Valz N - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Analoogid, Tabletid 160

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Walz N

Ladinakeelne nimi: Valz H

ATX-kood: C09DA03

Toimeaine: valsartaan + hüdroklorotiasiid (valsartaan + hüdroklorotiasiid)

Tootja: Actavis Group hf. (Island)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 12.12.2018

Õhukese polümeerikattega tabletid, Valz N

Valz N on kombineeritud antihüpertensiivne ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm Valza N - õhukese polümeerikattega tabletid: ovaalsed, kaksikkumerad, ühel küljel graveering "V", teisel küljel "H" annuses 80 mg + 12,5 mg - roosa, 160 mg + 12,5 mg - punakaspruun, 160 mg + 25 mg - oranž; roosa (320 mg + 12,5 mg) ja kollane (320 mg + 25 mg) - küljel eraldusjoonega tähega "V" ja kahe küljemärgiga (riba või blisterina: tablettide puhul annuses 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 7 tk., Pappkarbis 1, 2 või 4 riba või villi, pappkastis haiglate jaoks 50 või 100 riba või villi; 10 tk tk., haiglate pappkarbis 50 või 100 riba või villi; 14 tk, pappkarbis 4 või 7 riba või villi,haiglate pappkarbis 50 või 100 riba või villi; tablettide jaoks annuses 80 mg + 12,5 mg - 10 tk., pappkarbis 1, 2, 3 või 10 riba või villi; tablettide jaoks annuses 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 10 tk., pappkarbis 1, 2, 3, 9 või 10 riba või villi; tablettide jaoks annuses 80 mg + 12,5 mg - 10 tk., pappkarbis 1, 2, 3 või 10 riba või villi; tablettide jaoks annuses 320 mg + 12,5 mg ja 320 mg + 25 mg - 7 tk. blisterpakendis, pappkarbis 1, 2 või 4 blistrit; 10 tk blisterpakendis, pappkarbis 1, 2, 3, 9 või 10 villi; 14 tk blisterpakendis, 4 või 7 blisterpakendiga karbis).9 või 10 riba või villi; tablettide jaoks annuses 80 mg + 12,5 mg - 10 tk., pappkarbis 1, 2, 3 või 10 riba või villi; tablettide jaoks annuses 320 mg + 12,5 mg ja 320 mg + 25 mg - 7 tk. blisterpakendis, pappkarbis 1, 2 või 4 blistrit; 10 tk blisterpakendis, pappkarbis 1, 2, 3, 9 või 10 blistrit; 14 tk blisterpakendis, 4 või 7 blisterpakendiga karbis).9 või 10 riba või villi; tablettide jaoks annuses 80 mg + 12,5 mg - 10 tk., pappkarbis 1, 2, 3 või 10 riba või villi; tablettide jaoks annuses 320 mg + 12,5 mg ja 320 mg + 25 mg - 7 tk. blisterpakendis, pappkarbis 1, 2 või 4 blistrit; 10 tk blisterpakendis, pappkarbis 1, 2, 3, 9 või 10 blistrit; 14 tk blisterpakendis, 4 või 7 blisterpakendiga karbis).

1 tablett sisaldab:

toimeained: valsartaan ja hüdroklorotiasiid (vastavalt) - 80 mg ja 12,5 mg, 160 mg ja 12,5 mg, 160 mg ja 25 mg, 320 mg ja 12,5 mg, 320 mg ja 25 mg;
abikomponendid: naatriumkroskarmelloos, laktoosmonohüdraat, povidoon K29-32, magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos, kolloidne ränidioksiid, talk;
kilekesta koostis: titaandioksiid, polüvinüülalkohol, makrogool 3350, talk, letsitiin.

Filmi korpuse koostis:

tabletid annuses 80 mg + 12,5 mg: opadray II 85G34642 roosa - rauavärv punane oksiid, rauavärv must oksiid, rauavärv kollane oksiid;
tabletid annuses 160 mg + 12,5 mg: opadry II 85G25455 punane - raudvärv punane oksiid, värvige päikesekollane alumiiniumlakk;
tabletid annuses 160 mg + 25 mg: opadry II 85G23675 oranž - rauavärv kollane oksiid, rauavärv must oksiid, rauavärv punane oksiid;
tabletid annuses 320 mg + 12,5 mg: opadray II 85G34643 roosa - rauavärv punane oksiid, rauavärv kollane oksiid;
tabletid annuses 320 mg + 25 mg: opadry II 85G32408 kollane - rauavärv kollane oksiid, rauavärv punane oksiid.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Valz N koosneb angiotensiin II retseptori blokaatorist valsartaanist ja tiasiiddiureetikumist hüdroklorotiasiidist.

Valsartaan on angiotensiin II, hüpotensiivse ja diureetilise toimega perifeerse vasodilataatori, AT ₁ retseptorite spetsiifiline blokaator. Ei pärsi angiotensiini konverteerivaid ensüüme, ei suhtle ega blokeeri teiste hormoonide ioonikanaleid ega retseptoreid, ei mõjuta türeoglobuliini, üldkolesterooli, kusihappe ja glükoosi sisaldust, mis mõjutavad kardiovaskulaarsüsteemi funktsioonide reguleerimist. Vererõhu langetamine (BP) ei mõjuta pulsisageduse muutust.

Hüdroklorotiasiid on keskmise tugevusega tiasiiddiureetikum. Erinevalt furosemiidist on sellel nõrgem diureetiline toime, kuna naatriumi reabsorptsiooni vähenemine toimub Henle aasa kortikaalse segmendi tasemel (mõjutamata selle lõiku, mis läbib neeru medulla). Keerdtorukeste proksimaalses sektsioonis blokeerib see karboanhüdraasi, suurendab fosfaatide, vesinikkarbonaatide ja kaaliumi eritumist uriiniga (distaalsetes tuubulites naatriumi vahetamine kaaliumi vastu). See praktiliselt ei mõjuta happe-aluse olekut, kuna naatriumioonide eritumine toimub koos klooriioonide või vesinikkarbonaadiga, seetõttu suureneb vesinikkarbonaadi eritumine alkaloosiga, kloor - atsidoosiga. Soodustab magneesiumi suurenenud eritumist, hoiab organismis uraate ja kaltsiumi ioone.

Diureetiline aktiivsus areneb 1-2 tunni jooksul, maksimaalne toime avaldub 4 tunni pärast ja kestab 10–12 tundi. Glomerulaarfiltratsiooni kiiruse vähenemisega efekt nõrgeneb ja peatub täielikult selle väärtusel, mis on väiksem kui 30 ml / min. Vererõhk langeb vereringe mahu vähenemise, veresoonte seinte reaktsioonivõime muutuste, adrenaliini ja norepinefriini (endogeensed katehhoolamiinid) rõhuefekti vähenemise ja ganglionide depressiivse toime suurenemise tõttu.

Valza N maksimaalset hüpotensiivset toimet täheldatakse esimese 2–4 ravinädala jooksul.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub valsartaan kiiresti, imendumise aste on erinev. Selle biosaadavus on 23%, maksimaalne kontsentratsioon veres saavutatakse 2 tundi pärast allaneelamist. Söögikordade võtmisel väheneb vereplasma üldkontsentratsioon 48%, sellel on kliiniliselt oluline mõju terapeutilise toime vähendamisele.

Valsartaani seondumine vereplasma valkudega on kuni 97%.

Pärast tasakaalu saavutamist on jaotusruumala 17 liitrit.

Valsartaani metabolism toimub isoensüümi CYP2C9 osalusel. Poolväärtusaeg on 9 tundi. Peamiselt muutumatuna soolte kaudu, kuni 70% eritub, neerude kaudu - 30%.

Hüdroklorotiasiidi imendumine toimub kiiresti, selle biosaadavus on 60-80%. Maksimaalne kontsentratsioon veres saabub 2–5 tunniga. Tiasiiddiureetikum seondub vereplasma valkudega 60–80%, läbib hematoplatsentaarbarjääri ja pääseb rinnapiima.

See ei metaboliseeru maksas, eliminatsiooni poolväärtusaeg on 6 kuni 15 tundi. Üle 95% annusest eritub muutumatul kujul neerude kaudu ja ainult umbes 4% eritub 2-amino-4-kloro-m-benseendisulfoonamiidhüdrolüsaadi kujul.

Ravimi kahe aktiivse komponendi koostoime viib hüdroklorotiasiidi süsteemse biosaadavuse vähenemiseni (umbes 30%). See ei avalda Walz N efektiivsusele kliiniliselt olulist mõju.

Näidustused kasutamiseks

Valza N kasutamine on näidustatud arteriaalse hüpertensiooni raviks kombinatsioonravi vajavatel patsientidel.

Vastunäidustused

krooniline neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga (CC) alla 30 ml / min, sealhulgas hemodialüüsi saavad patsiendid;
anuuria;
sapipõie obstruktsioonist põhjustatud kolestaas, sapiteede tsirroos ja muud maksa düsfunktsioonid;
süsteemne erütematoosluupus;
hüperkaltseemia, hüponatreemia, hüpokaleemia, hüperurikeemia - kliiniliste ilmingutega, mis on adekvaatsed piisava ravi jaoks;
vanus kuni 18 aastat;
raseduse periood;
imetamine;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Juhiste kohaselt tuleb Valz N-d ettevaatusega välja kirjutada ühepoolse või kahepoolse neeruarteri stenoosi, neeru siirdamise, vereringe vähenenud vereringe (sh kõhulahtisuse, oksendamise), nõrga või mõõduka maksafunktsiooni häirega (ilma kolestaasita) patsientidele, samaaegne ravi tiasiiddiureetikumidega koos kaaliumisäästvate diureetikumide, kaaliumisoolapreparaatide, hepariini ja teiste kaaliumisisaldust veres suurendavate ravimitega.

Kasutusjuhend Valza N: meetod ja annustamine

Valz N tablette võetakse suu kaudu, olenemata toidu tarbimisest, ja pestakse piisava koguse vedelikuga.

Annus, mis tagab vajaliku terapeutilise efekti, tuleb valida individuaalselt.

Soovitatav annus: esmane - 1 tablett (80 mg + 12,5 mg) üks kord päevas. Vererõhu piisava languse puudumisel on soovitatav suurendada valsartaani päevaannust 160 mg-ni ja võtta Valz N tablette 160 mg + 12,5 mg. Kui näidustatud annus ei taga vajalikku efektiivsust, viiakse patsient üle Valz N 160 mg + 25 mg tablettidele.

Neerufunktsiooni kahjustuse (CC üle 30 ml / min), kerge või mõõduka maksa düsfunktsiooni (ilma kolestaasita) korral ei ole annuse kohandamine vajalik.

Kõrvalmõjud

seedesüsteemist: kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus;
närvisüsteemist: väsimustunne, pearinglus;
hingamissüsteemist: riniit, köha, farüngiit;
ainevahetuse poolelt: hüperkaleemia;
kuseteede süsteemist: neerude funktsionaalne kahjustus, hüperkreatinineemia;
allergilised reaktsioonid: naha sügelus, lööve, seerumihaigus, vaskuliit, angioödeem;
teised: valu rinnus, viirusnakkused, artralgia, hematokriti vähenemine.

Arvestades Valza N kombineeritud koostist, on potentsiaalselt võimalikud kõrvaltoimed, mis on iseloomulikud kõigile toimeainetele:

valsartaan: unetus, tursed, asteenia, libiido langus;
hüdroklorotiasiid: vee ja elektrolüütide tasakaalu rikkumine; sageli - ortostaatiline hüpotensioon, iiveldus, oksendamine, isutus, urtikaaria, vähenenud tugevus; harva - peavalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus, ebamugavustunne kõhus, valgustundlikkus, kollatõbi, intrahepaatiline kolestaas, arütmiad, depressioon, paresteesia, trombotsütopeenia (võib-olla ka purpuriga), nägemiskahjustus; väga harva - Lyelli sündroom (toksiline epidermaalne nekrolüüs), nekrotiseeriv vaskuliit, dermatoloogilised reaktsioonid (sarnane süsteemse erütematoosluupusega), süsteemse erütematoosluupuse naha ägenemised, luuüdi supressioon, leukopeenia, pankreatiit, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia, kopsuödeem, kopsupõletik.

Üleannustamine

Sümptomid: vererõhu langetamine, mis võib põhjustada patsiendi teadvuse kaotuse ja kokkuvarisemise.

Ravi: kohene maoloputus, piisava annuse aktiivsöe manustamine, 0,9% naatriumkloriidi lahuse intravenoosne manustamine.

Kuna valsartaan seondub aktiivselt vereplasma valkudega, on hemodialüüsi kasutamine efektiivne ainult hüdroklorotiasiidi korral.

erijuhised

Enne Valza N võtmist tuleb naatriumioonide sisaldus veres ja / või ringleva vere maht normaliseerida.

Raviga peab kaasnema kaaliumiioonide, kusihappe, glükoosi, lipiidide profiili ja kreatiniini taseme regulaarne jälgimine vereplasmas, kuna tiasiiddiureetikumidega ravi ajal võib glükoositaluvus muutuda, türeoglobuliini, kusihappe ja seerumi kolesterooli kontsentratsioon tõusta.

Kombineerimisel insuliini või suukaudse hüpoglükeemilise ainega tuleb kaaluda annuse kohandamist.

On oht süsteemse erütematoosluupuse ägenemiseks, soovimatute mõjude tekkeks hüpokaleemia või hüpomagneseemia kujul.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Valza N võtmise ajal tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muude potentsiaalselt ohtlike tööde tegemisel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Valza N kasutamine on raseduse ja rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud, seetõttu peate raseduse ajal pillide võtmise lõpetama.

Lapsepõlves kasutamine

Kuna Valza N kasutamise ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole tõestatud, on ravimi määramine selles patsientide kategoorias vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Kroonilise neerupuudulikkusega patsiente (CC alla 30 ml / min), sealhulgas hemodialüüsi saavatel patsientidel, ei tohiks võtta.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral, kui CC on üle 30 ml / min, ei ole ravimi annuse korrigeerimine vajalik.

Kui maksafunktsioon on häiritud

Valz N-d ei tohi määrata sapiteede obstruktsiooniga seotud maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele, sealhulgas kolestaas ja sapiteede tsirroos.

Kui maksafunktsiooni kahjustus on nõrk või mõõdukalt väljendunud (ilma kolestaasita), ei ole annuse kohandamine vajalik.

Ravimite koostoimed

Valza N samaaegsel kasutamisel:

vasodilataatorid, beetablokaatorid, muud antihüpertensiivsed ravimid - võivad tugevdada antihüpertensiivset toimet;
salitsülaadid - suurendavad neurotoksilisust;
südameglükosiidid - suurendavad oma kõrvaltoimete tekkimise riski;
liitiumpreparaadid - suurendavad neurotoksilist ja kardiotoksilist toimet;
kurariformsed lihasrelaksandid - suurendavad nende efektiivsust;
kinidiin - vähendab selle eritumist;
tsüklosporiin - võib põhjustada kusihappe sisalduse tõusu veres ja hüperurikeemia või podagrahoogude tekkimise ohtu;
podagra vastased ained, norepinefriin, hüpoglükeemilised ained suukaudseks manustamiseks, epinefriin - nõrgendavad nende toimet;
kolestüramiin - aitab vähendada ravimi imendumist;
metüüldopa - võib põhjustada hemolüüsi arengut;
barbituraadid, tritsüklilised antidepressandid, fenotiasiinid, etanool - tugevdavad ravimi hüpotensiivset toimet;
D-vitamiin, kaltsiumisoolad - võivad suurendada seerumi kaltsiumisisaldust;
atropiin, biperideen ja muud m-antikolinergilised ained - suurendavad tiasiiddiureetikumi biosaadavust;
salitsüülhappe derivaadid, kortikosteroidid, salureetikumid, adrenokortikotroopsed hormoonpreparaadid, amfoteritsiin B, karbenoksoloon, penitsilliin G - suurendavad hüpokaleemia riski;
mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, klofibraat, kaudsed antikoagulandid - suurendavad ravimi diureetilist aktiivsust;
allopurinool - suurendab allergiliste reaktsioonide esinemissagedust;
tsüklofosfamiid, metotreksaat - vähendavad nende eritumist neerude kaudu ja suurendavad müelosupressiooni suurenemise riski.

Analoogid

Valza N analoogid on: Atakand Plus, Valsakor N, Vasotenz N, Kandekor N, Losartan N, Lorista N, Lakea N, Prezartan N.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Walza N kohta

Arvustused Walza N kohta on enamasti positiivsed. Patsiendid märgivad, et ravimi regulaarne kasutamine aitab vererõhku tõhusalt alandada ja võimaldab saavutatud tulemust kindlustada. Kõrvaltoimeid ravimi võtmisel mainitakse, kuid äärmiselt harva.