Cytotect
Kasutusjuhend:
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Näidustused kasutamiseks
- 3. Vastunäidustused
- 4. Kasutamismeetod ja annustamine
- 5. Kõrvaltoimed
- 6. Erijuhised
- 7. Ravimite koostoime
- 8. Analoogid
- 9. Ladustamise tingimused
- 10. Apteekidest väljastamise tingimused
Cytotect on immunoloogiline ravim. Suurendab inimese CMV (tsütomegaloviirus) vastaste antikehade hulka.
Väljalaske vorm ja koostis
Cytotect on saadaval intravenoosse manustamise lahuse kujul, mis on läbipaistev või kergelt opalestseeruv, helekollane või värvitu vedelik (10 ml ja 20 ml ampullides, 50 ml viaalides, pappkarbis 1 ampull või 1 pudel).
1 ml lahuse koostis:
- toimeaine: inimese plasmavalk - 100 mg (sealhulgas vähemalt 95% immunoglobuliinidest, mitte üle 5 mg immunoglobuliin A ja 50 ühikut inimese immunoglobuliini CMV vastu);
- abikomponendid: süstevesi ja naatriumkloriid.
Näidustused kasutamiseks
- CMV-nakkuse ravi immuunpuudulikkusega patsientidel (vastsündinud, enneaegsed lapsed, ravimiga pärsitud immuunsusega patsiendid, muudel põhjustel immuunpuudulikkusega isikud jne);
- haiguse manifestatsiooni ennetamine pärast CMV-nakkust;
- CMV-nakkuse ennetamine ravimiga pärsitud immuunsüsteemiga patsientidel, eriti pärast elundite siirdamist.
Vastunäidustused
Absoluutne:
- ülitundlikkus inimese immunoglobuliini suhtes, eriti immunoglobuliini A defitsiidi ja selle vastaste antikehade olemasolu korral;
- ülitundlikkus ravimi mis tahes koostisosa suhtes.
Suhteline (Cytotecti kasutatakse ettevaatusega):
- kõrge vererõhk;
- anamneesis tromboos või veresoonte haigused;
- kroonilised haigused, mille korral vere viskoossus suureneb;
- omandatud või pärilik trombofiilia;
- raske hüpovoleemia;
- pikaajaline liikumatus;
- diabeet;
- ülekaaluline;
- eakas vanus.
Manustamisviis ja annustamine
Cytotecti manustatakse intravenoosselt.
Enne ravimi manustamist on vaja viaali sisu visuaalselt hinnata. Kui lahus muutub häguseks või selles on sete, on ravimi kasutamine keelatud. Enne manustamist tuleb lahus soojendada kehatemperatuurini või toatemperatuurini.
Infusiooni alguses ei tohiks manustamiskiirus ületada 0,08 ml / kg kehakaalu kohta tunnis. Kui ravim on hästi talutav, suurendatakse kiirust 10 minutit pärast manustamise algust järk-järgult tasemeni 0,8 ml / kg kehakaalu kohta tunnis ja hoitakse seda kuni manustamise lõpuni.
Cytotecti võib segada ainult isotoonilise naatriumkloriidi lahusega, kuna teiste lahuste lisamisel on võimalik denatureerimine või valkude sadestamine.
Lahuse pudel tuleb ära kasutada kohe pärast avamist. Kasutamata ravimit on keelatud kasutada, kuna on suur bakteriaalse saastumise oht.
Cytotecti soovitatavad annused:
- CMV-nakkuse ravi: ühekordne annus - 2 ml / kg kehakaalu kohta, manustamissagedus - iga 48 tunni järel. Ravimi manustamist jätkatakse seni, kuni haiguse sümptomid kaovad;
- CMV-nakkuse ennetamine pärsitud immuunsusega patsientidel: lahust manustatakse ühekordse annusena 1 ml / kg kehakaalu kohta (kui ei ole ette nähtud teisiti).
CMV-sero-negatiivsete patsientide elundisiirdamiseks manustatakse Cytotecti siirdamise päeval või üks päev enne operatsiooni (näiteks luuüdi siirdamisel).
CMV-nakkuse ennetamine CMV-seropositiivsetel patsientidel algab 10 päeva enne kavandatud elundisiirdamist.
CMV-nakkuse ennetamisel on kuur vähemalt 6 ühekordset annust, mille vahe on 2-3 nädalat.
Kõrvalmõjud
Ravimi Cytotect kasutamise ajal võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:
- sageli: peavalu, iiveldus, külmavärinad, oksendamine, liigesevalud, palavik, vererõhu langus, kerge seljavalu, allergilised reaktsioonid;
- harva: vererõhu järsk langus, mööduvad nahareaktsioonid (hüperemia või lööve), mis kaovad täielikult pärast ravi lõpetamist;
- väga harva: insult, müokardiinfarkt, süvaveenitromboos, kopsuemboolia;
- üksikjuhtudel: hemolüüs / hemolüütiline aneemia, pöörduv aseptiline meningiit, anafülaktiline šokk, äge neerupuudulikkus ja / või seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine (eriti neerupuudulikkuse täiendavate riskifaktoritega patsientidel).
Kui ilmnevad kõrvaltoimed, mis viitavad ravimi halvale talutavusele, on vaja lahuse manustamiskiirust vähendada või infusioon peatada, kuni sümptomid kaovad.
Cytotecti negatiivse mõjuga neerufunktsioonile tuleks lahendada immunoglobuliini tühistamise küsimus.
Šoki korral on vaja järgida kaasaegseid šokivastaste meetmete soovitusi.
erijuhised
Mõned Cytotecti kõrvaltoimed võivad olla tingitud suurest infusioonikiirusest, seetõttu on vaja rangelt järgida ravimi manustamise kiiruse soovitusi.
Patsiendi hoolikas jälgimine kogu infusiooni aja jooksul ja vähemalt 20 minutit pärast selle lõppu aitab vältida võimalikke tüsistusi. Patsientidel, kellele immunoglobuliine manustati esimest korda või manustati viimati väga kaua aega tagasi, tuleb pärast infusiooni lõppu vaatlusaega pikendada ühe tunnini.
Cytotectiga ravimisel peaksid kõik patsiendid enne lahuse manustamise alustamist tarbima piisavas koguses vedelikku. Ravi ajal on vajalik regulaarselt jälgida uriinieritust ja seerumi kreatiniinisisaldust. Ärge võtke diureetikume samaaegselt ravimiga.
Pärast immunoglobuliinide manustamist on seroloogilistes testides võimalikud valepositiivsed tulemused (näiteks valepositiivne Coombsi test).
Cytotect ei mõjuta patsientide võimet juhtida sõidukeid ega töötada potentsiaalselt ohtlikke masinaid.
Ravimite koostoimed
Cytotect võib vähendada elusvaktsiinide efektiivsust viirushaiguste, nagu punetised, tuulerõuged, leetrid ja mumps, vastu, mistõttu nende haiguste vastu tuleb vaktsineerida vähemalt 3 kuud pärast immunoglobuliinide manustamist. Cytotecti ja leetrivaktsiini manustamise vahelist intervalli võib pikendada ühe aastani. Enne leetrivaktsiini manustamist on vaja patsienti uurida spetsiifiliste antikehade olemasolu suhtes.
Analoogid
Cytotecti analoog on NeoCyotect.
Ladustamistingimused
Hoida ja transportida kuivas, pimedas kohas temperatuuril +2 … +8 ° C. Ravimit ei tohi külmutada. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Kõlblikkusaeg on 3 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Teave uimasti kohta on üldistatud, pakutakse teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
