EsCordi Cor

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

EsCordi Cor: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: EsCordi Cor

ATX-kood: C08CA01

Toimeaine: amlodipiin (amlodipiin)

Tootja: Emkyur Pharmaceuticals Ltd. (Emcure Pharmaceuticals Ltd.) (India)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 29.11.2018

EsCordi Cor on antianginaalse ja hüpotensiivse toimega ravim; kaltsiumikanali blokaator.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse tablettidena: lamedad, südamekujulised, kaldservadega, kollased (5 mg) või helekollased (2,5 mg), vaheltpoolt sisse kirjutatud tähis "A", teiselt poolt (sõltuvalt annusest) - " 2,5 "või" 5 "(10 tk. Blisterpakendis; pappkarbis 3 või 5 blistrit ja EsCordi Cor'i kasutusjuhend).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: S (-) amlodipiinbesülaat S (-) amlodipiini järgi - 2,5 või 5 mg;
lisakomponendid: laktoos, mikrokristalne tselluloos, kolloidne ränidioksiid, kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat, kollane raudoksiid.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

S (-) amlodipiin on dihüdropüridiini derivaat, amlodipiini farmakoloogiliselt aktiivne isomeer. Ravim kuulub aeglaste kaltsiumikanalite (BMCC) blokaatoritesse, sellel on antianginaalne ja hüpotensiivne toime. Seondumise tulemusena S (-) dihüdropüridiini retseptoritega omandab amlodipiin tugevama efekti kui R (+) isomeer. Aine blokeerib kaltsiumikanaleid, vähendab kaltsiumiioonide transporti rakku selle membraani kaudu - suuremal määral veresoonte silelihasrakkudesse kui südamelihase rakkudesse (kardiomüotsüüdid).

EsCordi Coril on pikaajaline annusest sõltuv hüpotensiivne toime, mille põhjustab veresoonte seinte silelihastele otsene vasodilatatiivne toime. Ravimi ühekordse annuse võtmine arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel viib kliiniliselt olulise vererõhu languseni 24 tunni jooksul (lamavas ja seisvas asendis). Toime ilmneb 2–4 tundi pärast manustamist, toime kestus on 24 tundi.

Farmakokineetika

Pärast ühekordse annuse 2,5 mg S (-) suukaudset manustamist imendub amlodipiin seedetraktist (GIT). Aine maksimaalset kontsentratsiooni (C _max) vereseerumis (8,30 ± 1,071 ng / ml) täheldatakse 2,73 ± 0,88 tunni pärast, keskmine absoluutne biosaadavus on 65%. Aine püsikontsentratsioon veres (C _ss) saavutatakse kaheksandal ravipäeval. Toidu tarbimine ei mõjuta S (-) amlodipiini imendumist, aine seondub vereplasma valkudega 93%. Toimeaine keskmine jaotusruumala (V _d) on 21 l / kg kehakaalu kohta, mis näitab, et see tungib kudedesse suuremas koguses ja suhteliselt väiksemas koguses veres. S (-) amlodipiin läbib vere-aju barjääri (BBB).

Ravim metaboliseerub maksas aeglaselt, kuid aktiivselt (90%), moodustades metaboliite, millel puudub märkimisväärne farmakoloogiline aktiivsus. Ravimit iseloomustab maksa esimese läbipääsu mõju. Pärast ühekordset suukaudset manustamist võib poolväärtusaeg (T _1/2) varieeruda vahemikus 14,62 kuni 68,88 tundi. Korduva manustamise korral on T _1/2 umbes 45 tundi. Keskmiselt eritub neerude kaudu 60% manustatud annusest, peamiselt metaboliitidena; 20–25% - soolte kaudu ja rinnapiimaga, 10% - muutumatuna. S (-) amlodipiini kogukliirens on 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg või 0,42 l / h / kg).

Näidustused kasutamiseks

EsCordi Cor on soovitatav I (kerge) raskusega arteriaalse hüpertensiooni raviks, monoteraapia ravimina või kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega.

Vastunäidustused

Absoluutne:

raske arteriaalne hüpotensioon;
Prinzmetali stenokardia;
kardiogeenne šokk, kollaps;
vanus kuni 18 aastat;
rasedus ja imetamise periood;
ülitundlikkus S (-) amlodipiini ja ravimi mis tahes muu komponendi, samuti teiste dihüdropüridiini derivaatide suhtes.

Suhteline (EsCordi Cor tuleks kasutada äärmise ettevaatusega):

haige siinusündroom (tahhükardia, raske bradükardia);
kroonilise südamepuudulikkuse (CHF) dekompenseeritud kulg; mitte-isheemiline etioloogia;
keskmise raskusega arteriaalne hüpotensioon;
hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia;
aordi- / mitraalstenoos;
äge müokardiinfarkt (sealhulgas periood 1 kuu pärast seda);
lipiidiprofiili rikkumine;
diabeet;
maksa rikkumine;
eakas vanus.

EsCordi Cor, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

EsCordi Cor võetakse suu kaudu.

Ravimi algannus on 2,5 mg üks kord päevas. Vajaduse korral on vererõhu piisava kontrolli saavutamiseks võimalik suurendada annust maksimaalselt 5 mg-ni 1 kord päevas.

Kõrvalmõjud

närvisüsteem: peavalu, pearinglus, meeleolu muutused, unisus, väsimus; harva - halb enesetunne, närvilisus, treemor, unetus, asteenia, hüperesteesia, krambid, paresteesia, vertiigo, ebatavalised unenäod, depressioon, teadvusekaotus; äärmiselt haruldane - erutus, apaatia, amneesia, ataksia;
kardiovaskulaarne süsteem: näo õhetus, õhupuudus, südamepekslemine, jalgade ja pahkluude turse, vaskuliit, minestamine, vererõhu märkimisväärne langus; harva - ortostaatiline hüpotensioon, valu rinnus, rütmihäired (bradükardia, kodade virvendus, ventrikulaarne tahhükardia); äärmiselt haruldane - migreen, südamepuudulikkuse areng / süvenemine;
lihas-skeleti süsteem: harva - artroos, artralgia, müalgia (pika käigu taustal); äärmiselt haruldane - myasthenia gravis;
Urogenitaalsüsteem: harva - valulik urineerimistung, noktuuria, pollakisuuria, potentsi langus; äärmiselt haruldane - polüuuria, düsuuria;
seedesüsteem: epigastriline valu, oksendamine, iiveldus; harva - kollatõbi ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (põhjustatud kolestaasist), suukuivus, igemete hüperplaasia, kõhupuhitus, kõhukinnisus / kõhulahtisus, pankreatiit; äärmiselt harva - maitse rikkumine, söögiisu suurenemine, gastriit;
allergilised reaktsioonid: lööve (sealhulgas erütematoosne, makulopapulaarne lööve, urtikaaria), sügelus, angioödeem;
nahk: äärmiselt harva - purpur, kseroderma, dermatiit, alopeetsia, naha värvimuutus;
muud reaktsioonid: harva - janu, kehakaalu suurenemine / langus, günekomastia, helin kõrvades, diploopia, nägemiskahjustus, silmavalu, konjunktiviit, suurenenud higistamine, seljavalu, ninaverejooks, düspnoe, hüperglükeemia, polüurikeemia, trombotsütopeenia, leukopeenia; äärmiselt harva - parosmia, riniit, köha, külm kohev higi, kseroftalmia, majutuse rikkumine.

Üleannustamine

EsCordi Cor'i üleannustamise sümptomid võivad olla: tahhükardia, märkimisväärne vererõhu langus, liigne perifeerne vasodilatatsioon.

Selles seisundis on ette nähtud maoloputus, aktiivsöe tarbimine, alajäsemete kõrgendatud asend, kopsu- ja südamefunktsiooni näitajate jälgimine, vereringes ringleva vere ja uriini eraldumine ning meetmed kardiovaskulaarsüsteemi aktiivsuse säilitamiseks. Vaskulaarse toonuse taastamiseks kasutatakse vasokonstriktoreid (vastunäidustuste puudumisel). Kaltsiumikanali blokaadi tagajärgede kõrvaldamiseks on ette nähtud intravenoosne kaltsiumglükonaat. Hemodialüüs ei ole efektiivne.

erijuhised

EsCordi Cor-ravi ajal on vaja kontrollida kehakaalu ja naatriumi tarbimist ning järgida asjakohast dieeti.

Igemete verejooksu, valulikkuse ja ülekasvu vältimiseks on vajalik hambahügieeni säilitamine ja regulaarsed hambaarsti külastused.

Hoolimata asjaolust, et BMCC-l ei ole võõrutussündroomi, on soovitatav enne kursuse lõpetamist annust järk-järgult vähendada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Autot juhtivad või muude keerukate mehhanismidega töötavad patsiendid peaksid olema ettevaatlikud, eriti ravi alguses, unisuse ja pearingluse ohu tõttu.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ja imetamise ajal on EsCordi Cor kasutamine vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 18-aastastele patsientidele on ravimi kasutamine vastunäidustatud, kuna puuduvad andmed, mis kinnitaksid EsCordi Cor'i kasutamise efektiivsust ja ohutust lastel ja noorukitel.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkuse korral ei toimu S (-) amlodipiini farmakokineetilistes parameetrites olulisi muutusi. EsCordi Cor ei eemaldata hemodialüüsi teel.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksa funktsionaalsete häirete korral tuleb EsCordi Cor'i kasutada ettevaatusega. Maksapuudulikkusega patsientidel viitab T _1/2 pikenemine, mis võib ulatuda 60 tunnini, et ravimi kuhjumine kehas on pikema kuuri korral suurem.

Kasutamine eakatel

Üle 65-aastastel patsientidel on S (-) amlodipiini eritumine aeglasem kui noortel patsientidel (T _1/2 on umbes 65 tundi), kuid sellel erinevusel pole kliinilist tähtsust.

Eakad patsiendid peaksid EsCordi Cor'i väljakirjutamisel olema eriti ettevaatlikud. Selle rühma patsientide annustamisskeem on sama, mis teistes vanusekategooriates, kuid annuse suurendamisel vajavad üle 65-aastased patsiendid hoolikat jälgimist.

Ravimite koostoimed

alfa-adrenostimulaatorid, sümpatomimeetikumid, östrogeenid (naatriumi retentsioon): hüpotensiivne toime on nõrgenenud;
kinidiin, prokainamiid ja muud ravimid, mis põhjustavad QT-intervalli pikenemist: negatiivne inotroopne toime suureneb ja QT-intervalli olulise pikenemise oht võib suureneda;
mikrosomaalse oksüdatsiooni inhibiitorid: suurendab amlodipiini taset plasmas ja suurendab kõrvaltoimete riski;
beetablokaatorid, tiasiid- ja loopdiureetikumid, verapamiil, angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) inhibiitorid, nitraadid: hüpotensiivne ja antianginaalne toime on tugevnenud;
maksa mikrosomaalsete ensüümide indutseerijad: soovimatute reaktsioonide tekkimise oht väheneb amlodipiini plasmakontsentratsiooni vähenemise tõttu veres;
liitiumpreparaadid: nende ravimite neurotoksilisuse oht suureneb (ataksia, iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, tinnitus, treemor);
digoksiin, varfariin: nende farmakokineetilisi parameetreid ei täheldata;
kaltsiumipreparaadid: BMCC toime on nõrgenenud;
alfa- ₁ adrenergilised blokaatorid, kinidiin, amiodaroon, antipsühhootikumid, BMCC: suurenenud hüpotensiivne toime;
tsimetidiin: amlodipiini farmakokineetikas muutusi ei täheldata;
greibimahl: amlodipiini kontsentratsioon plasmas väheneb, kuid selle efektiivsuses olulisi muutusi ei registreerita.

Analoogid

EsCordi Cor'i analoogid on Amlodipine Sandoz, Amlodipine Cardio, Normodipine, Amlodipharm, Amlodak, Tenox, Amlodipine, Amlocard-Sanovel, Vero-Amlodipine, Norvask jne.

Ladustamistingimused

Hoida niiskuse eest kaitstud kohas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused EsCordi Cor

Mõne ülevaate põhjal alandab EsCordi Cor I astme primaarse hüpertensiooniga patsientide vererõhku tõhusalt. Teraapia algab reeglina ravimi võtmisega annuses 2,5 mg 1 kord päevas ja paljudel patsientidel võib regulaarsel kasutamisel isegi see algannus survet vähendada ja stabiliseerida. Ebapiisava ravitoime korral suurendatakse päevaannust 5 mg-ni. EsCordi Cor parandab ülevaadete kohaselt enesetunnet, kõrvaldab pearinglust, aitab vähendada sõltuvust ilmast.

Samal ajal näitavad üsna paljud patsiendid selliste soovimatute nähtude tekkimist nagu unisus, väsimus, jalgade ja pahkluude turse, õhupuudus, südamepekslemine, pearinglus ja iiveldus EsCordi Cor'i võtmise perioodil. Mõnel juhul tuleb märkida, et kõrvaltoimete esinemise tõttu oli vaja selle antihüpertensiivse ainega ravi lõpetada.