Levoximed

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2024-01-31 05:02

Levoximed: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Kasutamine eakatel
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Levoximed

ATX-kood: J01MA12

Toimeaine: levofloksatsiin (levofloksatsiin)

Produtsent: Berko Ilach ve Kimya Sanayi A. Sh. (Berko İlaç ve Kimya Sanayi A. Ş.) (Türgi); Mefar Ilach Sanayi A. Sh. (Mefar İlaç Sanayii A. Ş.) (Türgi)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 29.07.2019

Hinnad apteekides: alates 456 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Levoximed 500 mg

Levoximed on laia toimespektriga antimikroobne ravim suukaudseks ja parenteraalseks kasutamiseks; Termin "fluorokinoloonid" viitab fluorokinoloonidele.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on saadaval järgmistes ravimvormides:

õhukese polümeerikattega tabletid: kaksikkumerad, piklikud, kollased, ühel küljel graveeringud "W" ja "M", eraldatud joonega, teiselt poolt - graveeritud "L250" (tablettide puhul annusega 250 mg) või "L500" (tabletid annusega 500 mg) (7 tk blistrites, pappkarbis 1 blister ja Levoximedi meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud juhised);
infusioonilahus: läbipaistev rohekaskollane vedelik (100 ml värvitu klaasviaalis, mis on suletud kummikorgi ja alumiiniumist mahakattetava korkiga; pappkarbis üks pudel ja Levoximedi kasutusjuhend).

1 õhukese polümeerikattega tableti koostis:

toimeaine: levofloksatsiin (levofloksatsiinhemihüdraadi kujul) - 250 mg või 500 mg;
tabletisüdamiku abikomponendid: krospovidoon, mikrokristalne tselluloos, naatriumstearüülfumaraat, hüdroksüpropüülmetüültselluloos;
kilekest: Opadry kollane II (titaandioksiid, talk, polüvinüülalkohol, kinoliinkollane alumiiniumlakk, makrogool, Ponso 4R alumiiniumlakk).

1 ml infusioonilahuse koostis:

toimeaine: levofloksatsiin (levofloksatsiinhemihüdraadi kujul) - 5 mg;
abikomponendid: kontsentreeritud vesinikkloriidhape, naatriumkloriid, süstevesi, 10% naatriumhüdroksiidi lahus.

Infusioonilahuse teoreetiline osmolaarsus on 280–320 mOsm / kg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Levoximedi toimeaine levofloksatsiin on ofloksatsiini - L-ofloksatsiini - optiliselt aktiivne pöörlevat isomeeri. See kuulub fluorokinoloonide rühma ja on antimikroobse toimega. Ravim blokeerib ensüümid topoisomeraas II (DNA güraas) ja topoisomeraas IV, katkestab DNA ahelate katkemise superkoostamise ja õmblemise protsessi, pärsib DNA sünteesi ning põhjustab tõsiseid morfoloogilisi muutusi ka membraanides, rakuseintes ja mikroobide tsütoplasmas.

In vivo ja in vitro tingimustes on Levoximed aktiivne enamiku bakteritüvede ja teiste mikroorganismide vastu.

Järgmised mikroorganismid on levofloksatsiini suhtes tundlikud (minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon on 2 mg / l või vähem ja inhibeerimistsoon on 17 mm või rohkem):

aeroobsed gramnegatiivsed bakterid: Acinetobacter spp. (sealhulgas Acinetobacter baumannii), Enterobacter spp. (sealhulgas Enterobacter aerogenes ja Enterobacter cloacae), Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Haemophilus influenzae ampi-S / R (ampitsilliinile vastuvõtlikud tüved ja ampitsilliinile resistentsed tüved) ja Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus spp. (sealhulgas Klebsiella pneumoniae ja Klebsiella oxytoca), Morganella morganii, Eikenella corrodens, Moraxella catarrhalis f + / f- (beeta-laktamaasi tootvad tüved / beeta-laktamaasi tootvad tüved), Gardnerella tupe pylorilla, Helicobacter. (sealhulgas Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis ja Pasteurella multocida), Pseudomonas spp. (sealhulgas Pseudomonas aeruginosa), Escherichia coli, Salmonella spp., Neisseria meningitidis,Neisseria gonorrhoeae non.png" />
aeroobsed grampositiivsed bakterid: Enterococcus spp. (sealhulgas Enterococcus faecalis), Staphylococcus spp. KNS (koagulaasnegatiivsed tüved), Staphylococcus koagulaasnegatiivsed methi-S (I) (koagulaasnegatiivsed metitsilliinitundlikud tüved / mõõdukad metitsilliinitundlikud tüved), Staphylococcus epidermidis methi-S (metitsilliin) tundlikud tüved tundlikud tüved), Viridans streptococci peni-S / R (penitsilliinile vastuvõtlikud tüved / penitsilliiniresistentsed tüved), Bacillus anthracis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni-I / S / R (penitsilliinile mõõdukalt vastuvõtlikud) penitsilliinitüved / penitsilliiniresistentsed tüved), Listeria monocytogenes, Corynebacterium jeikeium ja Corynebacterium diphtheriae,Streptokokkide rühmad C ja G;
anaeroobsed bakterid: Clostridium perfringens, Propionibacterium spp., Bacteroides fragilis, Veilonella spp., Bifidobacterium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.
muud mikroorganismid: Mycobacterium spp. (sealhulgas Mycobacterium tuberculosis ja Mycobacterium leprae), Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Legionella spp. (sealhulgas Legionella pneumophila), Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.

Järgmised bakterid on Levoximedi suhtes mõõdukalt tundlikud (minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon on 4 mg / l ja inhibeerimistsoon on 16-14 mm):

aeroobsed gramnegatiivsed bakterid: Campylobacter jejuni / coli;
aeroobsed grampositiivsed bakterid: Staphylococcus haemolyticus methi-R (metitsilliinile resistentsed tüved), Staphylococcus epidermidis methi-R (metitsilliinile resistentsed tüved), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticus fae, Enterococcium;
anaeroobsed bakterid: Porphyromonas spp., Prevotella.

Järgmised mikroorganismid on levofloksatsiini suhtes resistentsed (minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooniga 8 mg / l või rohkem ja inhibeerimistsooniga 13 mm või vähem):

aeroobsed gramnegatiivsed bakterid: Alcaligenes xylosoxidans;
aeroobsed grampositiivsed bakterid: Staphylococcus koagulaas-negatiivsed methi-R (koagulaas-negatiivsed metitsilliiniresistentsed tüved), Staphylococcus aureus methi-R (metitsilliinile resistentsed tüved);
anaeroobsed bakterid: Bacteroides thetaiotaomicron;
muud bakterid: Mycobacterium avium.

Mikroorganismide tundlikkust Levoximedi suhtes võib vähendada nii topoisomeraase kodeerivate geenide järkjärguline mutatsioon kui ka resistentsusmehhanismid, näiteks väljavool (mikroobirakkudest antimikroobsete ainete aktiivne elimineerimine) ja toimemehhanism mikroobirakkude läbitungimistõketel (see resistentsuse arengutee on tüüpiline Pseudomonas aeruginosa).

Levoximedi ja teiste antimikroobsete ravimite toimemehhanismi iseärasuste tõttu ristresistentsust tavaliselt ei esine.

Kliinilised uuringud on näidanud levofloksatsiini efektiivsust järgmiste mikroorganismide suhtes:

aeroobsed gramnegatiivsed bakterid: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Citrobacter freundii, Serratia marcescens, Enterobacter cloacae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae ja Haemophilus parainfluenzae, Morganella;
aeroobsed grampositiivsed bakterid: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
muud bakterid: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Farmakokineetika

Pärast Levoximedi sisse võtmist imendub levofloksatsiin kiiresti ja peaaegu täielikult. Toidu tarbimine praktiliselt ei mõjuta toimeaine imendumist. Biosaadavus pärast suukaudset manustamist on 99-100%. Maksimaalne plasmakontsentratsioon pärast 500 mg ravimi suukaudset või intravenoosset (intravenoosset) süstimist 60 minuti jooksul saavutatakse 1-2 tunni pärast ja on 5,2-6,2 μg / ml.

Annuse vahemikus 50–1000 mg on Levoximedi farmakokineetika lineaarne. Tasakaaluseisund saavutatakse keskmiselt 48 tunni jooksul (500 mg ravimi võtmisel või manustamisel üks või kaks korda päevas).

Ligikaudu 30-40% levofloksatsiinist seondub vadakuvalkudega. Jaotusruumala pärast Levoximeni ühekordset ja korduvat manustamist annuses 500 mg on 100 liitrit. See näitab toimeaine head tungimist kudedesse ja elunditesse. Levofloksatsiin tungib kopsukoesse ja alveolaarvedelikku, bronhide limaskestasse, alveolaarsetesse makrofaagidesse ja bronhide epiteeli vooderdusvedelikku luukoesse, tserebrospinaalvedelikku, eesnäärmekudedesse ja uriini.

Ainult 5% toimeainest ei metaboliseeru. Saadud metaboliidid (levofloksatsiin-N-oksiid ja dimetüüllevofloksatsiin) erituvad neerude kaudu. Levofloksatsiin ise on stereokeemiliselt stabiilne ega allu kiraalsusele.

Ravimi poolväärtusaeg on 6-8 tundi. Üle 85% veenisiseselt manustatud või manustatud annusest elimineeritakse neerude kaudu. Pärast 500 mg levofloksatsiini ühekordse annuse (süstimist) on kogu kliirens 175 ± 29,2 ml / min.

Levoximedi suukaudse ja intravenoosse manustamise korral ei erine ravimi farmakokineetika märkimisväärselt, see tähendab, et levofloksatsiini suukaudne manustamine ja selle intravenoosne manustamine on omavahel asendatavad.

Ravimi farmakokineetilised parameetrid naistel ja meestel ei erine. Eakad ja noored patsiendid ei erine ka levofloksatsiini farmakokineetikas (välja arvatud juhul, kui patsiendil on neerufunktsiooni häired).

Neerupuudulikkusega patsientidel täheldatakse ravimi farmakokineetika muutust (neerukliirens väheneb ja poolväärtusaeg pikeneb).

Näidustused kasutamiseks

Levoximetti kasutatakse levofloksatsiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste raviks, nimelt:

äge sinusiit;
krooniline bronhiit ägedas staadiumis;
kogukonnas omandatud kopsupõletik;
pehmete kudede ja naha infektsioonid;
ravimiresistentsed tuberkuloosi vormid (kompleksravi osana);
keerulised ja tüsistusteta kuseteede infektsioonid (sealhulgas püelonefriit);
siberi katku ravi ja ennetamine (kui nakkus levib õhus olevate tilkade kaudu);
krooniline bakteriaalne prostatiit.

Levoximedi kasutamisel on vaja arvestada riiklike soovitustega antibakteriaalsete ainete kasutamiseks, samuti bakterite tundlikkust levofloksatsiini suhtes konkreetses riigis.

Vastunäidustused

Absoluutne:

kõõluste kahjustused fluorokinoloonide võtmise ajal (sealhulgas anamneesis);
pseudoparalüütiline myasthenia gravis;
epilepsia;
raseduse ja imetamise periood;
alla 18-aastased lapsed;
suurenenud individuaalne tundlikkus levofloksatsiini, ravimi abikomponentide ja / või teiste kinoloonide rühma kuuluvate antimikroobsete ainete suhtes.

Suhteline (Levoximeti kasutatakse ettevaatusega):

neerufunktsiooni kahjustus (on vaja jälgida neerufunktsiooni ja kohandada annustamisskeemi);
eelsoodumus krampide tekkeks (varasemate kesknärvisüsteemi kahjustuste esinemine; samaaegne ravimite kasutamine, mis vähendavad aju krampivalmiduse künnist, näiteks teofülliin või fenbufeen);
QT-intervalli pikenemise riskitegurite olemasolu (parandamata elektrolüütide häired; südamehaigused, näiteks bradükardia, müokardi infarkt ja südamepuudulikkus; QT-intervalli sündroomi kaasasündinud pikenemine; kõrge vanus; naispatsiendid; samaaegne ravimite kasutamine, mis võivad pikendada QT-intervalli, näiteks antipsühhootikumid (makroliidid, tritsüklilised antidepressandid jne);
psühhoos või vaimuhaigus;
ensüümi glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi manifesteeritud või varjatud defitsiit (hemolüütiliste reaktsioonide suurenenud riski tõttu);
suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete või insuliini samaaegne kasutamine suhkurtõvega patsientidel (hüpoglükeemia ohu tõttu);
rasked kõrvaltoimed teistele fluorokinoloonirühma kuuluvatele ravimitele (näiteks tõsised neuroloogilised reaktsioonid).

Levoximed, kasutusjuhised: meetod ja annus

Õhukese polümeerikattega tabletid

Õhukese polümeerikattega tablettide kujul on Levoximed 500 mg või 250 mg ette nähtud suukaudseks manustamiseks 1-2 korda päevas. Tabletti ei tohi närida. See tuleb alla neelata tervena koos piisava koguse vee või muu vedelikuga (100-200 ml). Vajadusel võib tableti jagada riskiga jagunemiseks pooleks.

Levoximedi tablette võib võtta nii enne sööki kui ka söögi ajal või pärast seda, kuna ravimi imendumine ei sõltu dieedist. Levofloksatsiini ei tohi võtta samaaegselt tsinki, rauda, alumiiniumi ja / või magneesiumi sisaldavate ravimitega, samuti sukralfaadiga. Levoximedi ja loetletud ravimite võtmise vaheline intervall peaks olema vähemalt 2 tundi.

Kui patsient viiakse levofloksatsiini intravenoosselt manustamisest ravimi suukaudsesse vormi, jääb päevane annus muutumatuks, kuna levoksimeedi biosaadavus tablettides on peaaegu 100% (nagu i.v. infusiooni korral).

Kui jätate ravimi võtmise vahele, peate võtma niipea kui võimalik tavalise annuse ja jätkama levofloksatsiini võtmist vastavalt ettenähtud annustamisskeemile.

Levoximedi annus määratakse nakkuse raskusastme ja iseloomu põhjal. Lisaks tuleks arvestada kahtlustatava patogeeni tundlikkusega. Ravikuur võib varieeruda sõltuvalt haiguse käigust.

Levoximedi soovitatavad annused ja normaalse neerufunktsiooniga ravi kestus (kreatiniini kliirens üle 50 ml / min):

kroonilise bronhiidi, püelonefriidi ägenemine: 500 mg üks kord päevas 7-10 päeva jooksul;
äge sinusiit: 500 mg üks kord päevas 10-14 päeva jooksul;
kogukonnas omandatud kopsupõletik, pehmete kudede ja naha infektsioonid: 500 mg üks või kaks korda päevas 7-14 päeva jooksul;
ravimiresistentsed tuberkuloosi vormid: 500 mg üks või kaks korda päevas kuni 3 kuud;
keerulised kuseteede infektsioonid: 500 mg üks kord päevas 7-14 päeva jooksul;
tüsistusteta kuseteede infektsioonid: 250 mg üks kord päevas 3 päeva jooksul;
siberi katku ravi ja ennetamine (nakatunud õhus olevate piiskadega): 500 mg üks kord päevas kuni 8 nädala jooksul;
krooniline bakteriaalne prostatiit: 500 mg üks kord päevas 28 päeva jooksul.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral kohandatakse Levoximedi annust ja ravimi manustamise sagedust sõltuvalt CC-st (kreatiniini kliirens):

CC 50–20 ml / min: soovitatav annus 250 mg üks kord päevas on algannus 250 mg ja seejärel 125 mg üks kord päevas; soovitatavas annuses 500 mg üks kord päevas on algannus 500 mg ja seejärel 250 mg üks kord päevas; Levoximedi soovitatavas annuses 500 mg kaks korda päevas on algannus 500 mg ja seejärel 250 mg kaks korda päevas;
CC 19–10 ml / min: soovitatav annus 250 mg üks kord päevas on algannus 250 mg ja seejärel 125 mg üks kord iga 48 tunni järel; soovitatavas annuses 500 mg üks kord päevas on algannus 500 mg ja seejärel 125 mg üks kord päevas; soovitatavas annuses 500 mg kaks korda päevas on algannus 500 mg ja seejärel 125 mg kaks korda päevas;
CC vähem kui 10 ml / min (sh hemodialüüsiga patsiendid või pidev ambulatoorne peritoneaaldialüüs): soovitatav annus 250 mg üks kord päevas on algannus 250 mg ja seejärel 125 mg üks kord 48 tunni jooksul; soovitatavas annuses 500 mg üks kord päevas on algannus 500 mg ja seejärel 125 mg üks kord päevas; soovitatavas annuses 500 mg kaks korda päevas on algannus 500 mg ja seejärel 125 mg üks kord päevas.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel kasutatakse Levoximedi tavalistes annustes, kuna maksas metaboliseerub ainult väike kogus levofloksatsiini.

Vanemas eas ravimi annust ei kohandata (välja arvatud neerufunktsiooni kahjustuse ja CC vähenemise korral alla 50 ml / min).

Infusioonilahus

Levoximed infusioonilahuse kujul süstitakse aeglaselt tilguti sisse. Ravikuuri kestus sõltub haiguse käigust ja võib sõltuvalt nakkuse raskusest oluliselt erineda. Nagu teisi antibiootikume, tuleb levofloksatsiini kasutada veel vähemalt 2-3 päeva pärast temperatuuri normaliseerumist ja patogeeni usaldusväärset hävitamist. Ravi ei saa ilma arsti juhisteta varakult katkestada ega lõpetada.

Ühe infusiooni (100 ml viaali koos ravimiga, mis vastab 500 mg levofloksatsiinile) kestus on vähemalt 60 minutit. Kui patsiendile süstitakse pool pudelit (50 ml lahust, mis vastab 250 mg levofloksatsiinile), peab manustamise kestus olema vähemalt 30 minutit.

Infusioonilahus Levoximed sobib 5% dekstroosilahuse, 0,9% naatriumkloriidi lahuse, parenteraalse toitmise kombineeritud lahuste (süsivesikud, elektrolüüdid, aminohapped) ja 2,5% Ringeri dekstroosilahusega.

Levoximedi ei tohi segada leeliselise reaktsiooniga lahustega (naatriumvesinikkarbonaadi lahus jne), samuti hepariiniga.

Levoximedi infusioonilahuse kujul soovitatavad annused ja ravi kestus on sarnased annuste ja ravi kestusega, kui ravimit kasutatakse õhukese polümeerikattega tablettidena. Samuti kehtivad andmed neerukahjustusega patsientide levofloksatsiini annustamisskeemi korrigeerimise kohta.

Kui patsiendi seisund paraneb, on võimalik seda Levoximeni parenteraalselt suukaudsele vormile üle kanda samades annustes.

Kõrvalmõjud

Kliiniliste uuringute tulemusena ja Levoximeti turustamisjärgse kasutamise käigus on tuvastatud järgmiste süsteemide ja elundite kõrvaltoimed:

seedesüsteem: sageli - iiveldus, oksendamine, lahtised väljaheited; harva - düspeptilised häired, kõhuvalu, kõhukinnisus, puhitus; sagedus teadmata - hemorraagiline kõhulahtisus, enterokoliit, pankreatiit, pseudomembranoosne koliit;
maksa ja sapiteede süsteem: sageli - maksaensüümide, leeliselise fosfataasi ja gammaglutamüültransferaasi aktiivsuse suurenemine; harva - bilirubiini taseme tõus veres; sagedus teadmata - kollatõbi, hepatiit, raske maksapuudulikkus;
ainevahetus ja toitumine: harva - anoreksia; harva (peamiselt suhkurtõvega patsientidel) - hüpoglükeemia (mis avaldub närvilisuse, raevuka söögiisu, värisemise ja higistamise korral); sagedus teadmata - hüpoglükeemiline kooma, hüperglükeemia;
hingamissüsteem: harva - õhupuudus; sagedus teadmata - allergiline pneumoniit, bronhospasm;
kardiovaskulaarne süsteem: harva - vererõhu langetamine, südamepekslemine, siinuse tahhükardia; sagedus teadmata - ventrikulaarne tahhükardia (sh pirueti tüüpi), ventrikulaarsed arütmiad, QT-intervalli pikenemine;
närvisüsteem: sageli - pearinglus, peavalu; harva - värisemine, unisus, maitse moonutamine; harva - krambid, paresteesia; sagedus teadmata - düskineesia, maitsekaotus, perifeerne sensoorne ja sensoor-motoorne neuropaatia, lõhnataju häire (kuni lõhna kadumiseni), ekstrapüramidaalsed häired, healoomuline koljusisene hüpertensioon, minestus;
vaimsed häired: sageli - unetus; harva - ärevus, ärevus, segasus; harva - depressioon, erutus, õudusunenäod, paranoia, unehäired, hallutsinatsioonid; sagedus teadmata - enesetapumõtted ja -katsed;
meeleelundid: harva - vertiigo; harva - helin kõrvus; väga harva - nähtava pildi hägustumine; sagedus teadmata - kuulmislangus või -kaotus, mööduv nägemiskaotus;
lümfisüsteem ja veri: harva - eosinofiilide arvu suurenemine, leukotsüütide arvu vähenemine; harva - trombotsüütide ja neutrofiilide arvu vähenemine; sagedus teadmata - hemolüütiline aneemia, granulotsüütide järsk langus või puudumine, kõigi vererakkude arvu vähenemine;
nahk ja nahaalune rasv: harva - suurenenud higistamine, sügelus, lööve, urtikaaria; sagedus teadmata - fotosensibilisatsioon, stomatiit, eksudatiivne multiformne erüteem, leukotsütoklastiline vaskuliit, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs;
kuseteede süsteem: harva - seerumi kreatiniini kontsentratsiooni suurenemine; harva - äge neerupuudulikkus;
lihas-skeleti süsteem: harva - müalgia, artralgia; harva - lihasnõrkus (eriti ohtlik müasteeniaga patsientidele), kõõlusepõletik ja muud kõõluse kahjustused; sagedus teadmata - sidemete, lihaste või kõõluste rebenemine, artriit, rabdomüolüüs;
parasiit- ja nakkushaigused: harva - patogeensete mikroobide, seeninfektsioonide resistentsuse kujunemine;
immuunsüsteem: harva - Quincke ödeem; sagedus pole teada - anafülaktoidne ja anafülaktiline šokk (võimalik isegi pärast algannuse võtmist);
üldised reaktsioonid: harva - asteenia; harva - kehatemperatuuri tõus; sagedus teadmata - valu rinnus, seljas, jäsemetes ja muudes kehaosades;
Kõigile fluorokinoloonidele iseloomulikud kõrvaltoimed: porfüüria rünnakud (porfüüriaga patsientidel), uveiit.

Üleannustamine

Loomadel läbi viidud levofloksatsiini toksikoloogiliste uuringute andmed näitavad, et Levoximedi üleannustamise peamised sümptomid on seotud seedesüsteemiga (iiveldus, seedetrakti limaskestade erosioon) ja kesknärvisüsteemiga (treemor, pearinglus, teadvuse häired ja segasus, hallutsinatsioonid, krambid). … Uuringutulemuste kohaselt selgus, et patsientidel, kes võtsid ravimit soovitatust suuremates annustes, suurenes EKG (elektrokardiogramm) QT-intervall. Üleannustamise korral peab patsient olema hoolika järelevalve all, sealhulgas EKG jälgimine.

Viiakse läbi sümptomaatiline ravi. Patsiendil peaks olema maoloputus ja välja kirjutama antatsiidid, mis kaitsevad mao limaskesta kahjustuste eest. Spetsiifilisi vastumürke pole. Hemodialüüs on ebaefektiivne.

erijuhised

Haiglas saadud Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa) nakkuste korral võib vaja minna kombineeritud ravi.

Ravi ebaefektiivsuse korral, samuti raskete infektsioonidega patsientidel on vaja kehtestada mikrobioloogiline diagnoos (isoleerida patogeen ja määrata selle tundlikkus ravimi suhtes).

Levoximedi ei soovitata metitsilliiniresistentsete Staphylococcus aureuse tüvede põhjustatud kahtlustatavate või väljakujunenud infektsioonide raviks, kuna on väga tõenäoline, et see on resistentne levofloksatsiinravi suhtes.

Kõhulahtisus, mis tekib Levoximedi kasutamise ajal või pärast ravi lõppu, eriti püsiv (sealhulgas veri), võib olla märk pseudomembranoossest koliidist, mille põhjustab bakter Clostridium difficile. Selle haiguse kahtluse korral tuleb ravi katkestada ja määrata patsiendile sobivad antibakteriaalsed ravimid (metronidasool, vankomütsiin või teikoplaniin suukaudselt). Te ei saa kasutada ravimeid, mis aeglustavad soolemotoorikat.

Eakad patsiendid on kõõlusepõletiku tekkele vastuvõtlikumad kui noored. Mõnel juhul tekib see kõrvaltoime 48 tunni jooksul pärast ravi alustamist. Kõõlusepõletiku tõenäosus suureneb patsientidel, kes võtavad glükokortikosteroide samaaegselt levofloksatsiiniga.

Raskete allergiliste reaktsioonide, eriti limaskestade ja naha tekkimisel tuleb ravi ravimiga katkestada ja pöörduda viivitamatult arsti poole.

Neerukahjustusega patsientidel tuleb Levoximed-ravi ajal jälgida neerufunktsiooni.

Fotosensibilisatsiooni vältimiseks ravimiga ravimise perioodil, samuti kahe päeva jooksul pärast ravi lõppu, ei soovitata patsiendil solaariumi külastada ja intensiivse päikesekiirguse kätte saada.

Eriti pikaajaline ravi levofloksatsiiniga võib põhjustada tundetute seente ja bakterite aktiivset paljunemist ning põhjustada normaalse mikrofloora muutusi, mis lõppkokkuvõttes võib viia superinfektsiooni tekkeni. Ravi ajal on vaja patsiendi seisund uuesti hinnata ja superinfektsiooni korral rakendada asjakohaseid meetmeid.

Levoximed-ravi ajal suhkurtõvega patsientidel tuleb regulaarselt mõõta veresuhkru taset (et vältida hüpo- või hüperglükeemia teket).

Neuropaatia sümptomite ja psühhootiliste reaktsioonide ilmnemisel on vajalik katkestada ravi levofloksatsiiniga, mis minimeerib pöördumatute muutuste võimaliku riski.

Nägemispuude korral soovitatakse patsiendil kiiresti pöörduda silmaarsti poole.

Levofloksatsiin võib muuta laborikatsete tulemusi, näiteks uriinis olevate opiaatide määramisel võivad ilmneda valepositiivsed tulemused, mida tuleb kinnitada täpsemate ja täpsemate meetoditega.

Levoximed võib pärssida Mycobacterium tuberculosis'e kasvu ja raskendada hiljem õige diagnoosi seadmist.

Intravenoosse infusiooni korral tuleb rangelt järgida lahuse manustamise soovitatud kiirust ja kestust. Infusiooni ajal on võimalik ajutine vererõhu langus ja südame löögisageduse tõus ning harvadel juhtudel veresoonte kollaps. Vererõhu väljendunud languse korral tuleb Levoximedi manustamine koheselt lõpetada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Levofloksatsiini mõned kõrvaltoimed (näiteks peapööritus, nägemispuude, unisus) võivad mõjutada keskendumisvõimet ja psühhomotoorse reaktsiooni kiirust, mis võib kujutada endast teatud riski olukordades, kus need omadused on eriti olulised (sõidu ajal, teiste autodega töötamisel jne). mehhanismid jne).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Levoximed on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud, kuna on loote ja lapse kõhre kasvupunktide kahjustamise oht.

Lapsepõlves kasutamine

Levoximeti ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel (kõhrkoeste kasvupunktide kahjustamise kõrge riski tõttu).

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel on vaja kohandada levofloksatsiini annust sõltuvalt CC väärtusest.

Kasutamine eakatel

Vanemas eas kasutatakse Levoximedi ettevaatusega, kuna üle 65-aastastel patsientidel on neerufunktsiooni samaaegse halvenemise tõenäosus suur.

Ravimite koostoimed

Levofloksatsiini ja alumiiniumi, tsinki, rauda ja magneesiumi sisaldavaid preparaate, samuti sukralfaati ei soovitata võtta samaaegselt. Levoximeti tablettide võtmise ja loetletud vahendite vaheline intervall peaks olema vähemalt 2 tundi.

Suukaudsel manustamisel kaltsiumisoolad praktiliselt ei mõjuta ravimi süsteemset imendumist.

Levofloksatsiini koos fenbufeeni, teofülliini, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja teiste krambiläve alandavate ravimitega on võimalik aju valmisolek krampihoogude tekkeks märkimisväärselt väheneda.

Levofloksatsiini kasutatakse ettevaatusega kaudsete antikoagulantidega (vajalik on vere hüübimisparameetrite regulaarne jälgimine).

Neerupuudulikkusega patsientidel kasutatakse neerutuubulite sekretsiooni häirivaid ravimeid (tsimetidiin ja probenetsiid) ettevaatusega samaaegselt levofloksatsiiniga, kuna need ravimid aeglustavad selle eritumist.

Levoximed pikendab tsüklosporiini poolväärtusaega veidi.

Glükokortikosteroidid suurendavad kõõluse rebenemise tõenäosust, kui neid kasutatakse koos levofloksatsiiniga.

Kõiki fluorokinoloneid kasutatakse ettevaatusega koos QT-intervalli pikendavate ravimitega (tritsüklilised antidepressandid, neuroleptikumid, IA ja III klassi antiarütmikumid, makroliidid jne).

Farmakokineetiliselt olulisi (levofloksatsiini puhul) koostoimeid ranitidiini, digoksiini, varfariini ja glibenklamiidiga ei esinenud.

Analoogid

Levoksimimi analoogid on Glevo, Ashlev, Ivacin, Levostar, Levolet R, Lebel, Levotek, Levofloxabol, Levoflox-Routek, Levoflox, Levofloxacin, Levofloxacin-Teva, Levofloxacin-Nova, Levofloxacin-LEXVMTA-ALIUML Leflobact, Leobag, Lufy, Lefsan, Lefoktsin, OD-Levox, Maklevo, Tanflomed, Tavanik, Roflox-Scan, Remedia, Haileflox, Eleflox, Ekolevid, Fleksid, Floracid.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Ravimi kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Levoximedi kohta

Levoximedi kohta pole palju ülevaateid. Põhimõtteliselt reageerivad patsiendid ravimile positiivselt. Levofloksatsiin on laia toimespektriga antimikroobne aine ja on efektiivne erinevate bakteriaalsete infektsioonide vastu. Tablette on mugav võtta, kuna tavaliselt piisab üks kord päevas.

Puuduseks märgitakse kõige sagedamini, et apteekide valikus ei ole alati tablette ja infusioonilahust.

Levoximedi hind apteekides

Levoximedi 500 mg õhukese polümeerikattega tablettide (7 tk pakendis) hind on 430-540 rubla. Infusioonilahuse maksumus 100 ml viaalides on umbes 380–400 rubla.