Rudotel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Rudotel: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Rudotel

ATX-kood: N05BA03

Toimeaine: medasepaam (medasepaam)

Tootja: AWD Pharma GmbH & Co. KG (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 21.11.2018

Rudotel on anksiolüütiline aine (rahusti).

Väljalaske vorm ja koostis

Rudoteli toodetakse tablettidena: lamedad, ümmargused, kahvatukollased, siledate pindadega, ühel küljel riskiga ja kaldu tervete servadega (50 tk. Pimedas klaasist pudelites, 1 pudel pappkarbis).

1 tableti koostis:

toimeaine: medasepaam - 10 mg;
lisakomponendid: kartulitärklis, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, talk, želatiin, sikovit kollakasoranž 85 (E110).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ravimi Rudotel toimeaine on medasepaam, anksiolüütik (trankvilisaator), mis on osa bensodiasepiinide rühmast. Sellel on anksiolüütiline ja vähem väljendunud lihasrelaksant, hüpnootiline ja krambivastane toime ning sellel on ka kerge tümoleptiline toime. Kuna medasepaamil on tavaliste bensodiasepiintrankvilisaatoritega võrreldes nõrgemad hüpnootilised omadused, kuulub Rudotel päevaste rahustite rühma.

Medasepaam interakteerub limbilises süsteemis olevate bensodiasepiini retseptoritega ja ajutüve tõusva aktiveeriva moodustumisega. Aine tagab kloorikanalite avanemise, mis suurendab gamma-aminovõihappe (GABA) inhibeerivat toimet kesknärvisüsteemis (KNS).

Medasepaam aitab kõrvaldada psühhoneurootilist stressi, hirmu, üldist motoorset erutust, liigset rahutust. Tänu oma tegevusele stabiliseerub autonoomse närvisüsteemi seisund, normaliseerub emotsionaalne taust, taastub võime oma haigust kriitiliselt hinnata.

Farmakokineetika

Suukaudselt manustades iseloomustab medasepaami kiire imendumine, selle imendumine võib varieeruda vahemikus 49 kuni 75%. Maksimaalset kontsentratsiooni (Cmax) veres täheldatakse 1-2 tunni pärast, medasepaam seondub plasmavalkudega peaaegu täielikult - 99,8%.

Metaboolse muundumise protsess toimub maksas N-demetüülimise, hüdroksüülimise ja oksüdatsiooni teel selliste aktiivsete metaboliitide nagu desmetüüldiasepaam, diasepaam, desmetüülmedasepaam (nordiasepaam) ja oksasepaam (7,1% annusest) moodustumisel. Desmetüülmedasepaamil on pikk poolväärtusaeg (T _1/2), see akumuleerub kehas ja avaldab väljendunud sedatiivset toimet.

Glükuroonhappega seotud metaboliidid erituvad neerude kaudu (63–85%) ja läbi soolte (15–37%), võib T _1/2 olla vahemikus 20–176 tundi. Pärast Rudoteli võtmise lõpetamist tuvastatakse plasmas 3–14 päeva jooksul selle metaboliitide olulisi kontsentratsioone nende pikenenud T _{1/2 tõttu}.

Näidustused kasutamiseks

neurootilised häired, millega kaasneb ärevus, ärevus, hirm;
psühhovegetatiivsed ja psühhosomaatilised häired, sealhulgas migreen, unehäired, südame-veresoonkonna süsteemi ja seedetrakti funktsionaalsed häired (GIT);
kliimakteriaalne sündroom.

Vastunäidustused

Absoluutne:

äge maksa- ja / või neeruhaigus;
alkoholi ja narkomaania;
Uneapnoe;
raske müasteenia;
vanus kuni 10 aastat;
rasedus (I trimester) ja rinnaga toitmise periood;
ülitundlikkus anksiolüütilise aine koostisosade suhtes.

Suhteline (kasutage Rudoteli äärmise ettevaatusega):

neeru- ja / või maksakahjustus;
kesknärvisüsteemi orgaanilised kahjustused;
obstruktiivset tüüpi krooniline hingamispuudulikkus;
seljaaju ja väikeaju ataksia;
intraokulaarne hüpertensioon;
eakas vanus;
II - III raseduse trimestril;
raske üldine seisund.

Rudoteli kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Rudoteli tablette võetakse suu kaudu, tühja kõhuga, piisava koguse vedelikuga.

Päevane annus täiskasvanutele on 10-30 mg (1-3 tabletti), mis võetakse 2-3 annusena või 1 kord õhtul (enne sööki, 30 minutit enne magamaminekut). Vajadusel saab maksimaalset ööpäevast annust suurendada ambulatoorselt 40 mg-ni (4 tabletti) ja haiglas - kuni 60 mg (6 tabletti). Ravi kestuse määrab raviarst, võttes arvesse näidustusi ja patsiendi individuaalset reaktsiooni ravimile.

Haiguse kroonilises vormis ei tohiks kursus kesta kauem kui 4 nädalat. Ägedate erutusseisundite, emotsionaalse stressi või hirmu korral piirdub Rudoteli kasutamine mitme päeva sissepääsu või üksikute annustega.

Pika ravikuuri lõpus (rohkem kui 1 nädal) tuleb ärajätunähtude tekkimise vältimiseks ravim järk-järgult tühistada.

Üle 10-aastastel lastel soovitatakse Rudotelit võtta ööpäevases annuses 0,5–1 mg / kg, maksimaalne lubatud annus ei tohiks ületada 1 mg / kg päevas.

Eakatele patsientidele määratakse ravim annuses 10–20 mg päevas.

Kõrvalmõjud

kardiovaskulaarne süsteem: vererõhu (BP) järsk langus, tahhükardia, bradükardia;
närvisüsteem ja meeleorganid: väsimus, unisus, letargia, peavalu, pearinglus, reaktiivsuse aeglustumine, segasus, anterograadne amneesia, ataksia; harva - kõnnaku ja liigutuste ebakindlus, artikulatsioonihäired, nägemishäired, depressioon, hallutsinatsioonid, hingamisdepressioon, paradoksaalsed reaktsioonid (unehäired, agiteeritus, agressiivsuse suurenemine, hirm, erinevate lihasrühmade krambid, enesetapumõtted);
Urogenitaalsüsteem: harva - libiido langus, potentsi langus, uriinipeetus, menstruaaltsükli häired;
hingamissüsteem: harva - larüngospasm, valu rinnus, hingamiskeskuse depressioon (koos ajukahjustuse või hingamisteede obstruktsiooniga), alveolaarne hüpoventilatsioon (krooniliste obstruktiivse kopsuhaigusega patsientide suurte annuste võtmine);
seedesüsteem: harva - valu epigastimaalses piirkonnas, kõhulahtisus, oksendamine, kõhukinnisus, iiveldus, suukuivus, kollatõbi;
allergilised reaktsioonid: harva - eksanteem, punetus, sügelus;
teised: võõrutussündroom, sõltuvus ravimitest (peamiselt pikaajalisel kasutamisel).

Üleannustamine

Medasepaami üleannustamise sümptomiteks võivad olla järgmised häired: unisus, segasus, vererõhu järsk langus, düsartria, lihasnõrkus, ataksia; rasketel juhtudel - teadvusekaotus, tsüanoos, hingamise ja südame seiskumine.

Selles seisundis on ette nähtud maoloputus ja flumaseniili sisseviimine.

erijuhised

Suurenenud sõltuvuse ja uimastisõltuvuse riski tõttu on vaja vältida Rudoteli kontrollimatut pikaajalist (üle 4 nädala) kasutamist.

Ravi ajal on alkohol keelatud.

Bensodiasepiinidega ravi taustal tuvastati õpiraskuste olemasolu ja mäluprotsesside pärssimine.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravimiga ravimise ajal ei ole soovitatav juhtida sõidukeid ega teha muid potentsiaalselt ohtlikke tegevusi.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravimi pikaajaline kasutamine raseduse ajal võib provotseerida vastsündinul võõrutusnähtude tekkimist. Raseduse esimesel trimestril on Rudoteli võtmine vastunäidustatud, II - III trimestril - see on lubatud ainult rangete näidustuste korral.

Imetamise perioodil on trankvilisaatori kasutamine vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 10-aastastele lastele on Rudoteli kasutamine vastunäidustatud; üle 10-aastaseid ravimeid tohib kasutada ainult rangete näidustuste korral.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Ägeda neeruhaiguse korral on ravim vastunäidustatud.

Neerupuudulikkusega patsientidel soovitatakse Rudotel'i võtta ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Ägeda maksahaiguse korral on ravim vastunäidustatud.

Maksakahjustusega patsientidel soovitatakse Rudotel'i võtta ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Juhiste kohaselt peaks Rudotelit eakatel kasutama äärmiselt ettevaatlikult.

Ravimite koostoimed

lihasrelaksandid, opioidanalgeetikumid, anesteesia ravimid, etanool: süveneb kesknärvisüsteemi pärssiva toime suurenemise oht;
fenütoiin, barbituraadid: medasepaami efektiivsus väheneb;
beetablokaatorid, tsentraalse toimega antihüpertensiivsed ained, antikoagulandid: koostoime olemust ja tulemusi on võimatu ennustada (tuleb olla ettevaatlik);
tsimetidiin, disulfiraam, omeprasool: on võimalik suurendada medasepaami toime intensiivsust ja kestust;
fenütoiin: selle biotransformatsioon on pärsitud ja efektiivsus suureneb;
suukaudsed rasestumisvastased vahendid: on võimalik pärssida medasepaami ainevahetust ja selle tulemusena suurendada selle toimet;
levodopa: selle efektiivsus väheneb.

Analoogid

Rudoteli analoogid on: Nobrium, Mezapam, Medazepam, Nobretem jne.

Ladustamistingimused

Hoida valguse eest kaitstud kohas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 30 ° C.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Rudoteli kohta

Vähesed arvustused Rudoteli kohta on enamasti positiivsed. Patsiendid märgivad ravimi kerget rahustavat toimet, mille tõttu närvipinge leevendub, uni paraneb, ärevus, ärevus ja hirm vähenevad.

Anksiolüütiku puudused hõlmavad sõltuvuse ja võõrutussündroomi võimalikku arengut. Paljud patsiendid märgivad ka seda, et Rudoteli ei saa apteegiketti osta.