CosmoFer

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

CosmoFer: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: CosmoFer

ATX-kood: B03AC06

Toimeaine: raud (III) hüdroksiiddekstraan [raud (III) hüdroksiiddestraan]

Tootja: PHARMACOSMOS A / S (Taani)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 24.07.2019

Hinnad apteekides: alates 3790 rubla.

Osta

Lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks CosmoFer

CosmoFer on antianeemiline ravim (stimuleerib vereloomet ja täiendab rauapuudust organismis).

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on saadaval lahuse kujul intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks. Lahus on tumepruun. Pakendatud 2 ml ampullidesse; kontuuriga acheikova, pakkides 5 ampulli; papppakendis üks blisterriba ja CosmoFeri kasutusjuhend.

1 ml koostis:

toimeaine: raud (III) hüdroksiiddekstraan - 312,5 mg (mis vastab 50 mg elementaarraudale);
abikomponendid: süstevesi, naatriumhüdroksiid või 10% vesinikkloriidhape (lahuse saamiseks pH-ga 5,5).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

CosmoFeris sisaldub raud stabiilse raua (III) kompleksi, dekstraanhüdroksiidi kujul. See sobib nii intravenoosseks (intravenoosne) kui ka IV (intramuskulaarne) manustamiseks. Ravimi peamine eelis on see, et kompleks sisaldab rauda mitteioonses vees lahustuvas vormis ja sellel on väga madal toksilisus. Raud (III) keemilise struktuuri poolest on dekstraanhüdroksiid analoogne ferritiini ja raua (III) hüdroksiidi füsioloogilise kompleksiga. Inimese kehas seondub ferritiin raud (III) hüdroksiidiga, mille tõttu toksilised rauaioonid muudetakse kahjutuks.

Farmakokineetika

Pärast CosmoFeri intravenoosset manustamist imendub raud (fagotsüütiliste makrofaagide süsteem) kiiresti rauda, eriti põrna, luuüdi ja maksa kaudu. Pärast raua (III) dekstraanhüdroksiidi sidumist SFM rakkude abil lõhustatakse raud dekstraani süsivesikuühendist ja muutub kehale kättesaadavaks. Seejärel satub elementaarraud uuesti vereplasmasse, kus see seondub transferriiniga, misjärel see ladestub hemosideriini või ferritiini (raua füsioloogilised vormid) kujul. Luuüdis on elementaarraud seotud hemoglobiini sünteesiga.

Ferritiini maksimaalne kontsentratsioon seerumis saavutatakse umbes 7–9 päeva pärast ravimi IV manustamist ja naaseb esialgsele tasemele umbes 3 nädala pärast. 6-8 nädala jooksul pärast CosmoFeri kasutamist täheldatakse hematopoeesi suurenemist.

Pärast raua (III) i / m manustamist siseneb dekstraanhüdroksiid lümfisüsteemi ja kapillaaride kaudu üldisesse vereringesse. Ligikaudu 60% intramuskulaarselt manustatud raua (III) dekstraanist imendub 3 päeva jooksul ja üle 90% 3 nädala jooksul. Ülejäänud 10% raud (III) dekstraanist imendub mõne kuu jooksul.

Umbes 70% rauast eritub seedetrakti kaudu sapi, surnud epiteelirakkude ja erütrotsüütidega. Suure suuruse (165 000 Da) tõttu praktiliselt kompleks neerude kaudu ei eritu.

Näidustused kasutamiseks

CosmoFerit kasutatakse raske rauavaegusaneemia korral patsientidel, kellel on suukaudseks manustamiseks mõeldud rauapreparaatide talumatus, samuti juhtudel, kui organismis on vajalik rauavarude kiire täiendamine.

Vastunäidustused

Absoluutne:

aneemiad, mis ei ole seotud rauapuudusega (sealhulgas plii-, sideroblastilised ja hemolüütilised aneemiad);
äge neerupuudulikkus;
hepatiit ja dekompenseeritud maksatsirroos;
reumatoidartriit aktiivse põletiku tunnustega;
nakkushaigused;
bronhiaalastma;
allergilised nahahaigused (sh ekseem);
hemosideroos ja / või hemokromatoos (raua ülekoormus);
lapsed ja alla 14-aastased noorukid;
raseduse esimene trimester;
ülitundlikkus ravimite suhtes, mis hõlmavad dekstraanikomplekse ja monosahhariidi või raua disahhariidi komplekse.

Suhteline (CosmoFerit kasutatakse ettevaatusega):

neerufunktsiooni kahjustus;
raseduse teine ja kolmas trimester;
imetamine.

CosmoFer, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Lahus ampullides CosmoFer süstitakse intravenoosselt (infusioonina) või süstide kujul (intramuskulaarselt või intravenoosselt). Ravimit kasutatakse eranditult statsionaarsetes tingimustes, kasutades šokivastaseid ravimeetodeid koheselt. Ravimi manustamise ajal, samuti 1 tunni jooksul pärast patsiendi hoolikat jälgimist. Kui ilmnevad talumatuse või ülitundlikkusreaktsioonid, tuleb lahus viivitamatult lõpetada.

Tavaliselt manustatakse CosmoFerit annuses 2-4 ml (vastab 100-200 mg rauale) 2-3 korda nädalas. Annuse suurus ja manustamise sagedus sõltuvad hemoglobiini tasemest.

Juhtudel, kui on vajalik raua kiire asendamine, manustatakse kogu CosmoFeri annus intravenoosselt (kuni 20 mg / kg patsiendi kehamassi kohta).

Intravenoosne tilguti infusioon

Intravenoosse infusiooni korral infundeeritakse esimesed 25 mg rauda ühtlaselt 15 minuti jooksul. Negatiivsete reaktsioonide puudumisel manustatakse ülejäänud annus kiiremini, kuid mitte rohkem kui 100 ml 30 minuti jooksul. Infusioonilahuse valmistamiseks võite kasutada ainult 5% glükoosilahust või 0,9% naatriumkloriidi lahust (kiirusega 2-4 ml lahust 100 ml lahusti kohta).

IV süst

CosmoFerit võib manustada intravenoosselt aeglaselt (kiirusega 0,2 ml / min) annuses 2-4 ml (vastab 100-200 mg rauale). Enne manustamist on soovitatav ravim lahjendada 10–20 ml 5% glükoosilahuses või 0,9% naatriumkloriidi lahuses.

Algannus on 0,5 ml lahust (või 25 mg rauda) ja seda manustatakse intravenoosselt aeglaselt 1-2 minuti jooksul. Kui 15 minuti jooksul negatiivseid reaktsioone ei esine, manustatakse ülejäänud annus.

Ravimi koguannus arvutatakse valemiga või määratakse spetsiaalse tabeli järgi, milles võetakse arvesse patsiendi kehakaalu ja hemoglobiinisisaldust. Vahetult enne manustamist lisatakse CosmoFeri arvutatud koguannus vajalikule steriilsele 0,9% naatriumkloriidi lahusele või 5% glükoosilahusele (tavaliselt on see maht 500 ml). Ravimi üldkogus (mitte rohkem kui 20 mg / kg kehakaalu kohta) süstitakse intravenoosselt 4–6 tunni jooksul.

Järk-järgult võib manustamiskiirust tõsta 45–60 tilgani minutis (lahuse manustamiskiiruse suurenemisega on vaja patsienti 1 tunni jooksul pärast süstimist jälgida).

Eelistatavam on CosmoFeri intravenoosne tilgutamine, kuna see vähendab arteriaalse hüpotensiooni riski.

IM-i süstimine

Ravimi koguannus määratakse valemi või tabeli järgi. Intramuskulaarsete süstide korral kasutatakse CosmoFerit ampullides lahjendamata kujul. Tavaliselt tehakse rida süste, millest igaühe maht määratakse patsiendi kehakaalu järgi.

Süstid viiakse läbi iga päev (mõõdukalt aktiivsetel patsientidel) või 1-2 korda nädalas (voodihaigetel või mitteaktiivse eluviisiga patsientidel).

Ravim süstitakse sügavale lihasesse, et vähendada nahaaluse värvimise ohtu. CosmoFer'i tohib süstida ainult tuharate ülemisse välimisse kvadranti (keelatud on ravimi süstimine käsivarte lihasmassi või muudesse kehapiirkondadesse).

Nõela suurus täiskasvanutele - 20-21G, teismelistele - 23G; Nõelte pikkus täiskasvanutel peaks olema vähemalt 50 mm (rasvunud patsientidel - vähemalt 80–100 mm) ja noorukitel - 32 mm või vähem. CosmoFeri kasutuselevõtu ajal peab patsient lamama külili (koos tuharaga, millesse süstitakse) või seisma (keharaskus tuleb kanda süstimisest vabale jalale). Lahuse naha alla tungimise vältimiseks on soovitatav enne süstimist naha nihutamise Z-kujuline tehnika.

Ravimit tuleb manustada ettevaatlikult ja aeglaselt. Nõela ei tõmmata kohe välja, vaid mõne sekundi pärast, nii et lihased kohanevad süstitud lahuse mahuga. On ebasoovitav süstekohta hõõruda.

Dialüsaatori süstid

Ravimit saab kasutada hemodialüüsi saavatel patsientidel. Selleks tuleb lahus süstida otse kunstfiltri (dialüsaatori) venoossesse vereringesse. Sissejuhatusprotseduur ei erine analoogsest protseduurist CosmoFeri intravenoosseks manustamiseks.

Ravimi annuse arvutamine

Rauavaegusaneemia korral saab vajaliku annuse arvutada spetsiaalse valemi abil, et määrata kogu rauapuudus - patsiendi kehakaal (kg) × [soovitud Hb (g / l) - tegelik Hb (g / l)] × 0,24 + 1 mg Fe täiendamiseks.

Selles valemis kasutatud tegur 0,24 saadakse järgmiselt:

Ligikaudne vere kogus arvutatakse kehakaalu suhtes (70 ml / kg ≈ 7%).
Arvutatakse ligikaudne rauasisaldus hemoglobiinis (protsentides) - 0,34%.
Koefitsient 1000 võimaldab teil minna g-st mg-ni.

Kokku: tegur 0,24 = 0,003 4 × 0,07 × 1000.

Ravimikoguse (milliliitrites), mis on vajalik rauavaegusaneemia erineva astme jaoks, saab määrata ka juba spetsiaalselt arvutatud väärtuste abil. Allpool toodud tulemused põhinevad saavutataval Hb tasemel 150 g / l ja rauavarul 500 mg üle 35 kg kaaluvatel patsientidel.

CosmoFeri koguannus (ml) erineva raskusastmega rauavaegusaneemiate korral:

Hb sisaldus 60 g / l: patsiendid kehakaaluga 35 kg - 25 ml; 40 kg - 27 ml; 45 kg –29 ml; 50 kg - 32 ml; 55 kg - 34 ml; 60 kg - 36 ml; 65 kg - 38 ml; 70 kg - 40 ml; 75 kg - 42 ml; 80 kg - 45 ml; 85 kg - 47 ml; 90 kg - 49 ml;
Hb sisaldus 75 g / l: patsiendid kehakaaluga 35 kg - 23 ml; 40 kg - 24 ml; 45 kg –26 ml; 50 kg - 28 ml; 55 kg - 30 ml; 60 kg - 32 ml; 65 kg - 33 ml; 70 kg - 35 ml; 75 kg - 37 ml; 80 kg - 39 ml; 85 kg - 41 ml; 90 kg - 42 ml;
Hb sisaldus 90 g / l: patsiendid kehakaaluga 35 kg - 20 ml; 40 kg - 22 ml; 45 kg –23 ml; 50 kg - 24 ml; 55 kg - 26 ml; 60 kg - 27 ml; 65 kg - 29 ml; 70 kg - 30 ml; 75 kg - 32 ml; 80 kg - 33 ml; 85 kg - 34 ml; 90 kg - 36 ml;
Hb sisaldus 105 g / l: patsiendid kehakaaluga 35 kg - 18 ml; 40 kg - 19 ml; 45 kg –20 ml; 50 kg - 21 ml; 55 kg - 22 ml; 60 kg - 23 ml; 65 kg - 24 ml; 70 kg - 25 ml; 75 kg - 26 ml; 80 kg - 27 ml; 85 kg - 28 ml; 90 kg - 29 ml;
Hb sisaldus 120 g / l: patsiendid kehakaaluga 35 kg - 15 ml; 40 kg - 16 ml; 45 kg –16,5 ml; 50 kg - 17 ml; 55 kg - 18 ml; 60 kg - 18,5 ml; 65 kg - 19,5 ml; 70 kg - 20 ml; 75 kg - 21 ml; 80 kg - 21,5 ml; 85 kg - 22 ml; 90 kg - 23 ml;
Hb sisaldus 135 g / l: patsiendid kehakaaluga 35 kg - 12,5 ml; 40 kg - 13 ml; 45 kg - 13 ml; 50 kg - 13,5 ml; 55 kg - 14 ml; 60 kg - 14,5 ml; 65 kg - 14,5 ml; 70 kg - 15 ml; 75 kg - 15,5 ml; 80 kg - 16 ml; 85 kg - 16 ml; 90 kg - 16,5 ml.

Nii valemit kui ka valmisarvutusi saab kasutada ravimi annuse määramiseks ainult rauavaegusaneemiaga patsientidel. Neid meetodeid ei saa kasutada CosmoFeri annuse määramiseks verekaotusega patsientidel.

Rauavajadus peegeldab selle elemendi kogust, mis on vajalik Hb taseme normaliseerimiseks või normilähedaseks muutmiseks, millele lisandub teatud kogus rauavarude täiendamiseks inimestel, kellel on Hb liigne või mõõdukas langus. Tuleb meeles pidada, et rauavaegusaneemia avaldub alles pärast kõigi rauavarude ammendumist, see tähendab, et aneemia ravi on suunatud mitte ainult Hb täiendamisele rauaga, vaid ka rauavarude taastamisele üldiselt.

Kui arvutatud annus on suurem kui maksimaalne lubatud päevane annus, manustatakse seda mitmes annuses. CosmoFeri terapeutilist toimet saab hinnata mõne päeva jooksul (vereanalüüsis täheldatakse retikulotsüütide arvu kasvu). Hea näitaja on ka seerumi ferritiini taseme tõus. See seos ei ole dialüüsi saavatel patsientidel alati ilmne.

Verekaotusega patsientidel tuleb ravi suunata rauakoguse täiendamisele, mis on samaväärne kaotatud veres oleva rauakogusega. Ülaltoodud arvutusmeetodid ei sobi olukordades, kus on vaja kiiret raua täiendamist. Vajaliku CosmoFeri annuse arvutamiseks on vaja hinnata verejooksu ajal kaotatud vere mahtu ja patsiendi hematokriti. Selleks saate kasutada järgmisi valemeid:

kaotatud vere maht ei ole teada: 4 ml ravimi intravenoossel manustamisel (vastab 200 mg rauale) võrdub hemoglobiinisisaldus ühe vereühiku toimega (st võrdub 400 ml verega, mille Hb tase on 150 g / l, mis vastab 0,34% 0-le, 4 × 150 või 204 mg rauda); nende arvutuste põhjal selgub, et asendatava raua kogus (mg-des) on võrdne kaotatud vereühikute arvuga × 4;
Hb tase väheneb: ülaltoodud valemit rakendatakse väikese muudatusega (1 mg rauda ei võeta arvesse, kuna rauavaru pole vaja taastada); asendatava raua kogus (mg) on võrdne patsiendi kehakaaluga (kg) x 0,24 x (soovitud Hb g / l - tegelik Hb g / l); näiteks 60 kg kehakaalu ja hemoglobiinipuuduse 10 g / l asendamiseks vajalik raua kogus on 60 × 0,24 × 10 = 143 mg (vastab ligikaudu 3 ml ravimile).

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed CosmoFeril esinevad umbes 5% -l patsientidest. Kõige sagedamini esineb hingeldust ja sügelust.

Harvadel juhtudel võivad esineda järgmised kõrvaltoimed: düspepsia, iiveldus, peavalu, vererõhu langus, bilirubiini taseme tõus, seerumi kaltsiumikontsentratsiooni vähenemine, lümfisõlmede turse, lihas- ja liigesevalu.

Kohalike reaktsioonide põhjal võib täheldada süstekoha põletikku ja valu ning intravenoossel manustamisel tromboflebiiti ja flebiiti.

Suurtes annustes CosmoFer (5 ml või rohkem) kasutusele võttes muutub vereseerum 4 tundi pärast süstimist või infusiooni pruuniks.

Mõnikord võivad tekkida anafülaktoidsed reaktsioonid kuni surmaga lõppeva anafülaktilise šokini.

Üleannustamine

Ägeda raua ülekoormusega kaasneb tavaliselt hemosideriinipigmendi liigne sadestumine kehakudedesse. Sellisel juhul määratakse patsiendile kelaatijad (rauda siduvad ravimid).

Suurte rauaannuste korduval süstimisel hakkab raud akumuleeruma maksas, kus see põhjustab põletikku ja võib lõpuks viia maksafibroosini.

erijuhised

Mis tahes raua-süsivesinikukomplekside kasutamist seostatakse anafülaktiliste reaktsioonide suurenenud riskiga, seetõttu peaks arst hindama patsiendi seisundit nii CosmoFeri manustamise ajal kui ka vahetult pärast süsti või infusiooni.

Tuvastatud allergiatega patsientidel on see risk eriti kõrge, kuid üldiselt tekivad sellised reaktsioonid äärmiselt harva. Ägedad anafülaktilised reaktsioonid tekivad tavaliselt ravimi manustamise esimestel minutitel ja neid iseloomustab tavaliselt äkiline kardiovaskulaarne kollaps ja / või hingamisraskused. Vajadusel viiakse läbi erakorraline šokivastane ravi (patsiendile süstitakse kortikosteroide, antihistamiine ja / või adrenaliini). Anafülaktilise šoki esimeste sümptomite ilmnemisel tuleb CosmoFeri kasutamine lõpetada.

Põletikuliste seisundite või autoimmuunhaigustega isikutel võib ravimi manustamine põhjustada III tüübi allergilisi reaktsioone. Liiga kiire intravenoosse manustamise korral on tuvastatud arteriaalne hüpotensioon.

Hilinenud ülitundlikkusreaktsioonid ilmnevad tavaliselt 2-4 päeva pärast CosmoFeri kasutamist ja kestavad mitu tundi kuni mitu päeva. Nende reaktsioonide hulka kuuluvad: anafülaktiline müalgia, artralgia, palavik.

Rauapuuduse diagnoosimiseks tuleb läbi viia asjakohased laboratoorsed uuringud (raua ja seerumi ferritiini, samuti transferriini raua küllastuse määramiseks).

Enne kasutamist tuleb ravimiga ampulli visuaalselt hinnata kahjustuste ja setete suhtes. Sissejuhatuseks võite kasutada ainult homogeenset lahust, mis ei sisalda setteid.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

CosmoFer ei mõjuta inimese psühhomotoorseid funktsioone (keskendumisvõime ja reaktsioonikiirus).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravim on raseduse esimesel trimestril vastunäidustatud. Raseduse teisel ja kolmandal trimestril, samuti rinnaga toitmise ajal kasutatakse CosmoFerit ettevaatusega.

Lapsepõlves kasutamine

CosmoFerit ei tohi manustada alla 14-aastastele lastele ja noorukitele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Ägeda neerupuudulikkusega patsientidel on raua sisaldava aine kasutamine vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral kasutatakse CosmoFerit ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Hepatiit ja dekompenseeritud maksatsirroos on CosmoFeri kasutamise vastunäidustused.

Ravimite koostoimed

Ravimit ei soovitata manustada samaaegselt raua sisaldavate ravimitega suukaudseks manustamiseks, kuna suu kaudu manustatud raud imendub vähem. Parenteraalse manustamise ja suukaudse manustamise alguse vahe ei tohiks olla väiksem kui 5 päeva.

Süsti- ja infusioonilahuste valmistamiseks võib kasutada ainult 5% glükoosilahust või 0,9% naatriumkloriidi lahust. CosmoFerit ei tohi segada teiste lahustega.

Analoogid

CosmoFeri analoogid on Ferrum Lek ja Sorbitrim.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas ja niiskuse eest kaitstult temperatuuril kuni 25 ° C. Lahust ei tohi külmutada.

Kõlblikkusaeg on 30 kuud.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused CosmoFeri kohta

Ülevaadete kohaselt on CosmoFer väga hea ravim aneemia raviks ja rauavaeguse taastamiseks verekaotuses. See taastab kiiresti hemoglobiini taseme ja rauavarud kehas. Patsiendid märgivad siiski, et lahust tuleks manustada ainult arsti järelevalve all, kuna võimalik on individuaalne sallimatus (õhupuudus, südamepekslemine, vererõhu tõus jne). Ravimi maksumus on üsna kõrge.