Forosa

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Forosa: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Kasutamine eakatel
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Forosa

ATX-kood: M05BA04

Toimeaine: alendroonhape (alendroonhape)

Tootja: Lek (Sloveenia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 23.10.2018

Hinnad apteekides: alates 437 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Forosa

Forosa on luu resorptsiooni inhibiitor, ravim osteoporoosi raviks.

Väljalaske vorm ja koostis

Forosat toodetakse õhukese polümeerikattega tablettide kujul: ümmargused, valged, kaksikkumerad, ühele küljele graveeritud "ALN 70" (4 või 2 tk. Blistrites, pappkarbis 6, 4, 3, 2 või 1 blister) …

1 tablett sisaldab:

toimeaine: naatriumalendronaattrihüdraat - 91,35 mg, mis vastab 70 mg alendroonhappele;
abikomponendid: kroskarmelloosnaatrium, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid;
kest: Luster Clear LC 103 - makrogool 8000, karrageenan, mikrokristalne tselluloos.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Forosa on mittehormonaalne ravim, mis stimuleerib osteogeneesi. Selle toimemehhanism on suunatud osteoklastide aktiivsuse pärssimisele osteoklastilise luu resorptsiooni spetsiifilise pärssimise tagajärjel. Soodustab positiivset tasakaalu luude resorptsiooni ja luude parandamise vahel.

Reguleerib kaltsium-fosfori ainevahetust, suurendades luude mineraalset tihedust. Ravimi toime stimuleerib luukoe normaalse histoloogilise struktuuri moodustumist.

Farmakokineetika

Alendronaadi biosaadavus suukaudsel manustamisel annuses 70 mg tühja kõhuga (hommikul 2 tundi enne hommikusööki) on naistel 0,64%, meestel - 0,59%. Kui sööki alustatakse tund pärast pillide võtmist, väheneb alendronaadi imendumine 0,46% -ni, 0,5 tunni pärast - 0,39% -ni.

Ravimi kasutamisel vähem kui 0,5 tundi enne esimest söögikorda või jooki, esimese 2 tunni jooksul pärast sööki või selle ajal, on alendronaadi kliiniline efektiivsus tühine või puudub üldse.

Samal ajal kohvi või apelsinimahla joomine vähendab ravimi biosaadavust umbes 60%. Vereplasmas on ravimi kontsentratsioon alla 5 ng / ml.

Intravenoosse (iv) manustamise korral satub alendronaat mõneks ajaks pehmetesse kudedesse, jaotub seejärel luudesse või eritub uriiniga. Tasakaalu korral on jaotusruumala keskmiselt 28 liitrit, välja arvatud luukoe.

Alendronaadi seondumine plasmavalkudega on ligikaudu 78%.

Alendronaadi metabolism organismis ei ole tõestatud.

72 tunni jooksul pärast alendronaadi intravenoosset manustamist eritub umbes 50% annusest neerude kaudu ja väike osa annusest soolte kaudu. 10 mg alendronaadi ühekordse intravenoosse süstimise taustal on renaalne kliirens 71 ml / min, süsteemne kliirens on kuni 200 ml / min. Ravimi kontsentratsioon vereplasmas 6 tundi pärast intravenoosset manustamist on 5% algsest.

Näidustused kasutamiseks

glükokortikosteroidide (GCS) pikaajalisel kasutamisel põhjustatud osteoporoos;
osteoporoos postmenopausis naistel, sealhulgas puusaluu murdude ja selgroo kompressioonimurdude riski vähendamiseks;
meeste osteoporoos - luumurdude vältimiseks.

Vastunäidustused

söögitoru patoloogiad, põhjustades toidu liikumise aeglustumist mööda seda, sealhulgas söögitoru striktuur ja ahalaasia;
hüpokaltseemia;
patsiendi võimetus olla 0,5 tundi seisvas või istuvas asendis;
raske neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga (CC) alla 35 ml / min;
raseduse periood;
imetamine;
mineraalainevahetuse rasked häired;
lapsepõlv;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Forosa väljakirjutamisel patsientidele, kellel on D-hüpovitaminoos või sellised seedetrakti haigused (gastriit, peptilise haavandi haiguse ägenemine, düsfaagia, seedetrakti aktiivne verejooks, duodeniit), tuleb olla ettevaatlik, kui seedetrakti ülaosas on näidatud operatsiooni.

Kasutusjuhend Forosa: meetod ja annus

Forosa tablette võetakse suu kaudu, neelates tervelt alla (neid ei saa närida!) Ja pestakse puhta veega mahus 200 ml.

Ravimit tuleb võtta hommikul, eelistatavalt 2 tundi, kuid mitte hiljem kui 0,5 tundi enne mis tahes joogi, toidu või muu ravimi esimest tarbimist. Pärast pillide võtmist ei tohiks patsient võtta 0,5 tunni jooksul horisontaalset asendit.

Forosa kasutamine on vastunäidustatud voodis kuni hommikuse tõusuni või enne magamaminekut.

Soovitatav annus: 1 tk. Kord nädalas.

Mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega (CC on üle 35 ml / min) ja eakatel patsientidel ei ole Forosa annuse kohandamine vajalik.

Kõrvalmõjud

lihas-skeleti süsteemist: valu lihastes, liigestes ja luudes; harva - lõualuu osteonekroos;
närvisüsteemist: suurenenud ärrituvus, peavalu;
seedesüsteemist: kõhupuhitus, kõhuvalu, kõhukinnisus või kõhulahtisus, iiveldus, mao düstoonia, oksendamine, kõrvetised, düsfaagia, söögitorupõletik, melena, limaskesta haavandid (suu, neelu, söögitoru, kõht, kaksteistsõrmiksoole);
allergilised reaktsioonid: ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas urtikaaria, hüperemia, angioödeem;
nägemisorgani poolt: skleriit, uveiit;
teised: asümptomaatiline mööduv hüpokaltseemia, hüpofosfateemia, fotosensibilisatsioon.

Üleannustamine

Sümptomid: kõrvetised, kõhuvalu, düsfaagia, düspeptilised häired, gastriit, ösofagiit. Võimalik on hüpokaltseemia ja hüpofosfateemia areng.

Ravi: sümptomaatilise ravi määramine. Patsient peab olema püstiasendis. Alendronaadi sidumiseks on näidatud piim ja antatsiidid. Söögitoru võimalike kahjustuste tõttu ei tohiks oksendamist esile kutsuda.

erijuhised

Tablette tuleb võtta ainult puhta veega, kuna muud joogid (mineraalvesi, tee, kohv või puuviljamahlad) kahjustavad alendronaadi imendumist.

Forosa söögitorupõletiku tekke suurenenud riski tõttu ei ole Forosa kasutamine magamamineku ajal või lamavas asendis soovitatav.

Ravimiga on võimalik alustada alles pärast ainevahetushäirete (sh D-vitamiini puuduse) ja hüpokaltseemia korrigeerimist. Luude mineraalse tiheduse suurenemine ravi ajal alendronaadiga võib põhjustada kaltsiumi ja fosfaatide taseme seerumis vähese languse (kliiniliselt asümptomaatiline), eriti kortikosteroidide samaaegsel kasutamisel, mis vähendavad kaltsiumi imendumist. Seetõttu on vaja tagada piisava koguse kaltsiumi ja D-vitamiini tarnimine kehasse.

Patsienti tuleb teavitada, et kui ravimi järgmine annus on määratud nädalapäeval kogemata vahele jäetud, tuleb see (1 tablett) võtta järgmise päeva hommikul. Lisaks tuleb ravimi kasutamist jätkata vastavalt eelnevalt kehtestatud raviskeemile. Ärge lubage võtta 2 tabletti ühe päeva jooksul!

Forosa väljakirjutamisel peab arst patsiendile üksikasjalikult selgitama ravimi võtmise reegleid ja veenduma, et ta neist aru saab. Kui juhiseid ei järgita, peaks patsient olema teadlik söögitoru kõrvaltoimete suurenenud riskist. Söögitoru ärrituse sümptomiteks on kõrvetised (tekkimine või süvenemine), valu rinnus ja düsfaagia. Kuna pärast söögitoru ärritusnähtude ilmnemist võib alendroonhappe võtmise jätkamisel tekkida tõsiseid söögitoru häireid, peate nende esimeste sümptomite ilmnemisel pöörduma arsti poole.

Teiste bisfosfonaatide kasutamise taustal on harvadel juhtudel täheldatud lõualuu osteonekroosi. Lõualuu osteonekroosi riskitegurite hulka kuuluvad väljakujunenud vähidiagnoos, kortikosteroidide samaaegne kasutamine, samaaegne kiiritusravi, keemiaravi, aneemia, koagulopaatia, igemehaigused ja infektsioonid. Kõige sagedamini täheldatakse bisfosfonaatide intravenoossel manustamisel lõualuu osteonekroosi. Lõualuu osteonekroosi sümptomite avaldumine võib bisfosfonaatide kasutamise perioodil hambakirurgiat intensiivistada.

Kuna pole täpselt kindlaks tehtud, kas bisfosfonaatide kaotamise korral väheneb lõualuu osteonekroosi oht, tuleks Forosa väljakirjutamise otsus teha pärast ravi ja riski suhte kasuliku suhte hoolikat hindamist iga patsiendi jaoks eraldi.

Alendroonhappe pikaajaline kasutamine võib põhjustada reieluu proksimaalse varre madala energiaga (väsimus) murdumist. See võib ilmneda nii pärast väikest vigastust kui ka selle puudumisel. Seda tuleks kaaluda, kui ilmneb puusavalu, millega kaasnevad sageli stressimurdude välised tunnused ammu enne täielikku puusaluumurdu.

Bisfosfonaate kasutaval patsiendil vajavad pikaajalised reieluu võlli luumurrud kontralateraalse reieluu uurimist, kuna reie proksimaalse võlli madala energiaga luumurrud on sageli kahepoolsed. Bisfosfonaatide tühistamine selles patsientide kategoorias on soovitatav pärast seisundi individuaalset hindamist ja ravi võimaliku riski ja oodatava kasu võrdlemist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Forosa kasutamine raseduse ja rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Juhiste kohaselt ei saa Forozut lapsepõlves patsientidele välja kirjutada, kuna ravimi ohutust ja kliinilist efektiivsust ei ole kindlaks tehtud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Forosa kasutamine on vastunäidustatud raske neerupuudulikkuse korral (CC alla 35 ml / min).

Mõõduka neerufunktsiooni häirega (CC üle 35 ml / min) tuleb ravi läbi viia tavalises annuses.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Ravimite koostoimed

Forosa samaaegsel kasutamisel:

antatsiidid ja kaltsiumilisandid, sealhulgas toidulisandid, kahjustavad alendronaadi imendumist;
mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, sealhulgas atsetüülsalitsüülhape, võivad suurendada alendroonhappe kõrvaltoimeid seedetraktist.

Teisi ravimeid on soovitatav võtta alles 30 minutit pärast ravimi võtmist. See väldib alendronaadi kliiniliselt oluliste koostoimete teket tavaliselt kasutatavate ravimitega.

Analoogid

Forosa analoogid on: Tevabon, Tevanat, Alental, Alendronat, Fosamax, Osterapar, Ostalon.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C, kaitstuna niiskuse ja valguse eest.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Forozi kohta

Vähesed Forosa ülevaated näitavad tablettide efektiivsust osteoporoosi ravis. Ravimi toime aitab kaasa luude struktuurilise tiheduse märkimisväärsele suurenemisele. Mõned patsiendid, kes on mitu aastat kannatanud valu all ja kes on pärast ravimi kasutamist läbinud ravi teiste vahenditega, tundsid valu kohest vähenemist.