Prestilool - Kasutusjuhised, Hind, Analoogid, 5 Mg + 5 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Prestilool

Prestilol: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. 13. Kasutamine eakatel
14. 14. Ravimite koostoimed
15. 15. Analoogid
16. 16. Ladustamistingimused
17. 17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. 18. Ülevaated
19. 19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Prestilol

ATX-kood: C09BX02

Toimeaine: bisoprolool (bisoprolool) + perindopriil (perindopriil)

Tootja: Laboratories Servier Industry (Prantsusmaa)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 17.07.2018

Hinnad apteekides: alates 440 rubla.

Osta

Prestilool on antihüpertensiivne ravim, mis on selektiivse beeta- _1- adrenergilise blokaatori ja angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitori kombinatsioon.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on saadaval õhukese polümeerikattega tablettide kujul: piklikud, kaksikkumerad, oranžikasroosad, eraldusjoonega, graveeritud kahele küljele: ühele - kahe ümberpööratud kolmnurga ja ühe küljel tärnile, teisele - / 5 "," 5/10 "," 10/5 "või" 10/10 "(29 tk. Või 30 tk. Dosaatoriga polüpropüleenpudelites, pappkarbis esimese avamise juhtimisega 1 pudel; haiglatele - 30 tk. Dosaatoriga polüpropüleenpudelites, pappkarbis esimese avamise kontrolliga 3 pudelit; igas karbis on ka Prestiloli kasutamise juhised).

Ühes tabletis võib toimeainete sisaldus olla (see vastab tableti graveeringule):

• tabletid annuses 5 mg + 5 mg: bisoproloolfumaraat - 5 mg (vastab 4,24 mg bisoprolooli sisaldusele) + perindopriilarginiin - 5 mg (vastab 3,39 mg perindopriili sisaldusele);
• tabletid annuses 5 mg + 10 mg: bisoproloolfumaraat - 5 mg (vastab 4,24 mg bisoprolooli sisaldusele) + perindopriilarginiin - 10 mg (vastab 6,79 mg perindopriili sisaldusele);
• tabletid annuses 10 mg + 5 mg: bisoproloolfumaraat - 10 mg (vastab 8,49 mg bisoprolooli sisaldusele) + perindopriilarginiin - 5 mg (vastab 3,39 mg perindopriili sisaldusele);
• tabletid annuses 10 mg + 10 mg: bisoproloolfumaraat - 10 mg (vastab 8,49 mg bisoprolooli sisaldusele) + perindopriilarginiin - 5 mg (vastab 6,79 mg perindopriili sisaldusele).

Abiained: eelželatiniseeritud tärklis, mikrokristalne tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, kaltsiumkarbonaat, naatriumkarboksümetüültärklis, magneesiumstearaat, veevaba kolloidne räni.

Kilekesta koostis: makrogool 6000, glütserool, titaandioksiid, hüpromelloos, rauavärvikollane oksiid, magneesiumstearaat, rauavärv punane oksiid.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Prestilool on kombineeritud antihüpertensiivne ravim, mis koosneb selektiivsest beeta- _1- blokaatorist ja AKE inhibiitorist (bisoprolool + perindopriil).

Bisoprolool on beeta- _1- adrenergiliste retseptorite väga selektiivne blokaator, millel ei ole stimuleerivat ja vastavat membraani stabiliseerivat toimet. Üldiselt see ei mõjuta hingamisteede resistentsust ja ainevahetusprotsesse, kuna tal on ainult veidi afiinsus beeta- ₂ adrenergiliste retseptorite kaasatud metabolismi reguleerimisel, samuti beeta ₂ -adrenergiliste retseptorite bronhide ja veresoonte silelihaste. Bisoprolool säilitab selektiivse toime beeta ₁ -adrenergiliste retseptorite suhtes ja jääb väljapoole raviannuste vahemikku.

Perindopriil on AKE inhibiitor, mis muudab angiotensiin I vasokonstriktoriks, angiotensiin II. Lisaks soodustab ACE (kinaas II) vasodilateeriva toimega bradükiniini lagunemist heptapeptiidiks. AKE inhibeerimise tagajärjel toimub angiotensiin II kontsentratsiooni langus vereplasmas, põhjustades plasma reniini aktiivsuse suurenemist ja aldosterooni sekretsiooni vähenemist.

AKE supressiooniga bradükiniini inaktiveerimise taustal kaasneb prostaglandiinide süsteemi, ringleva ja kudede kallikreiin-kiniini süsteemi aktiivsuse suurenemine. Eeldatakse, et see toime on vastutav AKE inhibiitorite antihüpertensiivse toime eest ning on osa köha ja mõnede muude kõrvaltoimete tekkemehhanismist.

Perindopriili terapeutiline toime tuleneb perindoprilaadi aktiivsest metaboliidist, samas kui teistel metaboliitidel ei ole in vitro AKE-d pärssivat toimet.

Bisoproloolil ei ole märkimisväärset negatiivset inotroopset toimet. Pärast suukaudset manustamist ilmneb selle maksimaalne toime 3-4 tunni jooksul. Poolväärtusaeg (T _1/2) on 10-12 tundi, nii et bisoprolool toimib edasi 24 tundi. Maksimaalne antihüpertensiivne toime saavutatakse pärast 14-päevast kasutamist.

Südame isheemiatõve (südame isheemiatõbi) korral ilma kroonilise südamepuudulikkuseta (krooniline südamepuudulikkus) vähendab bisoprolooli ühekordne annus südame löögisagedust (südame löögisagedust) ja insuldi mahtu, mis põhjustab südame väljundvõimsuse ja hapnikutarbimise vähenemist. Regulaarne Prestiloli tarbimine aitab vähendada perifeersete veresoonte resistentsust. Reniini aktiivsuse pärssimist vereplasmas peetakse peamiseks toimemehhanismiks, mis annab beetablokaatoritele antihüpertensiivse toime.

Bisoprolool, blokeerides südame beeta-adrenergilisi retseptoreid, vähendab sümpato-adrenergilist reaktsiooni, mille tulemuseks on südame löögisageduse ja südamelihase kontraktiilsuse langus, mis viib südame isheemiatõve põhjustatud südamelihase hapnikutarbimise vähenemiseni.

Mis tahes raskusastmega hüpertensiooni ravis alandab perindopriil süstoolset ja diastoolset vererõhku lamavas ja püstises asendis.

Vererõhu langus saavutatakse kogu perifeerse vaskulaarse resistentsuse (OPSS) vähenemise tagajärjel, mis viib perifeerse verevoolu paranemiseni, häirimata pulssi.

Perindopriili võtmine suurendab tavaliselt ainult neerude verevoolu, samas kui glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) jääb muutumatuks.

Bisoprolooli kliinilist efektiivsust ja ohutust CHF III - IV funktsionaalses klassis vastavalt NYHA klassifikatsioonile (New York Heart Association) kinnitavad uuringute tulemused. Patsientidel, kelle väljutusfraktsioon oli alla 35%, vähenes üldine suremus 17,3% -lt 11,8% -le. Lisaks aitab Prestilol vähendada äkksurmade arvu, haiglaravi vajavate episoodide arvu ja märkimisväärset paranemist CHF funktsionaalses seisundis vastavalt NYHA klassifikatsioonile.

Pärast perindopriili suukaudset ühekordset manustamist areneb maksimaalne antihüpertensiivne toime 4-6 tunni jooksul ja kestab vähemalt 24 tundi. Vererõhu langus toimub kiiresti. Adekvaatse ravivastusega patsientidel võib Prestiloli 30 päeva võtmine normaliseerida vererõhku, mis püsib ilma tahhüfülaksia arenguta. Ravimi järsk tühistamine ei põhjusta tagasilöögiefekti.

Perindopriil vähendab vasaku vatsakese hüpertroofiat, omab veresooni laiendavat toimet, aitab taastada suurte arterite elastsust ning vähendada seina paksuse ja väikeste arterite valendiku suhet.

Tiasiiddiureetikumide samaaegne kasutamine aitab kaasa vastastikuse toime tugevnemisele, vähendab diureetikumidega seotud hüpokaleemia riski.

Stabiilse südame isheemiatõve ravis ilma CHF kliiniliste sümptomiteta võib perindopriili lisamine beetablokaatoreid kasutavatele patsientidele oluliselt vähendada kardiovaskulaarse suremuse, mittefataalse müokardiinfarkti ja / või südameseiskuse absoluutset riski.

Angiotensiin II retseptori antagonistiga (ARA II) kombineeritud ravi kliiniliste uuringute tulemused näitavad, et diabeetilise nefropaatiaga patsientidel ei tohi AKE inhibiitoreid ja ARA II kombineerida.

Prestiloli ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel patsientidel ei ole tõestatud.

Farmakokineetika

Toimeainete imendumise kiirus ja aste Prestiloli koostises ei erine monoteraapiana kasutamisel oluliselt bisoprolooli ja perindopriili farmakokineetikast.

Pärast suukaudset manustamist imendub bisoprolool seedetraktist peaaegu täielikult (üle 90%), selle biosaadavus on umbes 90%.

Perindopriil imendub pärast suukaudset manustamist kiiresti. Aine maksimaalne kontsentratsioon (C _max) saavutatakse vereplasmas 1 tunni jooksul, T _1/2 vereplasmast - 1 tund. Perindopriili annuse ja plasmakontsentratsiooni suhe on lineaarne.

Bisoprolooli jaotusruumala (V _d) on 3,5 l / kg, seondumine vereplasma valkudega on ligikaudu 30%.

V _{d of} free Perindopriilaadi umbes 0,2 l / kg, siis seos vereplasma valgud (suuremal määral AKE) on annusest sõltuv ja on 20%.

50% bisoproloolist metaboliseeritakse maksas, moodustades inaktiivsed metaboliidid. Bisoprolool eritub neerude kaudu: 50% - inaktiivsete metaboliitide kujul ja 50% - muutumatul kujul. Selle kogu kliirens on 15 l / h, T _1/2 vereplasmast - 10-12 tundi.

Perindopriil on eelravim. See metaboliseerub, moodustades perindoprilaadi aktiivse metaboliidi ja viis mitteaktiivset metaboliiti. Vereringe saab 27% suukaudselt manustatud kogusest perindoprilaadi kujul. Aktiivse metaboliidi maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 3-4 tunni jooksul. Samaaegne toidu tarbimine vähendab perindopriili biotransformatsiooni ja biosaadavust, seetõttu on soovitatav seda võtta hommikul enne sööki.

Perindoprilaat eritub neerude kaudu. Vaba fraktsiooni lõplik T _1/2 on 17 tundi, tasakaaluseisund saavutatakse 96 tunni jooksul.

Bisoprolooli farmakokineetika ei sõltu vanusest ja on lineaarne. Maksafunktsiooni kahjustuse või neerupuudulikkuse korral ei ole selle annuse kohandamine vajalik. CHF-ga patsientidel ei ole maksa- või neerufunktsiooni kahjustuse farmakokineetikat kindlaks tehtud. Tuleb meeles pidada, et CHF III klassiga (NYHA klassifikatsioon) patsientidel on bisoprolooli kontsentratsioon vereplasmas kõrgem ja T _1/2 12–22 tundi.

Eakatel patsientidel on neeru- ja südamepuudulikkuse korral perindoprilaadi eritumine aeglustunud. Sellega seoses on neerupuudulikkusega patsientidel soovitatav annust kohandada, võttes arvesse neerufunktsiooni kahjustuse astet või kreatiniini kliirensit (CC).

Perindoprilaadi kliirens dialüüsi ajal on 70 ml / min.

Maksatsirroosiga patsientidel ei ole Prestiloli annuse kohandamine vajalik.

Näidustused kasutamiseks

Prestiloli kasutamine on näidustatud stabiilse koronaararterite haiguse ja / või arteriaalse hüpertensiooniga ja / või stabiilse kroonilise südamepuudulikkusega ja vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni vähenemisega patsientidel, kui ravi hõlmab bisoprolooli ja perindopriili samaaegset manustamist sobivas annuses.

Vastunäidustused

• kardiogeenne šokk;
• äge südamepuudulikkus;
• südamepuudulikkuse dekompensatsiooni episoodid, mis nõuavad inotroopsete ravimite intravenoosset (iv) manustamist;
• haige siinusündroom;
• Südamestimulaatori puudumisel II ja III kraadi AV-blokaad (atrioventrikulaarne blokaad);
• sinoatriaalne blokaad;
• raske arteriaalne hüpotensioon (süstoolne vererõhk alla 100 mm Hg);
• raske bradükardia (pulss vähem kui 60 lööki minutis);
• perifeerse arteriaalse vereringe tõsised rikkumised;
• Raynaud'i sündroom raskes vormis;
• ravimata feokromotsütoom;
• kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raske vorm;
• raske bronhiaalastma;
• metaboolne atsidoos;
• pärilik või idiopaatiline angioödeem;
• Quincke ödeem (angioneurootiline ödeem) AKE inhibiitorite võtmise ajal ajaloos;
• samaaegne ravi aliskireeni sisaldavate ainetega suhkurtõve või neerufunktsiooni häirega patsientidel (GFR alla 60 ml / min 1,73 m ² kehapinna kohta);
• kokkuvarisemine;
• raseduse periood;
• imetamine;
• vanus kuni 18 aastat;
• väljakujunenud ülitundlikkus AKE inhibiitorite suhtes;
• individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Prestilooli tuleb ettevaatusega määrata patsientidel, kellel on kõrge raske arteriaalse hüpotensiooni, hüpovoleemia ja hüponatreemia risk (soolavaba dieedi järgimine, eelnev diureetikumravi, dialüüs, oksendamine ja / või kõhulahtisus), hüperkaleemia tekke riskifaktorite olemasolu, tserebrovaskulaarsed haigused (sealhulgas tserebrovaskulaarne puudulikkus), pärgarteri puudulikkus, anamneesis angioödeem, piirav kardiomüopaatia, kaasasündinud südamerikked, koos südameklappide hemodünaamiliselt oluliste orgaaniliste kahjustustega, müokardi infarkt (viimase 3 kuu jooksul edasi lükatud), bradükardia, 1. astme AV-blokaad, mitraalstenoos, aortroofne stenoos, hüpertensioon kardiomüopaatia, Prinzmetali stenokardia, renovaskulaarne hüpertensioon, neerufunktsiooni kahjustus (GFR alla 90 ml / min),neeruarterite kahepoolne stenoos, ühe neeru arteri stenoos, hemodialüüs suure vooluhulgaga membraanide abil, neeru siirdamise järgsel perioodil, 1. tüüpi suhkurtõve korral, II tüüpi suhkurtõve, bronhiaalastma, obstruktiivsete hingamisteede haiguste, neutropeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, aneemia, perifeersete arterite oklusiivne haigus, feokromotsütoom, hüpertüreoidism, psoriaas, raske maksa düsfunktsioon, glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus, sidekoehaigused (sh süsteemne erütematoosluupus, skleroderma, aneemia), depressioon, mustanahaliste patsientide ravi, ravi järsk lõpetamine.hemodialüüs suure vooluhulgaga membraanide abil, pärast neeru siirdamist, I tüüpi suhkurtõvega, II tüüpi suhkurtõve, bronhiaalastma, obstruktiivsete hingamisteede haiguste, neutropeenia, agranulotsütoosi, trombotsütopeenia, aneemia, oklusiivse perifeerse arteriaalse haigusega vere glükoosisisalduse olulised kõikumised, feokromotsütoom, hüpertüreoidism, psoriaas, raske maksa düsfunktsioon, glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi defitsiit, sidekoehaigused (sh süsteemne erütematoosluupus, skleroderma), depressioon (sh anamneesis), range dieedi järgimine, mustanahaliste patsientide ravi, ravi järsk katkestamine.hemodialüüs suure vooluhulgaga membraanide abil neeru siirdamise järgsel perioodil, I tüüpi suhkurtõvega, II tüüpi suhkurtõve, bronhiaalastma, obstruktiivsete hingamisteede haiguste, neutropeenia, agranulotsütoosi, trombotsütopeenia, aneemia, oklusiivse perifeerse arteriaalse haigusega vere glükoosisisalduse olulised kõikumised, feokromotsütoom, hüpertüreoidism, psoriaas, raske maksa düsfunktsioon, glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi defitsiit, sidekoehaigused (sh süsteemne erütematoosluupus, skleroderma), depressioon (sh anamneesis), range dieedi järgimine, mustanahaliste patsientide ravi, ravi järsk katkestamine.obstruktiivsed hingamisteede haigused, neutropeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, aneemia, oklusiivne perifeersete arterite haigus, feokromotsütoom, hüpertüreoidism, psoriaas, raske maksa düsfunktsioon, glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus, sidekoehaigused (sh süsteemne erütematoosluupus) sealhulgas anamnees), rangest dieedist kinnipidamine, mustanahaliste patsientide ravi, ravi järsk katkestamine.obstruktiivsed hingamisteede haigused, neutropeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, aneemia, oklusiivne perifeersete arterite haigus, feokromotsütoom, hüpertüreoidism, psoriaas, raske maksa düsfunktsioon, glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus, sidekoehaigused (sh süsteemne erütematoosluupus) sealhulgas anamneesis), rangest dieedist kinnipidamine, mustanahaliste patsientide ravi, ravi järsk lõpetamine.mustanahaliste patsientide ravi, ravi järsk katkestamine.mustanahaliste patsientide ravi, ravi järsk katkestamine.

Arsti tuleb teavitada Prestiloli võtmisest LDL-i (madala tihedusega lipoproteiinide) afereesimisel, desensibiliseeriva ravi, liitiumpreparaatide, kaaliumi säästvate diureetikumide, angiotensiini retseptorite blokaatorite, aliskireeni sisaldavate ravimite, aeglaste kaltsiumikanalite blokaatorite, I klassi antiarütmikumide, antiarütmikumide samaaegsel määramisel. kaaliumisoolapreparaadid, kirurgiline sekkumine üldanesteesia abil.

Prestilool, kasutusjuhised: meetod ja annus

Prestiloli tablette võetakse suu kaudu, hommikul enne sööki, üks kord päevas.

Ravimi annuse määrab arst kliiniliste näidustuste põhjal, sealhulgas võttes arvesse eelmise monoteraapia bisoprolooli ja perindopriili annuseid.

Kui on näidustatud 2,5 mg bisoprolooli ja 2,5 mg perindopriili manustamine, tuleb võtta 1/2 tabletti Prestilol 5 mg + 5 mg üks kord päevas.

Ravimi väljakirjutamisel annuses 2,5 mg bisoprolooli ja 5 mg perindopriili tuleb võtta 1/2 tabletti annusega 5 mg + 10 mg üks kord päevas.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral määratakse Prestiloli üks annus, võttes arvesse individuaalset CC-d veres ja see võib olla järgmine aktiivsete komponentide (bisoprolool + perindopriil) kogus:

• CC 60 ml / min ja rohkem: algannus - 2,5 mg + 5 mg. Soovitud terapeutilise efekti ja hea taluvuse puudumisel võib bisoprolooli annust suurendada ja kasutada Prestilol 5 mg + 5 mg või 10 mg + 5 mg tablette;
• CC 30-60 ml / min: 2,5 mg + 2,5 mg (1/2 tabletti annuses 5 mg + 5 mg);
• CC alla 30 ml / min: ravimit ei tohi võtta. Soovitatav on kasutada iga komponendi annuste valikut eraldi.

Eakate patsientide raviks tuleb annused määrata vastavalt neerufunktsiooni häirega patsientide soovitustele; annuste tiitrimine peab toimuma hoolika meditsiinilise järelevalve all.

Kõrvalmõjud

Kliiniliste uuringute käigus ja / või registreerimisjärgsel perioodil bisoprolooliga monoteraapia taustal tuvastatud kõrvaltoimed:

• infektsioonid ja invasioonid: harva - riniit;
• vaimsed häired: harva - unehäired, depressioon; harva - kohutavad unenäod, hallutsinatsioonid;
• närvisüsteemist: sageli - peavalu, pearinglus; harva - minestamine;
• nägemisorgani poolt: harva - vähenenud pisaravool; väga harva - konjunktiviit;
• kuulmisorganist: harva - kuulmiskahjustus;
• südame küljelt: väga sageli - bradükardia; sageli - südamepuudulikkuse kulgu süvenemine; harva - AV juhtivuse rikkumine;
• anumate osas: sageli - vererõhu langetamine (sealhulgas kaasnevad mõjud), jäsemete tuimus või külmustunne; harva - ortostaatiline hüpotensioon;
• seedetraktist: sageli - kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, kõhulahtisus;
• maksa ja sapiteede süsteemist: harva - tsütolüütiline või kolestaatiline hepatiit;
• hingamissüsteemist, rindkerest ja mediastiinumi organitest: harva - bronhospasm;
• dermatoloogilised reaktsioonid: harva - ülitundlikkusreaktsioonid sügeluse, punetuse, lööbe kujul; väga harva - alopeetsia, psoriaasi areng või selle kulgu halvenemine, psoriaasilaadse lööbe ilmnemine;
• lihasluukonna ja sidekoe poolt: harva - lihasspasmid, lihasnõrkus;
• reproduktiivsüsteemist ja piimanäärmetest: harva - potentsi rikkumine;
• üldised häired: sageli - suurenenud väsimus, asteenia;
• laboratoorsed näitajad: harva - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, triglütseriidide taseme tõus.

Kliiniliste uuringute käigus ja / või registreerimisjärgsel perioodil perindopriiliga monoteraapia käigus tuvastatud kõrvaltoimed:

• infektsioonid ja invasioonid: väga harva - riniit;
• vere- ja lümfisüsteemi poolt: harva - eosinofiilia; väga harva - agranulotsütoos, leukopeenia, pantsütopeenia, trombotsütopeenia, neutropeenia, kaasasündinud glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega - hemolüütiline aneemia;
• ainevahetuse ja toitumise osas: harva - hüpoglükeemia, mööduv hüperkaleemia, hüponatreemia;
• vaimsed häired: harva - unehäired, meeleoluhäired; väga harva - teadvuse segasus;
• närvisüsteemist: sageli - peavalu, paresteesia, pearinglus, düsgeusia, vertiigo; harva - unisus, minestamine;
• nägemisorgani poolt: sageli - nägemiskahjustus;
• kuulmisorganist: sageli - tinnitus;
• südamest: harva - südamepekslemine, tahhükardia; väga harva - arütmia, stenokardia, müokardiinfarkt;
• anumate küljelt: sageli - vererõhu langus (sealhulgas kaasnevad mõjud); harva - vaskuliit; väga harva - insult (sagedamini kõrge riskiga patsientidel, tõenäoliselt vererõhu olulise languse tõttu);
• hingamissüsteemist, rindkerest ja mediastiinumi organitest: sageli - köha, õhupuudus; harva - bronhospasm; väga harva - eosinofiilne kopsupõletik;
• seedetraktist: sageli - kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, düspepsia, kõhukinnisus, kõhulahtisus; harva - suu limaskesta kuivus; väga harva - pankreatiit;
• maksa- ja sapiteede süsteemist: väga harva - tsütolüütiline või kolestaatiline hepatiit;
• dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - sügelus, lööve; harva - angioödeem (nägu, huuled, limaskestad, keel, glottid ja / või kõri, jäsemed), urtikaaria, pemfigoid, valgustundlikkusreaktsioonid, hüperhidroos; harva - psoriaasi kulgu süvenemine; väga harva - multiformne erüteem;
• lihasluukonna ja sidekoest: sageli - lihasspasmid; harva - artralgia, müalgia;
• kuseteede süsteemist: harva - neerufunktsiooni kahjustus; väga harva - äge neerupuudulikkus;
• reproduktiivse süsteemi ja piimanäärmete poolt: harva - erektsioonihäired;
• üldised häired: sageli - asteenia; harva - halb enesetunne, valu rinnus, perifeerne turse, hüpertermia;
• laboratoorsed näitajad: harva - karbamiidi kontsentratsiooni suurenemine veres, kreatiniini sisalduse suurenemine veres; harva - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, bilirubiini taseme tõus veres; väga harva - hemoglobiini ja hematokriti langus;
• teised: harva - kukub.

Üleannustamine

Prestiloli suurenenud annuse võtmisel tuleb arvestada beetablokaatorite ja AKE inhibiitorite üleannustamisega seotud sümptomitega.

Sümptomid beetablokaatorite üleannustamise korral: arteriaalne hüpotensioon, bradükardia, äge südamepuudulikkus, bronhospasm, hüpoglükeemia.

Ravi: sümptomaatilise ravi määramine. Vajalik on patsiendi seisundi hoolikas jälgimine. Südamepuudulikkuse järsu halvenemise korral tuleb patsiendile määrata diureetikumi, inotroopse ja vasodilataatori intravenoosne manustamine. Bradükardia tekkega on näidustatud atropiini intravenoosne manustamine. Piisava kliinilise toime puudumisel võib manustada positiivse kronotroopse toimega ainet (isoprenaliini), vajadusel on soovitatav paigaldada kunstlik südamestimulaator. Raske arteriaalse hüpotensiooniga - vedelike, vasokonstriktorite, glükagooni intravenoosne manustamine. Kui patsiendi seisundi hoolikas jälgimine näitab II - III astme AV-blokaadi tekkimist, on vajalik isoprenaliini infusioon või transvenoosse südamestimulaatori paigaldamine. Bronhospasmi korral võib bronhodilataatorite (sh isoprenaliini, beeta) manustamine_2- sümpatomimeetikumid ja / või aminofülliin), hüpoglükeemiaga - intravenoosne glükoos. Hemodialüüsi kasutamine on ebaefektiivne.

Sümptomid AKE inhibiitorite üleannustamise korral: arteriaalne hüpotensioon, südamepekslemine, tahhükardia, bradükardia, köha, pearinglus, ärevus, vee- ja elektrolüütide tasakaalu häired, neerupuudulikkus, hüperventilatsioon, vereringešokk.

Ravi: sümptomaatilise ravi määramine. Vaja on kontrollida elektrolüütide ja kreatiniini kontsentratsiooni vereseerumis, keha põhiliste elutähtsate funktsioonide näitajaid. Raske arteriaalse hüpotensiooni korral tuleb patsient asetada selili ja jalad üles tõsta. Määrake vajadusel 0,9% naatriumkloriidi lahuse intravenoosne infusioon - katehhoolamiinide ja / või angiotensiin II lahuse intravenoosne manustamine. Võib vaja minna kunstlikku südamestimulaatorit.

erijuhised

Prestiloli väljakirjutamisel tuleb arvestada ravimi kõigi toimeainete toimemehhanismiga ning kaasuvate patoloogiate ja koostoimega teiste ravimitega põhjustatud võimalike kõrvaltoimetega.

AKE inhibiitorina võib perindopriil põhjustada vererõhu järsu languse. Patsientidel, kellel on vähenenud veremaht, mis võib tuleneda kõhulahtisusest / oksendamisest, diureetikumide samaaegsest kasutamisest, rangest soolavabast dieedist kinnipidamisest, hemodialüüsist või kõrge reniini aktiivsusega raske arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel, on suurem vererõhu liigse languse oht. Südamepuudulikkuse kliiniliste ilmingutega patsientidel võib raske arteriaalse hüpotensiooni esinemist täheldada nii koos neerupuudulikkusega kui ka ilma. Lisaks võib vererõhu liigne langus ajuveresoonkonna haiguste ja isheemilise südamehaiguse korral põhjustada müokardiinfarkti või ägeda ajuveresoonkonna õnnetuse arengut. Sellega seoses on sümptomaatilise arteriaalse hüpotensiooni tekke suurenenud riskiga patsientidel soovitatav ravi alustada ja annust kohandada hoolika meditsiinilise järelevalve all. Arteriaalse hüpotensiooni korral peaks patsient võtma horisontaalse positsiooni. Vedeliku mahu täiendamiseks kehas on näidustatud 0,9% naatriumkloriidi lahuse intravenoosne infusioon. Pärast ringleva vere mahu täiendamist ja vererõhu tõstmist võib Prestiloli kasutamist jätkata. Pärast ringleva vere mahu täiendamist ja vererõhu tõstmist võib Prestiloli kasutamist jätkata. Pärast ringleva vere mahu täiendamist ja vererõhu tõstmist võib Prestiloli kasutamist jätkata.

Mõnel juhul on CHF korral normaalse või madala vererõhuga patsientidel soovitatav monoteraapiana välja kirjutada ravimi üksikud komponendid.

Tuleb meeles pidada, et AKE inhibiitorite võtmise ajal suureneb angioödeemi tekkimise oht siroliimuse, temsiroliimuse, everoliimuse samaaegsel kasutamisel või kui patsiendil on anamneesis angioödeemi viiteid geneesile.

On kindlaks tehtud, et angioödeemi esineb sagedamini Negroidi rassi patsientidel. Lisaks on selles patsientide kategoorias perindopriili terapeutiline efektiivsus madal.

Kuiva püsiva köha diferentsiaaldiagnostika läbiviimisel tuleb seda arvestada kui Prestiloli võimalikku kõrvaltoimet.

Hüperkaleemia tekkimise riski suurendavad tegurid on: neerupuudulikkus, maksa düsfunktsioon, suhkurtõbi, vanus üle 70 aasta, dehüdratsioon, metaboolne atsidoos, südame aktiivsuse dekompenseerimine, seerumi kaaliumisisaldust tõstvate ravimite samaaegne kasutamine (näiteks hepariin), kaaliumipreparaadid, kaaliumi säästvad diureetikumid (sh spironolaktoon, triamtereen, amiloriid, eplerenoon), soolaasendajad või kaaliumisisaldusega toidulisandid. Hüperkaleemia põhjustatud südamerütmi häired võivad lõppeda surmaga. Sellega seoses, kui on vaja kombineerida Prestilol'i ülaltoodud ainetega, tuleb vereseerumi kaaliumisisaldust regulaarselt jälgida.

Ettevaatusega on lubatud perindopriili samaaegne kasutamine angiotensiin II retseptori blokaatorite või aliskireeniga ainult äärmise vajaduse korral. Seda kombinatsiooni ei soovitata kasutada arteriaalse hüpotensiooni, neerufunktsiooni häirete ja hüperkaleemia suurenenud riski tõttu.

Prestilooli järsk tühistamine, eriti südame isheemiatõvega patsientidel, võib ajutiselt halveneda südame aktiivsuses. Kui on vaja ravi katkestada, tuleb annust vähendada järk-järgult (üle 14 päeva või rohkem) eraldi komponentide abil ja alustada paralleelselt asendusraviga.

Kui puhkeasendis patsiendi Prestiloli kasutamise taustal on südame löögisageduse langus 50–55 löögini minutis või vähem, põhjustades bradükardiaga seotud sümptomite tekkimist, tuleb kaaluda ravimi annuse vähendamist, säilitades samal ajal bisoprolooli vastuvõetava annuse.

Hemodialüüsi läbiviimine suure vooluhulgaga membraanide abil AKE inhibiitori võtmise ajal on seotud anafülaktoidsete reaktsioonide tekkimise riskiga, seetõttu on soovitatav kasutada teist tüüpi dialüüsimembraani. 

On trombotsütopeenia, aneemia, neutropeenia või agranulotsütoosi oht. Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel ja raskendavate tegurite puudumisel areneb neutropeenia harva. Perindopriili kasutamisega raskete infektsioonidega patsientidel on soovitatav koos leukotsüütide arvu perioodilise jälgimisega veres.

Bronhiaalastma ja teiste krooniliste obstruktiivsete kopsupatoloogiatega patsientidel võib beetablokaatorite kasutamine suurendada hingamisteede resistentsust, sellistel juhtudel on vaja beeta ₂ -adrenomimeetikumide annuse suurendamist.

Diabeediga patsiendid peaksid teadma, et beetablokaatorite toime võib varjata hüpoglükeemia sümptomeid.

Psoriaasiga (sh anamneesiga) patsientidele tuleb beeta-adrenoblokaatorid välja kirjutada pärast ravi kasulikkuse ja sellega kaasnevate võimalike riskide tasakaalu hoolikat hindamist.

Feokromotsütoomiga (või selle kahtlusega) on bisoprolooli kasutamine näidustatud ainult koos alfa-adrenergiliste retseptorite blokaatoriga.

Bisoprolool võib varjata hüpertüreoidismi sümptomeid.

Enne anesteetikumide kasutamist hõlmavate suuremate operatsioonide läbiviimist tuleb anestesioloogi teavitada Prestiloli võtmisest. See väldib ravimite koostoimeid, mis võivad põhjustada bradüarütmiat, refleksse tahhükardia nõrgenemist ja vähenenud refleksi võimet kompenseerida verekaotusega seotud mõjusid. Ravimi kasutamine tuleb lõpetada 48 tundi enne anesteesiat.

Depressiooni tekkimisel soovitatakse ravimravi tühistada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Prestiloolil ei ole otsest mõju patsiendi sõidukijuhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele, kuid vererõhu langusega kaasnevatest reaktsioonidest tuleb eelkõige individuaalsel kasutamisel või ravimi vahetamisel arvestada individuaalsete reaktsioonidega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ja rinnaga toitmise ajal on Prestiloli kasutamine vastunäidustatud.

Raseduse planeerimisel on vaja üle minna alternatiivse antihüpertensiivse ravimi kasutamisele, millel on kindel ohutusprofiil.

Lapsepõlves kasutamine

Kuna puudub teave ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta laste ja noorukite ravimisel, on Prestilol vastunäidustatud alla 18-aastastele patsientidele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustuse korral (GFR alla 90 ml / min) tuleb kombineeritud antihüpertensiivset ravimit välja kirjutada ettevaatusega.

Prestilooli ühekordne annus määratakse, võttes arvesse individuaalset CC-d veres ja see võib olla järgmine aktiivsete komponentide (bisoprolool + perindopriil) kogus:

• CC 60 ml / min ja rohkem: algannus - 2,5 mg + 5 mg. Soovitud terapeutilise efekti puudumisel ja hea talutavuse korral võib bisoprolooli annust suurendada ja kasutada tablette 5 mg + 5 mg või 10 mg + 5 mg;
• CC 30-60 ml / min: 2,5 mg + 2,5 mg (1/2 tabletti annuses 5 mg + 5 mg);
• CC alla 30 ml / min: ravimit ei tohi võtta. Soovitatav on kasutada iga komponendi annuste valikut eraldi.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksa düsfunktsiooni korral tuleb prestilooli võtta ettevaatusega.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral ei ole annuse kohandamine vajalik.

Kasutamine eakatel

Eakate patsientide raviks tuleb Prestiloli annus määrata vastavalt neerufunktsiooni häirega patsientidele soovitustele ja tiitrida hoolika meditsiinilise järelevalve all.

Ravimite koostoimed

Prestiloli samaaegsel kasutamisel:

• aliskireen, kaaliumi säästvad diureetikumid, AKE inhibiitorid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID-d), angiotensiin II retseptorite blokaatorid, hepariinid, immunosupressandid (tsüklosporiin, takroliimus ja sarnased ravimid), trimetoprim, kaaliumsooli sisaldavad ravimid: suurendavad hüperkaleemia riski;
• tsentraalse toimega antihüpertensiivsed ravimid (sh klonidiin, metüüldopa, rilmenidiin, moksonidiin): aitavad kaasa südamepuudulikkuse süvenemisele, põhjustavad südame löögisageduse langust, südame väljundi langust ja vasodilatatsiooni. Ravi järsk lõpetamine ilma beetablokaatori varasema annuse vähendamiseta suurendab oluliselt rikošeti arteriaalse hüpertensiooni riski;
• kinidiin, disopüramiid, fenütoiin, flekainiid, lidokaiin, propafenoon ja muud I klassi antiarütmikumid: võivad mõjutada AV juhtivust ja tugevdada negatiivset inotroopset toimet;
• aeglaste kaltsiumikanalite blokaatorid (verapamiil, diltiaseem): mõjutavad negatiivselt kontraktiilsust ja AV juhtivust. Verapamiili intravenoosne manustamine beetablokaatoritega ravimise ajal võib põhjustada tõsist arteriaalset hüpotensiooni ja AV blokaadi;
• angiotensiin II retseptori blokaatorid ja aliskireen: AKE inhibiitorite kombinatsioon angiotensiin II retseptori blokaatorite või aliskireeniga põhjustab arteriaalse hüpotensiooni, hüperkaleemia või neerufunktsiooni languse (sh äge neerupuudulikkus) põhjustatud reniini-aldosterooni-angiotensiini süsteemi (RAAS) topeltblokaadi. see kombinatsioon;
• estramustiin: suurendab angioödeemi ja sarnaste kõrvaltoimete tekkimise riski;
• liitiumipreparaadid: soodustavad liitiumisisalduse pöörduvat suurenemist veres ja sellega seotud toksilisi mõjusid;
• insuliin, suukaudsed hüpoglükeemilised ained: nende hüpoglükeemiline toime on tugevnenud;
• MSPVA-d, sealhulgas atsetüülsalitsüülhape (annuses 3 g päevas ja rohkem), tsüklooksügenaas 2 (COX-2) inhibiitorid, mitteselektiivsed MSPVA-d: need võivad nõrgendada Prestiloli hüpotensiivset toimet, põhjustada neerufunktsiooni halvenemist, sealhulgas ägeda neerupuudulikkuse arengut. Algselt vähenenud neerufunktsiooniga ja vanemas eas patsiendid on eriti ohustatud;
• vasodilataatorid ja antihüpertensiivsed ravimid (nitroglütseriin ja muud nitraadid, tritsüklilised antidepressandid, fenotiasiinid, barbituraadid ja muud vererõhku langetavad ravimid): võivad tugevdada Prestiloli antihüpertensiivset toimet;
• tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid, üldanesteesia ravimid: põhjustavad arteriaalse hüpotensiooni suurenenud riski;
• isoprenaliin, dobutamiin ja muud beeta-sümpatomimeetikumid: iga ravimi terapeutiline toime väheneb. Sümpatomimeetikumid, mis aktiveerivad alfa- ja beeta-adrenergilisi retseptoreid (sh norepinefriin, adrenaliin), suurendavad vahelduvat lonkamist;
• felodipiin, amlodipiin ja teised dihüdropüridiinide seeria aeglaste kaltsiumikanalite blokaatorid: suurendavad hüpotensiooni riski, südamepuudulikkuse korral südamevatsakeste pumpamise funktsiooni halvenemist;
• III klassi antiarütmikumid (sh amiodaroon): tugevdavad mõju AV juhtivusele;
• parasümpatomimeetikumid: põhjustavad AV juhtivuse vähenemist ja bradükardia tekkimise riski suurenemist;
• lokaalsed beetablokaatorid (näiteks silmatilgad): võivad suurendada bisoprolooli süsteemset toimet;
• digitalise preparaadid: aitavad vähendada südame löögisagedust ja aeglustada AV juhtivust;
• baklofeen: põhjustab perindopriili antihüpertensiivse toime suurenemist;
• kaaliumisäästvad diureetikumid: vähenenud BCC ja / või soolasisaldusega patsientidel võib kaaliumisäästvate diureetikumide kasutamine põhjustada AKE inhibiitoriga ravi algstaadiumis liigset vererõhu langust. Sellega seoses on soovitatav vältida kombinatsiooni kaaliumisäästvate diureetikumidega, täiendada BCC enne perindopriilravi alustamist või suurendada soola tarbimist ja alustada perindopriili võtmist väikese algannusega. CHF-ga patsientidel tuleb enne AKE inhibiitoriga ravi alustamist vähendada kaaliumi säästva diureetikumi annust. Raviga peab kaasnema neerufunktsiooni hoolikas jälgimine;
• kaaliumisäästvad diureetikumid (spironolaktoon, eplerenoon): eplerenooni või spironolaktooni kombinatsioon annusevahemikus 12,5–50 mg päevas koos AKE inhibiitorite väikeste annustega II - IV funktsionaalse südamepuudulikkusega (vastavalt NYHA klassifikatsioonile) patsientidel, kes on varem tarvitanud AKE inhibiitoreid ja " loop "diureetikumid, suurendab hüperkaleemia (kuni surmani) riski. Seetõttu tuleb enne kombineeritud ravi määramist välistada hüperkaleemia ja neerufunktsiooni kahjustus ning raviperioodi jooksul regulaarselt (esimese 30 päeva jooksul üks kord iga 7 päeva järel, seejärel üks kord iga 30 päeva järel) jälgida kreatiniini ja kaaliumi kontsentratsiooni veres;
• ratsekadotriil: kõhulahtisuse vastane aine võib aidata kaasa angioödeemi tekkele;
• siroliimus, temsiroliimus, everoliimus: mTOR inhibiitorite (rapamütsiini imetajate sihtmärk) võtmine suurendab angioödeemi tekkimise tõenäosust;
• meflokviin: suureneb bradükardia tekkimise oht;
• monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, välja arvatud MAO B-tüüpi inhibiitorid: on võimalik suurendada beetablokaatorite toimet ja hüpertensiivse kriisi riski;
• linagliptiin, saksagliptiin, vildagliptiin, sitagliptiin (gliptiinid): põhjustavad suurenenud angioödeemi riski;
• kuldpreparaadid (naatrium aurotiomalaat): kuldpreparaatide manustamisega võib kaasneda õhetus, iiveldus, oksendamine, arteriaalne hüpotensioon.

Analoogid

Prestiloli analoog on Kosirel.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Prestiloli kohta

Prestiloli kohta pole ühtegi patsienti ja arsti.

Prestiloli hind apteekides

Prestiloli hind 30 tabletti sisaldava pakendi puhul annuses 5 mg + 5 mg võib olla alates 531 rubla, annuses 5 mg + 10 mg - alates 580 rubla, annuses 10 mg + 10 mg - alates 707 rubla.

Prestilol: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Prestilol 5 mg + 10 mg tabletid 30 tk. 440 RUB Osta

Prestilol 5 mg + 5 mg tabletid 30 tk. 494 r Osta

Prestiloli tabletid pp. 5mg + 5mg 30 tk. 495 RUB Osta

Prestilol 10 mg + 10 mg tabletid 30 tk. RUB 680 Osta

Prestiloli tabletid pp. 10mg + 10mg 30 tk. 707 r Osta

Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!