Olopatallerg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Olopatallerg: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Olopatallerg

ATX-kood: S01GX09

Toimeaine: olopatadiin (olopatadiin)

Tootja: K. O. Rompharm Company S. R. L. (SC Rompharm Company SRL) (Rumeenia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 17.10.2019

Hinnad apteekides: alates 305 rubla.

Osta

Olopatallerg - antiallergiline aine paikseks kasutamiseks oftalmoloogias; H ₁ -histamiiniretseptorite blokaator.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse silmatilkade kujul 0,1%: läbipaistev, värvitu vedelik (5 ml valgetes polümeerist tilgutipudelites on iga pudel suletud kaitserõngaga polümeerikorkiga; 1 karp on suletud pappkarpi koos Olopatallergi kasutusjuhendiga. tilguti pudel).

1 ml tilkade koostis:

toimeaine: olopatadiin - 1 mg (olopatadiinvesinikkloriidi kujul - 1,1 mg);
lisakomponendid: bensalkooniumkloriid - 0,1 mg; naatriumkloriid - 6,5 mg; dinaatriumfosfaatdodekahüdraat - 12,5 mg; 1 M vesinikkloriidhappe lahus või 1 M naatriumhüdroksiidi lahus - pH 7,1 ± 0,1; puhastatud vesi - kuni 1 ml.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Olopatadiin on tugev selektiivne antihistamiin / allergiavastane aine. Selle farmakoloogilist toimet vahendavad mitmed erinevad toimemehhanismid. See on histamiini antagonist, mis on peamine allergiliste reaktsioonide vahendaja inimestel. Olopatadiin häirib histamiini poolt indutseeritud põletikuliste tsütokiinide vabanemist konjunktiivi epiteelirakkudes. In vitro uuringute tulemuste põhjal võib eeldada, et konjunktiivi nuumrakkude poolt põletikueelsete vahendajate vabanemise pärssimine.

Olopatadiini paiksel manustamisel konjunktiivikotti tilgutatavate ninasolakrimaalsete kanalitega patsientidel vähenes nasaalsete sümptomite raskus, mis sageli kaasneb hooajalise allergilise konjunktiviidiga.

Olopatadiini kliiniliselt olulist mõju õpilase läbimõõdule ei olnud.

Farmakokineetika

Olopatadiini peamised farmakokineetilised parameetrid:

imendumine: olopatadiin, nagu teisedki paikseks kasutamiseks mõeldud ravimid, imendub süsteemselt, kuid selle plasmakontsentratsioon pärast paikset kasutamist oftalmoloogias on madal ja jääb vahemikku <0,5 (mis jääb alla kvantitatiivse taseme) kuni 1,3 ng / ml. Näiteks olopatadiini suukaudsel manustamisel terapeutilistes annustes on plasmakontsentratsioon 50-200 korda suurem;
eritumine: toimeaine T _1/2 (poolväärtusaeg) varieerub vastavalt olopatadiini suukaudsete vormide farmakokineetilistele uuringutele vahemikus 8-12 tundi. Ravim eritub peamiselt uriiniga, muutumatul kujul - 60–70% manustatud annusest. Uriinis on madalas kontsentratsioonis ka kaks olopatadiini metaboliiti - n-oksiid ja mono-desmetüül.

Olopatadiini farmakokineetilised parameetrid patsientide erirühmades:

neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid: kuna peamine osa ravimi annusest eritub neerude kaudu muutumatul kujul, mõjutab nende funktsiooni kahjustus olopatadiini farmakokineetikat, suurendades raske neerupuudulikkusega patsientidel selle plasmakontsentratsiooni oluliselt (2,3 korda) kreatiniin) 13 ml / min]. Kuid olopatadiini paiksel manustamisel (tilgutite kujul) on selle plasmakontsentratsioon 50-200 korda madalam kui suukaudsel manustamisel terapeutiliste annuste korral; seetõttu ei ole neerufunktsiooni kahjustuse korral vaja annustamisskeemi muuta. Hemodialüüsiprotseduuri ajal väheneb olopatadiini kontsentratsioon plasmas (hemodialüüsi saavatel patsientidel pärast 10 mg olopatadiini suukaudset manustamist);
maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid: kuna olopatadiini maksa eliminatsiooni tee ei ole peamine, pole maksafunktsiooni kahjustuse korral vaja ravimi annust kohandada;
eakad patsiendid: kuna olopatadiini paiksel manustamisel (tilgutite kujul) on selle plasmakontsentratsioon 50–200 korda madalam kui suukaudsel manustamisel terapeutiliste annuste korral, ei ole eakate patsientide annustamisskeemi vaja muuta. Olopatadiini suukaudse ravimvormi kontsentratsiooniga 10 mg farmakokineetika võrdlevate uuringute läbiviimisel eakatel patsientidel, kelle keskmine vanus oli 74 aastat, ja noortel patsientidel, kelle keskmine vanus oli 21 aastat, ei leitud olulisi erinevusi seondumisel plasmavalkudega, olopatadiini plasmakontsentratsiooniga, ravimi eritumise parameetrid metaboliitide kujul ja muutumatul kujul.

Näidustused kasutamiseks

Silmatilgad Olopatallerg on ette nähtud hooajalise allergilise konjunktiviidi sümptomite raviks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

alla 3-aastased lapsed;
raseduse periood;
imetamine;
ülitundlikkus olopatadiini või muude tilkade koostises olevate komponentide suhtes.

Suhteline (Olopatallergi kasutatakse ettevaatusega): sarvkesta haigused, kuiva silma sündroom.

Olopatallerg, kasutusjuhised: meetod ja annus

Olopatallergi silmatilgad on ette nähtud paikseks kasutamiseks.

Lahuse tilgutamine viiakse läbi kahjustatud silma konjunktiivikotti, jälgides tilgutuste vahel 8-tunnist intervalli.

Soovitatav annus: 1 tilk 2 korda päevas.

Ravi kestus võib olla kuni 4 kuud.

Vajadusel võib Olopatallergi kasutada koos teiste oftalmoloogiliste ainetega, säilitades nende manustamise vahel vähemalt 5-minutilise intervalli.

Neeru- / maksapuudulikkusega patsientidel ja eakatel ei ole annustamisskeemi vaja kohandada.

Üle 3-aastastel lastel kasutatakse Olopatallergi annustes, mis on sarnased täiskasvanud patsientide annustega.

Pärast toote kasutamist tuleb tilguti pudeli kaas tihedalt sulgeda. Pudeli otsa kokkupuude silmaga, silmalaugude nahaga või mõne muu pinnaga on väga ebasoovitav, kuna see võib põhjustada pudeli sisu saastumist.

Kõrvalmõjud

Kliiniliste uuringute läbiviimisel patsientidega (koguses 1680 inimest), kes kasutasid olopatadiini annuses 1–4 tilka kuni 4 kuud monoteraapiana, samuti koos loratadiiniga annuses 10 mg, ilmnesid kõrvaltoimed 4,5% juhtudest. Ainult 1,6% -l patsientidest lõpetas see kliinilises uuringus osalemise. Tõsiseid kõrvaltoimeid ei täheldatud ei nägemisorganilt ega kehalt tervikuna. Kõige sagedamini kurtsid uuringus osalejad ebamugavustunnet silmas, seda häiret registreeriti 0,7% -l patsientidest.

Kliinilistes uuringutes ja Olopatallergi registreerimise järgsel perioodil täheldatud kõrvaltoimed elunditest ja keha süsteemidest [rühmitatakse järgmise esinemissageduse järgi: väga sageli (≥ 1/10); sageli (≥ 1/100 kuni <1/10); harva (≥ 1/1000 kuni <1/100); harva (≥ 1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); tundmatu sagedusega (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal määrata)]:

nägemisorgan: sageli - ebatavalised aistingud silmas, sidekesta ärritus, valu silmas, kuiva silma sündroom; harva - värvipigmendi kogunemine sarvkesta defekti piirkonnas diagnostiliste testide käigus, sarvkesta epiteeli defekt, silma sügelus, keratiit, punktkeraatiit, silmalau ödeem, silmalau erüteem, silmade eritis, sarvkesta erosioon, nägemise hägustumine, pisaravool, vähenenud nägemisteravus, blefarospasm, silmalaugude häired, ebamugavustunne silmades, konjunktiivi follikuloos, fotofoobia, konjunktiivi häired, konjunktiivi süstimine, silma võõrkeha tunne; tundmatu sagedusega - koorikud silmalaugude servadel, müdriaas, nägemiskahjustus, sarvkesta turse, sidekesta turse, konjunktiviit;
hingamissüsteem: sageli - nina kuivustunne; harva - riniit; tundmatu sagedusega - sinusiit, hingeldus;
närvisüsteem: sageli - düsgeusia, peavalu; harva - hüpesteesia, pearinglus; tundmatu sagedusega - unisus;
immuunsüsteem: tundmatu sagedusega - näo turse, ülitundlikkus komponentide suhtes, millest Olopatallerg koosneb;
seedetrakt: teadmata sagedusega - oksendamine, iiveldus;
nahk ja nahaalune rasv: harva - naha põletustunne, kontaktdermatiit, kuiv nahk; tundmatu sagedusega - erüteem, dermatiit;
muud reaktsioonid: sageli - suurenenud väsimus; tundmatu sagedusega - halb enesetunne, asteenia.

Fosfaati sisaldavate tilkade kasutamise taustal tekkis sarvkesta samaaegse olulise kahjustusega patsientidel sarvkesta lubjastumine harva.

Üleannustamine

Puudub teave Olopatallergi üleannustamise juhtude kohta, kui see on kogemata alla neelatud või viidud konjunktiiviõõnde soovitatud annust ületavas koguses.

Kui tilkade juhusliku allaneelamise taustal ilmnevad soovimatud reaktsioonid, on ette nähtud sümptomaatiline ja toetav ravi.

erijuhised

Hoolimata asjaolust, et Olopatallerg on kohalikuks kasutamiseks mõeldud antihistamiin / antiallergiline ravim, imendub selle toimeaine olopatadiinvesinikkloriid süsteemsesse vereringesse. Kui tilkade kasutamine põhjustas raskete ülitundlikkusreaktsioonide ilmnemist, on vaja ravimravi kohe katkestada.

Ravim sisaldab bensalkooniumkloriidi, mida pehmed kontaktläätsed võivad adsorbeerida ja ärritada silmi. Enne lahuse tilgutamist tuleb kontaktläätsed eemaldada ja uuesti paigaldada mitte varem kui 15 minutit pärast protseduuri.

Tilkades sisalduva bensalkooniumkloriidi tõttu võib sarvkesta patoloogia või kuiva silma sündroomiga patsientidel Olopatallergi sagedane või pikaajaline kasutamine põhjustada toksilise haavandilise keratopaatia või punktkeratiidi tekkimist.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Olopatallergi kasutamine ei mõjuta oluliselt inimese kognitiivseid funktsioone ega tema võimet juhtida sõidukeid ja töötada keeruliste mehhanismidega. Esimestel minutitel pärast tilkade tilgutamist on hägune nägemine võimalik, seetõttu tuleb enne visuaalse taju selgust nõudvate tegevuste jätkamist (auto juhtimine jne) oodata visuaalsete funktsioonide täielikku taastamist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Loomadega läbi viidud uuringute käigus ilmnes olopatadiini toksiline toime reproduktiivsele funktsioonile selle süsteemsel kasutamisel.

Puudub teave Olopatallergi tilkade kohaliku kasutamise kohta rasedatel patsientidel või need on piiratud, seetõttu on ravimi kasutamine raseduse ajal vastunäidustatud.

Fertiilses eas naistel, kes ei kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid, ei soovitata kasutada ka oftalmoloogiat.

Loomkatsed on näidanud, et olopatadiin eritub rinnapiima. Kuna sellega kaasnevat riski lapsele ei saa täielikult välistada, on Olopatallerg rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud.

Oftalmoloogias paikselt kasutatava olopatadiini mõju inimese viljakusele ei ole uuritud.

Lapsepõlves kasutamine

Olopatallergi tilgad on vastunäidustatud alla 3-aastastele lastele.

Üle 3-aastastel lastel kasutatakse ravimit samades annustes kui täiskasvanutel.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Eraldi uuringuid Olopatallergi kasutamise kohta neerufunktsiooni häirega patsientidel ei ole läbi viidud.

Selles patsientide kategoorias ei ole vaja annust kohandada.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Erilisi uuringuid Olopatallergi kasutamise kohta maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole läbi viidud.

Selles patsientide kategoorias ei ole vaja annust kohandada.

Kasutamine eakatel

Eakad inimesed ei pea Olopatallergi annustamisskeemi muutma.

Ravimite koostoimed

Puuduvad andmed olopatadiini koostoime kohta teiste ravimitega.

In vitro uuringud on näidanud metaboolsete reaktsioonide pärssimise puudumist, mida vahendavad tsütokroom P ₄₅₀ süsteemi CYP3A4, CYP2C8, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 ja CYP2C19 isoensüümid. Uuringute käigus saadud tulemused näitavad olopatadiini metaboolsetesse reaktsioonidesse sisenemise vähest tõenäosust, kui seda kasutatakse samaaegselt teiste ravimitega.

Analoogid

Olopatallergi analoogideks on Visallergol, Opatanol, Oloftadin ECO jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas. Hoida päikesevalguse eest kaitstud kohas.

Ladustamistemperatuur ei tohiks olla üle 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Avatud tilkadega pudel tuleb ära kasutada 28 päeva jooksul.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Olopatallergi kohta

Patsiendid jätavad Olopatallergi, silmatilkade, hooajalise allergilise konjunktiviidi raviks häid ülevaateid. Kasutajate sõnul ei teki lahus konjunktiivikotti tilgutades põletustunnet, silmades ei kao ebamugavustunne, valu ja sügelus. Patsiendid peavad ravimi pikaajalist (praktiliselt päeva jooksul) toimet, samuti ärrituse või kõrvaltoimete puudumist selle kasutamise ajal.

Oftalmoloogilise ravimi puuduseks nimetavad paljud kasutajad seda üsna kõrgeks maksumuseks.