Amlodipiin-Prana
Amlodipine-Prana: kasutusjuhised ja ülevaated
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Farmakoloogilised omadused
- 3. Näidustused kasutamiseks
- 4. Vastunäidustused
- 5. Kasutamismeetod ja annustamine
- 6. Kõrvaltoimed
- 7. Üleannustamine
- 8. Erijuhised
- 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
- 10. Kasutamine lapsepõlves
- 11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
- 12. Kasutamine eakatel
- 13. Ravimite koostoimed
- 14. Analoogid
- 15. Ladustamistingimused
- 16. Apteekidest väljastamise tingimused
- 17. Ülevaated
- 18. Hind apteekides
Ladinakeelne nimi: Amlodipine-Prana
ATX-kood: C08CA01
Toimeaine: amlodipiin (amlodipiin)
Tootja: PRANAPHARM, LLC (Venemaa)
Kirjeldus ja fotovärskendus: 25.10.2018
Hinnad apteekides: alates 35 rubla.
Osta
Amlodipine-Prana on aeglane kaltsiumikanali blokaator (BMCC).
Väljalaske vorm ja koostis
Ravimi Amlodipine-Prana ravimvorm - tabletid: lamedad silindrikujulised, kaldus, värvus valge kuni valge kreemja varjundiga, võib esineda kerget marmoreerumist; tabletid annuses 10 mg - jagamisliiniga ühel küljel (10 tk blisterribade pakendis või 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 tk. polümeeripurkides; pappkarbis 1 purk või 1-10 villi).
1 tableti koostis:
- toimeaine: amlodipiin - 5 või 10 mg (amlodipiinbesülaadi kujul - vastavalt 6,93 või 13,86 mg);
- abikomponendid: laktoos, maisitärklis, magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Ravimi Amlodipine-Prana aktiivne komponent on amlodipiin, dihüdropüridiini derivaat, II põlvkonna BMCC, millel on antianginaalne ja antihüpertensiivne toime. Seondudes dihüdropüridiini retseptoritega blokeerib amlodipiin kaltsiumikanaleid, vähendades kaltsiumiioonide transmembraanset üleminekut rakku (peamiselt vaskulaarsetesse silelihasrakkudesse, vähemal määral kardiomüotsüütidesse).
Aine antianginaalne efektiivsus tuleneb selle laiendavast mõjust pärgarteritele ja perifeersetele arteritele ning arterioolidele; stenokardiaga patsientidel südamelihase isheemia raskusaste väheneb. Perifeersete arterioolide laienemine aitab vähendada perifeersete veresoonte üldist resistentsust (OPSR), vähendab südame eelkoormust ja müokardi hapnikutarvet. Peamiste pärgarterite ja arterioolide laienemine müokardi isheemilistes ja muutumatutes piirkondades suurendab hapniku voolu südamelihasesse (eriti vasospastilise stenokardiaga patsientidel), hoiab ära pärgarterite spasmi (sh suitsetamisest põhjustatud) tekkimise. Stabiilse stenokardiaga patsientidel suureneb amlodipiini ühekordse ööpäevase annuse võtmisel füüsiline koormustaluvus,stenokardia ja ST-i segmendi isheemilise depressiooni areng aeglustub, stenokardiahoogude sagedus ning vajadus nitroglütseriini ja teiste nitraatide järele väheneb.
Amlodipine-Pranal on pikaajaline annusest sõltuv hüpotensiivne toime, kuna sellel on veresoonte silelihastele otsene vasodilatatiivne toime. Arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel langeb amlodipiini ühe annuse võtmine 24 tunni jooksul vererõhu langusele kliiniliselt olulise koguse võrra nii lamavas asendis kui ka asendis. Amlodipiini kasutamisel on ortostaatilise hüpotensiooni tekkimise juhtumid üsna harvad. Ravim ei põhjusta koormustaluvuse vähenemist ja vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni vähenemist, vähendab vasaku vatsakese müokardi hüpertroofiat. Amlodipiin ei mõjuta südamelihase kontraktiilsust ja juhtivust, ei põhjusta südame löögisageduse (HR) refleksi kasvu, pärsib trombotsüütide agregatsiooni,võimendab glomerulaarfiltratsiooni kiirust ja sellel on nõrk natriureetiline toime. Diabeetilise nefropaatiaga patsientidel ei mõjuta see mikroalbuminuuria raskust. Sellel ei ole negatiivset mõju vereplasma lipiidide metabolismile ja kontsentratsioonile, seda saab kasutada suhkurtõve, bronhiaalastma ja podagraga patsientide ravis. Vererõhu märkimisväärne langus toimub 6-10 tundi pärast ravimi võtmist, toime kestab 24 tundi.
Farmakokineetika
Amlodipiini peamised farmakokineetilised omadused:
- imendumine: pärast suukaudset manustamist imendub amlodipiin seedetraktist aeglaselt (GIT); keskmine absoluutne biosaadavus on 64%; maksimaalne kontsentratsioon (C max) vereseerumis jõuab 6 … 9 tundi pärast manustamist; seerumi tasakaalu kontsentratsiooni (C ss) täheldatakse 7–8 päeva pärast regulaarset tarbimist; dieedil ja toidu kvaliteedil ei ole kliiniliselt olulist mõju aine imendumisele;
- jaotus: keskmine jaotusruumala (V d) - 21 l / kg kehakaalu kohta, mis näitab suurema osa aine jaotust kudedes; vähem verre sisenevat amlodipiini seondub 95% plasmavalkudega;
- ainevahetus: amlodipiinil puudub presüsteemsete ainevahetuste oluline mõju (esmane maksakäik), see metaboliseerub maksas aeglaselt, kuid aktiivselt, moodustades metaboliite, millel puudub märkimisväärne farmakoloogiline aktiivsus;
- Eliminatsioon: poolväärtusaeg (T 1/2) pärast ravimi ühekordset suukaudset manustamist on 31 kuni 48 tundi, korduva manustamise korral on T 1/2 ~ 45 tundi; kuni 60% suu kaudu manustatud annusest eritub uriiniga peamiselt metaboliitide kujul, kuni 10% - muutumatul kujul; kuni 20-25% eritub läbi soolte ja rinnapiima. Amlodipiini kogukliirensi näitaja on 0,116 ml / s / kg või 7 ml / min / kg või 0,42 l / h / kg.
Eakatel patsientidel (üle 65-aastased) aeglustub amlodipiini eritumine võrreldes noorte patsientidega, T 1/2 indeks tõuseb 65 tunnini, kuid see fakt ei ole kliiniliselt oluline.
Maksapuudulikkuse korral viitab T 1/2 pikendamine (kuni 60 tundi), et amlodipiini pikaajaline kasutamine suurendab selle kumulatsiooni kehas.
Neerupuudulikkus ei avalda olulist mõju ravimi farmakokineetikale. Amlodipiini ei eemaldata hemodialüüsi ajal.
Ravim läbib vere-aju barjääri.
Näidustused kasutamiseks
Amlodipine-Prana on soovitatav kasutada arteriaalse hüpertensiooni korral monoteraapiana või osana komplekssest ravist teiste hüpertensioonivastaste ravimitega.
Stabiilse koormava stenokardia ja vasospastilise stenokardia (Prinzmetali stenokardia) korral kasutatakse Amlodipine-Pranat monoteraapiana või kompleksravi osana teiste antianginaalsete ravimitega.
Vastunäidustused
Absoluutne:
- raske hüpotensioon (süstoolne vererõhk <90 mm Hg);
- ebastabiilne stenokardia, välja arvatud Prinzmetali stenokardia;
- kollaps, kardiogeenne šokk;
- kliiniliselt oluline aordi stenoos;
- laktaasi puudumine, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
- raseduse periood;
- imetamine (imetamine);
- lapsed ja alla 18-aastased noorukid;
- ülitundlikkus dihüdropüridiini derivaatide, sealhulgas amlodipiini ja ravimi teiste komponentide suhtes.
Ettevaatusega määratakse Amlodipine-Prana maksakahjustusega, haige siinusündroomiga (raske bradükardia, tahhükardia), III-IV funktsionaalse klassi mitte-isheemilise etioloogiaga kroonilise südamepuudulikkusega (NYHA), arteriaalse hüpotensiooni, aordistenoosi, mitraalstenoosi, hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia (GOKMP), äge müokardiinfarkt (ja 1 kuu jooksul pärast seda), samuti vanemas eas.
Amlodipine-Prana kasutamise juhised: meetod ja annustamine
Amlodipine-Prana tabletid on ette nähtud suukaudseks manustamiseks.
Soovitatav annus:
- arteriaalne hüpertensioon ja stenokardia (ravi): algannus - 5 mg üks kord päevas; maksimaalne annus on 10 mg üks kord päevas;
- arteriaalne hüpertensioon (säilitusravi): annus - 2,5–5 mg (½ - 1 tablett 5 mg) üks kord päevas.
Eakatel patsientidel amlodipiini T 1/2 suurenemise ja kreatiniini kliirensi (CC) vähenemise tõttu ei ole annuse muutmine vajalik, kuid patsiendi seisundi hoolikam jälgimine on vajalik.
Amlodipine-Prana määramine neerupuudulikkuse korral, samuti samaaegselt tiasiiddiureetikumide, β-blokaatorite ja angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoritega, ei vaja annuse kohandamist.
Kõrvalmõjud
Kõrvaltoimete esinemissagedus vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) klassifikatsioonile (väga sageli -> 0,1; sageli -> 0,01 ja 0,001 ning 0,0001 ja <0,001; äärmiselt harva - <0,0001, sh. üksikud sõnumid):
- kardiovaskulaarne süsteem: sageli - perifeerne turse (pahkluude / jalgade turse), südamepekslemine, näo õhetus; mõnikord - vererõhu märkimisväärne langus; äärmiselt haruldane - teadvusekaotus, õhupuudus, ortostaatiline hüpotensioon, vaskuliit, südamepuudulikkuse areng / süvenemine, südame rütmihäired (sh bradükardia, ventrikulaarne tahhükardia ja kodade virvendusarütmia), valu rinnus, müokardiinfarkt;
- kesk- ja perifeerne närvisüsteem: sageli - pearinglus, peavalu, unisus, suurenenud väsimus; mõnikord - üldine halb enesetunne, asteenia, paresteesia, hüpesteesia, perifeerne neuropaatia, unetus, ebatavalised unenäod, meeleolu labiilsus, värinad, suurenenud erutuvus, ärevus, depressioon; äärmiselt haruldane - migreen, hüperhidroos, apaatia;
- seedesüsteem: sageli - iiveldus, kõhuvalu; mõnikord - kõhukinnisus või kõhulahtisus, oksendamine, kõhupuhitus, anoreksia, düspepsia, suu kuiv limaskest, janu; harva - suurenenud söögiisu, igemete hüperplaasia; äärmiselt harva - gastriit, pankreatiit, kollatõbi (kolestaasi tagajärg), maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, hüperbilirubineemia, hepatiit;
- vereloomeorganid: äärmiselt harva - leukopeenia, trombotsütopeeniline purpur, trombotsütopeenia;
- Urogenitaalsüsteem: mõnikord - noktuuria, sage / valulik urineerimine, impotentsus; äärmiselt haruldane - polüuuria, düsuuria;
- hingamissüsteem: mõnikord - riniit, õhupuudus; äärmiselt haruldane - köha;
- nahk ja kogu: harva - dermatiit; äärmiselt haruldane - alopeetsia, naha pigmentatsioonihäired, kseroderma, külm higi;
- ülitundlikkusreaktsioonid: sügelus, nahalööve (sh erütematoosne, makulopapulaarne ja urtikaaria), multiformne erüteem, angioödeem;
- lihas-skeleti süsteem: mõnikord - müalgia, artralgia, lihaskrambid, artroos, seljavalu; harva - myasthenia gravis;
- muud reaktsioonid: mõnikord - diploopia, kseroftalmia, kohin kõrvades, majutuse rikkumine, silmavalu, konjunktiviit, ninaverejooks, külmavärinad, günekomastia; äärmiselt haruldane - parosmia, hüperglükeemia.
Üleannustamine
Amlodipiini üleannustamise sümptomiteks on liigne perifeerne vasodilatatsioon koos väljendunud ja võimaliku pikaajalise vererõhu languse, kollapsi ja šokiga.
Haiguse raviks on soovitatav pesta magu, tagada aktiivsöe tarbimine ja võtta meetmeid südame-veresoonkonna süsteemi töö säilitamiseks südame- ja kopsufunktsiooni näitajate kontrolli all. On vaja tagada patsiendile horisontaalne asend, tõsta alajäsemed pea tasemest kõrgemale. Samuti on vaja kontrollida tsirkuleeriva vere (BCC) mahtu ja uriinieritust. Veresoonte toonuse taastamiseks tuleks kasutada vasokonstriktoreid (vastunäidustuste puudumisel) ja kaltsiumglükonaati manustada intravenoosselt, et kõrvaldada kaltsiumikanali blokaadi mõju. Hemodialüüs on ebaefektiivne.
erijuhised
Ravi ajal jälgitakse kehakaalu ja naatriumi tarbimist ning vajadusel määratakse sobiv dieet.
Verejooksu, valulikkuse ja igemete hüperplaasia vältimiseks tuleb hambaarsti poolt järgida suuhügieeni ja seda regulaarselt puhastada.
Madala kehakaalu, lühikese kasvu ja tõsise maksafunktsiooni häirega patsientidel tuleb võib-olla vaja annust kohandada selle vähendamise suunas.
Ravimi Amlodipine-Prana kasutamise lõpetamine ei põhjusta ärajätusündroomi, hoolimata sellest on soovitav lõpetada ravi annuse järkjärgulise vähendamisega.
Ravimi ohutust ja efektiivsust hüpertensiivse kriisi korral ei ole kindlaks tehtud.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele
Seoses selliste kõrvaltoimete nagu pearinglus ja uimasus võimaliku arenguga ravi alguses on vaja spetsiaalseid ettevaatusabinõusid sõidukite juhtimisel ja muud tüüpi töödel, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Amlodipine-Prana kasutamine rasedatel ja imetavatel naistel on keelatud, kuna sellise ravi ohutus ja efektiivsus selle patsientide rühma jaoks ei ole tõestatud.
Lapsepõlves kasutamine
Pediaatrias on ravimi kasutamine alla 18-aastaste laste ja noorukite raviks vastunäidustatud (ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud).
Maksafunktsiooni rikkumiste korral
Juhiste kohaselt kasutatakse Amlodipine-Pranat maksafunktsiooni häirega patsientidel ettevaatusega.
Kasutamine eakatel
Eakatel patsientidel on võimalik pikendada amlodipiini T 1/2 ja kliirensit, mis ei vaja annustamisskeemi korrigeerimist, kuid annuse suurendamisel tuleb vajadusel nende seisundit hoolikamalt jälgida.
Ravimite koostoimed
- antihüpertensiivsed ravimid (tiasiiddiureetikumid, alfablokaatorid, beetablokaatorid, AKE inhibiitorid): ohutu, kui neid kasutatakse koos amlodipiiniga hüpertensiooni raviks;
- antianginaalsed ained (pika- või lühitoimelised nitraadid, beetablokaatorid): ohutu, kui neid kasutatakse koos amlodipiiniga stabiilse stenokardia raviks;
- mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (eriti indometatsiin), antibakteriaalsed ained ja hüpoglükeemilised ained suukaudseks manustamiseks: samaaegne kasutamine amlodipiiniga on võimalik;
- tiasiid- ja silmusdiureetikumid, verapamiil, AKE inhibiitorid, beetablokaatorid, nitraadid: võivad tugevdada BMCC antianginaalset ja hüpotensiivset toimet;
- alfa- 1 adrenergilised blokaatorid, antipsühhootikumid: võivad tugevdada BMCC antihüpertensiivset toimet;
- antiarütmikumid (amiodaroon, kinidiin): tuleb meeles pidada, et mõned BMCC-d võivad suurendada nende negatiivse inotroopse toime raskust ja põhjustada QT-intervalli pikenemist;
- sildenafiil: essentsiaalse hüpertensiooniga patsientide ühekordse annuse 100 mg korral amlodipiini farmakokineetika ei mõjuta;
- atorvastatiin (annuses 80 mg): korduval kasutamisel koos amlodipiiniga (annuses 10 mg) ei täheldata atorvastatiini farmakokineetiliste parameetrite olulisi muutusi;
- alkohol (etüülalkoholi sisaldavad joogid): ühekordsel ja korduval kasutamisel koos amlodipiiniga (annuses 10 mg) etanooli farmakokineetika ei muutu;
- viirusevastased ravimid (ritonaviir): suurendavad BMCC, sealhulgas amlodipiini, plasmakontsentratsioone;
- antipsühhootikumid, isofluraan: võimendavad dihüdropüridiini derivaatide hüpotensiivset efektiivsust;
- kaltsiumipreparaadid: võimelised vähendama BMCC toimet;
- liitiumpreparaadid: on võimalik neurotoksilisuse (ataksia, iiveldus / oksendamine, kõhulahtisus, tinnitus, treemor) ilmingute suurenemine;
- tsüklosporiin: amlodipiin ei muuda selle farmakokineetikat;
- digoksiin: amlodipiin ei mõjuta selle kontsentratsiooni seerumis ega renaalset kliirensit;
- varfariin: amlodipiin ei oma selle efektiivsusele (protrombiini aeg) märkimisväärset mõju;
- tsimetidiin: ei mõjuta amlodipiini farmakokineetikat;
- digoksiin, fenütoiin, varfariin, indometatsiin: in vitro uuringute kohaselt ei mõjuta amlodipiin nende seondumist verevalkudega;
- greibimahl: amlodipiini (annuses 10 mg) ja 240 ml greibimahla samaaegsel suukaudsel manustamisel ei täheldatud olulisi muutusi amlodipiini farmakokineetikas.
Analoogid
Amlodipiini-Prana analoogid on: Amlovas, Amlodak, Amlodigamma, Amlodipine Zentiva, Amlodipine Cardio, Amlodipharm, Amlokard-Sanovel, Amlorus, Amlotop, Amlong, Vero-Amlodipine, Cardilopin, Karmagip, Kalchek, Stavodin, Normvaod …
Ladustamistingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C kuivas ja pimedas kohas. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Kõlblikkusaeg on 2 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Arvustused Amlodipine-Prana kohta
Ülevaadete kohaselt vähendab Amlodipine-Prana hästi ja kiiresti vererõhku, mis pärast ravimi võtmist pikka aega stabiliseerub. Puudustena märgivad mõned patsiendid tursete välimust.
Amlodipine-Prana hind apteekides
Amlodipine-Prana ligikaudne hind sõltub annusest ja pakendist vahemikus 12 kuni 38 rubla.
Amlodipine-Prana: hinnad Interneti-apteekides
|
Ravimi nimi Hind Apteek |
|
Amlodipine-Prana 5 mg tabletid 30 tk. 35 RUB Osta |
|
Amlodipine-Prana 5mg tabletid 30 tk. RUB 37 Osta |
|
Amlodipine-Prana 10 mg tabletid 30 tk. RUB 47 Osta |
|
Amlodipine-Prana 10mg tabletid 30 tk. RUB 48 Osta |
|
Amlodipine-Prana 5 mg tabletid 90 tk. RUB 50 Osta |
|
Amlodipine-Prana 5mg tabletid 90 tk. RUB 95 Osta |
|
Amlodipine-Prana 10 mg tabletid 90 tk. RUB 98 Osta |
|
Amlodipine-Prana 10mg tabletid 90 tk. 125 RUB Osta |
| Vaadake kõiki apteekide pakkumisi |
Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta
Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
