Nimesulide-Teva - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Tablettide Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Nimesulid-Teva

Nimesulid-Teva: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Nimesulid-Teva

ATX-kood: M01AX17

Toimeaine: nimesuliid (nimesuliid)

Tootja: Blufarma-Industry Pharmaceutika S. A. (Portugal)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 10.09.2019

Hinnad apteekides: alates 70 rubla.

Osta

Nimesulide-Teva on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), millel on analgeetiline, põletikuvastane, palavikuvastane ja trombotsüütidevastane toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on saadaval tablettide kujul: helekollane, ümmargune, kaksikkumer, ühel küljel on eraldusjoon (10 tükki blistrites, pappkarbis, milles on 1, 2, 3 või 6 blistrit, ja juhised Nimesulide-Tevi kasutamiseks).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: nimesuliid - 100 mg;
abikomponendid: laktoosmonohüdraat, naatriumdokusaat, hüproloos, hüdrogeenitud taimeõli, naatriumkarboksümetüültärklis, magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Nimesulide-Teva on mittesteroidne põletikuvastane ravim, millel on põletikuvastane, palavikuvastane, analgeetiline ja trombotsüütidevastane toime. Ravimi toimeaine on nimesuliid, mille toimemehhanism on tingitud tsüklooksügenaasi (COX), peamiselt tsüklooksügenaas-2 (COX-2) supressioonist. Nimesuliidi kasutamise taustal aeglustub prostaglandiinide süntees peamiselt põletiku fookuses, seetõttu erinevalt indometatsiinist täheldatakse harva kõrvaltoimeid, mis on seotud prostaglandiinide sünteesi pärssimisega tervetes kudedes.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub nimesuliid seedetraktis (GIT) hästi. Maksimaalne kontsentratsioon (C _max) vereplasmas saavutatakse 2-3 tunni pärast, täiskasvanutel on see kuni 100 mg ühekordse annuse taustal kuni 3-4 mg / l. Kontsentratsiooni-aja kõvera (AUC) alune pindala varieerub vahemikus 20–35 mg · h / l nii pärast 100 mg ühekordse annuse manustamist kui ka 100 mg annustamisskeemi korral 2 korda päevas 7 päeva jooksul. Samaaegne toidu tarbimine aeglustab imendumiskiirust, kuid ei mõjuta selle astet.

Seondumine vereplasma valkudega - 95%, lipoproteiinid - 1%, erütrotsüüdid - 2%, happelised alfa _1- glükoproteiinid - 1%. Seondumise aste annuse suurenedes ei muutu.

Jaotusruumala on 0,19-0,35 l / kg.

Nimesuliid ületab histohematogeensed barjäärid kergesti. Selle kontsentratsioon pärast ühe annuse manustamist naiste suguelundite kudedes võib olla ligikaudu 40%, põletiku fookuse happelises keskkonnas - 40%, sünoviaalvedelikus - 43% vereplasma tasemest.

Nimesuliid metaboliseeritakse maksas mono-oksügenaaside (sh tsütokroom P ₄₅₀ CYP2C9 süsteem) osalusel. Selle peamine aktiivne metaboliit, vees lahustuv 4-hüdroksünimesuliid, läbib enterohepaatilise retsirkulatsiooni ja omab sarnast farmakoloogilist aktiivsust.

Ligikaudu 50% annusest eritub neerude kaudu. Aktiivne metaboliit eritub uriiniga (65%) ja sapiga (35%). Kuni 3% nimesuliidist eritub muutumatul kujul.

Poolväärtusaeg (T _1/2): nimesuliid - 3-6 tundi, 4-hüdroksünimesuliid - 3-5 tundi.

Toimeaine farmakokineetiline profiil eakatel patsientidel ei muutu pärast ühekordset või korduvat manustamist.

Kerge ja mõõduka neerukahjustuse korral kreatiniini kliirensiga 30–80 ml / min ei ületa nimesuliidi ja aktiivse metaboliidi C _max väärtused vereplasmas tervetel inimestel ning ravimi kasutamisega ei kaasne kumulatsiooni.

Näidustused kasutamiseks

algodismenorröa, postoperatiivsel ja traumajärgsel perioodil esinev valu, artralgia, müalgia, kõõlusepõletik, bursiit, hambavalu ja peavalu - ägeda valu sündroomi leevendamiseks;
artroos - sümptomaatiliseks raviks valu ja põletiku vähendamiseks manustamise ajal (nimesuliid ei mõjuta haiguse progresseerumist); ainult teise rea ravina.

Vastunäidustused

Absoluutne:

ajuveresoonte verejooks;
verejooksu häired, millega võib kaasneda verejooks;
hemofiilia;
viide anamneesis seedetrakti verejooksudele või sooleseinte perforatsioonile, mis on põhjustatud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisest;
kaks või enam kinnitatud erosioon- ja haavandiliste kahjustuste ja / või mao- ja kaksteistsõrmiksoole limaskesta veritsuse episoodi;
põletikuliste soolehaiguste (sealhulgas haavandiline koliit, Crohni tõbi) ägenemise periood;
dekompenseeritud südamepuudulikkus;
mis tahes maksahaiguse ägenemise periood;
maksapuudulikkus;
näidustus hepatotoksiliste reaktsioonide ajaloos nimesuliidi kasutamise taustal;
samaaegne kasutamine teiste potentsiaalselt hepatotoksiliste ainetega;
progresseeruv neeruhaigus;
raske neerupuudulikkus (CC alla 30 ml / min);
kinnitatud hüperkaleemia;
periood pärast pärgarteri šunteerimist;
kaasuva külmetushaiguse esinemine, millega kaasneb kõrge palavik;
glükoosi või galaktoosi imendumise häired, kaasasündinud laktoositalumatus, laktaasipuudus;
III raseduse trimestril;
imetamine;
vanus kuni 12 aastat;
tuvastatud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, sealhulgas atsetüülsalitsüülhappe individuaalne talumatus;
anamneesis ülitundlikkusreaktsioonide (sh bronhospasm, riniit, urtikaaria, bronhiaalastma täielik või mittetäielik kombinatsioon, korduv nina ja ninakõrvalkoobaste polüpoos) tekkimine ajaloos vastusena mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisele;
ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Nimesulide-Teva't tuleb ettevaatusega välja kirjutada selliste raskete somaatiliste haiguste korral nagu tserebrovaskulaarsed haigused, südame isheemiatõbi, düslipideemia või hüperlipideemia, perifeersete arterite patoloogiate hävitamine, diabeet, neerupuudulikkus (CC 30–80 ml / min), Helicobacter pylori infektsioon, hemorraagiline diatees, seedetrakti haavandiliste kahjustuste areng, anamneesis suitsetamine, alkoholism, vanemas eas.

Lisaks tuleb olla ettevaatlik mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajalise kasutamise, samaaegse ravi korral antikoagulantidega (sh varfariin), trombotsüütidevastaste ainetega (sh atsetüülsalitsüülhape, klopidogreel), selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (sh tsitalopraam, sertraliin, fluoksetiin, parokseteti glükokortikosteroidid).

Nimesulide-Teva määramisel tuleb olla ettevaatlik rasestumise kavandamisel raseduse I ja II trimestril.

Nimesulid-Teva, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Nimesulide-Teva tablette võetakse suu kaudu pärast sööki.

Ravimi väljakirjutamisel tuleb kasutada minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese ravikuuri jaoks.

Soovitatav annus üle 12-aastastele patsientidele: 100 mg (1 tk) 2 korda päevas. Arst määrab ravikuuri kestuse individuaalselt, kuid see ei tohiks ületada 15 päeva.

Eakad patsiendid ei vaja annuse kohandamist.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral (CC 30–80 ml / min) kasutatakse tavaliselt Nimesulide-Teva üldist annustamisskeemi. Neerupuudulikkuse korral peaks maksimaalne ööpäevane annus olema 100 mg.

Kõrvalmõjud

Süsteemide ja elundite kõrvaltoimed ravimi Nimesulide-Teva võtmisel (esinemise hindamise kriteeriumid: väga sageli - ≥ 10%; sageli - ≥ 1% kuni <10%; harva - ≥ 0,1% kuni <1%; harva - ≥ 0,01% kuni <0,1%; väga harva - <0,01%):

immuunsüsteemist: harva - ülitundlikkusreaktsioonid; väga harva - anafülaksia;
seedesüsteemist: sageli - iiveldus, oksendamine, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine; harva - kõhupuhitus, kõhukinnisus, gastriit; väga harva - stomatiit, düspepsia, kõhuvalu, seedetrakti verejooks, melena, mao ja / või kaksteistsõrmiksoole haavand ja perforatsioon, hepatiit (sh fulminantne kulg, ikterus, kolestaas);
närvisüsteemist ja meeleelunditest: harva - pearinglus; harva - hägune nägemine; väga harva - nägemiskahjustus;
vaimsed häired: harva - hirm, närvilisus, ärevus, õudusunenäod;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: harva - arteriaalne hüpertensioon; harva - tahhükardia, vererõhu labiilsus (BP), näo õhetus;
kuseteede süsteemist: harva - kusepeetus, düsuuria, hematuria; väga harva - interstitsiaalne nefriit, neerupuudulikkus, oliguuria;
hingamissüsteemi poolt: harva - düspnoe; väga harva - bronhospasm;
dermatoloogilised reaktsioonid: harva - suurenenud higistamine, sügelus, lööve; harva - dermatiit, erüteem; väga harva - näoturse, urtikaaria, multiformne erüteem, angioödeem, toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom;
vere ja lümfisüsteemi poolt: harva - eosinofiilia, aneemia; väga harva - purpur, trombotsütopeenia, pantsütopeenia;
vee ja elektrolüütide tasakaalu rikkumised: harva - hüperkaleemia;
süsteemsed häired: harva - ödeemiline sündroom; harva - halb enesetunne, asteenia; väga harva - hüpotermia.

Üleannustamine

Sümptomid: unisus, apaatia, iiveldus, oksendamine, vererõhu tõus, hingamisdepressioon, seedetrakti verejooks, äge neerupuudulikkus.

Ravi: esimese 4 tunni jooksul pärast Nimesulide-Teva üleannustamist tuleb esile kutsuda oksendamine ja seejärel võtta aktiivsütt annuses 1 g 1 kg kehakaalu kohta. Patsiendile tuleb pakkuda hoolikat jälgimist, toetavat ja sümptomaatilist ravi. Spetsiifilist antidooti pole.

Sunnitud diureesi või hemodialüüsi kasutamine on ebaefektiivne.

erijuhised

Kõrvaltoimete riski vähendamiseks tuleb ravim välja kirjutada väikseimas efektiivses annuses, kasutades võimalikult lühikest ravikuuri. Nimesulide-Teva pikaajaline kasutamine, eriti suurte annuste kasutamisel, on seotud arteriaalse tromboosi riskiga, mille võimalik ilming võib olla müokardiinfarkt või isheemiline insult.

Ravi Nimesulide-Teva'ga peaks kaasnema maksa funktsionaalse seisundi regulaarne jälgimine (üks kord 14 päeva jooksul). Sellised sümptomid nagu väsimus, sügelus, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, valu paremas hüpohoones, uriini tumenemine, kollatõbi ja maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine võivad viidata maksakahjustusele. Kui igaüks neist ilmub, on soovitatav pillide võtmine kohe lõpetada ja pöörduda arsti poole. Nimesuliidi uuesti määramine selles patsientide kategoorias on vastunäidustatud.

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ravi ajal on nägemispuude korral vajalik viivitamatu tühistamine.

Nimesulide-Teva võib põhjustada kehas vedelikupeetust, seetõttu tuleb ravimit kasutada kõrge ettevaatusega kõrge vererõhu või kongestiivse südamepuudulikkuse tunnustega patsientidel.

Kui on vaja kombineerida nimesuliidi ravimitega, millel on seedetraktile haavandiline toime, peaksid patsiendid olema meditsiinilise järelevalve all.

Nimesulide-Teva samaaegne manustamine koos selektiivsete COX-2 inhibiitorite ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite või mitte-narkootiliste analgeetikumidega on vastunäidustatud.

Nimesulide-Teva ei ole võimeline asendama trombotsüütidevastaste ainete (klopidogreel, tiklopidiin, atsetüülsalitsüülhape) profülaktilist kasutamist kardiovaskulaarsete haigustega patsientidel, kuigi sellel on trombotsüütide agregatsiooni vähendav toime.

Kõrgendatud kehatemperatuuri ilmnemine ja muud külmetusnähud on Nimesulide-Teva tühistamise aluseks.

Kui on vaja välja kirjutada MSPVA-d suurtes annustes, sealhulgas patsientidel, kellel on varem esinenud mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandeid, või eakatel, on näidustatud prootonpumba inhibiitorite või misoprostooli samaaegne kasutamine. See vähendab mao või soolte verejooksu, haavandumise või perforatsiooni riski.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib ravimi võtmine seisundit halvendada. Kui kreatiniini kliirens väheneb veelgi, tuleb ravi katkestada.

Nimesulide-Teva väljakirjutamisel peaks arst hoiatama patsienti vajaduse korral pöörduda viivitamatult meditsiiniasutuse poole, kui ilmnevad ebatavalised kõhu sümptomid, eriti kui need ilmnevad ravi varajases staadiumis.

Esimeste ülitundlikkusnähtude (lööve, limaskesta kahjustused) ilmnemisel tuleb ravi nimesuliidiga kohe katkestada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Nimesulide-Tev'i võtmise ajal, kui tegelete potentsiaalselt ohtlike tegevustega, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, sealhulgas autojuhtimist, on soovitatav olla ettevaatlik juhtudel, kui patsiendil tekib ravi ajal pearinglus või unisus.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Nimesulide-Teva kasutamine raseduse kolmandal trimestril on vastunäidustatud. See on tingitud asjaolust, et nimesuliidil, nagu teistelgi prostaglandiinide sünteesi inhibiitoritel, võib olla negatiivne mõju nii lootele (neerufunktsiooni kahjustus kuni neerupuudulikkuse tekkimiseni, kardiopulmonaalne toksilisus koos kopsuhüpertensiooni tekkega Botallovi arteriaalse kanali enneaegse sulgemise tagajärjel), seega emal ja vastsündinul (sünnituse hilinemine ja pikenemine emaka kokkutõmbumise vähenemise, verejooksu aja pikenemise tõttu isegi pärast Nimesulide-Teva väikeste annuste võtmist).

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad avaldada negatiivset mõju naiste viljakusele, seetõttu ei soovitata seda ravimit rasestuda üritavate naiste raviks. Vajadusel on Nimesulide-Teva määramine lubatud raseduse planeerimise perioodil, raseduse esimesel ja teisel trimestril - ainult siis, kui kasutada minimaalseid efektiivseid annuseid lühikese ravikuuri jooksul.

Tuleb meeles pidada, et mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisega raseduse esimesel trimestril kaasneb varases staadiumis suurenenud spontaanse raseduse katkemise oht, loote gastroshiisi ja südamerikete tekkimine. Annuse ja ravikuuri kestuse suurenemisega suureneb teratogeensuse ja embrüotoksilisuse oht.

Nimesulide-Teva kasutamine rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Nimesulide-Teva kasutamine alla 12-aastaste laste raviks on vastunäidustatud.

12–18-aastastel noorukitel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Nimesulide-Teva kasutamine on vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega (CC alla 30 ml / min), progresseeruva neeruhaigusega ja / või kinnitatud hüperkaleemiaga patsientidel.

Neerufunktsiooni kahjustusega (CC 30–80 ml / min) patsientidele on näidatud tavalised annused. Neerupuudulikkuse korral ei tohiks päevane annus ületada 100 mg.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Nimesulide-Teva kasutamine on vastunäidustatud maksahaiguse ägenemise, maksapuudulikkuse või hepatotoksiliste reaktsioonide ajaloos esineva näidustuse korral nimesuliidi kasutamise taustal.

Kasutamine eakatel

Eakatele patsientidele tuleb Nimesulide-Teva tablette välja kirjutada ettevaatusega.

Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Ravimite koostoimed

muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (sh atsetüülsalitsüülhape põletikuvastastes annustes - rohkem kui 1 g üks kord või 3 g või rohkem päevas): koos ravimiga ei soovitata;
antikoagulandid (sh varfariin), trombotsüütidevastased ained (sh atsetüülsalitsüülhape, klopidogreel): ühine manustamine suurendab verejooksu riski;
tsüklosporiin: tsüklosporiini suurenenud nefrotoksilisus;
glükokortikosteroidid, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid: suureneb seedetrakti verejooksu oht;
diureetikumid ja muud antihüpertensiivsed ravimid: võivad vähendada nende terapeutilist toimet;
angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, angiotensiin II antagonistid: nende ravimitega samaaegse ravi taustal neerufunktsiooni häirega eakatel või dehüdreeritud patsientidel võivad neerupuudulikkuse ilmingud suureneda, mis on tavaliselt pöörduvad. Raviga peaks kaasnema piisav vedeliku tarbimine ja neerufunktsiooni jälgimine;
furosemiid: natriureetilise toime raskus ja furosemiidi kaalium-ureetiline toime väheneb lühikese aja jooksul;
liitiumpreparaadid: liitiumikliirens väheneb, selle kontsentratsioon vereplasmas ja toksilisus suurenevad;
metotreksaat: kombineeritud manustamine nõuab ettevaatlikkust suurenenud toksilisuse riski tõttu, mis on tingitud metotreksaadi kontsentratsiooni suurenemisest vereplasmas.

Nimesulide-Teva väljakirjutamisel koos ravimitega, mis on ensüümi CYP2C9 substraadid, tuleb meeles pidada, et koostoime tagajärjel võib nende plasmakontsentratsioon tõusta.

Analoogid

Nimesuliidi-Teva analoogid on: Nimesuliid, Nimesuliid-Inkampharm, Nimesuliid-LekT, Nimesuliid-MBF, Nimesuliid-SZ, Ameolin, Aponil, Nise, Naysulid, Nemuleks, Nimesan, Nimesil, Nimesulid, Nimulid.