Unidox Solutab

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Unidox solutab: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Unidox Solutab

ATX-kood: J01AA02

Toimeaine: doksütsükliin (doksütsükliin)

Produtsent: ZiO-Zdorov'e, JSC (Venemaa), Astellas Pharma Europe BV (Holland)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 29.11.2018

Hinnad apteekides: alates 286 rubla.

Osta

Unidox solutab on tetratsükliinide rühma antibiootikum.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, hallikaskollastest või helekollastest kuni pruunideni, ristkülikukujulised, ühel küljel joon ja teisel küljel graveering "173" (10 tk. Blistrites, pappkarbis 1 blister ja juhised Unidox solutab'i kasutamiseks).

1 tableti koostis:

toimeaine: doksütsükliin (monohüdraadi kujul) - 100 mg;
abikomponendid: magneesiumstearaat, hüproloos (vähe asendatud), mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, sahhariin, kolloidne ränidioksiid (veevaba).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Unidox solutab toimeaine - doksütsükliin on laia toimespektriga antibakteriaalne aine, mis kuulub tetratsükliinide rühma.

Sellel on bakteriostaatiline toime. 30S ribosoomi subühikuga suheldes pärsib see mikroobiraku valgusünteesi.

See on efektiivne paljude grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide, sealhulgas Actinomyces spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Borrelia recurrentis, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Bartonella bacilliformis, Campylobacter spp. Põhjustatud haiguste korral. (sealhulgas E. aerogenes), Clostridium spp. (välja arvatud Clostridium difficile), Escherichia coli, Chlamydia spp., Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Haemophilus influenzae, Fusobacterium fusiforme, Mycoplasma spp., Klebsiella spp., Risteria multocidia methium, Risteria spp. spp., Shigella spp., Treponema spp., Typhus exanthematicus, Yersinia spp. (sealhulgas Yersinia pestis), Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae, samuti mõned algloomad,nagu Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Doksütsükliin on tavaliselt inaktiivne Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp.

Mõned patogeenid võivad omandada resistentsuse doksütsükliini suhtes, mis on rühmas sageli seotud, st doksütsükliini suhtes resistentsed tüved on resistentsed kõigi tetratsükliinide rühma liikmete suhtes.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub doksütsükliin kiiresti ja peaaegu täielikult. Toidu tarbimine mõjutab aine imendumist vähe.

Maksimaalne plasmakontsentratsioon on 2,6-3 mcg / ml ja see saavutatakse 2 tunni jooksul pärast 200 mg annuse võtmist. 24 tunni pärast vähendatakse doksütsükliini taset plasmas tasemeni 1,5 μg / ml.

Kui esimesel päeval võetakse Unidox solutab annusega 200 mg ja järgmistel päevadel 100 mg, on doksütsükliini tasakaalukontsentratsioon plasmas 1,5–3 μg / ml.

Ravim seondub pöörduvalt plasmavalkudega 80–90%. See tungib hästi kudedesse ja elunditesse, halvasti - tserebrospinaalvedelikku (leitakse umbes 10–20% plasmatasemest), kuid seljaaju membraani põletiku korral suureneb kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus.

Jaotusruumala on 1,58 l / kg. 30–45 minutit pärast Unidoxi suukaudset manustamist on doksütsükliin solutab terapeutilises kontsentratsioonis järgmistes kudedes ja vedelikes: neerud, maks, põrn, kopsud, hambad, luud, silmakuded, eesnääre, sapi, igeme sulci vedelik, ülalõua ja eesmise ninaõõne eksudaat, sünoviaalne eksudaat, pleura- ja astsiidivedelikud.

Süljes määratakse doksütsükliin koguses 5–27% kogu plasma tasemest.

Normaalse maksafunktsiooniga patsientidel on sapi kontsentratsioon 5–10 korda suurem kui plasmas.

Ravim läbib platsentaarbarjääri väikestes kogustes rinnapiima. See akumuleerub luukoes ja dentiinis.

Doksütsükliin metaboliseerub ebaolulistes kogustes.

Pärast Unidox solutab'i ühekordse annuse manustamist on poolväärtusaeg (T _½) 16-18 tundi, korduval kasutamisel - 22-23 tundi.

Ligikaudu 40% annusest eritub neerude kaudu, 20–40% soolte kaudu inaktiivsete vormide (kelaatidena) kujul.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral T _½ ei muutu, samal ajal kui ravimi eritumine soolestiku kaudu suureneb.

Peritoneaaldialüüsi või hemodialüüsi saavatel patsientidel doksütsükliini kontsentratsioon plasmas ei muutu.

Näidustused kasutamiseks

Unidox solutab on ette nähtud nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste raviks, mida põhjustavad tundlikud mikroorganismid erinevatest elunditest ja kehasüsteemidest:

hingamisteed: farüngiit, trahheiit, äge bronhiit, kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemine, kogukonnas omandatud kopsupõletik, lobarne kopsupõletik, bronhopneumoonia, pleura empüema, kopsuabstsess;
seedetrakt ja sapiteed: kolangiit, koletsüstiit, reisija kõhulahtisus, gastroenterokoliit, jersinioos, koolera, amööbiline ja batsillaarne düsenteeria;
Urogenitaalsüsteem: püelonefriit, tsüstiit, äge orhideepididümiit, uretrotsüstiit, uretriit, urogenitaalne mükoplasmoos, bakteriaalne prostatiit, salpingo-ooforiit, endokervitsiit, endometriit, samuti sugulisel teel levivad nakkused nagu lümfogranuloom venereum, granulomatoosne granuloom teraapia), süüfilis penitsilliinitalumatusega patsientidel;
nahk ja pehmed koed: raske akne (osana kompleksravist), haavainfektsioonid pärast loomade hammustamist, muud nakkushaigused;
teised: brutselloos, läkaköha, osteomüeliit, malaaria, legionelloos, tulareemia, riketsioos, aktinomükoos, katk, puukborrelioos (1. aste - erüteem migrans), Rocky Mountaini täpipalavik, Q-palavik, haigutused, leptotsütospiroos, granulotsütoos sealhulgas lahtised, puukide kaudu levivad korduvad), psittakoos, bartonelloos, siberi katk (sh kopsuvorm), trahhoom, peritoniit, alaäge septiline endokardiit, sepsis, silmainfektsioonid, mitmesuguse lokaliseerimisega klamüüdiad (sealhulgas proktiit ja prostatiit).

Unidox solutab tablette kasutatakse ka Plasmodium falciparum'ist põhjustatud operatsioonijärgsete mädaste komplikatsioonide ja malaaria ennetamiseks lühikese reisi ajal (kuni 4 kuud) territooriumil, kus pürimetamiinsulfadoksiinile ja / või klorokiinile resistentsed tüved on levinud.

Vastunäidustused

Absoluutne:

porfüüria;
raske maksa- ja / või neerufunktsiooni kahjustus;
vanus kuni 8 aastat;
laktatsiooniperiood;
ülitundlikkus ravimite komponentide või teiste tetratsükliinide suhtes.

Unidox solutab on rasedatele vastunäidustatud, välja arvatud elulise vajaduse korral.

Unidox solutab, kasutusjuhised: meetod ja annus

Unidox solutab'i tuleb võtta suu kaudu. Tablette võib neelata tervelt koos veega või võtta pärast väikeses koguses vees (umbes 20 ml) lahustamist suspensioonina. Neid saab jagada tükkideks või närida.

Söögitoru ja söögitoru haavandite tekke riski vähendamiseks on soovitatav ravimit võtta koos toiduga, istudes või seistes. Ärge võtke tablette vahetult enne magamaminekut.

Unidox solutabi tavalised annused sõltuvalt vanusest ja kehakaalust:

täiskasvanud ja üle 8-aastased lapsed kehakaaluga> 50 kg: esimesel päeval - 200 mg 1 või 2 annusena, seejärel - 100 mg üks kord päevas. Raskete infektsioonide korral määratakse ravim kogu raviperioodi jooksul 200 mg päevas;
8–12-aastased lapsed kehakaaluga <50 kg: esimesel päeval - keskmiselt 4 mg / kg, seejärel päevases annuses 2 mg / kg 1-2 annusena. Raskete infektsioonide korral määratakse ravim kogu raviperioodi jooksul 4 mg / kg päevas.

Annustamisomadused teatud haiguste korral ja ennetuslikel eesmärkidel:

akne: 100 mg päevas 6-12 nädala jooksul;
leptospiroos: ravi - 100 mg 2 korda päevas 7 päeva jooksul, ennetamine - 200 mg 1 kord nädalas kogu ebasoodsas olukorras oleku aja jooksul ja 200 mg tagasipöördumisel;
emakakaelapõletik, Chlamydia trachomatis'e põhjustatud tüsistumatud urogenitaalsed infektsioonid ja Ureaplasma urealyticum'i põhjustatud mitte-gonokokk-uretriit: 100 mg 2 korda päevas 7 päeva jooksul;
tüsistusteta gonorröa täiskasvanutel (välja arvatud anorektaalsed vormid meestel): 100 mg 2 korda päevas kuni täieliku taastumiseni (keskmiselt 7 päeva) või üks päev 300 mg 2 korda 1-tunnise intervalliga;
esmane süüfilis: 100 mg 2 korda päevas 14-päevase kuuri jooksul;
sekundaarne süüfilis: 100 mg 2 korda päevas 28 päeva jooksul;
reisijate kõhulahtisuse ennetamine: reisi esimesel päeval - 200 mg 1-2 annusena, seejärel - 100 mg üks kord päevas kogu reisiperioodi jooksul, kuid mitte rohkem kui 3 nädala jooksul;
malaaria ennetamine: täiskasvanud - 100 mg üks kord päevas, lapsed alates 8. eluaastast - 2 mg / kg üks kord päevas. Ravimi kasutamist peaksite alustama 1-2 päeva enne reisi, jätkake selle kasutamist kogu reisi vältel ja 4 nädalat pärast naasmist. Ennetava ravi kogukestus ei tohiks ületada 4 kuud;
infektsioonide ennetamine meditsiinilise abordi ajal: 100 mg 1 tund enne sekkumist ja 200 mg pärast.

Unidox solutab'i maksimaalsed lubatud päevased annused:

täiskasvanud: 300 mg; raske gonokokknakkuse korral - 600 mg, kestusega 5 päeva;
üle 8-aastased lapsed kehakaaluga> 50 kg: 200 mg;
8–12-aastased lapsed kehakaaluga <50 kg: 4 mg / kg päevas kogu raviperioodi vältel.

Maksa- või neerupuudulikkuse (kreatiniini kliirens 60 ml / min) puudulikkusega patsientidel vähendatakse doksütsükliini akumuleerumisest tingitud hepatotoksilise toime ohu tõttu Unidox solutabi annust.

Kõrvalmõjud

kardiovaskulaarsüsteemi poolt: perikardiit;
seedetraktist: keele tume värvimine, düsfaagia, iiveldus, söögitorupõletik, kõhulahtisus, oksendamine, anoreksia, söögitoru haavand, päraku sügelus; Unidox solutab pikaajalisel kasutamisel - B-vitamiinide puudus;
neerudest: uurea lämmastikujäägi suurenemine; neerupuudulikkusega patsientidel asoteemia süvenemine; sidrunhapet sisaldavate toodete kasutamise korral Fanconi sündroomiga sarnased sümptomid, nagu hüpokaleemia, hüpofosfateemia, glükosuuria, albuminuuria, neeru tubulaarne atsidoos;
maksast: kolestaas; neeru- / maksapuudulikkuse või Unidox solutab'i pikaajalise kasutamise korral - maksakahjustus, mõnikord seotud pankreatiidiga;
kilpnäärmest: Unidox solutab'i pikaajalisel kasutamisel - kilpnäärmekoe pöörduv tumepruun värvimine (enamasti ei kaasne sellega funktsionaalset häiret);
lihas-skeleti süsteem: müalgia, artralgia;
vereloomesüsteemist: eosinofiilia, neutropeenia, trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia, vähenenud protrombiini aktiivsus;
närvisüsteemist: topeltnägemine, skotoom, hägune nägemine, hallutsinatsioonid, vestibulaarsed häired (pearinglus või ebastabiilsus), koljusisese rõhu healoomuline tõus (nägemisnärvi turse, tinnitus, peavalu, treemor, oksendamine, anoreksia);
hammaste ja luude osas: osteogeneesi aeglustumine, laste hammaste normaalse arengu katkemine (hambaemaili pöördumatu värvimuutus, emaili hüpoplaasia tekkimine);
nahalt: eksfoliatiivne dermatiit, valgustundlikkus, erütematoosne ja makulopapulaarne lööve, urtikaaria, anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem, fotoonikolüüs, Shenlein-Genochi purpur;
allergilised reaktsioonid: seerumihaigusele sarnane sündroom, süsteemse erütematoosluupuse ägenemine, eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimilööve (kleidi sündroom), multiformne erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom, tahhükardia, vererõhu langetamine;
teised: superinfektsiooni areng (võib avalduda selliste sümptomitega nagu stomatiit, glossiit, kandidoos, pseudomembranoosne koliit, stafülokoki enterokoliit, vaginiit, anogenitaalne kandidoos).

Üleannustamine

Üleannustamise korral võivad maksakahjustusest põhjustatud kõrvaltoimed suureneda: oksendamine, kollatõbi, palavik, asoteemia, transaminaaside taseme tõus ja protrombiini aeg.

Kohe pärast Unidox solutab'i liigse annuse võtmist on soovitatav esile kutsuda oksendamine, maoloputus ja juua palju vedelikke. On vaja võtta adsorbenti (näiteks aktiivsüsi) ja osmootset lahtistit. Hemodialüüs ja peritoneaaldialüüs on ebaefektiivsed.

erijuhised

Düspeptiliste häirete esinemise vältimiseks on Unidox solutab soovitatav võtta koos toiduga.

Teiste tetratsükliinide seeria ravimitega võib tekkida ristiresistentsus ja ülitundlikkus.

Pikaajalise ravi korral on vaja regulaarselt jälgida neerude ja maksa funktsioone, laboratoorset vereparameetrit.

Unidox solutabi pikaajaline tarbimine võib põhjustada düsbioosi ja selle tagajärjel hüpovitaminoosi, eriti B-rühma vitamiine.

Arvestades fotodermatiidi tekkimise ohtu, peaks insolatsioon olema piiratud kogu raviperioodi vältel ja 4–5 päeva pärast selle lõppu.

Unidox solutab võib protrombiiniaega pikendada, seetõttu tuleb seda koagulopaatiatega patsientidel kasutada eriti ettevaatlikult.

Anaboolse toime tõttu on vere karbamiidijäägi taseme tõus võimalik. Normaalse neerufunktsiooniga patsientide jaoks pole see nähtus tavaliselt kliiniliselt oluline. Neerupuudulikkuse korral võib see aga põhjustada asoteemia suurenemist. Seetõttu tuleb neerude funktsionaalse kahjustusega patsientidel kasutada Unidox solutab'i hoolika meditsiinilise järelevalve all.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Doksütsükliini mõju inimese kognitiivsetele ja psühhofüüsilistele funktsioonidele ei ole uuritud. Ravi ajal on pearinglust, kahelinägemist, nägemise hägustumist. Sellistel patsientidel soovitatakse Unidox Solutab'i võtmise ajal hoiduda autojuhtimisest ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Doksütsükliin tungib läbi hematoplatsentaarbarjääri, võib negatiivselt mõjutada loote arengut (aeglustada osteogeneesi) ja hambaemaili moodustumist (hüpoplaasia, emaili pöördumatu värvimuutus) ning põhjustada ka maksakahjustusi emal. Sellega seoses on tetratsükliinid, sealhulgas Unidox solutab, raseduse ajal vastunäidustatud, välja arvatud absoluutse vajaduse korral, kui ravim on ainus võimalik vahend, mille abil saate ravida või ennetada eriti raske ja ohtliku infektsiooni, näiteks Rocky Mountaini täpipalaviku või infektsiooni teket. Bacillus anthracis.

Enne Unidox solutab'i määramist fertiilses eas naistele tuleb rasedus välistada.

Doksütsükliin eritub ema piima ja võib imetavatele imikutele avaldada kahjulikku mõju. Sellega seoses on tetratsükliinid imetamise ajal vastunäidustatud. Kui ravi on vajalik, tuleb rinnaga toitmine katkestada.

Lapsepõlves kasutamine

Unidox solutab tablette ei kasutata alla 8-aastaste laste raviks.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Ravimi kasutamine on vastunäidustatud neerude raskete funktsionaalsete häirete korral. Doksütsükliini annust on vaja vähendada kergete kuni mõõdukate häirete korral.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksa raskete funktsionaalsete häirete korral on Unidox solutab kasutamine vastunäidustatud. Kergete kuni mõõdukate häirete korral on vaja doksütsükliini annust vähendada.

Ravimite koostoimed

Fenütoiin, karbamasepiin, rifampitsiin, etanool, barbituraadid ja muud mikrosomaalse oksüdatsiooni stimulandid kiirendavad doksütsükliini metabolismi ja vähendavad selle kontsentratsiooni plasmas.

Doksütsükliin vähendab rakuseina sünteesi häirivate bakteritsiidsete antibiootikumide (penitsilliinid, tsefalosporiinid) efektiivsust.

Retinooli samaaegsel kasutamisel suureneb koljusisene rõhk.

Alumiiniumi sisaldavad antatsiidid, magneesiumi sisaldavad lahtistid, naatriumvesinikkarbonaat, rauapreparaadid, kaltsium ja magneesium vähendavad doksütsükliini imendumist. Vajadusel tuleb nende kombineeritud tarbimist jälgida 3-tunniste intervallidega.

Östrogeeni sisaldavate hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega koos võttes vähendab doksütsükliin nende efektiivsust ja suurendab atsükliliste verejooksude sagedust.

Doksütsükliin pärsib soole mikrofloorat, mille tagajärjel väheneb protrombiini indeks, mis nõuab kaudsete antikoagulantide annuse kohandamist.

Analoogid

Unidox solutabi analoogid on: vidoksiin, doksütsükliin, ksedotsiin, minoleksiin, tetratsükliin, tigatsiil jne.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril 15–25 ° C, lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Unidox solutab

Unidox solutabi positiivsetes ülevaadetes märgivad patsiendid ravimi kõrget antibakteriaalset efektiivsust, head taluvust ja suhteliselt madalat hinda.

Harvadel negatiivsetel teadetel on kaebusi ravimi ebapiisava toime või kõrvaltoimete tekke üle.