Algavak M

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Algavak M: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. M, rakendusmeetod ja annus
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind M apteekides

Ladinakeelne nimi: Algavac M

ATX-kood: J07BC02

Toimeaine: A-hepatiidi vaktsiin, puhastatud kontsentreeritud adsorbeeritud inaktiveeritud vedelik

Tootja: JSC "Vector-BiAlgam" (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.10.2019

Hinnad apteekides: alates 5273 rubla.

Osta

Algavac M intramuskulaarse manustamise suspensioon

Algavak M on meditsiiniline immunobioloogiline preparaat (MIBP), vaktsiin A-hepatiidi ennetamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Vaktsiin toodetakse intramuskulaarseks (i / m) manustamiseks mõeldud suspensiooni kujul, kergelt opalestseeruv, mis settides jaguneb kaheks kihiks: ülemine on värvitu läbipaistev vedelik, alumine on valge sade, mis raputamisel kergesti laguneb, ilma lisandite ja helveste moodustumiseta [ampullides 0,5 ml (1 lapseannus) ja 1 ml (1 täiskasvanu annus), papppakendis 10 ampulli pappkinnitusega "madu", koos ampullisprinteriga või ilma ja Algavak M kasutusjuhised].

1 suspensiooni inokuleerimisannuse koostis:

toimeaine: inaktiveeritud A-hepatiidi viiruse antigeen - vähemalt 160 (annus lastele 0,5 ml) või vähemalt 320 (annus täiskasvanutele 1 ml) ELISA ühikut;
abikomponendid: formaldehüüd, alumiiniumhüdroksiid, fosfaat-soolalahuse puhverlahus 0,01 M (süstevesi, naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat).

Farmakoloogilised omadused

Algavac M on A-hepatiidi virioone (tüvi LBA-86) esindav vaktsiin, mis on kasvatatud siirdataval rakukultuuril, mis on heaks kiidetud tootmiseks 4647, puhastatud, kontsentreeritud, inaktiveeritud ja adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidgeelil.

Täielik immuniseerimiskuur (kahe Algavac M vaktsiini annuse manustamine 6–12-kuulise intervalliga) aktiveerib antikehade täiendava tootmise kõrgetasemelistes tiitrites, mis tagab 90–100% vaktsineeritud inimestest pikaajalise spetsiifilise immuunsuse tekkimise A-hepatiidi viiruse suhtes.

Näidustused kasutamiseks

Algavac M-i kasutatakse A-viirushepatiidi aktiivseks ennetamiseks täiskasvanutel ja lastel alates 3. eluaastast. Vaktsineerimist saab teha erinevatele populatsioonidele, kuid eriti soovitatav on see inimestele, kellel on või on nakkusoht:

isikud, kellel on kontakt A-hepatiidi koldetes;
isikud, kes reisivad (reisijad, sõjaväelased jne) või kes elavad A-hepatiidi esinemissagedusega piirkondades;
eririskigruppidest isikud: suurenenud maksahaiguse, kroonilise maksahaiguse, hemofiilia või mitmekordse vereülekande riskiga patsiendid, ebaselge seksuaaleluga inimesed, homoseksuaalid, narkomaanid;
kutseinfektsiooni ohus olevad isikud: meditsiinitöötajad, õendustöötajad (eriti laste-, nakkus- ja gastroenteroloogiaosakondades), koolieelsete lasteasutuste töötajad, toitlustus- ja toidutööstuse töötajad, veevarustuse ja kanalisatsiooniteenuste töötajad.

Vastunäidustused

pahaloomulised verehaigused ja neoplasmid;
immuunpuudulikkuse seisundid;
väljendunud reaktsioon ravimi eelmise manustamisega (kehatemperatuuri tõus üle 40 ° C, hüperemia ja tursed inokuleerimiskohas läbimõõduga üle 8 cm);
alla 3-aastased lapsed;
ülitundlikkus Algavac M mis tahes komponendi suhtes.

Algavac M vaktsineerimise ajutised vastunäidustused on ägedad nakkushaigused ja mittenakkuslikud haigused või krooniliste haiguste ägenemine. Vaktsiini võib manustada 2–4 nädalat pärast täielikku taastumist või remissiooni. Kergete ägedate soolehaiguste ja ägedate hingamisteede viirusnakkuste korral võib ravimit manustada pärast kehatemperatuuri normaliseerumist.

Vaktsineerimine raseduse ja imetamise ajal on võimalik, kui oodatav kasu on suurem kui võimalik risk.

Algavak M, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Algavac M süstitakse intramuskulaarselt õla deltalihasesse.

Ravimi intravenoosne manustamine on keelatud! Vaktsiini ei soovitata süstida subkutaanselt, intradermaalselt ega intramuskulaarselt tuharalihasesse, kuna see viib madalama immuunvastuse moodustumiseni.

Üks vaktsineerimisannus on lastele ja kuni 17-aastastele noorukitele 0,5 ml, üle 18-aastastele täiskasvanutele 1 ml. Pikaajalise kaitse A-hepatiidi vastu tagab kahe vaktsineerimise kuur 6–12-kuulise vahega. Erandjuhtudel on uuesti vaktsineerimine lubatud pärast esimest annust.

Ampullide avamise ja Algavac M vaktsiini sisseviimise viib läbi meditsiinitöötaja, järgides rangelt antiseptikumide ja aseptika reegleid. Enne süstlasse sisenemist tuleb ravim hoolikalt ampulli loksutades segada, kuni moodustub homogeenne kergelt hägune valge suspensioon ja seda hoolikalt uuritakse. Ärge kasutage külmutatud ravimit, samuti kui ampulli või märgistuse terviklikkust rikutakse, muutub suspensiooni välimus (läbipaistvuse ja värvi muutus, helveste olemasolu või võõrkehad).

Ravimi kasutuselevõtt on registreeritud kehtestatud registreerimisvormides, kus on märgitud immuniseerimise kuupäev, vaktsiini annus, selle partii number ja tootja ning reaktsioon vaktsineerimisele.

Kõrvalmõjud

Algavac M on üldiselt hästi talutav (see on nõrgalt reaktogeenne).

Kliinilistes ja turustamisjärgsetes uuringutes teatatud võimalikest kõrvaltoimetest:

väga sageli (> 10%): naha valulikkus ja õhetus süstekohas;
sageli (> 1% kuni <10%): palavik üle 37 ° C, pearinglus, peavalu, kerge infiltratsioon süstekohas;
väga harv (<0,01%): lihaste tõmblemine vaktsineerimiskohas.

Kõik esilekerkivad kõrvaltoimed olid lühiajalised (mitte rohkem kui 24 tundi) ega vajanud erilist ravi.

Üleannustamine

Algavac M üleannustamise juhtumid pole teada.

erijuhised

Algavac M ei kaitse teiste nakkuslike maksahaiguste ning viirushepatiit B, C, E eest.

Vaktsineerimise vastunäidustuste tuvastamiseks vaktsineerimise päeval viib arst läbi vaktsineeritud isiku uuringu ja uuringu kohustusliku termomeetriaga.

Vaktsineerimisruumis tuleb pakkuda šokivastast ravi.

30 minuti jooksul pärast Algavac M-ga vaktsineerimist peaks vaktsineeritud inimene olema meditsiinilise järelevalve all, kuna eriti tundlikel patsientidel on teoreetiline võimalus koheste allergiliste reaktsioonide tekkeks.

Algavac M-i saab kasutada A-hepatiidi ennetamiseks varasema immuniseerimise saanud teise inaktiveeritud vaktsiiniga isikute uuesti vaktsineerimiseks.

Vaktsiini manustamine A-hepatiidi haiguse inkubatsiooniperioodil ei pruugi olla piisavalt tõhus.

Nõrka immuunvastust ravimi manustamisele võib täheldada HIV-nakkusega inimestel ning immunosupressantide või immunostimulaatoritega ravitavatel inimestel.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Algavac M ei mõjuta negatiivselt võimet sooritada tegevusi, mis nõuavad kiiret reageerimist ja suuremat tähelepanu, sealhulgas autojuhtimine ja töötamine liikuvate masinatega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Uuringuid Algavac M toime kohta lootele / imikule raseduse / imetamise ajal ei ole läbi viidud.

Vaktsineerimise otsuse teeb raviarst, võrreldes hoolikalt eeldatava kasu naisele ja lootele / lapsele avalduvate võimalike riskide suhet.

Lapsepõlves kasutamine

A-hepatiidi vastu vaktsineerimine on vastunäidustatud enne 3. eluaastat.

Ravimite koostoimed

Algavac M suspensiooni ei tohi segada samas süstlas teiste ravimite / vaktsiinidega.

Vajadusel võib Algavac M-i manustada samal päeval või 1-kuulise intervalliga koos teiste inaktiveeritud vaktsiinidega, mis on ette nähtud ennetavate vaktsineerimiste riiklikus kalendris ja epideemiliste näidustuste ennetavate vaktsineerimiste kalendris, välja arvatud marutaudivaktsiin. Samal päeval manustamisel tuleb kasutada eraldi süstlaid ja inokuleerida keha erinevates osades.

Analoogid

Algavak M analoogideks on Avaxim, Avaxim 80, Vakta, Havrix.

Ladustamistingimused

Hoida ja transportida temperatuuril 2–8 ° С lastele kättesaamatus kohas. Vältige külmumist.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja lastud raviasutustesse.

Arvustused Algavac M

Ülevaadete kohaselt on Algavac M ohutu ja tõhus vaktsiin, mis on hästi talutav ja odavam kui imporditud analoogid. See ei kuulu kohustuslike vaktsineerimiste kalendrisse, kuid paljude arvates on see siiski vajalik.