Dinatrop

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Dinatrop: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine eakatel
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Dynatrope

ATX-kood: H01AC01

Toimeaine: somatotropiin (somatropiin)

Tootja: Darou Paksh Pharmaceutical Company (Iraan)

Kirjeldus ja foto uuendus: 18.10.2018

Lüofilisaat nahaaluse manustamise lahuse valmistamiseks Dinatrop

Dinatrop on rekombinantne kasvuhormoon.

Väljalaske vorm ja koostis

Dinatropa ravimvorm on lüofilisaat nahaaluse manustamise lahuse valmistamiseks: kollaka varjundiga valge või valge pulber / mass; lahusti - läbipaistev, värvitu, lõhnatu (klaaspudelites, pappkarbis, milles on 1, 5, 25 või 50 pudelit koos lahusti ja ühekordse süstlaga).

1 pudel lüofilisaati:

toimeaine: somatropiin - 1,33; 3,33; 5,33 või 6,67 mg [vastavalt 4, 10, 16 või 20 RÜ (rahvusvahelised ühikud)];
abikomponendid (1,33 / 3,33 / 5,33 / 6,67 mg): mannitool - 20/40/60/73 mg; glütsiin - 0,7 / 1,4 / 2,1 / 2,6 mg; naatriumdivesinikfosfaat - 1,5 / 1,5 / 1,5 / 1,5 mg; naatriumkloriid 0,5 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.

1 ampulli lahusti koostis: süstevesi - 1 ml.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Dinatrop on üks geneetiliselt muundatud somatotroopseid hormoone, mis stimuleerib somaatilist / luustiku kasvu ja avaldab selget mõju ka ainevahetusprotsessidele. Luustiku luude kasvu stimuleerimine toimub tänu luu ainevahetusele ja toruluude käbinäärme lamiinile. Keha struktuuri normaliseerumine toimub rasvade vähendamise ja lihasmassi suurendamise kaudu. Kasvuhormooni ja osteoporoosi puudulikkuse korral viib asendusravi Dinatropiga luutiheduse ja mineraalse koostise normaliseerumisele. Teraapia võimaldab suurendada neerupealiste, kilpnäärme, maksa, lihaste, sugunäärmete, tüümuse rakkude suurust ja arvu.

Somatropiin stimuleerib aminohapete transporti rakkudesse ja valkude sünteesi ning vähendab lipoproteiini / lipiidide profiili mõjutades kolesteroolitaset. Soodustab fosfori, naatriumi, kaaliumi säilimist. Pärsib insuliini vabanemist. Suurendab lihaste aktiivsust, füüsilist vastupidavust ja kaalu.

Farmakokineetika

Somatropiini imendumine pärast subkutaanset manustamist on 80%, maksimaalne plasmakontsentratsioon veres (_Cmax) saavutatakse 3–6 tunni pärast. Tungib hästi perfundeeritud elunditesse. Somatropiin metaboliseerub maksas ja neerudes. See eritub sapi ja neerudega (sh 0,1% muutumatul kujul). Poolväärtusaeg (T _1/2) pärast ühekordset annust on vahemikus 3 kuni 5 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Kasvuhormoon Dinatrop on ette nähtud järgmiste haiguste / seisunditega seotud kasvupeetusega lastele:

sugunäärmete düsgenees (Shereshevsky-Turneri sündroom);
kasvuhormooni ebapiisav sekretsioon;
krooniline neerupuudulikkus (neerufunktsiooni langusega rohkem kui 50%) prepuberteediperioodil.

Täiskasvanutele määratakse Dinatrop asendusraviks kinnitatud omandatud / kaasasündinud kasvuhormooni puudulikkuse korral.

Vastunäidustused

Absoluutne:

aktiivsed ajukasvajad;
kiireloomulised seisundid, sealhulgas ägeda hingamispuudulikkuse seisund ja pärast operatsioone kõhuõõnes ja südames;
pahaloomulised kasvajad;
rasedus ja imetamise periood;
tuvastatud individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (haigused / seisundid, mille korral Dinatropi kasutamine nõuab ettevaatlikkust ja meditsiinilist järelevalvet):

diabeet;
hüpotüreoidism;
intrakraniaalne hüpertensioon.

Dinatropi kasutamise juhised: meetod ja annus

Dinatropi manustamisviis toimub subkutaanselt, aeglaselt.

Rakendamise sagedus - 1 kord päevas (tavaliselt öösel). Lipoatroofia arengu vältimiseks on vaja süstekohti muuta.

Annuse määrab arst individuaalselt ning arvesse tuleb võtta kasvuhormooni puudulikkuse raskust, kaalu / keha pindala ja ravi efektiivsust.

Soovitatavad päevaannused:

kasvuhormooni ebapiisav sekretsioon lastel: 0,025–0,035 mg / kg (0,7–1 mg / m ²). Ravi tuleb alustada nii vara kui võimalik. See jätkub kuni puberteedieani / kuni luu kasvu tsoonide sulgemiseni ja Dinatropi tühistamine on võimalik pärast soovitud tulemuse saavutamist;
Šereshevski-Turneri sündroom, laste krooniline neerupuudulikkus, millega kaasneb kasvupeetus: 0,05 mg / kg (1,4 mg / m ²); ebapiisava kasvu dünaamika korral kohandatakse annust;
kasvuhormooni puudulikkus täiskasvanutel: 0,15-0,3 mg, sõltuvalt ravi efektiivsusest suurendatakse annust. Annuse tiitrimisel võib kontrollparameetrina kasutada insuliinitaolise kasvufaktori I seerumi taset. Säilitusdoos valitakse individuaalselt; tavaliselt ei ületa see 1 mg päevas. Eakatele patsientidele määratakse Dinatrop tavaliselt väiksemate annustena.

Lüofilisaat (ettenähtud annuse põhjal) on soovitatav lahustada 1 ml kaasasolevas lahustis. Pärast lahusti lisamist tuleb viaali õrnalt loksutada, kuni sisu on täielikult lahustunud, vältides ootamatut raputamist.

Kõrvalmõjud

Võimalikud kõrvaltoimed: koljusisese rõhu tõus (esineb peavalu, iivelduse, oksendamise, nägemiskahjustuse korral), tunneli sündroom, vähenenud kilpnäärme funktsioon, müalgia, artralgia, leukemoidsed reaktsioonid, hüperglükeemia, reieluu pea epifüüsolüüs, vedelikupeetus koos perifeerse turse tekkega. Need häired on tavaliselt mööduvad, sõltuvad annusest, mis võib põhjustada vajadust annust vähendada.

Allergilised reaktsioonid võivad avalduda sügeluse ja nahalööbena.

Harvadel juhtudel täheldatakse Dinatropi antikehade moodustumist, mis viib ravi efektiivsuse vähenemiseni.

Kõige tõenäolisemad lokaalsed reaktsioonid: turse, hüperemia, sügelus, valu, lipoatroofia süstekohas.

Samuti on teavet ravimi Somatropin kasutamisel järgmiste kõrvaltoimete tekkimise kohta: nõrkus, günekomastia, puusa subluksatsioon lastel (lonkamine, valu põlves / puusas), väsimus, pankreatiit (iiveldus, kõhuvalu, oksendamine), nägemisnärvi pea turse (tavaliselt, mida täheldati esimese 2 ravikuu jooksul, enamasti Shereshevsky-Turneri sündroomiga), keskkõrvapõletik ja kuulmispuudega (koos Šereshevsky-Turneri sündroomiga), skolioosi progresseerumine (liiga kiire kasvuga), olemasoleva nevuse kiirenenud kasv, suurenenud anorgaaniline fosfaat veres, leeliselise fosfataasi ja kõrvalkilpnäärme hormooni aktiivsus.

Üleannustamine

Ägeda üleannustamise korral võib kõigepealt areneda hüpoglükeemia, seejärel hüperglükeemia.

Pikaajalise üleannustamise peamised sümptomid: akromegaalia / gigantism, hüpotüreoidism, seerumi kortisooli taseme langus veres.

Teraapia: Dinatropi tühistamine, sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Diabeediga patsientidel võib Dinatropi kasutamise ajal olla vajalik hüpoglükeemiliste ravimite annuse kohandamine.

Varjatud hüpotüreoidismi võimalik manifestatsioon. Türoksiini saavatel patsientidel võivad ilmneda hüpertüreoidismi nähud.

Ravi perioodil tuleb jälgida silmapõhja seisundit, eriti kui ilmnevad koljusisese hüpertensiooni sümptomid. Nägemisnärvi ödeemi tekkimise korral tühistatakse Dinatrop.

Kui leitakse lonkamist, tuleb patsientide seisundit hoolikalt jälgida.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kasvuhormoon Dinatrop on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Kasutamine eakatel

Eakatele patsientidele tuleb Dinatropi manustada väiksemate annustena.

Ravimite koostoimed

Glükokortikosteroididega kombineerituna väheneb somatropiini stimuleeriv toime kasvuprotsessidele.

Ravi efektiivsust (lõpliku kasvu osas) võib mõjutada ka kombineeritud kasutamine teiste hormoonidega, sealhulgas anaboolsed steroidid, gonadotropiin, kilpnäärmehormoonid ja östrogeenid.