Alfadool
Kasutusjuhend:
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Näidustused kasutamiseks
- 3. Vastunäidustused
- 4. Kasutamismeetod ja annustamine
- 5. Kõrvaltoimed
- 6. Erijuhised
- 7. Ravimite koostoime
- 8. Analoogid
- 9. Ladustamise tingimused
- 10. Apteekidest väljastamise tingimused
Alfadool on vitamiin, kaltsium-fosfori ainevahetuse regulaator, aitab D3-vitamiini puudust täita.
Väljalaske vorm ja koostis
Annustamisvorm - kapslid: želatiinsed, ümmargused, läbipaistva struktuuriga punased, kapslite sees - helekollane õline läbipaistev vedelik (10 tükki blisterpakendis, pappkarbis 3, 6 või 10 blistrit).
Alfadoli toimeaine on alfakaltsiidool, 1 kapslis - 0,25 μg.
Abikomponendid: maisiõli, butüülhüdroksüanisool, dehüdreeritud etanool (valmistootes puudub).
Kapsli koore koostis: glütserool, metüülparahüdroksübensoaat, 70% sorbitooli lahus, propüülparahüdroksübensoaat, sojaõli (valmistootes ei leidu), karmiinpunane värv (Ponso 4R), želatiin, puhastatud vesi.
Näidustused kasutamiseks
Alfadoli kasutamine on näidustatud haiguste korral, mis on põhjustatud fosfori ja kaltsiumi metabolismi häiretest 1,25-dihüdroksüvitamiin D3 ebapiisava endogeense sünteesi taustal:
- Osteomalaatsia, D-vitamiini suhtes resistentsed rahhiidid;
- Osteoporoos, sealhulgas seniilne, menopausijärgne, steroidne;
- Hüpoparatüreoidism, pseudohüpoparatüreoidism;
- Osteodüstroofia kroonilise neerupuudulikkuse korral.
Vastunäidustused
- Hüpervitaminoos D;
- Hüperkaltseemia, hüpermagneemia, hüperfosfateemia (välja arvatud hüpoparatüreoidismi raviks);
- Raseduse ja imetamise periood;
- Fruktoositalumatus;
- Vanus kuni 3 aastat;
- Vanus kuni 12 aastat (osteoporoosi, hüpoparatüreoidismi ja pseudohüpoparatüreoidismiga);
- Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.
Nefrolitiaasi, ateroskleroosi, kroonilise südamepuudulikkuse, kroonilise neerupuudulikkuse, sarkoidoosi või muu granulomatoosi, aktiivse kopsutuberkuloosi, suurenenud hüperkaltseemia (eriti neerukividega), hüperkaltseuria, üle 3-aastaste laste puhul tuleb Alfadoli kasutada ettevaatusega.
Kasutamine raseduse II ja III trimestril on võimalik ainult juhtudel, kui oodatav kasu emale ületab lootel D-vitamiini suhtes ülitundlikkuse, konkreetse päkapiku sarnase välimuse sündroomi, aordi stenoosi, vaimse alaarengu, kõrvalkilpnäärme funktsiooni pärssimise ohtu.
Manustamisviis ja annustamine
Kapslid on ette nähtud suukaudseks manustamiseks.
Ravimi kasutamist tuleb alustada minimaalse annusega ja sellega tuleb jälgida kaltsiumi ja fosfori kontsentratsiooni vereplasmas üks kord nädalas. Annust tuleb suurendada järk-järgult, suurendades seda 0,25 või 0,5 μg võrra päevas, kuni ilmnevad stabiilsed biokeemilised parameetrid. Pärast minimaalse efektiivse annuse saavutamist soovitatakse vereanalüüsi teha vähemalt 1 kord 3-5 nädala jooksul.
Annuse ja ravi kestuse määrab arst kliiniliste näidustuste põhjal iga patsiendi jaoks eraldi.
Soovitatav annus täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele:
- Algannus: 1 mcg päevas;
- Säilitusannus: 0,25-2 mcg päevas;
- Rahhiit ja osteomalaatsia: 1-3 mcg päevas 2-3 kuud või kauem;
- Osteoporoos, sealhulgas menopausijärgne, steroid, seniilne: 0,5-1 μg päevas;
- Hüpoparatüreoidism: 1-4 mcg päevas;
- Osteodüstroofia kroonilise neerupuudulikkuse korral: 1-2 mcg päevas, ravikuur - 2-3 kuud, 2-3 kuuri 12 kuu jooksul.
Päevane annustamisskeem lastele vanuses 3 kuni 12 aastat:
- Rahhiit ja osteomalaatsia: igaüks 1-3 μg, ravikuur - vähemalt 2-3 kuud;
- Osteodüstroofia kroonilise neerupuudulikkuse korral: 0,5-1 mcg, kuur - 2-3 kuud, 2-3 kuuri 12 kuu jooksul.
Alfadoli kasutamine võib kesta 2 kuni 12 kuud ja kauem.
Kõrvalmõjud
- Seedeelundkond: suukuivus, anoreksia, iiveldus, oksendamine, kõrvetised, ebamugavustunne epigastimaalses piirkonnas, kõhuvalu, kõhulahtisus, kõhukinnisus, maksaensüümide aktiivsuse väike tõus, maksa düsfunktsioon;
- Kuseteede süsteem: äge neerupuudulikkus;
- Kardiovaskulaarne süsteem: vererõhu tõus, tahhükardia;
- Närvisüsteem: unisus, üldine nõrkus, peavalu, väsimus, pearinglus;
- Lihas-skeleti süsteem: mõõdukas valu lihastes, luudes, liigestes;
- Allergilised reaktsioonid: sügelus, lööve;
- Laboratoorsed näitajad: raske neerukahjustuse korral - hüperfosfateemia areng, kõrge tihedusega lipoproteiinide kontsentratsiooni kerge tõus, hüperkaltseemia.
erijuhised
Kroonilise neerupuudulikkuse korral alustatakse ravimi kasutamist alles pärast hüperfosfateemia esialgset korrigeerimist.
Lisaks regulaarsele kaltsiumi ja fosfaadi kontsentratsiooni jälgimisele vereplasmas on vaja jälgida leeliselise fosfataasi aktiivsust, kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel - kord nädalas.
Hüperkaltseemia arengu vältimiseks tuleb pärast leeliselise fosfataasi sisalduse normaliseerimist vereplasmas ravimi annust vähendada.
Hüperkaltseemia ja hüperkaltseuria korral tuleb Alfadol-ravi katkestada ja kaltsiumi tarbimist vähendada. Plasma kaltsiumisisaldus normaliseerub tavaliselt pärast nädalast pausi. Enne vaheaega on soovitatav jätkata 1/2 annuse manustamist.
Tuleb meeles pidada, et erinevate patsientide ebavõrdse tundlikkuse tõttu D-vitamiini suhtes võib hüpervitaminoosi nähtus põhjustada isegi terapeutiliste annuste kasutamist.
Tasakaalustatud toitumine on D-vitamiini puuduse ennetamine.
Ravimi väljakirjutamisel peaksid lapsed olema ettevaatlikud, et mitte üleannustada, alustada ravi väikeste annustega, kaasneda annuse järkjärgulise suurendamisega, jälgides kaltsiumi taset vereplasmas, kreatiniini ja kaltsiumi suhet uriinis.
D-vitamiini pikaajaline kasutamine suurendab lastel kiduruse riski.
Vajadus D-vitamiini järele vanemas eas võib suureneda, kuna D-vitamiini imendumine, insolatsiooni aeg, naha võime sünteesida provitamiini D3 väheneb ja suureneb neerupuudulikkuse esinemissagedus.
Alfadoli kasutamine võib põhjustada unisust ja peapööritust, seetõttu soovitatakse patsientidel raviperioodil keelduda sõidukite ja mehhanismide juhtimisest.
Ravimite koostoimed
Alfakaltsiidooli võimalik koostoime D-vitamiini ja selle derivaatide ravimitega tuleb seetõttu hüperkaltseemia suurenenud riski tõttu neid kombinatsioone vältida.
Alfadoli samaaegsel kasutamisel:
- Fenobarbitaal, fenütoiin ja muud maksa mikrosomaalsete ensüümide indutseerijad - vähendavad alfakaltsidooli kontsentratsiooni vereplasmas;
- Kolestüramiin, kolestipool, antatsiidid, sukralfaat, albumiinil põhinevad preparaadid, mineraalõli pikaajaline tarbimine - alfakaltsidooli imendumine väheneb;
- Bisfosfonaadid, kaltsitoniin, plikamütsiin, glükokortikosteroidid, galliumnitraat - vähendavad ravimi terapeutilist toimet;
- Maksa mikrosomaalsete ensüümide inhibiitorid - suurendavad ravimi plasmasisaldust, häirides selle efektiivsust;
- Kaltsiumipreparaadid, tiasiiddiureetikumid - võivad soodustada hüperkaltseemia arengut kaltsiumi suurema imendumise tõttu soolestikus ja neeldumist neerudes;
- Antatsiidid - suurendavad hüperalumineemia ja hüpermagnesemia tõenäosust;
- Südameglükosiidid - suureneb südamerütmihäirete risk;
- Askorbiinhape, retinool, tiamiin, tokoferool, pantoteenhape, riboflaviin - vähendavad alfakaltsidooli toksilist toimet;
- Fosforravimid - suurendavad hüperfosfateemia tekke riski.
Osteoporoosiga patsientide ravis on näidatud Alfadoli kombinatsioon östrogeenide ja teiste luu resorptsiooni vähendavate ainetega.
Analoogid
Alfadooli analoogid on: Alpha-D3-Teva, Etalfa.
Ladustamistingimused
Hoida pimedas ja kuivas kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Kõlblikkusaeg on 2 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
