Chlorprothixene Zentiva - Kasutusjuhised, ülevaateid, Näidustusi, Hind

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kloorprotikseen Zentiva

Chlorprothixene Zentiva: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: Chlorprothixen-Zentiva

ATX-kood: N05AF03

Toimeaine: kloorprotikseen (kloorprotikseen)

Tootja: Zentiva ks (Tšehhi Vabariik, Slovakkia), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Türgi), sc Zentiva, SA (Rumeenia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 21.11.2018

Hinnad apteekides: alates 175 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, kloorprotikseen Zentiva

Chlorprothixene Zentiva on antipsühhootilise, mõõduka antidepressandi ja väljendunud sedatiivse toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Chlorprothixene Zentiva ravimvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused kaksikkumerad, oranžid (kumbki 15 mg) või helepruunist kuni helekollaseni (kumbki 50 mg); tuuma värv pausi ajal on peaaegu valge kuni valge (pappkarbis on 3 või 5 blisterit 10 tk.).

1 tableti koostis:

toimeaine: kloorprotikseenvesinikkloriid - 15 või 50 mg;
abikomponendid (15/50 mg): maisitärklis - 10 / 37,5 mg; laktoosmonohüdraat - 92/135 mg; sahharoos - 10/20 mg; kaltsiumstearaat - 1,5 / 3,75 mg; talk - 1,5 / 3,75 mg;
kest (15/50 mg): hüpromelloos 2910/5 - 2,011 / 3,659 4 mg; makrogool 6000 - 0,069 / 0,133 3 mg; makrogool 300 - 0,49 / 0,916 6 mg; talk - 1,43 / 2,419 4 mg; päikeseloojangukollasel värvil (E110) põhinev alumiiniumlakk - 1/0 mg; titaandioksiid - 0,342 3 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Kloorprotikseen on neuroleptikum, tioksanteeni derivaat. Sellel on antipsühhootiline, mõõdukas antidepressant ja väljendunud sedatiivne toime. Antipsühhootiline toime on seotud kloorprotikseeni blokeeriva toimega dopamiini retseptoritele. Samuti on nende retseptorite blokeerimisega seotud ravimi analgeetilised ja antiemeetilised omadused. Kloorprotikseen on võimeline blokeerima a1-adrenergilisi retseptoreid, 5-HT2 retseptoreid, samuti H1-histamiini retseptoreid, mis määrab selle adrenergilisi blokeerivaid hüpotensiivseid ja antihistamiinseid toimeid.

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel on kloorprotikseeni biosaadavus ligikaudu 12%. Pärast suukaudset manustamist imendub see hästi ja kiiresti. Maksa- ja sooleseintes läbib see presüsteemset ainevahetust. Mõjutab esimest maksa läbimist.

Kloorprotikseen läbib platsentaarbarjääri ja siseneb rinnapiima.

Eritumine toimub soolestikus ja neerudes: kloorprotikseen - 29%, kloorprotikseensulfoksiid - 41%.

Poolväärtusaeg on vahemikus 8 kuni 12 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Chlorprothixene Zentiva näidustused on järgmised seisundid ja haigused:

unetus;
psühhoosid, sealhulgas maniakaalsed seisundid ja skisofreenia, millega kaasnevad psühhomotoorne erutus, ärevus ja erutus;
depressiivsed seisundid, neuroosid, psühhosomaatilised häired;
võõrutusnähud koos alkoholismi ja narkomaaniaga;
laste käitumishäired;
eakate patsientide segasus, hüperaktiivsus, erutus, ärrituvus;
valu (koos valuvaigistitega).

Vastunäidustused

Absoluutne:

luuüdi supressioon;
patoloogilised muutused veres;
feokromotsütoom;
laktoosi- või fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni või laktaasi puudulikkus, isomaltaasi / sahharoosi defitsiit (Chlorprothixene Zentiva sisaldab laktoosi ja sahharoosi);
mis tahes päritoluga kesknärvisüsteemi depressioon (sealhulgas alkoholi, opiaatide või barbituraatide tarbimisega seotud depressioon);
veresoonte kollaps;
kooma;
vanus kuni 6 aastat;
individuaalne talumatus ravimi komponentide, sealhulgas fenotiasiinide suhtes.

Suhteline (Chlorprothixene Zentiva on ette nähtud arsti järelevalve all):

kalduvus kollapsile;
diabeet;
glaukoom (sealhulgas eelsoodumus selle esinemisele);
uriinipeetus ja selle arengu oht eesnäärme hüperplaasia kliinilistes ilmingutes;
neeru- / maksakahjustus;
Reye sündroom;
Parkinsoni tõbi (seotud suurenenud ekstrapüramidaalsete häiretega);
ägedate nakkushaiguste, astma või emfüseemiga seotud raske kardiovaskulaarne ja hingamispuudulikkus (on suur ajutise vererõhu tõusu oht);
aju laevade väljendunud ateroskleroos;
mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand;
epilepsia (seotud krambihoogude alanemise tagajärjel krampide sagenemise tõenäosusega);
rasedus ja imetamine.

Chlorprothixene Zentiva kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Chlorprothixene Zentiva on ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Pikaajaline ravi on võimalik, kuna ravim ei põhjusta sõltuvust ega uimastisõltuvust.

Soovitatav annustamisskeem:

psühhoosid, sealhulgas maniakaalsed seisundid ja skisofreenia: päevane algannus on 50–100 mg. Annust suurendatakse järk-järgult, kuni saavutatakse optimaalne toime, tavaliselt 300 mg. Keskmine säilitusannus on 100 kuni 200 mg päevas. Maksimaalselt on 600 mg päevas. Tavaliselt jagatakse päevane annus 2-3 annuseks, väiksem osa tuleb võtta päevasel ajal, suurem - õhtul;
võõrutusnähud narkomaania ja alkoholismi korral: päevane annus - 500 mg 2-3 annusena. Kasutamise kestus on 7 päeva. Pärast seisundi paranemist vähendatakse annust järk-järgult. Säilituspäevane annus on vahemikus 15 kuni 45 mg. Chlorprothixene Zentiva võtmine võimaldab teil seisundit stabiliseerida, vähendada teise liigsöömise tekkimise tõenäosust;
hüperaktiivsus, ärrituvus, erutus, segasus eakatel patsientidel: 15 kuni 90 mg päevas kolme annusena;
laste käitumishäire: 0,5–2 mg / kg;
neuroosid, depressiivsed seisundid, psühhosomaatilised häired: päevane annus - 90 mg 2-3 annusena;
unetus: 15-30 mg 60 minutit enne magamaminekut;
valu (koos analgeetikumidega): 15-300 mg päevas.

Kõrvalmõjud

Võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sage;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva):

kardiovaskulaarne süsteem: ortostaatiline hüpotensioon (eriti kui kasutatakse suuri annuseid Chlorprothixene Zentiva), QT-intervalli mööduvad muutused elektrokardiogrammis ja tahhükardia;
närvisüsteem: pearinglus, suurenenud väsimus, unisus, psühhomotoorne letargia, kerge ekstrapüramidaalne hüpokineetiline-hüpertensiivne sündroom, akatiisia (esimese 6 tunni jooksul pärast manustamist), düstoonilised reaktsioonid, püsiv tardiivne düskineesia (häired ilmnevad tavaliselt ravi alguses ja sageli selle jätkumisel kaovad ise); harva - hiline düstoonia, pahaloomuline neuroleptiline sündroom;
endokriinsüsteem: harva - düsmenorröa; Chlorprothixene Zentiva suurte annuste pikaajalisel kasutamisel - galaktorröa, suhkurtõbi, günekomastia, vähenenud potent / libiido, suurenenud higistamine, süsivesikute ainevahetuse muutused, söögiisu suurenemine, kehakaalu tõus;
seedesüsteem: kserostoomia (on mööduv); harva - kõhukinnisus, kolestaatiline kollatõbi (pikaajalise kulgemisega, eriti suurte annuste kasutamisel, on häire tekkimine kõige tõenäolisemalt 2–4 ravinädalat);
hematopoeetilised organid: harva - agranulotsütoos (häire areneb kõige sagedamini 4-10 ravinädalal); üksikjuhtudel - mööduv healoomuline leukopeenia ja hemolüütiline aneemia;
sensoorsed organid: läätse / sarvkesta hägustumine koos võimaliku nägemispuudega, majutusparees (tekib ravi alguses ja kaob, kui jätkatakse Chlorprothixene Zentiva kasutamist);
teised: nahalööve, kusepeetus, dermatiit, õhetus, võõrutus, valgustundlikkus.

Üleannustamine

Peamised sümptomid: unisus, hüper- või hüpotermia, krambid, kooma, šokk, ekstrapüramidaalsed sümptomid.

Üleannustamise korral määratakse tavaliselt sümptomaatiline ja toetav ravi. Niipea kui võimalik tuleb maos loputada ja aktiivsütt tarbida. Näidatud on ka tegevused, mis on suunatud südame-veresoonkonna ja hingamissüsteemi töö säilitamisele. Epinefriini ei tohiks kasutada, kuna see võib põhjustada järgnevat vererõhu langust. Ekstrapüramidaalseid häireid saab peatada biperideeniga, krampe diasepaamiga.

erijuhised

Ravimi võtmine võib põhjustada hüperbilirubineemia valenäitajaid, raseduse immunobioloogilise uriinianalüüsi tegemisel valepositiivset tulemust ja QT-intervalli muutust elektrokardiogrammis.

Alkoholi kuritarvitamine suurendab kesknärvisüsteemi depressiooni.

Düstooniliste reaktsioonide kõige levinumat arengut täheldatakse lastel ja noortel patsientidel. Need ilmuvad tavaliselt ravi alguses ja võivad taanduda 24–48 tunni jooksul pärast Chlorprothixene Zentiva katkestamist.

Ravi esimestel päevadel võib esineda ekstrapüramidaalseid parkinsonistlikke toimeid, kuid tavaliselt suureneb nende sagedus annuse suurendamisel; sagedamini esinevad need eakatel patsientidel ja vanematel lastel

Tardiivne düskineesia ravi alguses on annusest sõltuv, kuid selle sagedus võib pikeneva kuuriga ja koguannuse saavutamisel suureneda. Pärast Chlorprothixene Zentiva kasutamise lõpetamist võib rikkumine püsida.

Ekstrapüramidaalsete ja hüpotensiivsete reaktsioonide tekkimise oht noorukitel on suurem kui täiskasvanud patsientidel.

Chlorprothixene Zentiva kasutamise ajal on vajalik vereanalüüs ja leukotsüütide valemi määramine, maksafunktsiooni näitajate jälgimine, oftalmoloogiline uuring, samuti hoolikas jälgimine tardiivse düstoonia ja düskineesia varajaste tunnuste tuvastamiseks.

Pahaloomulise neuroleptilise sündroomi ilmnemine on võimalik igal raviperioodil, kuid sagedamini täheldatakse selle arengut varsti pärast Chlorprothixene Zentiva võtmise alustamist või pärast patsiendi teiselt neuroleptiliselt üleviimist, kombineeritud kasutamise ajal koos teiste psühhoaktiivsete ravimitega või pärast annuse suurendamist.

Soovitatav on hoiduda etanooli võtmisest, samuti kokkupuutest insolatsiooni ja äärmiselt kõrgete temperatuuridega.

Ravi tuleb tühistada järk-järgult, see vähendab ärajätusündroomi tekkimise tõenäosust.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Patsiendid peaksid autojuhtimisel Chlorprothixene Zentiva võtmise ajal olema ettevaatlikud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Juhiste kohaselt ei tohi Chlorprothixene Zentivat võimaluse korral kasutada raseduse / imetamise ajal.

Lapsepõlves kasutamine

Ravi Chlorprothixene Zentiva on alla 6-aastastele patsientidele vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Ravimi Chlorprothixene Zentiva kasutamist samaaegse neerupuudulikkusega näidustuste korral tuleb kasutada arsti järelevalve all.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksapuudulikkuse korral kasutatavat kloorprotikseeni Zentiva tuleb kasutada arsti järelevalve all.

Ravimite koostoimed

etanool ja etanooli sisaldavad ravimid, anesteetikumid, opioidanalgeetikumid, rahustid, uinutid, antipsühhootikumid: suureneb kloorprotikseeni inhibeeriv toime kesknärvisüsteemile;
epilepsiavastased ravimid (epilepsiaga patsientidel): krambihoogude aktiivsuse künnis väheneb (vajalik on täiendav annuse kohandamine);
m-antikolinergilised ravimid, antihistamiinikumid ja parkinsonismivastased ravimid: kloorprotikseeni antikolinergiline toime suureneb;
fenotiasiinid, metoklopramiid, haloperidool, reserpiin: võib esineda ekstrapüramidaalseid häireid;
levodopa: selle efektiivsus väheneb;
fenüülefriin: vasokonstriktoriefekt võib väheneda;
dopamiin (suurtes annustes), epinefriin ja efedriin: perifeerse vasokonstriktori toime võib olla väärastunud;
epinefriin: võib areneda arteriaalne hüpotensioon ja tahhükardia;
antihüpertensiivsed ravimid: nende toime on suurenenud;
kinidiin: suureneb südamest kõrvaltoimete tekkimise oht;
guanetidiin: hüpotensiivne toime väheneb;
bromokriptiin: võib tekkida hüperprolaktineemia, mis nõuab annustamisskeemi korrigeerimist;
ototoksilised ravimid (eriti antibiootikumid): kloorprotikseen võib varjata ototoksilisuse sümptomeid (näiteks tinnitus, pearinglus).

Analoogid

Kloorprotikseeni Zentiva analoog on Truxal.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Chlorprothixene Zentiva ülevaated

Chlorprothixene Zentiva ülevaated on peamiselt positiivsed, kui neid kasutatakse unetuse, sealhulgas alkoholismi, seniilse dementsuse, depressiooni raviks. Mõnel juhul täheldatakse ebapiisavat terapeutilist toimet ja väljendunud kõrvalreaktsioonide arengut.