Ambroxol-ALSI - Tablettide Kasutamise Juhised, ülevaated, Hind

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Ambroksool-ALSI

Ambroxol-ALSI: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: Ambroxol-ALSI

ATX-kood: R05CB06

Toimeaine: ambroksool (ambroksool)

Tootja: ALSI Pharma, CJSC (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 14.05.2020

Ambroksool-ALSI on mukolüütiline ja rögalahtistav ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse tablettidena: ümmargused, lamedad silindrikujulised, valged või peaaegu valged, serva ja joonega (10 tk. Blistrites, pappkarbis 1, 2, 3, 4 või 5 rakupakendit, samuti kasutusjuhised Ambroksool-ALSI).

1 tableti koostis:

toimeaine: ambroksoolvesinikkloriid - 30 mg;
lisakomponendid: kartulitärklis, magneesiumstearaat, laktoosmonohüdraat, kolloidne ränidioksiid.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ambroksool on bromheksiini aktiivne N-demetüleeritud metaboliit. Sellel on sekretolüütiline, sekretomotoorne ja rögalahtistav toime.

Ravim suurendab ripsmepiteeli tsiliaaride motoorset aktiivsust (tänu mõjule Clara rakkudele bronhioolides ja 2. tüüpi pneumotsüütidele alveoolides), stimuleerib bronhide näärmete tööd ja suurendab ka endogeense pindaktiivse aine (aine, mis tagab bronhide sekretsiooni libisemist hingamisteede valendikus) sekretsiooni.

Bronhide sekretsioonides suureneb seroosse komponendi osakaal, mis aitab parandada sekretsiooni struktuuri, lahjendada ja vähendada röga viskoossust. Tänu sellele paraneb mukotsiliaarne transport ja röga eritumine bronhidest.

Keskmiselt avaldub Ambroxol-ALSI toime 30 minutit pärast pillide võtmist ja kestab 6–12 tundi, sõltuvalt võetud annusest.

Farmakokineetika

Ambroksooli imendumine on kiire ja peaaegu täielik. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 1–3 tunni pärast. Jaotusruumala on 552 liitrit. Ambroksool läbib esmase maksa kaudu läbimise, mis vähendab selle absoluutset biosaadavust umbes kolmandiku võrra.

Umbes 80–90% seondub plasmavalkudega. Ambroksool läbib vere-aju barjääri, läbib platsenta lootele ja eritub rinnapiima.

Ambroksooli metabolism toimub maksas. Peamine rada on konjugatsioon, mille tulemusena moodustuvad farmakoloogiliselt inaktiivsed metaboliidid.

Ravimi lõplik poolväärtusaeg vereplasmast on 7 kuni 12 tundi. Poolväärtusaeg koos metaboliitidega on 22 tundi. Kogu kliirens on umbes 660 ml / min.

Ambroksool-ALSI eritub neerude kaudu (üle 90% metaboliitide ja umbes 10% muutumatu ambroksooli kujul).

Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens on alla 30 ml / min) on võimalik metaboliitide eritumist aeglustada; raske maksakahjustusega patsientidel väheneb ambroksooli kliirens 20–40%.

Dialüüs ja sunnitud diurees on ravimi kõrvaldamiseks ebaefektiivsed, kuna sellel on suur seonduvus plasmavalkudega, märkimisväärne jaotusruumala ja voolab aeglaselt kudedest verre.

Näidustused kasutamiseks

Ambroksooli-ALSI kasutatakse röga transpordi ja sekretsiooni häirete korral krooniliste ja ägedate hingamisteede haigustega patsientidel, näiteks:

krooniline ja äge bronhiit;
KOK (krooniline obstruktiivne kopsuhaigus);
kopsupõletik;
bronhiektaas;
bronhiaalastma, millel on raske röga eraldumine.

Vastunäidustused

Absoluutne:

alla 6-aastased lapsed;
raseduse esimene trimester;
laktatsiooniperiood;
laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, pärilik galaktoositalumatus (kuna tabletid sisaldavad laktoosi);
ülitundlikkus ravimi põhi- või abiainete suhtes.

Suhteline (Ambroxol-ALSI kasutatakse ettevaatusega):

raske maksapuudulikkus;
mis tahes raskusastmega neerupuudulikkus;
kaksteistsõrmiksoole ja mao peptiline haavand (sealhulgas anamneesi näidustused);
suurenenud lima sekretsioon ja bronhide motoorika kahjustus (näiteks harvaesineva primaarse tsiliaarse düskineesia sündroomiga patsientidel);
raseduse teisel ja kolmandal trimestril.

Ambroxol-ALSI, kasutusjuhised: meetod ja annus

Ambroxol-ALSI tablette võetakse suu kaudu, pärast sööki. Neid tuleks võtta koos piisava koguse vedelikuga.

6–12-aastastele lastele on soovitatav anda 1/2 tabletti (15 mg) 2 või 3 korda päevas. Üle 12-aastastele täiskasvanutele ja täiskasvanutele määratakse tavaliselt esimese 2-3 päeva jooksul 1 tablett (30 mg) 3 korda päevas ja seejärel vähendatakse ravimi annust 1 tabletini 2 korda päevas.

Kui haiguse sümptomid püsivad 4-5 päeva jooksul pärast ravi algust, peate diagnoosi selgitamiseks pöörduma arsti poole.

Kõrvalmõjud

Ambroxol-ALSI võtmisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed [häirete klassifikatsioon: väga sageli (≥ 1/10); sageli (≥ 1/100 kuni <1/10); harva (≥ 1/1000 kuni <1/100); harva (≥ 1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000, sh üksikjuhud); teadmata sagedusega (olemasoleva teabe põhjal on võimatu tuvastada kõrvaltoimete esinemissagedust)]:

seedesüsteem: sageli - vähenenud tundlikkus suus ja neelus, iiveldus; harva - oksendamine, düspeptilised häired, kõhuvalu, kõhulahtisus; harva - suuõõne ja neelu limaskestade kuivus, kõrvetised, kõhukinnisus;
hingamissüsteem: harva - rinorröa, ülemiste hingamisteede limaskestade kuivus;
immuunsüsteem: harva - ülitundlikkusreaktsioonid; tundmatu sagedusega - anafülaktilised reaktsioonid (sh anafülaktiline šokk), sügelus, Quincke ödeem jne;
nahk ja nahaalune rasv: harva - urtikaaria, nahalööve; teadmata sagedusega - toksiline epidermaalne nekrolüüs, pahaloomuline eksudatiivne erüteem, multiformne erüteem, äge generaliseerunud ekseemiline pustuloos;
muud reaktsioonid: harva - maitse rikkumine; harva - peavalu, palavik, nõrkus, kuseteede häired.

Üleannustamine

Ambroxol-ALSI üleannustamise korral tekib patsiendil iiveldus, oksendamine ja kõrvetised, tekivad seedehäired ja valu on tunda ülakõhus. Mõnikord on lühiajaline ärevus. Tõsise mürgistuse korral võib vererõhk oluliselt langeda.

Haige mao loputamiseks on soovitatav esile kutsuda oksendamine ja esimestel tundidel pärast üleannustamist. Patsiendile antakse rasvaseid toite. Tehakse muud vajalikku sümptomaatilist ravi. Hemodialüüs ja sunnitud diurees on ebaefektiivsed.

erijuhised

Ambroxol-ALSI mukolüütilise toime tugevdamiseks ravi ajal on vaja juua palju vedelikke (vett, teed, mahlu jne).

Ravimit määratakse ettevaatusega patsientidele, kellel on kahjustatud mukotsiliaarne transport või nõrgenenud köharefleks (röga kogunemise ohu tõttu bronhides).

Ambroxol-ALSI-ravi ajal ei ole soovitatav teha hingamisharjutusi. Tõsise haiguse kulgu korral on vaja läbi viia vedeliku sekretsiooni aspiratsioon.

Bronhiaalastma korral võib Ambroxoli võtmine põhjustada köha suurenemist.

Raskete nahakahjustustega (pahaloomuline eksudatiivne erüteem ja toksiline epidermaalne nekrolüüs) varases faasis võivad kaasneda palavik, riniit, kehavalu, kurguvalu ja köha. Sümptomaatilises ravis kasutatakse mukolüütikume mõnikord valesti. Üksikjuhtudel langesid sellised rasked nahakahjustused ajaliselt kokku ambroksooliga, kuid täpset põhjuslikku seost pole kindlaks tehtud. Tõsiste allergiliste reaktsioonide ilmnemisel peate viivitamatult ravi lõpetama ja viivitamatult pöörduma arsti poole.

Neerukahjustusega patsientidel võib Ambroxol-ALSI't kasutada ainult arsti juhiste järgi.

Teave suhkurtõvega patsientide kohta: 1 tablett sisaldab alla 0,01 XE (leivaühik).

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Spetsiaalseid uuringuid ambroksooli mõju kohta sõiduki juhtimise võimele ja teiste potentsiaalselt ohtlike ja keerukate mehhanismidega töötamisele ei ole läbi viidud. Sellise mõju juhtumeid pole tuvastatud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ambroxol-ALSI on vastunäidustatud rasedatele naistele esimesel trimestril, samuti imetavatele emadele. Raseduse teisel ja kolmandal trimestril kasutatakse ravimit pärast kasu hindamist emale / riski suhet lootele.

Lapsepõlves kasutamine

Ambroxol-ALSI tabletid on vastunäidustatud alla 6-aastastele lastele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerukahjustusega patsiendid peaksid ravimravi ajal olema ettevaatlikud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksakahjustusega patsiendid peaksid olema Ambroxol-ALSI kasutamisel ettevaatlikud.

Ravimite koostoimed

Ambroksooli-ALSI-d ei tohi võtta samaaegselt köhavastaste ravimitega, mis raskendab röga läbipääsu.

Ambroksool suurendab erütromütsiini, amoksitsilliini, doksütsükliini ja tsefuroksiimi kontsentratsiooni bronhide sekretsioonides.

Analoogid

Ambrohexol-ALSI analoogid on Ambrohexal, Ambrobene, Ambroxol, Ambrosan, Bronhorus, Bronchoxol, Lazongin, Lazolvan, Neo-Bronchol, Medox, Suprima-kof, Flavamed, Halixol, Toraxol Solution Tablets jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C.

Tablettide säilivusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Arvustused Ambroxol-ALSI kohta

Ülevaadete kohaselt on Ambroxol-ALSI üsna tõhus köharohi. Ravim on odavam kui paljud sarnased ravimid. Tabletid on ohutud ja neid on lihtne võtta.

Siiski tuleb märkida, et ravim ei aita alati tugeva köha korral. Teine puudus on tablettide mõru maitse. Lisaks mainivad patsiendid puudustena sageli ravimi kasutamise võimatust raseduse esimesel trimestril, rinnaga toitmise ajal ja alla 6-aastastel lastel.