariik)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 10.09.2019

Hinnad apteekides: alates 694 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Nobedolac

Nobedolac on mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid) indoläädikhappe derivaatide, põletikuvastase, valuvaigistava ja palavikuvastase toimega rühmast.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: kaksikkumerad, piklikud, ühele küljele graveeritud NOBEL ja teisele riskijagaja; kilekest on heleroosa, luumurru südamik on peaaegu valge kuni valge [7 tk. polüvinüülkloriidist (PVC) / alumiiniumfooliumist valmistatud villides 2 pudelit koos kasutusjuhendiga pappkarbis; 14 tk polüvinüülkloriidist (PVC) / alumiiniumfooliumist valmistatud mullpakendites, 1 või 2 blistrit ja Nobedolaci kasutamise juhised pappkarbis].

1 tableti koostis:

toimeaine: etodolak DC - 98% (etodolak, arvutatud veevaba ainena - 96–99,5%; povidoon K30 - 0,5–4%), arvutatud etodolakina - 400 mg;
abiained: mikrokristalne tselluloos M 102 - 245 mg; veevaba laktoos - 146,5 mg; veevaba kolloidne ränidioksiid (Aerosil 200) - 2 mg; naatriumkroskarmelloos - 34,5 mg; magneesiumstearaat - 13 mg; povidoon K30 - 16 mg;
kilekate: Opadry Pink OY-34948 [hüpromelloos (USP 2910) - 25,698 4 mg; makrogool 400 - 2,581 6 mg; raudvärv punane oksiid E172 - 0,16 mg; titaandioksiid - 11,56 mg].

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Nobedolaci aktiivne komponent etodolak on indoläädikhappe derivaat, kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ainete hulka, omab põletikuvastast, valuvaigistavat ja palavikuvastast toimet.

Etodolac pärsib arahhidoonhappe ensümaatilist oksüdeerumist prostaglandiinideks, vähendades seeläbi retseptorite tundlikkust valu vahendajate (bradükiniin, histamiin) suhtes, leukotsüütide eksudatsiooni ja migratsiooni vähenemist, samuti hüpotalamuses paiknevate termoregulatsioonikeskuste sensibiliseerimist endogeensete pürogeenide toimele.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist seedetraktist (seedetraktist) imendub Etodolac hästi. Aine absoluutne biosaadavus on 80%. Ravimi samaaegne manustamine koos toiduga ei mõjuta imendumist. Etodolaki _Cmax (maksimaalne kontsentratsioon) plasmas saabub ühe tunni pärast ja on võrdne 18 μg / ml.

Aine seondub plasmavalkudega 95% tasemel, vaba fraktsiooni suurus varieerub 1,2 kuni 4,7%.

T _1/2 (poolväärtusaeg) ~ 7 tundi. Etodolak metaboliseerub maksas. See eritub peamiselt neerude kaudu (sealhulgas metaboliitidena kuni 60%).

Näidustused kasutamiseks

Nobedolac 400 mg tablette soovitatakse järgmiste haiguste korral:

lihas-skeleti süsteemi põletikulised ja degeneratiivsed patoloogiad: artriit (reumatoid, psoriaatiline, podagra), artroos, anküloseeriv spondüliit (anküloseeriv spondüliit);
erinevate etioloogiate valusündroom: artralgia, ossalgia, müalgia, dentalgia, peavalu, traumajärgne valu sündroom, millega kaasneb põletik, algomenorröa.

Ravim on efektiivne põletiku sümptomaatiliseks raviks ja valu leevendamiseks kasutamise ajal, kuid ei mõjuta põhihaiguse progresseerumist.

Vastunäidustused

Absoluutne:

südamepuudulikkus dekompensatsiooni staadiumis;
periood pärast CABG-d (pärgarteri šunteerimine);
aspiriini bronhiaalastma / triad [mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (sh atsetüülsalitsüülhappe) talumatuse, bronhiaalastma ja korduva polüpoosse rinosinusiidi täielik / mittetäielik kombinatsioon];
mao limaskesta ja / või kaksteistsõrmiksoole haavandi erosioon- ja haavandilised kahjustused, seedetrakti verejooks aktiivses faasis;
soolepõletik (Crohni tõbi või haavandiline koliit);
haruldased geneetilised haigused: laktaasipuudus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
ajuveresoonte või muu verejooks;
dekompenseeritud maksapuudulikkus või aktiivne maksahaigus;
raske neerukahjustus kreatiniini kliirensiga (CC) alla 30 ml / min dialüüsimata patsientidel, progresseeruv neeruhaigus, sealhulgas kinnitatud hüperkaleemia
rasedus ja imetamise periood;
lapsed ja alla 15-aastased noorukid;
aspiriini ja pürasolooni ravimite talumatus;
suurenenud individuaalne tundlikkus Nobedolaci toimeaine või abikomponentide suhtes.

Ettevaatlikult tuleb Nobedolaci tablette välja kirjutada tserebrovaskulaarsete haiguste, südame isheemiatõve (südame isheemiatõbi), CHF (krooniline südamepuudulikkus), düslipideemia / hüperlipideemia, suhkurtõbi, perifeersete arterite haigus, maksapuudulikkus, CRF (krooniline neerupuudulikkus) ja CC 30-60 korral. ml / min, kellel on varem esinenud seedetrakti haavandeid ja Helicobacter pylori infektsiooni, vanemas eas, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajalisel kasutamisel, sagedasel alkoholi tarvitamisel, suitsetamisel, raskete somaatiliste haiguste korral, noorukieas vanuses 15 kuni 18 aastat, samuti koos antikoagulantraviga (varfariin), trombotsüütidevastased ained (atsetüülsalitsüülhape, klopidogreel), suukaudsed glükokortikosteroidid (prednisoloon), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (tsitalopraam,paroksetiin, sertraliin).

Seedetraktist soovimatute kõrvaltoimete tekkimise tõenäosuse vähendamiseks on vaja kasutada Nobedolaci minimaalses efektiivses annuses minimaalse võimaliku ravikuuri jooksul.

Nobedolak, kasutusjuhised: meetod ja annus

Nobedolac tabletid on ette nähtud suukaudseks manustamiseks.

Soovitatav ööpäevane annus täiskasvanud patsientidele (üle 18-aastastele) on vahemikus 400 kuni 1200 mg. Tablette võetakse kaks korda päevas, 1 tk., Hommikul ja õhtul pärast sööki.

Vajadusel võib annust suurendada maksimaalse ööpäevase annuseni 1200 mg (3 tabletti).

Kui patsiendi kehakaal on alla 60 kg, ei tohiks Nobedolaci maksimaalne annus päevas olla suurem kui 20 mg / kg.

Ravikuuri kestus:

reumaatilised haigused: ravi kestuse määrab spetsialist sõltuvalt ravimi kliinilisest efektiivsusest ja haiguse olemusest; kui on ette nähtud pikk ravikuur, tuleb annust korrigeerida iga 2-3 nädala tagant;
ägedate põletikuliste protsesside (müosiit, hambavalu, tendiniit) põhjustatud valusündroom, operatsioonijärgne valu sündroom: ravikuur - 5 päeva;
pea- ja menstruatsioonivalu: 1-2 tabletti päevas; ravikuur ei ole pikem kui 3 päeva.

Kõrvalmõjud

seedesüsteem: epigastriline valu, iiveldus, kõhulahtisus, erosioon, haavandid, puhitus, verejooks;
kesk- ja perifeerne närvisüsteem: peavalu, pearinglus, väsimus;
nahk ja nahaalune rasv: lööve, sügelus, eksudatiivne multiformne erüteem, valgustundlikkus, hüperpigmentatsioon;
kardiovaskulaarne süsteem: vererõhu tõus (BP), perifeerne turse, näo õhetus, südamepekslemine;
kuseteede süsteem: vee ja elektrolüütide tasakaalu rikkumine, hüperkaleemia, hüpernatreemia, düsuuria, seerumi kreatiniini kontsentratsiooni suurenemine;
hingamissüsteem: riniit, bronhospasm;
hematopoeetiline süsteem: maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia;
immuunsüsteem: urtikaaria, anafülaktiline šokk, Quincke ödeem, Lyelli sündroom, interstitsiaalne nefriit allergilise reaktsiooni tõttu.

Üleannustamine

Etodolaki üleannustamise sümptomiteks on iiveldus / oksendamine, epigastriline valu, seedetrakti verejooks, hüperkaleemia, hüpernateemia, vererõhu tõus, tursed, allergiline interstitsiaalne nefriit, bronhospasm, kollatõbi, hepatiit.

Spetsiifiline antidoot etodolaki suhtes pole teada. Soovitav on magu pesta ja anda patsiendile võimalikult kiiresti aktiivsüsi, pärast mida peaks arst vajadusel määrama sümptomaatilise ravi.

erijuhised

Kui ravi ajal tekivad allergilised reaktsioonid nagu nahalööve, sügelus, valgustundlikkus või urtikaaria, tuleb Nobedolac viivitamatult lõpetada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Nobedolaci kasutamise ajal võivad tekkida soovimatud kõrvaltoimed, nagu peavalu ja pearinglus. Sellega seoses tuleks ravi ajal keelduda selliste tööde tegemisest, mis nõuavad suurema tähelepanu kontsentreerumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide suurt kiirust, sealhulgas sõidukite juhtimine ning keeruliste masinate ja mehhanismide hooldamine.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravi Nobedolaciga on rasedatele ja imetavatele naistele vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Nobedolac on vastunäidustatud alla 15-aastastele lastele.

15-18-aastased noorukid peaksid ravimi võtmisel olema ettevaatlikud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Progresseeruv neeruhaigus, sealhulgas kinnitatud hüperkaleemia, samuti raske neerufunktsiooni kahjustus CC-ga vähem kui 30 ml / min dialüüsimata patsientidel on Nobedolaci kasutamise absoluutsed vastunäidustused.

Kroonilise neerupuudulikkusega (CC-ga vahemikus 30–60 ml / min) patsiente tuleb ravimit võtta ettevaatusega.

Neerupuudulikkuse korral, mille CC on üle 30 ml / min, ei ole Nobedolaci annustamisskeemi korrigeerimine vajalik.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Dekompenseeritud maksapuudulikkus või maksahaigus aktiivses staadiumis on Nobedolaci kasutamise absoluutsed vastunäidustused.

Maksakahjustusega patsiendid peavad ravimit võtma ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Nobedolac-ravi ajal peaksid eakad patsiendid olema ettevaatlikud.

Ravimite koostoimed

muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (sh atsetüülsalitsüülhape): samaaegne kasutamine etodolakiga suurendab erosioon- ja haavandiliste patoloogiate ning seedetraktist verejooksu riski;
antihüpertensiivsed ravimid: nende efektiivsuse langus on tõenäoline;
liitiumipreparaadid: etodolaak soodustab liitiumikumulatsiooni arengut ja selle toksilise toime suurenemist; kui selle kombinatsiooni järele on põhjendatud vajadus, on vaja kontrollida liitiumisisaldust veres;
metotreksaat: Nobedolac suurendab selle negatiivseid kõrvaltoimeid vereloomesüsteemile, suurendades aneemia ja leukopeenia tõenäosust; see on kohustatud perioodiliselt jälgima üldist vereanalüüsi;
diureetikumid ja tsüklosporiin: koos etodolakiga suurendavad neerufunktsiooni kahjustuse riski;
antikoagulandid (hepariin, varfariin, tiklopidiin), trombolüütilised ravimid (streptokinaas, fibrinolüsiin): suureneb verejooksu oht; see on vajalik vere hüübimise näitajate perioodiliseks jälgimiseks.

Analoogid

Nobedolaci analoogid on Alental, Algezir Ultra, atsetüülsalitsüülhape, diklofenak, ibuprofeen, indometatsiin, ketonaal, ketoprofeen, meloksikaam, Nalgezin, Nurofen, Sulindak, Upsarin Upsa, Etodini kindlus jne.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 4 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Nobedolaki kohta

Nobedolaci ülevaadetes iseloomustavad patsiendid seda kui väga tõhusat valu leevendajat, millel on tugev põletikuvastane toime. Samal ajal ei soovitata ravimit kasutada tavalise (leibkonna) valu leevendajana, kuna võimalikud on tugevad kõrvalreaktsioonid.

Puudusena tuleb märkida, et hoolimata asjaolust, et ravim on üsna kallis, ei müüda seda kõigis apteekides.