Sulcef

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Sulcef: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Sulcef

ATX-kood: J01DD62

Toimeaine: tsefoperasoon (tsefoperasoon) + sulbaktaam (sulbaktaam)

Tootja: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Küpros)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 16.01.2020

Hinnad apteekides: alates 357 rubla.

Osta

Pulber intravenoosse ja intramuskulaarse manustamise lahuse valmistamiseks Sulcef

Sulcef on antibakteriaalne ravim, kolmanda põlvkonna tsefalosporiini ja β-laktamaasi inhibiitori kombinatsioon.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - pulber lahuse valmistamiseks intravenoosseks (intravenoosseks) ja intramuskulaarseks (intramuskulaarseks) manustamiseks, valge või peaaegu valge, kollaka varjundiga (2,18 g kumbki värvitutest klaasist viaalides, suletud alumiiniumkattega rullikuga kummikorgiga); pappkarp 1 pudel ja Sulcefi kasutusjuhend; haiglatele - pappkarbis 100 pudelit ja kasutusjuhend).

1 pudel sisaldab toimeaineid (puhta aine osas):

tsefoperasoonnaatrium (tsefoperasoon) - 1 g;
naatriumsulbaktaam (sulbaktaam) - 1 g.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Sulcef on kombineeritud antimikroobne ravim, mille farmakoloogiline toime tuleneb selle koostise moodustavate aktiivsete komponentide omadustest:

tsefoperasoon: β-laktaamklassi antibiootikum, kolmanda põlvkonna tsefalosporiin, toimib selle aktiivse paljunemise ajal selle suhtes tundlikele mikroorganismidele, pärssides peptidoglükaani (rakuseina mukopeptiid) biosünteesi;
sulbaktaam: sünteetiline preparaat, mille β-laktaamstruktuur sarnaneb penitsilliinirühma antibiootikumide omaga; ei oma kliiniliselt olulist antibakteriaalset toimet (välja arvatud Neisseriaceae ja Acinetobacteri vastane toime); pärsib pöördumatult enamikku peamistest β-laktamaasidest, mille olemasolu tagab mikrofloora resistentsuse β-laktaamantibiootikumide suhtes; seondub mõne PSB-ga (penitsilliini siduvad valgud), mille tagajärjel sulbaktaami + tsefoperasooni kombinatsioon on tundlikel tüvedel tavaliselt rohkem väljendunud, võrreldes ainult tsefoperasooni antibakteriaalse toimega.

Sulcefi aktiivsus avaldub kogu tsefoperasoonile vastuvõtliku mikrofloora suhtes. Lisaks suurendab ravimi aktiivsete komponentide sünergism selle terapeutilist toimet järgmiste mikroorganismide vastu: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae, Staphylococcus spp., Enterobacella morgan, Proteus mirabilis.

In vitro on Sulcef aktiivne paljude mikroorganismide vastu:

grampositiivsed: Staphylococcus aureus (tootev / mittetootev penitsillinaas), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes (A-rühma β-hemolüütilised streptokokid), Streptococcus agalactiae (β-hemolüütiline Streptococcus Streptococcus, paljud teised B-hemolüütilised streptokokkide streptokokid, Streptococcus streptococcus streptococcus
gramnegatiivne: Bordetella pertussis, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Citrobacter spp., Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Serratia spp. (sealhulgas tüvi S. marcescens), Shigella spp., Neisseria meningitidis ja Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Yersinia enterocolitica;
anaeroobsed: Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp., Eubacterium spp., Clostridium spp., Lactobacillus spp., Fusobacterium spp.

Farmakokineetika

Sulcefi aktiivsete komponentide farmakokineetilised omadused:

imendumine: pärast tsefoperasooni (1 g) ja sulbaktaami (1 g) intravenoosset manustamist saavutatakse nende maksimaalsed kontsentratsioonid (C _max) vereplasmas 5 minuti jooksul ja vastavalt keskmiselt 130,2 μg / ml ja 236,8 μg / ml;
jaotumine: V _d (jaotusruumala) sulbaktaami on peaaegu 2 korda kõrgem kui tsefoperasoon ning on 18-27,6 l ja 10,2-11,3 l. Mõlemad ained jaotuvad hästi erinevates kudedes ja vedelikes, sealhulgas pimesooles, sapipõies, sapis, nahas, munasarjades, emakas ja munajuhades. Plasmakontsentratsioonid on otseselt proportsionaalsed manustatud ravimi annusega, korduv kasutamine ei too kaasa olulisi muutusi sulbaktaami ja tsefoperasooni farmakokineetikas. Lahuse süstimine / infusioon iga 8–12 tunni järel viib tsefoperasooni ja sulbaktaami kumulatsioonini;
eritumine: ~ 84% sulbaktaami ja ~ 25% tsefoperasooni annusest eritub neerude kaudu. Tsefoperasooni järelejäänud kogus eritub peamiselt sapiga. Pärast Sulcefi parenteraalset manustamist on sulbaktaami poolväärtusaeg (T _1/2) keskmiselt 1 tund, tsefoperasooni puhul 1,7 tundi.

Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades:

maksahaiguse ja / või sapiteede obstruktsiooniga patsiendid: tavaliselt suureneb T _1/2 tsefoperasooni ja suureneb ravimi eritumise maht uriiniga. Vaatamata sellele saavutab raske maksakahjustuse korral tsefoperasooni tase sapis terapeutilise kontsentratsiooni ja T _1/2 suureneb 2–4 korda;
erineva raskusastmega neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid: sulbaktaami kogukliirensi ja arvutatud CC (kreatiniini kliirens) vahel tuvastati kõrge korrelatsioon. Lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel ilmnes T _1/2 märkimisväärne tõus - 6,9 tunnilt 9,7 tunnini. Hemodialüüsi ajal täheldati olulisi muutusi T _1/2, V _d ja sulbaktaami üldkliirensis;
eakad neeru- ja / või maksafunktsiooni häirega patsiendid: nii sulbaktaamil kui ka tsefoperasoonil on V _d ja T _1/2 suurenenud ning kliirens vähenenud. Sulbaktaami farmakokineetilised omadused sõltuvad neerufunktsiooni kahjustuse astmest ja tsefoperasoon - maksafunktsiooni kahjustuse astmest;
pediaatrilised patsiendid: tsefoperasooni ja sulbaktaami farmakokineetiliste näitajate osas ei täheldatud olulisi erinevusi võrreldes täiskasvanud patsientidega. Laste sulbaktaami keskmine T _1/2 varieerub vahemikus 0,91-1,42 tundi, tsefoperasoon - 1,44-1,88 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Sulcefit soovitatakse sulbaktaami + tsefoperasooni kombinatsioonile tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste raviks, järgmiselt:

ülemised ja alumised hingamisteed (tonsilliit, farüngiit, sinusiit, bronhiit, bronhopneumoonia, kopsupõletik, empüem, kopsuabstsess);
urogenitaaltrakt (püelonefriit, prostatiit, gonorröa, vulvovaginiit, tsüstiit, endometriit);
seedetrakt ja muud, tavaliselt steriilsed kõhuõõne piirkonnad (kõhusisene infektsioon, sealhulgas koletsüstiit, kolangiit, peritoniit);
aju vooder (meningiit);
naha ja nahaalune rasv (abstsess, furunkuloos, püoderma, lümfangiit, lümfadeniit);
luud ja liigesed (osteomüeliit).

Sulcef on ette nähtud ka määramata lokaliseerimisega bakteriaalse infektsiooni septitseemia raviks.

Vastunäidustused

Antibiootikum Sulcef on vastunäidustatud kasutamiseks ülitundlikkuse korral penitsilliinide, tsefoperasooni (ja teiste β-laktaamantibiootikumide) ja sulbaktaami suhtes.

Ravimit määratakse ettevaatusega patsientidele, kellel on raske neeru- ja / või maksafunktsiooni kahjustus, koliit (sealhulgas andmed ajaloos), rasedad ja imetavad naised, samuti enneaegselt sündinud vastsündinud.

Sulcef, kasutusjuhised: meetod ja annus

Sulcefi pulbrist valmistatud lahust manustatakse parenteraalselt (intravenoosselt või intramuskulaarselt).

Soovitatav päevane annus täiskasvanud patsientidele: 2–4 g, jagatuna kaheks süstiks 12-tunnise intervalliga; raskete pikaajaliste infektsioonide raviks - igaüks 8 g, jälgides süstide vahelist täpsustatud intervalli 12 tunni jooksul. Maksimaalne ööpäevane annus on 8 g.

Päevase annuse korrigeerimine kroonilise neerupuudulikkuse korral, sõltuvalt CC-st, tingimusel, et lahus lisatakse 2 korda päevas:

CC 15-30 ml / min - 1 g;
CC <15 ml / min - igaüks 0,5 g

Raske sapiteede obstruktsiooni ja / või raske maksahaigusega patsientidel võib osutuda vajalikuks annustamisskeemi kohandada. Selliste patsientide maksimaalne ööpäevane annus on 2 g.

Maksafunktsiooni kahjustuse ja samaaegse neerufunktsiooni kahjustuse korral on vaja jälgida tsefoperasooni plasmasisaldust ja vajadusel kohandada selle annust. Tsefoperasooni taseme pideva jälgimise puudumisel ei tohiks selle päevane annus ületada 2 g.

Laste soovitatav päevane annus (põhineb 1 kg lapse kehakaalul): 40–80 mg / kg, jagatuna 2–4 süsteks; raskete pikaajaliste infektsioonide ravi - 160 mg / kg. Maksimaalne ööpäevane annus on 160 mg / kg. Kui Sulcefi on vaja manustada koguses üle 80 mg / kg (arvutatuna tsefoperasooni annuse järgi), on tsefoperasooni täiendava manustamise tõttu võimalik suurenemine.

Esimese elunädala vastsündinutel on Sulcefi annuste vaheline intervall 12 tundi.

Lahenduste koostamise ja haldamise reeglid:

lahuse süstimine veeni: viaali sisule lisatakse piisavas koguses 5% glükoosilahust või 0,9% naatriumkloriidi süstelahust või steriilset süstevett; maht viiakse sama lahusega 20 ml-ni ja süstitakse veeni: tilguti - 15-60 minutit või juga - 3 minutit;
lahuse süstimine lihasesse: viaali sisule lisatakse steriilne süstevesi. Tsefoperasooni kontsentratsiooni ≥ 250 mg / ml saamiseks viiakse lahjendus läbi kahes etapis: esimene - steriilse veega, teine - 2% lidokaiinilahusega, et saada 0,5% lidokaiinilahus.

Kõrvalmõjud

Sulcefi parenteraalse manustamise korral süsteemide ja elundite võimalikud negatiivsed reaktsioonid:

immuunsüsteem: mööduv eosinofiilia, anafülaktiline šokk, palavik, makulopapulaarne lööve, sügelus, urtikaaria, Stevensi-Johnsoni sündroom (nende reaktsioonide tõenäosus on suurem patsientidel, kellel on varem esinenud ülitundlikkusreaktsioone, eriti penitsilliini suhtes);
seedesüsteem: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, pseudomembranoosne koliit;
laboratoorsed andmed: hüperbilirubineemia, hüpoprotrombineemia, hüperkreatinineemia, maksa aminotransferaaside ja aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine;
hematopoeetiline süsteem: neutrofiilide arvu vähenemine, leukopeenia, trombotsütopeenia, hemoglobiini kontsentratsiooni ja hematokriti taseme langus; pikaajalise ravi tulemusena, nagu ka teiste β-laktaamantibiootikumide kasutamisel, on võimalik pöörduva neutropeenia tekkimine;
hemostaasi süsteem: verejooks (K-vitamiini puudus), hüpoprotrombineemia;
lokaalsed reaktsioonid: i / m süstimine - mööduv valu; intravenoosne süstimine (nagu ka teiste tsefalosporiinide või penitsilliinide kasutuselevõtmisel kateetri abil) - flebiit infusioonikohas (0,1%), manustamise ajal on võimalik valu;
muud reaktsioonid: palavik, peavalu, külmavärinad, vaskuliit, hematuria.

Intramuskulaarselt manustatuna on Sulcef hästi talutav.

Üleannustamine

Sulcefi üleannustamise sümptom on epilepsiahoog.

Joobeseisundi korral on soovitatav rahustada. Anafülaktilise šoki tekkimisel manustatakse epinefriini intravenoosselt, patsiendile tarnitakse sissehingamine hapnikuga ja määratakse glükokortikosteroidid (GCS).

erijuhised

Β-laktaamantibiootikume saavatel patsientidel (sh tsefalosporiinirühmad) täheldati anafülaktiliste reaktsioonide episoode, mille tõenäosus on suurem patsientidel, kellel on anamneesis ülitundlikkusreaktsioonid. Selliste reaktsioonide tekkimisel lõpetatakse Sulcefi kasutamine kohe ja pakutakse piisavat ravi. Anafülaktiliste reaktsioonide tõsine areng nõuab epinefriini kiiret manustamist. Vastavalt näidustustele määratakse hapnik, tagatakse hingamisteede läbilaskvus, sealhulgas vajadusel intubatsioon, intravenoossete kortikosteroidide manustamine.

Tsefoperasoon, nagu teisedki antibiootikumid, võib harvadel juhtudel põhjustada K-vitamiini hüpovitaminoosi arengut. See on tõenäoliselt tingitud selle vitamiini sünteesiva normaalse soole mikrofloora supressioonist. K-vitamiini vaeguse ohus on need, kes on alatoidetud, halvasti imendunud (tsüstiline fibroos) ja kes on pikka aega parenteraalselt kunstlikult toitunud. Need patsiendid, samuti antikoagulante saavatel patsientidel, peaksid olema protrombiiniaja kontrolli all. Kui see on näidustatud, tuleb neile anda K-vitamiini.

Sarnaselt teiste antibiootikumidega võib Sulcefi pikaajaline kasutamine põhjustada resistentsete mikroorganismide ülekasvu.

Patsientidele on oluline ravi ajal hoolikas meditsiiniline järelevalve.

Pika ravikuuri korral on vaja perioodiliselt jälgida siseorganite (sh neerude ja maksa) funktsiooni näitajaid, samuti vereloomesüsteemi.

Kuna Sulcefil on lai antimikroobse toime spekter, saab seda kasutada piisava monoteraapia jaoks.

Samaaegne kasutamine aminoglükosiididega toimub neerufunktsiooni kontrolli all.

Sapiteede obstruktsiooni ja raske maksapuudulikkuse korral peavad patsiendid kohandama Sulcefi annust ja kontrollima tsefoperasooni plasmasisaldust veres.

Sulcefi ravi ajal, kui glükoos oksüdeeritakse Benedict-Fehlingi reagendiga, et määrata selle kontsentratsioon uriinis, võivad ilmneda valepositiivsed tulemused. Otsene Coombsi test võib anda ka valepositiivse tulemuse.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Antibiootikum Sulcef ei mõjuta negatiivselt inimese kognitiivseid funktsioone.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse või imetamise ajal kasutavad naised Sulcefi ainult siis, kui oodatav kasu emale ületab võimaliku riski loote või lapse arengule ja kasvule.

Lapsepõlves kasutamine

Enneaegseid vastsündinuid ravitakse Sulcefiga ainult siis, kui oodatav kasu ületab võimaliku riski.

Väikelaste ravimisel on vaja tagada siseorganite (sh neerude ja maksa) ning vereloomesüsteemi hoolikas jälgimine.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Kroonilise neerupuudulikkuse (kroonilise neerupuudulikkuse) korral, mille CC on alla 30 ml / min, on vaja kohandada Sulcefi annust.

Neerukahjustuse ja samaaegse maksapuudulikkusega patsiendid vajavad tsefoperasooni taseme jälgimist vereplasmas ja annuse asjakohast kohandamist. Kui sellist kontrolli ei ole võimalik saavutada, on selle rühma patsientide maksimaalne ööpäevane annus 2 g.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske sapiteede obstruktsiooni ja raske maksahaigusega patsientidel võib olla vajalik annuse kohandamine.

Maksafunktsiooni kahjustuse ja samaaegse neerupuudulikkusega patsiendid vajavad tsefoperasooni taseme jälgimist vereplasmas ja annuse asjakohast kohandamist. Kui sellist kontrolli ei ole võimalik saavutada, on selle rühma patsientide maksimaalne ööpäevane annus 2 g.

Kasutamine eakatel

Eakatel neeru- / maksafunktsiooni häirega patsientidel on nii tsefoperasooni kui sulbaktaami peamistes farmakokineetilistes parameetrites muutus: T _1/2 ja V _d suurenemine, CC vähenemine. Samal ajal korreleerub sulbaktaami farmakokineetika neerufunktsiooni kahjustuse tasemega ja tsefoperasooni farmakokineetika maksafunktsiooni kahjustusega.

Ravimite koostoimed

Sulcefi kasutavatel patsientidel suureneb alkoholi võtmisel ravi ajal ja viie päeva jooksul pärast lahuse manustamist disulfiraamitaolise reaktsiooni oht, mille sümptomiteks on kuumahood, hüperhidroos, peavalu ja tahhükardia. Arst on kohustatud hoiatama selliste sümptomite tekkimise võimaluse eest, kui neid tarvitatakse antibiootikumravi, jookide ja etanooli sisaldavate ravimite ajal.

Ärge segage Sulcefi aminoglükosiidilahustega, kuna ravimid on farmatseutiliselt kokkusobimatud. Kui sellist kombineeritud ravi on vaja, manustatakse kahte ravimilahust järjestikuste IV fraktsionaalsete infusioonidena, kasutades eraldi sekundaarseid kateetreid. Loputage esmane kateeter ravimi manustamise vahel ühilduva lahustiga. Päeval peaksid antibakteriaalse ravimi ja aminoglükosiidi manustamise vahed olema võimalikult pikad.

Sulcefi samaaegne kasutamine silmusdiureetikumidega võib aidata kaasa nende nefrotoksilise toime tekkimisele.

Sulcefi lahus sobib 5% dekstroosilahusega; 0,9% NaCl lahus; 5% glükoosilahus 0,225% NaCl lahuses; 5% glükoosilahus 0,9% NaCl lahuses; steriilne süstevesi.

Ravim ei ühildu Ringeri lahusega, samuti 2% lidokaiini lahusega. Sulcefi esmane lahjendamine steriilse süsteveega annab aga lidokaiiniga kokkusobiva segu.

Analoogid

Sulcefi analoogideks on Bakperazon, Broadsef-S, Bakcefort, Paktocef, Sulzontsef, Sulmover, Sulperacef, Cebanex, Cefoperazone ja Sulbactam Jodas, Cefoperazone ja Sulbactam Spencer, Cefpar SV, Cefoperazon ja teised Sulbactam.

Ladustamistingimused

Hoida valguse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Sulcefi kohta

Spetsialiseeritud saitidel ja meditsiiniportaalides on patsientide ülevaated Sulcefi kohta väga haruldased. Võib-olla on see tingitud ravimi kasutamise eripärast: see on ette nähtud peamiselt raskete nakkuslike kahjustuste raviks ja seda manustatakse haiglas. Patsiendid, kellele määrati Sulcef, märgivad, et see aitab kiiresti ja väga tõhusalt keeruliste infektsioonide korral.

Sulcefi hind apteekides

Apteekides on keskmiselt intravenoosse ja intramuskulaarse manustamise lahuse valmistamise pulbri Sulcef hind 1 g + 1 g 1 pudeli 2,18 g kohta 385–409 rubla.