Enkorat Chrono - Kasutusjuhised, Hind, Tabletid 500 Mg, 300 Mg, 200 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Encorat Chrono

Encorat chrono: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutusjuhend: meetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: khrono encorate

ATX-kood: N03AG01

Toimeaine: valproehape (valproehape)

Tootja: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 21.11.2018

Hinnad apteekides: alates 166 rubla.

Osta

Toimeainet prolongeeritult vabastavad õhukese polümeerikattega tabletid, Enkorat chrono

Encorat Chrono on epilepsiavastane toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Encorata chrono annustamisvorm - pikaajalise toimega (kontrollitud vabanemisega) tabletid, õhukese polümeerikattega: oranžid, kaksikkumerad; 200 ja 300 mg - ümmargune, 500 mg - kapslikujuline (pappkarbis 3 või 5 10 tabletiga riba).

Toimeained 1 tabletis:

naatriumvalproaat - 133,5 mg, 200 mg või 333 mg;
valproehape - 58 mg, 87 mg või 145 mg (vastab naatriumvalproaadile - 66,5 mg, 100 mg või 167 mg).

Abikomponendid (200/300/500 mg):

südamik: kuivatatud tärklis - 13 / 21,25 / 45,25 mg; puhastatud talk - 21,875 / 32,4 / 43,753 mg; kolloidne ränidioksiid - 20/30/45 mg; hüpromelloos-K100M (Metocel-K100M) - 50/72/75 mg; hüpromelloos-K15M (Metocel-K15M) - 20/27/45 mg; magneesiumstearaat - 5,438 / 7,95 / 13,13 mg;
kest: makrogool-6000 - 0,47 / 0,6 / 0,94 mg; titaandioksiid - 1,875 / 2,4 / 3,753 mg; metüülmetakrülaadi, butüülmetakrülaadi ja dimetüülaminoetüülmetakrülaadi (Eudragit E-100) kopolümeer - 2,35 / 3 / 4,7 mg; värv päikeseloojangu päikesekollane - 0,45 / 0,57 / 0,9 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Chrono encorate on epilepsiavastane aine, millel on sedatiivne ja tsentraalne lihasrelaksant. Sellel on antiarütmiline toime.

Naatriumvalproaat suurendab GABA (gamma-aminovõihape) sisaldust kesknärvisüsteemis. Seetõttu suureneb GABA sisaldus postsünaptilistes neuronites. Lisaks mõjutab naatriumvalproaat kaaliumiioonide transporti läbi närvirakkude. See viib ajupiirkondade erutuvuse ja krampide valmisoleku vähenemiseni.

Enkorat Chrono kasutamise tulemusena paraneb patsientide meeleolu ja vaimne seisund.

Farmakokineetika

Valproehapet toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide kujul iseloomustab imendumise latentsuse puudumine, aeglane imendumine, identne biosaadavus, madalam (25% võrra), kuid suhteliselt stabiilsem plasmakontsentratsioon.

Toidu imendumise määr väheneb veidi; biosaadavus - umbes 100%. Pärast Encorat chrono suukaudset manustamist saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon 2 … 8 tunni jooksul, tasakaalukontsentratsioon plasmas - 2 … 4-päevase ravi järel (sõltuvalt üksikannuste vahelistest intervallidest).

Valproehappe suhe vereplasma valkudega plasmakontsentratsioonis kuni 50 mg / l on vahemikus 90–95%, kontsentratsioonil 50–100 mg / l väheneb see näitaja 80–85% -ni. Ureemia, maksatsirroosi ja hüpoproteineemia korral väheneb seondumine ka plasmavalkudega. Encorat Chrono terapeutiline efektiivsus avaldub siis, kui valproehappe kontsentratsioon vereplasmas jääb vahemikku 40–100 mg / l. Samal ajal ei sõltu terapeutiline ja farmakoloogiline toime alati aine kontsentratsioonist plasmas. Jaotusruumala on 0,2 l / kg.

Valproehappe (1–3%) ja selle metaboliitide (oksüdatsiooniproduktide, konjugaatide, sealhulgas ketometaboliitide kujul) eritumine toimub neerude kaudu; väike kogus eritub väljaheitega ja väljahingatava õhuga. Süsteemieelset ainevahetust ei täheldatud. Tungib läbi platsentaarse ja vere-aju barjääri. See eritub rinnapiima (rinnapiimas on kontsentratsioon 1–10% ema plasmakontsentratsioonist).

Poolväärtusaeg on 8–22 tundi. Koos teiste ravimitega võib see näitaja olla 6–8 tundi, mis on seotud metaboolsete ensüümide esilekutsumisega (maksafunktsiooni häirega, eakatel patsientidel ja alla 18 kuu vanustel lastel võib see märkimisväärselt suureneda).

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt määratakse Enkorat Chrono monoteraapiana või kombinatsioonis teiste AED-dega (epilepsiavastased ravimid) järgmistel juhtudel:

osaline epilepsia (osalised krambid sekundaarse üldistusega / ilma);
generaliseerunud epilepsia, eriti järgmist tüüpi krampide korral - toonilis-klooniline, klooniline, müoklooniline, tooniline, atooniline, puudumised;
spetsiifilised sündroomid (Vesta, Lennox - Gastaut);
laste puugid, palavikukrambid (lapsed);
bipolaarse kuuriga maniakaal-depressiivne psühhoos, mis ei allu ravile Li ⁺ või teiste ravimitega (täiskasvanud);
epilepsiaga seotud käitumis- ja iseloomumuutused (täiskasvanud).

Vastunäidustused

Absoluutne:

maksapuudulikkus;
porfüüria;
hemorraagiline diatees;
kõhunäärme raske düsfunktsioon;
hepatiit ägedas ja kroonilises vormis;
karbamiiditsükli metaboolsed häired, sealhulgas koormatud perekonna ajalugu;
raske trombotsütopeenia;
kombineeritud ravi naistepuna, meflokviini, lamotrigiiniga;
rinnaga toitmise periood;
kehakaal alla 20 kg;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Sugulane (Enkorat Chrono on ette nähtud arsti järelevalve all):

pankrease ja maksa haiguste koormatud ajalugu;
hüpoproteineemia;
luuüdi hematopoeesi rõhumine, sealhulgas leukopeenia, trombotsütopeenia, aneemia;
neerupuudulikkus;
aju orgaanilised haigused;
kaasasündinud fermentopaatiad;
vaimne alaareng lastel;
vanus kuni 3 aastat;
Rasedus.

Enkorat Chrono kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Encorat Chrono on ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos vähese veega.

Päevase annuse võib võtta ühe või kahe annusena, eelistatult söögi ajal.

Kasutusskeem määratakse individuaalselt, see sõltub patsiendi vanusest ja kehakaalust, samuti individuaalsest tundlikkusest ravimi toimele.

Enkorata chrono soovitatav annustamisskeem monoteraapia ajal:

täiskasvanud: päevane algannus - 600 mg. Seejärel suurendatakse annust iga kolme päeva tagant 200 mg võrra, kuni saavutatakse optimaalne toime. Maksimaalne soovitatav annus on 1000–2000 mg;
üle 20 kg kaaluvad lapsed: algannus - 400 mg. Seejärel suurendatakse annust järk-järgult, kuni saavutatakse optimaalne toime, tavaliselt 20–30 mg / kg.

Kui Encorat-ravi ajal on saavutatud soovitud terapeutiline efekt, on võimalik üle minna Encorat chrono-le sobiva päevase annusena.

Kõrvalmõjud

seedesüsteem: kõhulahtisus, kõhukinnisus, hepatiit, iiveldus, gastralgia, oksendamine, söögiisu suurenemine / vähenemine, pankreatiit, kuni surmaga lõppevate raskete kahjustusteni (esineb esimese 6 ravikuu jooksul, sagedamini 2–12 nädala jooksul);
närvisüsteem: peavalu, enurees, düsartria, ataksia, unisus, pearinglus, entsefalopaatia, stuupor, värinad, käitumise, vaimse seisundi või meeleolu muutused (väsimuse, depressiooni, hallutsinatsioonide, hüperaktiivsuse, agressiivsuse, psühhoosi, ebatavalise põnevuse, ärrituvuse näol) või motoorne rahutus), kooma, teadvushäired;
endokriinsüsteem: galaktorröa, sekundaarne amenorröa, düsmenorröa, rindade suurenemine;
hematopoeetilised organid ja hemostaasi süsteem: luuüdi hematopoeesi pärssimine (leukopeenia, aneemia), trombotsütopeenia, fibrinogeeni ja trombotsüütide agregatsiooni vähenemine (viib hüpokoagulatsiooni ilmnemiseni, millega kaasnevad petehiaalsed verejooksud, veritsusaja pikenemine, hematoomid, verevalumid ja.)
ainevahetus: kehakaalu suurenemine / vähenemine;
meeleelundid: nüstagmus, diploopia, vilkuv kärbeste silme all;
laboriparameetrid: hüperbilirubineemia, hüperammoneemia, hüperkreatinineemia, hüperglükeemia, maksa transaminaaside aktiivsuse kerge annusest sõltuv tõus, laktaatdehüdrogenaas;
allergilised reaktsioonid: valgustundlikkus, angioödeem, urtikaaria, nahalööve, pahaloomuline eksudatiivne erüteem;
teised: alopeetsia, perifeerne turse.

Üleannustamine

Enkorata Chrono üleannustamisest on harva teatatud.

Peamised sümptomid: kooma, oksendamine, iiveldus, pearinglus, hingamisdepressioon, kõhulahtisus, mioos, hüporefleksia.

Teraapia: maoloputus (hiljemalt 10-12 tundi), sunnitud diurees, aktiivsöe tarbimine. Vajaduse korral on näidustatud statsionaarne ravi hemodialüüsi abil, sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Ravi perioodil on soovitatav kontrollida maksa transaminaaside aktiivsust, bilirubiini kontsentratsiooni, perifeerse vere pilti, vereliistakuid, vere hüübimissüsteemi seisundit, amülaasi aktiivsust (iga 3 kuu tagant, eriti kui see on kombineeritud teiste AED-dega).

Patsientidel, kes saavad muid kõrvaltoimeid, tuleb Encorat chronosse viia järk-järgult, saavutades kliiniliselt efektiivse annuse 2 nädala jooksul. Selle perioodi lõpus on teiste AED-de järkjärguline tühistamine võimalik. Patsientidel, kes ei ole saanud ravi teiste AED-dega, tuleb kliiniliselt efektiivne annus saavutada 7 päeva pärast.

Kombineeritud krambivastase ravi läbiviimisel ja ka lastel on suurenenud maksa kõrvaltoimete oht.

Ravi ajal ei saa te alkoholi võtta.

Enne kirurgilist sekkumist on vajalik üldine vereanalüüs (sealhulgas trombotsüütide arv), koagulogrammi parameetrite määramine, verejooksu aeg.

Kui ravi ajal ilmnevad ägeda kõhu sümptomid, on ägeda pankreatiidi välistamiseks soovitatav enne operatsiooni algust määrata amülaasi kontsentratsioon veres.

Diabeedi raviperioodil tuleb arvestada uriinianalüüside tulemuste võimaliku moonutamisega, kilpnäärme funktsiooni näitajatega.

Ägedate tõsiste kõrvaltoimete tekkimise korral on vaja hinnata Encorat Chrono edasise võtmise otstarbekust.

Düspeptiliste häirete tekkimise tõenäosuse vähendamiseks võib lisaks välja kirjutada spasmolüütikumid ja ümbritsevad ravimid.

Valproehappe võtmise järsu lõpetamisega on võimalik epilepsiahoogude suurenemine.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Encorata Chrono juhtimisel tuleb olla ettevaatlik.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

imetamise periood: ravi on vastunäidustatud;
rasedus: pärast kasu ja riski tasakaalu hindamist võib Encorat Chrono välja kirjutada arsti järelevalve all.

Raseduse ajal võivad üldised toonilis-kloonilised epilepsiahoogud, epilepsia staatus koos hüpoksia tekkega olla ema ja loote surma riskitegur.

Raseduse planeerimisel on vaja uuesti läbi vaadata epilepsiavastase ravi näidustused.

Raseduse ajal ei tohiks epilepsiavastast ravi valproaadiga katkestada, kui see on efektiivne. Sellistel juhtudel on soovitatav monoteraapia; minimaalne efektiivne päevane annus Encorat Chrono tuleb võtta mitmes annuses.

Närvitoru defektide riski minimeerimiseks võib lisaks epilepsiaravile välja kirjutada foolhappe lisandeid.

Lapsepõlves kasutamine

kehakaal alla 20 kg: ravi on vastunäidustatud;
vanus kuni 3 aastat: Enkorat Chronot tuleb kasutada arsti järelevalve all.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkuse korral tuleb ravi läbi viia ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

maksapuudulikkus: ravi on vastunäidustatud;
koormatud anamneesis maksahaigus: Encorat Chronot tuleb kasutada arsti järelevalve all.

Ravimite koostoimed

Võimalikud koostoimed:

muud AED-id (lamotrigiin, fenütoiin), antidepressandid, antipsühhootikumid (antipsühhootikumid), anksiolüütikumid, barbituraadid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, tümoleptikumid, etanool: nende toime on tugevnenud, sealhulgas kõrvaltoimed;
klonasepaam: üksikjuhtudel puudumise staatuse raskusaste suureneb;
barbituraadid, primidoon: nende plasmakontsentratsioon suureneb;
lamotrigiin: selle poolväärtusaeg on pikenenud;
zidovudiin: selle kliirens on oluliselt vähenenud, poolväärtusaeg jääb muutumatuks;
monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid ja muud krampide aktiivsuse künnist alandavad ravimid: Encorat chrono efektiivsus väheneb;
salitsülaadid: valproehappe toime on tugevnenud;
trombotsüütidevastased ained (atsetüülsalitsüülhape), kaudsed antikoagulandid: nende toime on tugevnenud;
fenobarbitaal, fenütoiin, karbamasepiin, meflokviin: seerumi valproehappesisaldus veres väheneb (seotud ainevahetuse kiirenemisega);
felbamaat: valproehappe plasmakontsentratsioon suureneb (vajalik on Chrono Encorati annuse kohandamine);
etanool ja kesknärvisüsteemi pärssivad ravimid (monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, tritsüklilised antidepressandid ja antipsühhootilised ravimid): suureneb kesknärvisüsteemi depressioon;
etanool ja muud hepatotoksilised ravimid: maksakahjustuse tõenäosus suureneb;
müelotoksilised ravimid: suureneb luuüdi hematopoeesi pärssimise oht;
etosuksimiid: selle kontsentratsioon võib suureneda või väheneda;
meropeneem: valproehappe plasmakontsentratsioon väheneb, mis võib viia krambivastase toime vähenemiseni;
topiramaat: entsefalopaatia ja hüperammoneemia tõenäosus suureneb.

Analoogid

Encorat chrono analoogid on: Valproehape, Depakine, Konvuleks, Konvulsofin, Valparin, Enkorat, Valopixim.

Ladustamistingimused

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Enkorat Chrono kohta

Ülevaadete kohaselt on Enkorat Chrono tõhus ravim, mida kasutatakse peamiselt epilepsiahoogude ravis. Mõnel juhul märgitakse, et see on paremini talutav kui teised AED-id. Teised patsiendid näitavad, et kõrvaltoimed on väljendunud ja terapeutiline toime on ebapiisav või puudub.