Maltofer Foul

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Maltofer Foul: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Maltofer Fol

ATX-kood: B03AD04

Toimeaine: raud (III) hüdroksiidpolümaltosaat + foolhape [raud (III) hüdroksiidpolümaltosaat + foolhape]

Tootja: Vifor SA (Šveits)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 23.10.2018

Hinnad apteekides: alates 620 rubla.

Osta

Maltofer Fol on kombineeritud antianeemiline ravim, hematopoeetiline stimulaator.

Väljalaske vorm ja koostis

Maltofer Foul on toodetud närimistablettide kujul: pruunid, vaheldumisi valgete, lamedate, ümmarguste, poolitusjoonega (10 tk. Blisterpakendis, pappkarbis 1 või 3 villi).

1 tablett sisaldab:

toimeained: raud (III) hüdroksiidpolümaltoos - 357 mg (mis vastab rauale 100 mg koguses); foolhape - 0,35 mg;
lisakomponendid: makrogool 6000, dekstraadid, naatriumtsüklamaat, puhastatud talk, kakaopulber, vanilliin, mikrokristalne tselluloos, šokolaadimaitse.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Maltofer Fol on kombineeritud ravim - raua ja vitamiinipreparaatide kombinatsioon.

Raud (III) polümaltooshüdroksiidis sisalduv mitmetuumaline raud (III) hüdroksiid on ümbritsetud väljastpoolt suure hulga kovalentselt seotud polümaltoosi molekulidega, mille tulemuseks on keskmine keskmine molekulmass umbes 50 kDa. Raud (III) polümaltooshüdroksiidi mitme tuumaga südamiku struktuur sarnaneb ferritiinvalgu tuuma (füsioloogilise rauadepoo) struktuuriga. Raud (III) hüdroksiidpolümaltoos on stabiilne ja ei vabasta füsioloogilistes tingimustes märkimisväärset arvu rauaioone. Selle suuruse tõttu on ravimi selle toimeaine difusiooniaste läbi limaskesta umbes 40 korda madalam võrreldes raua heksahüdraadi (II) kompleksiga. Aine hulka kuuluv raud imendub intensiivselt soolestikus.

Foolhape (folaat) kuulub vitamiinide B rühma. See aine on tetrahüdrofolaadi eelkäija, mis on mitmesuguste ainevahetusprotsesside koensüüm, sealhulgas nukleiinhappekomponentide (puriinid ja tümidülaadid) biosüntees; vajalik nukleoproteiinide tootmiseks ja normaalse erütropoeesi säilitamiseks.

Hemoglobiinisisalduse normaliseerimise ja rauavarude täiendamise käigus märgiti Maltofer Foli efektiivsust arvukates randomiseeritud kontrollitud kliinilistes uuringutes, kus osalesid depoos erineva raskusega rauasisaldusega lapsed ja täiskasvanud, kasutades platseebokontrolli või aktiivset võrdlusravimit.

Farmakokineetika

Raua imendumine ainest toimub kontrollitud mehhanismi järgi. Seerumi rauasisalduse tõus pärast ravimi kasutamist ei ole seotud selle bioelemendi koguimavusega, mis on määratletud kui liitumine hemoglobiiniga (Hb). Raadiomärgistatud raua (III) hüdroksiidpolümaltoosiga läbi viidud uuringud on näidanud olulist korrelatsiooni rauasisalduse vahel kogu kehas ja selle ühendamisel punastesse verelibledesse.

Preparaadis sisalduva raua maksimaalset imendumist täheldatakse peensooles ja kaksteistsõrmiksooles. Suhteline imendumine, nagu ka teiste suukaudsete rauapreparaatide puhul (määratletud kui Hb-sse lisamine), väheneb raua annuste suurenedes. Lisaks on seos imendunud raua suhtelise mahu ja rauapuuduse taseme, eriti seerumi ferritiinisisalduse vahel (mida suurem on rauapuudus, seda suurem on suhteline imendumine). Aneemia esinemisel paranes bioelemendi imendumine Maltofer Folist, erinevalt rauasooladest, koos toidu tarbimisega. Raua jaotumist preparaadist pärast imendumist uuriti uuringutes, milles kasutati topelt-isotoope - ⁵⁵ Fe ja ⁵⁹ Fe.

Foolhappe imendumine toimub peamiselt peensooles ja kaksteistsõrmiksooles ning annuses 0,35 mg jõuab see umbes 80% -ni. Foolhappe maksimaalne kontsentratsioon (C _max) veres tuvastatakse 30–60 minuti pärast. Uuringutulemuste kohaselt imendub see aine Maltofer Foli ühekordse annuse võtmisel kiiresti, samas kui folaatide _Cmax plasmas täheldatakse 0,75 tundi pärast manustamist ja on võrdne 11 ng / ml. Foolhapet iseloomustab aktiivne seondumine vereplasma valkudega, see tungib läbi vere-aju barjääri, platsenta ja rinnapiima.

Imendunud raud seondub transferriiniga ja osaleb seejärel luuüdis Hb tootmise protsessis või ladestub peamiselt maksas, kus see on seotud ferritiiniga. Imendumata raud eritub väljaheitega.

Foolhappe metaboolne muundumine toimub maksa- ja peensoole rakkudes ning teistes elundites. Seejärel jaotatakse folaadid koos transpordivalkudega kõigile organitele. Foolhape eritub peamiselt neerude kaudu ja seedetrakti kaudu.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste järgi on Maltofer Fol soovitatav rauavaegusaneemia raviks, sealhulgas raseduse ja rinnaga toitmise ajal.

Vastunäidustused

raua kasutamise mehhanismide rikkumine (sealhulgas sideroostrootiline aneemia, plii aneemia, talasseemia);
liigne rauasisaldus (sealhulgas hemokromatoos, hemosideroos);
aneemia ole põhjustatud rauapuuduse (sh hemolüütiline aneemia või megaloblastaneemia puudumisest tingitud vitamiini B ₁₂);
ülitundlikkus Maltofer Foul'i mis tahes koostisosa suhtes.

Toodet ei soovitata kasutada alla 12-aastastele lastele.

Maltofer Foul'i kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Maltofer Foul võetakse suu kaudu söögi ajal või vahetult pärast seda, näritakse või neelatakse tervena alla. Ravimi päevaannust võib kasutada ühes annuses või jagada mitu korda.

Ravimit võetakse 1-3 korda päevas, 1 tablett 3-5 kuud, kuni saavutatakse normaalne Hb tase. Seejärel soovitatakse rauavarude taastamiseks kehas jätkata selle võtmist päevase annusena 1 tablett veel mitu kuud.

Raseduse ajal esineva rauavaegusaneemia ravimisel tuleb Maltofer Foli võtta 2-3 tabletti päevas (200-300 mg rauda ja 0,7-1,05 mg foolhapet), kuni Hb tase normaliseerub. Seejärel on vajalik ravi jätkamine (vähemalt) raseduse lõpuni, et taastada rauavarud rasedusega seotud suurenenud vajaduse taustal.

Kõrvalmõjud

närvisüsteem: harva - peavalu;
nahk ja nahaalused koed: harva - lööve (sh eksanteem), sügelus;
seedesüsteem: väga sageli - väljaheidete värvi muutus (uuringute käigus täheldati seda 23% -l patsientidest; sellel puudub kliiniline tähendus); sageli - düspepsia, iiveldus, kõhulahtisus; harva - kõhuvalu, kõhukinnisus, oksendamine, hambaemaili värvimuutus (täheldatud 0,6% -l patsientidest).

Äärmiselt harvadel juhtudel võivad tekkida allergilised reaktsioonid foolhappele.

Üleannustamine

Kuna polümaltosaadi raud (III) hüdroksiidil on madal toksilisus ja raua kontrollitud seos, on Maltofer Foul'i üleannustamise korral selle mürgistus või liigne tarbimine vähetõenäoline. Surmaga lõppenud juhuslikust mürgitamisest teateid pole.

On tõendeid puhitusest, iiveldusest, kõhupuhitusest ja närvisüsteemi soovimatutest mõjudest, nagu unehäired, vaimse seisundi muutused, hüperaktiivsus, ärrituvus ülemäärase foolhappeannuse võtmisel.

erijuhised

Aneemiat võivad põhjustada nakkusliku etioloogiaga haigused või pahaloomulised kasvajad. Kuna rauapreparaate saab kasutada alles pärast haiguse algpõhjuse kõrvaldamist, tuleks kaaluda nende võtmise eeliste ja riskide suhet.

Foolhape, mis on osa Maltofer Fol, võivad varjata vitamiin B ₁₂ defitsiidiga.

1 ravimi tablett sisaldab 0,04 leivaühikut (XE). Arvatakse, et suhkurtõvega patsientidel ei tohiks ravimi võtmine mõjutada keha igapäevast insuliinivajadust.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Andmeid pole esitatud. Pole põhjust eeldada, et Maltofer Foul suudaks keerukate mehhanismide ja sõidukitega juhtimise võimet negatiivselt mõjutada.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Puuduvad kliiniliste uuringute tulemused ravimi kasutamise kohta raseduse esimesel trimestril. Siiani pole pärast Maltofer Foul'i terapeutiliste annuste suukaudset manustamist raseduse ajal tekkinud aneemia ravis olnud tõsiseid häireid. Loomkatsetest saadud andmed ei kinnitanud ohtu lootele ja emale. Uuringud, mis viidi läbi rasedatel pärast esimese trimestri lõppu, ei näidanud ka mingeid kõrvaltoimeid emade ja vastsündinute tervisega seoses.

Naiste rinnapiim sisaldab laktoferriiniga seotud rauda. Raua kogus, mis ravimist rinnapiima läheb, pole teada.

Eeltoodu tõttu ei ole ravimi kahjulik mõju raseduse / imetamise ajal lootele / lapsele tõenäoline.

Ettevaatusabinõuna soovitatakse Maltofer Foli reproduktiivses eas naistele, naistele raseduse ja imetamise ajal ainult pärast spetsialistiga konsulteerimist.

Lapsepõlves kasutamine

Ravi ravimiga ei ole soovitatav alla 12-aastastele lastele.

Ravimite koostoimed

Polümaltoosi raua (III) hüdroksiidi tarbimist saab kombineerida alumiiniumhüdroksiidi, tetratsükliini ja muude fenoolühendite kasutamisega.

On vaja vältida rauda sisaldavate preparaatide kombineeritud kasutamist suukaudseks ja parenteraalseks manustamiseks, kuna neelatud raua imendumine aeglustub.

Loomkatsed ei näidanud interaktsiooni raud (III) hüdroksiidi polymaltosate koos sulfasalasiin atsetüülsalitsüülhapet, kaltsiumatsetaat ja kaltsiumfosfaat koos D-vitamiini ₃, kaltsiumkarbonaat, magneesiumkarbonaat aspartaat, bromasepaam, metüüldopaks, D-penitsillamiin, auranofiin, paratsetamool …

Raud (III) hüdroksiidpolümaltoosi koostoimeid ei täheldatud ka järgmiste toidukomponentidega: oblikhape, tanniin, fütiinhape, koliin ja koliinsoolad, naatriumalginaat, sojajahu, sojaõli ja vitamiinid D ₃, A ja E. kinnitus, et raud (III) hüdroksiidpolümaltoosi võib kasutada söögi ajal või vahetult pärast selle valmimist.

Maltofer Foul'i võtmine ei mõjuta varjatud vere tuvastamise tulemusi (selektiivselt määrates hemoglobiiniproovis), mistõttu ei ole vaja ravi katkestada.

Foolhappega ravimise ajal on fenütoiini metabolismi suurenemine võimalik, see võib viia viimase sisalduse vähenemiseni vereseerumis, eriti folaadipuuduse korral. Kuigi see koostoime reaktsioon ei ole kliiniliselt oluline, võib mõnel patsiendil krampide sagedus siiski suureneda. Krambivastaseid ravimeid (sh fenütoiini) saavad patsiendid peavad enne foolhapet sisaldavate ravimitega ravi alustamist konsulteerima arstiga.

On kindlaks tehtud, et foolhappe ja klooramfenikooli kombineeritud kasutamine koos olemasoleva folaadivaegusega võib klooramfenikooli antagonistliku toime tagajärjel põhjustada foolhappe vereloome omaduste nõrgenemist. Hoolimata asjaolust, et koostoime mehhanism ja olulisus on vajadusel ebaselged, soovitatakse seda kombinatsiooni hoolikalt jälgida foolhappe hematopoeetilist toimet.

Analoogid

Maltofer Foul'i analoogid on: Ferretab Comp, Aktiferrin, Orofer, Gino-Tardiferon.

Ladustamistingimused

Hoida valguse eest kaitstud ja lastele kättesaamatus kohas temperatuuril alla 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel

Arvustused Maltofer Foul kohta

Maltofer Foul'i ülevaated on enamasti head. Ravimit võtnud patsiendid märgivad selle efektiivsust aneemia ravimisel, meeldivat šokolaadimaitset ja mugavat vabanemisvormi. Ülevaadete kohaselt on kõrvaltoimed manustamise ajal haruldased, mis on eriti oluline ravimi kasutamisel raseduse ajal.

Fondide puudused hõlmavad üsna kõrget hinda ja vajadust pika ravikuuri järele.