Cefabol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Cefabol: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Cefabol

ATX-kood: N06BX02

Toimeaine: tsefotaksiim (tsefotaksiim)

Tootja: ABOLmed, LLC (Venemaa)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 26.11.2018

Hinnad apteekides: alates 41 rubla.

Osta

Pulber Cefaboli intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks

Cefabol on tsefalosporiini antibakteriaalne ravim, millel on bakteritsiidne toime parenteraalseks kasutamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Cefabol on saadaval pulbri kujul lahuse valmistamiseks intravenoosseks (i / v) ja intramuskulaarseks (i / m) manustamiseks: valge mass kollase varjundiga või valge, valgustundlik (1 g klaasviaalis mahuga 10 ml: papp) pakendis 1 või 5 pudelit; pappkarbis 1 pudel koos 1 ampulli (5 ml) lahustiga; blisterpakendis 1 pudel koos 1 ampulliga lahustiga, pappkarbis 1 pakend; 5 pudelit blistris, papp pakk 1 pakend; blisterpakendis 5 pudelit koos 5 ampulliga lahustiga, pappkarbis 1 või 2 pakendit).

Toimeaine on tsefotaksiim (naatriumsoola kujul), selle sisaldus 1 pudelis on 1 g.

Lahusti: süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Cefabol on antibakteriaalne ravim parenteraalseks kasutamiseks. Sellel on bakteritsiidne ja laia toimespektriga antimikroobne toime. Cefaboli antibakteriaalne toime on tingitud tsefotaksiimi omadustest, mis on kolmanda põlvkonna tsefalosporiin.

Tsefotaksiimile on vastuvõtlikud järgmised teiste antibiootikumide suhtes resistentsed grampositiivsed ja gramnegatiivsed mikroorganismid: Staphylococcus speciales (spp.), Staphylococcus aureus (sh tüved, mis moodustavad penitsillinaasi), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus pyrolysis, Enterococcus epidermis spp., Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (sealhulgas penitsillinaasi tootvad tüved), Morganella morganii, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter liigid, Neisseria gonorrhoeae (sh penitsillinaasi moodustavad tüved) Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Clostridium spp. (sealhulgas Clostridium perfringens), Bacillus subtilis, Proteus indool,Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Serratia spp., Providencia spp. (sealhulgas Providencia rettgeri), Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. (sealhulgas mõned Bacteroides fragilis'e tüved), Peptococcus spp., Fusobacterium spp. (sealhulgas Fusobacterium nucleatum), Peptostreptococcus spp.

Cefabol on resistentne enamiku grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide beetalaktamaaside, Clostridium difficile tüvede ja stafülokoki penitsillinaasi suhtes.

Farmakokineetika

Maksimaalne kontsentratsioon (C _max) pärast Cefaboli ühekordset süstimist annuses 1000 mg intravenoossel manustamisel saavutatakse 1/12 tunni pärast ja on 0,0117 mg / ml, intramuskulaarse süstimise korral - pärast 1/2 tundi ja on 0,021 mg / ml …

Seondumine plasmavalkudega on vahemikus 25% kuni 40% manustatud annusest.

Terapeutilised kontsentratsioonid tekivad enamikus kehakudedes. Ravim tungib luudesse, nahka, pehmetesse kudedesse, müokardi, sapipõie ja vedelike (röga, sapi, uriin, sünoviaal-, pleura-, perikardi-, tserebrospinaalvedelik), sealhulgas rinnapiima.

Jaotusruumala on 0,25-0,39 l / kg.

T _1/2 (poolväärtusaeg) intravenoosse ja intramuskulaarse manustamisega - 1 tund. Neerude kaudu eritub 60–70% tsefotaksiimist muutumatul kujul, ülejäänud kolme metaboliidi kujul, millest ühel on bakteritsiidne toime.

T _1/2 kroonilise neerupuudulikkuse korral ja eakatel patsientidel kahekordistub. Vastsündinutel on T _1/2 0,75–1,5 tundi ja enneaegsetel vastsündinutel tõuseb see 4,6 tunnini. Intravenoossel manustamisel annuses 1000 mg 4 korda päevas 14 päeva jooksul kumulatsiooni ei täheldata.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Cefabol ette nähtud järgmiste tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaiguste raskete vormide raviks ja ennetamiseks:

meningiit ja muud kesknärvisüsteemi infektsioonid;
kopsupõletik, muud otorinolarüngoloogiliste organite põletikulised haigused ja nakkusliku etioloogia hingamissüsteem;
äge püelonefriit, püelonefriidi kroonilise vormi ägenemine, muud kuseteede infektsioonid;
naha ja pehmete kudede infektsioonid, sealhulgas haava tüsistused pärast operatsiooni;
infektsioonide ennetamine pärast kirurgilisi sekkumisi, sealhulgas sünnitus-günekoloogilised, uroloogilised, seedetrakti organites;
Urogenitaalsüsteemi infektsioonid, sealhulgas klamüüdia, gonorröa;
pelvioperitoniit, endometriit, kroonilise adneksiidi ägenemine, äge adnexiit, muud vaagnaelundite infektsioonid;
luude ja liigeste nakkuslikud patoloogiad;
kõhuõõne keerulised ja tüsistumatud infektsioonid - operatsioonijärgsed kõhuõõne abstsessid, peritoniit, koletsüstiit, kolangiit;
borrelioos või puukborrelioos;
endokardiit;
salmonelloos;
infektsioonid immuunpuudulikkuse taustal;
sepsis.

Vastunäidustused

väljakujunenud ülitundlikkus penitsilliinide, teiste tsefalosporiinide, karbapeneemide suhtes;
tsefotaksiimi individuaalne sallimatus.

Lisaks on alla 2,5-aastastele lastele vastunäidustatud ravimi intramuskulaarne manustamine.

Ettevaatusega tuleb Cefabol'i välja kirjutada vastsündinute perioodil kroonilise neerupuudulikkuse, haavandilise koliidi (sealhulgas anamneesis), rinnaga toitmise korral.

Raseduse ajal on ravimi kasutamine võimalik ainult siis, kui arsti hinnangul kaalub ravi oodatav kasu emale üles võimaliku ohu lootele.

Cefaboli kasutamise juhised: meetod ja annus

Tsefotaksiimi valmislahust kasutatakse intramuskulaarselt ja intravenoosselt (jet, tilkhaaval).

Intramuskulaarse süstimise lahus valmistatakse viaali sisu (1 g) lahustamisel 4 ml steriilses süstevees või 1% lidokaiini lahuses. See tuleb süstida sügavalt tuharalihasesse.

Intravenoosseks manustamiseks jetilahuse valmistamiseks lisatakse viaali sisule 10 ml steriilset süstevett. Protseduur viiakse läbi aeglaselt, 3-5 minuti jooksul.

Intravenoosse tilgutamise lahus valmistatakse 2 g tsefotaksiimi lahustamisel 100 ml isotoonilises naatriumkloriidi lahuses või 5% glükoosilahuses. Infusiooni peaks jätkuma 50-60 minutit.

Tsefotaksiimi lahust ei tohi segada samas süstlas või tilgutis teiste antibiootikumide lahustega.

Ravikuuri annuse ja kestuse määrab arst kliiniliste näidustuste põhjal individuaalselt, võttes arvesse patsiendi vanust ja kaalu.

Cefaboli soovitatav annus üle 50 kg kaaluvatele patsientidele, sealhulgas lastele:

kuseteede infektsioonid, nakkushaiguste tüsistumatud vormid: i / m või i / v - 1 g iga 8-12 tunni järel;
nakkuslike patoloogiate mõõdukas raskusaste: i / m või i / v - 1-2 g iga 12 tunni järel;
meningiit ja muud rasked nakkushaigused: IV - 2 g iga 4–8 tunni järel;
tüsistusteta äge gonorröa: IM - 1 g üks kord.

Maksimaalne ööpäevane annus on 12 g.

Lastele kehakaaluga kuni 50 kg määratakse Cefabol intravenoosselt või intramuskulaarselt. Päevane annus määratakse kiirusega 0,05-0,18 g 1 kg kehakaalu kohta ja jagatakse 4-6 süsteks. Meningiidi ja muude raskete infektsioonivormide korral suurendatakse laste päevaannust 0,1–0,2 g-ni 1 kg kehakaalu kohta ja jagatakse ka 4–6 süsteks.

Soovitatav annus Cefaboli intravenoosseks manustamiseks enneaegsetele imikutele ja vastsündinutele:

vanus kuni 7 päeva: annuses 0,05 g 1 kg kehakaalu kohta iga 12 tunni järel;
vanus 7–28 päeva: annuses 0,05 g 1 kg kehakaalu kohta iga 8 tunni järel.

Infektsiooni vältimiseks kirurgilise operatsiooni ajal sissejuhatava üldanesteesia ajal manustatakse 1 g Cefaboli üks kord. Vajadusel võib annust korrata 6-12 tunni pärast.

Keisrilõike tegemisel süstitakse nabaveeni kinnitamise ajal veeni 1 g tsefotaksiimi. 6 ja 12 tundi pärast esimese annuse sisestamist näidatakse täiendavat 1 g manustamist.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral tuleb Cefabol'i päevaannust vähendada, kreatiniini kliirensiga 10 ml / min või vähem patsientide puhul peaks see olema 1/2 tavalisest annusest.

Kõrvalmõjud

närvisüsteemist: pearinglus, peavalu;
allergilised reaktsioonid: palavik, külmavärinad, lööve, sügelus, urtikaaria, bronhospasm, pahaloomuline eksudatiivne erüteem (Stevensi-Johnsoni sündroom), eosinofiilia, angioödeem, Lyelli sündroom (toksiline epidermaalne nekrolüüs), anafülaktiline šokk;
hematopoeetiliste organite poolt: neutropeenia, leukopeenia, trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia, hüpokoagulatsioon, granulotsütopeenia;
seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, düsbioos, kõhuvalu, stomatiit, glossiit, maksa düsfunktsioon, pseudomembranoosne enterokoliit;
kuseteede süsteemist: neerufunktsiooni kahjustus (oliguuria, anuuria, interstitsiaalne nefriit);
kardiovaskulaarsüsteem: lahuse boolussüstimise suure kiiruse foonil keskveeni - arütmiad, mis võivad olla eluohtlikud;
laboratoorsed näitajad: vere karbamiidi tõus, asoteemia, hüperkreatinineemia, valepositiivne Coombsi test, hüperbilirubineemia, leeliselise fosfataasi ja maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine;
lokaalsed reaktsioonid: valu tunne mööda veeni, flebiit, intramuskulaarse süstimisega - infiltratsioon ja valulikkus süstekohas;
teised: superinfektsioon (sh kandidoosne vaginiit).

Üleannustamine

Sümptomid: entsefalopaatia (suurte annuste manustamise taustal, eriti neerupuudulikkusega), krambid, suurenenud neuromuskulaarne erutuvus, treemor.

Ravi: sümptomaatilise ravi määramine.

erijuhised

Tsefalosporiinide ja penitsilliinide ristallergia võimaliku arengu tõttu tuleb Cefaboli määramisel arvestada patsiendi allergilist anamneesi, sealhulgas beetalaktaamantibiootikume. Kui anamneesis on näidatud allergilisi reaktsioone penitsilliini suhtes, on tsefotaksiimi kasutamine seotud raskete anafülaktiliste reaktsioonide, sealhulgas surma tekkimise suure riskiga.

Esimestel ravinädalatel on suurenenud pseudomembranoosse koliidi oht, mis võib avalduda pikaajalise raske kõhulahtisuse korral. Sellisel juhul tuleb Cefaboli kasutamine katkestada ja määrata patsiendile piisav ravi, sealhulgas metronidasool või vankomütsiin.

Kui on vaja ravikuuri jätkata kauem kui 10 päeva, tuleb patsiendile tagada perifeerse vere pildi hoolikas jälgimine.

Tuleb meeles pidada, et raviperioodil võib glükoosi määramine uriinis Benedikti meetodil anda valepositiivse tulemuse.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal on Cefaboli kasutamine võimalik ainult juhtudel, kui arsti hinnangul kaalub ema oodatav kasu ravist üles lootele võimaliku ohu.

Tsefotaksiim eritub rinnapiima, seetõttu tuleb Cefabol'i imetamise ajal välja kirjutada ettevaatusega. Kui on vaja kasutada antibiootikumi, tuleb ravi ajal rinnaga toitmine katkestada.

Lapsepõlves kasutamine

Cefaboli intramuskulaarne manustamine on vastunäidustatud alla 2,5-aastastele lastele.

Vastsündinute perioodil peaks olema ettevaatlik.

Enneaegsete imikute ja vastsündinute jaoks määratakse Cefabol kiirusega 0,05 g 1 kg kehakaalu kohta: 7 päeva vanuselt manustatakse intravenoosselt iga 12 tunni järel, vanuses 7 kuni 28 päeva - iga 8 tunni järel.

Lastele kehakaaluga kuni 50 kg määratakse ravim intravenoosselt või intramuskulaarselt päevases annuses 0,05–0,18 g 1 kg kehakaalu kohta, see jaguneb 4–6 süsteks. Meningiidi ja muude raskete infektsioonivormide korral suurendatakse päevaannust 0,1-0,2 g-ni 1 kg kehakaalu kohta ja jagatakse ka 4-6 süsteks.

50 kg või rohkem kaaluvate laste puhul kasutage täiskasvanud patsientidele soovitatavat annust.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Ettevaatlikult tuleb Cefabol'i välja kirjutada kroonilise neerupuudulikkuse korral.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral tuleb ravimi päevaannust vähendada, kreatiniini kliirensiga 10 ml / min või vähem patsientide puhul peaks see olema 1/2 tavalisest annusest.

Ravimite koostoimed

Cefaboli samaaegsel kasutamisel:

trombotsüütidevastased ained, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid: suureneb verejooksu oht;
etanool: ei põhjusta disulfiraamitaoliste reaktsioonide arengut;
aminoglükosiidid, tsükli diureetikumid, polümüksiin B: suurendavad funktsionaalsete neeruhäirete tekkimise riski;
ravimid, mis blokeerivad tubulaarsekretsiooni: suurendavad tsefotaksiimi plasmakontsentratsiooni, põhjustades selle eritumise aeglustumist.

Analoogid

Cefaboli analoogid on: Intrataksiim, Claforan, Klafobrin, Kefotex, Klafotaxime, Oritax, Liforan, Resibelacta, Oritaxim, Spirozin, Talcef, Tirotax, Tarcefoksime, Cefantral, Cefotaxime Sandoz, Cefotaxime, Vefotaxime.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C, kaitstuna niiskuse ja valguse eest.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Cefaboli kohta

Arvustused Cefaboli kohta on enamasti positiivsed. Nakkushaiguste raske ja keskmise raskusastme ravimisel on ravimil efektiivne terapeutiline toime. Kui täheldatakse soovitatud annustamisskeemi, on see hästi talutav.

Patsientide puudused hõlmavad tugevat valu / m manustamisel.