Ixel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Ixel: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
12. Kasutamine eakatel
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Ixel

ATX-kood: N06AX17

Toimeaine: milnatsipraan (milnatsipraan)

Tootja: Pierre Fabre ravimitootmine (Pierre Fabre ravimitootmine), Prantsusmaa

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.04.2018

Hinnad apteekides: alates 1518 rubla.

Osta

Ixel on sedatsioonita antidepressant.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - kapslid: kõvad želatiinsed, oranžikasroosa korgiga, millel on must kiri "IXEL" ja korpus: suurus nr 4 - oranžikasroosa värv musta trükiga "25", suurus nr 3 - kollakasoranž värv musta trükiga " 50 "; kapslite sisu on peaaegu valge kuni valge pulber, on lubatud tükkide olemasolu, mis kerge rõhu korral muutuvad pulbriks (14 tk blistrites, pappkarbis 2 või 4 blisterit).

Ixela toimeaine on milnatsipraanvesinikkloriid, 1 kapsel - 25 või 50 mg.

Abikomponendid: kaltsiumkarmelloos, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, povidoon K30, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, talk.

Kapsli kest: želatiin, punane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Milnatsipraan kuulub selektiivsete monoamiini tagasihaarde inhibiitorite hulka [norepinefriin ja serotoniin (5 HT)]. Ei ole siduvad aine veega ₁ Histamine retseptorid, α ₁ -adrenoreceptors, m-kolinoretseptoritega, samuti D ₁ ja D ₂ -dopaminergic, opioidide ja bensodiasepiiniretseptorite.

Milnatsipraan praktiliselt ei mõjuta südame juhtivust ega repolarisatsiooni. Samuti ei muuda see kognitiivseid funktsioone ja on kergelt rahustav.

Milnatsipraan on osutunud depressiivsete unehäiretega patsientide ravimisel väga tõhusaks. Sellisel juhul suureneb une kogukestus, minimeeritakse uinumise aeg, pikeneb ajavahe enne une kiire faasi algust ja öiste ärkamiste arv väheneb.

Ravimi efektiivsus on võrreldav tritsükliliste antidepressantide ja selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite efektiivsusega, kuid on väiksem kui klomipramiinil.

Farmakokineetika

Suukaudselt imendub milnatsipraan hästi. Selle biosaadavus ulatub 85% -ni ning seda ei määra omadused ja toitumine. Aine maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas registreeritakse umbes 2 tundi pärast allaneelamist. Kui Ixelat võetakse ühekordse annusena 50 mg, on milnatsipraani maksimaalne sisaldus veres umbes 120 ng / ml. Kui ravimit võetakse annustes, mis ei ületa 200 mg, täheldatakse maksimaalse kontsentratsiooni annusest sõltuvat suurenemist. Pärast Ixela korduvaid annuseid saavutatakse tasakaalukontsentratsioon 2–3 päeva jooksul ja see on 70–100% kõrgem kui ühekordse annuse võtmisel (maksimaalne kontsentratsioon on umbes 216 ng / ml). Individuaalne varieeruvus jääb madalaks.

Milnatsipraan seondub vereplasma valkudega ebaoluliselt (umbes 13%) ja seondumist iseloomustab küllastumatus. Jaotusruumala on umbes 5 l / kg ja kogukliirens on umbes 40 l / h. Mitterenaalne ja renaalne kliirens on ühesugused.

Milnatsipraan metaboolsetes protsessides praktiliselt ei osale. Aktiivset metaboliiti ei leitud, aine konjugeerub glükuroonhappega. Toimeaine Ixela poolväärtusaeg on umbes 8 tundi. Milnatsipraan eritub muutumatul kujul, peamiselt uriiniga (umbes 90% manustatud annusest) tubulaarsekretsiooni tõttu.

Pärast ravikuuri lõppu eritub milnatsipraan organismist täielikult 2-3 päeva jooksul pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

Maksa düsfunktsioon ei põhjusta olulisi muutusi milnatsipraani farmakokineetilistes parameetrites. Neerupuudulikkusega patsientidel väheneb aine eritumise määr proportsionaalselt neerukahjustuse astmega.

Eakatel patsientidel ei muutu milnatsipraani farmakokineetilised parameetrid oluliselt. Annuse valimisel tuleb siiski arvestada eakate patsientide neerufunktsiooni füsioloogiliste muutustega.

Prekliinilistest uuringutest saadud teabe kohaselt on Ixeli korduva manustamise korral sihtorganiks maks. Kõrvaltoimeid täheldati suurtes annustes, mis olid ligikaudu 10 korda suuremad kui soovitatav annus, ja need olid pöörduvad. Milnatsipraani reproduktiivtoksilisuse, genotoksilisuse ja tavapäraste toksilisuse uuringute prekliinilised tõendid ei toeta patsiendile võimalikke terviseriske. Aine ei ole kantserogeenne ega mutageenne.

Näidustused kasutamiseks

Antidepressandi Ixeli kasutamine on näidustatud erineva raskusastmega depressiivsete häirete ravis.

Vastunäidustused

Samaaegne kasutamine sumatriptaani, B-tüüpi monoamiini oksüdaasi (MAO) mitteselektiivsete ja selektiivsete inhibiitorite, A-tüüpi selektiivsete MAO inhibiitorite, digoksiiniga;
Vanus kuni 15 aastat;
Kuseteede obstruktsioon (sealhulgas eesnäärme hüperplaasia taustal);
Raseduse ja imetamise periood;
Samaaegne ravi noradrenaliini, adrenaliini, klonidiini või selle derivaatidega;
Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Ixeli määramisel patsientidele, kellel on suletudnurga glaukoom, anamneesis krambid, epilepsia, eesnäärme healoomuline hüperplaasia (adenoom), neerupuudulikkus, arteriaalne hüpertensioon, kardiomüopaatia, tuleb olla eriti ettevaatlik.

Ixela kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Kapsleid tuleb võtta suu kaudu, hommikul, eelistatavalt söögi ajal.

Annuse ja ravi kestuse määrab arst, lähtudes sümptomite individuaalsest raskusastmest.

Ixeli soovitatav keskmine ööpäevane annus on 100 mg, jagatuna kaheks annuseks.

Stabiilse terapeutilise efekti saavutamiseks haiguse raskes vormis on näidustatud annuse suurendamine, kuid mitte suurem kui 250 mg päevas.

Neerupuudulikkusega patsientidel, kelle kreatiniini kliirens (CC) on 50–10 ml / min, soovitatakse päevaannust vähendada, võttes arvesse CC väärtusi.

Kõrvalmõjud

Närvisüsteem: võimalik - pearinglus, ärevus; harva - peavalu, treemor;
Seedeelundkond: harva - iiveldus, suukuivus, kõhukinnisus, oksendamine; mõnel juhul - maksaensüümide aktiivsuse mõõdukas tõus ilma kliiniliste sümptomiteta;
Teised: võib-olla kuumahood, suurenenud higistamine, urineerimisraskused; harva - lööve, südamepekslemine; mõnel juhul - serotoniini sündroom.

Üleannustamine

Ixela üleannustamise korral on selle seisundi esimesteks sümptomiteks kõhukinnisus, liigne higistamine, iiveldus ja oksendamine. Ravimi võtmine annuses üle 800-1000 mg põhjustab tahhükardiat, hingamisprobleeme ja oksendamist. Kui Ixeli võetakse ülimalt suures annuses (1900–2800 mg) koos teiste psühhotroopsete ravimitega (peamiselt bensodiasepiinidega), lisatakse eespool loetletud sümptomitele teadvushäired, hüperkapnia ja tugev unisus. Milnatsipraani üleannustamine ei põhjusta kardiotoksilisuse ilmingute arengut.

Sellises olukorras peate kohe mao loputama, võtma aktiivsütt ja pöörduma arsti poole, kes määrab sümptomaatilise ravi. Milnatsipraanil puudub spetsiifiline antidoot. Patsiendi seisundit on soovitatav jälgida vähemalt ühe päeva jooksul.

erijuhised

Kuna Ixeli võtmise ajal on südame löögisagedus veidi tõusnud, peaksid kardiomüopaatia ja arteriaalse hüpertensiooniga patsiendid ravimit kasutama ettevaatusega.

Kõrvaltoimete ilmnemine on haruldane ja ei nõua Ixeli kaotamist. Kõrvaltoimed ilmnevad reeglina esimese 2 ravinädala jooksul, on kerged ja kaovad iseenesest, kui depressiooni sümptomid vähenevad. Kõrvaltoimete raskuse ja arvu vähendamiseks on soovitatav ravi ajal annust järk-järgult suurendada.

Antidepressanti Ixeli on võimalik välja kirjutada pärast MAO inhibiitorite kaotamist mitte varem kui 2 nädalat hiljem ning MAO inhibiitorite manustamist tuleb alustada nädal pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

Alkoholi tarbimine ravi ajal on vastunäidustatud.

Patsiendid peaksid hoiduma sõidukite ja mehhanismide juhtimisest kogu ravi vältel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kuna puuduvad andmed milnatsipraani raseduse ajal kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta, ei tohiks Ixeli raseduse ajal välja kirjutada. Toimeaine tungib rinnapiima, seetõttu ei tohi Ixeli imetamise ajal võtta.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Ixeli väljakirjutamine kuseteede samaaegse obstruktsiooniga on vastuvõetamatu. Neerupuudulikkusega patsiendid, samuti patsiendid, kellel on varem esinenud probleeme uriini väljavooluga (eriti eesnäärme hüperplaasia ja teiste kuseteid mõjutavate haigustega patsiendid), peaksid ravimit võtma ettevaatusega: pikenemisega seotud annuse vähendamine võib olla vajalik milnatsipraani poolväärtusaeg.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Juhiste kohaselt määratakse Ixel maksatsirroosiga patsientidele ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel tuleb Ixelit kasutada ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Kuna Ixeli samaaegsel kasutamisel sumatriptaani, mitteselektiivsete MAO inhibiitorite (iproniasiid), B-tüüpi selektiivsete MAO inhibiitoritega (selegiliin), on võimalik välja töötada serotoniini sündroom, pärgarteri spasm, arteriaalne hüpertensioon, tuleb nende ravimite manustamise vahel rangelt järgida 2-nädalast pausi.

Koos norepinefriini ja adrenaliiniga võivad ilmneda arteriaalne hüpertensioon, arütmiad; kui antidepressandi võtmise ajal on vaja läbi viia kohalik tuimestus, ei tohiks nende annused ületada 0,1 mg 10 minutiga ega 0,3 mg 60 minutiga.

Ixeli ei soovitata määrata samaaegselt digoksiiniga (eriti süstimise korral), kuna see võib põhjustada arteriaalse hüpertensiooni ja tahhükardia arengut; klonidiin ja sarnased ühendid - nende hüpotensiivse toime vähenemise tõttu.

Samaaegne ravi toloksatooni, moklobemiidi ja teiste selektiivsete A tüüpi MAO selektiivsete inhibiitoritega, liitiumpreparaadid, kujutavad endast serotoniini sündroomi ohtu.

Analoogid

Ixeli analoogide kohta puudub teave.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Ixeli kohta

Paljud patsiendid jätavad Ixeli kohta positiivseid ülevaateid. Nad väidavad, et see aitab hästi pikaajalise depressiooni ja paanikahoogude korral: ilmub huvi elu vastu, ärevus ja nõrkustunne kaovad, kõrvaltoimeid peaaegu ei täheldata. Seda võib võtta pika aja jooksul (6 kuud või kauem), vähendades annust järk-järgult.

Mõnele patsiendile aga ei meeldi ravimi kõrge hind ja vajadus seda tellida. Samuti on üksikjuhtudel ravimi ebapiisav efektiivsus ja allergiliste reaktsioonide ilmingud.