Alfarona

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Hinnad Interneti-apteekides:

alates 998 hõõruda.

Osta

Lüofilisaat süstelahuse valmistamiseks ja Alfaroni kohalikuks kasutamiseks

Alfarona on rekombinantne inimese interferoon alfa-2b, millel on immunomoduleeriv, antimikroobne, kasvajavastane, viirusevastane ja põletikuvastane toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvormid:

Lüofilisaat süstelahuse valmistamiseks ja paikseks manustamiseks: poorne hügroskoopne mass, mis on peaaegu valge või valge (viaalides: pappkarbis 1, 5, 10 või 20 pudelit; 1, 5, 10 või 20 pudeliga blisterpakendis või kontuurpakendis, pappkarbis 1 pakendis);
Lüofilisaat intranasaalse lahuse valmistamiseks: poorne mass helekollane või valge, hügroskoopne; pärast lahustumist - selge helekollane või värvitu vedelik ilma võõrkehade ja seteteta (pudelites, pappkarbis 1 või 5 pudelit koos 1 või 5 pudeli või ampulliga (5 ml) süstevett).

Alfarona toimeaine on inimese rekombinantne alfa-2b-interferoon:

1 viaal lüofilisaati süstelahuse ja paikseks kasutamiseks: 0,5 miljonit rahvusvahelist ühikut (RÜ), 1 miljon, 3 miljonit või 5 miljonit RÜ;
1 pudel lüofilisaadiga intranasaalse manustamise lahuse valmistamiseks: 0,05 miljonit RÜ.

Abikomponendid: naatriumkloriid, asendatud naatriumfosfaat, polüglutsiin, naatriumfosfaatmonohüdraat 2-vesi.

Näidustused kasutamiseks

Lüofilisaat süstelahuse valmistamiseks ja paikseks kasutamiseks

. Täiskasvanutele mõeldud kompleksravi osana:

Äge pikaajaline B-hepatiit, aktiivse B- või D-hepatiidi krooniline vorm koos maksatsirroosi tunnustega või ilma;
Ägeda viirusliku B-hepatiidi mõõdukas või raske vorm - sümptomite ilmnemise hetkest kuni kollatõve viienda päevani (hilisemal perioodil määramine on vähem efektiivne ning kolestaatilise kulgu ja maksa kooma tekkimise korral on see täiesti ebaefektiivne);
Krooniline viirushepatiit C;
Viiruslik konjunktiviit, keratiit, keratokonjunktiviit, keratouveiit;
Viiruslik meningoentsefaliit (herpeetiline, adenoviirus, enteroviirus, gripp, mumps), viirus-bakteriaalne ja mükoplasma etioloogia;
Neerude pahaloomuline kasvaja IV etapp;
Primaarne retikuloos, seenemükoos ja muud naha pahaloomulised lümfoomid;
Naha lamerakk- ja basaalrakuline kartsinoom;
Kaposi sarkoom;
Karvrakulise leukeemia;
Keratoakantoom;
Histiotsütoos X;
Krooniline müeloidleukeemia;
Subleukeemiline müeloom;
Sclerosis multiplex;
Essentsiaalne trombotsütopeenia.

Alfarona kasutamine lastel kompleksravi osana:

Äge lümfoblastiline leukeemia - pärast induktiivse kemoteraapia lõpetamist 4-5-kuulise remissiooni korral;
Kõri hingamisteede papillomatoos.

Lüofilisaat intranasaalseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks

Kasutamine täiskasvanutel ja lastel on ette nähtud gripi, ägedate hingamisteede viirusnakkuste (ARVI) algfaaside ennetamiseks ja raviks.

Vastunäidustused

Allergiliste patoloogiate rasked vormid;
Ravimi komponentide ja teiste interferoonide individuaalne talumatus.

Lisaks on raseduse ajal vastunäidustatud lüofilisaadi määramine süstelahuse valmistamiseks ja paikseks manustamiseks.

Manustamisviis ja annustamine

Lüofilisaat süstelahuse valmistamiseks ja paikseks kasutamiseks

Lüofilisaadi valmislahus on ette nähtud intramuskulaarseks (i / m), subkutaanseks (s / c), subkonjunktiivseks manustamiseks ja manustamiseks kahjustuse alla või kahjustusesse, samuti kohalikuks kasutamiseks.

Lahuse valmistamiseks tuleb enne otsest kasutamist viaali sisule lisada süstevesi järgmises vahekorras: intramuskulaarseks süstimiseks ja fookusesse süstimiseks - 1 ml, subkonjunktivaalseks manustamiseks ja kohalikuks manustamiseks - 5 ml. Lahustamisperiood ei tohiks olla pikem kui 4 minutit. Saadud lahus peaks olema läbipaistva struktuuriga, ilma igasuguste lisadeta.

Ärge hoidke lahjendatud ravimit!

Soovitatav annus intramuskulaarseks ja subkutaanseks manustamiseks:

Äge B-hepatiit: 1 miljon RÜ 2 korda päevas 5-6 päeva jooksul, seejärel samas annuses 1 kord päevas 5 päeva jooksul. Kliinilise efekti saavutamiseks võib ravikuuri jätkata pärast biokeemilist vereanalüüsi annuses 1 miljon RÜ üks kord 3-4 päeva jooksul 14 päeva jooksul. Pealkiri ei tohiks ületada 15–21 miljonit RÜ;
Krooniline ja äge pikaajaline aktiivne B-hepatiit (ilma maksatsirroosi ja deltainfektsiooni tunnusteta): 1 miljon RÜ üks kord 3-4 päeva jooksul 1-2 kuu jooksul. Terapeutilise efekti puudumisel pärast seda ravikuuri tuleb patsiendile määrata 2-3 sarnast kuuri 1-6-kuulise pausiga või jätkata alustatud ravikuuri kuni 3-6 kuud;
Krooniline aktiivne D-hepatiit ilma maksatsirroosi sümptomiteta: 0,5-1 miljonit RÜ päevas iga 3-4 päeva tagant kuus. Teine kursus - 1-6 kuu jooksul;
Krooniline aktiivne B- ja D-hepatiit koos maksatsirroosi tunnustega: 0,25-0,5 miljonit RÜ päevas iga 3-4 päeva järel, kuur on 1 kuu. Korduvad kursused on ette nähtud dekompensatsiooni tunnuste tekkimisega 2-kuulise või pikema intervalliga;
Krooniline viirushepatiit C: täiskasvanud - 3 miljonit RÜ 3 korda 7 päeva jooksul, lapsed - 3 miljonit RÜ 1 m ² kehapinna kohta, kuid mitte rohkem kui 3 miljonit RÜ 3 korda 7 päeva jooksul. Ravikuur on 9 kuud;
Neeru pahaloomuline kasvaja: 3 miljonit RÜ 1 kord päevas 10 päeva jooksul. Kursust korratakse 21-päevaste intervallidega 3 kuni 9 või enam korda. Ravimi üldkogus on 120-300 miljonit RÜ või rohkem;
Karvrakuline leukeemia: 3-6 miljonit RÜ üks kord päevas 2 kuu jooksul. Kui hemogramm on normaliseeritud, vähendatakse annust 1-2 miljoni RÜ-ni päevas. Säilitusravi - 3 miljonit RÜ 1 kord 3-4 päeva jooksul 1,5 kuu jooksul. Ravimi koguannus on 420-600 miljonit RÜ ja rohkem;
Äge lümfoblastiline leukeemia lastel 4-5 kuu jooksul pärast remissiooni pärast induktiivse keemiaravi lõppu: kombinatsioonis säilituskeemiaraviga - 1 miljon RÜ 1 kord 7 päeva jooksul 6 kuu jooksul, seejärel 1 kord 14 päeva jooksul sama annusega 24 kuu jooksul;
Krooniline müeloidleukeemia: 3 miljonit RÜ päevas või 6 miljonit RÜ ülepäeviti, ravikuur on 2,5–6 kuud;
Histiotsütoos X: 3 miljonit RÜ päevas, ravikuur on 1 kuu. 12-36 kuu jooksul korratakse kursust 1-2 kuu tagant;
Subleukeemiline müeloom, essentsiaalne trombotsütopeenia (hüpertrombotsütoosi korrigeerimiseks): 1 miljon RÜ üks kord päevas või ülepäeviti 20 päeva jooksul;
Kaposi sarkoom, pahaloomuline lümfoom: 3 miljonit RÜ päevas 10 päeva jooksul kombinatsioonis glükokortikosteroidide ja tsütostaatikumidega (tsüklofosfamiid, prospidiin);
Seenemükoosi, retikulosarkomatoosi kasvaja staadium: soovitatav on vaheldumisi intramuskulaarne manustamine annuses 3 miljonit RÜ ja intraletsionaalne manustamine annuses 2 miljonit RÜ, ravikuur on 10 päeva. Temperatuuri tõustes üle 39 ° C ja erütrodermilises staadiumis seenhaiguste mükoosiga patsientide seisundi ägenemise korral tuleb Alfarona manustamine tühistada. Soovitud efekti puudumisel näidatakse korduva kuuri määramist 10-14 päeva jooksul. Säilitusannus on 3 miljonit RÜ üks kord 7 päeva jooksul 1,5 kuu jooksul;
Kõri respiratoorne papillomatoos (järgmisel päeval pärast operatsiooni papilloomide eemaldamiseks): 0,1–0,15 miljonit RÜ 1 kg patsiendi kehakaalu kohta päevas 45–50 päeva jooksul, seejärel - samas annuses 3 korda iga 7 päeva järel kuu jooksul. Kursust korratakse veel 2 korda intervalliga 2-6 kuud;
Hulgiskleroos: püramiidse sündroomiga - 1 miljon RÜ 3 korda päevas, väikeaju sündroomiga - 1 miljon RÜ 1-3 korda päevas. Ravikuur on 10 päeva. Seejärel määratakse sama annuse manustamine üks kord 7 päeva jooksul 5-6 kuu jooksul. Koguannus on 50–60 miljonit RÜ.

Kõrge pürogeense reaktsiooniga (39 ° C ja üle selle) soovitatakse Alfarona kasutuselevõtuga kaasneda indometatsiini kasutamine.

Keratoakantoomi, lamerakulise ja basaalrakulise kartsinoomi korral manustatakse ravimit kahjustuse (perifokaalse) all annuses 1 miljon RÜ 1 kord päevas 10 päeva jooksul. Raskete lokaalsete põletikuliste reaktsioonidega patsientidele näidatakse perifokaalset manustamist 1-2 päeva jooksul. Vajadusel tehakse krüodestruktsioon pärast ravikuuri.

Keratoiridotsükliidi ja strooma keratiidi korral süstitakse 0,5 ml lahust subkonjunktivaalselt annuses 0,06 miljonit RÜ igal teisel päeval või iga päev kohaliku tuimestuse korral 0,5% dikainilahusega. Ravikuur on 15-25 süsti.

Lokaalseks kasutamiseks lahustatakse lüofilisaat 5 ml 0,9% naatriumkloriidi süstelahuses. Säilitamiseks pannakse lahus (vastavalt aseptika ja antiseptikumide reeglitele) steriilsesse pudelisse ja hoitakse külmkapis (temperatuur 4–10 ° C) kuni 12 tundi.

Pindmise keratiidi ja konjunktiviidi korral määratakse Alfaron paikselt kujul, tilgutades kahjustatud silma sidekesta 2 tilka 6-8 korda päevas. Tilgutuste arvu tuleks vähendada, kuna põletikulised protsessid vähenevad kuni 3-4 korda päevas. Ravi kestus on 14 päeva.

Lüofilisaat intranasaalseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks

Valmis lahus süstitakse intranasaalselt igasse ninakäiku.

Lahuse valmistamiseks lisatakse pudeli sisule 5 ml süstevett.

Seda on vaja hakata kasutama, kui ilmnevad esimesed gripi ja ARVI haiguste tunnused.

Soovitataval annustamisskeemil on vanusepiirangud:

Täiskasvanud: 3 tilka 5-6 korda päevas (üksikannus - 0,003 miljonit RÜ, päevane annus - 0,015-0,018 miljonit RÜ);
Vastsündinud ja alla 1-aastased lapsed: 1 tilk 5 korda päevas (üksikannus - 0,001 miljonit RÜ, päevane annus - 0,005 miljonit RÜ);
1-3-aastased lapsed: 2 tilka 3-4 korda päevas (üksikannus - 0,002 miljonit RÜ, päevane annus - 0,006-0,008 miljonit RÜ);
3 kuni 14-aastased lapsed: 2 tilka 4-5 korda päevas (üksikannus - 0,002 miljonit RÜ, päevane annus - 0,008-0,01 miljonit RÜ).

Ravi kestus on 5 päeva.

ARVI ja gripi ennetamine toimub patsiendi vanusele vastavas annuses: pärast patsiendiga kokkupuudet ja / või hüpotermiat - 2 korda päevas 5-7 päeva jooksul; hooajalise haigestumuse suurenemisega - 1 kord (hommikul) päevas, 1-2 päeva jooksul. Ühe kontaktiga saate piirduda ühe tilgutamisega. Ennetavaid kursusi saab vastavalt vajadusele korrata.

Lahuse ühtlaseks jaotumiseks ninaõõnes tuleb pärast tilgutamist masseerida nina tiivad.

Kõrvalmõjud

Lüofilisaat süstelahuse ja paikseks kasutamiseks

Parenteraalne manustamine: võimalik - väsimus, külmavärinad, palavik, sügelus, lööve, leukopeenia, trombotsütopeenia;
Kahjustuse kiibistamine: lokaalsed põletikulised reaktsioonid;
Kohalik manustamine silma limaskestale: võimalik - silma limaskesta hüperemia, konjunktiivi infektsioon, alumise fornixi sidekesta turse.

Lüofilisaat intranasaalseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks

Kõrvaltoimeid pole kindlaks tehtud.

erijuhised

Kui parenteraalse manustamise taustal ilmneb leukopeenia või trombotsütopeenia, peab patsient 2-3 korda nädalas läbi viima laboratoorset vereanalüüsi.

Silma sidekesta manustamisel tuleb ravimi kasutamine lõpetada oluliste lokaalsete või üldiste kõrvaltoimete tekkimisel.

Ravimite koostoimed

Lüofilisaat intranasaalse manustamise lahuse valmistamiseks

. Vasokonstriktorite intranasaalsete ainete samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, kuna see aitab kaasa ninakanalite limaskesta pinna liigsele kuivamisele.