Karbetotsiin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Karbetotsiin: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: karbetotsiin

ATX-kood: H01BB03

Toimeaine: karbetotsiin (karbetotsiin)

Tootja: CJSC Obninsk Chemical-Pharmaceutical Company (Venemaa); OÜ Firma "Ferment" (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 28.07.2020

Karbetotsiin on pika toimega oksütotsiini agonist; ravim, mis suurendab müomeetriumi kontraktiilset aktiivsust ja toonust.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse lahuse kujul intravenoosseks (i / v) manustamiseks: läbipaistev, värvitu vedelik (1 ml kumbki neutraalsest klaasist viaalis, hermeetiliselt suletud presskorkidega kummikorgiga, näiteks "Flip Off"), pappkarbis 1 viaal ja karbetotsiini kasutamise juhised.; 5 viaali blistris, pappkimbus 1, 2 või 3 pakendit; haiglatele - 200, 500 või 1000 viaali pappkarbis).

1 ml lahust sisaldab:

toimeaine: karbetotsiin - 100 mcg;
abikomponendid: veevaba äädikhape, naatriumkloriid, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Karbetotsiin on ravim, mis on ette nähtud müomeetriumi toonuse ja kontraktiilsuse suurendamiseks. Selle toimeaine on hüpofüüsi tagumise sagara hormooni polüpeptiidanaloog, pika toimeajaga oksütotsiini retseptorite selektiivne agonist.

Ravimi selektiivne toime emaka müotsüütide membraanidele suurendab nende läbilaskvust kaltsiumioonide suhtes, vähendab puhkepotentsiaali ja suurendab nende erutuvust. Sarnaselt oksütotsiini toimele suurendab karbetotsiin emaka lihaste toonust, suurendab olemasolevate kontraktsioonide sagedust ja stimuleerib emaka rütmilisi kontraktsioone.

Pärast sünnitust suurendab ravimi ühekordne süstimine annuses 100 mikrogrammi juba 2 minuti pärast emaka kokkutõmbumiste sagedust ja põhjustab teravaid spontaanseid emaka kokkutõmbeid. See annus on piisav sünnitusjärgse emaka atoonia ja raske verejooksu ennetamiseks.

Karbetotsiini uterotooniline aktiivsus on tugevam ja pikem kui oksütotsiinil.

Farmakokineetika

Pärast intravenoosset manustamist jaotub karbetotsiin kehas kiiresti, selle maksimaalne kontsentratsioon (C _max) vereplasmas saavutatakse 15 minuti pärast ja 60 minuti jooksul keskmiselt 1035 pg / ml.

Ebaoluline kogus ravimit tungib rinnapiima, kus 120 minuti pärast jõuab selle kontsentratsioon maksimumini, mis on 56 korda madalam vereplasma tasemest.

Metaboliseerub proteinaaside hüdrolüüsi teel.

Poolväärtusaeg (T _1/2) on umbes 40 minutit. Karbetotsiini iseloomustab kahefaasiline eliminatsioon muutumatu vormi madala renaalse kliirensiga. Vähem kui 1% manustatud annusest eritub muutumatul kujul neerude kaudu.

Näidustused kasutamiseks

Karbetotsiini kasutamine on näidustatud emaka atoonia profülaktikana pärast lapse eemaldamist sünnituse ajal keisrilõike abil seljaaju või epiduraalanesteesias.

Vastunäidustused

Absoluutne:

maksa- või neeruhaigus;
kardiovaskulaarsüsteemi väljendunud patoloogiad;
preeklampsia, eklampsia;
epilepsia;
kasutamine töö indutseerijana;
raseduse ja sünnituse periood (enne lapse eemaldamist emakast);
vanus kuni 18 aastat;
ülitundlikkus oksütotsiini, karbetotsiini või lahuse abikomponentide suhtes.

Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega kardiovaskulaarsete haiguste, migreeni, bronhiaalastma korral, suurte infusioonilahuste samaaegsel manustamisel või tingimustes, mille korral rakuvälise vedeliku mahu kiire suurenemine on seotud üleküllastumisest tingitud tüsistuste riskiga.

Karbetotsiin, kasutusjuhised: meetod ja annus

Karbetotsiini lahust kasutatakse aeglase (1 minuti jooksul) intravenoosse süstina spetsialiseerunud statsionaarsetes sünnitusosakondades arsti järelevalve all.

Enne avamist tuleb pudeli sisu visuaalselt uurida. Kui lahuse värvus on muutunud või selles leidub lahustumatuid osakesi, ei saa seda kasutada.

Pudel avatakse vahetult enne lahuse manustamist, kohe pärast lapse eemaldamist operatiivse manustamise teel, peamiselt enne platsenta eraldamist ja eemaldamist.

Soovitatav annus: 100 μg (1 ml) üks kord.

Karbetotsiini segamine samas süstlas teiste ravimitega on vastunäidustatud.

Kõrvalmõjud

lümfisüsteemist ja verest: sageli - aneemia;
anumate küljelt: sageli - näonaha hüperemia, vererõhu (vererõhu) alandamine;
närvisüsteemist: väga sageli - treemor, peavalu; sageli - pearinglus;
hingamissüsteemist, rindkerest ja mediastiinumi organitest: sageli - lämbumistunne, õhupuudus, valu rinnus;
lihas-skeleti süsteemist: sageli - seljavalu;
seedetraktist: väga sageli - kõhuvalu, iiveldus; sageli - metalli maitse suus, oksendamine;
üldised häired: väga sageli - kuumuse tunne; sageli - külmavärinad;
nahalt ja nahaalustest kudedest: sageli - sügelus;
rikkumised süstekohas: sageli - valu süstekohas;
teised: sagedust ei ole kindlaks tehtud - suurenenud higistamine, tahhükardia.

Üleannustamine

Sümptomid: müomeetriumi hüpertoonilisus, sünnitusjärgne verejooks, emaka rebenemine, hüponatreemia, ülekuumenemine, sagedamini intravenoosse manustamise taustal märkimisväärse koguse infusioonilahuste kirurgilise kohaletoimetamise ajal.

Ravi: sümptomaatilise ja toetava ravi kasutamine. Üleannustamise sümptomite ilmnemisel tuleb patsiendile tagada vajalik hapnikuga varustamine. Kui tuvastatakse üleküllus, on see vajalik diureesi stimuleerimiseks, vedeliku tarbimise piiramiseks ja meetmete võtmiseks elektrolüütide tasakaalu taastamiseks. On vaja tagada sünnitusjärgse naise seisundi hoolikas jälgimine hüponatreemia kliiniliste nähtude suhtes: peavalu, unisus, apaatia. See aitab ära hoida krampe ja koomat.

erijuhised

Karbetotsiini kasutamine on keelatud operatsiooni mis tahes etapis enne lapse sündi või uuesti.

Kui pärast ravimi manustamist täheldatakse emaka püsivat verejooksu, peab selle põhjuse kindlakstegemisel spetsialist kõigepealt veenduma, et emakas on terve, et platsenta eraldamata fragmente ja vere hüübimishäireid pole.

Emaka atoonia või hüpotensiooniga rohke verejooksu korral on näidustatud oksütotsiini ja / või ergometriini kasutamine.

Hüponatreemia tunnustega (peavalu, apaatia või unisus) patsientidel tuleb ravimit kasutada ainult siis, kui eeldatav kliiniline toime kaalub üles võimalikud riskid.

Karbetotsiini efektiivsus ja ohutus tupes manustamisel või rasedusdiabeediga naistel ei ole tõestatud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Karbetotsiini kasutamine on vastunäidustatud raseduse ja keisrilõike ajal kuni lapse eemaldamiseni.

Lapsepõlves kasutamine

Efektiivsuse ja ohutuse alase teabe puudumise tõttu on karbetotsiini lahus alla 18-aastastele patsientidele vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Ravimi kasutamine neeruhaigusega patsientidel on vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Ravimi kasutamine maksahaigustega patsientidel on vastunäidustatud.

Ravimite koostoimed

Karbetotsiini samaaegsel kasutamisel analgeetikumide, spasmolüütikumide, spinaalse või epiduraalanesteesia ainetega ei ole tuvastatud ravimite koostoimeid.

Kaudetjuhitavuse anesteesia kasutamise taustal suurendab karbetotsiini manustamine esimese nelja tunni jooksul pärast vasokonstriktorprofiilide profülaktilist kasutamist vererõhu järsu tõusu riski.

Kombineerituna metüülergometriiniga (tungaltera preparaadid) võib karbetotsiini toime ja vererõhu tõus suureneda.

Ühine kasutamine prostaglandiinidega võib ravimi toimet tugevdada, seetõttu soovitatakse selliseid kombinatsioone vältida ja vajadusel tuleks sünnitusjärgset naist pidevalt jälgida.

Sissehingatavad anesteetikumid, näiteks halotaan või tsüklopropaan, võivad vähendada karbetotsiini toimet emakale ja suurendada hüpotensiivset toimet.

Karbetotsiini ja oksütotsiini järjestikune manustamine suurendab arütmiate riski.

Kumulatiivse ekspositsiooni tõenäosus suureneb, kui pärast karbetotsiini manustatakse oksütotsiini või metüülergometriini.

Tuleb kaaluda oksütotsiinile iseloomulike koostoimete võimalust.

Analoogid

Karbetotsiini analoogid on oksütotsiin, oksütotsiin-viaal, oksütotsiin-Richter, oksütotsiin-MEZ, Pabal jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida valguse eest kaitstult temperatuuril 2 kuni 8 ° C, mitte külmuda.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Karbetotsiini ülevaated

Karbetotsiini ülevaated patsientidelt puuduvad.

Eksperdid võrdlesid karbetotsiini ja oksütotsiini efektiivsust ja talutavust sünnitusjärgse verejooksu ennetamisel pärast vaginaalset sünnitust. Prospektiivse topeltpimeda, randomiseeritud uuringu tulemuste kohaselt leiti, et karbetotsiini kasutamine on seotud sarnaste kõrvaltoimetega, kuid sellega kaasnevad minimaalsed hemodünaamilised muutused, võrreldes traditsioonilise oksütotsiiniga. Kuid karbetotsiinirühma naistel esines rohkem tahhükardiat kui oksütotsiini rühmas.