Elysea
Elicea: kasutusjuhised ja ülevaated
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Farmakoloogilised omadused
- 3. Näidustused kasutamiseks
- 4. Vastunäidustused
- 5. Kasutamismeetod ja annustamine
- 6. Kõrvaltoimed
- 7. Üleannustamine
- 8. Erijuhised
- 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
- 10. Kasutamine lapsepõlves
- 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
- 12. Kasutamine eakatel
- 13. Ravimite koostoimed
- 14. Analoogid
- 15. Ladustamistingimused
- 16. Apteekidest väljastamise tingimused
- 17. Ülevaated
- 18. Hind apteekides
Ladinakeelne nimi: Elicea
ATX-kood: N06AB10
Toimeaine: estsitalopraam (estsitalopraam)
Tootja: KRKA (Sloveenia), KRKA-RUS (Venemaa)
Kirjeldus ja fotovärskendus: 21.11.2018
Hinnad apteekides: alates 585 rubla.
Osta
Elycea on antidepressandi toimega ravim.
Väljalaske vorm ja koostis
Elysea vabastamise ravimvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: valged, kaksikkumerad; südamik ristlõikes on kare valge mass; Igaüks 5 mg - ümmargune, viilutatud; 10 või 20 mg - ovaalne, ühel küljel joonega (pappkarbis 4, 6 või 8 blistrit 7 tabletiga).
1 tableti koostis:
- toimeaine: estsitalopraam - 5, 10 või 20 mg (estsitalopraamoksalaat - 6,39; 12,78 või 25,56 mg);
- abikomponendid (5/10/20 mg): laktoosmonohüdraat - 53,61 / 107,22 / 214,44 mg; krospovidoon - 3,75 / 7,5 / 15 mg; povidoon K30 - 0,375 / 0,75 / 1,5 mg; mikrokristalne tselluloos - 7,5 / 15/30 mg; eelgeelistatud tärklis - 1,875 / 3,75 / 7,5 mg; magneesiumstearaat - 1,5 / 3/6 mg;
- kest (5/10/20 mg): Opadry valge 33G28707 (triatsetiin - 6%; laktoosmonohüdraat - 22%; hüpromelloosi segu 6cP - 40%; titaandioksiid - 24%; makrogool 3000 - 8%) - 1,875 / 3,75 / 7,5 mg.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Estsitalopraam on antidepressant, selektiivne serotoniini tagasihaarde inhibiitor.
Aine peamised omadused:
- neurotransmitteri kontsentratsiooni suurenemine sünaptilises lõhes (tingituna serotoniini neuronaalse tagasihaarde pärssimisest);
- serotoniini mõju postsünaptilistele retseptoritele tugevdamine ja pikendamine.
Estsitalopraamil väga nõrk / praktiliselt puudub afiinsus mitmete retseptorite, kaasa arvatud serotoniini (5-HT 1A, 5-HT 2), dopamiin (D 1 ja D 2), H 1 Histamine, alfa 1 - ja alfa 2 - ja beeta-adrenergiliste retseptorite, m-kolinoretseptoritega, opioidide ja bensodiasepiiniretseptorite. See põhjustab erinevate rahustavate, antikolinergiliste, kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete nõrkust / puudumist.
Samuti estsitalopraam ei seondu / on väga vähest afiinsust erinevate ioonkanalid, sealhulgas Na +, K +, Cl -, Ca 2+ kanalitega.
Farmakokineetika
Estsitalopraami imendumine ei sõltu toidu tarbimisest. T max (aeg aine maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks) pärast korduvat kasutamist on umbes 4 tundi. Biosaadavus on 80%.
Pärast suukaudset manustamist näilise V d (jaotusruumala) on vahemikus 12-26 l / kg. Estsitalopraam ja selle peamised metaboliidid seonduvad vereplasma valkudega 80% ulatuses. Aine kineetika on lineaarne. C ss (aine statsionaarne kontsentratsioon) saavutatakse 7 päeva pärast, keskmine C ss Elycea võtmisel 10 mg ööpäevases annuses on 50 nmol / l (vahemikus 20–125 nmol / l).
Metabolism toimub maksas farmakoloogiliselt aktiivsete metaboliitide (didemetüülitud ja demetüülitud) moodustumisel. Estsitalopraam ja metaboliidid erituvad osaliselt glükuroniidide kujul.
Pärast korduvat manustamist on estsitalopraami kontsentratsioonist didemetüleeritud ja demetüleeritud metaboliitide keskmised kontsentratsioonid vastavalt alla 5% ja 28–31%.
Estsitalopraami ja demetüleeritud metaboliidi metabolismis on domineerivad järgmised tsütokroom P 450 isosüümid: CYP2C19, CYP2D6 ja CYP3A4.
T 1/2 (poolväärtusaeg) pärast korduvat kasutamist on umbes 30 tundi.
Suukaudsel manustamisel on kliirens 0,6 l / min, sealhulgas neerude kaudu - 7%. Peamiste metaboliitide T 1/2 on oluliselt suurem. Suurem osa estsitalopraamist ja selle peamistest metaboliitidest eritub neerude kaudu, maks osaleb ka eritumisprotsessis ja osaliselt eritub glükuroniidide kujul.
Eakatel patsientidel on aine eliminatsiooniperiood pikenenud, AUC (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala) on nooremate patsientidega võrreldes oluliselt suurem.
T 1/2 suureneb maksapuudulikkusega patsientidel (vastavalt Child-Pugh klasside A ja B klassifikatsioonile) 2 korda.
Estsitalopraami kontsentratsioon isoensüümi CYP2C19 madala aktiivsuse korral võib olla kaks korda suurem kui selle isoensüümi kõrge aktiivsusega patsientidel. Isoensüümi CYP2D6 nõrga aktiivsusega olulisi muutusi estsitalopraami kontsentratsioonis ei täheldata.
Vähenenud neerufunktsiooniga (kreatiniini kliirens 10–53 ml / min) on suurem T 1/2.
Näidustused kasutamiseks
- depressioon;
- paanikahäire (sealhulgas agorafoobiaga kaasnevad).
Vastunäidustused
Absoluutne:
- laktaasipuudus, galaktoosemia, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom;
- kombineeritud ravi MAO (monoamiini oksüdaasi) inhibiitorite ja pimosiidiga;
- vanus kuni 18 aastat;
- rasedus ja imetamine;
- individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.
Suhteline (Elicea on ette nähtud arsti järelevalve all):
- koormatud maania / hüpomania ajalugu;
- depressioon koos enesetapukatsetega;
- diabeet;
- südame isheemia;
- krooniline neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min);
- verejooksu kalduvus;
- maksatsirroos;
- farmakoloogiliselt kontrollimatu epilepsia;
- samaaegne elektrokonvulsiivne ravi;
- kombineeritud ravi ravimitega, mis võivad põhjustada hüponatreemia arengut ja langetada krambiläve, CYP2C19 isoensüümsüsteemi osalusel metaboliseeruvad ravimid, antikoagulandid või trombotsüütide agregatsiooni mõjutavad ravimid, samuti alkohol, liitium, naistepuna, trüptofaan;
- vanus 18–24 aastat (suitsiidikäitumise tekkimise ohu tõttu);
- eakas vanus.
Elicea kasutamise juhised: meetod ja annustamine
Elicea tablette võetakse suu kaudu, olenemata toidukorrast.
Päevane annus tuleb võtta ühe annusena.
Depressiivsete episoodide korral määratakse Eliceale 10 mg päevas, maksimaalne annus on 20 mg. Antidepressantne toime pärast ravi algust areneb 2-4 nädala jooksul. Pärast depressiooni sümptomite kadumist on saavutatava efekti kindlakstegemiseks vaja ravi jätkata vähemalt 6 kuud. Ravim tühistatakse järk-järgult 1-2 nädala jooksul.
Paanikahäirete korral võetakse 7 päeva jooksul Elyseat annuses 5 mg päevas, seejärel suurendatakse annust 10–20 mg-ni. Maksimaalne annus on 20 mg päevas. Pärast ravi algust saavutatakse maksimaalne ravitoime umbes kolme kuu jooksul.
Soovitatav ööpäevane annus üle 65-aastastele patsientidele on 5 mg, maksimaalne on 10 mg.
Kui kreatiniini kliirens on alla 30 ml / min, tuleb Elyceat manustada ettevaatusega.
Maksafunktsiooni kahjustusega ja isoensüümi CYP2C19 vähenenud aktiivsusega patsientidele määratakse Elicea kaheks nädalaks algannusena 5 mg päevas. Sõltuvalt individuaalsest ravivastusest võib annust kahekordistada. Raske maksakahjustuse korral on soovitatav annust aeglasemalt tiitrida.
Kõrvalmõjud
Võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sage;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01%, sealhulgas üksikud teated - väga harva):
- närvisüsteem: sageli - õudusunenäod, ärevus, unisus, unetus, pearinglus, värinad, paresteesiad, ärevus; harva - paanikahäired, maitsehäired, segasus, akatiisia, psühhomotoorne agitatsioon, unehäired, minestamine, hammaste krigistamine, suurenenud ärrituvus; harva - agressiivsus, serotoniini sündroom (treemor, müokloonus, agitatsioon, hüpertermia), depersonalisatsioon, hallutsinatsioonid, suitsiidikäitumine / mõtted; väga harva - düskineesia, maania / krambihäired;
- kardiovaskulaarne süsteem: harva - tahhükardia; harva - bradükardia; väga harva - ortostaatiline hüpotensioon;
- hematopoeetiline süsteem: väga harva - trombotsütopeenia;
- Urogenitaalsüsteem: sageli - libiido langus, ejakulatsioonihäired, impotentsus, anorgasmia (naistel); harva - menorraagia, metrorraagia; väga harva - priapism, kusepeetus, galaktorröa;
- seedesüsteem: väga sageli - iiveldus; sageli - vähenenud / suurenenud söögiisu, kõhulahtisus, oksendamine, kõhukinnisus, kserostoomia; harva - seedetrakti verejooks (sealhulgas rektaalne); väga harva - hepatiit;
- lihas-skeleti süsteem: sageli - müalgia, artralgia;
- endokriinsüsteem: väga harva - galaktorröa, antidiureetilise hormooni ebapiisav sekretsioon;
- allergilised reaktsioonid: sageli - nahalööve / sügelus, urtikaaria; harva - anafülaktilised reaktsioonid; väga harva - Quincke ödeem;
- nahk: sageli - alopeetsia, suurenenud higistamine; väga harva - ekhümoos;
- hingamisteede organid: sageli - haigutamine, sinusiit; harva - ninaverejooks;
- meeleelundid: harva - nägemishäired, müdriaas, tinnitus;
- laboratoorsed näitajad: sageli - kehakaalu suurenemine; harva - kaalulangus; väga harva - maksafunktsiooni laboratoorsete parameetrite muutused, hüponatreemia;
- teised: sageli - palavik, nõrkus; harva - tursed; terava ravi tühistamisega - võõrutussündroom.
Üleannustamine
Peamised sümptomid: krambid, värinad, pearinglus, erutus, unisus, serotoniini sündroom, erineva raskusastmega teadvuse depressioon (eriti koos alkoholi ja / või teiste kesknärvisüsteemi funktsiooni pärssivate ravimitega), oksendamine, iiveldus, vererõhu langus, tahhükardia, EKG muutused (muutused T-laines, ST-segmendis, QT-intervalli suurenemine, QRS-kompleksi laienemine), arütmiad, metaboolne atsidoos, rabdomüolüüs, hüponatreemia, hüpokaleemia, hingamisdepressioon.
Spetsiifilist antidooti pole. Sümptomaatiline ja toetav ravi - maoloputus, aktiivsöe määramine, hingamisteede läbitavuse tagamine, piisav hapnikuga varustamine, hingamis- ja kardiovaskulaarsüsteemi funktsioonide kontroll.
erijuhised
Krampide, epilepsiahoogude või nende suurenenud farmakoloogiliselt kontrollimatu epilepsia korral Elysea tühistatakse. Samuti peatatakse teraapia maniakaalse seisundi tekkimisega.
Diabeedi korral võib Elycea võtmine põhjustada glükoosi kontsentratsiooni tõusu veres (võib osutuda vajalikuks insuliini ja / või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite annuste kohandamine).
Hüponatreemia arengut, mis on seotud antidiureetilise hormooni sekretsiooni vähenemisega, täheldatakse harvadel juhtudel (sagedamini eakatel patsientidel, samuti maksatsirroosiga või hüponatreemiat põhjustavate ravimite pideva kasutamise taustal). Kui Elicea tühistatakse, kaob see rikkumine tavaliselt.
Serotoniini sündroomi tekkimisel on vajalik ravi kohene katkestamine. Näidatakse sümptomaatilise ravi läbiviimist.
Elycea võtmise perioodil on võimalik NMS (pahaloomuline neuroleptiline sündroom) areng. See häire on oma olemuselt potentsiaalselt ohtlik ja ilmneb järgmiste sümptomitega: hüperpüreksia (palavik), vaimse seisundi muutused, lihaste jäikus ja autonoomse närvisüsteemi ebastabiilsus, sealhulgas arütmia, vererõhu kõikumine, tahhükardia, rikkalik higistamine, südamerütmi häired. Kui tuvastatakse ZNS, kuvatakse Elicea viivitamatu tühistamine.
Ravimi esimesel kahel nädalal võib tekkida akatiisia / psühhomotoorne agitatsioon (subjektiivselt tüütu või ebameeldiv ärevus ja vajadus liikumise järele, sageli koos võimetusega seista või paigal istuda).
Elycea kasutamise ajal võivad ilmneda nahaverejooksud (purpur ja ekhümoos). Ravi tuleb läbi viia ettevaatusega verejooksu kalduvuse korral, samuti kaudsete antikoagulantide ja teiste vere hüübimist mõjutavate ravimite kasutamise taustal.
Ravimi järsu tühistamise korral tekivad sageli võõrutusnähud, mis ilmnevad pearingluse, sensoorsete häirete (sh paresteesiad), unehäirete (unetus, ebatavalised unenäod), psühhomotoorse agitatsiooni, ärevuse, iivelduse / oksendamise, värisemise, segasuse, higistamise, peavalu, kõhulahtisuse, aistingu korral südamepekslemine, emotsionaalne labiilsus ja nägemiskahjustus. Nende häirete raskusaste on tavaliselt mõõdukas või kerge, nende kestus on piiratud. Sellega seoses tuleb Elicea tühistada järk-järgult, vähendades annust mitme nädala / kuu jooksul.
Alla 24-aastastel depressiooni ja muude psüühikahäiretega patsientidel võib raviga kaasneda enesetapumõtete / -käitumise tekkimise tõenäosuse suurenemine. Sellega seoses tuleb enne Elycea väljakirjutamist korrigeerida see patsientide rühm eeldatava kasu ja võimaliku riskiga. Kõigi patsientide seisund ravi ajal nõuab käitumishäirete / -häirete, samuti enesetapukalduvuste varajaseks avastamiseks meditsiinilist jälgimist.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele
Segaduse, pearingluse, depersonaliseerimise, hallutsinatsioonide ja muude kõrvaltoimete tekkimise võimaluse tõttu peaksid patsiendid ravi ajal hoiduma sõidukite juhtimisest ja potentsiaalselt ohtlikest tegevustest.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Juhiste kohaselt ei määrata Eliceat raseduse / imetamise ajal.
Lapsepõlves kasutamine
Elicea tablette ei määrata alla 18-aastastele patsientidele.
Neerufunktsiooni kahjustusega
Kroonilise neerupuudulikkuse (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) ravi peaks olema arsti järelevalve all.
Kasutamine eakatel
Eakaid patsiente tuleb ravida arsti järelevalve all.
Ravimite koostoimed
Serotoniini sündroomi tekkimise ohu tõttu on kombineeritud kasutamine MAO-A inhibiitoritega vastunäidustatud. Samuti ei saa Eliceat kasutada koos pimosiidiga.
Farmakokineetiline koostoime
- CYP2C19 isoensüümi (eriti lansoprasool, omeprasool, fluvoksamiin, esomeprasool, tiklopidiin) või tsimetidiini inhibiitorid: estsitalopraami kontsentratsioon vereplasmas suureneb ja võib seetõttu nõuda selle annuse vähendamist; kombinatsioon nõuab ettevaatlikkust;
- metoprolool, desipramiin: nende ravimite kontsentratsioon kahekordistub;
- ravimid, mida metaboliseeritakse CYP2C19 isoensüümi abil ja millel on madal terapeutiline indeks (eriti propafenoon, flekainiid, metoprolool) või peamiselt CYP2C19 isoensüümi kaudu metaboliseeruvad ja kesknärvisüsteemile mõjuvad ravimid (eriti antidepressandid - klomipramiin, desipramiin; nortriptüliin - tioridasiin, risperidoon, haloperidool): kombinatsioon nõuab ettevaatlikkust, võib osutuda vajalikuks kohandada nende ravimite annustamisskeemi.
Muud võimalikud koostoimed:
- serotonergilised ravimid (tramadool, sumatriptaan ja teised triptaanid): suureneb serotoniini sündroomi tekkimise tõenäosus; kombinatsioon nõuab ettevaatlikkust;
- krambiläve langetavad ravimid (meflokviin, tramadool, bupropioon, tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid - tioksanteeni, fenotiasiini, butürofenooni derivaadid): krampide tõenäosus suureneb;
- liitiumpreparaadid, trüptofaan: nende toime on tugevnenud;
- Naistepuna: selle toksilisus suureneb;
- kaudsed antikoagulandid ja ravimid, mis mõjutavad trombotsüütide agregatsiooni (ebatüüpilised antipsühhootikumid ja tüüpilised antipsühhootikumid - enamik tritsüklilisi antidepressante, fenotiasiini derivaate, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, atsetüülsalitsüülhape, dipüridamool, tiklopidiini sisalduse suurenemine verevoolu juhtimise ja verevoolu kontrolli alguses on vajalik, verejooksu oht) ja selle lõpus;
- etanool: kombinatsiooni ei soovitata.
Analoogid
Elysea analoogid on: Eisipe, Selektra, Estsitalopraam, Miratsitool, Tsipralex, Sancipam, Lenuxin.
Ladustamistingimused
Hoida temperatuuril kuni 30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Kõlblikkusaeg on 2 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Arvustused Elice kohta
Ülevaadete kohaselt on Elicea tõhus ravim. Märgitakse, et selle kasutamise tulemusena paraneb heaolu, mälu ja uni.
Puudustest viitavad nad terapeutilise efekti pikaajalisele arengule, mõnel juhul - väljendunud kõrvaltoimetele.
Elicea hind apteekides
Elicea ligikaudne hind on 570-740 rubla (28 tabletti 10 mg) või 1131-1280 rubla (56 tabletti 10 mg).
Elicea: hinnad Interneti-apteekides
|
Ravimi nimi Hind Apteek |
|
Elicea Ku-tab 10 mg suus dispergeeruvad tabletid 28 tk. 585 RUB Osta |
|
Elicea KU-Tab tablettide dispersioon 10mg 28 tk. 588 r Osta |
|
Elycea 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 28 tk. 669 r Osta |
|
Elicea Ku-tab 10 mg suus dispergeeruvad tabletid 56 tk. 709 RUB Osta |
|
Elycea tabletid pp. 10mg 28 tk. 721 RUB Osta |
|
Elitsea KU-Tab tablettide dispersioon 10mg 56 tk. RUB 1009 Osta |
|
Elycea 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 56 tk. 1139 RUB Osta |
Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta
Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
