Pulmicort

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Pulmicort: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Pulmicort

ATX-kood: R03BA02

Toimeaine: budesoniid (budesoniid)

Tootja: AstraZeneca AB (Rootsi)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 20.08.2019

Hinnad apteekides: alates 328 rubla.

Osta

Doseeritud suspensioon sissehingamiseks Pulmicort

Pulmicort on inhaleeritav glükokortikosteroid (GCS), millel on põletikuvastane toime bronhides, mis vähendab ägenemiste sagedust ja bronhiaalastma sümptomite raskust.

Väljalaske vorm ja koostis

Pulmicorti ravimvorm on doseeritud suspensioon sissehingamiseks: peaaegu valge või valge vedelik, mida on lihtne uuesti suspendeerida (2 ml üheannuselistes polüetüleenist mahutites, 5 anumat lamineeritud fooliumümbrikus, 4 ümbrikku pappkarbis).

1 ml Pulmicorti suspensiooni sisaldab:

Toimeaine: budesoniid (mikroniseeritud) - 0,25 mg või 0,5 mg;
Abikomponendid: naatriumtsitraat, veevaba sidrunhape, naatriumkloriid, polüsorbaat 80, dinaatriumedetaat (etüleendiamiintetraäädikhappe asendamata naatriumsool), puhastatud vesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Pulmicort on ravim, millel on glükokortikoid, põletikuvastane ja allergiavastane toime.

Selle toimeaine on budesoniid, sissehingatav GCS, millel terapeutiliste annuste kasutamisel on põletikuvastane toime bronhidele, vähendades seeläbi sümptomite raskust ja bronhiaalastma ägenemiste sagedust. Samal ajal põhjustab see vähem kõrvaltoimeid kui süsteemsed kortikosteroidid.

Budesoniid vähendab bronhide limaskesta turset, röga moodustumist ja lima tootmist, vähendab hingamisteede hüperreaktiivsust. Ei oma mineralokortikosteroidset toimet. Hästi talutav ka pikaajalisel kasutamisel.

Pärast ühe Pulmicorti annuse sissehingamist areneb terapeutiline toime mõne tunniga. Maksimaalne efekt saavutatakse pärast 1-2-nädalast regulaarset ravi.

Märgiti budesoniidi annusest sõltuvat toimet kortisooli kontsentratsioonile uriinis ja plasmas. Neerupealiste funktsioonile avaldab budesoniid terapeutilistes annustes oluliselt vähem mõju kui prednisoon annuses 10 mg.

Budesoniid ei mõjuta haiguse ägedaid ilminguid, kuid omab bronhiaalastma kulgu ennetavalt.

Farmakokineetika

Budesoniid imendub sissehingamisel kiiresti. Täiskasvanud patsientidel on pärast Pulmicorti suspensiooni nebulisaatori sissehingamist süsteemne biosaadavus ligikaudu 15% kogu manustatud annusest ja umbes 40–70% manustatud annusest. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 30 minutit pärast sissehingamist.

Seda iseloomustab kõrge side plasmavalkudega - umbes 90%. Jaotusruumala on umbes 3 l / kg.

Pärast imendumist toimub budesoniidi intensiivne biotransformatsioon (üle 90%) maksas, moodustades madala glükokortikosteroidi aktiivsusega metaboliidid (peamiste metaboliitide 16α-hüdroksüprednisolooni ja 6β-hüdroksü-budesoniidi aktiivsus on alla 1% budesoniidi aktiivsusest).

Budesoniidi metabolismis osaleb peamiselt isoensüüm CYP3A4. Metaboliidid erituvad muutumatul kujul uriiniga või konjugeeritud kujul.

Ravimi süsteemne kliirens on ligikaudu 1,2 l / min. Selle farmakokineetika on proportsionaalne manustatud annuse suurusega.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ja lastel ei ole budesoniidi farmakokineetilisi parameetreid uuritud. Samaaegsete maksahaiguste korral on võimalik aeglustada budesoniidi eritumist organismist.

Näidustused kasutamiseks

Bronhiaalastma (säilitusravina);
Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK).

Vastunäidustused

Vanus kuni 6 kuud;
Ülitundlikkus budesoniidi ja abiainete suhtes.

Juhiste kohaselt kasutatakse Pulmicorti inhalatsiooniks ettevaatusega ja hoolikama järelevalve all kopsutuberkuloosi, maksatsirroosi aktiivses vormis, samuti hingamissüsteemi seen-, bakteriaalsete ja viirusnakkuste korral.

Ravi käigus tuleb arvestada GCS-i süsteemse toime ilmnemise võimalusega.

Kasutusjuhend Pulmicort: meetod ja annus

Pulmicorti sissehingamiseks kasutatakse spetsiaalse aparatuuri abil - nebulisaatori abil, mis muudab suspensiooni aerosooliks. Rahuliku ja ühtlase sissehingamise kaudu huuliku kaudu siseneb ravim aerosooli kujul patsiendi kopsudesse. Väikelaste jaoks viiakse protseduur läbi spetsiaalse maski abil.

Ultraheli nebulisaatorid ei sobi Pulmicorti kasutamiseks suspensiooni kujul!

Nad hakkavad nebulisaatorit kasutama pärast juhiste hoolikat uurimist, rangelt järgides kõiki soovitusi.

Pärast iga sissehingamist loputage suud põhjalikult veega, see vähendab orofarünksi kandidoosi tekkimise ohtu, nahaärrituse vältimiseks peate ka nägu veega loputama. Lahjendatud suspensiooni kasutatakse järgmise poole tunni jooksul.

Pärast iga protseduuri tuleks nebulisaatori kamber puhastada.

Kompressor loob õhuvoolu kiiruse (5-8 liitrit minutis), mis on vajalik nebulisaatori täitmiseks mahuga 2-4 ml. Seade on varustatud spetsiaalse maski ja huulikuga.

Arst määrab Pulmicorti annuse individuaalselt.

1 mg päevaannuse määramisel manustatakse seda korraga, suurema annuse korral jagatakse see 2 annuseks.

Suspensiooni segamiseks kasutage 0,9% naatriumkloriidi lahust või atsetüültsüsteiini, salbutamooli, terbutaliini, fenoterooli, naatriumkromoglükaadi, ipratroopiumbromiidi lahuseid.

Soovitatav päevane annus:

Täiskasvanud, sealhulgas eakad patsiendid: algannus on 1-2 mg, säilitusannus on 0,5-4 mg. Soovitud efekti saavutamiseks haiguse raske ägenemise korral võib annust suurendada;
Üle 6 kuu vanused lapsed: algannus on 0,25-0,5 mg, vajadusel on lubatud suurendada 1 mg-ni. Säilitusannus on 0,25–2 mg.

Iga patsiendi jaoks määratakse minimaalne efektiivne säilitusannus, mis annab kliinilise efekti.

Soovimatute süsteemsete mõjude tekke väiksema riski tõttu on mõnel juhul soovitatav suurendada suukaudseks manustamiseks mõeldud GCS-iga kombineerituna Pulmicorti päevaannust 1 mg-ni monoteraapiana.

Suukaudsete kortikosteroidide ravil olevad patsiendid peaksid ravi katkestama stabiilse seisundi perioodil. Suukaudsete kortikosteroidide tavalise annuse taustal saab patsient 10 päeva jooksul suuri Pulmicorti annuseid. Seejärel vähendatakse suukaudsete kortikosteroidide annust kuu aja jooksul järk-järgult miinimumini. Väga sageli on võimalik GCS-i sissevõtmine täielikult tühistada.

Raske maksatsirroosi korral suureneb Pulmicorti toime kestus.

Kõrvalmõjud

Hingamiselundkond: sageli - suukuivus, köha, orofarüngeaalne kandidoos, kähedus, neelu limaskesta ärritus; harva - bronhospasm;
Närvisüsteem: harva - peavalu; võimalik - depressioon, närvilisus, käitumishäired; erutuvus;
Dermatoloogilised reaktsioonid: harva - nahalööve, urtikaaria, kontaktdermatiit;
Allergilised reaktsioonid: harva - angioödeem;
Muud reaktsioonid: harva - näonahaärritus (maskiga nebulisaatori kasutamisest), verevalumid nahal; mõnel juhul neerupealiste hüpofunktsioon ja teiste patoloogiate sümptomid, mis on põhjustatud GCS-i süsteemsest toimest.

Üleannustamine

Ägeda üleannustamise korral kliinilisi sümptomeid ei täheldatud.

Pulmicorti pikaajalisel kasutamisel annustes, mis ületavad oluliselt soovitatavaid raviannuseid, võivad tekkida glükokortikosteroididele iseloomulikud süsteemsed toimed, mis ilmnevad hüperkortisolismist ja neerupealiste funktsiooni pärssimisest.

erijuhised

Ketokonasooli, itrakonasooli või muude võimalike CYP3A4 inhibiitorite kasutamise ajal on soovitatav vältida budesoniidi määramist. Kui see kombinatsioon on vajalik, tuleks ravimite võtmise vahele jäävat perioodi maksimaalselt suurendada.

Süsteemse GCS-i kasutamisel Pulmicortile üleminekul on vaja kontrollida patsientide seisundit, kuna neerupealiste funktsiooni nõrgenemise risk suureneb. Erilist tähelepanu on vaja pöörata patsientidele, kes saavad suukaudselt suuri GCS-i annuseid või saavad pikaajaliselt kõige suuremaid soovitatavaid annuseid sissehingatava GCS-i. Kuna selles patsiendikategoorias võivad stressirohked olukorrad põhjustada neerupealiste puudulikkuse sümptomeid, on operatsiooni ja muude stresside ajal soovitatav täiendav ravi süsteemse kortikosteroidiga.

Üleminek süsteemselt GCS-lt Pulmicortile toimub ettevaatusega.

Hüpofüüsi-neerupealiste funktsiooni kahjustuse ohu korral tuleb süsteemsete kortikosteroidide annust vähendada, pöörates erilist tähelepanu patsiendi seisundile ja hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi funktsiooni parameetrite kontrollile. Selle kategooria patsientide trauma, operatsiooni ja muude stresside korral võib vaja minna täiendavat GCS-i sissevõtmist.

Suu kaudu manustatavatelt kortikosteroididelt inhaleerimisele ülemineku korral on liigeste või lihaste valu ilmnemisel võimalik kortikosteroidide annuse ajutine suurendamine suukaudseks manustamiseks. Väsimustunde, peavalu, iivelduse, oksendamise areng üleminekuperioodil on tõend GCS-i süsteemsest puudulikkusest.

Süsteemsete ravimite toime lõpetamise tõttu üleminekuperioodil suureneb olemasoleva ekseemi, allergiliste patoloogiate, riniidi ägenemise oht.

Füüsilise koormuse astma ennetamiseks on Pulmicorti efektiivne kasutamine 1-2 korda päevas.

Raseduse ajal on soovitatav kasutada ravimi minimaalset efektiivset annust.

Pulmicorti terapeutiliste annuste kasutamine imetamise ajal ei mõjuta last.

GCS pediaatrias kasutatakse pärast hoolika hinnangu andmist oodatava ravitoime ja võimaliku ohu võrdlemiseks lapse kasvu aeglustamisel. Pulmicorti pikaajalisel kasutamisel lastel ja noorukitel tuleb regulaarselt jälgida kasvukiirust.

Vaatlustulemused näitasid, et budesoniidi kasutamine 11 aasta jooksul lastel ja noorukitel ei mõjutanud nende standardsete kasvumäärade saavutamist.

Pulmicorti süsteemse toime biokeemilised sümptomid võivad ilmneda 0,4-0,8 mg ööpäevase annuse kasutamisel. Süsteemseid toimeid täheldatakse sageli lastel, kes võtavad annuseid üle 0,8 mg päevas.

Pärast iga kasutamist tuleb nebulisaatori kambrit, huulikut või maski pesta sooja vee ja pehme pesuvahendiga, nebulisaatorit loputada ja kuivatada ning kamber ühendada õhu sisselaskeklapi või kompressoriga.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Pulmicort ei mõjuta patsiendi autojuhtimise võimet ega muid mehhanisme.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Budesoniidi saanud rasedate naiste vaatlused ei paljastanud loote arenguhäireid, kuid nende esinemise ohtu ei saa täielikult välistada. Arvestades bronhiaalastma kulgu võimalikku süvenemist, tuleks raseduse ajal Pulmicorti kasutada minimaalses efektiivses annuses.

Budesoniid eritub rinnapiima, kuid terapeutiliste annuste korral ei avalda ravim imikule negatiivset mõju, seetõttu on Pulmicort heaks kiidetud kasutamiseks imetamise ajal.

Lapsepõlves kasutamine

Pulmicorti määramine alla 6 kuu vanustele lastele on vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Puudub teave budesoniidi kasutamise võimaluse kohta samaaegse neerupuudulikkusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Puuduvad andmed Pulmicorti kasutamise kohta samaaegse maksakahjustusega patsientidel. Siiski on kindlaks tehtud, et budesoniid muundub maksas biotransformatsioonis, seetõttu eeldatakse, et raske maksatsirroosi korral võib ravimi toime kestus pikeneda.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Ravimite koostoimed

Budesoniidi koostoimeid teiste bronhiaalastma raviks kasutatavate ravimitega ei täheldatud.

Vajadusel peaks ketokonasooli samaaegne kasutamine vähendama budesoniidi annust ja maksimeerima annuste vahelist intervalli.

Budesoniidi plasmatase suurendab oluliselt itrakonasooli, potentsiaalset CYP3A4 inhibiitorit.

Beeta-adrenostimulantide kasutamine esialgseks sissehingamiseks aitab laiendada bronhi, parandada budesoniidi voolamist hingamisteedesse ja tugevdada selle terapeutilist toimet.

Fenütoiini, fenobarbitaali, rifampitsiini kombineerimisel Pulmicorti toime väheneb ja kombinatsioonis östrogeenide, methandrostenolooniga suureneb.

Analoogid

Pulmicorti analoogid on: Pulmicort Turbuhaler, Apulein, Benacort, Benacap, Budenit Steri-Neb, Budesonide, Benarin, Budesonide Easyheiler, Tafen nasal, Budoster, Budesonide-Nativ, Budieir, Novopulmon E Novolizer, Tafen Novolizer.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C, lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Pärast ümbriku tiheduse purustamist sobivad anumad kasutamiseks 3 kuud, valguse eest kaitstult. Avatud anum tuleb ära kasutada 12 tunni jooksul.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Pulmicorti kohta

Ülevaadete kohaselt on Pulmicort efektiivne ravim, millel on väljendunud põletikuvastane ja ödeemivastane toime, vähendades hingamisteede ülitundlikkust, röga tekkimist ja bronhide limaskesta turset.

Selle puuduseks on teatud patsientide hulgas:

sagedased kõrvaltoimed (sealhulgas suu limaskesta kandidoos);
kasutamise ebamugavus (ravimit saab kasutada ainult koos sobiva nebulisaatoriga ja suspensiooni lahjendamiseks on vaja soolalahust);
kaane puudumine (iga anum avaneb selle ülemise osa murdmisega, nii et see ei sulgu tagasi, mis on ebamugav, kui peate annuse jagama 2 annuseks);
lühike säilivusaeg (pärast iga ümbriku avamist lubatakse selles hoitavaid konteinereid kasutada ainult 3 kuud) ja suhteliselt kõrge hind, eriti kui on vaja pikaajalist ravi.

Pulmicorti hind apteekides

Pulmicorti ligikaudsed hinnad: suspensioon 0,25 mg / annus - 850-1250 rubla. 20 üheannuselise mahuti jaoks, suspensioon 0,5 mg / annus - 1185-1365 rubla. 20 üheannuselise konteineri jaoks.