Nootropil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Nootropil: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Nootropil

ATX-kood: N06BX03

Toimeaine: piratsetaam (piratsetaam)

Tootja: UCB Pharma SA (Belgia), Aesica Pharmaceuticals Srl (Itaalia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 21.11.2018

Hinnad apteekides: alates 185 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Nootropil

Nootropil on nootropiline ravim; neurometaboolne stimulant, mis aktiveerib ainevahetust närvirakkudes ja parandab mõtlemisprotsesse.

Väljalaske vorm ja koostis

Nootropili annustamisvormid:

lahus intravenoosseks (i / v) ja intramuskulaarseks (i / m) manustamiseks: selge, värvitu vedelik (15 ml ampullides, 4 ampulli plastalustes, 4 kaubaalust pappkarbis; 5 ml ampullides, 6 ampullides plastist kaubaalus, pappkarbis 2 kaubaalust);
suukaudne lahus 33%: paksu konsistentsiga värvitu vedelik (125 ml tumedat värvi klaasviaalides, pappkarbis 1 viaal koos mõõtetopsiga);
kaetud tabletid: piklikud, peaaegu valged või valged, mõlemal küljel on eraldav põikjoon, ühel küljel on joonest paremal ja vasakul graveering "N" (annus 1,2 g: 10 tk blistrites, papp pakk 2 blistrit; annus 0,8 g: 15 tk blistrites, pappkarbis 2 blistrit);
suukaudne lahus: selge värvitu vedelik (125 ml tume klaasist viaalides, pappkarbis 1 viaal koos mõõtetopsiga);
kapslid: želatiin, valge kork ja korpus, tähisega "ucb" ja "N", kapsli sisu - valge pulber (15 tk blistris, 4 blisterit pappkarbis).

1 ml intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahust sisaldab:

toimeaine: piratsetaam - 0,2 g;
abikomponendid: jää-äädikhape, naatriumatsetaattrihüdraat, süstevesi.

1 ml 33% suukaudset lahust sisaldab:

toimeaine: piratsetaam - 0,33 g;
abikomponendid: naatriumsahhariin, glütserool, propüülhüdroksübensoaat, metüülparahüdroksübensoaat, karamellimaitse, aprikoosimaitse, naatriumatsetaat, jää-äädikhape, vesi.

1 tablett sisaldab:

toimeaine: piratsetaam - 0,8 g või 1,2 g;
abikomponendid: makrogool 6000, ränidioksiid, kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat;
ümbris: opadry OY-S-29019 [hüpromelloos 2910 50cP, makrogool 6000]; opadrü Y-1-7000 [titaandioksiid (E171), hüpromelloos 2910 5cP (E464), makrogool 400].

1 ml suukaudset lahust sisaldab:

toimeaine: piratsetaam - 0,2 g;
abikomponendid: propüülparahüdroksübensoaat, 85% glütserool, metüülparahüdroksübensoaat, naatriumsahharinaat, jää-äädikhape, aprikoosimaitse, naatriumatsetaat, karamellimaitse, puhastatud vesi.

1 kapsel sisaldab:

toimeaine: piratsetaam - 0,4 g;
abikomponendid: laktoosmonohüdraat, kolloidne ränidioksiid, makrogool 6000, magneesiumstearaat;
kapsli kest: titaandioksiid (E171), želatiin.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Nootropili toimeaine piratsetaam on gamma-aminovõihappe (GABA) tsükliline derivaat. Sellel ei ole elundispetsiifilisi ega rakuspetsiifilisi omadusi, selle peamine toimemehhanism on tingitud fosfolipiidide seondumisest polaarpeadega ja liikuvate piratsetaami-fosfolipiidide komplekside moodustumisest. See aitab kaasa rakumembraani kahekihilise struktuuri ja selle stabiilsuse, membraani ja transmembraansete valkude kolmemõõtmelise struktuuri ning nende funktsionaalsete omaduste taastamisele.

Piratsetaam mõjutab valdavalt postsünaptilise retseptori tihedust ja aktiivsust, hõlbustades erinevat tüüpi sünaptilist ülekannet neuronite tasandil. Ilma rahustava ja psühhostimuleeriva toimeta, parandab see mälu, tähelepanu, õppimise ja teadvuse funktsioone.

Erütrotsüütide, trombotsüütide ja veresoonte seinte mõjutamine aitab kaasa hemorheoloogiliste parameetrite positiivsele dünaamikale. Sirprakulise aneemia korral suurendab see erütrotsüütide võimet deformeeruda, alandab vere viskoossust ja hoiab ära "mündikolonnide" moodustumise. Lisaks vähendab see trombotsüütide arvu oluliselt mõjutamata nende agregatsiooni. Piratsetaam suudab ära hoida vasospasmi ja neutraliseerida vasospastilisi aineid. See põhjustab erütrotsüütide nakkuse vähenemist veresoonte endoteeliga ja stimuleerib terve endoteeli abil prostatsükliinide tootmist.

Farmakokineetika

Puudub teave süstelahuse farmakokineetika kohta.

Pärast piratsetaami võtmist sees imendub seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult. Maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) vereplasmas on 0,000084 g / ml ühekordse annusega 3,2 g. Kui kasutate Nootropili annuses 3,2 g 3 korda päevas, saavutab Cmax vereplasmas 0,000115 g / ml pärast 1 tund ja pärast 5 tundi tserebrospinaalvedelikus. Samaaegne toidu tarbimine vähendab Cmax 17% ja pikendab maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aega kuni 1,5 tunnini. Annuse 2,4 g võtmise ajal on Cmax naistel 30% kõrgem kui meestel.

Piratsetaam ei seondu vereplasma valkudega. Jaotusruumala on ligikaudu 0,6 l / kg. Tehti kindlaks piratsetaami selektiivne akumuleerumine ajukoore kudedes, peamiselt väikeajus ja basaalganglionides, parietaal-, frontaal- ja kuklaluudes.

Aine tungib läbi vere-aju ja platsentaarbarjääri, ületab hemodialüüsi masinate filtreerivad membraanid. Kehas ei metaboliseerita.

See eritub muutumatul kujul neerude kaudu neerufiltreerimise teel kuni 80–100% piratsetaami aktsepteeritud annusest. Kogu kliirens on 80–90 ml / min. Poolväärtusaeg (T _1/2) ei sõltu manustamisviisist ja on 4–5 tundi vereplasmast ja 8,5 tundi tserebrospinaalvedelikust.

Neerupuudulikkuse korral T _1/2 pikeneb, kroonilises neerupuudulikkuses võib lõppstaadiumis olla 59 tundi.

Maksapuudulikkuse korral ei muutu piratsetaami farmakokineetika.

Näidustused kasutamiseks

Täiskasvanud patsientidele:

psühhoorganiline sündroom (eakatel patsientidel kaasa arvatud), millega kaasnevad pearinglus, mälukaotus, halb keskendumisvõime, aktiivsuse vähenemine, käitumishäired, meeleolu muutused, kõnnakuhäired (need sümptomid viitavad vanusega seotud haiguste, nagu Alzheimeri tõbi, Alzheimeri tõbi seniilne dementsus, varajasele tunnusele tüüp) - sümptomaatilise ravina;
pearinglus ja sellega seotud tasakaalutus (välja arvatud psühhogeenne ja vasomotoorne pearinglus) - raviks;
kortikaalne müokloonus - monoteraapiana või kompleksravi osana;
sirprakuline vaso-oklusiivne kriis: tabletid, suukaudne lahus, kapslid - profülaktikaks, lahus i / v ja i / m manustamiseks - raviks.

Lastele:

düsleksia: tabletid, suukaudne lahus, kapslid - kompleksravi osana;
sirprakuline vaso-oklusiivne kriis: tabletid, suukaudne lahus, kapslid - profülaktikaks, lahus i / v ja i / m manustamiseks - raviks.

Vastunäidustused

hemorraagiline insult (aju vereringe äge häire);
Huntingtoni korea;
psühhomotoorse agitatsiooni periood;
krooniline neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga (CC) alla 20 ml / min (lõppstaadium);
raseduse periood;
imetamine;
ülitundlikkus pürrolidooni derivaatide suhtes;
individuaalne sallimatus Nootropili komponentide suhtes.

Vanusepiirangud:

suukaudne lahus: ei kasutata alla 1-aastastel lastel;
tabletid, lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks, kapslid: vastunäidustatud alla 3-aastastele lastele.

Vastavalt juhistele tuleb Nootropili ettevaatlikult välja kirjutada kroonilise neerupuudulikkusega (CC 20–80 ml / min), halvenenud hemostaasi, raske verejooksu ja ulatuslike kirurgiliste sekkumistega patsientidele.

Nootropili kasutamise juhised: meetod ja annus

Õhukese polümeerikattega tabletid, kapslid, suukaudne lahus

Nootropili suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse, tablettide ja kapslite kujul võetakse suu kaudu, tühja kõhuga või söögi ajal, piisavas koguses vedelikku.

Soovitatav annus:

psühhoorganiline sündroom (sümptomaatiline ravi): 2,4-4,8 g päevas, jagatuna 2-3 annuseks;
pearinglus ja sellega seotud tasakaaluhäired: 2,4-4,8 g päevas, jagatuna 2-3 annuseks;
kortikaalne müokloonus: päevane algannus - 7,2 g; iga 3-4 päeva järel suurendatakse seda 4,8 g võrra, kuni saavutatakse maksimaalne ööpäevane annus 24 g, mis jaguneb 2-3 annuseks. Ravi tuleb jätkata kogu haiguse vältel, proovides Nootropili annust vähendada või tühistada iga 180 päeva järel. Annust tuleb vähendada järk-järgult (üks kord 2 päeva jooksul), vähendades päevaannust 1,2 g võrra;
sirprakulise vaso-oklusiivse kriisi ennetamine: päevane annus - kiirusega 0,16 g 1 kg patsiendi kehakaalu kohta, jagatuna 4 annuseks võrdsetes osades;
düsleksia (kompleksravi osana): üle 8-aastaste laste päevane annus on 3,2 g, jagatuna kaheks annuseks.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral kohandatakse annust, võttes arvesse QC indikaatorit.

Neerupuudulikkuse puudumisel ei vaja eakad patsiendid annuse kohandamist.

Kui maksafunktsioon on häiritud, ei korrigeerita Nootropili annust.

Lahus i / v ja i / m manustamiseks

Parenteraalselt määratakse Nootropil, kui puudub võimalus ravimi sees võtta - neelamisraskused, patsiendi teadvusetus.

Lahust kasutatakse intravenoosse (tilguti ja joana) ja lihasesisese süstena.

Infusioonilahuse valmistamiseks võite kasutada ühte järgmistest, mis sobib füsioloogiliste infusioonilahuste valmistamiseks: 5%, 10% või 20% dekstroosi või fruktoosi; 0,9% naatriumkloriid; 10% dekstraan 40 0,9% naatriumkloriidi lahuses; 20% mannitooli; Ringer.

Manustatava ravimi maht määratakse individuaalselt, võttes arvesse patsiendi seisundit ja kliinilisi näidustusi.

Eelistatud on intravenoosne manustamine. Nootropili intravenoosne infusioon viiakse läbi kateetri kaudu 24 tunni jooksul püsiva kiirusega. Intravenoosset boolussisest manustamist kasutatakse kriisi kiireloomuliseks raviks; seda tehakse vähemalt 2 minutit ühekordse annusena kuni 15 ml. Päevane annus jagatakse tavaliselt 2-4 süstiks võrdsetes osades. IM-i manustamist kasutatakse juhul, kui IV manustamine on keeruline. Intramuskulaarse süstimise ravimikogus ei ületa 5 ml, päevane annus jagatakse proportsionaalselt 2–4 protseduuriks. Üleminek ravimi suukaudsele manustamisele toimub kohe, kui selleks on võimalus.

Ravi kestuse määrab arst individuaalselt, võttes arvesse kliinilisi näidustusi ja sümptomite dünaamikat.

Nootropili soovitatav annus:

krooniline psühoorganiline sündroom (sümptomaatiline ravi): 12-24 ml päevas;
pearinglus ja sellega seotud tasakaaluhäired: 12–24 ml päevas;
kortikaalne müokloonus: päevane algannus on 36 ml, iga 3-4 päeva järel suurendatakse seda 24 ml võrra, kuni saavutatakse maksimaalne annus 120 ml päevas. Nootropili kasutamist tuleb jätkata kogu haiguse vältel, püüdes vähendada annust või lõpetada ravimi manustamine iga 180 päeva tagant. Annust vähendatakse, vähendades seda järk-järgult 6 ml kaupa iga 2 päeva tagant;
sirprakulise aneemia kriisi periood: IV - kiirusega 1,5 ml 1 kg patsiendi kehakaalu kohta päevas, jagatuna 4 protseduuriks võrdsetes osades.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral kohandatakse Nootropili annust, võttes arvesse CC näitajat.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral ja eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Kõrvalmõjud

närvisüsteemist: unisus, motoorne häire, ärrituvus, depressioon, asteenia; üksikjuhtudel - peavalu, pearinglus, tasakaaluhäired, ataksia, unetus, erutus, segasus, segasus, ärevus, hallutsinatsioonid; kõik ravimvormid, välja arvatud kapslid - suurendavad seksuaalsust; epilepsiaga patsientidel - haiguse kulgu ägenemine;
seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, gastralgia;
ainevahetuse poolelt: suurenenud kehakaal;
kuulmis- ja tasakaaluelundi poolt: vertiigo;
allergilised reaktsioonid: ülitundlikkus, angioödeem, anafülaktilised reaktsioonid;
dermatoloogilised reaktsioonid: sügelus, dermatiit, urtikaaria;
muu: harvadel juhtudel - hüpertermia, valu süstekohas, tromboflebiit, arteriaalne hüpotensioon (intravenoosse süstimise taustal).

Üleannustamine

Ravimi üleannustamine on ebatõenäoline, selle sümptomeid pole kindlaks tehtud.

Ravi: kuna piratsetaamil puudub spetsiifiline antidoot, tuleb kohe pärast märkimisväärse annuse Nootropili allaneelamist esile kutsuda kunstlik oksendamine või loputada mao. Hemodialüüsi on võimalik kasutada, selle efektiivsus on 50-60%.

erijuhised

Kõrvaltoimete sümptomite leevendamiseks piisab enamikul juhtudel ravimi annuse vähendamisest.

Nootropili toimet trombotsüütide agregatsioonile tuleb arvestada ravimi määramisel patsientidele, kellel on halvenenud hemostaas, tugeva verejooksu sümptomid või suuremate kirurgiliste operatsioonide ajal.

Kortikaalse müokloonuse ravi järsk katkestamine võib põhjustada krampide kordumist.

Sirprakulise aneemia ravis võib päevane annus alla 0,16 g 1 kg kehakaalu kohta ja Nootropili ebaregulaarne kasutamine põhjustada haiguse ägenemist.

Kui täheldatakse hüponatriumi dieeti, tuleb arvestada 0,0805 g naatriumi sisaldusega 24 g suukaudses lahuses annuses 0,2 g 1 ml kohta.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Raviperioodil soovitatakse patsientidel olla ettevaatlik sõidukite ja keerukate mehhanismide juhtimisel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Nootropili kasutamise ohutus raseduse ajal ei ole tõestatud.

Kuna piratsetaam läbib platsentaarbarjääri ja vastsündinute veresisaldus ulatub 70–90% -ni ema kontsentratsioonist, on ravimi kasutamine raseduse ajal vastunäidustatud.

Ravim eritub rinnapiima. Kui imetamise ajal on vaja Nootropili välja kirjutada, tuleb rinnaga toitmine katkestada.

Lapsepõlves kasutamine

Näidustused:

düsleksia: tabletid, suukaudne lahus, kapslid - kompleksravi osana;
sirprakuline vaso-oklusiivne kriis: tabletid, kapslid, suukaudne lahus - profülaktikaks, lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks - raviks.

Vanuse vastunäidustused:

suukaudne lahus: alla 1-aastased lapsed;
tabletid, kapslid, lahus i / v ja i / m manustamiseks: alla 3-aastased lapsed.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Kroonilise neerupuudulikkuse (CC alla 20 ml / min) viimases staadiumis on Nootropili kasutamine vastunäidustatud.

Neerukahjustusega patsientide soovitatav annus, võttes arvesse CC väärtust:

CC üle 80 ml / min: tavaline annus;
QC 50-79 ml / min: ² / ₃ tavadoosi 2-3 tundi;
QC 30-49 ml / m: ¹ / ₃ tavaline annus 2 tundi;
QC on väiksem kui 30 ml / min: lihtne - ¹ / ₆ tavadoosi.

CC väärtuse saab arvutada seerumi kreatiniini kontsentratsiooni põhjal. Meeste CC (ml / min) arvutamisel on vaja lahutada patsiendi vanus (aastad) 140-st, korrutada tulemus kehakaaluga (kg), jagada 72-ga ja korrutada seerumi kreatiniini näitajaga (mg / dl). Naiste puhul arvutatakse QC samamoodi, ainult saadud tulemus tuleks korrutada koefitsiendiga 0,85.

Nootropili pikaajalisel kasutamisel on vaja regulaarselt jälgida neerude funktsionaalset seisundit ja vajadusel annust kohandada.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksa düsfunktsiooni korral on nootropiili annuse kohandamine vajalik.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel on nootropili annuse kohandamine vajalik.

Ravimite koostoimed

kilpnäärmehormoonid: võivad põhjustada segadust, ärrituvust, unehäireid;
kaudsed antikoagulandid: piratsetaam suurendab nende efektiivsust, mis aitab kaasa vere ja plasma viskoossuse, fibrinogeeni kontsentratsiooni, trombotsüütide agregatsiooni, von Willebrandi faktori tugevamale vähenemisele (võrreldes ainult kaudsete antikoagulantide kasutamisega);
fenobarbitaal, karbamasepiin, fenütoiin, valproaat: nende maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis ja kogu kontsentratsioon vereplasmas ei muutu;
etanool: ei mõjuta piratsetaami farmakokineetikat, alkoholi kontsentratsioon seerumis ei muutu, kui võtta 1,6 g piratsetaami.

Piratsetaam ei inhibeeri tsütokroom P450 isosüüme.

Analoogid

Nootropili analoogid on: Acefen, Bravinton, Carnicetin, Phezam, Piracesin, Piracetam, Biotropil, Lucetam.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril: lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks - kuni 30 ° C; tabletid, kapslid, suukaudne lahus - kuni 25 ° C, niiskuse eest kaitstult.

Kõlblikkusaeg: lahus i / v ja i / m manustamiseks - 5 aastat; tabletid, kapslid, suukaudne lahus - 4 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Nootropili kohta

Nootropili ülevaated on enamasti positiivsed. Need viitavad ravimi suurele efektiivsusele ravikuuri ajal vastavalt kliinilistele näidustustele. Patsiendid hoiatavad, et Nootropili toime ei ilmu kohe. Lisaks aitab ravimi kasutamine parandada ajutegevust, mälu ja lastel - kõne arengut.

Puudustena on märgitud soovimatute nähtuste võimalik areng.

Nootropili hind apteekides

Nootropili hind pakendi kohta: 20 tabletti annuses 1200 mg - alates 235 rubla; 30 tabletti annuses 800 mg - alates 283 rubla; 12 ampulli 5 ml süstelahusega - alates 321 rubla; 1 pudel suukaudset lahust (125 ml) - alates 337 rubla.