Westinorm

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Westinorm: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Vestinorm

ATX-kood: N07CA01

Toimeaine: beetahistiin (beetahistiin)

Tootja: PJSC "Farmak" (Ukraina)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 27.08.2019

Westinorm on histamiinitaoline ravim, mis parandab mikrotsirkulatsiooni.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on saadaval tablettide kujul (10 tükki blistris, 3 blisterit pappkarbis ja Westinormi kasutamise juhised).

Toimeaine on beetahistiindivesinikkloriid, sisaldus 1 tabletis: 8, 16 või 24 mg.

Abikomponendid: aerosiil, naatriumtärklisglükolaat, meditsiiniline madala molekulmassiga polüvinüülpürrolidoon 12600 ± 2700, mikrokristalne tselluloos 101, magneesiumstearaat.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Westinormi toimeaine on beetahistiin, selle toimemehhanismi on uuritud ainult osaliselt.

Mitmed usutavad teaduslikud eeldused, mida toetavad loomade ja inimeste uuringud beetahistiini farmakoloogilise toime kohta:

Mõju aju histaminergilisele neuronaalsüsteemile: paljastati beetahistiini osaline sisemine agonistlik aktiivsus H ₁ retseptorite suhtes, antagonistlik aktiivsus närvikoe H ₃ histamiini retseptorite suhtes ja tähtsusetu aktiivsus H ₂ histamiini retseptorite suhtes. Blokeerimisega presünaptilistel H ₃ retseptorid ja tekitas protsessi arvu vähenemine vastava H ₃ retseptorid beetahistiin suurendab vahetus histamiini ja suurendab selle vabastamist.
Suurenenud verevool kohleaarses tsoonis ja kogu ajus: loomade farmakoloogilistes uuringutes leiti vereringe paranemine sisekõrva stria vascularis'is, mis on arvatavasti tingitud eelkõrgsete sulgurite toonuse vähenemisest sisekõrva mikrotsirkulatsioonis. Samuti on tõestatud, et beetahistiin suurendab inimeste aju verevoolu.
Vestibulaarse kompenseerimise edendamine: beetahistiin stimuleerib ja toetab vestibulaarse tsentraalse kompenseerimise protsessi, kiirendades vestibulaarse funktsiooni taastumist pärast loomade ühepoolset neurektoomiat. See efekt saavutatakse suurenenud ainevahetuse reguleerimisel ja histamiini ja realiseerub tulemusena antagonism H ₃ retseptoreid. Inimestel pärast neurektoomiat vähendas beetahistiinravi ka vestibulaarfunktsiooni taastumisaega.
Muutused vestibulaarsete tuumade neuronite aktiivsuses: kinnitati beetahistiini annusest sõltuvat inhibeerivat toimet maksimaalsete potentsiaalide lateraalsete / mediaalsete vestibulaarsete tuumade tekkele neuronites.

Loomadega läbi viidud uuringud on tõestanud beetahistiini positiivset terapeutilist toimet vestibulaarse süsteemi funktsioonile.

Westinormi efektiivsus on teaduslikult tõestatud Meniere'i tõve ja vestibulaarse pearinglusega patsientide kliinilistes uuringutes, mida on näidanud pearinglusrünnakute raskuse vähenemine ja nende sageduse vähenemine.

Farmakokineetika

imendumine: pärast suukaudset manustamist imendub beetahistiin kiiresti ja peaaegu täielikult seedetrakti kõikides osades (seedetraktis). Samaaegne söömine toiduga vähendab maksimaalset kontsentratsiooni (C _max) võrreldes tühja kõhuga. Betahistiini täielik imendumine on mõlemal juhul identne, mis tähendab, et toidu tarbimine vähendab ainult imendumise kiirust;
jaotus: vähem kui 5% beetahistiinist seondub vereplasma valkudega;
metabolism: pärast imendumist metaboliseerub beetahistiin kiiresti ja peaaegu täielikult 2-püridüüläädikhappeks, farmakoloogiliselt mitteaktiivseks metaboliidiks, mille C _max vereplasmas / uriinis saavutatakse 1 tunni pärast. Betahistiini madala plasmakontsentratsiooni tõttu põhinevad kõik farmakokineetilised analüüsid plasmataseme mõõtmisel ja selle metaboliidi, 2-püridüüläädikhappe uriin;
eritumine: kui seda võetakse annuses vahemikus 8 kuni 48 mg, leitakse uriiniga umbes 85% beetahistiini algannusest; aine eritub uriiniga kiiresti metaboliidi (2-püridüüläädikhape) kujul, T _1/2 (poolväärtusaeg) on umbes 3,5 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Westinorm on soovitatav Meniere'i haiguse ja sündroomi raviks, mida iseloomustavad kolm peamist sümptomit: pearinglus (mõnikord kaasneb iiveldus ja oksendamine), kuulmislangus (kuulmislangus) ja tinnitus.

Seda ravimit kasutatakse ka erineva päritoluga vestibulaarse vertiigo sümptomaatiliseks raviks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

feokromotsütoom;
lapsed ja kuni 18-aastased noorukid;
rinnaga toitmise periood;
suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Suhteline (Westinormi võetakse ettevaatusega):

bronhiaalastma, sealhulgas anamneesis;
peptiline haavand ja 12 kaksteistsõrmiksoole haavand, sealhulgas anamneesis;
nõgestõbi, lööve või allergiline riniit (nende sümptomite suurenemise võimaluse tõttu);
raske arteriaalne hüpotensioon;
raseduse periood (ainult kahtlemata vajaduse korral ja arsti hoolika järelevalve all).

Westinorm, kasutusjuhised: meetod ja annus

Westinormi tablette soovitatakse võtta pärast sööki või söögi ajal, rikkumata tableti terviklikkust.

Päevane annus on 24-48 mg, täiskasvanud patsientidele määratakse 8-16 mg 3 korda päevas.

Ravi kestuse ja täpse annuse määrab arst individuaalselt, sõltuvalt ravi efektiivsusest.

Kõrvalmõjud

Enamik patsiente talub Westinormi hästi; mõnel juhul võivad tekkida kõrvaltoimed, nagu seedetrakti väikesed häired (iiveldus, raskustunne epigastimaalses piirkonnas), peavalud. Kirjeldatud ilmingud kaovad enamikul juhtudel iseenesest, kui võtate Westinormi koos toiduga või kui annust vähendatakse.

Harvadel juhtudel võivad ravimi kasutamisega kaasneda allergilised reaktsioonid sügeluse, urtikaaria ja nahalööbe kujul.

Üleannustamine

Westinormi üleannustamise juhtumeid on olnud mitu. Mõnes neist täheldati kuni 640 mg annuste puhul kerge kuni mõõduka raskusastmega sümptomeid, nagu iiveldus, unisus ja kõhuvalu, teistel juhtudel täheldati oksendamist, ataksiat, düspepsiat ja krampe. Tõsisemad sümptomid südame ja kopsude krampide ja tüsistuste kujul registreeriti beetahistiini suurte annuste tahtlikul manustamisel, eriti samal ajal kui teiste ravimite üleannustamine.

Seisundi raviks on soovitatav pesta magu ühe tunni jooksul pärast üleannustamist ja vajadusel määrata täiendav sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Bronhiaalastma all kannatavate patsientide ravi peaks toimuma pideva arsti järelevalve all.

Westinormi määramine isikutele, kellel on varem olnud mao- või kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand, nõuab ettevaatlikkust.

Ravimil ei ole rahustavat toimet.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kliiniliste uuringute kohaselt ei mõjuta beetahistiin märkimisväärselt sõidukite juhtimise ega keerukate mehhanismide käitamise võimet. Kuid tuleb meeles pidada, et Ménière'i sündroomiga seotud kuulmislangus, pearinglus, tinnitus võivad negatiivselt mõjutada psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust ja keskendumist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Saadud loomkatsete tulemused on ebapiisavad, et hinnata beetahistiini otsest või kaudset mõju lapse rasedusele, embrüo moodustumisele, loote arengule, sünnitusele ja postnataalsele arengule. Võimalik oht inimestele ei ole teada. Kuna puuduvad andmed Westinormi kasutamise kohta raseduse ajal, ei tohiks pärast kasu ja riski tasakaalu hindamist selle kategooria patsientidele tablette välja kirjutada, välja arvatud kahtlemata vajaduse korral.

Ei ole teada, kas beetahistiin eritub rinnapiima. Loomadel ei ole selle imetamise ajal imetamise ajal uuringuid läbi viidud. Westinorm on vastunäidustatud imetavatele naistele või ravi ajal tuleb rinnaga toitmine katkestada.

Lapsepõlves kasutamine

Westinormi tablette ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, kuna andmed selle ravimi ohutuse / efektiivsuse kohta selles patsientide kategoorias on piiratud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustusega (neerupuudulikkusega) patsientidel ei ole Westinormi kasutamise osas spetsiaalseid kliinilisi uuringuid läbi viidud, kuid vastavalt registreerimisjärgse vaatluse kogemusele ei ole annust vaja kohandada.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Spetsiaalseid kliinilisi uuringuid Westinormi kasutamise kohta maksakahjustusega (maksapuudulikkusega) patsientidel ei tehtud, kuid registreerimisjärgse vaatluse kogemuse kohaselt ei ole annust vaja kohandada.

Kasutamine eakatel

Lai kogemus Westinormi kasutamisest registreerimisjärgsel perioodil näitab, et eakate patsientide annuse kohandamine pole vajalik.

Ravimite koostoimed

Samaaegne ravi antihistamiinikumidega (Suprastin, Zirtek, Ksizal, Tavegil, Fenkarol, Kestin jne) viib Westinormi efektiivsuse vähenemiseni.

Analoogid

Westinormi analoogid on: Aviomarin, Acuver, Avetid, Betaserk, Betagis, Betanorm, Betagistin, Be-Steady, Vestikap, Vasoserk, Vergostin, Vestibo, Verisin, Maxgistin, Medogistin, Neurogin, Stugeronriz, Tagista, Tsina.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril, mis ei ületa 25 ° С, lastele kättesaamatus kohas, valguse ja niiskuse eest kaitstult.

Kõlblikkusaeg on märgitud pakendil.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Westinormi kohta

Mõne ülevaate kohaselt on Westinorm tõhus ravim pearingluse vastu, suurendab aju vereringet, parandab keskendumist, mälu ja liigutuste koordinatsiooni. Suurema efektiivsuse saavutamiseks on soovitatav kombineerida ravimiteraapiat jalutuskäikudega värskes õhus. Mõned inimesed arvavad, et ravim leevendab ainult sümptomeid, kuid ei ravi põhihaigust. Teised patsiendid teatavad pikaajalisest ravist kuni esimese tulemuse saamiseni.

Westinormi hind apteekides

Westinormi hind ei ole teada, kuna ravim pole müügil.

Mõne selle analoogi ligikaudne maksumus on:

Beetahistiin: annus 8 mg, 30 tk. - 45–97 rubla; annus 16 mg, 30 tk. - 68-114 rubla; annus 24 mg, 20 tk. - 106-169 rubla; annus 24 mg, 60 tk. - 240–357 rubla;
Betaserc: annus 8 mg, 30 tk. - 370–436 rubla; annus 24 mg, 20 tk. - 513-604 rubla; annus 16 mg, 30 tk. - 594–675 rubla; annus 24 mg, 60 tk. - 1130-1330 rubla.