Sumamed - Kasutusjuhised, Näidustused, Annused

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Sumamed

Kasutusjuhend:

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Näidustused kasutamiseks
3. 3. Vastunäidustused
4. 4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. 5. Kõrvaltoimed
6. 6. Erijuhised
7. 7. Ravimite koostoime
8. 8. Ladustamistingimused

Hinnad Interneti-apteekides:

alates 124 hõõruda.

Osta

Sumamed on laia toimespektriga antibakteriaalne ravim. See on makroliidrühma (asaliid) antibiootikum.

Väljalaske vorm ja koostis

Sumamed on saadaval järgmistes ravimvormides:

• õhukese polümeerikattega tabletid, 125 mg: kaksikkumerad, ümmargused, sinised, ühele küljele on graveeritud PLIVA, teisele küljele graveeritud “125”; pausi ajal on nähtav valge või peaaegu valge südamik (6 tk blistrites, 1 blister pappkarbis);
• õhukese polümeerikattega tabletid, 500 mg: kaksikkumerad, ovaalsed, sinised, ühele küljele on graveeritud PLIVA, teisele küljele graveeritud “500”; pausi ajal on nähtav valge või peaaegu valge südamik (3 tk. villides, pappkarbis 1 blister);
• dispergeeruvad tabletid 125 mg: lamedad, ümmargused, valged või peaaegu valged, ühele küljele on graveeritud "TEVA 125", kaldservadega (6 tk blistrites, 1 blister pappkarbis);
• dispergeeruvad tabletid 250 mg: lamedad, ümmargused, valged või peaaegu valged, ühele küljele on graveeritud "TEVA 250" ja teisele joonele, kaldservadega (6 tk blistrites, 1 blister pappkarbis);
• dispergeeruvad tabletid 500 mg: lamedad, ümmargused, valged või peaaegu valged, ühele küljele on graveeritud "TEVA 500" ja teisele joonele, kaldservadega (3 tk. villides, pappkarbis 1 või 2 villi);
• dispergeeruvad tabletid 1000 mg: lamedad, ümmargused, valged või peaaegu valged, ühele küljele on graveeritud "TEVA 1000" ja teisele küljele kaks risti.;
• kõvad želatiinkapslid 250 mg: suurus nr 1, sinise korgi ja sinise korpusega; sisu - tihendatud mass, mis pressimisel laguneb, või pulber valgest helekollaseks (6 tk blistrites, 1 blister pappkarbis);
• suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamise pulber 100 mg / 5 ml: valge või kollakasvalge, iseloomuliku maasikalõhnaga; valmis suspensioon - homogeenne, kollakasvalge, maasikalõhnaline (kumbki 20,925 g 50 ml polüetüleenpudelites, 1 pudel pappkarbis koos süstlaga doseerimiseks ja / või mõõtelusikaga);
• lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks: valge või peaaegu valge pulber (värvitu klaasist viaalides, 5 viaali pappkarbis).

1 õhukese polümeerikattega tableti koostis:

• toimeaine: asitromütsiin (asitromütsiindihüdraadi kujul) - 125 mg või 500 mg;
• abikomponendid: hüpromelloos, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, maisitärklis, veevaba kaltsiumvesinikfosfaat, naatriumlaurüülsulfaat, eelgeelistatud tärklis;
• kilekest: titaandioksiid, talk, hüpromelloos, polüsorbaat 80, indigokarmiinvärv.

1 dispergeeruva tableti koostis:

• toimeaine: asitromütsiin (asitromütsiindihüdraadi kujul) - 125, 250, 500 või 1000 mg;
• abikomponendid: naatriumlaurüülsulfaat, mikrokristalne tselluloos, povidoon K30, naatriumsahharinaatdihüdraat, kolloidne ränidioksiid, A-tüüpi krospovidoon, magneesiumstearaat, aspartaam, banaanimaitse (150 mg tabletid) või apelsin (250 mg, 500 mg ja 1000 mg tabletid).

1 kapsli koostis:

• toimeaine: asitromütsiin (asitromütsiindihüdraadi kujul) - 250 mg;
• abikomponendid: naatriumlaurüülsulfaat, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat;
• kapselkoore koostis: titaandioksiid, želatiin, indigokarmiin.

1 g suspensiooni valmistamise pulbri koostis:

• toimeaine: asitromütsiin (asitromütsiindihüdraadi kujul) - 23,895 mg;
• abikomponendid: hüproloos, sahharoos, titaandioksiid, naatriumfosfaat, ksantaankumm, kolloidne ränidioksiid, maasika maitse.

Koostis 1 pudelile lüofilisaadiga:

• toimeaine: asitromütsiin (asitromütsiindihüdraadi kujul) - 500 mg;
• abikomponendid: naatriumhüdroksiid, sidrunhappe monohüdraat.

Näidustused kasutamiseks

Sumamedi kasutatakse asitromütsiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste raviks:

• ENT-organite ja ülemiste hingamisteede infektsioonid (keskkõrvapõletik, sinusiit, tonsilliit, farüngiit);
• alumiste hingamisteede infektsioonid (kopsupõletik, kroonilise bronhiidi ägenemine, äge bronhiit, sealhulgas ebatüüpiliste mikroorganismide põhjustatud infektsioonid);
• puugiborrelioos algstaadiumis (puukborrelioos);
• pehmete kudede ja naha infektsioonid, näiteks impetiigo, erysipelad, mõõdukas akne vulgaris, sekundaarselt nakatunud dermatoosid (Sumamedi jaoks tablettide kujul);
• kuseteede infektsioonid (emakakaelapõletik, uretriit), mille tekitaja on Chlamydia trachomatis (Sumamedi jaoks tablettide ja kapslite kujul).

Sumamedit lüofilisaadi kujul infusioonilahuse valmistamiseks kasutatakse kogukonnas omandatud kopsupõletike ning Neisseria gonorrhoeae või Chlamydia trachomatis'e ja Mycoplasma hominis'e põhjustatud vaagnaelundite nakkus- ja põletikuliste haiguste (salpingiit, endometriit) korral.

Vastunäidustused

Absoluutne:

• raske neerufunktsiooni häire (kreatiniini kliirens alla 40 ml / min);
• raske maksa düsfunktsioon;
• fruktoositalumatus, isomaltaasi / sahharaasi defitsiit (susumamendi pulbri kujul oleva Sumamedi puhul);
• laste vanus kuni 6 kuud (Sumamedi puhul pulbri kujul suspensiooni valmistamiseks);
• alla 3-aastased lapsed (Sumamedi jaoks tablettide kujul annuses 125 mg);
• alla 12-aastased ja kehakaaluga alla 45 kg lapsed (Sumamedi jaoks tablettide kujul, mille annus on 500 mg ja kapslid);
• lapsed ja noorukid kuni 18-aastased (Sumamedi jaoks lüofilisaadi kujul);
• ühine vastuvõtt dihüdroergotamiini ja ergotamiiniga;
• ülitundlikkus asitromütsiini või ravimi abikomponentide, samuti erütromütsiini, ketoliidide või muude makroliidide suhtes.

Suhteline (Sumamedi kasutatakse ettevaatusega):

• kerge ja mõõdukas neerufunktsiooni häire (kreatiniini kliirens üle 40 ml / min);
• kerge kuni mõõdukas maksa düsfunktsioon;
• proarütmogeensete tegurite olemasolu, eriti eakatel patsientidel (arütmia, kliiniliselt oluline bradükardia, raske südamepuudulikkus, hüpomagneseemia või hüpokaleemia, QT-intervalli omandatud või kaasasündinud pikenemine, IA ja III klassi antiarütmikumide, antidepressantide, fluorokinoloonide, antipsühhootikumide ja tsütsasapriidi samaaegne kasutamine);
• suhkurtõbi (pulbri kujul Sumamedi jaoks suspensiooni valmistamiseks);
• varfariini, digoksiini või tsüklosporiini samaaegne kasutamine.

Manustamisviis ja annustamine

Õhukese polümeerikattega tabletid, dispergeeruvad tabletid ja kapslid

Sumamedi võetakse suu kaudu 1 tund enne sööki või 2 tundi pärast sööki.

Soovitatavad annused ja ravi kestus täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele kehakaaluga 45 kg või rohkem:

• ENT organite, hingamisteede, pehmete kudede ja naha infektsioonid: 500 mg üks kord päevas, ravikuur on 3 päeva; mõõduka akne vulgarisega pärast standardset 3-päevast ravikuuri jätkatakse ravi veel 9 nädalat (500 mg üks kord nädalas);
• borrelioosi algstaadium: esimesel päeval 1000 mg, järgmistel päevadel 500 mg, ravikuur on 5 päeva;
• tüsistusteta emakakaelapõletik / uretriit: 1000 mg üks kord.

Soovitatavad annused ja ravi kestus 3–12-aastastele lastele kehakaaluga alla 45 kg:

• ENT-organite, hingamisteede, pehmete kudede ja naha infektsioonid: 10 mg / kg kehakaalu kohta üks kord päevas, ravikuur on 3 päeva;
• Streptococcus pyogenes'e põhjustatud tonsilliit / farüngiit: 20 mg / kg üks kord päevas, ravikuur on 3 päeva (maksimaalne annus on 500 mg päevas);
• borrelioosi algstaadium: esimesel päeval - 20 mg / kg üks kord päevas, järgmistel päevadel - 10 mg / kg üks kord päevas, ravikuur on 5 päeva.

Suukaudne suspensioon

Sumamed suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni kujul on ette nähtud lastele vanuses 6 kuud kuni 3 aastat. Ravimit võetakse üks kord päevas 1 tund enne sööki või 2 tundi pärast sööki. Suspensiooni tuleb võtta vähese veega.

Suspensiooni valmistamiseks lisage pulbriga pudeli sisule 12 ml vett ja loksutage hoolikalt, kuni saadakse homogeenne konsistents. Saadud maht on umbes 25 ml, mis on 5 ml rohkem kui nimimaht. Selline lahknevus on ette nähtud Sumamedi annustamisel suspensiooni vältimatu kadumise kompenseerimiseks. Valmis suspensiooni võib hoida temperatuuril kuni 25 ° C kuni 5 päeva.

Valmistatud suspensiooni tuleb enne iga kasutamist põhjalikult loksutada. Määratud annus mõõdetakse kaasasoleva doseerimissüstla või mõõtelusikaga, mis tuleb pärast iga kasutamist loputada ja kuivatada.

Suspensiooni annus on sarnane soovitatud annustega tablettide kasutamiseks 3–12-aastastel lastel (1 ml suspensiooni sisaldab 20 mg asitromütsiini).

Lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks

Sumamed süstitakse intravenoosselt 1 tunni jooksul (lahuse kontsentratsioonil 2 mg / ml) või 3 tunni jooksul (lahuse kontsentratsioonil 1 mg / ml). Intramuskulaarne või veenisisene joaga süstimine on keelatud.

Infusioonilahus valmistatakse kahes etapis:

1. Valmislahuse valmistamine. Lisage lüofilisaadiga viaali 4,8 ml süstevett ja loksutage hoolikalt, kuni pulber on täielikult lahustunud. 1 ml saadud lahust sisaldab 100 mg asitromütsiini. Valmislahuses kontrollitakse lahustumata osakesi. Kui need leitakse, ei saa lahendust kasutada.
2. Valmislahuse lahjendamine. Lahustina võib kasutada Ringeri lahust, 0,9% naatriumkloriidi lahust või 5% dekstroosi lahust. Lahusti maht sõltub asitromütsiini vajalikust lõppkontsentratsioonist. 1 mg / ml lahuse saamiseks on vaja 500 ml lahustit, 2 mg / ml - 250 ml. Valmistatud lahus kasutatakse kohe (tingimusel, et selles pole nähtavaid lahustumata osakesi, kui neid leitakse, ei saa lahust kasutada).

Soovitatavad annused ja ravi kestus täiskasvanud patsientidele:

• kogukonnas omandatud kopsupõletik: 500 mg üks kord päevas 2 päeva jooksul (arsti otsusel võib ravikuuri pikendada kuni 5 päeva), seejärel viiakse patsient Sumamedi suukaudsesse vormi annuses 500 mg üks kord päevas; üldine ravikuur on 7-10 päeva;
• vaagnaelundite nakkus- ja põletikulised haigused: 500 mg üks kord päevas 2 päeva jooksul (maksimaalselt - kuni 5 päeva), seejärel üks kord päevas, 250 mg Sumamedi suukaudseks manustamiseks; üldine ravikuur on 7 päeva.

Kerge ja mõõduka raskusega neeru- ja / või maksafunktsiooni häirega patsiendid, samuti eakad inimesed, ei vaja annuse kohandamist.

Kõrvalmõjud

• seedetrakt, maks ja sapiteed: väga sageli - kõhulahtisus; sageli - kõhuvalu, oksendamine, iiveldus; harva - röhitsus, suukuivus, düspepsia, düsfaagia, hepatiit, suurenenud süljeeritus, suu limaskesta haavandid, kõhukinnisus, puhitus, gastriit, puhitus; harva - kolestaatiline ikterus, maksa düsfunktsioon; väga harva - pankreatiit, keele värvimuutus; sagedus teadmata - maksanekroos, maksapuudulikkus, fulminantne hepatiit;
• hingamissüsteem: harva - ninaverejooks, õhupuudus;
• kardiovaskulaarne süsteem: harva - näo õhetus, südamepekslemine; sagedus teadmata - ventrikulaarne tahhükardia, vererõhu langus, pirueti tüüpi arütmia, QT-intervalli pikenemine;
• närvisüsteem ja meeleelundid: sageli - peavalud; harva - maitsehäired, närvilisus, unetus või unisus, pearinglus, paresteesia, nägemiskahjustus, vertiigo, kuulmispuude; harva - väljendunud emotsionaalne erutus; sagedus teadmata - lõhna kadumine või väärastumine, psühhomotoorne hüperaktiivsus, deliirium, maitsekaotus, ärevus, hallutsinatsioonid, hüpesteesia, minestamine, myasthenia gravis, agressiivsus, krambid, tinnitus ja / või kuulmispuude;
• lihas-skeleti süsteem: harva - lihasvalu, valu kaelas ja seljas, artroos; sagedus teadmata - artralgia;
• nahk ja nahaalused koed: harva - kuiv nahk, nahalööve, higistamine, dermatiit; harva - suurenenud valgustundlikkus; sagedus teadmata - multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom;
• Urogenitaalsüsteem: harva - metrorraagia, valu neeru piirkonnas, düsuuria, munandite talitlushäired; sagedus teadmata - äge neerupuudulikkus, interstitsiaalne nefriit;
• ainevahetus: harva - anoreksia;
• lümfisüsteem ja veri: harva - neutropeenia, eosinofiilia, leukopeenia; väga harva - hemolüütiline aneemia, trombotsütopeenia;
• allergilised reaktsioonid: harva - ülitundlikkusreaktsioonid, angioödeem; sagedus teadmata - anafülaktilised reaktsioonid;
• nakkushaigused: harva - farüngiit, riniit, kopsupõletik, hingamisteede haigused, gastroenteriit, kandidoos; sagedus teadmata - pseudomembranoosne koliit;
• laboratoorsed parameetrid: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, bilirubiini, karbamiidi, kreatiniini, glükoosi ja kloori plasmakontsentratsiooni tõus, bikarbonaatide kontsentratsiooni vähenemine või suurenemine, hematokriti suurenemine, leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine, naatriumi ja kaaliumi sisalduse muutus plasmas, eosinofiilide, monotsüütide,, basofiilid ja neutrofiilid, lümfotsüütide arvu vähenemine;
• muud reaktsioonid: harva - näoturse, halb enesetunne, perifeerne turse, asteenia, valu rinnus, väsimus, palavik.

erijuhised

Kui järgmine Sumamedi annus jääb vahele, tuleb vahelejäänud annus võtta nii kiiresti kui võimalik, järgnevad annused võetakse 24-tunniste intervallidega.

Raviga ravimise ajal on tulekindlate patogeenide ja superinfektsioonide, sealhulgas seeninfektsioonide esinemise korral vaja patsienti regulaarselt uurida.

Antibiootikumidega seotud kõhulahtisuse tekkimisega Sumamedi ravi ajal ja 2 kuud pärast ravi lõppu on vaja välja jätta pseudomembranoosne koliit.

Teave diabeedihaigetele ja dieediga patsientidele: suspensiooni pulber sisaldab sahharoosi (0,32 leivaühikut / 5 ml).

Teave piiratud naatriumisisaldusega dieedil olevatele patsientidele: Üks pudel Sumamedi lüofilisaadina sisaldab 198,3 mg naatriumi.

Antatsiidide samaaegsel määramisel tuleb Sumamedi suukaudsed vormid võtta 1 tund enne või 2 tundi pärast nende ravimite kasutamist.

Kesknärvisüsteemi või nägemisorgani kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb olla ettevaatlik sõidukite ja muude potentsiaalselt ohtlike mehhanismide juhtimisel.

Ravimite koostoimed

Asitromütsiini kõrge farmakoloogilise aktiivsuse ja Sumamedi koostoime teiste ravimite / ainetega märkimisväärse tõenäosuse tõttu saab nende kokkusobivuse soovitusi anda ainult raviarst.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg: õhukese polümeerikattega tabletid, dispergeeruvad tabletid ja kapslid - 3 aastat; suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamise pulber ja infusioonilahuse valmistamise lüofilisaat - 2 aastat.

Sumamed: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Sumamed 100 mg / 5 ml suukaudse suspensiooni pulber 20 ml 1 tk. 124 RUB Osta

Sumamed forte 200 mg / 5 ml suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni pulber 16,74 g 1 tk. 220 RUB Osta

Sumamedi pulber prig sus. sisemise jaoks umbes 100mg / 5ml / 23ml 17g 226 r Osta

Sumamed 125 mg õhukese polümeerikattega tabletid 6 tk. 263 r Osta

Sumamedi tabletid pp. 125mg 6 tk. 317 r Osta

Sumamed Forte pulber prig-suspensiooni jaoks. sisemise jaoks umbes 200mg / 5ml 16,74g 332 RUB Osta

Sumamed 250 mg kapslid 6 tk. 359 r Osta

Sumamed forte 200 mg / 5 ml suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni pulber 35,57 g 1 tk. 366 r Osta

Sumamed 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid 3 tk. 369 r Osta

Sumamed forte 200 mg / 5 ml suukaudse suspensiooni pulber 29,3 g (30 ml) 1 tk. 400 RUB Osta

Sumamedi tabletid pp. 500mg 3 tk. 420 RUB Osta

Sumamed 500 mg dispergeeruvad tabletid 3 tk. 439 r Osta

Sumamed Forte pulber prig-suspensiooni jaoks. sisemise jaoks umbes 200mg / 5ml 35.37g RUB 519 Osta

Vaadake kõiki apteekide pakkumisi

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!