Taxotere

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Taxotere: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine eakatel
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Taxotere

ATX-kood: L01CD02

Toimeaine: dotsetakseel (dotsetakseel)

Tootja: Aventis Pharma (Dagenham) (Suurbritannia), Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 08.07.2019

Hinnad apteekides: alates 17600 rubla.

Osta

Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks Taxotere

Taxotere on taimse päritoluga vähivastane aine, kuulub taksoidide rühma.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm Taxotere - kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks: läbipaistev õline vedelik pruunikaskollasest kollaseni [0,61 ml või 2,36 ml) klaasviaalides, värvuseta, vastavalt rohelise või punase plastkorgiga rakupakend 1 pudel koos lahustiga (värvitu klaasiga pudel, 1,98 ml või 7,33 ml), pappkarbis, 1 pakend].

1 pudel kontsentraati sisaldab:

toimeaine: dotsetakseeli trihüdraat, mis vastab 20 mg või 80 mg veevabale dotsetakseelile;
abikomponent: polüsorbaat 80.

Lahusti koostis: 13% lahus - süstevesi ja 95% etanool (V / V).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Taxotere'i aktiivne komponent dotsetakseel on taimne antineoplastiline aine, mis kuulub taksoidide rühma. See akumuleerib tubuliini mikrotuubulites ja hoiab ära nende lagunemise, mis põhjustab kasvajarakkude jagunemise protsessi häireid. Dotsetakseeli hoitakse pikka aega rakkudes, kus selle tase püsib üsna kõrge. Samuti iseloomustab ühendit aktiivsus teatud rakkude vastu, mis sünteesivad liigses koguses P-glükoproteiini, mis sisaldab kemoterapeutiliste ravimite mitmekordse resistentsuse geeni. In vivo on dotsetakseelil lai toime inimese siirdatud kasvajarakkudele ja see pärsib kasvaja kasvu hiirtel.

Taxotere on osutunud efektiivseks pea- ja kaelavähi, maovähi, rinnavähi, hormooniresistentse eesnäärmevähi, munasarjavähi ja mitteväikerakk-kopsuvähi korral.

Farmakokineetika

Dotsetakseeli farmakokineetika ei sõltu võetud annusest. Taxotere'i iseloomustab kolmefaasiline farmakokineetiline mudel, kus α-, β- ja γ-faasi poolväärtusajad on vastavalt 4 minutit, 36 minutit ja 11,1 tundi.

Dotsetakseeli infundeerimisel annuses 100 mg / m ² 1 tund oli aine keskmine maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas 3,7 μg / ml, kusjuures kontsentratsiooni-aja kõvera alune vastav pind oli 4,6 μg · h / ml. Jaotumise mahu ja kogu kliirensi tasakaalu keskmised näitajad on 113 l ja 21 l / h / m ². Erinevatel patsientidel oli dotsetakseeli kogu kliirensi väärtuste levik kuni 50%.

Dotsetakseel seondub plasmavalkudega üle 95%. Selle ühendi tert-butüülestrirühm oksüdeerub tsütokroom P ₄₅₀ isoensüümide osalusel, misjärel dotsetakseel eritub 7 päeva jooksul neerude kaudu uriiniga (6% manustatud annusest) ja seedetrakti kaudu väljaheitega (75% manustatud annusest). Ligikaudu 80% Taxotere toimeainest eritub väljaheitega 2 päeva jooksul metaboliitidena (peamine mitteaktiivne metaboliit ja 3 mitteaktiivset metaboliiti, mis on vähem olulised) ja ainult väike osa dotsetakseelist eritub muutumatul kujul.

Ravimi farmakokineetikat ei määra patsiendi sugu ja vanus.

Kerge ja mõõduka maksa düsfunktsiooniga [aspartaataminotransferaasi ja alaniinaminotransferaasi aktiivsus on 1,5 korda (või rohkem) kõrgem kui normi ülempiir, leeliselise fosfataasi aktiivsus on 2,5 korda (või rohkem) normi ülemistest piiridest], Taxotere'i aktiivse komponendi kogu kliirens väheneb umbes 27%.

Kerge kuni mõõduka vedelikupeetuse korral dotsetakseeli kliirensis olulisi muutusi ei täheldata ning raske kliirensi korral ei ole selle kliirensi kohta teavet.

Kui Taxotera't kombineeritakse teiste ravimitega, ei mõjuta dotsetakseel doksorubitsiini kliirensit ja doksorubitsinooli (doksorubitsiini metaboliit) sisaldust vereplasmas. Ravimi samaaegsel kasutamisel doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidiga jäid nende farmakokineetilised parameetrid stabiilseks. Kapetsitabiin ei mõjuta dotsetakseeli farmakokineetikat ning viimane ei muuda ka kapetsitabiini ja selle kõige olulisema metaboliidi 5'-DFUR farmakokineetikat. Dotsetakseeli kliirens nii monoteraapia kui ka tsisplatiiniga kombineeritud ravi osana jääb samaks. Prednisoon ei mõjuta dotsetakseeli farmakokineetikat, kui seda infundeeritakse pärast standardset deksametasooni premedikatsiooni. Fluorouratsiili ja dotsetakseeli farmakokineetilised parameetrid ei muutu, kui neid kasutatakse koos.

Dotsetakseeli monoteraapiaga ja Taxotere kombinatsioonis fluorouratsiili ja tsisplatiiniga ravikuuri saanud lastel olid farmakokineetilised parameetrid identsed täiskasvanud patsientide omadega.

Näidustused kasutamiseks

opereeritava rinnavähi (BC) adjuvantravi koos piirkondlike lümfisõlmede kahjustustega kombinatsioonis tsüklofosfamiidi ja doksorubitsiiniga;
metastaatiline või lokaalselt kaugelearenenud rinnavähk: keemiaravi esimene rida - kombinatsioonis doksorubitsiiniga; teine rida: monoteraapia - kui puudub varasem ravi kombinatsioonis antratsükliinide või alküülivate ainetega või kombinatsioonravi kapetsitabiiniga pärast eelmist ravi, sealhulgas antratsükliinid;
metastaatiline rinnavähk koos HER2 kasvaja ekspressiooniga - samaaegselt trastuzumabiga (ilma eelneva keemiaravita);
lokaalselt kaugelearenenud või metastaatiline mitteväikerakk-kopsuvähk mittetoimival kujul: esmavaliku ravi - kombinatsioonis karboplatiini või tsisplatiiniga; teise rea monoteraapia - plaatinaravimitega keemiaravi puudumisel;
hormooniresistentne metastaatiline eesnäärmevähk - prednisooni või prednisolooni kasutamisel;
metastaatiline munasarjavähk: teise rea ravi - mõju puudumisel pärast esimese rea ravi;
metastaatiline mao- ja südamevähk: esmavaliku ravi kombinatsioonis 5-fluorouratsiili (5-FU) ja tsisplatiiniga;
pea ja kaela lokaalselt kaugelearenenud lamerakk-kartsinoom mittetöötavas vormis - esmaabi kombinatsioonis 5-FU ja tsisplatiiniga;
pea ja kaela metastaatiline lamerakk-kartsinoom - teise rea ravi varasema ravi puudumisel.

Vastunäidustused

raske maksa düsfunktsioon;
neutrofiilide arv patsiendi veres on väiksem kui 1500 / μl;
raseduse ja imetamise periood;
individuaalne ülitundlikkus Taxotere komponentide suhtes.

Taxotere kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Vedelikupeetuse ja ülitundlikkusreaktsioonide tekke riski vähendamiseks on soovitatav Taxotere'i manustada glükokortikosteroididega toimuva premedikatsiooni taustal. Patsiendile määratakse deksametasoon 8 mg 2 korda päevas, selle allaneelamine algab esimesel ravipäeval (päev enne infusiooni) ja jätkub 3 päeva. Eesnäärmevähi korral koos samaaegse raviga prednisooni või prednisolooniga tehakse premedikatsioon deksametasooniga annuses 8 mg 12, 3 ja 1 tund enne infusiooni algust.

Hematoloogiliste komplikatsioonide ennetamiseks on vajalik granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori (G-CSF) ettevalmistamine.

Taxotere kontsentraadi valmislahus on ette nähtud intravenoosseks (IV) infusiooniks ühe tunni jooksul. Kõigi ravimi kasutamise kliiniliste näidustuste patoloogiate raviks viiakse protseduur läbi 1 kord 3 nädala jooksul.

Intravenoosseks manustamiseks valmistatakse lahus vahetult enne protseduuri.

Preparaadi ja lahusti viaalid peaksid enne lahjendamist seisma toatemperatuuril 5 minutit. Seejärel, hoides lahusti pudelit nurga all, tõmmatakse sisu süstlasse ja süstitakse ravimipudelisse. ¾ minuti jooksul tuleb segu ümber pöörata ilma raputamata. Pärast 5-minutist settimist (vahu olemasolu on normaalne) tuleb lahuse visuaalsust kontrollida homogeensuse ja läbipaistvuse suhtes. Kui lahuses on sade, tuleb lahus hävitada.

Seejärel lahjendatakse vajalik kogus eelsegatud lahust 250 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% dekstroosi lahuses ja segatakse. Infusioonilahuste maht peaks dotsetakseeli kontsentratsioonitaseme ületama 0,74 mg / ml.

Ravimi ja lahusti tegelik sisaldus viaalides arvutatakse valmistamisprotsessi käigus tekkivate looduslike kadude (vahu tekkimine, viaali seintele kinnitumine) eest ja tagab, et pärast nende segamist 2 ml või 8 ml lahust 20 mg või 80 mg dotsetakseeliga.

Eelsegatud lahus sobib kasutamiseks 8 tunni jooksul, kui seda hoitakse külmkapis (2 kuni 8 ° C) või toatemperatuuril.

Valmistatud lahus tuleb ära kasutada 4 tunni jooksul alates valmistamise hetkest.

Soovitatav annus:

rinnavähk: monoteraapia - kiirusega 100 mg 1 m ² kehapinna kohta iga 3 nädala tagant; adjuvantravi resekteeruva rinnavähiga patsientidele - kiirusega 75 mg 1 m ² kehapinna kohta 1 tund pärast doksorubitsiini manustamist annuses 50 mg 1 m ² ja tsüklofosfamiidi - 500 mg 1 m ^{2 kohta}. Protseduur viiakse läbi üks kord kolme nädala jooksul, kokku - 6 protseduuri; kombineeritud ravi - 75 mg 1 m ^{2 kohta} koos samaaegse raviga doksorubitsiiniga annuses 50 mg 1 m ² või kapetsitabiiniga - 1250 mg 1 m ² suukaudselt 2 korda päevas 2 nädala jooksul, millele järgneb iganädalane paus või 100 mg 1 m ^{2 kohta} Taxotera kombineerimisel trastuzumabiga (trastuzumabi annus määratakse vastavalt selle kasutamise juhistele);
mitteväikerakk-kopsuvähk: annuses 75 mg 1 m ^{2 kohta} nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis plaatinapreparaatidega;
metastaatiline munasarjavähk: 100 mg 1 m ² kehapinna kohta;
pea ja kaela lokaalselt kaugelearenenud lamerakk-kartsinoom: annuses 75 mg 1 m ^{2 kohta}; samal päeval, pärast Taxotere infusiooni, on vaja ühe tunni jooksul infundeerida tsisplatiini annuses 75 mg 1 m ² kohta, seejärel 5-FU infusiooni annuses 750 mg 1 m ² päevas. 5-FU infusiooni kestus on 24 tundi, ravi kestus on 5 päeva. Loetletud protseduurid on ette nähtud üks kord kolme nädala jooksul ja need on 1 tsükkel. Kokku viiakse läbi kuni 4 tsüklit, seejärel määratakse kiiritusravi;
pea ja kaela metastaatiline lamerakk-kartsinoom: annuses 100 mg 1 m ^{2 kohta};
metastaatilise hormooniresistentse eesnäärmevähk: 75 mg 1 m ² kohta kombinatsioonis suukaudse prednisooni või 5 mg prednisolooniga kaks korda päevas kogu ravikuuri vältel;
metastaatiline maovähk (sh südamelõige): annuses 75 mg 1 m ^{2 kohta}; samal päeval pärast dotsetakseeli infusiooni tehakse tsisplatiini intravenoosne tilgutamine annuses 75 mg 1 m ² kohta 1-3 tunni jooksul, millele järgneb ööpäevane 5-FU infusioon annuses 750 mg 1 m ² päevas 5 päeva jooksul. Loetletud protseduurid on ette nähtud üks kord kolme nädala jooksul.

Näidustused dotsetakseeli annuse kohandamiseks:

neutrofiilide arvu langus alla 500 / μl, mis kestab üle nädala;
väljendunud nahareaktsioonide ilmnemine;
febriilse neutropeenia areng;
raske perifeerse neuropaatia areng raviperioodil.

Ühe nimetatud häire esinemisel tuleks järgmise tsükli dotsetakseeli annust vähendada 75 mg-ni 1 m ^{2 kohta}, määrates esialgu 100 mg 1 m ^{2 kohta} ja / või 60 mg 1 m ^{2 kohta} alates 75 mg 1 m ^{2 kohta}. Kui dotsetakseeli manustamisel annuses 60 mg 1 m ² kohta tekivad tüsistused, tuleb ravi katkestada.

Palavikulise neutropeenia tekkimisel resektsioonse rinnavähiga patsientidel tuleb adjuvantravi ajal võtta G-CSF igas järgnevas tsüklis. Febriilse neutropeenia säilitamisel on vaja jätkata G-CSF-i manustamist ja vähendada dotsetakseeli annust ja 60 mg 1 m ^{2 kohta}. 3. või 4. astme stomatiidi korral ei tohi annus olla suurem kui 60 mg 1 m ^{2 kohta}.

Mitteväikerakk-kopsuvähi ravis trombotsüütide arvu vähenemise korral eelmises tsüklis 25 000 / µl-ni tsisplatiiniga kombineeritult ja kuni 75 000 / µl karboplatiiniga või febriilse neutropeenia tekkimisel või tõsiste mittehematoloogilise toksilisuse ilmingutega dotsetakseeli algannus 75 mg järgmise tsükli kohta 1 m ² kohta tuleb vähendada 65 mg-ni 1 m ^{2 kohta}.

Annustamisskeemi korrigeerimine koos tüsistuste tekkega kombineeritud ravi ajal:

kombinatsioon kapetsitabiiniga: 2. astme toksilisuse korral, mis ilmnes esmakordselt ja kestab järgmise tsüklini, tuleb edasine ravi edasi lükata, kuni toksilisus väheneb 0-1. astmeni. Järgmine tsükkel viiakse läbi Taxotere algannusega. 2. astme toksilisuse korduva väljakujunemise või 3. astme toksilisuse esmakordse tekkimise korral tuleb ravikuuri jätkamine edasi lükata, kuni toksilisus väheneb 0–1 kraadini. Ravi tuleb jätkata annusega 55 mg 1 m ^{2 kohta}. Kui ilmneb mis tahes tüüpi 4. astme toksilisus või järgnevad toksilisuse ilmingud, tuleb ravim katkestada;
kombinatsioon 5-FU ja tsisplatiiniga: kui G-CSF-i võtmise ajal tekib infektsioon või febriilne neutropeenia, tuleb ravimi annust vähendada 60 mg-ni 1 m ^{2 kohta}. Kui komplitseeritud neutropeenia episoodide ilmnemine ei peatu, vähendatakse annust 45 mg-ni 1 m ^{2 kohta}. 4. astme trombotsütopeenia korral vähendatakse Taxotere annust 75 mg-lt 60 mg-le 1 m ^{2 kohta.}… Järgmiste tsüklite läbiviimine on võimalik, kui neutrofiilide arv on üle 1500 / μl ja trombotsüüdid on üle 100 000 / μl. Toksilisuse püsivus on ravi katkestamise alus. 3. astme kõhulahtisuse korral: esimene episood - 5-FU annust tuleks vähendada 1/5 võrra, teise episoodiga - Taxotere annust tuleks vähendada 1/5 võrra. 4. astme kõhulahtisuse korral: esimene episood - dotsetakseeli ja 5-FU annust tuleb vähendada 1/5 võrra, korduvate episoodide korral tuleb ravi katkestada. 3. astme stomatiidi korral: esimene episood - 5-FU annust tuleks vähendada 1/5 võrra, teise episoodiga tuleks 5-FU tühistada järgmistes tsüklites, kolmanda episoodi korral - dotsetakseeli annust tuleks vähendada 1/5 võrra. 4. astme stomatiidi korral: esimene episood - 5-FU tuleb lõpetada järgmistes tsüklites, teise episoodiga - vähendada dotsetakseeli annust 1/5 võrra.

Raske maksapuudulikkusega patsientidel [ALAT ja ASAT aktiivsus ületab normi ülemise piiri (ULN) üle 3,5 korra suurem kui leeliselise fosfataasi rohkem kui 6 korda kõrgem või suurenenud bilirubiin] taksotere ei soovitata. Mõõduka kahjustuse korral määratakse ravim annuses 75 mg 1 m ^{2 kohta}.

Ravimi kasutamise kogemus lastel on piiratud, mistõttu ravi ohutust ja efektiivsust pole kindlaks tehtud.

Puuduvad konkreetsed juhised dotsetakseeli kasutamiseks eakatel patsientidel. Üle 60-aastaste patsientide kombineeritud ravis kapetsitabiiniga on soovitatav kapetsitabiini algannust vähendada.

Kõrvalmõjud

vereloomeorganid: sageli - (patsientidel, kes ei ole saanud G-CSF ensüüme) pöörduv neutropeenia (võib kaasneda infektsioonide lisamine, palavik, kopsupõletiku ja sepsise tekkimine); võimalik - trombotsütopeenia, aneemia; harva - verejooks (sagedamini põhjustatud trombotsütopeeniast);
allergilised reaktsioonid: kerge kuni mõõduka raskusastmega - kuumahoogude, lööbe, naha sügeluse, pigistustunne rinnus, seljavalu, õhupuudus, palavik või külmavärinad; rasked reaktsioonid - bronhospasm, vererõhu langus (üldine lööve või erüteem);
dermatoloogilised reaktsioonid: alopeetsia, kerge kuni keskmise raskusega nahareaktsioonid; harva - rasked reaktsioonid nahalööbe kujul koos sügelusega, käte, näo, rindkere ja jäsemete naha piiratud erüteem (sealhulgas peopesade ja jalgade kahjustuse raske sündroom) koos tursete ja jäsemete koorimisega; harva - küünte hüpo- või hüperpigmentatsioon, onühholüüs; äärmiselt harva - bulloosne lööve (Stevensi-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom), vedelikupeetus (perifeerne turse, astsiit, pleura ja perikardi efusioon, kehakaalu tõus, harvadel juhtudel - dehüdratsioon, kopsuturse);
seedetrakt: maitsehäired, iiveldus, oksendamine, maovalu, kõhulahtisus, kõhukinnisus, anoreksia, stomatiit, koliit (sh isheemiline), söögitorupõletik, enterokoliit, soolte ja / või mao perforatsioon; harva - soole obstruktsioon, seedetrakti verejooks;
närvisüsteem: perifeerne neuropaatia (kerge või mõõdukas hüperesteesia, paresteesia, düsesteesia, valu, põletustunne), motoorne nõrkus; väga harva - krambid, mööduv teadvuse kaotus;
kardiovaskulaarne süsteem: kodade virvendus, siinuse tahhükardia, südamepuudulikkus, vererõhu langus või tõus; harva - venoosne trombemboolia, müokardiinfarkt;
maksa- ja sapiteede süsteem: võimalik (monoteraapia korral annuses 100 mg 1 m ² kehapinna kohta) - alaniinaminotransferaasi (ALAT), aspartaataminotransferaasi (AST), aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine seerumis (bilirubiini kontsentratsiooni tõus vereseerumis (rohkem kui 2,5 korda) normi ülemisest piirist); äärmiselt haruldane - hepatiit, sealhulgas surmaga lõppenud maksahaigusega patsientidel;
hingamissüsteem: väga harva - interstitsiaalne kopsupõletik, äge respiratoorse distressi sündroom, kiirenenud reaktsioon, kopsufibroos;
lihas-skeleti süsteem: artralgia, müalgia, lihasnõrkus;
nägemisorgan: harva - mööduvad nägemishäired (koos ravimi kasutuselevõtuga - valgussähvatuste ilmnemine silmades, veistel), pisaravool, konjunktiviit; väga harva (sagedamini teiste kasvajavastaste ainete samaaegsel kasutamisel) - pisarakanali oklusioon;
lokaalsed reaktsioonid: hüperpigmentatsioon, põletik, naha punetus või kuivus süstekohas, flebiit, verejooks või veenide turse;
teised: õhupuudus, asteenia, lokaalne või üldine valu, valu rinnus (ei ole seotud südame ja kopsude patoloogiatega).

Üleannustamine

Taxotere üleannustamise juhtumeid on suhteliselt harva. Sümptomiteks on mukosiit (limaskestade põletik), perifeerne neurotoksilisus ja luuüdi supressioon.

Dotsetakseeli jaoks puudub praegu spetsiifiline antidoot. Üleannustamise korral on vaja kiiret hospitaliseerimist ja elutähtsate elundite toimimise hoolikat jälgimist. On vaja välja kirjutada G-CSF nii kiiresti kui võimalik ja vajadusel läbi viia sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Taxotere kasutamine on näidustatud spetsialiseeritud haiglas vähivastase kemoteraapia kogemustega arsti järelevalve all.

Raviga peab kaasnema kliinilise vereanalüüsi hoolikas jälgimine. Raske neutropeenia tekkimisel ja püsimisel 7 päeva jooksul (alla 500 / μl) tuleb järgmistel ravikuuridel vähendada ravimi annust või rakendada asjakohaseid sümptomaatilisi abinõusid. Järgmist ravitsüklit on võimalik alustada alles pärast neutrofiilide arvu suurendamist 1500 / μl-ni.

Ülitundlikkusreaktsioonide teke on võimalik alates infusiooni esimestest minutitest, seetõttu tuleb ravimi manustamisel patsienti hoolikalt jälgida. Patsiendi näo punetuse või lokaliseeritud nahareaktsioonide ilmnemisel ei tohi infusiooni katkestada. Kui ravim põhjustab vererõhu langust, generaliseerunud löövet või erüteemi, bronhospasmi, on vajalik ravimi viivitamatu katkestamine ja nende komplikatsioonide peatamiseks vajalikud meetmed. Selles patsientide kategoorias ei ole Taxotere'i edasine ravi lubatud.

Vedelikupeetuse ohu tõttu on soovitatav hoolikalt jälgida astsiidi, pleuraefusiooni või perikardi efusiooniga patsiente. Turse leevendamiseks tuleks soola ja joomise režiimi piirata ning välja kirjutada diureetikumid.

Kapetsitabiiniga kombineerituna tekivad eakatel patsientidel seedetrakti häired, peopesa-jala sündroom, dehüdratsioon, pisaravool, artralgia, raske hüperbilirubineemia, trombotsütopeenia ja aneemia - toksilisuse areng 3-4 kraadi. See kombinatsioon põhjustab harva rasket neutropeeniat, alopeetsiat, asteeniat, müalgia, küünte häireid, alajäsemete turseid.

Võrreldes trastuzumabiga kombineerituna monoteraapiaga, suureneb kõrvaltoimete esinemissagedus, 4. astme toksilisuse areng ja südamepuudulikkuse juhtumid, eriti kui neid täiendatakse doksorubitsiini või epirubitsiini raviga.

Fertiilses eas patsiendid peavad olenemata soost kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid nii kogu ravikuuri vältel kui ka vähemalt kolm kuud pärast ravi lõppu.

Kuna kontsentraat on mürgine aine, tuleb lahuse valmistamisel ja selle rakendamisel järgida ohutusmeetmeid. Kui ravim satub nahale või limaskestadele, tuleb neid kohe veega põhjalikult pesta.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Spetsiaalseid uuringuid Taxotere mõju kohta sõiduki juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele ei ole läbi viidud. Seedetraktist, nägemisorganist, kesknärvisüsteemist kõrvaltoimete esinemine, samuti etanooli esinemine ravimi koostises võib aga põhjustada tähelepanu hajumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiiruse vähenemist. Seetõttu on teraapia käigus soovitatav keelduda autojuhtimisest ja muudest potentsiaalselt ohtlikest töödest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Juhiste kohaselt on Taxotere raseduse ja rinnaga toitmise ajal rangelt keelatud. Reproduktiivses eas naised ja mehed peaksid ravimiga ravimise ajal ja vähemalt 3 kuud pärast selle tühistamist vältima rasestumist, kasutades usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Ravi ajal rasedaks jäänud naised peaksid sellest viivitamatult oma arstile teatama.

Kuna prekliinilised uuringud on näidanud, et dotsetakseel on genotoksiline ja võib põhjustada meeste viljakuse (viljakuse) halvenemist, soovitatakse Taxotere'i kasutavatel meestel tungivalt hoiduda lapse eostamisest uimastiravi ajal ja vähemalt 6 kuud pärast ravi lõpetamist. Enne ravi alustamist on võimalik sperma säilitada.

Kasutamine eakatel

Võrreldes alla 60-aastaste patsientidega on Taxotere ja kapetsitabiiniga kombineeritud kemoteraapiat saavatel 60-aastastel ja vanematel patsientidel suurem raskete kõrvaltoimete raviga seotud 3. ja 4. astme raviga seotud kõrvaltoimete esinemissagedus ja ka sagedamini tühistatakse ravi algfaasis kõrvaltoimete esinemise tõttu.

Dotsetakseeli kombinatsiooni kohta tsüklofosfamiidi ja doksorubitsiiniga üle 70-aastastel patsientidel on piiratud teave.

65-aastased ja vanemad patsiendid, keda raviti Taxotere'iga eesnäärmevähi raviks iga 3 nädala tagant, kogesid naelaplaatide muutusi 10% (või rohkem) sagedamini kui nooremas eas patsiendid. 75-aastastel ja vanematel patsientidel esines anoreksiat, palavikku, kõhulahtisust ja perifeerset turset 10% (või rohkem) sagedamini kui noorematel patsientidel.

Dotsetakseeli kombinatsioon fluorouratsiili ja tsisplatiiniga üle 65-aastastel patsientidel suurendab igasuguse raskusastmega (sealhulgas letargia (unisus, tuimus, letargia), neutropeeniline infektsioon, stomatiit] kõrvaltoimete esinemissagedust 10% (või rohkem) võrreldes enam patsientidega noor vanus. Seetõttu vajavad eakad patsiendid, kellele on määratud sarnane raviskeem, hoolikamat meditsiinilist järelevalvet.

Ravimite koostoimed

Tsüklosporiini, terfenadiini, ketokonasooli, erütromütsiini ja troleandomütsiini samaaegne kasutamine - ravimid, mis pärsivad või indutseerivad tsütokroom CYP3A4 süsteemi või metaboliseeruvad tsütokroom CYP3A4 süsteemis - võib põhjustada dotsetakseeli biotransformatsiooni ja väljendunud koostoimeid.

Järgmised ravimid ei mõjuta ravimi seondumist valkudega: propafenoon, fenütoiin, erütromütsiin, propranolool, difenhüdramiin, salitsülaadid, naatriumvalproaat, deksametasoon, sulfametoksasool.

Dotsetakseel ei mõjuta digoksiini seondumist valguga.

Kombineeritud ravi korral doksorubitsiiniga suureneb dotsetakseeli kliirens, samas kui selle efektiivsus püsib. Dotsetakseel ei mõjuta doksorubitsiini kliirensit ja taset vereplasmas.

Taxotere suurendab monoteraapias karboplatiini kliirensit 1/2 selle näitaja tasemest.

Taxotere negatiivset koostoimet kapetsitabiiniga ei ole tõestatud.

Analoogid

Taxotere'i analoogid on: Taxolik, Taxol, Paclitaxel, Docet, Docetactin, Docetaxel, Docetax.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida pimedas kohas temperatuuril kuni 2-25 ° C.

Kõlblikkusaeg: 20 mg viaalid - 2 aastat, 80 mg viaalid - 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Taxotere kohta

Taxotere on suhteliselt uus ja väga efektiivne ravim, mida kasutatakse mitmesuguste vähkkasvajate ravis. See on ette nähtud monoteraapiana või koos teiste ravimitega. Ülevaadete kohaselt suurendab Taxotere siiski nakkushaiguste ja muude tõsiste komplikatsioonide tekke riski. Paljusid patsiente ajab segadusse ka selle kõrge hind.

Taxotere hind apteekides

20 mg dotsetakseeli sisaldava pudeli Taxotere hind on sõltuvalt müügipiirkonnast umbes 11 200–12 500 rubla. Ravimi, mis sisaldab 80 mg toimeainet, saate tellida 33 500–35 000 rubla eest.