Mirvaso Derm
Mirvazo Derm: kasutusjuhised ja ülevaated
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Farmakoloogilised omadused
- 3. Näidustused kasutamiseks
- 4. Vastunäidustused
- 5. Kasutamismeetod ja annustamine
- 6. Kõrvaltoimed
- 7. Üleannustamine
- 8. Erijuhised
- 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
- 10. Kasutamine lapsepõlves
- 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
- 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
- 13. Kasutamine eakatel
- 14. Ravimite koostoimed
- 15. Analoogid
- 16. Ladustamistingimused
- 17. Apteekidest väljastamise tingimused
- 18. Ülevaated
- 19. Hind apteekides
Ladinakeelne nimi: Mirvaso Derm
ATX-kood: D11AX21
Toimeaine: brimonidiin (brimonidiin)
Tootja: Laboratories Galderma (Prantsusmaa)
Kirjeldus ja fotovärskendus: 10.09.2019
Hinnad apteekides: alates 1578 rubla.
Osta
Mirvaso Derm on ravim, mis on mõeldud rosaatsea näo punetuse raviks.
Väljalaske vorm ja koostis
Ravimit toodetakse välispidiseks kasutamiseks mõeldud geeli kujul: läbipaistmatu, kahvatukollasest kuni valgeni (igaüks 10 või 30 g polüpropüleenist keeratava korgiga lamineeritud plasttuubis ja kaitse laste avamise eest) pappkarbis 1 toru ja kasutusjuhend Mirvazo Derm).
1 g geeli sisaldab:
- toimeaine: brimonidiintartraat - 5 mg;
- lisakomponendid: metüülparahüdroksübensoaat, titaandioksiid, karbomeer, glütserool, fenoksüetanool, naatriumhüdroksiid, propüleenglükool, puhastatud vesi.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Brimonidine kuulub kõrgelt selektiivsed agonistid α 2 adrenergiliste retseptorite: selle afiinsust α 2 adrenergiliste retseptorite 1000 korda kõrgem kui afiinsus α 1 adrenergiliste retseptoritega.
Geeli näonahale kandmisel väheneb naha veresoonte otsese vasokonstriktsiooni (valendiku kitsenemise) tagajärjel punetus.
Farmakokineetika
Mirvaso Dermi koosseisu kuuluva brimonidiini imendumist uuriti kliinilises uuringus, milles osales 24 rosaatsea näo erüteemiga täiskasvanud patsienti. Toimeaine kogunemist vereplasmas ravimi ühekordse igapäevase manustamise taustal näonahale 29 päeva jooksul ei registreeritud.
Aine metaboolne muundumine toimub aktiivselt maksas. Brimonidiin ja selle metaboliidid erituvad peamiselt neerude kaudu.
Näidustused kasutamiseks
Mirvaso Dermit soovitatakse rosaatsea näo punetuse raviks.
Vastunäidustused
Absoluutne:
- vanus kuni 18 aastat;
- imetamine;
- samaaegne kasutamine koos monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega (selegiliin, moklobemiid) ja tritsükliliste (imipramiin) ja tetratsükliliste (mirtasapiin, mianseriin ja maprotiliin) antidepressantidega, mis mõjutavad noradrenergilist ülekannet;
- ülitundlikkus toote mis tahes komponendi suhtes.
Suhteline (Mirvazo Derm geeli tuleks kasutada äärmise ettevaatusega):
- maksa ja / või neerude rikkumised (uuringuid ravimi kasutamise kohta selle riskirühma patsientidel ei ole läbi viidud);
- rasedus (erandjuhtudel ja ainult arsti ettekirjutuse järgi).
Mirvazo Derm, kasutusjuhised: meetod ja annustamine
Mirvaso Derm geel on mõeldud eranditult väliseks kasutamiseks. Seda tuleb rakendada ainult näole.
Erüteemi esinemisel on soovitatav toodet kanda väikeses koguses õhukese kihiga 1 kord päevas 5 piirkonnale - otsaesise, lõua, nina ja põskede nahale. Naha töötlemisel peab ravim olema ühtlaselt jaotunud üle näo, olles ettevaatlik, et toodet ei satuks silma, silmalaugudesse, huultesse, suu ja nina limaskestale.
Geeli maksimaalne soovitatav päevane annus, mis on jaotatud 5 ossa vastavalt kasutusvaldkondadele, on 1 g, mis on ligikaudu võrdne 5 tikupea suurusega. Ravikuuri alguses vähemalt 7 päeva jooksul tuleb kasutada väikest kogust ravimit (vähem kui maksimaalne ööpäevane annus). Tulevikus, võttes arvesse ravi efektiivsust ja talutavust, saab pealekantava geeli kogust järk-järgult suurendada.
Pärast protseduuri lõpetamist peske kindlasti käsi.
Kõrvalmõjud
Kliiniliste uuringute käigus olid patsientidel kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed sügelus, punetus, kuumahood ja naha põletustunne. Enamasti olid need häired kerged või mõõdukad ning ei vajanud ravi katkestamist. Mirvazo Dermi kasutavatel inimestel on rosaatsea sümptomite ägenemise juhtumeid. Kõigi läbi viidud uuringute andmete põhjal täheldati neid ägenemisi 16% -l patsientidest.
Registreerimisjärgsel perioodil registreeriti sagedased kuumahoogude süvenemise, punetuse, põletustunde ja naha kahvatus geeli manustamise piirkonnas.
Kliiniliste uuringute läbiviimisel täheldati Mirvaso Dermi järgmisi kõrvaltoimeid:
- kardiovaskulaarne süsteem: sageli (> 1/100 kuni 1/10 000 kuni <1/1000) - arteriaalne hüpotensioon *;
- nägemisorgan: harva (> 1/1000 kuni <1/100) - silmalau ödeem;
- närvisüsteem: harva - paresteesia, peavalu;
- seedetrakt (GIT): harva - suukuivus;
- hingamissüsteem, rindkere ja mediastiinumi organid: harva - ninakinnisus;
- nahk ja nahaalused koed: sageli - naha põletustunne, sügelus, punetus, naha blanšimine manustamiskohas *; harva - soojustunne, nahaärritus, rosaatsea, kuiv nahk, dermatiit, naha valulikkus, akne, kontaktdermatiit, ebamugavustunne nahal, allergiline kontaktdermatiit, papulaarne lööve, urtikaaria *, näoturse *; harva - Quincke ödeem *;
- üldised häired: harva - kuumuse / külma tunne manustamiskohas.
* Registreerimisjärgsel perioodil registreeritud kõrvaltoimed.
Üleannustamine
Puuduvad andmed brimonidiini üleannustamise kohta välispidiseks kasutamiseks täiskasvanutel. Mirvazo Dermi juhusliku suukaudse manustamise korral võivad α 2 -adrenoretseptori agonistide üleannustamise sümptomid hõlmata selliseid nähtusi nagu nõrkus, letargia, unisus, oksendamine, arteriaalne hüpotensioon, hüpotermia, mioos, arütmia, bradükardia, apnoe, hingamisdepressioon ja krambid.
Kliinilise uuringu käigus registreeriti kaks tõsiste kõrvaltoimete juhtumit, kuna väikelapsed olid tahtmatult geeli alla neelanud. Täheldatud sümptomitega lapsi sellele tingimusele vastas sümptomeid üledoosiga α 2 -adrenoretseptori agonistide ja täielikult kadunud 24 tunni jooksul.
Geeli juhusliku allaneelamise korral on ette nähtud toetav ja sümptomaatiline ravi, võetakse meetmed hingamisteede läbilaskvuse säilitamiseks.
erijuhised
Ravimit ei tohi manustada silmaümbrusele, ärritunud nahale ega avatud haavadele. Kui täheldatakse tugevat ärritust või allergiat, lõpetage ravi.
Mirvaso Derm geeli võib kasutada nii koos teiste ravimitega, mis on ette nähtud rosaatsea põletikuliste elementide raviks, kui ka koos kosmeetikavahenditega. Neid saab aga nahale kanda alles pärast geeli kuivamist, mitte vahetult enne pealekandmist.
Ravimi toime hakkab nõrgenema mõni tund pärast protseduuri. Mõnel patsiendil täheldati erüteemi taastumist ja kuumahoogusid raskemas vormis kui enne ravi täheldatud. Reeglina registreeriti sellised juhtumid esimese 2 nädala jooksul pärast ravikuuri algust. Raviga ravi ajal tekkisid mõnel patsiendil kuumahood, mille algusaeg varieerus 30 minutist kuni mitme tunnini pärast protseduuri. Tavaliselt möödusid pärast Mirvaso Dermi kaotamist erüteem ja kuumahood. Kui ravi ajal täheldatakse erüteemi süvenemist, tuleb ravimi kasutamine peatada. Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA) ja antihistamiinikumide, jahutavate losjoonide ja muude sümptomaatiliste meetmete võtmine võib sümptomeid leevendada.
Pärast geeli kasutamise jätkamist registreeriti erüteemi ägenemise ja raskema kulgemisega kuumahood. Kui alustate Mirvazo Dermi kasutamist pärast ajutist ravipausi, peate kõigepealt tegema geeli proovirakenduse väikesele näopiirkonnale hiljemalt 1 päev enne preparaadi kasutamist kõigile näopiirkondadele.
Geeli tuleb kanda ainult üks kord päevas ja väga õhukese kihina, vältides maksimaalse päevaannuse suurendamist, kuna geeli liiga suurte annuste või mitmekordse manustamise ohutust ei ole kindlaks tehtud.
Raske, kontrollimatu või ebastabiilse kardiovaskulaarhaiguse, depressiooni, aju- / pärgarteri vereringe puudulikkuse, Raynaud'i tõve, ortostaatilise hüpotensiooni, obliteraanse tromboangiidi, skleroderma või Sjögreni sündroomi korral võib samaaegne kasutamine süsteemse α-adrenergilise retseptori agonistidega raskendada selle ravimi kõrvaltoimete raskust. …
Mirvaso Dermi koostis sisaldab metüülparahüdroksübensoaati, mis võib põhjustada allergiliste reaktsioonide (sealhulgas viivitatud tüüpi reaktsioonide) tekkimist, samuti propüleenglükooli, mis võib põhjustada nahaärritust.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele
Mirvazo Derm ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt sõidukite juhtimise ja muude keeruliste ja potentsiaalselt ohtlike masinate juhtimise võimet.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Teave brimonidiini kasutamise kohta raseduse ajal on äärmiselt piiratud või puudub. Loomkatsetel tehtud reproduktiivtoksilisuse prekliiniliste uuringute käigus ei ilmnenud ravimi otsest ega kaudset negatiivset mõju. Vaatamata sellele ei ole Mirvaso Derm rasedate naiste jaoks ettevaatusabinõuna soovitatav kasutada.
Kas brimonidiin ja selle metaboliidid erituvad rinnapiima, ei ole kindlaks tehtud, mistõttu on võimatu välistada ohtu imikutele. Imetamise ajal ei tohi Mirvazo Dermi kasutada. Kui imetav naine vajab ravimiteraapiat, on vaja lahendada lapse kunstlikule toitmisele üleviimise küsimus.
Lapsepõlves kasutamine
Alla 18-aastastele patsientidele on ravimiga vastunäidustatud: alla 2-aastased lapsed - olulise süsteemse riski tõttu, 2 kuni 18-aastased lapsed - Mirvaso Dermi efektiivsust ja ohutust selles vanusekategoorias kinnitavate andmete puudumise tõttu.
Neerufunktsiooni kahjustusega
Neerufunktsiooni kahjustuse korral kasutage Mirvaso Dermi ettevaatusega.
Maksafunktsiooni rikkumiste korral
Maksa talitlushäirete korral on Mirvazo Derm'i soovitatav kasutada ettevaatusega.
Kasutamine eakatel
Kliinilistes uuringutes ei leitud eakatel ja 18–65-aastastel patsientidel märkimisväärset erinevust ohutusprofiilis.
Ravimite koostoimed
Brimonidiini koostoimeid teiste ravimitega ei ole uuritud.
Mirvaso Dermi samaaegne kasutamine MAO inhibiitoritega on vastunäidustatud, kuna see põhjustab brimonidiini imendumise halvenemist ja arteriaalse hüpotensiooni vormis süsteemsete kõrvaltoimete tekkimise suurenemist ning mõjutab ka metaboolset protsessi ja ringlevate amiinide imendumist.
Tähelepanu vajavate ravimite kombinatsioonid:
- etanool, opiaadid, barbituraadid, anesteetikumid või rahustid (kesknärvisüsteemi pärssivad ravimid): võib registreerida täiendava või võimendava toime;
- metüülfenidaat, kloorpromasiin, reserpiin (ravimid, mis võivad mõjutada amiinide ainevahetust ja suurendada nende taset veres): nende kombinatsioonidega tuleb olla ettevaatlik, hoolimata asjaolust, et puudub teave brimonidiini mõju kohta ringlevate katehhoolamiinide sisaldusele;
- prasosiin, isoprenaliin ja teised α-adrenergiliste retseptorite antagonistid või agonistid on süsteemsed ravimid (sõltumata nende ravimvormist), millel on võime suhelda α-adrenergiliste retseptorite agonistidega või mõjutada nende toimet: kombineeritud ravi alguses või annuse kohandamisel on soovitatav olla ettevaatlik. süsteemsed ravimid;
- südameglükosiidid, antihüpertensiivsed ravimid: vererõhu langus võib olla kliiniliselt ebaoluline.
Analoogid
Mirvaso Dermi analoogideks on Luxfen, Brim Antiglau ECO, Alfagan R, Alfabrim.
Ladustamistingimused
Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 30 ° C, külmumata.
Kõlblikkusaeg on 2 aastat.
Pärast tuubi esimest avamist tuleb geeli hoida temperatuuril kuni 25 ° C kuni 6 kuud.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Arvustused Mirvaso Dermi kohta
Meditsiiniveebidelt leitud Mirvaso Dermi ülevaated on mitmetähenduslikud. Peaaegu kõik rosaatsea all kannatavad patsiendid märgivad ravimi kiiret (10–30 minutit pärast manustamist) toimet, mis tagab punetuse täieliku eemaldamise, jume ühtlustamise ja rosaatsea manifestatsioonide leevendamise umbes 5–6 tunni jooksul.
Kuid paljud patsiendid pole rahul sellega, et Mirvaso Dermi toime on lühiajaline, ja pärast geeli korduvat kasutamist tekib väga sageli kõrvaltoime, mõnikord üsna pikaajaline, erüteemi ägenemise ja kuumahoogude näol. Mõnes ülevaates on geeli lühiajalise esteetilise toime tõttu soovitatav Mirvazo Dermi kasutada ainult enne mõnda olulist sündmust ja seejärel kasutada seda nii harva kui võimalik. Tööriista puuduste hulka kuulub ka selle kõrge hind.
Mirvaso Dermi hind apteekides
Väliseks kasutamiseks mõeldud geeli Mirvaso Derm hind võib olla 1680-1880 rubla. 30 g tuubi jaoks.
Mirvazo Derm: hinnad Interneti-apteekides
|
Ravimi nimi Hind Apteek |
|
Mirvaso Derm 0,5% geel välispidiseks kasutamiseks 30 g 1 tk. RUB 1578 Osta |
|
Mirvaso Derm geel väljas. umbes 0,5% tuub 30g 1750 RUB Osta |
Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta
Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
