Sumatriptaan - Tablettide Kasutamise Juhised, Hind, ülevaated, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Sumatriptaan

Sumatriptaan: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. 13. Kasutamine eakatel
14. 14. Ravimite koostoimed
15. 15. Analoogid
16. 16. Ladustamistingimused
17. 17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. 18. Ülevaated
19. 19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Sumatriptan

ATX-kood: N02CC01

Toimeaine: Sumatriptaan (Sumatriptaan)

Produtsent: KANONFARMA PRODUCTION, JSC (Venemaa) Kievmedpreparat, JSC (Ukraina)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 22.10.2018

Hinnad apteekides: alates 76 rubla.

Osta

Sumatriptaan on migreenivastase toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Sumatriptaani vabastamise ravimvormid:

• õhukese polümeerikattega tabletid: kaksikkumerad, ümmargused, valged (2, 6 või 10 tk. blistrites, pappkarbis 1–3 villi);
• tabletid: piklikud, kaksikkumerad, peaaegu valged või valged, ühele küljele graveeritud "C" (teisele küljele) (sõltuvalt annusest) - "33" (50 mg) või "34" (100 mg) (1-7 või 10) tk blistrites, pappkarbis 1-6, 8 või 10 blisterit; 2, 10, 50 või 100 tk. purkides, pappkarbis 1 purk).

1 õhukese polümeerikattega tableti koostis:

• toimeaine: sumatriptaan - 50 või 100 mg (sumatriptaan-suktsinaat - 70 või 140 mg);
• abikomponendid (50/100 mg): naatriumkroskarmelloos - 2/4 mg; talk - 1,5 / 3 mg; magneesiumstearaat - 1,5 / 3 mg; laktoosmonohüdraat - 125/250 mg; mikrokristalne tselluloos - 100/200 mg;
• kest (50/100 mg): polüsorbaat-80 - 0,88 / 1,76 mg; titaandioksiid - 0,92 / 1,84 mg; hüpromelloos - 5,9 / 11,8 mg; makrogool 6000 - 2,3 / 4,6 mg.

1 tableti koostis:

• toimeaine: sumatriptaan - 50 või 100 mg (sumatriptaan-suktsinaadi kujul - 69,98 või 139,96 mg);
• abikomponendid (50/100 mg): magneesiumstearaat - 2,38 / 4,76 mg; naatriumvesinikkarbonaat - 10/20 mg; kaltsiumvesinikfosfaat - 53,44 / 106,88 mg; naatriumkroskarmelloos - 11/22 mg; mikrokristalne tselluloos - 22,5 / 45 mg; polüsorbaat-80 - 0,7 / 1,4 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Sumatriptaan on veresoonte 5-hüdroksütrüptamiin-1-retseptorite (5-HT _1D) selektiivne agonist, see ei avalda mõju teistele 5-HT retseptorite alatüüpidele (5-HT ₂ - 5-HT ₇). 5-HT _1D retseptorid paiknevad valdavalt aju kolju veresoontes, nende stimulatsiooni tagajärjel need anumad kitsenevad.

Loomadel mõjutab sumatriptaan selektiivselt unearteri harude vasokonstriktsiooni, mõjutamata aju veresoonte verevoolu. Tänu unearteri vaskulaarsele basseinile tarnitakse koljusiseseid ja ekstrakraniaalseid kudesid (sealhulgas meningeaalseid membraane) verega. Usutakse, et nende anumate seinte turse ja / või nende paisumine on peamine migreeni ilmnemise mehhanism inimestel. Samuti vähendab prekliiniliste andmete kohaselt sumatriptaan kolmiknärvi tundlikkust. Mõlemad need toimed võivad olla aluseks ravimi migreenivastasele toimele.

Sumatriptaan on efektiivne menstruaal migreeni, st aurata migreeni ravis, mis areneb 3 päeva enne või 5 päeva pärast menstruaaltsüklit. Kliiniline toime ilmneb reeglina 30 minutit pärast 100 mg ravimi võtmist.

Migreenihoogude raskusaste on erinev nii erinevatel patsientidel kui ka samal patsiendil. Annusevahemik 25–100 mg on platseeboga võrreldes kõige tõhusam, kuid 25 mg annusel on oluliselt väiksem toime kui 50 ja 100 mg.

Farmakokineetika

Migreenihood ei mõjuta oluliselt sumatriptaani farmakokineetikat.

Imendumine: pärast suukaudset manustamist imendub aine kiiresti, selle plasmakontsentratsioon 45 minuti pärast jõuab 70% -ni maksimaalsest. Maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas pärast 100 mg võtmist on keskmiselt 54 ng / ml. Keskmine absoluutne biosaadavus on 14%, osaliselt tänu esmase läbimise ainevahetusele, osaliselt mittetäielikule imendumisele.

Jaotumine: sumatriptaani seondumine plasmavalkudega toimub ebaolulisel määral (14 kuni 21%), keskmine jaotusruumala on 170 liitrit.

Ainevahetus: peamise metaboliidi, sumatriptaani indoleaseetilise analoogi, eritumine toimub peamiselt uriinis glükuroniidi ja vaba happe kujul. See metaboliit ei ole aktiivne suunas 5-HT ₁ ja 5-HT ₂, serotoniini retseptoreid. Väiksemaid metaboliite ei leitud.

Eritumine: poolväärtusaeg on umbes 2 tundi. Keskmine plasmakliirens on ligikaudu 1160 ml / min, keskmine renaalne kliirens on umbes 260 ml / min; ekstrarenaalne kliirens - umbes 80% kogu kliirensist.

Sumatriptaani metaboliseerib monoamiini oksüdaas A

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel suureneb sumatriptaani sisaldus veres.

Näidustused kasutamiseks

Sumatriptaan on ette nähtud auraga või aurata migreenihoogude, sealhulgas menstruatsiooniga seotud migreenihoogude leevendamiseks.

Ravimit tuleb välja kirjutada ainult kontrollitud diagnoosi korral.

Vastunäidustused

Absoluutne:

• migreen hemipleegilises, basilaarses või oftalmopleegilises vormis;
• Südame isheemiatõbi (südame isheemiatõbi), sealhulgas selle kahtlus, stenokardia (sh Prinzmetali stenokardia), müokardi infarkt (sh koormatud anamnees), infarktijärgne kardioskleroos, samuti sümptomid, mis viitavad isheemilise südamehaiguse esinemisele;
• maksa- / neerufunktsiooni häired raskekujulises vormis;
• farmakoloogiliselt kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon;
• insult või ajutised aju vereringe häired (sealhulgas koormatud ajalugu);
• perifeersete veresoonte oklusiivne haigus;
• kaasasündinud laktoositalumatus, laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
• kasutamist koos ergotamiini või selle derivaate (sh metüsergiidi) või muu trüptamiinide / agonistide 5-HT ₁, serotoniini retseptorite;
• kombineeritud kasutamine monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (kasutamine on võimalik mitte varem kui 14 päeva pärast nende tühistamist);
• vanus alla 18 ja üle 65;
• rasedus ja imetamine;
• individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (haigused / seisundid, mille korral Sumatriptaani määramine nõuab ettevaatlikkust):

• epilepsia, sealhulgas kõik seisundid, millel on langetatud epilepsialävi;
• kontrollitud arteriaalne hüpertensioon;
• haigused, mille korral on võimalik muutus sumatriptaani imendumises, ainevahetuses või eritumises (näiteks neerude / maksa funktsionaalsed häired);
• ülitundlikkus sulfoonamiidide suhtes (ravimi võtmine võib põhjustada allergilisi reaktsioone, mille raskusaste varieerub naha manifestatsioonidest anafülaksiani);
• risttundlikkuse olemasolu.

Sumatriptaani kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Sumatriptaani võetakse suu kaudu koos veega. Tablett tuleb alla neelata tervelt.

Ravimit tuleks kasutada migreenihoogude vahelduvaks raviks. Ennetava eesmärgiga ei saa seda võtta.

Pärast migreenihoo tekkimist tuleb ravi alustada võimalikult varakult (kuigi sumatriptaan on rünnaku igas staadiumis võrdselt efektiivne).

Ägedate rünnakute korral on ette nähtud 50 mg, mõnel juhul on võimalik võtta ka suurem annus (100 mg).

Järgnevate rünnakute peatamiseks (sümptomite vähenemise / kadumise ja seejärel nende taastumisega) võib manustamist korrata järgmise 24 tunni jooksul (2-tunnise intervalliga).

Maksimaalne ööpäevane annus on 300 mg.

Kui Sumatriptaan on migreeni sümptomite leevendamisel ebaefektiivne, ei määrata korduvat annust. Sellistel juhtudel on näidustatud paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhappe või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamine. Järgnevate rünnakute kontrollimiseks võib võtta sumatriptaani.

Ravimit ei tohi kasutada koos ergotamiini või selle derivaatidega (sealhulgas metüsergiidiga).

Maksakahjustusega patsientide soovitatav annus on 50 mg.

Kõrvalmõjud

Mõned allpool kirjeldatud kõrvalnähtudena kirjeldatud sümptomid võivad olla migreeniga seotud sümptomid.

Võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sageli;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva; täpsustamata sagedusega - kui sageduse hindamine on võimatu rikkumiste esinemine):

• närvisüsteem: sageli - unisus, pearinglus, tundlikkuse häired, sealhulgas tundlikkuse vähenemine ja paresteesia;
• hingamissüsteem / rindkere organid: sageli - õhupuudus;
• anumad: sageli - kuumahood, mööduv vererõhu tõus (varsti pärast Sumatriptaani võtmist);
• lihas-skeleti / sidekude: sageli - raskustunne (tavaliselt mööduv, võib olla intensiivne ja avalduda mis tahes kehaosas, sealhulgas kurgus ja rinnus), müalgia;
• seedesüsteem: sageli - oksendamine, iiveldus (põhjuslikku seost Sumatriptaani võtmisega ei ole tõestatud);
• instrumentaalsed / laboratoorsed andmed: väga harva - vähesed kõrvalekalded maksafunktsiooni testides;
• üldised häired: sageli - valu, sooja- või külmatunne, kitsendus või rõhk (tavaliselt mööduv, võib olla intensiivne ja avalduda mis tahes kehaosas, sealhulgas kurgus ja rinnus), väsimus ja nõrkus (tavaliselt mööduvad, kerged või mõõdukad) hääldatud tegelane).

Registreerimisjärgsete vaatluste käigus registreeritud rikkumised:

• immuunsüsteem: teadmata sagedusega - ülitundlikkusreaktsioonid (alates ülitundlikkuse naha manifestatsioonidest kuni anafülaksiani);
• lihas-skeleti / sidekude: teadmata sagedusega - artralgia, kaela jäikus;
• seedesüsteem: teadmata sagedusega - kõhulahtisus, isheemiline koliit;
• nahk / nahaalune kude: teadmata sagedusega - hüperhidroos;
• psüühika: tundmatu sagedusega - ärevus;
• närvisüsteem: teadmata sagedusega - krambid (neid täheldatakse mõnikord patsientidel, kellel on varem esinenud krampe või krampidele eelsooduvate kaasuvate seisundite korral; mõnel patsiendil riskifaktoreid ei tuvastatud), skotoom, treemor, nüstagm, düstoonia;
• kardiovaskulaarne süsteem: teadmata sagedusega - bradükardia, tahhükardia, südamepekslemine, stenokardia, rütmihäired, EKG-l mööduva müokardi isheemia tunnused, pärgarteri vasospasm, müokardiinfarkt, Raynaud'i sündroom, vererõhu langetamine;
• nägemisorgan: teadmata sagedusega - diploopia, värelus, nägemisteravuse vähenemine / nägemise kaotus (tavaliselt mööduv; tuleb arvestada, et nägemishäired võivad olla seotud migreenihoogudega).

Üleannustamine

400 mg annuse võtmisel ei täheldata muude kõrvaltoimete, välja arvatud ülaltoodud, tekkimist.

Vähemalt 10-tunnise üleannustamise korral tuleb patsiendi seisundit jälgida, vajadusel tehakse toetavat ravi. Puudub teave peritoneaaldialüüsi / hemodialüüsi mõju kohta sumatriptaani plasmakontsentratsioonile.

erijuhised

Enne peavaluhoo ravi alustamist patsientidel, kellel ei ole varem diagnoositud migreeni või ebatüüpilist migreenivormi, tuleks välistada muud potentsiaalselt tõsised neuroloogilise patoloogia tüübid. Migreeniga patsientidel on suurem risk teatud ajuveresoonkonna häirete (nt mööduvate isheemiliste atakkide või insuldi) tekkeks.

Pärast Sumatriptaani võtmist võib tekkida valu ja rõhk rinnus. Sümptomid võivad olla intensiivsed ja ulatuda kaelani. Kui on alust arvata, et need häired on südame isheemiatõve ilming, ei kasutata seda ravimit tulevikus ja tuleks läbi viia asjakohane diagnostiline uuring.

Südame isheemiatõve ilmnemise riskitegurite, sealhulgas suitsetajate või nikotiini asendusravi kasutavate patsientide esinemise korral ei soovitata Sumatriptaani välja kirjutada ilma kardiovaskulaarse süsteemi eelkontrollita. Menopausijärgsed naised ja üle 40-aastased mehed, kellel on loetletud riskitegurid, vajavad erilist tähelepanu. Siiski tuleb meeles pidada, et uuring südamehaiguste tuvastamiseks ei võimalda alati ja väga harvadel juhtudel täheldati tõsiseid südametüsistusi patsientidel, kellel ei olnud kaasuvaid kardiovaskulaarseid haigusi.

Ravi perioodil tekkis vähesel hulgal kerge kontrollitud arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel perifeersete veresoonte resistentsuse ja vererõhu mööduv tõus ning seetõttu määrati Sumatriptaani ettevaatusega.

Registreerimisjärgse vaatluse käigus on harva saadud teateid serotoniini sündroomi (sealhulgas vaimse seisundi häired, neuromuskulaarsed häired ja autonoomne labiilsus) arengu kohta Sumatriptaani ja selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSRI) kombineeritud kasutamisel. Samuti on tõendeid serotoniini sündroomi esinemise kohta triptaanide ja selektiivsete norepinefriini tagasihaarde inhibiitorite (SNRI) kombineeritud kasutamise taustal. Kui on vaja läbi viia kombineeritud ravi, tuleb jälgida patsiendi seisundit.

Sumatriptaani kasutamisel tuleb olla ettevaatlik juhul, kui on tõenäoline, et ravimi toimeaine imendub, metaboliseerub või eritub oluliselt, eriti maksapuudulikkuse või neerufunktsiooni häirega. Maksakahjustusega patsientide algannus ei tohi ületada 50 mg.

Mis tahes tüüpi peavalude leevendaja pikaajaline kasutamine võib valu halvendada. Sellise olukorra või selle kahtluse korral tuleks Sumatriptan tühistada ja läbi viia täiendav uuring. Hoolimata peavaluravimite regulaarsest kasutamisest võib igapäevase / korduva peavaluga patsientidel kahtlustada ülemäärast peavalu.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kuna migreeni taustal on haiguse / raviga seotud unisuse tekkimine võimalik, tuleb autojuhtimisel olla ettevaatlik.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravim on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Imetamise ajal on rinnaga toitmine võimalik 24 tundi pärast Sumatriptaani võtmist.

Lapsepõlves kasutamine

Juhiste kohaselt ei määrata Sumatriptaani alla 18-aastastele lastele (ravimi efektiivsust / ohutust kinnitavate kliiniliste andmete ebapiisavuse tõttu).

Neerufunktsiooni kahjustusega

• raske neerufunktsiooni kahjustus: ravi on vastunäidustatud;
• neerukahjustus: Sumatriptaani tuleb kasutada ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

• maksafunktsiooni rasked rikkumised: ravi on vastunäidustatud;
• maksakahjustus: Sumatriptaani tuleb kasutada ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Üle 65-aastastele patsientidele ei määrata Sumatriptaani, mis on tingitud kliiniliste andmete puudumisest, mis kinnitavad selle efektiivsust / ohutust.

Ravimite koostoimed

Sumatriptaani koosmanustamisel teatud ravimite / ainetega võivad tekkida järgmised mõjud:

• ergotamiin või muu trüptaanid / 5-HT ₁, serotoniini retseptori agonistid: on olemas teoreetiline võimalus suurenenud risk pärgarteri spasmid; kombinatsioon on vastunäidustatud (paus pärast nende ravimite võtmist peaks olema vähemalt 24 tundi, pärast Sumatriptani võtmist - vähemalt 6 tundi);
• monoamiini oksüdaasi inhibiitorid: koostoime areng; kombinatsioon on vastunäidustatud;
• naistepuna sisaldavad ravimid: Sumatriptaani kõrvaltoimete sagedasem areng;
• SSRI-d, SNRI-d: serotoniini sündroomi areng.

Analoogid

Sumatriptaani analoogid on: Sumamigren, Trimigren, Sumitran, Amigrenin, Sumarin, Rapimed, Imigran.

Ladustamistingimused

Hoida valguse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Sumatriptaani ülevaated

Ülevaadete kohaselt on Sumatriptaan tõhus ravim, taskukohasem võrreldes paljude analoogidega. Tuleb märkida, et ravim leevendab paljudel juhtudel migreenihooge, mis kestavad mitu päeva ja mida teised anesteetikumid ei leevenda.

Puuduste hulgas näitavad nad tavaliselt pärast manustamist pikaajalist nõrkust. Nendel juhtudel on pärast pillide võtmist soovitatav jääda rahulikuks (kõige parem - magada pimedas ja vaikses kohas). Nad märgivad ka kõrvaltoimete arengut ja asjaolu, et sageli on rünnakute korral ravim üsna kallis.

Sumatriptaani hind apteekides

Sumatriptaani ligikaudne hind on:

• kaetud tabletid: igaüks 50 mg (2 tk. pakendis) - 70-120 rubla; 100 mg tükk (2 või 10 tk. Pakendis) - 120-185 või 600-675 rubla;
• tabletid 100 mg (2 tk. pakendis) - 130-175 rubla.

Sumatriptaan: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Sumatriptaan 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2 tk. 76 RUB Osta

Sumatriptaan 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2 tk. RUB 78 Osta

Sumatriptaani tabletid pp. 50mg 2 tk. RUB 84 Osta

Sumatriptaan 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2 tk. RUB 85 Osta

Sumatriptaan 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2 tk. RUB 95 Osta

Sumatriptaani tabletid 50mg 2 tk. RUB 103 Osta

Sumatriptaan 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2 tk. 109 RUB Osta

Sumatriptaani 100 mg tabletid 2 tk. 110 RUB Osta

Sumatriptaan 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2 tk. RUB 111 Osta

Sumatriptaan 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2 tk. RUB 111 Osta

Sumatriptaan 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2 tk. 113 RUB Osta

Sumatriptaan 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2 tk. 117 RUB Osta

Sumatriptaani tabletid pp. 100mg 2 tk. 129 RUB Osta

Sumatriptaani tabletid pp. 50mg 2 tk. 134 r Osta

Sumatriptaani tabletid pp. 100mg 2 tk. RUB 138 Osta

Sumatriptaan 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2 tk. 179 r Osta

Sumatriptaani tabletid pp. 100mg 2 tk. Tipu 214 r Osta

Sumatriptaan 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid 10 tk. 437 r Osta

Sumatriptaani kaardi vahekaart. pp 50 mg 10 tk. 441 r Osta

Sumatriptaan 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid 10 tk. RUB 605 Osta

Vaadake kõiki apteekide pakkumisi

Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!