Sumatriptan-Teva
Sumatriptan-Teva: kasutusjuhised ja ülevaated
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Farmakoloogilised omadused
- 3. Näidustused kasutamiseks
- 4. Vastunäidustused
- 5. Kasutamismeetod ja annustamine
- 6. Kõrvaltoimed
- 7. Üleannustamine
- 8. Erijuhised
- 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
- 10. Kasutamine lapsepõlves
- 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
- 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
- 13. Kasutamine eakatel
- 14. Ravimite koostoimed
- 15. Analoogid
- 16. Ladustamistingimused
- 17. Apteekidest väljastamise tingimused
- 18. Ülevaated
- 19. Hind apteekides
Ladinakeelne nimi: Sumatriptan-Teva
ATX-kood: N02CC01
Toimeaine: Sumatriptaan (Sumatriptaan)
Tootja: TEVA Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Iisrael)
Kirjeldus ja fotovärskendus: 17.01.2020
Hinnad apteekides: alates 107 rubla.
Osta
Sumatriptan-Teva on migreenivastane ravim suukaudseks manustamiseks.
Väljalaske vorm ja koostis
Sumatriptan-Teva on saadaval õhukese polümeerikattega tablettide kujul:
- tabletid 50 mg: ovaalsed, roosad või roosad, kollaka varjundiga, mõlemal küljel eraldusjoonega ja ühel küljel graveering "5" ja "0"; luumurrul on nähtav valge või peaaegu valge südamik;
- 100 mg tabletid: ovaalsed, valged või peaaegu valged, ühele küljele graveeritud "100"; murdumisel on nähtav valge või peaaegu valge südamik.
Tabletid annusega 50 mg ja 100 mg on pakendatud 2, 6, 12 või 30 tk blisterpakendisse. Pappkarbis on 1 blister ja Sumatriptan-Teva kasutamise juhised.
1 tableti koostis:
- toimeaine: sumatriptaan (sumatriptaan-suktsinaadi kujul) - 50 mg või 100 mg;
- tabletisüdamiku abikomponendid: kolloidne ränidioksiid, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos, naatriumkroskarmelloos;
- kilekest: 50 mg tablettide jaoks - virsik Opadray II 33G23092 (titaandioksiid, makrogool-3000, hüpromelloos, triatsetiin, laktoosmonohüdraat, kollane raudoksiid, punane raudoksiid, must raudoksiid); 100 mg tablettide jaoks - Opadray II 33G28707 valge (titaandioksiid, makrogool-3000, hüpromelloos, triatsetiin, laktoosmonohüdraat).
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Sumatriptaan on 5-hüdroksütrüptamiin-1-sarnaste serotoniiniretseptorite (5HT1D) spetsiifiline selektiivne agonist, mis paiknevad peamiselt aju veresoontes. Nende retseptorite stimulatsiooni tagajärjel tekib veresoonte kitsenemine. Ravimil puudub mõju teiste alatüüpide serotoniini retseptoritele (5HT2-5HT7).
On kindlaks tehtud, et migreeni tekkimise peamine mehhanism on nende anumate tursed ja / või paisumine. Eksperimentaalsed uuringud on näidanud, et sumatriptaan kitsendab selektiivselt uneartereid, mis varustavad verd koljusisestesse ja -välistesse kudedesse, sealhulgas aju limaskesta. Samal ajal ei mõjuta see oluliselt aju verevoolu.
Samuti on näidatud, et ravim pärsib retseptoreid, mis paiknevad kolmiknärvi aferentsete kiudude otstes.
Sumatriptan-Teva kõrvaldab migreenihoogudega seotud fotofoobia ja iivelduse.
Farmakokineetika
Pärast suukaudset manustamist imendub ravim kiiresti. 45 minuti pärast jõuab sumatriptaani plasmakontsentratsioon 70% -ni maksimaalsest. Pärast 100 mg Sumatriptan-Teva annuse võtmist on maksimaalne plasmakontsentratsioon umbes 54 ng / ml ja seda täheldatakse umbes 2–2,5 tunni pärast. Mittetäieliku imendumise ja esmase läbimise ainevahetuse tõttu on absoluutne suukaudne biosaadavus ligikaudu 14%. Umbes 14-21% toimeaine seondub plasmavalkudega ning V d (kogumaht jaotus) on keskmiselt 170 l (või 2,4 l / kg).
Ainevahetus toimub peamiselt monoamiini oksüdaasi (MAO) isoensüümi A toimel. Selle tulemusena moodustuvad mitmed metaboliidid, millest peamine on sumatriptaani ja selle glükuroniidi mitteaktiivne indoleaseetiline analoog.
T 1/2 (poolväärtusaeg) on 2 kuni 2,5 tundi. Kliirens plasmast on keskmiselt 1160 ml / min ja renaalne kliirens 260 ml / min. Pärast Sumatriptan-Teva sisse võtmist on ekstrarenaalne kliirens umbes 40%. Sumatriptaani põhiosa eritub neerude kaudu metaboliitidena. Soolestiku kaudu eritub mitte rohkem kui 3%.
Näidustused kasutamiseks
Sumatriptan-Tevat kasutatakse auraga või aurata migreenihoogude leevendamiseks.
Vastunäidustused
Absoluutne:
- migreeni basilaarsed, oftalmoplegilised ja hemipleegilised vormid;
- raske neeru- ja / või maksakahjustus;
- südame isheemiatõbi (sealhulgas Prinzmetali stenokardia, infarktijärgne kardioskleroos ja müokardiinfarkt);
- kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon;
- ajutised aju vereringe või insuldi häired (sealhulgas anamneesis);
- südame isheemiatõve tekkimise riskitegurite olemasolu;
- perifeersete veresoonte oklusiivne haigus;
- laktaasipuudus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom;
- samaaegne manustamine MAO inhibiitoritega, samuti periood kuni 2 nädalat pärast nende tühistamist;
- samaaegne kasutamine 5HT1-serotoniini retseptorite triptaanide / agonistidega või tungaltera alkaloidide ja tungaltera alkaloidide derivaatidega;
- laktatsiooniperiood;
- lapsed ja alla 18-aastased noorukid;
- kõrge vanus üle 65 aasta;
- ülitundlikkus ravimi põhi- või abikomponentide suhtes.
Suhteline (Sumatriptan-Tevat kasutatakse ettevaatusega):
- kerge kuni mõõdukas neeru- ja / või maksafunktsiooni kahjustus;
- kontrollitud arteriaalne hüpertensioon;
- aju orgaanilised kahjustused;
- epilepsia või anamneesis näidustused muudest seisunditest, millega kaasneb krambiläve langus;
- raseduse periood.
Sumatriptan-Teva, kasutusjuhised: meetod ja annustamine
Tabletid võetakse suu kaudu, neelatakse tervelt alla ja pestakse rohke veega.
Ravi alguses soovitatakse Sumatriptan-Teva 50 mg annust. Vajadusel suurendatakse seda 100 mg-ni.
Kui pärast ravimi esimese annuse võtmist migreeni sümptomid ei vähene ega kao, ei tohiks te jätkuvat migreenihoogu peatada. Järgnevate migreenihoogude korral (kui sümptomid kaovad või vähenevad ja taastuvad) saab peatada teise Sumatriptan-Teva annuse võtmine järgmise 24 tunni jooksul, kuid ainult juhul, kui annuste vaheline intervall on vähemalt 2 tundi.
Sumatriptan-Teva maksimaalne suukaudne annus on 300 mg päevas.
Kõrvalmõjud
- seedesüsteem: sageli - oksendamine, iiveldus, maksaensüümide aktiivsuse väike tõus; väga harva - ebamugavustunne kõhus, kõhulahtisus, isheemiline koliit;
- hingamissüsteem: sageli - põletustunne või ninaõõne / kurgu limaskesta ajutine ärritus, õhupuudus;
- kardiovaskulaarne süsteem: väga harva - arütmia, pärgarterite spasm, bradükardia, vererõhu langus, tahhükardia, näopunetus, müokardi isheemia mööduvad nähud EKG-l, Raynaud'i sündroom, mööduv vererõhu tõus ravi alguses, müokardiinfarkt;
- närvisüsteem: sageli - unisus, pearinglus, hüpesteesia ja paresteesia; väga harva - krampide ilmnemine (sagedamini, kui on andmeid krampide ajaloo kohta); sagedus teadmata - ärevus, düstoonia, treemor;
- meeleelundid: harva - nüstagmus, nägemisteravuse langus, vilkumine "kärbeste" silme all, topeltnägemine, skotoom; väga harva - osaline mööduv nägemise kaotus (tuleb arvestada, et nägemishäireid võib põhjustada migreenihoog ise);
- lihas-skeleti süsteem: sageli - lihasvalu; sagedus teadmata - liigesevalu, jäik kael;
- allergilised reaktsioonid: väga harva - naha sügelus, urtikaaria, erüteem, nahalööve, anafülaktilised reaktsioonid;
- muud reaktsioonid: sageli - ninaverejooks, väsimustunne ja / või nõrkus, kipitus, valu, raskustunne või pingutus, kuumustunne; sagedus teadmata - hüperhidroos.
Üleannustamine
Suukaudne sumatriptaani manustamine annuses üle 400 mg ei põhjustanud muid ebatavalisi kõrvaltoimeid peale eespool loetletud.
Üleannustamise korral pestakse patsienti magu ja antakse aktiivsütt. Ravi on sümptomaatiline. Patsient peab jälgimise all olema vähemalt 10 tundi.
Puuduvad andmed peritoneaaldialüüsi ja hemodialüüsi mõju kohta sumatriptaani plasmakontsentratsioonile.
erijuhised
Sumatriptan-Teva ei ole ette nähtud migreenihoogude ennetamiseks. Ravimit võetakse ainult juhtudel, kui migreeni diagnoos on täpselt kindlaks tehtud.
Tablett tuleb võtta nii kiiresti kui võimalik pärast migreenihoo algust, kuid sumatriptaan on sama efektiivne rünnaku staadiumist sõltumata. Kui pärast esimese annuse võtmist mõju puudub, tuleb diagnoos selgitada. Ebatüüpiliste sümptomitega migreeni korral ja ka patsientidel, kellel pole varem migreeni diagnoositud, tuleks välistada teiste potentsiaalselt ohtlike neuroloogiliste haiguste tõenäosus. Soovitatav on arvestada tõsiasjaga, et migreeniga patsientidel on ajuveresoonkonna tüsistuste (sh ajutiste ajuveresoonkonnaõnnetuste või insuldi) oht.
Enne Sumatriptan-Teva väljakirjutamist tuleb südame-veresoonkonna haigused välja jätta, eriti riskirühma kuuluvate inimeste puhul (üle 40-aastased mehed, postmenopausis naised ja südame isheemiatõve riskifaktoritega patsiendid).
Väga harva võib pärast sumatriptaani võtmist ilmneda mööduv valu ja pigistustunne rinnus. Mõnikord on valu intensiivne ja levib kaela (neelu) piirkonda. Kui kahtlustate südame isheemiatõbe, tuleb ravimi kasutamine katkestada ja viia läbi asjakohane uuring.
Maksa- või neerufunktsiooni kerge kuni mõõduka kahjustuse korral kasutatakse Sumatriptan-Teva't ettevaatusega, kuna need haigused võivad oluliselt muuta ravimi imendumist, ainevahetust ja eritumist.
Isikutel, kellel on ülitundlikkus sulfoonamiidide suhtes, võib sumatriptaani võtmine põhjustada erineva raskusastmega allergiliste reaktsioonide tekkimist (alates kergetest nahanähtudest kuni raskete anafülaktiliste reaktsioonideni). Ristitundlikkust ei ole kindlaks tehtud, kuid tuleks olla ettevaatlik.
Migreenihoogude leevendamiseks mõeldud ravimeid ei soovitata kuritarvitada, sest tundlikel patsientidel võivad peavalud veelgi süveneda. Sellistel juhtudel tuleks tõstatada Sumatriptan-Teva tühistamise küsimus.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele
Sumatriptaan võib põhjustada unisust, seetõttu tuleb selle kasutamise ajal olla ettevaatlik sõidukit juhtides ja tehes muid töid, mis nõuavad suurt tähelepanu kontsentratsiooni ja kiiret reageerimist.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Andmed ravimi kasutamise kohta raseduse ajal on väga piiratud. Rasedatel naistel kasutatakse Sumatriptan-Tevat ainult juhtudel, kui eeldatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.
Sumatriptan Teva on imetamise ajal vastunäidustatud. Imetamist võib alustada mitte varem kui 24 tundi pärast sumatriptaani tarbimise lõppu.
Lapsepõlves kasutamine
Sumatriptan-Teva’t ei tohi manustada alla 18-aastastele lastele ja noorukitele.
Neerufunktsiooni kahjustusega
Sumatriptan Teva on raske neerupuudulikkuse korral vastunäidustatud.
Kerge kuni mõõduka neerukahjustuse korral kasutatakse tablette ettevaatusega.
Maksafunktsiooni rikkumiste korral
Sumatriptan-Teva ei ole näidustatud raske maksakahjustusega patsientidele.
Kerge kuni mõõduka maksa düsfunktsiooniga inimestel tuleb ravimi kasutamisel olla ettevaatlik.
Kasutamine eakatel
Kogemused migreenivastase ravimi kasutamisest üle 65-aastastel inimestel on piiratud. Selle populatsiooni patsientide puhul ei erine sumatriptaani farmakokineetilised omadused oluliselt nooremate patsientide omadest. Kuid eakatele patsientidele on soovitatav alustada Sumatriptan-Teva kasutamist pärast täiendavate kliiniliste uuringute läbimist.
Ravimite koostoimed
Sumatriptaani ei tohi kasutada samaaegselt tungaltera alkaloidide ja nende derivaatide, samuti teiste 5HT1-serotoniini retseptori / triptaani agonistidega, kuna isheemia ja pikaajalise vasospasmi oht on suur. Sumatriptan-Tevat kasutatakse mitte varem kui 24 tundi pärast loetletud ravimite võtmist. Tungaltera alkaloide võib omakorda võtta mitte varem kui 6 tundi pärast sumatriptaani ja teiste 5HT1-serotoniini retseptori agonistide / triptaanide kasutamist - mitte varem kui 24 tundi.
Seda ravimit ei soovitata kasutada koos selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega, kuna serotoniini sündroom (sealhulgas neuromuskulaarsed häired, vaimsed häired ja autonoomne labiilsus) on võimalik.
Sumatriptan-Teva't ei tohi kasutada samaaegselt MAO inhibiitoritega.
Naistepuna preparaatidega kombinatsiooni korral võivad sumatriptaani kõrvaltoimed suureneda.
Pizotifeeni, flunarisiini, etüülalkoholi ja propranolooliga ei ole koostoimeid kindlaks tehtud.
Analoogid
Sumatriptan-Teva analoogideks on Imigran, Amigrenin, Sumamigren, Sumatriptan, Sumatriptan Canon, Sumatriptan Adipharm, Sumatriptan-OBL, Sumarin, Sumitran, Rapimed jne.
Ladustamistingimused
Hoida lastele kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C.
Ravimi kõlblikkusaeg on 3 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Sumatriptan-Teva ülevaated
Ülevaadete kohaselt on Sumatriptan Teva tõhus vahend migreenihoogude leevendamiseks. See toimib õrnalt ja kiiresti, põhjustades minimaalselt kõrvaltoimeid. Tabletid on väikesed ja neid on lihtne võtta. Ravim on odavam kui mõned sarnased tooted. Patsiendid märgivad, et pärast sumatriptaani võtmist on soovitatav 1-2 tundi pimedas ruumis vaikuses viibida.
Mõned patsiendid näitavad kõrvaltoimete tekkimist kaalutunde, kehva keskendumisvõime, toimuva ebareaalsuse tunde kujul. Teised kasutajad kurdavad, et Sumatriptan-Teva tegevus on lühiajaline.
Sumatriptan-Teva hind apteekides
Sumatriptan-Teva õhukese polümeerikattega tablettide ligikaudsed hinnad:
- Sumatriptan-Teva 50 mg (2 tk. Pakendis) - 105-140 rubla;
- Sumatriptan-Teva 100 mg (2 tk. Pakendis) - 155-180 rubla.
Sumatriptan Teva: hinnad Interneti-apteekides
|
Ravimi nimi Hind Apteek |
|
Sumatriptan-Teva 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2 tk. 107 RUB Osta |
|
Sumatriptan-Teva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2 tk. 162 r Osta |
Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta
Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
