Fluoksetiin-Canon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Fluoxetine-Canon: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Fluoxetine-Kanon

ATX-kood: N06AB03

Toimeaine: fluoksetiin (fluoksetiin)

Produtsent: CJSC "Kanonfarma production" (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.08.2019

Hinnad apteekides: alates 108 rubla.

Osta

Fluoxetine-Canon on selektiivne serotoniini tagasihaarde inhibiitor (SSRI), antidepressant.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse kapslite kujul: suurus nr 3, sinine; sisu - kollaka varjundiga valge või valge pulbri ja graanulite segu (pappkarbis 1, 2, 3 või 5 rakukontuurpakendit, milles on 10 kapslit; 1, 2 või 3 rakukontuuripakki, milles on 15 kapslit, ja Fluoxetine-Canoni kasutusjuhend) …

1 kapsli koostis:

toimeaine: fluoksetiin (fluoksetiinvesinikkloriidi kujul) - 20 mg;
abikomponendid: laktoosmonohüdraat (piimasuhkur), maisitärklis, magneesiumstearaat;
kapsli kest: želatiin, titaandioksiid, indigokarmiin.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Fluoksetiin on antidepressant. Selektiivselt pärsib serotoniini tagasihaardet, mis põhjustab selle kontsentratsiooni suurenemist sünaptilises lõhes, tugevdab ja pikendab mõju postsünaptilistele retseptoritele.

Suurendades serotonergilist ülekannet, pärsib fluoksetiin-Canon negatiivse tagasiside mehhanismi abil neurotransmitteri vahetust. Pikaajalisel kasutamisel pärsib see 5-HT1 retseptorite aktiivsust. Dopamiini ja norepinefriini tagasihaarde mõju on nõrk. Ei oma otsest mõju H1-histamiini, m-kolinergilistele, serotoniini ja alfa-adrenergilistele retseptoritele. Erinevalt enamikust antidepressantidest ei vähenda fluoksetiin postsünaptiliste beeta-adrenergiliste retseptorite aktiivsust.

Tõhus obsessiiv-kompulsiivsete häirete (OCD) ja endogeense depressiooni korral. Vähendab hirmu, pinget ja ärevust, kõrvaldab düsfooria, parandab meeleolu.

On anoreksigeense toimega, võib põhjustada kehakaalu langust. Ei ole kardiotoksiline. Ei oma sedatiivset toimet, ei põhjusta ortostaatilist hüpotensiooni.

Püsiv kliiniline toime avaldub 1-2 nädala jooksul pärast ravi.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub fluoksetiin hästi. Fluoxetine-Canoni kasutamisel annuses 40 mg saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) 6–8 tunni jooksul ja see varieerub vahemikus 15–55 ng / ml. Biosaadavus on üle 60%, see näitaja ei sõltu toidu tarbimisest.

Seda iseloomustab kõrge side plasmavalkudega (sealhulgas albumiin ja alfa1-happeline glükoproteiin) - 94,5%. Jaotatud kogu kehas. Hõlpsasti tungib läbi vere-aju barjääri. Plasma tasakaalukontsentratsioon (Css) saavutatakse mitme nädala jooksul pärast ravi.

See metaboliseerub ulatuslikult, moodustades norfluoksetiini ja mitmete teiste metaboliitide aktiivse metaboliidi, mida ei olnud võimalik tuvastada. Fluoksetiin on CYP3A3, CYP3A7, CYP3A5, CYP3A2 ja CYP2C19 isoensüümide inhibiitor.

See eritub neerude kaudu (80%) ja soolte kaudu (15%) peamiselt metaboliitidena, eriti glükuroniididena. Pärast Css-i jõudmist on fluoksetiini poolväärtusaeg (T _1/2) 4–6 päeva. Norfluoksetiini T _1/2 on 4-16 päeva nii pärast ühekordset annust kui ka pärast Css saavutamist. Maksatsirroosiga patsientidel suureneb T _1/2 3-4 korda.

Näidustused kasutamiseks

Fluoxetine-Canon on ette nähtud järgmiste häiretega täiskasvanud patsientidele:

erinevate etioloogiate depressioon;
obsessiiv-kompulsiivne häire;
buliimia nervosa.

Vastunäidustused

Absoluutne:

raske neerupuudulikkus [kreatiniini kliirens (CC) alla 10 ml / min];
maksapuudulikkus;
eesnäärme hüperplaasia;
suletudnurga glaukoom;
põie atoonia;
laktaasipuudus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
vanus kuni 18 aastat;
tioridasiini samaaegne kasutamine ja 5 nädala jooksul pärast selle tühistamist;
pimosiidi kombineeritud määramine;
monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAO) samaaegne manustamine ja 14 päeva jooksul pärast nende tühistamist;
ülitundlikkus Fluoxetine-Canoni mis tahes komponendi suhtes.

Raseduse ajal on antidepressant vastunäidustatud, välja arvatud tungiva vajaduse korral, kui oodatav kasu ületab selgelt võimalikud riskid.

Fluoksetiini-Canoni tuleb kasutada ettevaatusega suitsiidikalduvuse, epilepsiahoogude, hüponatreemia, suhkurtõve, neeru- ja maksapuudulikkuse, samuti rinnaga toitvate naiste puhul.

Fluoxetine-Canon, kasutusjuhised: meetod ja annus

Fluoksetiin-Canoni kapsleid tuleb võtta suu kaudu. Söögiaeg pole oluline.

Soovitatavad annustamisskeemid:

depressioon: ravi algab päevase annusega 20 mg üks kord päevas. Vajadusel suurendatakse seda igal nädalal 20 mg võrra, kuid mitte rohkem kui kuni 80 mg päevas, jagatuna 2-3 annuseks;
obsessiiv-kompulsiivne häire: 20-60 mg päevas;
buliimia nervosa: 20 mg 3 korda päevas.

Kõigil juhtudel võib arst sõltuvalt kliinilisest pildist soovitada Fluoxetine-Canoni päevaannuse suurendamist või vähendamist. Ravimi süstemaatilise kasutamise efektiivsust üle 80 mg päevases annuses ei ole uuritud.

Kaasuvate haigustega patsiendid, maksa funktsionaalse kahjustusega või muid ravimeid võtvad patsiendid vähendavad fluoksetiini annust või suurendavad annuste vahelisi intervalle.

Kõrvalmõjud

närvisüsteem: väsimus (unisus, asteenia), unehäired (ebatavalised unenäod, unetus), pearinglus, ebanormaalsed liigutused (treemor, tõmblused, müokloonus, buklossaalne sündroom, ataksia), krambid, kontsentratsiooni halvenemine ja mõtlemisprotsessid (sh depersonaliseerimine), ärevus selle ilmingud (närvilisus, ärevus, erutus, südamepekslemine), maniakaalsed häired, anoreksia;
kardiovaskulaarne süsteem: südamepekslemine, rütmihäired;
ainevahetus- ja toitumishäired: kaalulangus;
seedesüsteem: seedetrakti häired (maitse moonutamine, düsfaagia, kõhulahtisus, düspepsia, iiveldus, oksendamine); väga harva - idiosünkraatiline hepatiit;
hematopoeetiline ja lümfisüsteem: ekhümoos;
endokriinsüsteem: antidiureetilise hormooni ebanormaalne sekretsioon;
hingamissüsteem: haigutamine;
lihas-skeleti süsteem: luuvalu, jalakrambid, bursiit, artriit, artroos, reumatoidartriit, müopaatia, myasthenia gravis, osteoporoos, osteomüeliit;
Urogenitaalsüsteem: kuseteede häired (sealhulgas muutused urineerimise sageduses), pikaajaline erektsioon või priapism, seksuaalsed düsfunktsioonid (ejakulatsiooni hilinemine või puudumine, libiido langus, impotentsus, anorgasmia);
meeleelundid: nägemise taju halvenemine (hägune nägemine, müdriaas);
ülitundlikkusreaktsioonid: urtikaaria, nahalööbed, sügelus, vaskuliit, angioödeem, anafülaktilised reaktsioonid, seerumisarnane sündroom, valgustundlikkus, eksformatiivne multiformne erüteem, serotoniini sündroom (mida iseloomustab kliiniliste ilmingute kompleks, sealhulgas vaimse seisundi ja neuromuskulaarse süsteemi muutused), häired; autonoomne närvisüsteem
teised: alopeetsia, higistamine, külmavärinad, suukuivus, vasodilatatsioon.

Üleannustamine

Üleannustamine avaldub tavaliselt suurenenud kõrvaltoimete, iivelduse, oksendamise, unisuse, krampide, tahhükardia kujul. Tõsistel juhtudel (sealhulgas teiste ravimite samaaegsel kasutamisel) - deliirium, mis on sarnane pahaloomulise neuroleptilise sündroomiga, püreksia, maania, stuupor, minestamine, vererõhu langus, QT-intervalli pikenemine, ventrikulaarne tahhüarütmia (sh. vatsakeste virvendus / võbelus), kooma, südameseiskus.

erijuhised

Fluoksetiinil on anoreksigeenne toime, mida tuleks arvestada ravimi määramisel alakaalulistele patsientidele. Kaalulanguse progresseerumist on soovitatav hoolikalt jälgida.

Fluoksetiini võtmine diabeedihaigetel suurendab hüpoglükeemia riski. Pärast selle tühistamist võib tekkida hüperglükeemia. Sellega seoses on antidepressantravi alguses ja pärast selle tühistamist vaja kohandada insuliini ja / või suukaudse hüpoglükeemilise aine annust. Vajalik on hoolikas meditsiiniline järelevalve.

MAO inhibiitoreid saavatele patsientidele võib Fluoxetine-Canoni välja kirjutada mitte varem kui 14 päeva pärast nende tühistamist. MAO inhibiitorite kasutamist on lubatud alustada vähemalt 5 nädalat pärast antidepressandi kasutamise lõpetamist.

Suitsiidikalduvusega inimeste kindlakstegemiseks on vajalik hoolikas jälgimine raviperioodil, eriti algstaadiumis. Patsientidel, kes on varem saanud muid antidepressante, samuti patsientidel, kellel tekib ärevus, liigne väsimus ja hüpersomnia (liigne unisus), on kõige suurem enesetappude oht.

Depressiooni ja muude psüühikahäiretega lastel, noorukitel ja alla 24-aastastel noortel (alla 24-aastased) suurendavad antidepressandid enesetapukalduvuse riski, seetõttu peaks arst enne selle vanuserühma patsientidele antidepressantide määramist kaaluma oodatavat kasu võimaliku suitsiidiohuga. Lühiajalistes uuringutes ei suurenenud risk üle 24-aastastel inimestel ja eakatel (üle 65-aastased) vähenes see veidi. Tuleb meeles pidada, et igasugune depressiivne seisund on iseenesest seotud suurenenud suitsiidikatsete riskiga, mis püsib kuni stabiilse remissiooni tekkimiseni. Sellega seoses on Fluoxetine-Canoni kasutamise ajal soovitatav hoolikalt jälgida patsiente, et õigeaegselt tuvastada võimalikud muutused / käitumishäired ja suitsiidikalduvused. Arst peaks tungivalt kutsuma patsienti üles viivitamatult teatama murettekitavatest tunnetest või mõtetest.

Fluoksetiini saavatel patsientidel on elektrokonvulsiivse ravi ajal võimalikud pikaajalised epilepsiahoogud. Patsientide, kellel on esinenud epilepsiahooge, ravimisel tuleb Fluoxetine-Canoni kasutada ettevaatusega.

On teatatud naatriumioonide kontsentratsiooni vähenemisest vereplasmas (mõnel juhul alla 110 mmol / l). Selliseid juhtumeid täheldati peamiselt eakatel ja diureetikume saavatel patsientidel.

Fluoksetiini võtvatel patsientidel on teada nahalööve, anafülaktilised reaktsioonid ja progresseeruvad süsteemsed häired, mis mõnikord on tõsised, hõlmates nahka, kopse, maksa ja neere. Kui ilmnevad nahalööbed või muud arvatavad allergilised reaktsioonid, mille põhjust ei ole võimalik kindlaks teha, tuleb Fluoxetine-Canon tühistada.

Teraapia perioodil on tungivalt soovitatav hoiduda alkohoolsete jookide joomisest.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravi ajal soovitatakse patsientidel loobuda juhtimisest ja potentsiaalselt ohtlike tagajärgedega tööde tegemisest, mis nõuavad reaktsioonikiirust ja / või suuremat tähelepanu.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal on Fluoxetine-Canon vastunäidustatud, välja arvatud tungiva vajaduse korral, kui oodatav kasu on kindlasti suurem kui võimalik risk.

Fluoksetiin eritub rinnapiima, seetõttu tuleb seda imetamise ajal kasutada ettevaatusega, pärast kasu ja riskide hindamist.

Fluoxetine-Canoni mõju inimese sünnitusprotsessile ei ole teada.

Lapsepõlves kasutamine

Fluoxetine-Canon ei ole ette nähtud alla 18-aastastele patsientidele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neerupuudulikkus (CC alla 10 ml / min) on Fluoxetine-Canoni kapslite manustamise vastunäidustus.

Kerge kuni mõõduka neerukahjustuse korral tuleb antidepressanti kasutada ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksa düsfunktsiooni korral tuleb Fluoxetine-Canoni kasutada ettevaatusega. Soovitatavad on fluoksetiini väiksemad annused või pikemad intervallid annuste vahel.

Kasutamine eakatel

Eakatele patsientidele ei ole Fluoxetine-Canoni annustamiseks spetsiaalseid juhiseid.

Ravimite koostoimed

Fluoksetiinil ja selle peamisel metaboliidil on pikk poolväärtusaeg, mida tuleb arvestada nii ravimite samaaegsel kasutamisel kui ka Fluoxetine-Canoni asendamisel mõne teise antidepressandiga.

Võimalikud ravimite koostoimed järgmiste ainete / ravimite kasutamisel fluoksetiiniga:

bensodiasepiinid: nende poolväärtusaeg võib pikeneda. On kindlaks tehtud, et fluoksetiin suurendab alprasolaami sisaldust veres ja suurendab selle sedatiivset toimet;
fenütoiin: selle plasmakontsentratsiooni muutus on võimalik, on teada joobeseisundid. Ravimite samaaegsel kasutamisel on vaja nende annuseid suurendada äärmise ettevaatusega ja patsiendi seisundi kontrolli all;
kaudsed antikoagulandid ja muud vere hüübimissüsteemi mõjutavad ravimid (näiteks atsetüülsalitsüülhape, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid): antikoagulantne toime muutub, mis on täis suurenenud verejooksu. Varfariini kasutamisel on vaja hoolikalt jälgida vere hüübimissüsteemi seisundit;
liitium ja trüptofaan: SSRI-d suurendavad serotoniini sündroomi tekkimise riski, mis nõuab ettevaatlikkust, patsiendi kliinilise seisundi intensiivsemat ja hoolikamat jälgimist;
serotonergilised ravimid (nt tramadool, triptaanid): suureneb serotoniinisündroomi tekkimise oht. Triptaanid võivad aidata kaasa pärgarterite ahenemisele ja põhjustada hüpertensiooni;
Hypericum perforatumi preparaadid: võimalikud suurenenud kõrvaltoimed;
elektrokonvulsiivne ravi: krampide kestus võib pikeneda. Eriline ettevaatus on vajalik;
ravimid, mis metaboliseeritakse CYP2D6 isoensüümi osalusel ja millel on väike terapeutiliste annuste intervall (tritsüklilised antidepressandid, propafenoon, karbamasepiin): võivad tekkida kõrvaltoimed. Fluoksetiini kasutamise ajal ja 5 nädala jooksul pärast selle tühistamist tuleb ravimid välja kirjutada minimaalsetes terapeutilistes annustes;
etanool: eksperimentaalsetes uuringutes ei suurendanud fluoksetiin vere etanoolitaset ega võimendanud selle toimet, kuid alkoholi ja SSRI-de samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.

Analoogid

Fluoksetiin-Canoni analoogid on Adepress, Alventa, Amitriptyline, Asentra, Brintellix, Velaxin, Dapfix, Zoloft, Caliksta, Clofranil, Lyudiomil, Mirzaten, Noxibel, Oprah, Paroksetiin, Prozac, Sancipam, Serenata, Felixilekozam, Acipey (AKV), Efevelon ja teised.

Ladustamistingimused

Hoida kuivas ja pimedas kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 4 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Fluoxetine-Canoni kohta

Patsiendid jätavad Fluoxetine-Canoni kohta enamasti positiivseid ülevaateid, märkides selle suurt efektiivsust erinevates depressioonitingimustes. Väidetavalt kõrvaldab ravim ärevuse ja närvilisuse, taastab rahulikkuse ja tasakaalu, parandab und, suurendab stressiresistentsust ja jõudlust. Samal ajal võite leida sõnumeid, mis kirjeldavad vastupidist mõju: suurenenud depressioon, pisaravool, suurenenud agressiivsus jne.

Kõrvaltoimete hulka kuuluvad tähelepanu hajumine, unisus, apaatia, vähenenud sugutung, tahhükardia, düspeptilised häired ja kaalulangus.

Fluoksetiinil on anoreksigeensed omadused, nii et paljud naised võtavad seda kehakaalu langetamiseks, mis on arstide poolt rangelt keelatud, kuna võivad tekkida soovimatud mõjud. Seda kinnitavad paljud tüdrukud, kellel Fluoxetine-Canoni võtmise taustal tekkis depressioon sobimatult ja vastupidi, suurendasid isu.