Amlodipine Sandoz

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Amlodipine Sandoz: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Amlodipine Sandoz

ATX-kood: C08CA01

Toimeaine: amlodipiin (amlodipiin)

Tootja: Lek d.d. (LEK dd) (Sloveenia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.08.2019

Hinnad apteekides: alates 131 rubla.

Osta

Amlodipine Sandoz on aeglane kaltsiumikanali blokaator (BMCC), millel on antihüpertensiivne ja antianginaalne toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - tabletid: ümmargused, lamedad, valged või kollakasvalged, kaldservadega, ühel küljel on oht (pappkarbis 3 blistrit 10 tabletiga ja Amlodipine Sandoz'i kasutamise juhised).

1 tableti koostis:

toimeaine: amlodipiin (besülaadi kujul) - 5 või 10 mg;
abikomponendid: veevaba kolloidne ränidioksiid, maisitärklis (kuiv), mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, talk, veevaba laktoos.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Amlodipiin on dihüdropüridiini derivaat BMCC. On hüpotensiivset ja antianginaalset toimet. See seondub dihüdropüridiini retseptoritega, mille tagajärjel blokeerib kaltsiumikanalid ja vähendab kaltsiumiioonide transmembraanset üleminekut rakku (peamiselt vaskulaarsetesse silelihasrakkudesse, vähemal määral kardiomüotsüütidesse).

Sellel on pikaajaline annusest sõltuv toime. Vererõhku alandavat toimet seletatakse veresoonte silelihaste otsese vasodilatatiivse toimega. Arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel annab Amlodipine Sandoz'i ühe annuse võtmine päeva jooksul terapeutiliselt olulise vererõhu languse nii lamavas asendis kui ka seisvas asendis.

Ravim vähendab vasaku vatsakese müokardi hüpertroofia taset. Südame isheemiatõve (CHD) korral on sellel kardioprotektiivne ja antiaterosklerootiline toime. Sellel on nõrk natriureetiline aktiivsus. Suurendab glomerulaarfiltratsiooni kiirust. Pidurdab trombotsüütide agregatsiooni. Ei põhjusta vererõhu järsku langust, vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni ja südame löögisageduse (HR) refleksi suurenemist. Ei vähenda koormustaluvust. Ei mõjuta müokardi kontraktiilsust ja juhtivust.

Amlodipiini antianginaalne toime on seotud selle võimega laiendada koronaar- ja perifeerseid artereid ning arterioole, mille tagajärjel vähendab ravim müokardi hapnikutarvet ja kogu perifeersete veresoonte resistentsust (OPSS), vähendab südame eelkoormust, müokardi isheemia raskust stenokardias. Peamiste koronaararterite ja arterioolide laiendamine nii müokardi isheemilistes kui muutumatutes piirkondades suurendab Amlodipine Sandoz hapnikuvarustust, eriti vasospastilise stenokardia korral. Hoiab ära pärgarteri kokkutõmbumise, sealhulgas suitsetamisest põhjustatud. Stenokardia korral aeglustab ühekordse päevaannuse võtmine ST segmendi isheemilise depressiooni arengut, vähendab stenokardiahoogude sagedust, pikendab füüsilise tegevuse sooritamiseks kuluvat aega ja vähendab nitroglütseriini vajadust.

Diabeetilise nefropaatiaga patsientidel ei suurenda amlodipiin mikroalbuminuuria raskust. See ei avalda negatiivset mõju vereplasma lipiididele ja ainevahetusele.

Mõju avaldub 2-4 tunni jooksul pärast Amlodipine Sandoz'i võtmist ja kestab kuni 24 tundi.

Farmakokineetika

Amlodipiini peamised farmakokineetilised omadused:

imendumine: seedetrakti sattumine imendub ravim aeglaselt. Toidu tarbimine ei mõjuta imendumise astet ja kiirust. Absoluutne biosaadavus on keskmiselt 64%. Maksimaalne plasmakontsentratsioon (_Cmax) saavutatakse 6-9 tunni jooksul. Tasakaalukontsentratsioon (_Css) saavutatakse pärast 7-päevast ravimi regulaarset manustamist;
Jaotus: jaotusruumala (V _d) on keskmiselt 21 l / kg kehakaalu kohta. See näitab, et suurem osa ravimist tungib kudedesse, suhteliselt väiksem kogus verre. Ligikaudu 95% veres leiduvast amlodipiinist seondub plasmavalkudega. Ravimil on võime tungida läbi vere-aju barjääri;
metabolism: amlodipiin metaboliseerub maksas aeglaselt, kuid ulatuslikult (90%), mille tulemusena moodustuvad metaboliidid, millel puudub farmakoloogiline aktiivsus. Ravimil on maksa esimene läbipääs;
eliminatsioon: pärast ühekordse annuse võtmist võib poolväärtusaeg (T _1/2) olla 31–48 tundi, korduvate manustamiste korral - 45 tundi. Ligikaudu 60% saadud annusest eritub uriiniga peamiselt metaboliitidena, muutumatuna - 10%. Umbes 20-25% annusest eritub väljaheitega, osaliselt rinnapiima. Amlodipiini kogukliirens on 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg).

Farmakokineetika erijuhtudel:

vanus: üle 65-aastastel patsientidel aeglustub amlodipiini eritumine (T _1/2 võib ulatuda 65 tunnini), kuid sellel erinevusel pole kliinilist tähtsust;
maksafunktsioon: maksapuudulikkuse korral pikeneb T _1/2 60 tunnini, ravimi pikaajalisel kasutamisel on amlodipiini akumuleerumine kehas rohkem väljendunud;
neerufunktsioon: neerupuudulikkuse korral ravimi parameetrites olulisi muutusi ei täheldata. Hemodialüüs ei eemalda amlodipiini kehast.

Näidustused kasutamiseks

arteriaalne hüpertensioon;
Prinzmetal stenokardia (vasospastiline);
stabiilne pingeline stenokardia.

Vastunäidustused

Absoluutne:

raske arteriaalne hüpotensioon;
ebastabiilne stenokardia (välja arvatud vasospastiline stenokardia);
kardiogeenne šokk;
kokkuvarisemine;
pärilik laktoositalumatus, galaktoosemia (laktoosi olemasolu tõttu tablettides);
vanus kuni 18 aastat;
laktatsiooniperiood;
ülitundlikkus ravimikomponentide või muude dihüdropüridiini derivaatide suhtes.

Suhteline (Amlodipine Sandoz'i tablettide kasutamine nõuab erilist hoolt):

kerge kuni mõõdukas arteriaalne hüpotensioon;
hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia;
aordi stenoos;
haige siinusündroom;
dekompenseeritud krooniline südamepuudulikkus;
äge müokardiinfarkt ja esimene kuu pärast seda;
maksapuudulikkus;
eakas vanus;
Rasedus.

Amlodipine Sandoz, kasutusjuhised: meetod ja annus

Amlodipine Sandoz tablette tuleb võtta suu kaudu üks kord päevas, eelistatavalt samal kellaajal, olenemata söögikordadest.

Esialgne ööpäevane annus täiskasvanud patsientidele on 5 mg. Kui terapeutiline toime on ebapiisav, suurendatakse annust 10 mg-ni.

Raske maksakahjustusega patsientidel, samuti väikese kasvu või väikese kehakaaluga patsientidel võib osutuda vajalikuks annuse vähendamine.

Eakatel, neerupuudulikkusega patsientidel ja tiasiiddiureetikumide, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite või beetablokaatorite samaaegsel manustamisel ei ole vaja Amlodipine Sandoz'i annust kohandada.

Kõrvalmõjud

kesk- ja perifeersest närvisüsteemist: sageli (üle 1% kohtumistest) - meeleolu labiilsus, väsimus, pearinglus, unisus, peavalu; harva (0,1–1% patsientidest) - suurenenud higistamine, asteenia, unetus, perifeerne neuropaatia, minestamine, depressioon, krambid; väga harva (<0,01% patsientidest) - migreen, ataksia, apaatia;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: sageli - näo õhetus, õhupuudus, perifeerne turse, südamepekslemine; harva - vererõhu liigne langus, valu rinnus, ortostaatiline hüpotensioon; väga harva - südamerütmihäired (kodade virvendus, ventrikulaarne tahhükardia), süvenev südamepuudulikkus, müokardiinfarkt;
lihas-skeleti süsteemist: sageli - seljavalu; harva - lihaskrambid, müalgia, artralgia;
urogenitaalsest süsteemist: harva - pollakiuria, günekomastia, seksuaalne düsfunktsioon;
seedesüsteemist: sageli - kõhuvalu, suukuivus, iiveldus; harva - igemete hüperplaasia, kõhukinnisus, kõhulahtisus, düspepsia, pankreatiit; väga harva - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, kollatõbi, gastriit;
allergilised reaktsioonid: harva - lööve, naha sügelus; väga harva - angioödeem, multiformne erüteem;
teised: harva - alopeetsia, hingeldus, nägemiskahjustus; väga harva - hüperglükeemia, trombotsütopeenia.

Üleannustamine

Amlodipine Sandozi soovitatud terapeutilise annuse märkimisväärse ületamisega tekib tavaliselt liigne perifeerne vasodilatatsioon, millega kaasneb vererõhu tugev langus ja mõnikord refleksne tahhükardia.

Patsientidel soovitatakse võtta asendit tõstetud jalgadega. Kui Amlodipine Sandozi võtmisest pole möödunud rohkem kui 2 tundi, peate maoloputama ja võtma aktiivsöe. Kaltsiumikanalite blokaadi kõrvaldamiseks manustatakse kaltsiumglükonaati intravenoosselt. Vaja on kardiovaskulaarsüsteemi funktsioonide aktiivset säilitamist. Vererõhu tõstmiseks ja veresoonte toonuse taastamiseks võib välja kirjutada vasokonstriktoreid. On vaja kontrollida diureesi, ringleva vere mahtu, südame-veresoonkonna ja hingamissüsteemi funktsioone. Hemodialüüs on ebaefektiivne.

erijuhised

BMCC-d ei põhjusta võõrutusnähte. Siiski ei soovitata Amlodipine Sandozi võtmist äkki lõpetada, vaid annust järk-järgult vähendada.

Vajadusel võib Amlodipine Sandozit kasutada koos järgmiste ravimitega: tiasiiddiureetikumid, alfa- ja beetablokaatorid, pika toimeajaga nitraadid, AKE inhibiitorid, keelealune nitroglütseriin, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (antibiootikumid), suukaudsed hüpoglükeemilised ained.

Amlodipiini võib välja kirjutada suhkurtõve, bronhiaalastma ja podagraga patsientidele, kuna see ei avalda negatiivset mõju vereplasma lipiididele ja ainevahetusele.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Amlodipine Sandoz ei mõjuta kognitiivseid ega psühhomotoorseid funktsioone. Arvestama peaks siiski vererõhu võimaliku liigse langusega ja mõnede kõrvaltoimete (pearinglus, suurenenud väsimus, unisus jne) tekkimisega, mis võivad vähendada reaktsioonikiirust ja keskendumisvõimet. Sellega seoses tuleks piirangute määra arvestada individuaalselt, eriti ravi alguses ja ravimi annuse muutmisel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Amlodipiini absoluutset ohutust raseduse ajal kinnitavate andmete puudumise tõttu on ravimi kasutamine võimalik ainult siis, kui kasu ületab võimalikke riske.

Kui ravi on näidustatud imetamise ajal, soovitatakse naistel rinnaga toitmine lõpetada, kuna amlodipiin eritub ema piima.

Lapsepõlves kasutamine

Amlodipiini absoluutset ohutust lastel kinnitavate andmete puudumise tõttu ei ole Amlodipine Sandoz näidustatud laste ja alla 18-aastaste noorukite raviks.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkusega patsiendid ei pea annust kohandama.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksakahjustusega patsientidel võib osutuda vajalikuks Amlodipine Sandoz'i annuse vähendamine.

Kasutamine eakatel

Eakad inimesed ei pea annust kohandama, kuid Amlodipine Sandoz'i tuleb kasutada ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

mikrosomaalse oksüdatsiooni inhibiitorid ja viirusevastased ained (näiteks ritonaviir) suurendavad amlodipiini kontsentratsiooni plasmas, mis suurendab kõrvaltoimete tõenäosust;
maksa mikrosomaalsete ensüümide indutseerijad suudavad vähendada amlodipiini plasmakontsentratsiooni;
isofluraan ja antipsühhootikumid tugevdavad dihüdropüridiini derivaatide hüpotensiivset toimet;
kaltsiumipreparaadid vähendavad BMCC toimet;
verapamiil, AKE inhibiitorid, beetablokaatorid, nitraadid, silmus- ja tiasiiddiureetikumid tugevdavad ravimi toimet.

Amlodipiini ja MSPVA-de (eriti indometatsiini), digoksiini, varfariini, tsimetidiini samaaegsel kasutamisel ei täheldatud kliiniliselt olulisi muutusi ravimite farmakokineetilistes parameetrites.

Analoogid

Amlodipine Sandozi analoogid on: Adalat, Amlonorm, Amlotop, Bisam, Verapamil, Diltiazem, Isoptin, Kalchek, Karmagip, Kordaflex, Lazipil, Nimopin, Norvask, Osmo-Adalat, Plendil, Stamlo M, Tenox, Frizelodip, Tsin Fenigid jne.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril alla 25 ° C, lastele kättesaamatus kohas, kuivas ja valguse eest kaitstud kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Amlodipine Sandozi ülevaated

Amlodipine Sandozi ülevaated on valdavalt positiivsed nii arstide kui ka patsientide poolt. Ravim vähendab õrnalt ja järk-järgult kõrgenenud vererõhku, on hästi talutav ja seda saab kasutada ka pikka aega, seetõttu määravad eksperdid seda sageli stenokardia ja müokardiinfarkti ennetamiseks. Patsiendid märgivad vastuvõtu mugavust - 1 kord päevas, madal hind.

Kuid paljud patsiendid vajavad vererõhu kiiremat langust, mistõttu Amlodipine Sandoz neile lihtsalt ei sobi. Samuti ei ole ravim ette nähtud arteriaalse hüpertensiooni kiireks leevendamiseks.

Kõrvaltoimete hulka kuuluvad käte ja jalgade turse tekkimine, iivelduse ja kõhuvalu ilmnemine.

Amlodipine Sandozi hind apteekides

Sõltuvalt müügipiirkonnast ja apteegivõrgust võib Amlodipine Sandoz'i ligikaudne hind 30 tableti pakendi jaoks olla: 5 mg annus - 128-165 rubla, 10 mg annus - 154-279 rubla.