Maninil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Maninil: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Maninil

ATX-kood: A10BB01

Toimeaine: glibenklamiid (glibenklamiid)

Tootja: Berlin-Chemie (Saksamaa), Menarini-Von Heyden (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 27.08.2019

Hinnad apteekides: alates 81 rubla.

Osta

Maninil on suukaudne hüpoglükeemiline ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse tablettidena: lamedad silindrikujulised, riskiga ja ühel küljel asetseva kaldega; 1,75 mg - kahvaturoosa, 3,5 ja 5 mg - roosa (120 tk värvitu klaaspudelites, pappkarbis 1 pudel ja Maninili kasutusjuhend).

1 tableti koostis sisaldab:

Toimeaine: glibenklamiid - 1,75, 3,5 või 5 mg (mikroniseeritud kujul);
Abikomponendid (vastavalt 1,75 / 3,5 / 5 mg): laktoosmonohüdraat - 68,99967 / 63,9967 / 90 mg, kartulitärklis - 26 / 27,75 / 48,697 mg, gimetelloos - 11/11/03 mg, kolloidne ränidioksiid - 2 / 3,5 / 0 mg, magneesiumstearaat - 0,25 / 0,25 / 1,5 mg, talk - 0/0 / 2,25 mg, želatiin - 0/0/2, 55 mg, karmiinpunane värv (Ponso 4R) (E124) - 0,00033 / 0,0033 / 0,003 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Maninil on suukaudne hüpoglükeemiline ravim II põlvkonna sulfonüüluurea derivaatide rühmast.

Glibenklamiidi kasutamine soodustab insuliini sekretsiooni stimulatsiooni, mis toimub tänu selle seondumisele kõhunäärme β-rakumembraani spetsiifiliste retseptoritega. Ravimi võtmise ajal suureneb ka insuliini vabanemine, väheneb pankrease β-rakkude glükoosiärrituse künnis, suureneb insuliinitundlikkus ja selle seondumine sihtrakkudega, suureneb insuliini toime maksa ja lihaste glükoosi imendumisele, mis viib glükoosi kontsentratsiooni vähenemiseni veri. Toiming areneb insuliini sekretsiooni teises etapis. Vähendab vere trombogeenseid omadusi, omab hüpolipideemilist toimet, pärsib rasvkoe lipolüüsi.

Maninil annuses 1,75 ja 3,5 mg mikroniseeritud kujul on kõrgtehnoloogiline, spetsiaalselt jahvatatud glibenklamiidi vorm, mis võimaldab ainel seedetraktist kiiremini imenduda. Glibenklamiidi C _max (aine maksimaalne kontsentratsioon) varasema saavutamise tõttu plasmas vastab hüpoglükeemiline toime ajas praktiliselt glükoosi kontsentratsiooni tõusule veres pärast sööki. See omadus muudab Maninili toime füsioloogilisemaks ja pehmemaks. Hüpoglükeemilise toime kestus on vahemikus 20 kuni 24 tundi.

Ravimi hüpoglükeemiline toime annuses 5 mg areneb 2 tunni jooksul, selle kestus on 12 tundi.

Farmakokineetika

Vaakum:

Maninil 3.5 ja 1.75: imendumine seedetraktist on kiire ja peaaegu täielik. Mikroniseeritud toimeaine täielik vabanemine toimub 5 minutiga;
Maninil 5: imendumise aste seedetraktist on 48 kuni 84%. Aeg C _max –1–2 tunni saavutamiseks. Absoluutne biosaadavus on vahemikus 49 kuni 59%.

Seondumine plasmavalkudega: Maninil 3,5 ja 1,75 - üle 98%, Maninil 5 - 95%.

Glibenklamiid metaboliseerub maksas peaaegu täielikult, moodustades kaks inaktiivset metaboliiti. Üks neist eritub sapiga, teine - uriiniga.

T _1/2 (poolväärtusaeg): Maninil 1,75 ja 3,5 - 1,5-3,5 tundi, Maninil 5 - 3 kuni 16 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Maninili tabletid määratakse II tüüpi suhkurtõve korral monoteraapiana või samaaegselt teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega, välja arvatud gliniidid ja sulfonüüluurea derivaadid.

Vastunäidustused

1. tüüpi suhkurtõbi;
Leukopeenia;
Diabeetiline kooma ja prekoom, diabeetiline ketoatsidoos;
Seisund pärast pankrease eemaldamist;
Raske maksa- ja neerupuudulikkus (kreatiniini kliirensiga alla 30 ml minutis);
Mao parees, soole obstruktsioon;
Süsivesikute ainevahetuse dekompenseerimine nakkushaiguste, traumade, põletuste korral või pärast suuri kirurgilisi operatsioone, kui on näidustatud insuliinravi;
Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi defitsiit;
Pärilik laktoositalumatus, laktaasipuudus või laktoosi ja glükoosi malabsorptsiooni sündroom;
Vanus kuni 18 aastat (Maninili kasutamise efektiivsust ja ohutust selles vanuserühmas ei ole uuritud);
Rasedus ja imetamise periood (imetamine);
Ülitundlikkus ravimi komponentide, samuti teiste sulfonüüluurea derivaatide, sulfoonamiidide, probenetsiidi, diureetikumide (diureetikumide) suhtes, mis sisaldavad molekulis sulfoonamiidrühma (ristreaktsioonide võimaluse tõttu).

Maninili tuleb ettevaatusega võtta ägeda alkoholimürgistuse, kroonilise alkoholismi, palavikulise sündroomi, kilpnäärmehaiguse (düsfunktsiooniga), neerupealise koore või hüpofüüsi esiosa hüpofunktsiooniga patsientidel, samuti üle 70-aastastel patsientidel (hüpoglükeemia ohu tõttu).

Maninil, kasutusjuhised: meetod ja annus

Maninili tablette võetakse suu kaudu, närimata ja väikese koguse vedelikuga, eelistatult enne sööki. Kui päevane annus on 1-2 tabletti, võetakse see üks kord hommikul vahetult enne hommikusööki. Suuremad annused tuleb jagada kaheks annuseks (hommikul ja õhtul).

Kui jätate kogemata ühe Maninili annuse vahele, tuleb järgmine pill võtta tavapärasel ajal, ilma annust suurendamata.

Ravimi võtmise režiim määratakse vanuse, haiguse tõsiduse, tühja kõhu veresuhkru kontsentratsiooni ja 2 tunni jooksul pärast söömist.

Ettenähtud algannuse ebapiisava efektiivsuse korral suurendatakse seda arsti järelevalve all järk-järgult (mitmelt päevalt 1 nädalani), kuni see on piisav süsivesikute ainevahetuse stabiliseerimiseks (kuid mitte suurem kui maksimaalne).

Üleminekul teiste hüpoglükeemiliste ravimite võtmisele määratakse Maninil tavalises algannuses arsti järelevalve all järk-järgult optimaalseks.

Päevane annus (algne / maksimaalne) on:

Maninil 1,75: 1,75-3,5 / 10,5 mg (kui päevane annus on suurem kui 3 tabletti, on soovitatav kasutada Maninil 3,5);
Maninil 3.5: 1,75-3,5 / 10,5 mg;
Maninil 5: 2,5-5 / 15 mg.

Hüpoglükeemia riski tõttu eakatel, maksa või neerude raskete funktsionaalsete häiretega, nõrgenenud ja vähendatud toitumisega patsientidel tuleb Maninili alg- ja säilitusannuseid vähendada.

Kõrvalmõjud

Maninili kasutamise ajal on võimalik mõnest kehasüsteemist häirete tekkimine (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000 - harva, <1/10 000, sealhulgas üksikjuhud - väga harva):

Seedeelundkond: harva - raskustunne maos, iiveldus, kõhuvalu, röhitsemine, oksendamine, metallimaitse suus, kõhulahtisus;
Immuunsüsteem: harva - purpur, sügelus, urtikaaria, suurenenud valgustundlikkus, petehhiad; väga harva - generaliseerunud allergilised reaktsioonid, millega kaasneb artralgia, nahalööve, palavik, kollatõbi ja proteinuuria; anafülaktiline šokk, allergiline vaskuliit;
Hematopoeetiline süsteem: harva - trombotsütopeenia; väga harva - agranulotsütoos, erütropeenia, leukopeenia; üksikjuhtudel - hemolüütiline aneemia, pantsütopeenia;
Maks ja sapiteed: väga harva - intrahepaatiline kolestaas, maksaensüümide aktiivsuse lühiajaline tõus, hepatiit;
Ainevahetus: sageli - hüpoglükeemia (näljatunde, treemori, hüpertermia, tahhükardia, unisuse, nõrkuse, peavalu, naha niiskuse, liigutuste koordinatsiooni halvenemise, üldise ärevuse, hirmutunde, mööduvate neuroloogiliste häirete, sealhulgas kõnehäirete, halvatuse või parees või aistingute tajutud muutused); kehakaalu suurenemine;
Teised: väga harva - majutus- ja nägemiskahjustuse häired, suurenenud diurees, hüponatreemia, mööduv proteinuuria, disulfiraamitaoline reaktsioon alkoholi tarvitamisel (kõige levinumad nähud on: oksendamine, iiveldus, kõhuvalu, tahhükardia, ülakeha ja näonaha kuumustunne (peavalu, pearinglus), ristallergia probenetsiidi, sulfoonamiidide, sulfonüüluurea derivaatide, diureetikumide (diureetikumide) suhtes, mis sisaldavad molekulis sulfoonamiidrühma.

Üleannustamine

Peamised sümptomid: hüpoglükeemia, mis avaldub nälja, hüpertermia, tahhükardia, unisuse, nõrkuse, naha niiskuse, liigutuste koordinatsiooni halvenemise, üldise ärevuse, treemori, peavalu, hirmu, mööduvate neuroloogiliste häirete (näiteks kõne- ja nägemishäired) kujul., paralüüsi või pareeside ilmingud või aistingute tajumise muutus). Hüpoglükeemia progresseerumise, teadvuse kaotuse ja enesekontrolli korral võib tekkida hüpoglükeemiline kooma.

Teraapia:

kerge hüpoglükeemia: patsient peab sööma suhkrukuubi, kõrge suhkrusisaldusega jooke või toitu (mesi, moos, klaas magusat teed);
teadvusekaotus: intravenoosne glükoos (40–80 ml 40% dekstroosilahust), seejärel 5–10% dekstroosilahuse infusioon. Lisaks võib manustada 1 mg glükagooni (intravenoosselt, intramuskulaarselt või subkutaanselt). Kui patsient teadvusele ei tule, saab seda meedet korrata; mõnel juhul on vajalik intensiivravi.

erijuhised

Maninili kasutamise ajal peate rangelt järgima arsti juhiseid vere glükoosisisalduse enesekontrolli ja dieedist kinnipidamise kohta.

Pikaajalise toidust hoidumise, keha ebapiisava varustamise süsivesikutega, intensiivse füüsilise koormuse, kõhulahtisuse või oksendamise korral suureneb hüpoglükeemia oht.

Maninili samaaegne manustamine koos ravimitega, mis mõjutavad kesknärvisüsteemi, alandavad vererõhku, sealhulgas beetablokaatoreid, aga ka perifeerset neuropaatiat, võivad varjata hüpoglükeemia märke.

Eakatel patsientidel on hüpoglükeemia risk veidi suurem ja seetõttu vajavad nad hoolikamat annuse valimist ja vere tühja kõhuga vere glükoosisisalduse regulaarset jälgimist ja pärast sööki, eriti uimastite kasutamise alguses.

Alkohol suurendab hüpoglükeemia riski ja disulfiraamitaolise reaktsiooni ilmnemist, seetõttu on soovitatav ravi ajal keelduda selle võtmisest.

Ulatuslikud põletused, traumad ja suuremad kirurgilised sekkumised, palavikulise sündroomiga nakkushaigused võivad põhjustada Maninili ärajätmist ja insuliini määramist.

Pikaajaline päikese käes viibimine ravi ajal ei ole soovitatav.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Maninili kasutamise ajal peavad patsiendid olema ettevaatlikud autojuhtimisel ja muu potentsiaalselt ohtliku töö tegemisel, mis nõuab suuremat tähelepanu ja kiireid psühhomotoorseid reaktsioone.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Maninili ei määrata raseduse / imetamise ajal.

Raseduse korral ravi tühistatakse.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 18-aastastele patsientidele ravimit ei määrata.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neerupuudulikkuse korral (patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on alla 30 ml / min) on ravi vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksapuudulikkuse korral on ravi vastunäidustatud.

Kasutamine eakatel

Maninil määratakse eakatele patsientidele ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Maninili samaaegsel kasutamisel mõnede ravimitega võivad esineda järgmised mõjud:

Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, anaboolsed ravimid ja meessuguhormoonid, insuliin ja muud suukaudsed hüpoglükeemilised ained (nt biguaniidid, akarboos), asapropasoon, beetablokaatorid, kinolooni ja kumariini düsiramiini derivaadid, tsinoloon ja kumariini analoogid, seenevastased ravimid (mikonasool, flukonasool), fluoksetiin, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, para-aminosalitsüülhape, pentoksifülliin (suur annus parenteraalseks manustamiseks), perekksiliin, pürasolooni derivaadid, fosfamiidid (nt ifosfamiid), tsiklofosfamideen, tsiklofikidiin sulfoonamiidid, tritikvaliin ja tetratsükliinid: Maninili hüpoglükeemilise toime suurendamine;
Barbituraadid, isoniasiid, diasoksiid, glükokortikosteroidid, glükagoon, nikotinaadid (suurtes annustes), fenütoiin, fenotiasiinid, rifampitsiin, tiasiiddiureetikumid, atsetasolamiid, suukaudsed rasestumisvastased vahendid ja östrogeenid, kilpnäärmehormooni preparaadid, lümfihormoonide blokaatorid, sümpatomimeetilised kanalite blokaatorid Maninili hüpoglükeemiline toime;
Klonidiin, beetablokaatorid, reserpiin ja guanetidiin, samuti keskse toimemehhanismiga ravimid: nõrgendavad hüpoglükeemia tunnuste kuulutajate tunnet;
Antagonistid H ₂ retseptorid: tugevnemise või nõrgenemise hüpoglükeemilist toimet Maninil;
Kumariini derivaadid: nende tegevuse tugevdamine või nõrgenemine;
Uriini hapestavad ravimid (ammooniumkloriid, kaltsiumkloriid): Maninili toime tugevdamine;
Pentamidiin: glükoosi kontsentratsiooni tugev tõus või langus veres (üksikjuhtudel).

Analoogid

Maninili analoogid on: glidaniil, glibamiid, glibenklamiid.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril:

Maninil 1,75 ja 3,5 - kuni 30 ° C;
Maninil 5 - kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Maninili kohta

Arvustused Maninili kohta on enamasti positiivsed. Patsiendid ja arstid märgivad selle suurt efektiivsust. On teateid kõrvaltoimete tekkimise kohta oksendamise ja pearingluse kujul, mis võib olla seotud valesti valitud annusega.

Maninili hind apteekides

Maninili ligikaudne hind on 112-132 rubla. (120 tabletti 1,75 mg), 153-167 rubla. (120 tabletti 3,5 mg) või 116-127 rubla. (120 tabletti, igaüks 5 mg).