Dorzolamid-SOLOfarm - Silmatilkade Kasutamise Juhised, Hind

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Dorzolamid-SOLOpharm

Dorzolamid-SOLOpharm: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. 13. Kasutamine eakatel
14. 14. Ravimite koostoimed
15. 15. Analoogid
16. 16. Ladustamistingimused
17. 17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. 18. Dorzolamide-SOLOpharmi ülevaated
19. 19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: Dorzolamide-SOLOpharm

ATX-kood: S01EC03

Toimeaine: dorsolamiid (dorsolamiid)

Tootja: Grotex, LLC (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.11.2019

Dorzolamide-SOLOpharm on glaukoomivastane aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse silmatilkade kujul: läbipaistev vedelik, peaaegu värvitu või värvitu, mõnevõrra viskoosne (0,4 ml polüpropüleenist või madala tihedusega polüetüleenist valmistatud tilgutitorus, 5 või 10 tilgutitoru fooliumkotis või ilma selleta). karbipakend 2, 4, 6, 12, 18 kotti 5 tilgutitoruga või 1, 2, 3, 6, 9 kotti 10 tilgutitoruga või 10, 20, 30, 60, 90 tilgutitoru; 5, 7 või 10 ml plastpudelis, koos tilkade jaoturiga, pappkarbis, 1 pudel ja Dorzolamid-SOLOpharm'i kasutusjuhend).

1 ml tilka sisaldab:

• toimeaine: dorsolamiidvesinikkloriid - 22,26 mg, mis vastab dorsolamiidile koguses 20 mg;
• lisakomponendid: naatriumhüaluronaat, naatriumtsitraatdihüdraat, süstevesi, mannitool, 1 M naatriumhüdroksiidi lahus.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Dorsolamiidvesinikkloriid on glaukoomivastane ravim, mis kuulub ensüümi karboanhüdraasi (CA) II inhibiitorite rühma. CA summutamine silmamuna tsiliaarses kehas vähendab silmasisese vedeliku tootmist, tõenäoliselt bikarbonaatioonide tootmise aeglustumise ja nende edasise redutseerimise teel naatriumi ja vedeliku eritumiseni. Tänu sellele saavutatakse silmasisene rõhk (IOP).

Farmakokineetika

Ravimi pikaajalise kasutamise korral täheldatakse selle selektiivset akumuleerumist erütrotsüütides tänu selektiivsele seondumisele CA-II-ga, samas kui vaba dorsolamiidi plasmatase jääb äärmiselt madalaks.

Toimeaine moodustab ainult ühe metaboliidi, N-desetüüldorsolamiidi, mis pärsib ensüüme KA-II ja KA-I vähem kui dorsolamiid. Erütrotsüütides akumuleeruv metaboliit suhtleb peamiselt KA-I-ga. Dorsolamiid seondub plasmavalkudega umbes 33%.

Toimeaine ja selle metaboliit erituvad neerude kaudu peamiselt muutumatul kujul. Pärast ravi lõppu pestakse dorsolamiid erütrotsüütidest ebaühtlaselt, see tähendab algfaasis väga intensiivselt, mis viib kontsentratsioonitaseme kiire ja väljendunud vähenemiseni ning järgneval - aeglaselt, poolväärtusajaga (T _½) umbes 4 kuud.

Näidustused kasutamiseks

Täiskasvanud patsientidel on Dorzolamid-SOLOpharm soovitatav kasutada järgmiste haiguste korral:

• primaarne avatud nurga glaukoom;
• pseudoeksfoliatiivne glaukoom;
• oftalmiline hüpertensioon;
• sekundaarne glaukoom (ilma eesmise kambri nurga blokeerimiseta).

1 nädala vanustel ja vanematel lastel on ravim välja kirjutatud glaukoomi raviks monoteraapia korral või β-adrenoblokaatoritega ravimise lisana.

Vastunäidustused

Absoluutne:

• krooniline neerupuudulikkus (CRF);
• rasedus ja imetamine;
• vanus alla 1 nädala;
• ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Raske maksapuudulikkuse korral on Dorzolamid-SOLOfarm'i soovitatav kasutada äärmise ettevaatusega.

Dorzolamid-SOLOfarm, kasutusjuhised: meetod ja annus

Tilgutamise ajal on soovitatav annus 1 tilk kahjustatud silma (või mõlemasse silma) 3 korda päevas - hommikul, pärastlõunal ja õhtul.

Kui ükskõik milline glaukoomivastane ravim asendatakse Dorzolamid-SOLOpharm'iga, tuleb ravi alustada viimasega järgmisest päevast pärast eelmise ravimi tühistamist.

Tilgutitoru kasutamise protseduur:

1. Eraldage üks tilguti toru.
2. Kui olete veendunud, et lahus on tilguti toru alumises osas, avage see - pöörlevate liigutustega, keerake ja eraldage ventiil.
3. Tilgutage vajalik lahuse annus silma.

Tilgutitorus olev Dorzolamide-SOLOfarm silmatilkade kogus on piisav mõlemasse silma tilgutamiseks. Pärast ühekordset kasutamist tuleb tilgutitoru ära visata, isegi kui ravim jääb sellesse.

Eakad patsiendid võivad dorsolamiidi võimaliku ülitundlikkuse tõttu vajada annuse vähendamist.

Kõrvalmõjud

Kliinilistes uuringutes kasutati dorsolamiidi sisaldavaid silmatilkade ravimeid 1108 patsiendil monoteraapiana või β-blokaatorravi täiendusena. Ligikaudu 3% -l patsientidest lõpetati ravimi kasutamine lokaalsete silmade kõrvaltoimete tõttu, millest kõige sagedasemad olid silmalau häired ja konjunktiviit.

Allpool on toodud uuringu käigus ja registreerimisjärgsel perioodil registreeritud kõrvaltoimed (liigitatud järgmiselt: väga sageli - ≥ 1/10, sageli - ≥ 1/100 ja <1/10, harva - ≥ 1/1000 ja <1/100, harva - ≥ 1/10 000 ja <1/1000, väga harva - <1/10 000, sh üksikjuhud):

• nägemisorgan: väga sageli - valu, põletustunne; sageli - silmalau ärritus, sügelus, silmalaugude põletik, pisaravool, ähmane nägemine, pindmine punktkeratiit, konjunktiviit; harva - iridotsükliit; harva - silmade punetus, silmalaugude hüperkeratoos, mööduv müoopia (toimub pärast ravi lõpetamist), IOP vähenemine, sarvkesta turse, koroidi irdumine pärast operatsiooni, et taastada silmasisese vedeliku väljavool;
• seedetrakt: sageli - mõru maitse suus, iiveldus; harva - suukuivus;
• närvisüsteem: sageli - peavalu; harva - pearinglus, paresteesia;
• hingamis-, rinna- ja mediastiinumi organid: harva - ninaverejooks, farüngiit;
• nahk ja nahaalune kude: harva - kontaktdermatiit, toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom;
• kuseteed: harva - urolitiaas;
• üldised häired ja häired süstekohas: sageli - väsimus, asteenia; harva - allergilised reaktsioonid, sealhulgas süsteemsed allergilised reaktsioonid, sealhulgas sügelus, lööve, urtikaaria, hingamisraskused, angioödeem, harvem - bronhospasm, samuti lokaalsete reaktsioonide sümptomid (silmalaudelt).

Kolmekuulise topeltpimedas mitmekeskuselises uuringus ravimi kasutamise kohta alla 6-aastastel lastel oli dorsolamiidi silmatilkade kujul esinevate kõrvaltoimete profiil võrreldav täiskasvanute omaga. Alla 2-aastastel lastel registreeritud levinumad kõrvaltoimed olid silmade väljutamine ja konjunktiivi süstimine, 2–6-aastastel lastel - põletustunne / valu silmas, silmalaugude põletik, konjunktiivi süstimine.

Üleannustamine

Dorzolamide-SOLOpharm'i üleannustamise sümptomiteks võivad olla järgmised häired: unisus, nõrkus, iiveldus, peavalu, pearinglus, ebatavalised unenäod, elektrolüütide häired, metaboolne atsidoos, düsfaagia. Selles seisundis on ette nähtud sümptomaatiline ravi, mille eesmärk on säilitada keha kõige olulisemad funktsioonid. Seda on vaja jälgida elektrolüütide (peamiselt kaaliumi) kontsentratsiooni plasmas ja vere pH väärtusi.

erijuhised

Vajadusel tuleb Dorzolamid-SOLOfarmi samaaegne kasutamine koos teiste silmatilkadega, tilgutada vähemalt 10-minutiliste intervallidega.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravi perioodil ei ole soovitatav juhtida autot ja muid keerukaid ja potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Dorzolamid-SOLOpharm silmatilkade kasutamine rasedatel ja imetavatel naistel on vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 1 nädala vanustel vastsündinutel on Dorzolamide-SOLOfarmi kasutamine vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Kroonilise neerupuudulikkuse korral on ravimravi vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksapuudulikkusega patsiendid peaksid kasutama Dorzolamid-SOLOfarmi äärmise ettevaatusega, kuna ravimiravi ohutust selles patsientide kategoorias pole uuritud.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel on võimalik suurenenud tundlikkus dorsolamiidi suhtes ja seetõttu võib osutuda vajalikuks annuse vähendamine.

Ravimite koostoimed

Spetsiaalseid uuringuid, milles uuriti Dorzolamide-SOLOfarmi koostoimeid teiste ravimitega, ei ole läbi viidud.

Võimalikud koostoime reaktsioonid dorsolamiidi kui silmatilkade toimeaine koosmanustamisel teiste ravimitega

• beetaksolooli või timolooli sisaldavad silmatilgad, süsteemsed ravimid [kaltsiumikanali blokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA), sealhulgas atsetüülsalitsüülhape], diureetikumid, hormoonid (insuliin, östrogeen, türoksiin): ravimite vahel pole negatiivseid ilminguid vastastikmõjudest tuleb siiski meeles pidada, et atsetüülsalitsüülhappe suurte annuste kasutamisel võib täheldada toksilisuse suurenemist;
• KA inhibiitorid suukaudseks manustamiseks: ravimi ja KA inhibiitorite süsteemse toime vastastikune võimendamine on võimalik;
• kohalikud CA inhibiitorid: kliinilistes uuringutes ei ole ravimite koostoimeid uuritud.

Dorzolamide-SOLOpharm kuulub CA inhibiitoritesse ja vaatamata sellele, et ravimit kasutatakse paikselt, imendub see osaliselt ja võib avaldada süsteemset toimet. Kliinilistes uuringutes ei põhjustanud ravimite kasutamine dorsolamiidiga silmatilkade kujul happe-aluse tasakaaluhäireid, kuid selliseid nähtusi täheldati teiste CA inhibiitoritega ravimisel. Sarnased kõrvaltoimed ilmnesid ka koostoime tõttu teiste ravimitega toksilisuse tagajärjel salitsülaatide suurte annuste kasutamisel. Dorzolamid-SOLOfarmi kasutamisel tuleb meeles pidada sarnaste reaktsioonide tekkimise ohtu.

Teraapia perioodil peab raviarst teavitama kõiki ravimeid, mida kasutatakse või hakatakse tulevikus kasutama (sealhulgas retseptita ravimid).

Analoogid

Dorzolamid-SOLOpharm analoogid on: Dorzopt, Glaucopt, Dorzolamid-native, Trusopt, Dorzolan solo, Dor Antiglau ECO jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Dorzolamide-SOLOpharmi kohta

Meditsiinilistelt saitidelt leitud väga harvaesinevate Dorzolamide-SOLOpharmi ülevaadete kohaselt näitab ravim näidustuste kohaselt häid tulemusi. Patsiendid märgivad, et silmatilgad vähendavad tõhusalt IOP-d ja aitavad glaukoomi ravis. Samal ajal väljendavad patsiendid peaaegu kõigis ülevaadetes rahulolematust ravimit sisaldavate tilkadosaatoriga varustatud plastpudelite ja torupritsidega, kuna paljud ei tea nende pakenditega töötamise korda ja peavad neid äärmiselt ebamugavaks.

Dorzolamid-SOLOpharmi hind apteekides

Tilgutajaga pudelis olevate silmatilkade (20 mg / ml) Dorzolamid-SOLOpharm hind võib olla 274–394 rubla. 5 ml kohta, 450-465 rubla. - 7 ml kohta, 605-680 rubla. - 10 ml kohta.

Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!