Sumatriptan Canon - Kasutusjuhised, Tablettide Hind, ülevaated

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Sumatriptaani kaanon

Sumatriptan Canon: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Sumatriptan Canon

ATX-kood: N02CC01

Toimeaine: Sumatriptaan (Sumatriptaan)

Produtsent: CJSC "Kanonfarma Production" (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 17.01.2020

Hinnad apteekides: alates 441 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Sumatriptan Canon

Sumatriptan Canon on migreenivastane aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on valmistatud õhukese polümeerikattega tablettide kujul: ümmargused, kaksikkumerad, valged või peaaegu valged (pappkarbis, 1 blister sisaldab 2, 4, 6 või 10 tabletti või 3 blistrit, mis sisaldavad 2 tabletti ja Sumatriptan Canoni kasutusjuhend).

Ravimi koostis 1 tableti kohta:

toimeaine: sumatriptaan - 50 või 100 mg (sumatriptaan-suktsinaadi kujul - vastavalt 70 või 140 mg);
abikomponendid: mikrokristalne tselluloos, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, mannitool, magneesiumstearaat, kroskarmelloosnaatrium, kaltsiumstearaat, hüproloos (hüdroksüpropüültselluloos Klucel LF);
kilekest: Selecoat AQ-02003 [titaandioksiid, hüpromelloos (hüdroksüpropüülmetüültselluloos), makrogool (polüetüleenglükool 6000)].

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Sumatriptan Canoni toimeaine - sumatriptaan on veresoonte 5-hüdroksütrüptamiin-1-retseptorite (5-HT1D) selektiivne agonist. Nende retseptorite valdavaks asukohaks on aju kolju veresooned, mis stimuleerimisel kitsenevad. Ravimil puudub mõju teistele 5-HT retseptorite alatüüpidele (5-HT2-5-HT7).

Loomkatsetes põhjustas sumatriptaan selektiivselt unearteri harude valendiku kitsenemist, mõjutamata verevoolu aju anumates. Unearteri vaskulaarne bassein tagab verevarustuse koljusisestesse ja koljusisestesse kudedesse (kaasa arvatud meningeaalsed membraanid) ning peamiseks migreeni tekkemehhanismiks inimesel peetakse ajukelme turset ja / või vasodilatatsiooni.

Katseandmete kohaselt vähendab sumatriptaan ka kolmiknärvi tundlikkust.

Eeldatakse, et Sumatriptan Canoni migreenivastane toime tuleneb kahest kirjeldatud omadusest.

Sumatriptaani efektiivsus on kinnitatud migreenihoogude, sealhulgas menstruatsiooniga seotud migreeni (MAM) ravis.

Ravim areneb 30 minuti jooksul pärast 100 mg annuse võtmist.

Soovitatav annus on 50 mg. Migreenihoogude raskusaste võib aga erineda igal inimesel või inimesel erineval ajal, mistõttu võib vaja minna 100 mg annust.

Kliinilistes uuringutes on sumatriptaani annusevahemikus 25 kuni 100 mg platseeboga võrreldes märgatavalt suurem efektiivsus. Statistika järgi on 25 mg annus vähem efektiivne kui 50 ja 100 mg.

Farmakokineetika

Suukaudselt manustatud sumatriptaani farmakokineetika ei sõltu migreenihoogudest.

Sumatriptan Canoni peamised farmakokineetilised parameetrid:

imendumine: Sumatriptaan imendub pärast suukaudset manustamist kiiresti. Selle kontsentratsioon plasmas jõuab 45 minutiga 70% -ni maksimaalsest tasemest. Maksimaalne plasmakontsentratsioon (_Cmax) pärast 100 mg annuse võtmist on 54 ng / ml. Absoluutne biosaadavus on keskmiselt 14%, osaliselt mittetäieliku imendumise, osaliselt eelsüsteemse ainevahetuse tõttu;
jaotus: sumatriptaani keskmine jaotusruumala (V _d) on 170 l, 14 kuni 21% annusest seondub plasmavalkudega;
metabolism: sumatriptaani biotransformatsiooni tulemusena (monoamiini oksüdaas A toimel) moodustub sumatriptaani indoleaseetiline analoog, mis eritub peamiselt uriiniga glükuroniidi konjugaadi ja vaba happe kujul. See ei näita aktiivsust 5-HT1 ja 5-HT2-serotoniini retseptorite juures. Väiksemaid metaboliite ei leitud;
eliminatsioon: sumatriptaani keskmine renaalne kliirens on 260 ml / min, kogu plasmakliirens on keskmiselt 1160 ml / min ja ekstrarenaalne kliirens on ligikaudu 80% kogu kliirensist. Poolväärtusaeg on umbes 2 tundi.

Maksa funktsionaalse kahjustuse korral väheneb sumatriptaani eelsüsteemne kliirens, mis viib selle plasmakontsentratsiooni suurenemiseni ja selle tagajärjel biosaadavuse suurenemiseni.

Mõju mõõduka maksapuudulikkuse (B-klass Child-Pugh skaalal) ravimi farmakokineetikale hinnati pärast subkutaanset manustamist. Tervete patsientidega olulisi erinevusi ei leitud.

Näidustused kasutamiseks

Sumatriptaan Canoni kasutatakse migreenihoogude, sealhulgas auraga (sh MAM), leevendamiseks.

Ravim ei ole ette nähtud migreeni ennetamiseks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

oftalmopleegiliste, basilaarsete ja hemipleegiliste vormide migreen;
perifeersete arterite oklusiivne haigus;
mõõdukas ja raske arteriaalne hüpertensioon;
kerge arteriaalne hüpertensioon, mis ei allu piisavale kontrollile;
mööduv isheemiline atakk, insult (sh andmed anamneesis);
stenokardia (sealhulgas vasospastiline);
isheemiline südamehaigus (CHD) või selle arengukahtlust põhjustavate sümptomite olemasolu;
müokardiinfarkt (sh anamneesi andmed), infarktijärgne kardioskleroos;
raske neeru- ja / või maksafunktsiooni kahjustus;
vanus alla 18 ja 65 aasta pärast;
monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAO) samaaegne kasutamine ja 14 päeva jooksul pärast nende tühistamist;
teiste trüptamiinide / 5-nt1-retseptori agonistide, ergotamiini või selle derivaatide (sh metüsergiid) koosmanustamine;
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Suhteline (Sumatriptan Canoni tablette tuleks kasutada ettevaatusega):

arteriaalne hüpertensioon, mida saab kontrollida;
epilepsia ja seisundid, mida iseloomustab langenud epilepsialävi;
haigused, mis võivad mõjutada sumatriptaani imendumist, ainevahetust või eritumist, sealhulgas maksa ja neerude funktsionaalsed häired;
ülitundlikkus sulfoonamiidide suhtes (sumatriptaani võtmine võib põhjustada ülitundlikkusreaktsioonide teket, mille raskusaste varieerub naha manifestatsioonidest anafülaksiani);
kerge kuni mõõdukas maksa düsfunktsioon (A- või B-klass Child-Pugh 'skaalal);
rasedus ja imetamine.

Sumatriptaan Canon, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Hoolimata asjaolust, et Sumatriptan Canon on efektiivne migreenihoo igas staadiumis, on soovitatav seda kohe esimeste sümptomite ilmnemisel alustada.

Tabletid võetakse suu kaudu, neelatakse tervelt alla ja pestakse veega.

Soovitatav annus on 50 mg, kuid mõnedel patsientidel võib vaja minna 100 mg annust.

Kui patsient tunneb pärast esimest annust paranemist, kuid sümptomid on taastunud, on lubatud teine annus, tingimusel et on möödas vähemalt 2 tundi ja eelmise 24 tunni jooksul ei ületanud kogu võetud annus 300 mg.

Juhtudel, kui migreenihoogu ei ole võimalik esimese annuse võtmisega peatada, ei tohiks teist võtta. Lisaks on lubatud võtta atsetüülsalitsüülhapet, paratsetamooli või mittesteroidset põletikuvastast ravimit. Järgnevate rünnakute leevendamiseks on Sumatriptan Canoni võtmine lubatud.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed on liigitatud järgmiselt: ≥ 1/10 - väga sageli, ≥ 1 100 kuni <1/10 - sageli, ≥ 1 1000 kuni <1/100 - harva, ≥ 1/10 000 kuni <14 000 - harva, <1/10 000 - väga harva.

Kliiniliste uuringute kohaselt võib Sumatriptan Canon põhjustada erinevaid organite ja kehasüsteemide järgmisi kõrvaltoimeid:

anumate osas: sageli - kuumahood, ajutine vererõhu tõus (tavaliselt tekib varsti pärast pillide võtmist);
hingamissüsteemist: sageli - õhupuudus;
närvisüsteemist: sageli - unisus, pearinglus, sensoorsed häired (sh paresteesia);
lihas-skeleti kudedest: sageli - raskustunne mis tahes kehaosas, sealhulgas kurgus ja rinnus (tavaliselt mööduv, võib olla intensiivne);
seedetraktist: sageli - iiveldus, oksendamine (nende põhjuslikku seost ravimi võtmisega ei ole kindlaks tehtud);
teised: sageli - nõrkus ja väsimus (tavaliselt mööduv, kerge või mõõdukas), kitsenduse või rõhu tunne mis tahes kehaosas, sealhulgas kurgus ja rinnus (tavaliselt mööduv, võib olla intensiivne), kuumuse või külma tunne, valulik prolaps;
laboratoorsed andmed: väga harva - vähesed kõrvalekalded maksafunktsiooni testides.

Registreerimisjärgsete tähelepanekute kohaselt võib Sumatriptan Canon põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid (nende arengu sagedust pole piisavalt andmete tõttu kindlaks tehtud):

psüühika küljelt: ärevus;
immuunsüsteemist: ülitundlikkusreaktsioonid (sh naha manifestatsioonid, anafülaksia);
südamest ja veresoontest: arteriaalne hüpotensioon, südamepekslemine, arütmiad, stenokardia, tahhükardia, pärgarteri vasospasm, bradükardia, Raynaud'i sündroom, mööduva müokardi isheemia nähud elektrokardiogrammil, müokardiinfarkt;
lihas-skeleti kudedelt: artralgia, jäik kael;
nahalt ja nahaalustest kudedest: hüperhidroos;
seedetraktist: kõhulahtisus, isheemiline koliit;
närvisüsteemist: nüstagmus, düstoonia, treemor, skotoom, krambid (esinesid enamasti eelsoodumusega patsientidel ja krambihoogude anamneesiga patsientidel);
nägemisorgani * poolt: nägemisteravuse langus, diploopia, värelus, pimedus (tavaliselt mööduv).

* Tuleb meeles pidada, et nägemispuude võib otseselt põhjustada migreenihoog.

Üleannustamine

Ravimi annuse kuni 400 mg võtmisel võivad tekkida kõrvaltoimed, mida võib täheldada Sumatriptan Canoni tavapärase kasutamise korral.

Vähemalt 10-tunnise üleannustamise korral peab patsient olema meditsiinilise järelevalve all. Ravi on sümptomaatiline. Puuduvad andmed hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi efektiivsuse kohta ravimi organismist eemaldamisel.

erijuhised

Sumatriptaani Canoni võib välja kirjutada ainult täpse kindlusega migreeni diagnoosimisel. Ebatüüpiliste seisunditega patsientidel tuleb välistada potentsiaalselt ohtlikud neuroloogilised patoloogiad, näiteks mööduvad isheemilised rünnakud või insult.

Mõnel juhul ilmnevad mööduvad sümptomid, sealhulgas pingutustunne ja valu rinnus. Need võivad olla intensiivsed ja levida kaela. Kui kahtlustate südame isheemiatõve arengut, tuleks läbi viia diagnostiline uuring.

Patsiendid, kellel on isheemilise südamehaiguse tekke riskifaktoreid, samuti suitsetajad ja isikud, kes saavad nikotiini asendusravi, ei tohiks kasutada Sumatriptan Canoni ilma kardiovaskulaarse süsteemi eelkontrollita. See kehtib eriti üle 40-aastaste meeste ja postmenopausis olevate naiste kohta. Oluline on arvestada, et igal patsiendil pole uuringu ajal südamehaigusi.

Väga harvadel juhtudel ilmnevad tõsised kardiovaskulaarsed häired patsientidel, kellel neid varem pole esinenud.

Kontrollitud arteriaalse hüpertensiooni korral tuleb Sumatriptan Canoni kasutada ettevaatusega, kuna on vererõhu ja perifeersete veresoonte resistentsuse ajutise tõusu oht.

Sumatriptan Canoni ei soovitata kasutada koos ühegi triptaaniga (5-HT1 agonistid).

Allergiliste reaktsioonide (kuni anafülaktilise šokini) oht suureneb suurenenud tundlikkusega sulfoonamiidide suhtes.

Naistepuna sisaldavate ravimite samaaegsel kasutamisel triptaanidega suureneb kõrvaltoimete tõenäosus.

Tundlikel patsientidel võivad peavalud ägeneda peavalu leevendamiseks mõeldud ravimite kuritarvitamise tagajärjel. Sellisel juhul peate võib-olla tühistama Sumatriptan Canoni.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Uimasuse sagedase arengu tõttu, mis on võimalik mitte ainult ravimi võtmise tagajärjel, vaid ka migreeni enda tõttu, soovitatakse patsientidel olla potentsiaalselt ohtlike tegevuste ajal ettevaatlik.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Prekliinilistes loomkatsetes ei täheldatud sumatriptaani otsest teratogeenset toimet rottide lootele, negatiivset mõju nende embrüo / loote sünnituseelsele ja postnataalsele arengule. Siiski on mõningaid tõendeid selle kohta, et ravim mõjutab küülikute embrüo ja loote elujõulisust.

Uuringud, mis hõlmasid enam kui 1000 naist, kes võtsid raseduse esimesel trimestril sumatriptaani, ei anna piisavalt teavet loote kaasasündinud väärarendite emakasisese moodustumise riski kohta. Samuti on piiratud ravimi kasutamise kogemus raseduse II ja III trimestril.

Seoses ülaltooduga võib raseduse ajal Sumatriptan Canoni tablette kasutada ainult erandjuhtudel, kui kasu naisele on suurem kui lootele tekkiv risk.

Uuringutes eritus subkutaanselt manustatud sumatriptaan rinnapiima. Sel põhjusel peaksid naised pärast Sumatriptan Canoni võtmist hoiduma imetamisest vähemalt 12 tundi.

Lapsepõlves kasutamine

Sumatriptan Canon on vastunäidustatud alla 18-aastastele patsientidele, kuna selle efektiivsus ja ohutus selles vanuserühmas ei ole tõestatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Ärge kasutage ravimit raske neerupuudulikkusega patsientidel.

Ettevaatusega tuleb Sumatriptan Canoni kasutada kerge kuni mõõduka neerukahjustuse korral.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Ärge kasutage ravimit raskete funktsionaalsete maksakahjustustega patsientidel.

Ettevaatlikult tuleb Sumatriptan Canoni kasutada maksafunktsiooni kerge või mõõduka kahjustuse korral (A- või B-klass Child-Pugh 'skaalal).

Kasutamine eakatel

Üle 65-aastastel patsientidel on sumatriptaani kasutamise kogemus piiratud. Vaatluste kohaselt ei erine selles vanuserühmas farmakokineetika nooremate patsientide omast. Sumatriptan Canoni ei soovitata eakatele patsientidele enne, kui kliiniliste uuringute kohta on täiendavaid andmeid.

Ravimite koostoimed

Tervetel vabatahtlikel ei esinenud sumatriptaani koostoimeid pizotifeeni, flunarisiini, propranolooli ega etüülalkoholiga.

Ergotamiin põhjustab samaaegsel manustamisel pikaajalist vasospasmi. Piiratud andmete kohaselt suurendab sumatriptaani kasutamine koos ergotamiini või teiste triptaanide / 5-HT1 retseptori agonistidega pärgarteri vasospasmi riski, seetõttu on nende kasutamine koos vastunäidustatud. Nende annuste vahelist täpset ajavahemikku ei ole kindlaks tehtud, see sõltub välja kirjutatud ravimite tüübist ja annusest. Tegevus võib olla aditiivne. Minimaalne soovitatav intervall nende vahendite ja Sumatriptan Canoni võtmise vahel on 24 tundi. Pärast migreenivastase aine võtmist võib ergotamiini võtta mitte varem kui 6 tundi, teisi triptaane / 5-HT1 retseptori agoniste - 24 tunni pärast.

Sumatriptaani ja MAO inhibiitorite vahel on ravimite koostoime oht, seetõttu on nende samaaegne kasutamine vastunäidustatud.

Turustamisjärgsete uuringute käigus on harvadel juhtudel teatatud serotoniini sündroomi (sh neuromuskulaarsed häired, autonoomse labiilsuse ja vaimse seisundi häired) esinemisest patsientidel, kes võtsid sumatriptaani selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSRI) ravis. Samuti on teada selle sündroomi tekkimise juhtumeid selektiivsete serotoniini ja norepinefriini tagasihaarde inhibiitorite (SSRI) ja triptaanide samaaegsel kasutamisel. Sellega seoses tuleb patsienti hoolikalt jälgida Sumatriptan Canoni ja SSRI või SSRI rühma ravimite ühise manustamise perioodil.

Analoogid

Sumatriptan Canoni analoogideks on Amigrenin, Sumatriptan-Pfizer, Imigran, Kofetamin, Sumatriptan-OBL, Nomigren, Migrepam, Relpax, Sumatriptan-Teva, Rapimed, Sumamigren, Synapton, Sumatriptan, Sumarin, Sumatriptan, Famigran jne.

Ladustamistingimused

Hoida tootja pakendis temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C, lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 4 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Sumatriptan Canoni ülevaated

Enamiku arvustuste kohaselt on Sumatriptan Canon tõhus migreenivastane ravim, mis on hästi talutav, paljudes apteekides müügil ja taskukohane.

Kõrvaltoimete hulka kuuluvad vähene ebamugavustunne maos, suukuivus, survetunne rinnus, vererõhu tõus ja unisus. Samuti märgitakse tablettide mõru maitset.