Amlodipiin + lisinopriil
Ladinakeelne nimetus: Amlodipiin + Lisinopriil
ATX-kood: C09BB03
Toimeaine: amlodipiin (amlodipiin) + lisinopriil (lisinopriil)
Tootja: CJSC Severnaja Zvezda (Venemaa)
Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.10.2019
Amlodipiin + Lisinopriil on kombineeritud antihüpertensiivne ravim, mis sisaldab aeglast kaltsiumikanali blokaatorit ja angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorit.
Väljalaske vorm ja koostis
Ravim on saadaval tablettide kujul: ümmargused, lamedad silindrikujulised, peaaegu valged või valged, serva ja eraldusjoonega (10 tk. Blisterpakendites, pappkarbis 3, 5 või 6 pakendit; 30 tk. Purkides või pudelites, pappkarbis 1 purk või pudel. Igas pakendis on ka juhised Amlodipine + Lisinopril Teva kasutamise kohta.
1 tablett sisaldab:
- toimeained: amlodipiin (amlodipiinbesülaadi kujul) + lisinopriil (lisinopriildihüdraadi kujul) - 5 mg (6,95 mg) + 10 mg (10,93 mg), 10 mg (13,9 mg) + 20 mg (21) (86 mg) või 5 mg (6,95 mg) + 20 mg (21,86 mg);
- abikomponendid: naatriumkarboksümetüültärklis, veevaba aerosool (veevaba kolloidne ränidioksiid), mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Amlodipiin + lisinopriil on kombineeritud antihüpertensiivne ravim, mille toimemehhanism on tingitud selle aktiivsete komponentide - amlodipiini ja lisinopriili omadustest.
Amlodipiin on kaltsiumikanali blokaator, mis on saadud dihüdropüridiinist. On hüpotensiivset ja antianginaalset toimet. Selle antihüpertensiivne toime on tingitud lõõgastavast toimest, mis avaldub otse vaskulaarseina silelihasrakkudele. Aine blokeerib kaltsiumiioonide transmembraanse ülemineku vaskulaarseina silelihasrakkudesse ja kardiomüotsüütidesse. Amlodipiini antianginaalne toime määrab pärgarteri ja perifeersete arterite ning arterioolide laienemise. Stenokardia korral aitab see vähendada müokardi isheemia raskust. Perifeersete arterioolide laienemine viib OPSS-i (kogu perifeerse vaskulaarse resistentsuse) vähenemiseni, südame järelkoormuse vähenemiseni ja müokardi hapnikuvajaduseni. Pärgarterite ja arterioolide laienemine müokardi isheemilistes ja muutumatutes piirkondades suurendab müokardi siseneva hapniku hulka (eriti vasospastilise stenokardia korral). Amlodipiin hoiab ära pärgarteri spasmi, mis võib olla põhjustatud, sealhulgas suitsetamine.
Pikaajaline antihüpertensiivne toime sõltub annusest. Arteriaalse hüpertensiooniga annab amlodipiini võtmine üks kord päevas kliiniliselt olulise vererõhu languse 24 tunni jooksul seistes ja lamades.
Amlodipiini puhul on vererõhku alandava toime aeglase tekkimise tõttu harva esinev äge arteriaalne hüpotensioon. Stabiilse stenokardia korral suurendab ühekordne päevane annus koormustaluvust, aeglustab stenokardihoogude ja isheemilise ST segmendi depressiooni arengut, vähendab stenokardiahoogude sagedust ja vajadust võtta nitroglütseriini või muid nitraate.
Amlodipiin ei mõjuta müokardi kontraktiilsust ega juhtivust, vähendab vasaku vatsakese müokardi hüpertroofia taset. See pärsib trombotsüütide agregatsiooni, ei põhjusta südame löögisageduse (HR) refleksi suurenemist, suurendab glomerulaarfiltratsiooni kiirust (GFR), on nõrga natriureetilise toimega.
Kliiniliselt oluline vererõhu langus toimub 6-10 tunni jooksul, toime kestab 24 tundi. Diabeetilise nefropaatiaga patsientidel ei suurenda ravimi võtmine mikroalbuminuuria raskust. Amlodipiini olulist kahjulikku toimet metabolismile ega lipiidide kontsentratsioonile plasmas ei olnud. Selle kasutamine on näidustatud kaasuvate haigustega patsientidele nagu bronhiaalastma, suhkurtõbi, podagra.
Amlodipiini kasutamine stenokardia, unearterite ateroskleroosi, pärgarteri ateroskleroosi (ühe anuma kahjustusest kuni kolme või enama arteri stenoosini) ja teiste kardiovaskulaarsüsteemi haiguste, samuti müokardiinfarkti või perkutaanse transluminaalse koronaararterite angioplastika korral takistab kompleksse kasvu unearterite intima-media, aitab vähendada müokardiinfarkti, insuldi, pärgarteri möödaviigu pookimise või perkutaanse transluminaalse pärgarteri angioplastika surmade arvu. Lisaks väheneb kroonilise südamepuudulikkuse ja ebastabiilse stenokardia progresseerumise tõttu hospitaliseerimiste arv ning pärgarteri verevoolu taastamise sekkumiste sagedus väheneb.
III-IV funktsionaalse klassi kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel vastavalt NYHA klassifikatsioonile (New Yorgi südameassotsiatsioon) ei suurenda amlodipiini samaaegne kasutamine digoksiini, AKE inhibiitorite või diureetikumidega tüsistuste ja surmade riski.
Kroonilise südamepuudulikkuse mitte-isheemilise etioloogiaga (NYHA III - IV funktsionaalne klass) suurendab amlodipiini võtmine kopsutursete riski.
Lisinopriil, olles AKE inhibiitor, vähendab angiotensiin II moodustumist angiotensiin I-st, mis viib angiotensiin II kontsentratsiooni vähenemiseni ja otsese aldosterooni sekretsiooni vähenemiseni. Lisinopriili toimel bradükiniini lagunemine väheneb ja prostaglandiinide süntees suureneb. Vähendades OPSS-i, eelkoormust, vererõhku ja rõhku kopsu kapillaarides, aitab aine kroonilise südamepuudulikkuse korral suurendada minutilist veremahtu ja suurendada müokardi taluvust füüsilise aktiivsuse suhtes. Arterid laienevad suuremal määral kui veenid. Osa lisinopriili toimest tuleneb toimest koe reniini-angiotensiini süsteemile. Pikaajalise ravi taustal väheneb müokardi hüpertroofia ja resistentsete arterite seinad.
Lisinopriil parandab isheemilise müokardi verevarustust.
AKE inhibiitorite kasutamine kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel pikendab eluiga ja patsientidel, kellel on südamelihase infarkt olnud ilma südamepuudulikkuse kliiniliste ilminguteta, aeglustab see vasaku vatsakese düsfunktsiooni progresseerumist.
Pärast suukaudset manustamist hakkab lisinopriil toimima 1 tunni jooksul, maksimaalne hüpotensiivne toime avaldub 6-7 tunni pärast ja kestab 24 tundi. Arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel täheldatakse kliinilist toimet mõne päeva jooksul pärast ravi algust ja ravimi stabiilse toime saavutamiseks on vajalik regulaarne tarbimine 30-60 päeva jooksul. Järsk ärajätmine ei põhjusta vererõhu väljendunud tõusu. Lisaks antihüpertensiivsele toimele aitab lisinopriil vähendada albumiinuuriat koos hüperglükeemiaga - kahjustatud glomerulaarse endoteeli funktsiooni normaliseerimiseks. Suhkurtõvega patsientidel ei mõjuta see vere glükoosisisalduse taset ega hüpoglükeemia esinemissageduse suurenemist.
Tänu kahe aktiivse komponendi Amlodipine + Lisinopriil omaduste kombinatsioonile ühes preparaadis võimaldab see saavutada võrreldava vererõhu kontrolli ja vältida võimalike kõrvaltoimete tekkimist.
Farmakokineetika
Pärast Amlodipine + Lisinopriili võtmist toimub toimeainete imendumine seedetraktis (GIT): amlodipiin imendub aeglaselt ja peaaegu täielikult, lisinopriil - ~ 25% võetud annusest. Toidu samaaegne tarbimine ei mõjuta nende imendumist. Amlodipiini maksimaalne kontsentratsioon (C max) vereplasmas saavutatakse 6-12 tunni pärast, lisinopriil - 6-8 tundi pärast manustamist. Keskmine absoluutne biosaadavus: amlodipiin - 64-80%, lisinopriil - 25-29%.
Amlodipiini jaotusruumala (V d) on keskmiselt 21 liitrit 1 kg kehakaalu kohta, mis näitab selle olulist jaotumist kudedes.
Amlodipiin seondub vereplasma valkudega 97,5% ulatuses veres. Selle tasakaalukontsentratsioon (C ss) vereplasmas saavutatakse 7–8 päeva pärast regulaarset tarbimist.
Lisinopriil seondub nõrgalt vereplasma valkudega.
Mõlemad toimeained läbivad vere-aju ja platsentaarbarjääre.
Amlodipiin metaboliseerub maksas aeglaselt, kuid aktiivselt, moodustades metaboliidid, millel puudub märkimisväärne farmakoloogiline aktiivsus. "Esimese läbipääsu" efekt läbi maksa on tühine.
Lisinopriil organismis biotransformatsiooni ei toimu, eritub neerude kaudu muutumatul kujul. Lisinopriili poolväärtusaeg (T 1/2) on 12 tundi.
Amlodipiini T 1/2 ühekordse annuse manustamise järel võib korduva kasutamise taustal olla 35 kuni 50 tundi - umbes 45 tundi. Kuni 60% annusest eritub neerude kaudu: 10% - muutumatul kujul, ülejäänud - metaboliitidena. Soolestiku kaudu eritub sapist 20–25% ravimist. Amlodipiini kogukliirens on 0,116 ml / s / kg või 7 ml / min / kg. Amlodipiini ei eemaldata hemodialüüsi ajal.
Maksapuudulikkuse korral pikeneb amlodipiini T 1/2 60 tunnini, pikaajalise ravimravi korral on oodata selle kumulatsiooni suurenemist kehas.
Kroonilise südamepuudulikkuse korral on lisinopriili imendumine ja kliirens vähenenud, selle biosaadavus ei ületa 16%.
Neerupuudulikkuse korral, mille kreatiniini kliirens (CC) on alla 30 ml / min, on lisinopriili tase vereplasmas mitu korda kõrgem kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel. See pikendab aega C max saavutamiseks vereplasmas ja T 1/2.
Eakatel patsientidel suureneb lisinopriili kontsentratsioon vereplasmas keskmiselt 60%, AUC (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala) on 2 korda kõrgem kui noortel patsientidel.
Maksatsirroosi korral on lisinopriili biosaadavus vähenenud 30% ja normaalse maksafunktsiooniga patsientide kliirens 50% võrra.
Amlodipiini ja lisinopriili koostoimeid pole kindlaks tehtud, ravimi toimeainete farmakokineetika ja farmakodünaamika ei ole häiritud, võrreldes iga aine eraldi näitajatega.
Ravimi pikaajaline ringlus kehas võimaldab saavutada soovitud kliinilise efekti annustamisskeemiga üks kord päevas.
Näidustused kasutamiseks
Ravimi Amlodipine + Lisinopriil kasutamine on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks patsientidel, kes vajavad kombineeritud ravi.
Vastunäidustused
Absoluutne:
- anamneesis angioödeem, sealhulgas AKE inhibiitorite kasutamisega seotud juhtumid;
- pärilik või idiopaatiline angioödeem;
- šokk, sealhulgas kardiogeenne;
- ebastabiilne stenokardia (välja arvatud Prinzmetali stenokardia);
- raske arteriaalne hüpotensioon (süstoolne vererõhk alla 90 mm Hg);
- hemodünaamiliselt oluline mitraalne stenoos, hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, raske aordi stenoos ja muud vasaku vatsakese väljavoolutoru hemodünaamiliselt olulised obstruktsioonid;
- hemodünaamiliselt ebastabiilne südamepuudulikkus pärast ägedat müokardiinfarkti;
- kombinatsioon ravimitega, mis on angiotensiin II retseptori antagonistid diabeetilise nefropaatiaga patsientidel;
- samaaegne ravi aliskireeni või aliskireeni sisaldavate ainetega suhkurtõvega ja / või mõõduka või raske neerukahjustusega (CC alla 60 ml / min) patsientidel;
- raseduse periood;
- imetamine;
- vanus kuni 18 aastat;
- ülitundlikkus teiste AKE inhibiitorite või dihüdropüridiini derivaatide suhtes;
- individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.
Amlodipine + Lisinopriili tablette soovitatakse kasutada ettevaatusega raske neerukahjustuse, neeru siirdamisjärgse seisundi, kahepoolse neeruarteri stenoosi või ühe neeru neeruarteri stenoosi, maksa düsfunktsiooni, asoteemia, hüperkaleemia, primaarse aldosteronismi, tserebrovaskulaarsete haiguste (sh ajuvereringe puudulikkuse) korral arteriaalne hüpotensioon, isheemiline südamehaigus, haige siinusündroom (tahhükardia, raske bradükardia), pärgarteri puudulikkus, mitte-isheemilise geneesi krooniline südamepuudulikkus (NYHA klassifikatsiooni järgi III-IV funktsionaalne klass), aordi- või mitraalstenoos, äge müokardiinfarkt ja 30 päeva jooksul tema järel luuüdi vereloome rõhumine,sidekoe autoimmuunhaigused (sh süsteemne erütematoosluupus, skleroderma), toidusoolaga piirdunud dieedist kinnipidamine, hemodialüüs suure vooluhulgaga dialüüsimembraanide abil (näiteks AN69), oksendamine, kõhulahtisus ja muud eakatel BCC (ringleva veremahu) vähenemist põhjustavad seisundid patsiendi vanus.
Amlodipiin + Lisinopriil, kasutusjuhised: meetod ja annus
Tabletid Amlodipine + Lisinopriil võetakse suu kaudu koos piisava koguse vedelikuga, sõltumata toidu tarbimisest, iga päev samal kellaajal.
Ravimi annus valitakse üksikute aktiivsete komponentide tiitrimisega, võttes monoteraapiana amlodipiini ja lisinopriili.
Amlodipine + Lisinopriili võtmine on näidustatud ainult juhtudel, kui amlodipiini ja lisinopriili optimaalne säilitusannus patsiendile vastab järgmistele fikseeritud annustele (vastavalt): 5 mg ja 10 mg, 5 mg ja 20 mg, 10 mg ja 20 mg.
Optimaalse annuse valimine peaks toimuma arsti järelevalve all.
Soovitatav annus: 1 tablett annuses 5 mg + 10 mg, 5 mg + 20 mg või 10 mg + 20 mg üks kord päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 1 tablett.
Neerufunktsiooni kahjustuse korral tuleb raviga kaasneda neerude funktsionaalse seisundi, naatriumi- ja kaaliumisisalduse jälgimine vereplasmas. Kui ravi ajal neerufunktsioon halveneb, tuleb ravimi Amlodipine + Lisinopriil kasutamine katkestada ja minna üle ravile üksikute toimeainete ravimvormidega.
Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele ravimi määramisel tuleb arvestada amlodipiini võimaliku viivitatud eritumisega.
Kõrvalmõjud
Esinemise hindamise kriteeriumid: väga sageli - ≥ 10%; sageli - ≥ 1% kuni <10%; harva - ≥ 0,1% kuni <1%; harva - ≥ 0,01% kuni <0,1%; väga harva - <0,01%; sagedust ei ole kindlaks tehtud - olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik kõrvaltoimete esinemissagedust kindlaks teha:
- allergilised reaktsioonid: harva - urtikaaria, angioödeem (sh näo, huulte, keele, epiglotti ja / või kõri, jäsemete turse); väga harva - soole angioödeem;
- vaimsed häired: sageli - unehäired; harva - meeleolu ebastabiilsus, unetus, ebatavalised unenäod, ülierutuvus, depressioon, ärevus; väga harva - erutus, apaatia, segasus, amneesia; sagedus pole kindlaks tehtud - segasus, depressioon;
- närvisüsteemist: sageli - suurenenud väsimus, peavalu, unisus, pearinglus; harva - maitse väärastumine, halb enesetunne, unetus, asteenia, hüpesteesia, düsgeusia, paresteesia, perifeerne neuropaatia, lihaste jäikus, treemor; harva - krambid, asteeniline sündroom; väga harva - migreen, ataksia, parosmia, perifeerne neuropaatia; sagedus pole kindlaks määratud - näo ja jäsemete lihaste krampide tõmblemine, sünkoop;
- vereloome süsteemi poolt: harva - hemoglobiini ja hematokriti taseme langus; väga harva - neutropeenia, agranulotsütoos, leukopeenia, trombotsütopeenia, trombotsütopeeniline purpur, luuüdi supressioon, lümfadenopaatia, aneemia, hemolüütiline aneemia; sagedus pole kindlaks määratud - erütropeenia;
- kardiovaskulaarsüsteemi poolt: sageli - kuumahood, vererõhu liigne langus, südame löögisageduse tõus, pahkluude ja jalgade turse; harva - ortostaatiline hüpotensioon, vererõhu märkimisväärne langus, müokardiinfarkt ja / või tserebrovaskulaarne õnnetus (patsientidel, kellel on rõhu väljendunud languse tõttu suurem risk), valu rinnus, Raynaud'i sündroom; harva - tahhükardia, bradükardia, südamepekslemine, kroonilise südamepuudulikkuse ilmnemine või süvenemine, atrioventrikulaarse juhtivuse häired; väga harva - südame rütmihäired (sh bradükardia, kodade virvendus, ventrikulaarne tahhükardia), müokardiinfarkt, minestus, vaskuliit;
- hingamissüsteemist: sageli - sinusiit, kuiv köha, allergiline alveoliit või eosinofiilne kopsupõletik; harva - ninaverejooks, õhupuudus, riniit; väga harva - bronhospasm;
- ainevahetuse poolelt: väga harva - hüperglükeemia, hüpoglükeemia;
- seedesüsteemist: sageli - kõhuvalu, iiveldus, maksapuudulikkus; harva - janu, suu limaskesta kuivus, maitsetundlikkus, kõhupuhitus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, düspepsia, oksendamine, anoreksia; harva - suurenenud söögiisu, igemete hüperplaasia; väga harva - pankreatiit, gastriit, hepatotsellulaarne ja kolestaatiline kollatõbi, hüperbilirubineemia, hepatiit;
- kuseteede süsteemist: sageli - neerufunktsiooni kahjustus; harva - sage urineerimine, valu urineerimise ajal, noktuuria; harva - äge neerupuudulikkus, ureemia; väga harva - düsuuria, oliguuria, anuuria, polüuuria; sagedus ei ole kindlaks tehtud - proteinuuria;
- nägemisorgani poolt: harva - valu silmades, diploopia, konjunktiviit, majutuse rikkumine, nägemiskahjustus, kseroftalmia;
- kuulmisorgani poolt: harva - tinnitus;
- suguelunditest ja piimanäärmetest: harva - vähenenud tugevus, erektsioonihäired, günekomastia;
- naha ja nahaaluskoe osas: harva - sügelus, lööve (sealhulgas erütematoosne, makulopapulaarne lööve); harva - urtikaaria lööve, valgustundlikkus, dermatiit, alopeetsia, psoriaas; väga harva - suurenenud higistamine, pemfigus, külm higi, multiformne erüteem, naha pigmentatsioonihäired, Stevensi-Johnsoni sündroom, naha pseudolümfoom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, kseroderma, eksudatiivne multiformne erüteem;
- lihas-skeleti süsteemist: harva - lihaskrambid, seljavalu, artralgia, artriit, müalgia, artroos; harva - myasthenia gravis;
- endokriinsüsteemist: sagedust ei ole kindlaks tehtud - antidiureetilise hormooni sobimatu sekretsiooni sündroom;
- laboriparameetrid: harva - hüponatreemia, seerumi uurea ja kreatiniini kontsentratsiooni tõus, hüperkaleemia; harva - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine; väga harva - suurenenud ESR (erütrotsüütide settimise määr), tuumavastaste antikehade tiitri suurenemine; sagedus pole kindlaks määratud - leukotsütoos, eosinofiilia;
- teised: harva - suurenenud väsimus, määratlemata lokaliseerimise valu, perifeerne turse, kehakaalu muutused; väga harva - autoimmuunhaigused; sagedust ei ole kindlaks tehtud - palavik (lupusilaadse sündroomi areng, millega kaasneb palavik, müalgia, artralgia või artriit, tuumavastaste antikehade tiitri suurenemine, eosinofiilia, leukotsütoos, ESR-i suurenemine, lööbe ilmnemine, valgustundlikkusreaktsioonid ja muud nahanähud).
Üleannustamine
Sümptomid
Ravimi Amlodipine + Lisinopriil üleannustamise korral tuleb arvestada kõigi aktiivsete komponentide negatiivse mõju sümptomitega.
Amlodipiin: soovitatud annustamisskeemi ületamine põhjustab vererõhu olulist langust. Võimalik on refleksse tahhükardia ja märkimisväärse perifeerse vasodilatatsiooni tekkimine, millega kaasneb suurema ja püsiva arteriaalse hüpotensiooni, sh šoki ja surma oht.
Lisinopriil: suur annus võib põhjustada patsiendi ärevust ja ärrituvust, suukuivust, unisust, kusepeetust, kõhukinnisust.
Ravi
Üleannustamise raviks on ette nähtud kohene maoloputus ja aktiivsöe tarbimine. Seejärel tuleb patsient asetada horisontaalsele pinnale, kergelt jalgu üles tõsta. On vaja tagada kardiovaskulaarsete ja hingamissüsteemide funktsiooni säilitamine ja kontroll, kreatiniini, uurea ja elektrolüütide kontroll vereseerumis, BCC, diurees. Vaskulaarse toonuse taastamiseks on ette nähtud vasokonstriktorite määramine, tingimusel et patsiendil pole vastunäidustusi nende kasutamisel. Kaltsiumikanalite blokeerimise tagajärgede kõrvaldamiseks manustatakse kaltsiumglükonaati intravenoosselt (i.v.) ja BCC täiendamiseks kasutatakse plasmat asendavaid lahuseid.
Hemodialüüsi kasutamine on efektiivne ainult lisinopriili eemaldamiseks.
erijuhised
Amlodipiin + Lisinopriiliga ravimisel tuleb järgida iga toimeaine kasutamise soovitusi.
Amlodipiin
Selliste nähtuste nagu valulikkus, verejooks või igemete hüperplaasia vältimiseks, mis on põhjustatud amlodipiini olemasolust ravimi koostises, on vaja säilitada hambahügieen ja regulaarselt jälgida hambaarsti.
Hoolimata asjaolust, et kaltsiumikanali blokaatorites puudub võõrutussündroom, on soovitatav amlodipiinravi lõpetada, vähendades järk-järgult ravimi päevaannust.
Tuleb meeles pidada, et amlodipiini kasutamine mitte-isheemilise geneesi III - IV funktsionaalse klassi kroonilise südamepuudulikkuse korral vastavalt NYHA klassifikatsioonile suurendab kopsuödeemi esinemissagedust, kui patsiendil pole südamepuudulikkuse süvenemise märke.
Praegu ei ole piisavalt kliinilisi andmeid, mis näitaksid amlodipiini võimalikku mõju fertiilsusele. Siiski tuleb meeles pidada, et mõnel patsiendil põhjustas aeglaste kaltsiumikanali blokaatorite tarbimine pöörduvaid biokeemilisi muutusi sperma peas.
Lisinopriil
Lisinopriili monoteraapia korral on vererõhu liigse languse kõige sagedasem põhjus BCC langus, mille võib põhjustada diureetikumide samaaegne tarbimine, lauasoola vähendatud tarbimine koos toiduga, kõhulahtisus ja / või oksendamine või dialüüs. Kroonilise südamepuudulikkuse korral on sümptomaatilise arteriaalse hüpotensiooni tekkimine võimalik nii kaasuva neerupuudulikkusega kui ka selle puudumisel. Raske südamepuudulikkusega patsientidel tekib arteriaalne hüpotensioon sageli diureetikumide suurte annuste, neerufunktsiooni kahjustuse või hüponatreemia korral. Selles patsientide kategoorias peaks lisinopriili ja diureetikumi annuse valimine toimuma arsti range järelevalve all. Pealegi,lisinopriili väljakirjutamisel tserebrovaskulaarse puudulikkuse ja isheemilise südamehaigusega patsientidele on vajalik spetsialisti hoolikas järelevalve, kuna vererõhu järsu languse korral võib selle kategooria patsientidel esineda müokardiinfarkt või insult.
Vererõhu väljendunud languse korral peaks patsient võtma horisontaalse positsiooni. Vajadusel näidatakse seda vedeliku kadu täiendamiseks 0,9% naatriumkloriidi lahuse sisse- / sisseviimisel. Sellised reaktsioonid on mööduva iseloomuga ega ole põhjust lisinopriili järgmise annuse tühistamiseks.
Enne ravi alustamist sümptomaatilise arteriaalse hüpotensiooni tekke suurenenud riskiga patsientidel on vaja täiendada vedeliku ja soolade kadu; pärast lisinopriili algannuse võtmist on vaja kontrollida antihüpertensiivset toimet.
Seoses trombotsütopeenia, aneemia, neutropeenia või agranulotsütoosi olemasoleva riskiga on soovitatav olla eriti ettevaatlik, kui on vaja määrata lisinopriili samaaegse ravi taustal immunosupressantide, allopurinooli või prokaiinamiidiga süsteemse sidekoehaigusega, eriti neerufunktsiooni häirega patsientidel. Vereplasmas on soovitatav perioodiliselt läbi viia leukotsüütide arvu uuringuid. Kui teil on kurguvalu, palavik või mõni muu nakkushaiguse sümptom, peate pöörduma arsti poole, kuna selle kategooria patsientidel võivad tekkida rasked infektsioonid, mis on resistentsed intensiivse antibiootikumravi suhtes. Nende raskendavate tegurite ja neerufunktsiooni kahjustuse puudumisel esineb neutropeeniat harva.
Lisinopriili kasutamine koos nitroglütseriiniga (IV või transdermaalne) on lubatud.
Ägeda müokardiinfarkti korral patsientidel, kellel on pärast vasodilataatorite (süstoolne vererõhk 100 mm Hg või madalam, kardiogeenne šokk) kasutamist edasise tõsise hemodünaamilise halvenemise oht, ei tohi lisinopriilravi alustada. Esimese kolme päeva jooksul pärast müokardiinfarkti on soovitatav lisinopriili annust vähendada, kui süstoolne vererõhk on 120 mm Hg või alla selle. Kui süstoolne vererõhk on 100 mm Hg või alla selle, peaks lisinopriili säilitusannus olema 5 mg või see tuleks ajutiselt vähendada 2,5 mg-ni.
Kui arteriaalne hüpotensioon püsib kauem kui 1 tund, ei tohiks te lisinopriili kasutamist jätkata.
Kroonilise südamepuudulikkuse korral võib vererõhu liigne langus lisinopriili võtmise ajal soodustada neerufunktsiooni edasist halvenemist kuni ägeda neerupuudulikkuse ilmnemiseni.
AKE inhibiitorite kasutamine kahepoolse neeruarteri stenoosi või üksiku neeruarteri stenoosiga patsientidel põhjustab seerumi uurea ja kreatiniini taseme pöörduvat suurenemist.
Kui lisinopriili kasutamise taustal tekib neerude düsfunktsioon, tuleb hinnata ravi jätkamise vajadust.
Näo, huulte, keele, epiglotti, kõri ja / või jäsemete angioödeemi tekkimisel tuleb lisinopriilravi võimalikult kiiresti katkestada ja rakendada meetmeid kohase ravi viivitamatuks läbiviimiseks.
Kuna AKE inhibiitorite võtmisel harvadel juhtudel võib tekkida soole angioödeem, tuleb lisinopriili võtvate patsientide kõhuvalu diferentsiaaldiagnoosimisel arvestada soole angioödeemi tekkimise tõenäosusega. Diagnoosi selgitamiseks on vajalik seedetrakti kompuutertomograafia või ultraheli (ultraheli).
Eluohtlike anafülaktiliste reaktsioonide tekke vältimiseks tuleb enne iga desensibiliseerimisprotseduuri (sh hymenoptera mürki) alustamist ajutiselt ravimi võtmine lõpetada.
Maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemise ja kolestaasi sümptomite ilmnemisel tuleb lisinopriilravi katkestada.
Hemodialüüsi ajal ei tohiks lubada suure vooluga membraanide kasutamist, see väldib patsiendi anafülaktiliste reaktsioonide teket.
AKE inhibiitorit kasutavate patsientide köha põhjuste väljaselgitamisel tuleb meeles pidada, et köha võib olla põhjustatud ravimi võtmisest.
Enne kirurgilist sekkumist (sh hambaravi) peab patsient lisinopriilravi kohta teavitama arsti või anestesioloogi. See on tingitud asjaolust, et lisinopriil võib blokeerida angiotensiin II moodustumise reniini kompenseeriva vabanemise ajal koos anesteetikumidega, mis võivad põhjustada arteriaalset hüpotensiooni. Vererõhu liigse languse vältimiseks on vaja suurendada BCC-d.
Tuleb meeles pidada, et hüperkaleemia tekke riskitegurite hulka kuuluvad neerupuudulikkus, suhkurtõbi, kaaliumi säästvate diureetikumide, nagu triamtereen, amiloriid, spironolaktoon, eplerenoon (spironolaktooni derivaat), kaaliumisisaldusega soolaasendajad või kaaliumipreparaadid, eriti neerufunktsiooni kahjustusega. Seega, kui on vaja kasutada lisinopriili koos nende ainetega, on soovitatav regulaarselt jälgida kaaliumi taset vereseerumis.
Diabeediga patsiendid, kes võtavad suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid või saavad insuliini, vajavad AKE inhibiitoriga ravi esimese 30 päeva jooksul plasma glükoosisisalduse hoolikat jälgimist.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele
Ravimi Amlodipine + Lisinopriil kasutamise ajal on soovitatav olla ettevaatlik sõidukit juhtides ja muid potentsiaalselt ohtlikke tegevusi sooritades, mis on seotud tähelepanu suurema kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirusega, eriti nendel patsientidel, kes märkasid vererõhu olulist langust või pearinglust, uimasust ja muid sarnaseid nähtusi põhjustatud ravimi võtmisest.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Raseduse ja imetamise ajal on Amlodipine + Lisinopril Teva kasutamine vastunäidustatud.
Lapsepõlves kasutamine
Ravimi Amlodipine + Lisinopriil ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud, seetõttu on selle määramine alla 18-aastastele patsientidele vastunäidustatud.
Neerufunktsiooni kahjustusega
Amlodipiin + Lisinopriil tuleb välja kirjutada raske neerukahjustuse, kahepoolse neeruarteri stenoosi või ühe neeruarteri stenoosiga patsientidele, samuti neeru siirdamisele järgneval perioodil.
Maksafunktsiooni rikkumiste korral
Maksa düsfunktsiooni korral on soovitatav kasutada Amlodipine + Lisinopril Sandoz’t ettevaatusega.
Kasutamine eakatel
Eakatel patsientidel põhjustab lisinopriili standardsete annuste võtmine selle aine kontsentratsiooni tõusu veres. Seetõttu, hoolimata asjaolust, et patsiendi vanus ei mõjuta ravimi antihüpertensiivset toimet, tuleb eakatel patsientidel annuse valimisel olla eriti ettevaatlik.
Ravimite koostoimed
Ravimi Amlodipine + Lisinopriil samaaegsel kasutamisel teiste ravimitega on vaja arvestada ravimi kõigi aktiivsete komponentide koostoimet.
Amlodipiin
Arteriaalse hüpertensiooni ravis võib amlodipiini kombineerida AKE inhibiitorite, tiasiiddiureetikumide, alfa- ja beetablokaatoritega, stabiilse stenokardiaga patsientidel - teiste antianginaalsete ravimitega, sealhulgas lühikese või pikaajalise toimega nitraatidega, beetablokaatoritega.
Amlodipiinil puudub kliiniliselt oluline koostoime MSPVA-de (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid), sealhulgas indometatsiiniga, samuti suukaudseks manustamiseks mõeldud antibiootikumide ja hüpoglükeemiliste ainetega.
Pahaloomulise hüpertermia ravi saavatel või sellele haigusele eelsoodumusega patsientidel on amlodipiin vastunäidustatud hüperkaleemia suurenenud riski tõttu.
Amlodipiini samaaegne kasutamine rifampitsiini, naistepuna preparaatide ja teiste CYP3A4 isoensüümi indutseerijatega võib põhjustada amlodipiini kontsentratsiooni vähenemist plasmas.
Tuleb meeles pidada, et ketokonasool, itrakonasool ja muud tugevad CYP3A4 isoensüümi inhibiitorid aitavad amlodipiini taset vereplasmas märkimisväärsemalt tõsta võrreldes diltiaseemiga. Amlodipiini plasmakontsentratsioon suurendab ritonaviiri ja teisi viirusevastaseid aineid.
Amlodipiini antianginaalse ja antihüpertensiivse toime suurenemine võib ilmneda koos AKE inhibiitorite, silmus- ja tiasiiddiureetikumide, beetablokaatorite või nitraatidega. Kaltsiumikanali blokaatorite antihüpertensiivne toime suureneb samaaegse raviga alfablokaatorite või antipsühhootikumidega.
Ravi ajal amlodipiiniga annuses 10 mg suureneb simvastatiini ekspositsioon 80 mg annuses 77%. Seetõttu ei tohiks ravimite kombinatsiooni korral simvastatiini annus ületada 20 mg.
On kindlaks tehtud, et dihüdropüridiini derivaatide hüpotensiivset toimet saab suurendada neuroleptikumide, isofluraani, baklofeeni samaaegsel kasutamisel, seetõttu tuleb amlodipiini annuse õigeaegseks kohandamiseks hoolikalt jälgida neerufunktsiooni ja vererõhku.
Kaltsiumikanali blokaatorite antihüpertensiivne toime võib koos kaltsiumipreparaatidega väheneda.
Liitiumpreparaatidega samaaegsel kasutamisel võivad nende neurotoksilisuse ilmingud (tinnitus, iiveldus, oksendamine, ataksia, treemor, kõhulahtisus) süveneda.
Greibimahla samaaegne kasutamine võib tugevdada amlodipiini hüpotensiivset toimet.
Neeru siirdamise järgsetel patsientidel on amlodipiini ja tsüklosporiini kombineeritud kasutamisel vaja kontrollida viimase kontsentratsiooni veres, kuna mõnel juhul tõi see kombinatsioon tsüklosporiini Cmax kuni 40%.
Tuleb meeles pidada, et arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel vanuses 69 kuni 87 aastat suurendab diltiaseemi samaaegne manustamine annuses 180 mg ja amlodipiini annuses 5 mg amlodipiini süsteemne ekspositsioon 57%. Lisaks sellele soovitatakse selle kategooria patsientidel kasutada amlodipiini ettevaatusega koos erütromütsiiniga.
Amlodipiini antihüpertensiivse toime vähenemist võib hõlbustada samaaegselt võetud glükokortikoidide või tetrakosaktiidiga.
Üldanesteetikumid, tritsüklilised antidepressandid suurendavad hüpotensiivset toimet ja suurendavad ortostaatilise hüpotensiooni riski.
Lisinopriil
Kaaliumi säästvate diureetikumide samaaegne kasutamine lisinopriili (spironolaktoon, eplerenoon, amiloriid, triamtereen), kaaliumipreparaatide või kaaliumi sisaldavate soolaasendajatega suurendab hüperkaleemia riski. Lisaks võib lisinopriili võtmine koos diureetikumidega põhjustada vererõhu liigset langust.
Lisinopriili hüpotensiivse toime raskusaste suureneb koos beetablokaatorite, diureetikumide, aeglaste kaltsiumikanali blokaatorite, tritsükliliste antidepressantide või neuroleptikumidega.
Kombineerituna AKE inhibiitoritega võib insuliini või suukaudseks manustamiseks mõeldud hüpoglükeemiliste ainete hüpoglükeemiline toime suureneda, suurendades hüpoglükeemia riski. See toime võib sagedamini ilmneda esimestel ravinädalatel ja neerufunktsiooni häirega.
Lisinopriili hüpotensiivne toime võib väheneda samaaegse sümpatomimeetikumide, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, atsetüülsalitsüülhappe, östrogeenide, adrenomimeetikumide põletikuvastaste annuste (3000 mg päevas või rohkem) manustamisega.
Lisinopriili võib võtta koos atsetüülsalitsüülhappe (trombotsüütide agregeeriva ainena), beetablokaatorite, trombolüütikumide ja / või nitraatidega.
Samaaegse ravi korral aliskireeniga suureneb raske hüponatreemia arteriaalse hüpotensiooni, hüperkaleemia, neerufunktsiooni häirete (sh neerupuudulikkuse), insuliini ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete - hüpoglükeemia, selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite - risk.
Lisinopriiliga kombineerimisel aeglustub liitiumpreparaatide organismist väljutamine.
Antatsiidid ja kolestüramiin aeglustavad lisinopriili imendumist seedetraktist.
Lisinopriili toimet suurendab etanooli samaaegne manustamine.
AKE inhibiitorite koosmõju kuldpreparaadiga (naatrium aurotiomalaat) võib põhjustada järgmisi sümptomite komplekse: näo õhetus, iiveldus, oksendamine ja vererõhu langus.
Lisinopriili samaaegsel kasutamisel koos tsütostaatikumide, allopurinooli, prokaiinamiidiga suureneb leukopeenia tekkimise oht, lihasrelaksandid - väljendunud vererõhu langus, ko-trimoksasool (trimetoprim, sulfametoksasool) - hüperkaleemia, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (paroksetiin, fluküonatalinopriamiid)
AKE inhibiitoritega ravimisel tuleb meeles pidada, et kombinatsioon estramustiini, siroliimuse, everoliimuse, temsiroliimuse, omapatrilaadi, ilepatriili, daglutriili, sakubitriili, linagliptiini, vildagliptiini, saksitagliptiiniga aitab kaasa angioödeemi tekkimise riski suurenemisele. Lisaks võib angioödeem tekkida lisinopriili ja ägeda kõhulahtisuse raviks kasutatava ratsekadotriili ja koeplasminogeeni aktivaatorite (reteplaas, tenekteplaas, alteplaas) koostoime taustal.
Analoogid
Amlodipiini + lisinopriili analoogid on: De-Kriz, Tenliza, Ekvakard, Ekvaator, Eklamiz.
Ladustamistingimused
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C pimedas kohas.
Kõlblikkusaeg on 3 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Arvustused Amlodipine + Lisinopril
Amlodipiin + Lisinopriil pole sotsiaalvõrgustikes arvustusi.
Amlodipiini + lisinopriili hind apteekides
Amlodipine + Lisinopriili hind ei ole teada, kuna apteegiketis pole praegu ühtegi ravimit.
Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta
Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
