Dermazole - Kasutusjuhised, Hind, šampoon, Kreem, Tabletid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Dermazool

Dermazole: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Dermazol

ATX-kood: D01AC08

Toimeaine: ketokonasool (ketokonasool)

Tootja: Kusum Helthker Pvt. OÜ (Kusum Healthcare Pvt. Ltd.) (India)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 26.11.2018

Dermazool on seenevastane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

tabletid: kaksikkumerad, ümmargused, valged (10 tk ribas; 1 või 3 riba pappkarbis);
tupeküünlad: torpeedokujulised, kahvatukollast kuni valgeni (5 tk ribas; 1 või 2 riba pappkarbis);
välispidiseks kasutamiseks mõeldud kreem: homogeenne valge (15 või 30 g alumiiniumtorus; 1 toru pappkarbis);
šampoon: viskoosne läbipaistva vedelik roosast punaseni iseloomuliku lõhnaga (8 ml kotikeses, 20 kotikest pappkarbis; 50 või 100 ml pudelis, pakendatud PVC kokkutõmbekilesse, 1 pudel pappkarpi).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: ketokonasool - 200 mg;
lisakomponendid: kolloidne ränidioksiid, mikrokristalne tselluloos PH 102, magneesiumstearaat, naatriumkroskarmelloos, butüülitud hüdroksütolueen.

1 ravimküünal sisaldab:

toimeaine: ketokonasool - 400 mg;
lisakomponendid: butüülhüdroksüanisool (E 320), tahke rasv.

1 g koort sisaldab:

toimeaine: ketokonasool - 20 mg;
lisakomponendid: tsetostearüülalkohol, propüleenglükool, tsetakrogrogool-1000, kerge mineraalõli, valge pehme parafiin, dinaatriumedetaat, polüsorbaat-80, veevaba naatriumsulfit, puhastatud vesi.

1 ml šampooni sisaldab:

toimeaine: ketokonasool - 20 mg;
lisakomponendid: naatriumlaurüüleetri sulfaat, kokodietanoolamiid, makrogool 120 metüülglükoosdiooleaat, dinaatriummonolaurüüleetri sulfosuktsinaat, kontsentreeritud vesinikkloriidhape, propüleenglükool, naatriumhüdroksiid, naatriumkloriid, butüülhüdroksütolueen, karmiinpunane värv 4R, imidasolidinüülitud vesi, imidasolidinüülitud vesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ketokonasool on sünteetiline imidasooldioksolaani derivaat, millel on nii seenevastane kui fungistaatiline toime dermatofüütidele: Microsporum spp., Epidermophyton spp., Trichophyton spp. pärmi-sarnased seened: Malassezia spp., Candida spp. dimorfsed seened, eumütseedid (kõrgemad seened), pärmseened Pityrosporum orbiculare ja Pityrosporum ovale, samuti süsteemsete mükooside (Cryptococcus) patogeenid. Dermazool demonstreerib ka toimet grampositiivsete kookide - Streptococcus spp., Staphylococcus spp.

Ketokonasool pärsib ergosterooli tootmist, mis põhjustab muutusi lipiidide (fosfolipiidid ja triglütseriidid) koostises, mis on rakumembraani olulised komponendid, pakkudes fungitsiidset toimet. Põhjustab seente võime kaotada niite ja kolooniaid, avaldades fungistaatilist toimet. Seda ravimit iseloomustab ka toime seenevastaste antibakteriaalsete ravimite (levoriin, nüstatiin) ja klotrimasooli suhtes resistentsete patogeenide vastu.

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel imendub ravim hästi, eriti mao happelises keskkonnas. Ketokonasooli biosaadavus on otseselt proportsionaalne võetud annusega. Maksimaalse kontsentratsiooni (_Cmax) saab 2 tundi pärast allaneelamist. In vitro on toimeaine seos vereplasma valkudega, peamiselt albumiini fraktsiooniga, 99%. Ravimil on suur koe läbilaskvus, kuid tserebrospinaalvedelikku läbib ainult väike osa sellest.

Pärast seedetraktist imendumist toimub ketokonasooli metaboolne muundumine maksas ja lõpeb märkimisväärse koguse inaktiivsete metaboliitide moodustumisega. In vitro uuringute kohaselt on peamine ravimite metabolismis osalev ensüüm CYP3A4. Ketokonasool metaboliseerub imidasooli ja hüperasiini tsüklite oksüdeerumise ja lõhustamise, oksüdatiivse O-dealküülimise ja aromaatsete hüdroksüülimiste teel. See ei kuulu tema enda ainevahetuse indutseerijate hulka. Aine eemaldamine vereplasmast viiakse läbi kahes etapis: esimese 10 tunni jooksul on poolväärtusaeg 2 tundi ja seejärel - 8 tundi.

Ligikaudu 13% manustatud annusest eritub uriiniga, 2–4% on muutumatu toimeaine. Valdavalt eritub aine sapiga sooltesse, umbes 57% aga väljaheitega.

Tupesisesel kasutamisel imendub ketokonasool väga nõrgalt, süsteemsesse vereringesse satub vähem kui 1%. Pärast 400 mg ravimi (1 suposiidi) manustamist varieerub _Cmax plasmas vahemikus 0 kuni 10,7 ng / ml, peetakse seda kontsentratsiooni jälgitavaks ja see ei näita süsteemset toimet.

Välise kasutamise tõttu on toimeaine imendumine naha kaudu tühine. Pärast kreemi ja šampooni nahale kandmist ei määrata ketokonasooli plasmakontsentratsiooni veres. Šampooni pikaajaline kasutamine põhjustab selle mõõdukat kogunemist juuste keratiinis.

Näidustused kasutamiseks

Tabletid

Vastavalt juhistele on Dermazole'i tablette soovitatav kasutada järgmiste haiguste raviks, mis ei ole lokaliseerimise, kahjustuse katte või naha sügava infektsiooni tõttu kohapeal ravitavad, kui patsiendid on resistentsed või ülitundlikud flukonasooli ja itrakonasooli suhtes:

dermatomükoos;
Malassezia (endise nimega versicolor)
follikuliit;
naha kandidoos;
orofarüngeaalne kandidoos;
krooniline mukokutaanne kandidoos.

Suposiidid

äge ja krooniline korduv vulvovaginaalne kandidoos (ravi);
tupe seeninfektsioonid keha vähenenud resistentsuse taustal ravimitega ravimise perioodil, mis põhjustab tupe normaalse mikrofloora rikkumist (ennetamine).

Kreem

Dermazole kreemi kasutatakse naha seenhaiguste, sealhulgas kubeme epidermofütoosi, jalajooksu, nahavoltide kandidoosi (mähe dermatiit, kandidoosne intertrigo) raviks.

Šampoon

Dermazole šampooni kasutatakse järgmiste pärmseente Malassezia (varem tuntud kui Pityrosporum) põhjustatud peanaha ja juuste kahjustuste ennetamiseks / raviks: kõõm, pityriasis versicolor (lokaliseeritud), seborroiline dermatiit.

Vastunäidustused

Dermazooli kõigi vormide tavaline vastunäidustus on ülitundlikkus selle komponentide või mis tahes seenevastase aine suhtes, mis sisaldab imidasooli.

Dermazooli suukaudse manustamise täiendavad vastunäidustused on:

kaasasündinud või omandatud (kinnitatud diagnostiliste meetoditega) QT-intervalli pikendamine;
äge / krooniline maksakahjustus ja / või maksaensüümide aktiivsuse tase, ületades normi ülemise lubatud piiri 2 korda;
rasedus ja imetamine;
alla 3-aastased lapsed;
lapse kaal kuni 15 kg.

Samuti on vastunäidustatud dermazooli ja teiste järgmiste ainete süsteemne kasutamine nende ravimite plasmakontsentratsiooni võimaliku suurenemise, terapeutilise toime suurenemise / pikenemise ja eluohtlike kõrvalreaktsioonide tekke tõttu (loend ei hõlma kõiki ravimeid, mis ketokonasooliga suhtlemisel võivad põhjustada äärmiselt tõsiseid seisundeid):

atorvastatiin, simvastatiin, lovastatiin (CYP3A4 metaboliseeritud HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid): toksilise toime oht skeletilihaskoele, sealhulgas rabdomüolüüs, suureneb;
dronedaroon, kinidiin, disopüramiid, metadoon, sertindool, pimosiid, sakvinaviir (sakvinaviir / ritonaviir annuses 1000/100 mg 2 korda päevas), misolastiin, ranolasiin, halofantriin: nende ravimite kontsentratsiooni suurenemine plasmas, mis viib QT-intervalli pikenemiseni;
eplerenoon: suurenenud hüpotensiooni ja hüperkaleemia oht;
suukaudne alprasolaam ja midasolaam, triasolaam: võimalik pikenenud või suurenenud sedatsioon ja hingamisdepressioon;
tungaltera alkaloidid nagu lurasidoon, ergometriin (ergonoviin), dihüdroergotamiin, metüülergometriin (metüülergonoviin), ergotamiin: ergotismi ja muude väljendunud vasospastiliste kõrvaltoimete oht suureneb märkimisväärselt;
vardenafiil (meestel pärast 75 aastat), paritapreviir / ombitasviir: kõrvaltoimete oht suureneb;
nisoldipiin, felodipiin: südame paispuudulikkuse ja turse oht on suurenenud;
dabigatraan: suurenenud verejooksu oht;
klaritromütsiin, telitromütsiin: raske neerupuudulikkuse korral suureneb hepatotoksilisuse ja QT-intervalli pikenemise oht;
kvetiapiin: suurenenud toksilisuse oht;
irinotekaan: selle ravimi metabolism muutub oluliselt;
kolhitsiin: tõsiste kõrvaltoimete suurenenud risk neerukahjustusega patsientidel;
siroliimus (rapamütsiin), everoliimus, tolvaptaan: nende ainete kontsentratsioon plasmas suureneb märkimisväärselt;
fesoterodiin, solifenatsiin: neerufunktsiooni kahjustuse korral on kombinatsioon vastunäidustatud.

Dermazooli kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Tabletid

Dermazole'i tablette manustatakse suu kaudu üks kord päevas; maksimaalse imendumise tagamiseks tuleb ravimit võtta koos toiduga.

Täiskasvanutele ja lastele kehakaaluga üle 30 kg määratakse päevane annus 200 mg (1 tablett), eeldatava terapeutilise toime puudumisel suurendatakse annust 400 mg-ni (2 tabletti). Lastel kehakaaluga 15-30 kg soovitatakse ravimit võtta 100 mg ööpäevas (½ tabletti).

Kõigi näidustuste ravikuur peaks olema pidev, ravi lõpetatakse pärast mükoosi kõigi sümptomite ja seeninfektsiooni kõrvaldamist kinnitavate mikrobioloogiliste uuringute negatiivsete tulemuste eemaldamist.

Ebapiisava raviperioodi korral on aktiivse infektsiooni taastekk võimalik. Siiski tuleb meeles pidada, et Dermazole'i pikaajaline kasutamine suurendab tõsise toksilise maksakahjustuse ohtu. Ravi, mis kestab üle 10 päeva, saab läbi viia ainult siis, kui eeldatav positiivne terapeutiline toime kaalub üles võimaliku riski ja maksa aktiivsust kontrollitakse hoolikalt.

Malassezia ravimisel tuleb Dermazole kasutada mitte kauem kui 4 nädalat.

Suposiidid

Tööriista kasutatakse intravaginaalselt.

Pärast suposiidi eemaldamist ribalt süstitakse seda lamavasse asendisse, põlved painutatud ja jalad rinnani tõmmatud või kükitades sügavale tuppe. Päevane annus on üks ravimküünal, mida manustatakse öösel (enne magamaminekut). Kursus - 3-5 päeva, vajadusel on võimalik täieliku taastumise saavutamiseks läbi viia teine kursus, mida kinnitavad laborikatsete tulemused.

Kroonilise kandidoosi ravis kasutatakse Dermazole 10 päeva.

Suposiite ei saa osadeks lõigata, kuna selline muutus säilitustingimustes võib põhjustada toimeaine jaotuse rikkumist.

Kreem

Dermazole kreemi kantakse väliselt, kandes õhukese kihi naha kahjustatud alale ja külgnevatele piirkondadele 2 korda päevas.

Jalade epidermofütoosiga on reeglina kursus 7 päeva. Tõsisema kahjustuse korral pikendatakse pärast haiguse kõigi sümptomite eemaldamist teraapiat veel 2–3 päeva, et vältida haiguse taastumist.

Nahavoltide (intertrigo) kandidoosi ja kubeme epidermofütoosi korral peaks ravi kestma piisavalt kaua ja haiguse kordumise vältimiseks vähemalt 2-3 päeva pärast kõigi kahjustuse tunnuste kadumist.

Vajadusel võib ravikuur olla 6 nädalat. Kui pärast 4 nädala möödumist Dermazole'i kasutamise algusest haiguse sümptomid püsivad, on vaja pöörduda spetsialisti poole.

Šampoon

Dermazole šampooni kantakse koos sooja veega peanaha kahjustatud piirkondadele ja jäetakse seejärel 3-5 minutiks, misjärel see pestakse veega.

Dermazooli soovitatav annustamisskeem:

kõõm ja seborroiline dermatiit (seborröa ekseem): ravi - 2 korda nädalas, kuur - 2-4 nädalat; ennetamine - üks kord nädalas või üks kord 2 nädala jooksul;
pityriasis versicolor: ravi - iga päev, kuur - 5 päeva; ennetamine - enne suvehooaja algust iga päev 3 päeva jooksul (ühekordne kursus).

Kõrvalmõjud

Tabletid

veri ja lümfisüsteem: harva - trombotsütopeenia;
endokriinsüsteem: sageli - neerupealiste puudulikkus;
närvisüsteem: harva - pearinglus, peavalu, unisus; tundmatu sagedusega - paresteesia, suurenenud koljusisene rõhk (punnis fontanelle, nägemisnärvi pea turse);
vaimsed häired: teadmata sagedusega - suurenenud erutuvus, unetus;
immuunsüsteem: harva - allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktoidsed ja anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktiline šokk, Quincke ödeem;
ainevahetuse ja toitumishäired: teadmata sagedusega - suurenenud söögiisu või isutus, alkoholitalumatus;
seedetrakt: sageli - oksendamine, kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus; tundmatu sagedusega - suukuivus, keele värvimuutus, düsgeusia, kõhupuhitus, seedehäired;
maks ja sapiteed: väga sageli - ebanormaalsed maksafunktsiooni testid; harva - raske hepatotoksilisus, sealhulgas kollatõbi, maksatsirroos, hepatiit, nekrotiseeriv hepatiit; maksapuudulikkus, sealhulgas maksa siirdamise või surma juhtumid;
hingamisteede, rindkere ja keskseisu organid: tundmatu sagedusega - ninaverejooks;
lihas-skeleti süsteem: tundmatu sagedusega - artralgia, müalgia;
nahk ja nahaalune kude: sageli - lööve, sügelus; harva - alopeetsia, urtikaaria; tundmatu sagedusega - kseroderma, valgustundlikkus, dermatiit, erüteem, multiformne erüteem;
nägemisorgan: tundmatu sagedusega - fotofoobia;
suguelundid ja piimanäärmed: teadmata sagedusega - menstruaaltsükli häired, erektsioonihäired, asoospermia, günekomastia;
üldised häired: harva - asteenia; äärmiselt harva - hüpertermia; tundmatu sagedusega - üldine halb enesetunne, perifeerne turse, kuumahood;
laboratoorsed uuringud: harva - trombotsüütide arvu langus; tundmatu sagedusega - ajutine testosterooni taseme langus.

Suposiidid

seedetrakt: kõhuvalu, iiveldus;
nahk ja nahaaluskoe: lööve, sügelus, hüperemia;
immuunsüsteem: ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas urtikaaria, anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid, angioödeem;
närvisüsteem: pearinglus;
lokaalsed reaktsioonid: tupe limaskesta ärritus, millega kaasneb hüperemia, põletustunne, sügelus.

Loetletud rikkumisi esineb harva ja need kaovad kiiresti pärast Dermazole'i kasutamise lõpetamist.

Kreem

nahk ja nahaalune kude: naha koorumine / kleepuvus, põletustunne, urtikaaria, kontaktdermatiit, bulloosne lööve;
reaktsioonid manustamiskohas: ebamugavustunne, põletik, kuivus, sügelus, ärritus, verejooks, erüteem, paresteesia;
immuunsüsteem: ülitundlikkusreaktsioonid.

Šampoon

närvisüsteem: maitsetundlikkuse rikkumine (düsgeusia);
immuunsüsteem: ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas angioödeem;
nägemisorgan: silmade ärritus, suurenenud pisaravool;
infektsioonid ja invasioonid: follikuliit;
reaktsioonid manustamiskohal: sügelus, ärritus, ebamugavustunne, ülitundlikkus, erüteem, pustuloosne lööve manustamiskohas;
nahk ja nahaalune kude: kuiv / ketendav nahk, lööve, alopeetsia, nõgestõbi, naha põletustunne, kontaktdermatiit, akne, juuste normaalse struktuuri muutused, juuste värvuse muutused (hallide või keemiliselt kahjustatud juuste olemasolu korral), liiga rasused või kuivad juuksed.

Üleannustamine

Tabletid

Itsenko-Cushingi tõve ravis oli maksimaalne ööpäevane annus 1600 mg. Üleannustamise kahtluse korral on ette nähtud toetav sümptomaatiline ravi. Esimese tunni jooksul pärast suukaudset manustamist tehakse maoloputus ja vajadusel võetakse aktiivsüsi. Neerupealiste puudulikkuse tunnuste ilmnemisel on lisaks üldistele meetmetele soovitatav kasutada hüdrokortisooni annuses 100 mg ning soolalahuse ja glükoosilahuse infusiooni. Järgmiste päevade jooksul on vaja jälgida vererõhku, elektrolüütide tasakaalu ja vedeliku tasakaalu.

Ketokonasooli antidoot ei ole teada.

Suposiidid

Üleannustamise taustal võib tekkida sügelus, põletustunne, ärritus, tupe limaskesta hüperemia, nende rikkumiste korral on soovitatav veega dušš.

Kreem

Kreemi sagedase kasutamise korral liiga suurtes annustes võib manustamiskohas tekkida naha turse, erüteem, põletustunne, mis mööduvad pärast ravi lõpetamist. Kui Dermazole võetakse kogemata suu kaudu, määratakse sümptomaatiline ja toetav ravi.

Šampoon

Tulenevalt asjaolust, et šampoon on mõeldud eranditult väliseks kasutamiseks ja selle kasutusviisi korral ei imendu ketokonasool süsteemsesse vereringesse, on üleannustamise sümptomite ilmnemine ebatõenäoline. Tahtmatu allaneelamise korral kasutatakse toetavaid ja sümptomaatilisi abinõusid. Mao loputamist ega oksendamist ei tohiks aspiratsiooni vältimiseks teha.

erijuhised

Tabletid

Tõsise hepatotoksilisuse võimaliku ohu tõttu on raviperioodil vaja jälgida maksafunktsiooni teste esimesel ravikuul üks kord nädalas ja seejärel kord kuus kuus kuud.

Dermazole'i tablettide võtmise ajal on vaja regulaarselt jälgida neerupealiste tööd, kuna kortisooli puudumise korral on glükokortikoidide organismi suurenenud vajaduse tõttu (infektsiooni tekkimisel, stress, kirurgiline operatsioon) või ketokonasooli üleannustamise korral võimalik neerupealiste koore puudulikkuse tekkimise oht. Patsiente tuleb teavitada Addisoni tõve sümptomitest ja sümptomitest, mille hulka kuuluvad: hüpotensioon, isutus, väsimus, nõrkus, oksendamine, iiveldus, kehakaalu langus, hüpoglükeemia, hüperkaleemia ja hüponatreemia. Neerupealiste puudulikkuse kliiniliste sümptomite ilmnemisel tuleb määrata kortisooli tase, ajutiselt lõpetada Dermazole kasutamine või vähendada selle annust ja vajadusel alustada sobivat ravi.

Enne kuuri algust ja Dermazole-ravi esimesel nädalal ning samaaegse raviga QT-intervalli pikendavate ravimitega on soovitatav jälgida elektrokardiogrammi (EKG).

Suposiidid

Kahjustuse kordumise ohu vähendamiseks on soovitatav seksuaalpartneri samaaegne ravi.

Suposiitide kasutamisel võivad mõnel juhul seksuaalpartneril tekkida kohalikud allergilised reaktsioonid.

Tuleb hoiduda ravimi kokkupuutest lateksravimitega (diafragma rasestumisvastased kondoomid), kuna see vähendab mehaaniliste rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsust, mille tagajärjel võib tekkida rasedus või nakkus sugulisel teel levivate haigustega. Teraapia perioodil on vajalik seksuaalvahekorrast keeldumine.

Kuna Dermazolil on osmootne ja drenaažiefekt, mis suurendab tupest väljumist, on soovitatav seda manustada öösel, kasutades hügieenisidemeid.

Kui raviperioodil täheldatakse soovimatute reaktsioonide ilmnemist, peate lõpetama ravimküünalde kasutamise ja pöörduma spetsialisti poole. Dermazool sisaldab butüülhüdroksüanisooli (E 320), mis võib põhjustada limaskestade ärritust või lokaalsete nahareaktsioonide, sealhulgas kontaktdermatiidi teket.

Kreem, šampoon

Dermazole kreem ei ole mõeldud kasutamiseks oftalmoloogilises praktikas.

Kreemi kandmisel kahjustatud nahale kohe pärast pikaajalist ravi kortikosteroide (CS) sisaldavate salvidega võib tekkida ärritus. Sellistel juhtudel on soovitatav probleemset piirkonda ravida Dermazole'iga õhtul ja kohaliku KS-iga 2-3 nädalat, kuni viimase kasutamise järk-järgult lõpetatakse. Samuti tuleks 2-3 nädala jooksul kombineerida CS kasutamine (kuni need täielikult tühistatakse) ja šampoon, kui seda kasutatakse pärast CS pikaajalist kohalikku ravi.

See on vajalik, et vältida šampooni sattumist silma, kuid kui see juhtub, peaksite silmi veega loputama.

Kreemi sisaldav propüleenglükool võib põhjustada naha sügelust ja tsetostearüülalkohol kohalikke nahareaktsioone (kontaktdermatiit).

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Puudub teave Dermazole'i negatiivse mõju kohta sõidukite ja muude keeruliste ja potentsiaalselt ohtlike seadmete juhtimise võimele. Ravimi suukaudsel ja intravaginaalsel kasutamisel tuleb siiski arvestada pearingluse ja uimasuse tõenäosusega (tablettide korral) ravi ajal.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Asjakohaseid ja hästi kontrollitud kliinilisi uuringuid ketokonasooli toime kohta rasedatele ja imetavatele naistele ei ole läbi viidud.

Tabletid

Prekliiniliste uuringute kohaselt läbib ketokonasool suukaudselt platsentat ja sellel on teratogeenne toime. Seetõttu on Dermazole tablettide kasutamine raseduse ajal, samuti reproduktiivses eas naised, kes ei kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid, vastunäidustatud.

Ketokonasool eritub rinnapiima; ravimravi ajal tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Suposiidid

Hoolimata asjaolust, et ketokonasooli intravaginaalsel kasutamisel puudub selle süsteemne imendumine või on see äärmiselt madal, ei tohiks Dermazole'i ravimküünlaid kasutada raseduse esimesel trimestril. Raseduse II ja III trimestril, samuti rinnaga toitmise ajal on ravimküünlad ette nähtud ainult juhul, kui emale kavandatud kasu ületab oluliselt võimalikku ohtu loote / lapse tervisele.

Kreem, šampoon

Dermazooli välise kasutamise riskifaktorid raseduse ja imetamise ajal ei ole teada. Seetõttu ei ole rasedate ja imetavate naiste kreemi ja šampooni kasutamisel vastunäidustusi.

Lapsepõlves kasutamine

Puuduvad andmed ketokonasooli suukaudse manustamise ohutuse ja efektiivsuse kohta alla 3-aastastel lastel ja seetõttu ei tohiks Dermazole selle patsiendi kategooriale välja kirjutada. Üle 3-aastastele lastele kehakaaluga 15 kuni 30 kg määratakse ravim ettevaatusega annuses, mis võrdub poole täiskasvanuga. Lapse kehakaaluga üle 30 kg on ette nähtud samad annused kui täiskasvanud patsientidele.

Lastele ei ole ravimküünlaid ette nähtud, kuna selle dermazooli vormi kasutamise kohta selle vanuserühma patsientidel puuduvad kogemused.

Laste kreemi ja šampooni kasutamise kogemus puudub.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Tabletid on vastunäidustatud ägeda ja kroonilise maksakahjustuse ja / või maksaensüümide aktiivsuse taseme puhul, mis ületavad normi ülemise lubatud piiri 2 korda.

Ravimite koostoimed

Tabletid

Tugevad tsütokroom CYP3A4 inhibiitorid (viirusevastased ravimid ja teised) võivad suurendada ketokonasooli biosaadavust. Sellesse rühma kuuluvaid ravimeid tuleb dermazooliga kombineerida äärmise ettevaatusega, jälgides patsiendi seisundit, et tuvastada neerupealiste puudulikkuse võimalikud tunnused ja sümptomid, samuti võib osutuda vajalikuks muuta ketokonasooli annust.

Maohappesust mõjutavad ained kahjustavad dermazooli imendumist.

Olles tugev CYP3A4 inhibiitor, suudab ketokonasool pärssida selle ensüümi abil metaboliseeritud ravimite biokeemilist transformatsiooni, mis võib esile kutsuda nende toime suurenemist ja / või pikenemist, sealhulgas negatiivseid mõjusid.

Ketokonasool suudab kliiniliselt olulisel kontsentratsioonil pärssida rinnas esinevat rinnavähi resistentsuse valku (BCRP). Kuna dermazool imendub kiiresti, tuleb BCRP substraadid võtta 2 tundi pärast manustamist.

Ketokonasooli samaaegne kasutamine koos järgmiste ainete / ainetega ei ole soovitatav (soovitav on märkimisväärne paus nende kasutamise vahel):

apiksabaan, rivaroksabaan: nende ainete kontsentratsiooni-aja kõvera (AUC) ja _Cmax pindala suureneb, mis suurendab verejooksu ohtu;
fenütoiin, karbamasepiin, isoniasiid, rifampitsiin, rifabutiin: nende ravimite plasmakontsentratsioon suureneb ja ketokonasool väheneb;
telitromütsiin: selle plasmatase tõuseb;
eletriptaan, sildenafiil, vardenafiil, tadalafiil, reboksetiin: nende AUC ja C _max suurenevad oluliselt;
erlotiniib, nilotiniib, lapatiniib, dasatiniib, sunitiniib, kabozantiniib, dabrafeniib, krizotiniib, haloperidool, domperidoon, ebastiin, fesoterodiin, solifenatsiin, salmeterool: nende toimeainete mõju suureneb ja süveneb Q. T.
nevirapiin: selle plasmatase suureneb ning ketokonasooli AUC ja C _max vähenevad;
Ibrutiniib: selle ainega seotud suurenenud toksilisus;
bosentaan: selle AUC ja C _max kahekordistuvad, maksakahjustuse oht suureneb;
pasireotiid: südame rütmihäirete korral on QT-intervalli pikendamine võimalik.

Ketokonasooli tuleb kombineerida ettevaatusega (hoolikalt jälgida võimalikke kõrvaltoimeid ja vajadusel kohandada annust) järgmiste ravimite / ainetega:

midasolaam, manustatuna intravenoosselt (i.v.), buprenorfiin (keelealune või i.v.), aripiprasool, risperidoon, repagliniid, saksagliptiin, tolbutamiid, maravirok, aprepitant, tsinakaltseet: nende ainete AUC ja C _max suurenevad; annuse kohandamise vajadus on võimalik;
fentanüül, alfentaniil, oksükodoon, digoksiin, prasikvanteel, imatiniib, busulfaan, dotsetakseel, bortesomiib, kabasitakseel, vinblastiin (vinkalkaloid), vinkristiin, buspirooni verapamiil ja muud dihüdropüridiinid, nadolasiasiriin, takaslium budesoniid, tsüklosporiin: nende ainete plasmakontsentratsiooni tõus on võimalik, mis võib põhjustada kõrvaltoimete suurenemist ja nõuda nende annuse vähendamist;
tsilostasool: selle aktiivsus suureneb, soovitatakse seda kasutada annuses 50 mg 2 korda päevas;
ravimid kumariinirühmast (sh varfariin): nende ravimite plasmakontsentratsioon suureneb, tuleks jälgida rahvusvahelist normaliseeritud suhet (INR);
paklitakseel: võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine;
indinaviir: selle C _min suureneb, on soovitatav vähendada annust 600 mg-ni iga 8 tunni järel;
ritonaviir: ketokonasooli AUC ja C _max tõusevad, mis nõuab selle annuse vähendamist.

Dermazooli ja etanooli kombineeritud kasutamisel võib tekkida disulfiraamitaoline reaktsioon, mille ilminguteks on lööve, punetus, perifeerne turse, peavalu ja iiveldus; mõne tunni jooksul kaovad need sümptomid täielikult.

Suposiidid

rifampitsiin, isoniasiid: ketokonasooli plasmakontsentratsioon väheneb;
metüülprednisoloon, kaudsed antikoagulandid, tsüklosporiin: nende ravimite kontsentratsioon plasmas suureneb.

Dermazooli kasutamisel tupeküünalde kujul pole nende koostoimete praktilist tähtsust kindlaks tehtud.

Kreem, šampoon

Dermazooli välispidisel kasutamisel ei ole andmeid selle koostoime kohta teiste ravimitega.

Analoogid

Dermazooli analoogid on: ketokonasool, ketokonasool-Altpharm, Livarol, Mikanisal, Mycozoral, Mikoket, Nizoral, Perhotal, Sebozol, Fungavis jne.

Ladustamistingimused

Hoida niiskuse ja valguse eest kaitstud kohas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Tablettide kõlblikkusaeg - 4 aastat, kreem ja šampoon - 3 aastat, ravimküünlad - 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Suposiidid, kreem ja šampoon on saadaval ilma retseptita, tabletid on saadaval retsepti alusel.

Dermazole'i ülevaated

Dermazole'i ülevaated on enamasti positiivsed. Eriti sageli kiidavad patsiendid šampooni, mis näitab selle kõrget efektiivsust kõõma ravimisel. See ravimivorm aitas enamikul neist kõõmast kohe pärast esimest kasutamist vabaneda. Puudusena märgitakse, et šampooni ei saa regulaarselt kasutada, mõned usuvad, et Dermazole ei ravi kõõma, vaid kõrvaldab selle ajutiselt.

Kreemi puudused hõlmavad vajadust selle pikaajaliseks kasutamiseks ja mõnel juhul nõrka terapeutilist toimet. Tablettide ja ravimküünalde kohta on väga vähe ülevaateid. Patsiendid soovitavad tablette võtta väga ettevaatlikult ja rangelt vastavalt raviarsti ettekirjutusele. Paljud inimesed kurdavad Dermazole'i kõigi vormide kõrge hinna üle.

Dermazooli hind apteekides

Dermazole hind sõltub vabastamise vormist ja mahust ning võib olla:

šampooni pudel: 50 ml - 200-400 rubla, 100 ml - 350-600 rubla; 20 kotikest, igaüks 8 ml - 500-900 rubla;
kreemituub: 15 g - 150-250 rubla; 30 g - 200-350 rubla.

Suposiitide ja tablettide usaldusväärne hind ei ole teada, kuna neid Dermazole'i vorme pole praegu apteekides saadaval.