Rastan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Rastan: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Kasutamine eakatel
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Rastan

ATX-kood: H01AC01

Toimeaine: somatropiin (somatropiin)

Tootja: Pharmstandard-UfaVITA (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 26.08.2019

Hinnad apteekides: alates 10782 rubla.

Osta

Lüofilisaat nahaaluse manustamise lahuse valmistamiseks Rastan

Rastan on rekombinantne somatotroopse hormooni preparaat, millel on väljendunud mõju metaboolsetele protsessidele, stimuleerides luustiku ja somaatilise kasvu.

Väljalaske vorm ja koostis

Lüofilisaat nahaaluse lahuse valmistamiseks: valge või valge-kollakas värvus (klaasviaalides, pappkarbis, 1 viaal lüofilisaadiga ja 1 viaal lahustiga (1 ml või 2 ml); klaasviaalides, 1 viaal lüofilisaadiga ja 1 viaal lahustiga (1 ml või 2 ml) mullpakendis, pappkarbis (1 pakend);
Lahus nahaaluseks manustamiseks: värvitu või kergelt värviline, opalestseeruv või läbipaistev (3 ml värvitutest klaasist kolbampullides või värvitutest klaasviaalides, 1 või 5 kolbampulli / viaali mullpakendis, pappkarbis 1 pakendis).

Igas pakendis on ka Rastani kasutamise juhised.

Toimeaine on inimese somatropiin:

1 pudel lüofilisaati - 4 RÜ (1,33 mg), 16 RÜ (5,33 mg) või 20 RÜ (6,67 mg);
1 ml lahust - 15 RÜ (5 mg).

Lüofilisaadi abikomponendid: naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, naatriumhüdroksiid, mannitool, glütsiin.

Lahusti koostis (läbipaistev, värvitu või kergelt värviline): metakresool - 3 mg, süstevesi - 1 mg.

Lahuse abiained: naatriumtsitraatdihüdraat, sidrunhape, polüsorbaat 20, naatriumkloriid, süstevesi, fenool.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Rastani toimeaine - somatropiin, on somatotroopne hormoon, mis stimuleerib somaatilist ja luustiku kasvu, avaldab selget mõju metaboolsetele protsessidele. Ravim toimib lastel luu ainevahetuses ja torukujuliste luude epifüüsiplaatidel, stimuleerides seeläbi luustiku luude kasvu. Suurendab lihasmassi ja vähendab rasvkude, normaliseerides seeläbi keha struktuuri.

Somatropiini asendusravi läbiviimine kasvuhormooni puudulikkuse ja osteoporoosiga patsientidel viib mineraalse koostise ja luutiheduse normaliseerumiseni.

Somatropiin suurendab lihasrakkude, higinäärmete, harknäärme, kilpnäärme, maksa, neerupealiste arvu ja suurust. Toimides lipiidide ja lipoproteiinide profiilile, alandab Rastan kolesteroolitaset. Stimuleerib valgusünteesi ja aminohapete transporti rakku. Soodustab fosfori, naatriumi ja kaaliumi säilimist. Pärsib insuliini vabanemist. Suurendab kehakaalu, füüsilist vastupidavust ja lihaste jõudlust.

Farmakokineetika

Pärast subkutaanset (sc) manustamist imendub somatropiin 80%. Maksimaalne plasmakontsentratsioon jõuab 3-6 tunni jooksul.

Tungib hästi perfundeeritud elunditesse, eriti neerudesse ja maksa. Jaotusruumala on 0,49–2,11 l / kg.

Poolväärtusaeg on 3 kuni 5 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Lastel: kasvuhormooni ebapiisavast sekretsioonist tingitud kasvupeetus, Šereshevsky-Turneri sündroom, krooniline neerupuudulikkus (neerufunktsiooni langus üle 50%) eelpuberteediperioodil, millega kaasneb kasvupeetus;
Täiskasvanutel: kinnitatud kaasasündinud või omandatud väljendunud kasvuhormooni puudulikkus (asendusravi).

Vastunäidustused

Absoluutne:

Suletud epifüüsi kasvu tsoonid (vajadusel kasvu stimuleerimiseks);
Kiireloomulised seisundid (sealhulgas äge hingamispuudulikkus, seisundid pärast südame ja kõhuõõne operatsioone);
Pahaloomulised kasvajad;
Rasedus ja imetamise periood;
Individuaalne ülitundlikkus Rastani komponentide suhtes.

Hoolikalt:

Koljusisene hüpertensioon;
Diabeet;
Kilpnäärme alatalitlus, sealhulgas kilpnäärmehormooni asendusravi perioodil;
Prader-Willi sündroom;
Glükokortikosteroidide samaaegne kasutamine.

Rastan, kasutusjuhised: meetod ja annus

Rastani süstitakse subkutaanselt aeglaselt üks kord päevas, tavaliselt öösel, vaheldumisi süstekohtadega (et vältida lipoatroofia teket).

Arst valib annuse individuaalselt, sõltuvalt kasvuhormooni puudulikkuse raskusastmest, patsiendi kehakaalust või tema kehapinnast, samuti ravimi efektiivsusest ravi ajal.

Soovitatavad annused:

Kasvuhormooni ebapiisav sekretsioon lastel: 0,07-0,1 RÜ / kg (0,025-0,035 mg / kg) päevas, mis vastab 2-3 RÜ / m ² (0,7-1 mg / m ²) päevas … Ravi tuleb alustada nii vara kui võimalik ja jätkata kuni luu kasvu ja / või puberteedi lõpuni. Samuti on pärast soovitud tulemuse saavutamist võimalik ravi katkestada;
Turneri sündroom, krooniline neerupuudulikkus ja kasvupeetus: 0,14 RÜ / kg (0,05 mg / kg) päevas, mis vastab 4,3 RÜ / m ² (1,4 mg / m ²) päevas … Ebapiisava kasvu dünaamika korral on vaja annust kohandada;
Kasvuhormooni puudulikkus täiskasvanutel: ravi alguses - 0,45-0,9 RÜ (0,15-0,3 mg) päevas, seejärel suurendatakse sõltuvalt toimest annust. Annuse tiitrimise perioodil saab kontrollparameetrina kasutada seerumi insuliinitaolise kasvufaktori (IGF-1) andmeid. Säilitusannus valitakse individuaalselt, kuid tavaliselt ei ületa see 3 RÜ (1 mg) päevas.

Eakatel patsientidel soovitatakse Rastan välja kirjutada väiksemate annustena.

Lüofilisaadist süstelahuse valmistamise reeglid: võtke kaasasolev lahusti süstlasse ja sisestage see läbi korgi lüofilisaadiga viaali, raputage viaali ettevaatlikult, kuni sisu on täielikult lahustunud (ilma loksutamata!).

Süstimistehnika Rastani lahuse kasutamisel viaalides:

Desinfitseerige viaali kummimembraan antiseptikumiga (näiteks alkoholiga), et vältida mikroorganismide sissetungi. See on eriti oluline mitme süstimise korral;
Valmistage ette piisava mahuga steriilsed nõelad ja süstlad;
Tõmmake süstlasse õhku mahus, mis vastab ravimi vajalikule annusele, ja sisestage see pudelisse;
Süstalt eemaldamata pöörake pudel tagurpidi ja tõmmake vajalik annus ravimit süstlasse;
Eemaldage nõel pudelist;
Eemaldage süstlast õhk;
Kontrollige määratud annuse õigsust;
Süstige.

Süstimistehnika, kui lahust kasutatakse kolbampullides, kasutades selleks vastavate kolbampullide jaoks mõeldud süstalt (näiteks BiomaticPen):

Veenduge, et kassett ei oleks kahjustatud (näiteks praod) ja lahuse välimus ei muutuks (sette olemasolu, läbipaistvuse ja värvi muutus jne);
Töötle kolbampulli kummist korki antiseptikumiga;
Paigaldage kassett pen-süstlisse vastavalt selle kasutusjuhendile;
Süstige. Nõel peaks naha alla jääma vähemalt 10 sekundit. Nuppu tuleb hoida all, kuni nõel on naha alt täielikult eemaldatud, et tagada õige annuse manustamine ning piirata lümfi või vere sattumise riski nõela ja ravimikassetti.

Iga kolbampulli tohib kasutada ainult üks inimene. Seda ei saa uuesti täita. Igaks süstimiseks tuleb kasutada uut asendatavat steriilset nõela.

Arsti määratud Rastani annuse manustamiseks peate kasutama tabelit süstla pliiatsi indikaatori näitude ümberarvutamiseks ravimi annuseks. BiomaticPen süstlanõela annuse mõõtmise etapp on tähistatud tähega "K." (klõps) ja on 0,05 mg. Seega, kui Rastani lahust kasutatakse subkutaanseks manustamiseks 3 ml kolbampullides, vastab number 1 annusele 0,05 mg, number 2 - 0,1 mg, number 3 - 0,15 mg jne, arv 60 - 3 mg …

Kõrvalmõjud

Endokriinsüsteemist: hüperglükeemia, vähenenud kilpnäärme funktsioon;
Ainevahetuse poolelt: vedelikupeetus ja perifeerse turse tekkimine;
Vereloomesüsteemist: leukemoidsed reaktsioonid;
Kesknärvisüsteemi küljelt: suurenenud koljusisene rõhk (väljendub nägemispuude, iivelduse, peavalu, oksendamise kujul);
Lihas-skeleti süsteemist: reieluu pea epifüüsolüüs;
Allergilised reaktsioonid: sügelus, nahalööve;
Kohalikud reaktsioonid: turse, valulikkus, hüperemia, tuimus ja lipoatroofia süstekohas;
Kirjanduses kirjeldatud kõrvaltoimed: nägemisnärvi pea tursed (ilmnevad tavaliselt esimese 8 ravinädala jooksul, tavaliselt Šereshevski-Turneri sündroomiga patsientidel), kuulmispuude ja keskkõrvapõletik (Šereshevsky-Turneri sündroomiga patsientidel), väsimus, nõrkus, günekomastia, skolioosi progresseerumine (liiga kiire kasvuga patsientidel), puusa subluksatsioon lastel (valu põlves ja puusas, lonkamine), pankreatiit (iiveldus, oksendamine, kõhuvalu), olemasoleva nevuse kiirenenud kasv (võimalik pahaloomuline kasvaja), suurenenud leeliselise fosfataasi aktiivsus, parathormooni ja anorgaanilise fosfaadi sisaldus veres.

Üleannustamine

Ägeda üleannustamise korral võib tekkida hüpoglükeemia, seejärel hüperglükeemia. Rastani pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes võivad ilmneda inimese kasvuhormooni liiale organismis iseloomulikud tunnused, nagu akromegaalia ja / või gigantism, kortisooli seerumi taseme langus seerumis, hüpotüreoidism.

Kasvuhormoon Rastan nendel juhtudel tühistatakse ja viiakse läbi sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Lipoatroofiate tekkimise tõenäosuse tõttu tuleks nahaaluste süstide kohti muuta.

Suurenenud koljusisese rõhu sümptomite puudumisel ei mõjuta Rastan negatiivselt reaktsioonide kiirust ja keskendumisvõimet.

Lonkamise korral somatropiinravi ajal on vajalik patsiendi seisundi hoolikas jälgimine.

Rastan-ravi ajal suhkurtõvega patsiendid võivad vajada hüpoglükeemilise ravimi annuse kohandamist. Tuleb arvestada varjatud hüpotüreoidismi avaldumise tõenäosusega. Levotüroksiinnaatriumi saavatel patsientidel on hüpertüreoidismi sümptomite tekkimise oht.

Ravi perioodil tuleb jälgida silmapõhja seisundit, eriti koljusisese hüpertensiooni sümptomite tekkimisel. Nägemisnärvi ödeemi korral tuleb ravim tühistada.

Neeru siirdamise ajal tuleb Rastan-ravi katkestada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Suurenenud koljusisese rõhu tunnuste puudumisel (nägemiskahjustus, peavalu, iiveldus, oksendamine) ei mõjuta Rastan reaktsioonikiirust ja keskendumisvõimet.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rastan on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Kasvuhormooni Rastanit kasutatakse pediaatrias vastavalt vanusega seotud annustamisskeemile.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel tuleb Rastani kasutada ettevaatusega, väiksemate annustena.

Ravimite koostoimed

Glükokortikosteroidid pärsivad somatropiini stimuleerivat toimet kasvuprotsessidele.

Samaaegne ravi teiste hormoonidega, nagu östrogeenid, anaboolsed steroidid, gonadotropiin või kilpnäärmehormoonid, võib samuti mõjutada Rastani efektiivsust lõpliku kasvu jaoks.

Somatropiin suurendab maksa mikrosomaalsete ensüümide poolt metaboliseeruvate ravimite, eriti tsüklosporiini, glükokortikoidide, suguhormoonide ja krambivastaste ravimite kliirensit.

Analoogid

Rastani analoogid on: Genotropin, Humatrop, Jintropin, Saizen, Biosome, Dinatrop, Norditropin, Omnitrop.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2–8 ºС. Mitte külmuda.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Lüofilisaadist valmistatud lahust saab säilitada 14 päeva temperatuuril 2–8 ° C.

Avatud kolbampulli või lahuse pudelit saab säilitada 28 päeva temperatuuril 2-8 ° C.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Rastani kohta

Spetsialiseeritud meditsiinilistel saitidel ja foorumitel on Rastani kohta nii positiivseid kui ka negatiivseid ülevaateid. Esimeses kirjeldavad patsiendid ravimi efektiivsust kasvuhormooni puudulikkuse korral. Samuti märgitakse selliseid kasulikke mõjusid nagu lihasluukonna tugevdamine, lihasmassi suurendamine, keha rasva vähendamine, naha elastsuse parandamine ja täiskasvanud meeste tugevuse suurendamine. Negatiivsed arvustused sisaldavad kaebusi mõju puudumise või selle puudumise kohta.

Lisaks individuaalsetele talumatuse reaktsioonidele ei ole sõnumites kirjeldatud muid Rastani kõrvaltoimeid, mis võimaldab meil hinnata ravimi suhtelist ohutust.

Rastani hind apteekides

Rastani ligikaudsed hinnad: lahus nahaaluseks manustamiseks 15 RÜ / ml - 10 956-11 319 rubla. ühe 3 ml kolbampulli jaoks; lüofilisaat lahuse valmistamiseks subkutaanseks manustamiseks 4 RÜ - 1290-1433 rubla. 1 pudelile 1,33 mg.