Finlepsin Retard - Kasutusjuhised, 200 Mg Ja 400 Mg, ülevaated, Hind

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Finlepsini retard

Finlepsin retard: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Finlepsin retard

ATX-kood: N03AF01

Toimeaine: karbamasepiin (karbamasepiin)

Produtsent: Teva Operations Poland (Poola), Menarini-von Heiden GmbH (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 21.11.2018

Hinnad apteekides: alates 173 rubla.

Osta

Pikendatud vabanemisega tabletid Finlepsin retard

Finlepsin retard on krambivastane ravim, millel on epilepsiavastane, analgeetiline, antipsühhootiline toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Finlepsin retard on saadaval toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide kujul: valgest kollase varjundiga kuni valgete, lamedate, ümaratena, tablettide servad on kaldu, mõlemale küljele kantakse ristikujuline eraldusjoon, külgpinnale 4 sälku (10 tk. Blistrites, papp) 3, 4 või 5 blistrit).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: karbamasepiin - 200 või 400 mg;
abikomponendid: triatsetiin, kopolümeer Eudragit RS30D [metüülmetakrülaat, etüülakrülaat ja trimetüülammonioetüülmetakrülaat (1: 2: 0,1)], kopolümeer Eudragit L30D-55 (etüülakrülaat, metakrüülhape), krospovidoon, mikrokristalloksiid, mikrokristalloksiid …

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Karbamasepiin, Finlepsin retardi toimeaine, on dibensasepiini derivaat. Pakkudes antiepileptilist toimet, avaldab see antipsühhootilist, antidepressanti ja antidiureetilist toimet, neuralgiaga patsientidel - analgeetilist toimet.

Karbamasepiini toimemehhanism on tingitud pingest sõltuvate naatriumikanalite blokeerimisest, mis põhjustab ülepaisutatud neuronite membraani stabiliseerumist, neuronite järjestikuste heitmete väljanägemise pärssimist ja sünaptilise impulsi juhtivuse vähenemist. Hoiab ära naatriumist sõltuvate toimepotentsiaalide uuesti moodustumise depolariseeritud neuronites. Epilepsiahoogude tekkimise tõenäosus on vähenenud seoses naatriumglutamaadi vabanemise vähenemise, kaaliumioonide transpordi suurenemise ja pingega seotud kaltsiumikanalite moduleerimisega põhjustatud krambiläve tõusu tõttu.

Karbamasepiini kasutamine on efektiivne järgmist tüüpi epilepsia raviks: lihtsad ja keerulised osalised (fokaalsed) epilepsiahoogud koos sekundaarse üldistusega või ilma, generaliseerunud toonilis-kloonilised epilepsiahoogud ja nende kahe krampide kombinatsioon. Finlepsin retard on ebaefektiivne väikeste epilepsiahoogude, puudumiste, müoklooniliste krampide korral.

Epilepsiaga patsientidel on Finlepsin retard positiivne mõju ärevuse ja depressiooni sümptomitele, eriti lastele ja noorukitele, agressiivsuse ja ärrituvuse esinemissageduse vähenemisele. Mõju aste psühhomotoorsele jõudlusele ja kognitiivsele funktsioonile sõltub karbamasepiini annusest.

Periood enne krambivastase toime avaldumist võib ulatuda mitmest tunnist kuni mitme päevani.

Kolmiknärvi neuralgia korral hoiab see sageli ära valu rünnakud, olemasoleva valusündroomi nõrgenemine võib ilmneda 1 / 3–3 päeva jooksul.

Alkoholi võõrutussündroomiga aitab see tõsta krampivalmiduse vähendatud künnist, vähendada selle kliiniliste tunnuste raskust (sealhulgas ülierutuvus, treemor, kõnnakuhäired).

Psühhootiliste (maniakaalsete) häiretega saavutatakse terapeutiline toime 7-10 päeva pärast.

Tablettide pikaajaline toime säilitab karbamasepiini stabiilsema kontsentratsiooni veres 1-2 annuseks jagatud päevaannuse kasutamise taustal.

Farmakokineetika

Pärast pillide võtmist imendub karbamasepiin seedetraktist aeglaselt, kuid peaaegu täielikult. Toidu tarbimine ei mõjuta oluliselt selle imendumise kiirust ja määra.

Toimeaine maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) vereplasmas saavutatakse 32 tundi pärast ühekordset annust. Finlepsin retard 400 mg võtmisel on muutumatu karbamasepiini keskmine Cmax ligikaudu 0,0025 mg / ml.

Css (tasakaalukontsentratsioon plasmas) saavutatakse 7-14 päeva pärast ravimi regulaarset manustamist. Css-i saavutamise määra mõjutavad ainevahetuse individuaalsed omadused: patsiendi seisund, ravimi manustamise annus ja kestus, maksaensüümide süsteemide autoinduktsioon, heteroinduktsioon muude kaasnevate ravimite abil. Terapeutilises vahemikus võib Css väärtus kõigil patsientidel kõikuda 0,004 kuni 0,012 mg / ml (17-50 μmol / l). Karbamasepiini farmakoloogiliselt aktiivne metaboliit on karbamasepiin-10,11-epoksiid, selle kontsentratsioon on umbes 30% karbamasepiini tasemest.

Seondumine plasmavalkudega: täiskasvanud - 70–80%, lapsed - 55–59%.

Hinnanguline Vd (jaotusruumala) on 0,8-1,9 L / kg. Toimeaine kontsentratsioonitase süljes ja tserebrospinaalvedelikus on 20–30% võetud annusest, see vastab karbamasepiini kogusele, mis ei seondu plasmavalkudega.

Karbamasepiin läbib platsentaarbarjääri, selle kontsentratsioon rinnapiimas ulatub 60% -ni kogu vereplasma tasemest.

Maksas metaboliseerub see epoksüraja kaudu (peamiselt), moodustades aktiivse metaboliidi - karbamasepiin-10,11-epoksiidi ja mitteaktiivse glükuroonhappega ühendi. Karbamasepiini biotransformatsiooni karbamasepiin-10,11-epoksiidiks tagab CYP3A4 isoensüüm. Metaboliidil 9-hüdroksümetüül-10-karbamoüülakridaanil, mis moodustub metaboolsete reaktsioonide tagajärjel, on vähe farmakoloogilist aktiivsust. Karbamasepiin kutsub esile oma ainevahetuse.

Pärast ühekordse annuse suukaudset manustamist on T1 / 2 (poolväärtusaeg) 60 kuni 100 tundi. Maksaensüümide süsteemide autoinduktsioon pikaajalise ravi korral viib T1 / 2 vähenemiseni.

72% võetud annusest eritub neerude kaudu (millest umbes 2% muutumatul kujul ja umbes 1% aktiivse metaboliidi kujul), soolte kaudu - 28%.

Puudub teave, mis kinnitaks karbamasepiini farmakokineetika muutust eakatel patsientidel.

Näidustused kasutamiseks

primaarsed generaliseerunud (välja arvatud puudumised) ja sekundaarsed generaliseerunud epilepsiahoogud;
lihtsad ja keerulised krambid epilepsia osalises vormis;
epileptiformsed krambid hulgiskleroosi korral;
paroksüsmaalsed paresteesiad ja valu rünnakud;
toonilised krambid;
idiopaatiline glossofarüngeaalne neuralgia;
kolmiknärvi neuralgia;
kolmiknärvi neuralgiaga näolihaste spasmid;
paroksüsmaalne düsartria ja ataksia;
perifeersete närvide kahjustustega valu, mis on tekkinud suhkruhaiguse taustal;
valu sündroom diabeetilise neuropaatia korral;
alkoholi võõrutussündroom, millega kaasneb suurenenud erutuvus, ärevus, krambid, unehäired;
psühhoosid, afektiivsed ja skisoafektiivsed häired, limbilise süsteemi funktsionaalsed häired.

Vastunäidustused

AV (atrioventrikulaarne) blokaad;
äge vahelduv porfüüria (ka anamneesis);
luuüdi vereloome häired (leukopeenia, aneemia);
kombinatsioon monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorite ja liitiumpreparaatidega;
vanus kuni 6 aastat;
ülitundlikkus tritsükliliste antidepressantide suhtes;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Finlepsin retard’i tuleb ettevaatusega välja kirjutada dekompenseeritud kroonilise südamepuudulikkuse, neeru- ja / või maksafunktsiooni kahjustuse, eesnäärme hüperplaasia, silmasisese rõhu suurenemise, kroonilise alkoholismi, lahjenduse hüponatreemia (hüpotüreoidism, antidiureetilise hormooni hüpersekretsiooni sündroom, neerupealiste koore puudulikkuse, hüpofarünki kombinatsioon) korral. rahustid ja uinutid, eakate patsientide ravi, luuüdi vereloome pärssimise korral ravimite võtmisel (ajaloos), raseduse ja imetamise ajal.

Finlepsin retardi kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Finlepsin retard tablette 200 mg või 400 mg võetakse suu kaudu söögi ajal või pärast sööki ning pestakse piisava koguse vee, mahla või muu vedelikuga.

Vajadusel on ravimi annuse esialgne lahustamine vedelikus lubatud, samal ajal kui selle farmakoloogilist omadust ei rikuta.

Päevane annus jagatakse 1-2 annuseks. Maksimaalne ööpäevane annus on 1,6 g.

Soovitatav päevane annus:

epilepsiaravi. Täiskasvanud: algannus (üks kord, õhtul) on 0,2–0,4 g, annust tuleb järk-järgult suurendada, kuni saavutatakse patsiendil optimaalset ravitoimet tagav annus. Säilitusannuste vahemik on 0,8–1,2 g. See on jagatud kaheks annuseks: hommikul - 0,2–0,6 g, õhtul - 0,4–0,6 g. Lapsed: algannus lastele 6–15 aastat (üks kord, õhtul) - 0,2 g, suurendatakse annust järk-järgult (0,1 g päevas), kuni saavutatakse optimaalne toime. 6–10-aastaste laste säilitusannus on 0,4–0,6 g, see jaguneb kaheks annuseks järgmises proportsioonis: hommikul - 0,2 g ja õhtul - 0,2–0,4 g. 11-15-aastased lapsed on 0,6-1 g: hommikul - 0,2-0,4 g, õhtul - 0,4-0,6 g. Ravi kestus sõltub patsiendi kliinilisest seisundist ja ravimi individuaalsest taluvusest …Eelistatav on määrata Finlepsin retard monoteraapiana. Ravimi sisseviimine juba käimasoleva epilepsiavastase ravi koosseisu peaks toimuma järk-järgult, vajadusel kohandades samaaegsete ravimite annust. Kui järgmine annus jääb vahele, võib selle võtta, kui see ei vasta ravimi kahekordse annuse samaaegsele vastuvõtmisele. Arst teeb otsuse patsiendi üleviimise kohta ravi Finlepsin retardiga, kasutamise kestuse või ravimravi lõpetamise kohta individuaalselt. Annust on võimalik vähendada või ravim tühistada ainult siis, kui 2-3 aasta jooksul pole krampe. Ravi lõpetatakse 1-2 aasta jooksul, vähendades annust järk-järgult elektroentsefalograafia kontrolli all. Lastel tuleb päevase annuse vähenemisega arvestada vanusega seotud kehakaalu suurenemisega;Ravimi sisseviimine juba käimasoleva epilepsiavastase ravi koosseisu peaks toimuma järk-järgult, vajadusel kohandades samaaegselt kasutatavate ravimite annust. Kui järgmine annus jääb vahele, võib selle võtta, kui see ei vasta ravimi kahekordse annuse samaaegsele vastuvõtmisele. Arst teeb otsuse patsiendi üleviimise kohta ravi Finlepsin retardiga, kasutamise kestuse või ravimravi lõpetamise kohta individuaalselt. Annust on võimalik vähendada või ravim tühistada ainult siis, kui 2-3 aasta jooksul pole krampe. Ravi lõpetatakse 1-2 aasta jooksul, vähendades annust järk-järgult elektroentsefalograafia kontrolli all. Lastel tuleb päevase annuse vähenemisega arvestada vanusega seotud kehakaalu suurenemisega;Ravimi sisseviimine juba käimasoleva epilepsiavastase ravi koosseisu peaks toimuma järk-järgult, vajadusel kohandades samaaegselt kasutatavate ravimite annust. Kui järgmine annus jääb vahele, võib selle võtta, kui see ei vasta ravimi kahekordse annuse samaaegsele vastuvõtmisele. Arst otsustab patsiendi üleviimise ravile Finlepsin retardiga, kasutamise kestuse või ravimravi lõpetamise individuaalselt. Annust on võimalik vähendada või ravim tühistada ainult siis, kui 2-3 aasta jooksul pole krampe. Ravi lõpetatakse 1-2 aasta jooksul, vähendades annust järk-järgult elektroentsefalograafia kontrolli all. Lastel tuleb päevase annuse vähenemisega arvestada vanusega seotud kehakaalu suurenemisega;vajadusel samaaegsete ravimite annuse kohandamine. Kui järgmine annus jääb vahele, võib selle võtta, kui see ei vasta ravimi kahekordse annuse samaaegsele vastuvõtmisele. Arst teeb otsuse patsiendi üleviimise kohta ravi Finlepsin retardiga, kasutamise kestuse või ravimravi lõpetamise kohta individuaalselt. Annust on võimalik vähendada või ravim tühistada ainult siis, kui 2-3 aasta jooksul pole krampe. Ravi lõpetatakse 1-2 aasta jooksul, vähendades annust järk-järgult elektroentsefalograafia kontrolli all. Lastel tuleb päevase annuse vähenemisega arvestada vanusega seotud kehakaalu suurenemisega;vajadusel samaaegsete ravimite annuse kohandamine. Kui järgmine annus jääb vahele, võib selle võtta, kui see ei vasta ravimi kahekordse annuse samaaegsele vastuvõtmisele. Arst otsustab patsiendi üleviimise ravile Finlepsin retardiga, kasutamise kestuse või ravimravi lõpetamise individuaalselt. Annust on võimalik vähendada või ravim tühistada ainult siis, kui 2-3 aasta jooksul pole krampe. Ravi lõpetatakse 1-2 aasta jooksul, vähendades annust järk-järgult elektroentsefalograafia kontrolli all. Lastel tuleb päevase annuse vähenemisega arvestada vanusega seotud kehakaalu suurenemisega;ravimi kasutamise kestus või lõpetamine, võtab arst individuaalselt. Annust on võimalik vähendada või ravim tühistada ainult siis, kui 2-3 aasta jooksul pole krampe. Ravi lõpetatakse 1-2 aasta jooksul, vähendades annust järk-järgult elektroentsefalograafia kontrolli all. Lastel on päevase annuse vähenemisel vaja arvestada vanusega seotud kehakaalu suurenemisega;ravimi kasutamise kestus või lõpetamine, võtab arst individuaalselt. Annust on võimalik vähendada või ravim tühistada ainult siis, kui 2-3 aasta jooksul pole krampe. Ravi lõpetatakse 1-2 aasta jooksul, vähendades annust järk-järgult elektroentsefalograafia kontrolli all. Lastel tuleb päevase annuse vähenemisega arvestada vanusega seotud kehakaalu suurenemisega;
epileptiformsed krambid hulgiskleroosi korral: 0,2–0,4 g;
kolmiknärvi neuralgia ja glossofarüngeaalse närvi idiopaatiline neuralgia: algannus on 0,2–0,4 g, selle suurenemist näidatakse seni, kuni valu täielikult kaob. Maksimaalne ööpäevane annus on 0,8 g. Säilitusannus on tavaliselt 0,4 g. Eakatel patsientidel või individuaalse tundlikkuse korral karbamasepiini algannus peaks olema 0,2 g üks kord päevas;
valu sündroom diabeetilise neuropaatia korral: 0,2 g hommikul ja 0,4 g õhtul. Erandjuhtudel on terapeutilise efekti saavutamiseks näidatud Finlepsin retardi määramine hommikul ja õhtul annuses 0,6 g;
alkoholi võõrutussündroomi ravi haiglas: tavaliselt 0,6 g (0,2 g hommikul ja 0,4 g õhtul), rasketel juhtudel - 1,2 g esimestel päevadel. Seda ravimit saab kombineerida teiste ravimitega, mida kasutatakse alkoholi võõrutusnähtude raviks. Finlepsin retard’i ei saa kombineerida rahustite ja uinutitega. Tuleb tagada patsiendi vaimse seisundi hoolikas jälgimine. Raviga peab kaasnema karbamasepiini taseme regulaarne jälgimine vereplasmas;
psühhoos (ravi ja ennetamine): alg- ja säilitusannus - 0,2-0,4 g. Maksimaalne päevane annus - 0,8 g.

Kõrvalmõjud

immuunsüsteemist: sageli - urtikaaria; mõnikord - angioödeem, viivitatud tüüpi mitme organi ülitundlikkusreaktsioonide (palavik, nahalööbed, vaskuliit, nodoosne erüteem, erütroderma, lümfadenopaatia, lümfoomi nähud, artralgia, leukopeenia, eosinofiilia, hepatosplenomegaalia, muutused kopsufunktsioonis, muutused kopsufunktsioonis, pankreatiit, neerud)., müokard ja / või jämesool, aseptiline meningiit koos müokloonuse ja perifeerse eosinofiiliaga, allergiline pneumoniit (eosinofiilne kopsupõletik), anafülaktoidne reaktsioon; harva - sügelus, luupuse-sarnane sündroom, valgustundlikkus, eksformatiivne multiformne erüteem, Stevensi sündroom (sh erüteemi sündroom) toksiline epidermaalne nekrolüüs);
närvisüsteemist: sageli - unisus, pearinglus, üldine nõrkus, peavalu, majutuse parees, ataksia; mõnikord - ebanormaalsed tahtmatud liigutused (sh tikid, düstoonia, treemor, lehviv treemor), nüstagmus; harva - söögiisu langus, nägemis- või kuulmishallutsinatsioonid, ärevus, desorientatsioon, agressiivne käitumine, orofiaalne düskineesia, psühhomotoorne agitatsioon, depressioon, psühhoosi aktiveerimine, silmade liikumishäired, kõnehäired (sh düsartria, hägune kõne), perifeerne neuriit, koreoatetoidsed häired, paresteesiad lihasnõrkus, parees;
vereloome süsteemist: sageli - trombotsütopeenia, leukopeenia, eosinofiilia; harva - foolhappepuudus, leukotsütoos, lümfadenopaatia, agranulotsütoos, tõeline erütrotsüütiline aplaasia, aplastiline aneemia, megaloblastiline aneemia, retikulotsütoos, äge vahelduv porfüüria, splenomegaalia, hemolüütiline aneemia;
kardiovaskulaarsüsteem: harva - vererõhu rikkumine, bradükardia, rütmihäired, intrakardiaalse juhtivuse häired, minestusega AV blokaad, kroonilise südamepuudulikkuse ägenemine või areng, kollaps, stenokardiahoogude areng või sagenemine, südame isheemiatõve ägenemine, trombembooliline sündroom, tromboflebiit;
seedesüsteemist: sageli - suukuivus, iiveldus, oksendamine, gammaglutamüültransferaasi aktiivsuse suurenemine, leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine; mõnikord - kõhuvalu, kõhulahtisus või kõhukinnisus, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine; harva - stomatiit, glossiit, igemepõletik, pankreatiit, kollatõbi, hepatiit (granulomatoosne, kolestaatiline, parenhüümne), maksapuudulikkus;
ainevahetuse ja endokriinsüsteemi külgedelt: sageli - vedelikupeetus, tursed, kehakaalu tõus, hüponatreemia; harva - dilutsiooniline hüponatreemia (millega kaasneb oksendamine, peavalu, neuroloogilised häired, letargia, desorientatsioon), prolaktiini taseme tõus, galaktorröa, günekomastia, levotüroksiinnaatriumi (L-türoksiin) taseme langus, kilpnääret stimuleeriva hormooni kontsentratsiooni tõus (tavaliselt ilma kliiniliste ilminguteta), hirsutism, kaltsium-fosfori ainevahetuse rikkumine luukoes (osteomalaatsia, suurenenud lümfisõlmed, hüpertriglütserideemia, hüperkolesteroleemia, sealhulgas kõrge tihedusega lipoproteiini kolesterool);
lihas-skeleti süsteemist: harva - krambid, artralgia, müalgia;
urogenitaalsüsteemist: harva - potentsi langus, sage urineerimine, interstitsiaalne nefriit, albuminuuria, hematuria, oliguuria, karbamiidi kontsentratsiooni suurenemine (asoteemia), muud neerupatoloogiad, neerupuudulikkus, kusepeetus;
meelte osas: harva - maitse rikkumine, silmasisese rõhu tõus, läätse hägustumine, konjunktiviit, kuulmispuude (sh tinnitus, pigi tajumise muutus, hüperakuusia, hüpoakuusia);
dermatoloogilised reaktsioonid: higistamine, akne, naha pigmentatsioonihäired, alopeetsia, purpur.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, maosisu hiline evakueerimine, jämesoole vähenenud motoorika; kesknärvisüsteemi funktsiooni depressioon, unisus, erutus, desorientatsioon, hallutsinatsioonid, kooma; hüpotermia, hägune nägemine, ebaselge kõne, nüstagmus, düsartria, ataksia, düskineesia, hüperrefleksia, mis vahelduvad hüporefleksiaga, psühhomotoorsed häired, krambid, müokloonus, müdriaas; vererõhu langetamine (harvemini - suurenemine), tahhükardia, minestamine, intraventrikulaarse juhtivuse häired QRS kompleksi laienemisega, südameseiskus, hingamisdepressioon, kopsuturse, vedelikupeetus kehas, harv urineerimine, oliguuria või anuuria. Laboratoorsete parameetrite muutused: leukotsüütide arvu vähenemine või suurenemine veres, hüponatreemia, võib-olla metaboolne atsidoos, kreatiinfosfokinaasi lihasfraktsiooni suurenemine, hüperglükeemia,glükoosuria.

Ravi: spetsiifilist antidooti pole, seetõttu on intensiivravi osakonnas vaja välja kirjutada sümptomaatiline säilitusravi - kohene maoloputus, aktiivsöe väljakirjutamine, karbamasepiini kontsentratsiooni määramine vereplasmas (ravimimürgituse kinnitamiseks ja üleannustamise astme hindamiseks); südametegevuse, kehatemperatuuri, neeru- ja põiefunktsiooni, sarvkesta reflekside jälgimine, elektrolüütide häirete korrigeerimine. Imendumise hilinemine koos maosisu hilise evakueerimisega võib põhjustada mürgistuse sümptomite uuesti ilmnemist.

Hemodialüüsi, peritoneaaldialüüsi või sunnitud diureesi kasutamine detoksifitseerimise eesmärgil on ebaefektiivne. Dialüüs on näidustatud neerupuudulikkusega patsientidele. Lastel on üleannustamise ravimisel võimalik kasutada vereülekandeid.

erijuhised

Karbamasepiini mõju määra pahaloomulise neuroleptilise sündroomi tekkele, eriti kombinatsioonis neuroleptikumidega, ei ole kindlaks tehtud.

Kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete tekke võib põhjustada ravimi suhteline üleannustamine või karbamasepiini kontsentratsiooni olulised kõikumised vereplasmas.

Finlepsin retardi võib määrata ainult tingimusel, et arst jälgib regulaarselt patsiendi seisundit.

Ravimi kasutamisel on oht enesetapukatseteks või kavatsusteks, mille mehhanism pole teada. Patsiente, nende lähedasi ja teenindavaid töötajaid tuleks sellest teavitada ning enesetapukäitumise sümptomite ilmnemisel pöörduda viivitamatult arsti poole.

Optimaalse efekti saavutava individuaalse alg- ja säilitusannuse valimiseks on soovitatav määrata karbamasepiini tase vereplasmas, eriti kui kombineeritud ravi osana on ette nähtud Finlepsin retard, kuna kiirenenud ainevahetuse korral, mis on põhjustatud maksa mikrosomaalsete ensüümide esilekutsumisest või samaaegselt kasutatavate ravimite koostoimest, võib patsient vajalik on soovitatavast annusest oluliselt erinev annus.

Finlepsin retardi järsk tühistamine võib põhjustada epilepsiahooge, seetõttu tuleb patsiendil diasepaami, fenütoiini (IV) või sellistel juhtudel näidustatud muu aine intravenoossel (IV) või rektaalsel manustamisel üle minna mõnele muule epilepsiavastasele ravimile.

Alkoholi tarbimine on ravimi kasutamise ajal vastunäidustatud.

Üleminek ravile karbamasepiiniga toimub eelnevalt võetud epilepsiavastase ravimi annuse järkjärgulise vähendamise kaudu.

Reproduktiivses eas naised ei tohiks kasutada hormonaalseid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, kuna need ei taga usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid ja võivad menstruatsioonide vahel põhjustada verejooksu.

Pillide võtmisega peab kaasnema maksafunktsiooni näitajate regulaarne jälgimine, eriti eakatel ja maksahaigusega patsientidel. Raske maksahaiguse tekkimisel tuleb Finlepsin retard viivitamatult tühistada.

Ravimi väljakirjutamisel esimese 4 ravinädala kohta nädalas ja seejärel üks kord iga 4 nädala tagant on vaja läbi viia vereanalüüs, et määrata kindlaks trombotsüütide, retikulotsüütide arvu, raua, karbamiidi ja elektrolüütide kontsentratsiooni näitajad vereseerumis. Lisaks on vajalik uriini üldanalüüs, elektroentsefalograafia.

Nakkusliku patoloogia kliiniliste sümptomitega leukopeenia või progresseeruva leukopeenia korral tuleb ravi katkestada.

Kergete nahareaktsioonide ilmnemine isoleeritud makulaarse või makula-papulaarse lööbe kujul ei vaja tavaliselt Finlepsin retard’i kasutamist, sümptomid kaovad iseenesest, sealhulgas pärast ravimi annuse vähendamist. Sel perioodil vajab patsient meditsiinilist järelevalvet. Kui teil tekib ülitundlikkusreaktsioon, Stevensi-Johnsoni sündroomi või Lyelli sündroomi sümptomid, tuleb pillid lõpetada.

Arst peaks patsienti teavitama toksiliste reaktsioonide võimalikust arengust, mille varajased nähud võivad olla palavik, lööve, kurguvalu, suu limaskesta haavandid, hematoomide esinemine, verejooksud või purpur. Nende sümptomite õigeaegseks diagnoosimiseks peate pöörduma arsti poole.

Enne ravi alustamist on patsiendil soovitatav läbi viia oftalmoloogiline uuring, sealhulgas silmasisese rõhu mõõtmine ja silmapõhja uurimine. Suurenenud silmasisese rõhu korral tuleb seda karbamasepiini võtmise ajal pidevalt jälgida.

Kardiovaskulaarsüsteemi raskete haiguste, maksa- ja (või) neerukahjustuste, samuti eakate inimeste puhul on soovitatav kasutada Finlepsin retard’i vähendatud annustes.

Karbamasepiini plasmataseme regulaarne määramine on soovitatav, kui on kahtlusi selle imendumise rikkumises, et kontrollida patsiendi ravimi tarvitamise regulaarsust koos krampide järsu suurenemisega raseduse ajal, laste ravimisel, kui ilmnevad toksiliste reaktsioonide nähud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Finlepsin retardi määramisel raseduse ja imetamise ajal tuleb olla ettevaatlik.

Karbamasepiini kasutamine reproduktiivses eas naistel on eelistatav välja kirjutada minimaalses efektiivses annuses monoteraapiana, kuna kombineeritud epilepsiavastase ravi taustal on vastsündinutel kaasasündinud patoloogiate esinemissagedus suurem.

Raseduse esimesel trimestril on emakasisene arenguhäire risk Finlepsin retardi kasutamisel eriti suur, seetõttu tuleb kontseptsiooni kinnitamisel hinnata suhet ravi kasulikkuse suhtes emale ning võimalike haiguste ja loote väärarengute riski, sealhulgas selgroolülide kaarekujulist sulgemist.

Karbamasepiin suurendab foolhappepuudust, mistõttu tuleb seda alustada raseduse planeerimisel ja jätkata kogu rasedusperioodi vältel. See vähendab laste sünnidefektide riski.

Loote hemorraagiliste komplikatsioonide ennetamiseks on raseduse viimastel nädalatel vaja võtta K-vitamiini ja pärast sünnitust on soovitatav seda välja kirjutada vastsündinutele.

Finlepsin retard eritub rinnapiima ja võib põhjustada lapsel tugevat uimasust, allergilise etioloogiaga nahalööbeid ja muid negatiivseid reaktsioone. Seetõttu tuleks käimasoleva ravi kontekstis hinnata rinnaga toitmise ohutust ja otsustada selle sobivus.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 6-aastastele lastele on Finlepsin retardi määramine vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb ravimiga ravimise ajal olla ettevaatlik.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb ravimiga ravimise ajal olla ettevaatlik.

Kasutamine eakatel

Vastavalt juhistele tuleb Finlepsin retard'i kasutada eakate patsientide ravimisel ettevaatusega.

Karbamasepiini algannus ei tohi ületada 0,2 g üks kord päevas.

Ravimite koostoimed

Finlepsin retardi samaaegsel kasutamisel:

isoensüümi CYP3A4 inhibiitorid: võivad suurendada karbamasepiini taset vereplasmas ja soovimatute reaktsioonide teket;
isoensüümi CYP3A4 indutseerijad: võivad põhjustada karbamasepiini metabolismi kiirenemist ja selle kontsentratsiooni vähenemist vereplasmas ning ravitoimet. Samal ajal suureneb nende tühistamisel karbamasepiini kontsentratsioon, kuna selle biotransformatsiooni kiirus väheneb;
MAO inhibiitorid: võivad põhjustada hüpertermiliste ja hüpertensiivsete kriiside, krampide arengut ja olla surmavad, mistõttu nende võtmise vahe peaks olema vähemalt kaks nädalat;
liitiumpreparaadid: põhjustavad iga ravimi neurotoksilise toime suurenemist;
verapamiil, nikotiinamiid, diltiaseem, desipramiin, felodipiin, danasool, dekstropropoksüfeen, atsetasoolamiid, viloksasiin, tsimetidiin, fluoksetiin, fluvoksamiin, makroliidid - klaritromütsiin, josamütsiin, troleandomütsiin, erütrakonikropidoksüsiin, lil, propoksüfeen, ritonaviir ja muud proteaasi inhibiitorid inimese immuunpuudulikkuse viirusnakkuse raviks: suurendage karbamasepiini kontsentratsiooni vereplasmas, seetõttu on vaja jälgida karbamasepiini plasmataset või korrigeerida selle annustamisskeemi;
valproehape, primidoon: karbamasepiini tõrjumine selle seosest plasmavalkudega võib suurendada farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi (karbamasepiin-10,11-epoksiid) kontsentratsiooni ja raskete kõrvaltoimete teket;
fenobarbitaal, primidoon, fenütoiin, metuksimiid, fensuksimiid, rifampitsiin, teofülliin, tsisplatiin, doksorubitsiin, klonasepaam, valpromiid, okskarbasepiin, valproehape, naistepuna sisaldavad preparaadid: võivad vähendada ravimi kontsentratsiooni;
felbamaat: põhjustab karbamasepiini taseme languse ja karbamasepiin-10,11-epoksiidi sisalduse suurenemise vereplasmas, seerumi kontsentratsiooni samaaegne vähenemine ja felbamaadi toime on võimalik;
isotretinoiin: muudab karbamasepiini, karbamasepiin-10,11-epoksiidi biosaadavust ja / või kliirensit;
fenotiasiin, pimosiid, tioksanteeenid (kloorprotikseen), molindoon, haloperidool, maprotiliin, klosapiin, tritsüklilised antidepressandid: nõrgendavad ravimi krambivastast toimet, suurendades kesknärvisüsteemi pärssivat toimet;
klobasaam, klonasepaam, prednisoloon, digoksiin, etosuksimiid, prednisoloon, valproehape, prednisoloon, alprasolaam, deksametasoon, tsüklosporiin, metadoon, doksütsükliin, haloperidool, teofülliin, suukaudsed rasestumisvastased vahendid, fenüülefriin (või östrogeeni-antagonist)), topiramaat, lamotrigiin, tritsüklilised antidepressandid (amitriptüliin, imipramiin, klomipramiin, nortriptüliin), klosapiin, okskarbasepiin, tiagabiin, proteaasi inhibiitorid - indinaviir, ritonaviir ja sakvinaviir, levotüroksiin, kaltsiumikanali blokaatorid, kanaliblokaatorid prasikvanteel, risperidoon, ziprasidoon, itrakonasool: alandavad nende plasmataset ja terapeutilist toimet;
tetratsükliinid: võivad nõrgendada karbamasepiini terapeutilist toimet;
müelotoksilised ravimid: põhjustavad karbamasepiini hematotoksiliste ilmingute suurenemist;
kaudsed antikoagulandid, hormonaalsed rasestumisvastased vahendid, foolhape, prasikvanteel: kiirendage ainevahetust;
paratsetamool: kiirendab selle ainevahetust, mille tagajärjel suureneb maksa toksilise toime oht ja paratsetamooli terapeutiline efektiivsus väheneb;
hüdroklorotiasiid, furosemiid (diureetikumid): aitavad kaasa kliiniliste ilmingutega hüponatreemia tekkele;
pankuroonium ja muud mittepolariseerivad lihasrelaksandid: nõrgendavad nende toimet, on vaja nende annust korrigeerida;
kilpnäärmehormoonid: võivad suurendada eliminatsiooni;
enfluraan, halotaan, fluorotaan (anesteetikumid): kiirendavad nende ainevahetust, suurendades hepatotoksilise toime riski;
metoksüfluraan: suurendab selle nefrotoksiliste metaboliitide moodustumist;
isoniasiid: suurendab selle hepatotoksilist toimet;
etanool: halvendab selle toimet.

Analoogid

Finlepsini retardi analoogid on Finlepsin, karbamasepiin, apokarbamasepiin, karbalepsiin retard, zagretool, zeptool, Mazepin, Tegretol, Stazepin, Storilat.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvamused Finlepsini retardi kohta

Finlepsini retardi kohta on arvustused enamasti positiivsed. Need näitavad ravimi efektiivset toimet epilepsia, kolmiknärvi põletiku ja depressioonihoogude ravis. Epilepsiaga patsiendid märgivad, et tavalised pillid võivad krampe ära hoida (krampe praktiliselt pole) ja stabiliseerida meeleolu. Kolmiknärvi põletiku ravimisel leevendab see suurepäraselt valu sündroomi, aitab ellu jääda seljavalu raskete ägenemiste korral.

Tablettide eeliseks on mugavus nende purustamisel ja taskukohane hind.

Mõnel patsiendil põhjustab Finlepsin retard soovimatuid mõjusid (vedelikupeetus kehas, mõju südamele, kuulmispuude, templide kokkusurumine jne), mis mõnikord nõuab selle tühistamist.

Patsiendid, kellel on laialdased kogemused Finlepsin retardi kasutamisel, teatavad pillidega võltsitud pakendite ostmise sagedastest juhtudest. Ravimi puuduseks on patsientide hulgas sõltuvus, mis tingib vajaduse säilitada säilitusannust, kui on vajalik pikaajaline manustamine, samuti halb kombinatsioon teiste krambivastastega.