Losek MAPS - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Loseki KAARDID

Losek MAPS: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni kahjustuse korral
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Losec MUPS

ATX-kood: A02BC01

Toimeaine: omeprasool (omeprasool)

Tootja: Astrazeneca (Rootsi)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 23.10.2018

Hinnad apteekides: alates 266 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Losec MAPS

Losek MAPS on ravim, mis vähendab maonäärmete sekretsiooni, prootonpumba inhibiitorit.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm Losek MAPS - õhukese polümeerikattega tabletid: kaksikkumerad, piklikud, annuses 10 mg - heleroosa, graveeringuga "10 mG"; annuses 20 mg - roosa, graveeringuga "20 mG" (annus 10 mg - 14 tk. plastpudelites; annus 20 mg - 14 või 28 tk. plastpudelites; pappkarbis 1 pudel).

1 tableti 10/20 mg koostis:

toimeaine: omeprasoolmagneesium - 10,3 / 20,6 mg (mis vastab 10/20 mg omeprasoolile);
abikomponendid: mikrokristalne tselluloos, glütseroolmonostearaat 40–55, hüproloos, hüpromelloos, krospovidoon, magneesiumstearaat, metakrüül- ja etakrüülhappe kopolümeer, parafiin, makrogool, polüsorbaat 80, naatriumstearüülfumaraat, sahharoos, talk, titaandioksiidtrietüül punane ja kollane.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Losec MAPS on haavandivastane ravim. Selle toime on tingitud vesinik-kaaliumadenosiintrifosfataasi (H + / K + -adenosiintrifosfataasi) pärssimisest mao parietaalrakkudes, mis viib soolhappe moodustumise blokeerimiseni viimases etapis.

Igapäevasel kasutamisel pärsib ravim efektiivselt basaalset ja stimuleeritud sekretsiooni. Selle maksimaalne efektiivsus saavutatakse 4 päeva jooksul. Antibakteriaalsete ravimitega kombineeritud ravi osana põhjustab Losec MAKS Helicobacter pylori väljajuurimise, leevendab haiguse sümptomeid, aitab saavutada stabiilset remissiooni, vähendab seedetraktist verejooksu ohtu, ravib mao limaskesta kahjustusi. Losek MAPS-ravi korral pole pikaajalist haavandivastast ravi vaja.

Vesinikkloriidhappe sekretsiooni vähenemine viib normaalse taimestiku kasvu, mis võib viia Salmonella spp poolt põhjustatud sooleinfektsioonide tekke riski vähese suurenemiseni. ja Campylobacter spp., samuti Clostridium difficile patsientidel, kes saavad ravi haiglas.

Prootonpumba inhibiitorid tuleb katkestada 5–14 päeva enne CgA (kromograniin A) testi tegemist, et vältida testitulemuste kallutatust.

Omeprasooli pikaajalisel kasutamisel eri vanuserühmades täheldati ECL-rakkude (enterokromafiinilaadsed rakud) arvu kasvu, mis on tõenäoliselt seotud gastriini kontsentratsiooni suurenemisega vereseerumis. Sellel nähtusel pole kliinilist tähtsust.

Farmakokineetika

Ravimi imendumine toimub peensooles 3-6 tundi. Selle biosaadavus on umbes 60% ja suureneb korduval kasutamisel peaaegu 50%, võrreldes ühe annuse võtmisega. Seos plasmavalkudega on 95%; jaotusruumala - 0,3 l / kg. Omeprasooli biosaadavus ei sõltu söögi ajastamisest.

T _1/2 (poolväärtusaeg) on 30–90 minutit. Omeprasool laguneb tsütokroomsüsteemi kaudu peamiselt maksas, eritub peamiselt uriiniga kuni 80% metaboliitidena, 20% roojaga.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel täheldati olulist plasmakliirensi langust ja Losec MAPSi biosaadavuse suurenemist.

Näidustused kasutamiseks

mao- ja / või kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand;
mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA) kasutamisega seotud seedetrakti patoloogiad: mao ja kaksteistsõrmiksoole haavandid ja erosioon;
Helicobacter pylori likvideerimine peptilise haavandtõve korral;
refluksösofagiit;
happesusest põhjustatud düspepsia;
sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus;
Zollingeri-Ellisoni sündroom.

Vastunäidustused

Absoluutsed vastunäidustused:

sahharaasi / isomaltaasi puudus, fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
suurenenud tundlikkus Losec MAPSi aktiivsete ja abikomponentide, samuti asendatud bensimidasoolide suhtes.

Omeprasoolravi võib varjata pahaloomulise kasvaja sümptomeid, pidurdades diagnoosi. Sellega seoses tuleks pahaloomulise kasvaja esinemine välistada märkimisväärse spontaanse kehakaalu languse, düsfaagia, sagedase oksendamise, verega oksendamise, melena, samuti diagnoositud maohaavandi (või selle kahtluse) korral.

Kasutusjuhend Losek MAPS: meetod ja annustamine

Losek MAPSi võetakse suu kaudu üks kord päevas hommikul. Tabletid on soovitatav neelata tervelt koos vedelikuga või lahustada väikeses koguses vees või kergelt happelises vedelikus, näiteks puuviljamahlas. Saadud lahus tuleb ära kasutada 30 minuti jooksul. Selleks, et olla kindel purjus annuse täielikkuses, on soovitatav kasutatud anum täita väikese koguse vedelikuga, loksutada ja juua.

Soovitatav annus:

maohaavand: 20 mg päevas, kuuri kestus - 4 nädalat, vajadusel on võimalik teine kuur. Halva ravivastuse korral võib annust suurendada 40 mg-ni päevas ühe annuse kohta, kuuri kestus on 8 nädalat. Lisaks on retsidiivide vältimiseks soovitatav võtta 20 mg päevas, vajadusel võib annust suurendada 40 mg-ni päevas;
kaksteistsõrmiksoole haavand: 20 mg päevas, kuuri kestus - 2 nädalat, vajadusel on võimalik teine kuur. Halva ravivastuse korral võib annust suurendada 40 mg-ni päevas, ühe annuse korral on kuuri kestus 4 nädalat. Lisaks on retsidiivide vältimiseks soovitatav võtta 10 mg päevas, vajadusel võib annust suurendada 20-40 mg-ni päevas;
Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega seotud haavandid ning mao ja kaksteistsõrmiksoole erosioon: 20 mg päevas, kuuri kestus - 4 nädalat, vajadusel on võimalik teine kuur. Lisaks on retsidiivide vältimiseks soovitatav võtta ravimit 20 mg päevas;
refluksösofagiit: 20 mg päevas, kuuri kestus - 4 nädalat, vajadusel on võimalik kuuri korrata, suurendades / ilma ravimi annust 40 mg-ni päevas. Remissioonis oleva refluksösofagiidi korral on soovitatav annus 10 mg (vajadusel kuni 20–40 mg) päevas pikaajalise säilitusravi vormis;
sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus; happesusest põhjustatud düspepsia: 10–20 mg päevas; kui haiguse sümptomid ei kao pärast 4-nädalast ravi, on soovitatav patsienti täiendavalt uurida;
Zollingeri-Ellisoni sündroom: 60-120 mg päevas; annuse peaks arst valima individuaalselt, juhul kui ravimi päevane annus ületab 80 mg, tuleb see jagada kaheks annuseks.

Helicobacter pylori soovitatavad likvideerimisviisid peptilise haavandtõve korral:

kolmekomponendiline režiim: Losec MAPS 20 mg + metronidasool 400 mg (või tinidasool 500 mg) + klaritromütsiin 250 mg - kõiki ravimeid võetakse nädala jooksul 2 korda päevas;
kolmekomponentne skeem: Losec MAPS 40 mg üks kord päevas + amoksitsilliin 500 mg kolm korda päevas + metronidasool 400 mg kolm korda päevas - nädala jooksul;
kolmekomponendiline skeem: Losec MAPS 20 mg + amoksitsilliin 1000 mg + klaritromütsiin 500 mg - kõiki ravimeid võetakse nädala jooksul 2 korda päevas;
kahekomponendiline skeem: Losec MAPS 40-80 mg üks kord päevas + amoksitsilliin 1500 mg (jagatud 2 annuseks) võetakse 2 nädala jooksul.

Pärast seda tuleb maohaavandite ja kaksteistsõrmiksoole haavandite raviks jätkata ravi vastavalt soovitatavale annusele.

Kui pärast soovitatud ravi läbimist on Helicobacter pylori test positiivne, võib ravikuuri korrata.

Kõrvalmõjud

kesk- ja perifeerne närvisüsteem: peavalu, pearinglus, unisus, unetus, paresteesia, maitsetundlikkuse halvenemine, ähmane nägemine, segasus (pöörduv), depressioon, erutus, hallutsinatsioonid (peamiselt raske haigusega patsientidel);
seedesüsteem: kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, stomatiit, suukuivus, seedetrakti kandidoos, entsefalopaatia (raske maksahaigusega patsientidel), kollatõbi, hepatiit, maksa düsfunktsioon;
endokriinsüsteem: günekomastia;
hematopoeetiline süsteem: leukopeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, pantsütopeenia;
lihas-skeleti süsteem: liigeste ja lihaste valu, lihasnõrkus;
nahk ja nahaalune rasv: lööve, sügelus, valgustundlikkus, alopeetsia, multiformne erüteem;
allergilised reaktsioonid: urtikaaria, Quincke tursed, palavik, bronhospasm, interstitsiaalne nefriit, anafülaktiline šokk;
muud reaktsioonid: halb enesetunne, suurenenud higistamine, perifeerne turse, naatriumi kontsentratsiooni langus veres.

Losec MAPSi kasutamisel on kõrvaltoimed tavaliselt kerged ja mööduvad. Enamikul juhtudel ei ole loetletud kõrvaltoimete põhjuslikku seost ravimi võtmisega kindlaks tehtud.

Üleannustamine

Omeprasooli kasutamine annuses kuni 400 mg ei põhjustanud üleannustamise sümptomeid, samas kui selle eliminatsiooni kiirus ei muutunud ja spetsiifilist ravi ei olnud vaja. Pärast täiskasvanud patsientide ravimi võtmist annuses 560 mg täheldati mõõdukat joobeseisundit.

Üleannustamise sümptomiteks on apaatia, segasus, pearinglus, peavalu, veresoonte laienemine, tahhükardia, iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus, kõhulahtisus. Soovitatav on võtta aktiivsüsi ja maoloputus ning vajadusel viia läbi sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Patsiente, kellel on risk osteoporoosi või selle taustal olevate luumurdude tekkeks, tuleb Losec MAPS-ravi ajal jälgida, kuna vaatlusuuringute põhjal on tõendeid, et prootonpumba inhibiitorid võivad suurendada osteoporoosiga seotud luumurdude riski (suhe omeprasooli võtmise ja luumurd ei ole teistes uuringutes kindlaks tehtud).

Mao näärmete sekretsiooni pärssivate ravimite pikaajalisel kasutamisel on healoomulise iseloomuga näärmete mao tsüstide tekkimise oht. Sellised koosseisud on füsioloogiliste muutuste tulemus vesinikkloriidhappe sekretsiooni pärssimise tagajärjel ja edasise ravi käigus läbivad iseseisvalt.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Losek MAPS-ravi ajal võivad esineda sellised kõrvaltoimed nagu pearinglus, unisus ja ähmane nägemine, seetõttu tuleb olla ettevaatlik nii sõidukit juhtides kui ka muude tegevuste sooritamisel, mis nõuavad suurema tähelepanu kontsentreerumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Juhiste kohaselt on Losek MAPS lubatud raseduse ajal kasutamiseks, kuna uuringud on näidanud, et lootele ega rasedusele ei ole soovimatut toimet.

Omeprasool eritub rinnapiima, kuid terapeutiliste annuste kasutamisel ei mõjuta see tõenäoliselt last.

Lapsepõlves kasutamine

Omeprasooli kasutamise kogemus lastel on ebapiisav.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid ei vaja Losec MAPS-i annuse kohandamist.

Kui maksafunktsioon on häiritud

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel suureneb ravimi biosaadavus ja poolväärtusaeg ning seetõttu ei ületa see omeprasooli annust üle 10–20 mg päevas.

Kasutamine eakatel

Eakad patsiendid ei vaja Losec MAPSi annuse kohandamist.

Ravimite koostoimed

Omeprasooli samaaegne manustamine koos atasanaviiri ja nelfinaviiriga on vastunäidustatud.

Omeprasoolil puudub mõju tsüklosporiini, lidokaiini, kinidiini, östradiooli, erütromütsiini, budesoniidi ja teiste CYP3A4 isoensüümi kaudu metaboliseeruvate ravimite metabolismile.

Omeprasool ei suhtle kofeiini, teofülliini, S-varfariini, piroksikaami, diklofenaki, naprokseeni, metoprolooli, propranolooli, etanooliga.

Omeprasool interakteerub järgmiste ravimitega:

digoksiin: suurendab selle imendumist;
ketokonasool, itrakonasool, erlotiniib: vähendab nende imendumist;
varfariin, diasepaam, K-vitamiini antagonistid, tsilostasool: aeglustab nende ravimite ainevahetust, on vaja kontrollida INR-i (rahvusvaheline normaliseeritud suhe), võib osutuda vajalikuks annuse vähendamine. Tsilostasooli samaaegne manustamine koos omeprasooliga (40 mg päevas) suurendab tsilostasooli Cmax (ravimi maksimaalne kontsentratsioon veres) ja AUC (kontsentratsiooni-aja farmakokineetilise kõvera alune pindala) vastavalt 18% ja 26% võrra. tsilostasooli aktiivsete metaboliitide tõus oli vastavalt 29% ja 69%;
klopidogreel (küllastusannus 300 mg ja säilitusannus 75 mg / päevas): kui seda kasutatakse koos 80 mg omeprasooliga, väheneb kokkupuude klopidogreeli aktiivse metaboliidiga keskmiselt 46% ja ADP-st tingitud trombotsüütide agregatsiooni maksimaalse inhibeerimise vähenemine keskmiselt, 16% võrra. Selle toime kliiniline tähtsus pole selge. Puuduvad tõendid kardiovaskulaarsete tüsistuste suurenenud riski kohta. Ei ole teada, kas trombembooliliste kardiovaskulaarsete komplikatsioonide risk on suurenenud;
takroliimus: selle kontsentratsiooni suurenemine vereseerumis;
metotreksaat: mõnikord suureneb selle kontsentratsioon, mis võib nõuda omeprasooli tühistamist metotreksaatravi perioodil.

Ravimite mõju omeprasooli farmakokineetikale:

isoensüümide CYP2C19 ja CYP3A4 inhibiitorid, näiteks klaritromütsiin ja vorikonasool: võivad aeglustada omeprasooli metabolismi, põhjustades selle kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas. Vorikonasooli ja omeprasooli võtmisel suureneb viimase AUC rohkem kui 2 korda. Omeprasooli annuse korrigeerimine pole vajalik, kuna see on suurtes annustes hästi talutav;
isoensüümide CYP2C19 ja CYP3A4 indutseerijad, näiteks rifampitsiin ja naistepuna preparaadid: kiirendavad omeprasooli metabolismi, põhjustades selle kontsentratsiooni vähenemist vereplasmas.

Analoogid

Loseki MAPS-i analoogid on Gastrozol, Zhelkizol, Omal, Omez, Omeprasool, Omizak, Ortanol, Pleom-20, Promez, Romesek, Ulkozol, Ultop, Helicid, Tsisagast jne.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Losek MAPSi kohta

Arvustused Losek MAPSi kohta on enamasti positiivsed. Patsiendid räägivad ravimi suurest efektiivsusest, kui seda kasutatakse mao ja söögitoru haavandiliste kahjustuste, reflukshaiguse, samuti maomahla happesuse vähendamiseks. Tuleb märkida, et nende haiguste sümptomid (kõrvetised, raskustunne soolestikus, röhitsemine) mööduvad juba ravi varases staadiumis.

Miinustest nimetavad mõned patsiendid ravimi kõrget hinda ja harvadel juhtudel kõrvaltoimete esinemist, näiteks iiveldust ravi alguses.