Pulmicort Turbuhaler

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Pulmicort Turbuhaler: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Pulmicort Turbuhaler

ATX-kood: R03BA02

Toimeaine: budesoniid (budesoniid)

Tootja: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Rootsi)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 30.11.2018

Hinnad apteekides: alates 328 rubla.

Osta

Annustatud pulber sissehingamiseks Pulmicort Turbuhaler

Pulmicort Turbuhaler on inhaleeritav glükokortikosteroid (GCS) paikseks kasutamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - doseeritud pulber sissehingamiseks, mis on ümmargused graanulid peaaegu valgest kuni valgeni, kergesti hävitatavad mis tahes mehaanilise toimega (annus 100 μg - 200 annust turbuhaleri tüüpi mitmeannuselistes inhalaatorites, mis koosneb huulikust, doseerimisseadmest, kuivatusaine paagist, anum pulbri ja kaane hoiustamiseks; pappkarbis 1 mitmeannuseline inhalaator; annus 200 mcg - 100 ja 200 annust plastist turbuhalerites, pappkarbis 1 mitmeannuseline inhalaator; igas pakendis on ka Pulmicort Turbuhaleri kasutamise juhised).

Toimeaine pulbri 1 annuses: budesoniid - 100 või 200 mcg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Pulmicort Turbuhaleri toimeaine on budesoniid - tugeva kohaliku põletikuvastase toimega glükokortikosteroid.

GCS-i täpne toimemehhanism bronhiaalastma korral ei ole täielikult kindlaks tehtud. Kõige olulisemad on tõenäoliselt põletikuvastane omadus, põletikuliste vahendajate vabanemise pärssimine ja tsütokiinide vahendatud immuunvastus.

Budesoniidi afiinsus spetsiifiliste glükokortikoidiretseptorite suhtes on 15 korda suurem kui prednisoloonil.

Pulmicort Turbuhaleri põletikuvastast toimet vahendab hingamisteede obstruktsiooni vähenemine varase ja hilise allergilise reaktsiooniga. Budesoniid vähendab hingamisteede reaktiivsust vastusena metakoliini ja histamiini sissehingamisele.

Mida varem alustatakse budesoniidravi pärast püsiva bronhiaalastma diagnoosimist, seda rohkem on oodata kopsufunktsiooni paranemist.

Pulmicort Turbuhaleril on annusest sõltuv mõju kortisooni tasemele plasmas ja uriinis. Adrenokortikotroopse hormooni testides (ACTH testid) näidati, et soovitatud annustes kasutamisel on budesoniidil neerupealiste funktsioonile oluliselt väiksem mõju kui prednisoonil annuses 10 mg.

Budesoniid, mida kasutati üle 3-aastastel lastel päevases annuses kuni 400 mcg, ei põhjustanud süsteemset toimet. Süsteemse toime biokeemiliste tunnuste tekkimine on võimalik ravimi kasutamisel päevas annustes 400 kuni 800 mcg, süsteemne toime ilmneb sageli siis, kui annus ületatakse 800 mcg päevas.

Pikka aega (kuni 11 aastat kestnud perioodidel) budesoniidi saanud laste ja noorukite vaatluste käigus leiti, et nende kasv saavutab oodatud standardnäitajad. Siiski ei saa välistada budesoniidi, nagu ka teiste GCS-de, negatiivse mõju tõenäosust lastekasvule.

Pulmicort Turbuhaler on efektiivne füüsilise koormuse põhjustatud astma ennetamiseks (kui seda kasutatakse 1 või 2 korda päevas).

Farmakokineetika

Pärast sissehingamist imendub budesoniid kiiresti. Ligikaudu 25–35% Turbuhaleriga sissehingatavast annusest satub kopsudesse. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 30 minuti jooksul. Süsteemne biosaadavus on ligikaudu 38%.

Plasma valgud seonduvad 90%. Jaotusruumala on umbes 3 l / kg. Pärast imendumist seondub budesoniid intensiivselt (üle 90%) maksas, mille tulemusena moodustuvad madala glükokortikosteroidi aktiivsusega metaboliidid. Peamiste metaboliitide 16α-hüdroksüprednisolooni ja 6β-hüdroksübudesoniidi aktiivsus on vähem kui 1% lähteaine aktiivsusest.

Ravim metaboliseerub peamiselt ensüümi CYP3A4 osalusel.

Metaboliidid erituvad muutumatul kujul uriiniga või konjugeeritud kujul. Muutumatul kujul eritub budesoniid väikestes kogustes uriiniga.

Budesoniidi süsteemne kliirens on umbes 1,2 l / min. Farmakokineetilised parameetrid on proportsionaalsed kasutatud annusega.

Neerude funktsionaalse kahjustusega lastel ja patsientidel ei ole ravimi farmakokineetikat uuritud. Maksahaiguste korral on võimalik aeglustada budesoniidi eritumist organismist.

Näidustused kasutamiseks

bronhiaalastma (vajadusel säilitusravi GCS-iga);
krooniline obstruktiivne kopsuhaigus.

Vastunäidustused

Absoluutne:

vanus kuni 6 aastat;
ülitundlikkus ravimi suhtes.

Suhteline:

kopsutuberkuloos (nii aktiivne kui ka passiivne);
seen-, bakteriaalsed või viiruslikud hingamisteede infektsioonid;
raseduse ja imetamise periood.

Pulmicort Turbuhaler, kasutusjuhised: meetod ja annus

Pulmicort Turbuhalerit kasutatakse sissehingamise teel. Sobiv annus valitakse individuaalselt.

Inhalatsioonravi alguses bronhiaalastma raskete ägenemiste korral, samuti annuse vähendamise või suukaudse GCS-i tühistamise korral soovitatakse järgmisi Pulmicort Turbuhaleri päevaannuseid:

üle 6-aastased lapsed: 100–800 mcg. Üleminek ühele annusele peaks toimuma pediaatri järelevalve all;

täiskasvanud: 200-800 mcg. Haiguse raske ägenemisega on päevase annuse suurendamine 1600 mcg-ni võimalik.

Kui annus ületab 400 mikrogrammi, võib selle jagada 2-4 inhalatsiooniks.

Optimaalse säilitusannuse valimisel on soovitatav kasutada minimaalset efektiivdoosi.

Ravitoime pärast ravimi ühe annuse kasutuselevõttu areneb mõne tunni jooksul. Maksimaalne stabiilne efekt saavutatakse pärast 1-2-nädalast ravi. Pulmicort Turbuhaleril on profülaktiline toime bronhiaalastma vastu, kuid see ei avalda olulist mõju haiguse ägedatele ilmingutele.

Turbuhaleri tüüpi mitmeannuseliste inhalaatorite kasutamisel on näidatud budesoniidi paremat efektiivsust võrreldes sarnase annuse kasutamisega mõõdetud aerosooli kasutamisel. Patsiendi üleviimine Pulmicortist aerosoolina Pulmicort Turbuhalerisse nõuab ravimi annuse vähendamise võimalust. Kui on vaja terapeutilist toimet tugevdada, saate ravimi suukaudse GCS-i kombinatsiooni asemel suurendada Pulmicort Turbuhaleri päevaannust, kuna sel juhul on süsteemse toime tekkimise oht väiksem.

Suukaudsete kortikosteroidide tühistamine on võimalik ainult siis, kui patsient on stabiilne. 10 päeva jooksul on soovitatav kasutada Pulmicort Turbuhaleri suurt annust nende tavapärase annuse taustal. Lisaks vähendatakse suukaudsete kortikosteroidide annust järk-järgult võimalikult madalale. Paljudel juhtudel võib neist täielikult loobuda.

Pulmicort Turbuhaleri kasutamise juhised

Turbuhaler on mitmeannuseline inhalaator, mis võimaldab teil ravimit doseerida ja sisse hingata väga väikestes annustes. Enne kasutamist on oluline hoolikalt lugeda lisatud kasutusjuhendeid.

Aktiivse sissehingamise korral viiakse pulber otse kopsudesse, seetõttu on oluline huuliku kaudu tugevalt ja sügavalt sisse hingata. Mitte mingil juhul ei tohi huuliku kaudu välja hingata.

Turbuhaleri kasutamise reeglid:

Keerake kork välja ja eemaldage.
Võtke inhalaator vertikaalselt, dosaator allapoole. Laadige annus inhalaatorisse, keerates dosaatorit vastupäeva, kuni see peatub, ja viige see algsesse asendisse, kuni see klõpsatuseni jõuab.
Välja hingata (mitte läbi huuliku).
Pigistage huulikut ettevaatlikult hammastega, sulgege huuled, hingake sügavalt ja tugevalt suu kaudu sisse (ärge närige huulikut). Kui on vaja rohkem kui ühte sissehingamist, tuleb samme 2-4 korrata.
Sulgege inhalaator tihedalt korgiga.
Loputage suud põhjalikult veega.

Inhaleeritava pulbri kogus on väga väike, pärast sissehingamist pole selle maitset suus alati tunda. Turbuhaleri õige kasutamine (täpselt vastavalt juhistele) tagab ravimi vajaliku annuse sissehingamise.

Puhastage huuliku väliskülge kuiva lapiga regulaarselt kord nädalas. Ärge kasutage vett ega muid vedelikke.

Kui inhalaatorisse on jäänud umbes 20 annust, ilmub indikaatori annuseaknasse punane märk. Inhalaator on akna põhja jõudes tühi.

Inhalaatori loksutamisel kostab heli - seda ei tekita ravim, vaid kuivatusaine.

Kõrvalmõjud

hingamisteedest: sageli (> 1/100) - neelu limaskesta ärritus, orofarüngeaalne kandidoos, kähedus, köha; harva (<1/1000) - bronhospasm;
naha osas: harva - nahalööbed, urtikaaria, kontaktdermatiit, verevalumid nahal;
psüühika ja närvisüsteemi poolt: harva - erutuvus, närvilisus, käitumishäired, depressioon;
muud reaktsioonid: harva - angioödeem (Quincke angioödeem); sümptomid, mis on iseloomulikud glükokortikoidide süsteemsele toimele (sealhulgas neerupealiste hüpofunktsioon).

Üleannustamine

Budesoniidi üleannustamise korral puudusid kliinilised ilmingud.

Pulmicort Turbuhaleri pikaajalisel kasutamisel ülemäärastes annustes võib tekkida süsteemne glükokortikoidne toime, mis avaldub hüperkortikalisuse ja neerupealiste funktsiooni pärssumisena.

erijuhised

Orofarünksi seeninfektsiooni tekke vältimiseks on soovitatav pärast iga sissehingamist suu korralikult veega loputada.

Spetsiaalne järelevalve on vajalik patsientide suhtes, kes on üle viidud Pulmicort Turbuhalerile süsteemsetest kortikosteroididest, samuti patsientidele, kellel on risk hüpofüüsi-neerupealiste funktsiooni kahjustuseks. Nendel juhtudel on vaja süsteemse glükokortikoidi annust hoolikalt vähendada ja neerupealiste hormonaalset funktsiooni kontrollida. Pingelistes olukordades (näiteks trauma või operatsiooniga) võib vaja minna suukaudseid kortikosteroide.

Suukaudsete kortikosteroidide kasutamisel Pulmicort Turbuhaler'ile ülemineku käigus on võimalik, et varem täheldatud sümptomid, näiteks valu liigestes ja lihastes, võivad taastuda. Sellisel juhul võib olla otstarbekas suukaudsete kortikosteroidide annust ajutiselt suurendada. Harvadel juhtudel täheldatakse sümptomeid, mis viitavad neerupealiste hormoonide süsteemsele puudulikkusele, nagu iiveldus ja oksendamine, peavalu, väsimustunne.

Suukaudsete kortikosteroidide asendamisega inhaleeritavatega kaasneb hüpofüüsi-neerupealiste funktsiooni nõrgenemise oht, seetõttu on vajalik intensiivne jälgimine. Samuti peaksid patsiendid, kes võtsid GCS-i suurtes annustes või soovitatud annustes sissehinganud, kuid pikka aega, olema spetsiaalse kontrolli all. Sellistel patsientidel, kellel on stress, võivad tekkida neerupealiste puudulikkuse tunnused. Stressiolukordades ja operatsiooni ajal võib vaja minna täiendavat ravi süsteemsete glükokortikoididega.

Suukaudsete kortikosteroidide asendamisega inhaleeritavatega kaasnevad mõnikord kaasuvate allergiate ilmingud, näiteks riniit või ekseem, mille varem peatasid süsteemsed ained.

Patsiente tuleb hoiatada kiireloomulise arstiabi vajaduse eest, kui ravi efektiivsus väheneb. Te ei tohiks iseseisvalt suurendada Pulmicort Turbuhaleri võtmise sagedust, kuna see võib viia piisava ravi määramise viibimiseni. Seisundi järsu halvenemise korral peaks arst kaaluma suukaudsete kortikosteroididega ravikuuri läbiviimist.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Pulmicort Turbuhaler ei avalda negatiivset mõju inimese kognitiivsetele ja psühhomotoorsetele võimetele.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Loomkatsete tulemuste kohaselt leiti, et GCS võib põhjustada loote arenguhäireid, kuid neid andmeid ei saa võrrelda inimestega, kes saavad ravimit soovitatud annustes. Budesoniidi kasutamise rasedatel naistel kliinilistes uuringutes ei ole loote kõrvalekallete tekke suurenenud riski kindlaks tehtud, kuid seda riski ei saa täielikult välistada. Sel põhjusel kasutatakse raseduse ajal Pulmicort Turbuhalerit, kuid minimaalses efektiivses annuses.

Ei ole teada, kas budesoniid tungib rinnapiima. Imetamise ajal võib Pulmicort Turbuhalerit välja kirjutada alles pärast kasu ja riski suhet.

Lapsepõlves kasutamine

Ravim on vastunäidustatud alla 6-aastastele lastele.

Lastel ja noorukitel, kes saavad Pulmicort Turbuhalerit pikka aega, on vaja regulaarselt jälgida kasvunäitajaid.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Puudub teave Pulmicort Turbuhaleri kasutamise kohta neerupuudulikkuse korral.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Puudub teave ravimi kasutamise kohta maksatsirroosi korral. Kuid kuna budesoniid muundub maksas biotransformeerituna koos raske maksatsirroosiga, on Pulmicort Turbuhaleri toime kestuse pikenemine võimalik.

Ravimite koostoimed

Teiste bronhiaalastma raviks mõeldud ravimite samaaegsel kasutamisel ravimite koostoimeid ei täheldatud.

Ketokonasool (päevases annuses 200 mg) suurendab budesoniidi kontsentratsiooni suukaudselt: ühise manustamise korral - 6 korda, kui annuste vahe on 12 tundi, - 3 korda. Budesoniidi samaaegse sissehingamise kohta andmed puuduvad, kuid eeldatakse sarnase toime tõenäosust. Sellega seoses ei soovitata ketokonasooli ja Pulmicort Turbuhaleri samaaegset kasutamist. Kui kombineeritud ravi on kliiniliselt õigustatud, on vaja suurendada ravimite vahelist aega maksimaalselt ja kaaluda ka budesoniidi annuse vähendamist. Teised potentsiaalsed ensüümi CYP3A4 inhibiitorid (näiteks itrakonasool) on samuti võimelised budesoniidi plasmakontsentratsiooni märkimisväärselt suurendama.

Analoogid

Pulmicort Turbuhaleri analoogid on Alvesco, Beklazon EKO, Beclospir, Pulmicort, Flixotide, Fluticasone jt.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril alla 30 ° C, lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Pulmicort Turbuhaleri kohta

Patsiendid jätavad Pulmicort Turbuhaleri kohta positiivseid ülevaateid, märkides selle suurt efektiivsust, kiiret tegutsemist, head taluvust, kasutusmugavust ja ka vastuvõetavaid kulusid.