Asentra

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Asentra: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Asentra

ATX-kood: N06AB06

Toimeaine: sertraliin (sertraliin)

Tootja: Krka (Sloveenia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 23.08.2019

Hinnad apteekides: alates 522 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Asentra

Asentra on antidepressandi toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimvorm Asentra - õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused, valged, ühel küljel on kaldservad ja sälk; vaheajal - kare valge mass (7 tükki villides, 4 villi pappkarbis).

1 tableti koostis:

toimeaine: sertraliin - 50 või 100 mg (sertraliinvesinikkloriid - 55,95 või 111,9 mg);
abikomponendid: hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat, kaltsiumdivesinikfosfaat, naatriumtärklisglükolaat, talk, mikrokristalne tselluloos;
kest: Opadry 03H28758 (talk, hüpromelloos, titaandioksiid, propüleenglükool).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Asentra toimeaine on sertraliin, antidepressant, spetsiifiline serotoniini (5-HT) tagasihaarde inhibiitor neuronites. Terapeutiliste annuste korral blokeerib see serotoniini omastamise inimese trombotsüütides. Antidepressant avaldub Asentra igapäevase tarbimise teise nädala lõpuks, maksimaalset toimet täheldatakse alles 6 nädala pärast.

Asentra, erinevalt tritsüklilistest antidepressantidest, ei põhjusta kehakaalu tõusu. Mõnel juhul aitab see vastupidi kaasa selle vähendamisele.

Sellel puudub afiinsus GABA, histamiini, dopamiini, serotoniini, bensodiasepiini, adrenergiliste ja kolinergiliste retseptorite suhtes. Sellel ei ole rahustavat, stimuleerivat ja antikolinergilist toimet. Ei põhjusta füüsilist ega vaimset narkomaania.

Mõju dopamiini ja norepinefriini metabolismile on tühine.

Farmakokineetika

Pärast Asentra suukaudset manustamist imendub sertraliin seedetraktist aeglaselt. Ravimi maksimaalne kontsentratsioon veres saavutatakse 4,5-8,4 tunni pärast.

Asentra igapäevase manustamise korral üks kord päevas saavutatakse sertraliini tasakaalukontsentratsioon umbes nädala jooksul. Seos plasmavalkudega on 98%, jaotusruumala on üle 20 l / kg. Sertraliin eritub rinnapiima. Platsentaarbarjääri tungimise võime ei ole kindlaks tehtud.

Sertraliin metaboliseerub ulatuslikult N-demetüülimise teel esimesel maksa läbimisel. Peamine biotransformatsiooni tulemusena tekkiv metaboliit on vähem aktiivne ühend N-desmetüülsertraliin. Umbes 0,2% sertraliinist eritub muutumatul kujul neerude kaudu. Metaboliidid erituvad väljaheidete ja uriiniga ligikaudu võrdsetes osades. Poolväärtusaeg ei sõltu patsiendi soost ja vanusest, see on umbes 22–36 tundi, N-desmetüülsertraliini puhul - 62–104 tundi.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel suureneb ravimi poolväärtusaeg ja kontsentratsiooni-aja kõvera alune pind.

Neerukahjustusega (nii kerge kui raske) patsientidel sertraliini farmakokineetilised parameetrid Asentra pideva manustamise korral ei muutu.

Dialüüsil ravim ei eritu.

Näidustused kasutamiseks

erinevate etioloogiate depressioon (teraapia ja ennetamine);
obsessiiv-kompulsiivne häire (OCD);
traumajärgne stressihäire (PTSD);
paanikahäire.

Vastunäidustused

Absoluutne:

ebastabiilne epilepsia;
kombineeritud ravi trüptofaani või fenfluramiiniga, samuti monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega ja 2 nädala jooksul pärast nende tühistamist;
vanus kuni 6 aastat;
rasedus ja imetamise periood;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (Asentra tablette tuleb kasutada ettevaatusega järgmiste haiguste / haiguste korral):

epilepsia;
neuroloogilised häired, sealhulgas vaimne alaareng;
maksa- / neerupuudulikkus;
maniakaalsed seisundid;
kaalukaotus;
laste vanus alates 6 eluaastast.

Asentra kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Asentra tablette võetakse suu kaudu. Päevane annus võetakse 1 annusena (hommikul või õhtul).

Soovitatav annustamisskeem täiskasvanutele:

OCD, depressioon: esialgne keskmine päevane annus - 50 mg 1 annusena. Annuse suurendamine toimub järk-järgult (mitte varem kui 7 päeva pärast). Maksimaalselt - 200 mg päevas;
paanikahäire ja PTSD: päevane algannus on 25 mg. 7 päeva pärast võib annust kahekordistada, seejärel võib seda järk-järgult (mitte varem kui 7 päeva pärast) suurendada maksimaalselt 200 mg-ni päevas.

Soovitatav annustamisskeem lastele:

6–12 aastat: päevane algannus - 25 mg. 7 päeva pärast saab annust kahekordistada;
12-17 aastat: päevane algannus - 50 mg.

Vajadusel suurendatakse annust järk-järgult (mitte varem kui 7 päeva hiljem). Maksimaalne annus on 200 mg päevas.

Tuleb arvestada laste väiksema kehakaaluga võrreldes täiskasvanutega (üleannustamise vältimiseks). Üle 50 mg ööpäevaste annuste määramisel on vajalik hoolikas jälgimine, üleannustamise esimeste sümptomite korral ravi katkestatakse.

Reeglina täheldatakse rahuldavat terapeutilist toimet 7 päeva pärast Asentra kasutamise alustamist, täielik - 2-4 nädala pärast. OCD korral võivad head tulemused kesta 8 kuni 12 nädalat. Seejärel säilitatakse väikseim ravitoimet andev annus säilitusannusena.

Neerude ja eakate patsientide funktsionaalsete häirete korral ei tohiks annustamisskeemi kohandada. Raske maksakahjustusega patsientidele määratakse Asentrat ettevaatusega, samas on vaja annust vähendada või suurendada annuste vahelist intervalli.

Kõrvalmõjud

seedesüsteem: kõhulahtisus, kõhupuhitus, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu; harva (pikaajalise raviga) - asümptomaatiline transaminaaside aktiivsuse suurenemine vereseerumis (see on mööduv, kaob pärast ravi lõpetamist);
kesk- ja perifeerne närvisüsteem: unetus, unisus, motoorne rahutus, suukuivus, suurenenud higistamine, hüpomania, peavalu, treemor, pearinglus, erutus, ärevus, nõrkus, maania, vähenenud söögiisu (harvadel juhtudel - suurenenud) kuni anoreksiani;
laboriparameetrid: pöörduv hüponatreemia (enamasti eakatel patsientidel, samuti diureetikumide või mõne muu ravimiga ravimisel), mis on seotud antidiureetilise hormooni (ADH) sobimatu sekretsiooni sündroomiga;
teised: libiido langus, naha punetus, nägemishäired, ejakulatsioonihäired, kaalulangus.

Üksikutel juhtudel täheldati ravi ajal järgmisi kõrvaltoimeid: nahalööve, krambid, ekstrapüramidaalsed häired, värisemine, düskineesia, menstruaaltsükli häired, galaktorröa, hüperprolaktineemia; harva - multiformne erüteem. Liikumishäireid täheldati sagedamini koormatud anamneesiga patsientidel või Asentra koos antipsühhootiliste ravimitega kasutamisel.

Võõrutusnähud pärast ravi lõpetamist on tavaliselt haruldased. Sümptomid: agressiivsed reaktsioonid, psühhomotoorne agitatsioon, paresteesia, depressiooni / psühhoosi sümptomid, hüpesteesia, hallutsinatsioonid, ärevus. Neid häireid on raske eristada põhihaiguse sümptomitest ja need võivad areneda teiste antidepressantide kasutamisel.

Üleannustamine

Üleannustamise korral on võimalik areneda serotoniini sündroom, millega kaasnevad sellised sümptomid nagu iiveldus ja oksendamine, kõhulahtisus, erutus, pearinglus, unisus, psühhomotoorne agitatsioon, tahhükardia, suurenenud higistamine, hüperrefleksia, müokloonus. Tõsiseid mürgistusnähte ei tuvastatud isegi Asentra suurtes annustes võtmisel. Teiste ravimite või etanooli samaaegse kasutamise korral võib aga tekkida tõsine mürgistus, kuni surmani.

Sertraliinil puudub spetsiifiline antidoot. Aktiivsöe võtmine võib olla efektiivsem kui maoloputus. Oksendamise esilekutsumine ei ole soovitatav. On näidatud, et viiakse läbi intensiivne toetav ravi, samuti keha elutähtsate funktsioonide seisundi jälgimine. Hingamisteed peavad olema puhtad. Dialüüs, sunnitud diurees, hemoperfusioon ja vereülekanne pole sertraliini suure jaotusruumala tõttu tõenäoliselt kasulikud.

erijuhised

Kliiniliste uuringute kohaselt on Asentra ohutu ja efektiivne depressiooni ravimisel nii müokardiinfarkti põdenud kui ka ebastabiilse stenokardia ja suhkurtõvega patsientidel.

Asentra kasutamise algusest kuni optimaalse kliinilise efekti saavutamiseni on vajalik patsiendi seisundi pidev meditsiiniline jälgimine, kuna depressiooniga patsiente ähvardab suitsiidikatse (oht on olemas enne remissiooni tekkimist).

Puuduvad piisavad kogemused Asentra kasutamisest elektrokonvulsiivse ravi saavatel patsientidel (kombinatsioonravi ohutuse / efektiivsuse profiili ei ole uuritud).

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Asentra kombineeritud kasutamine koos teiste ravimitega võib põhjustada tähelepanuhäirete ja liigutuste koordinatsiooni arengut ning seetõttu ei ole teraapia perioodil soovitatav teha kõrgenenud riskiga seotud tööd ega juhtida sõidukeid.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedate naiste sertraliini kasutamise ohutuse kohta ei ole rangelt kontrollitud ja piisavaid kliinilisi uuringuid läbi viidud, seetõttu ei ole Asentra kasutamine sel perioodil soovitatav. Arst saab ravimi väljakirjutamise otsuse teha ainult juhtudel, kui oodatav kasu on kindlasti suurem kui võimalik risk.

Reproduktiivses eas naistel soovitatakse ravi ajal kasutada usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Sertraliin eritub rinnapiima. Sertraliini ohutuse kohta imikutel puuduvad andmed. Sellega seoses tuleb imetamine lõpetada, kui imetamise ajal on vaja antidepressante.

Lapsepõlves kasutamine

Juhiste kohaselt on Asentra vastunäidustatud alla 6-aastastele lastele. Laste raviks alates 6. eluaastast tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkuse antidepressante tuleb kasutada ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Kerge ja mõõduka maksa düsfunktsiooni korral tuleb Asentrat kasutada ettevaatusega. Raske maksa düsfunktsiooni korral on soovitatav vähendada ravimi annust või suurendada annuste vahelisi intervalle.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel ei ole vaja Asentra annust kohandada.

Ravimite koostoimed

Asentra koosmanustamisel teatud ravimite / ainetega võivad tekkida järgmised mõjud:

kesknärvisüsteemi pärssivad ravimid: koostoime arendamine (kombineeritud kasutamine nõuab ettevaatlikkust);
MAO inhibiitorid: serotoniinisündroomi esinemine: müokloonus, jäikus, hüpertermia, autonoomse närvisüsteemi labiilsus, vaimse seisundi muutused, sealhulgas tõsine erutus, suurenenud ärrituvus, segasus, mis mõnel juhul võivad minna pettekujutatavasse seisundisse või kellele (kombineeritud kasutamine on vastunäidustatud). Sarnased häired (mõnel juhul surmaga lõppevad) tekivad MAO inhibiitorite määramisel antidepressantidega ravi ajal, mis pärsivad monoamiinide neuronaalset omastamist, või kohe pärast nende ärajätmist;
kaudsed antikoagulandid (kumariini derivaadid): protrombiiniaja märkimisväärne pikenemine (ravi alguses ja pärast Asentra katkestamist on vajalik protrombiini ajakontroll);
etanool ja etanooli sisaldavad ravimid: koostoime arendamine (kombineeritud kasutamine on vastunäidustatud);
tsimetidiin: sertraliini kliirensi märkimisväärne langus;
ravimid, mis seonduvad vereplasma valkudega (diasepaam, tolbutamiid ja varfariin): koostoime areng;
liitium ja muud ravimid, mis mõjutavad serotonergilist ülekannet: koostoime arendamine (kombineeritud kasutamine nõuab ettevaatlikkust);
desipramiin (sertraliini pikaajaline kasutamine päevases annuses 50 mg): selle plasmakontsentratsiooni tõus;
antipüriin: selle poolestusaja märkimisväärne vähenemine;
trüptofaan, fenfluramiin: koostoime tekkimine (kombineeritud kasutamist tuleks vältida).

Analoogid

Asentra analoogid on: Aleval, Zoloft, Serenata, Serlift, Stimuloton, Torin, Adepress, Azafen, Actaparoxetine, Alventa, Amitriptyline, Anafranil, Brintellix, Valdoxan, Velaksin, Velafax, Venlaxor, Venulloxentafaxin, People Mirtazonal, Paxil, Paroksetiin, Plizil, Prozac, Remeron, Selektra, Trittico, Fluoksetiin, Tsipralex, Acipe jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Acenteri kohta

Arvamused Asentre kohta on enamasti positiivsed. Patsiendid kirjeldavad ravimi head taluvust ja seisundi olulist paranemist ravi ajal, kuid märgivad, et antidepressandi toime saavutamiseks kulub vähemalt 2-3 nädalat.