Tri-Regol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Tri-Regol: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakodünaamika ja farmakokineetika
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Kasutamine eakatel
12. Taotlus maksafunktsiooni rikkumiste korral
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Tri-Regol

ATX-kood: G03AB03

Toimeaine: etinüülöstradiool (etinüülöstradiool), levonorgestreel (levonorgestreel)

Tootja: Gedeon Richter (Ungari)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 08.05.2019

Hinnad apteekides: alates 171 rubla.

Osta

Tri-Regol on kolmefaasiline suukaudne östrogeeni-gestageeni rasestumisvastane vahend.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimvormiga kaetud tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, läikivad, murtud vahega - valged (21 tk. Blistrites, pappkarbis 1 või 3 blistrit). Üks pakend sisaldab 3 tüüpi tablette.

Roosade tablettide toimeained (6 tk. Blisterpakendis):

Etinüülöstradiool - 30 mcg;
Levonorgestreel - 50 mcg.

Valgete tablettide toimeained (5 tükki blistris):

Etinüülöstradiool - 40 mcg;
Levonorgestreel 75 mcg

Tumekollaste tablettide toimeained (10 tk. Blisterpakendis):

Etinüülöstradiool - 30 mcg;
Levonorgestreel - 125 mcg.

Abikomponendid: magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, talk, laktoosmonohüdraat, maisitärklis.

Kesta koostis: titaandioksiid (E171), kaltsiumkarbonaat, kopovidoon, talk, makrogool 6000, povidoon, kolloidne ränidioksiid, naatriumkarmelloos, sahharoos. Lisaks sisaldavad roosad tabletid punast raudoksiidi (E172) ja tumekollased tabletid kollast raudoksiidi (E172).

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Ravimil on võime pärssida gonadotroopsete hormoonide hüpofüüsi sekretsiooni. Erinevas koguses etinüülöstradiooli ja levonorgestreeli sisaldavate tablettide järjestikuse manustamisega tagatakse nende hormoonide kontsentratsioon veres, lähedane nende kontsentratsioonile normaalse menstruaaltsükli ajal, mis stimuleerib endomeetriumi sekretoorset transformatsiooni.

Tri-Regoli rasestumisvastane toime on seotud järgmiste mehhanismidega:

levonorgestreel blokeerib hüpotalamuse vabastavate tegurite (folliikuleid stimuleerivad ja luteiniseerivad hormoonid) vabanemise ja pärsib gonadotroopsete hormoonide sekretsiooni hüpofüüsi poolt, mis viib ovulatsiooni pärssimiseni;
etinüülöstradiool tagab emakakaela lima kõrge viskoossuse ja raskendab sperma sisenemist emakaõõnde.

Lisaks rasestumisvastasele toimele normaliseerib Tri-Regol menstruaaltsüklit (täiendades endogeensete hormoonide taset tablettide hormonaalsete komponentidega). Seitsmepäevaste pauside ajal toimub emaka veritsus.

Levonorgestreel imendub piisavalt kiiresti (vähem kui 4 tundi). Sellel ainel puudub maksa kaudu esmakordne toime. Poolväärtusaeg on 8 kuni 30 (keskmiselt 16) tundi. Veres seondub levonorgestreel peamiselt globuliini ja albumiiniga.

Etinüülöstradiool imendub seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult. Aine maksimaalset kontsentratsiooni plasmas täheldatakse vahemikus 1-1,5 tundi. Poolväärtusaeg on 26 ± 6,8 tundi. Etinüülöstradiooli iseloomustab "esimene läbipääs" läbi maksa. Selle aine metabolism toimub maksas ja soolestikus.

Sisemiselt võttes eritub etinüülöstradiool vereplasmast 12 tunni jooksul.

Etinüülöstradiooli metaboliidid on glükuroniidi või sulfaadi konjugatsiooni vees lahustuvad derivaadid, mis sisenevad sapiga soolestikku ja lagunevad soolebakterite poolt. Levonorgestreel eritub neerude (60%) ja soolte (40%) kaudu. Etinüülöstradiooli puhul on iseloomulik vastupidine suhe: 40% eritub neerude kaudu, 60% soolte kaudu.

Näidustused kasutamiseks

Tri-Regoli kasutatakse rasestumisvastasteks vahenditeks (soovimatu raseduse vältimiseks).

Vastunäidustused

Absoluutne:

Koletsüstiit;
Kolelitiaas;
Krooniline koliit;
Pankreatiit, millega kaasneb raske hüperlipideemia ja hüpertriglütserideemia (sealhulgas anamneesis);
Rasked maksahaigused ja kasvajad;
Kollatõbi steroidide sisaldavate ravimite võtmise tõttu;
Kaasasündinud hüperbilirubineemia (Dubin-Johnson, Gilbert, Rotori sündroomid);
Hüperlipideemia perekondlikud vormid;
Tundmatu etioloogiaga tupeverejooks;
Suguelundite ja piimanäärmete diagnoositud või kahtlustatavad hormoonist sõltuvad pahaloomulised kasvajad;
Kirurgilised sekkumised alajäsemetele;
Alajäsemete süvaveenide flebiit;
Krooniline hemolüütiline aneemia;
Sirprakkude aneemia;
Eelmise raseduse ajal arenenud süveneva kuluga ostoskleroos;
Suhkurtõve rasked vormid;
Herpes, idiopaatiline kollatõbi või tugev sügelus eelmise raseduse ajal;
Arteriaalne hüpertensioon süstoolse / diastoolse vererõhuga 160/100 mm Hg;
Raskete kardiovaskulaarsete (sh dekompenseeritud südamerike) ja tserebrovaskulaarsete muutuste (või nende esinemise anamneesis anamneesis) esinemine, trombemboolia või eelsoodumus neile;
Migreen;
Laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, laktoositalumatus;
Mullide triiv;
Ulatuslikud vigastused;
Pikaajaline immobilisatsioon;
Suitsetamine üle 35-aastaselt;
Rasedus;
Imetamise periood;
Vanus üle 40;
Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Ettevaatust nõudvad suhtelised vastunäidustused: arteriaalne hüpertensioon koos süstoolse / diastoolse vererõhuga kuni 160/100 mm Hg, kompenseeritud suhkurtõbi ilma vaskulaarsete tüsistusteta, hulgiskleroos, veenilaiendid, epilepsia, porfüüria, alaealine korea, tetaania, bronhiaalastma, mastopaatia, emakafibroidid, tuberkuloos, depressioon, noorukiiga (ilma regulaarsete ovulatsioonitsükliteta).

Tri-Regoli kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Tri-Regol tablette tuleb võtta suu kaudu, neelata tervelt alla ja pesta piisava koguse vedelikuga, 1 tk päevas, samal kellaajal, eelistatavalt õhtul, 21 päeva jooksul alates menstruaaltsükli 1. päevast. Järgmisena tehakse 7-päevane paus, mille jooksul tekib menstruatsioonitaoline võõrutusveritsus. 8. päeval alustatakse uue paketiga.

Ravimi kestus määratakse rasestumisvastaste vahendite vajaduse järgi.

Kui minnakse üle teiselt suukaudselt rasestumisvastaselt vahendilt Tri-Regol'ile, tuleb järgida sarnast režiimi.

Pärast aborti on soovitatav alustada ravimi võtmist samal või järgmisel päeval pärast operatsiooni.

Järgmise tableti võtmata jätmise korral, kui pole möödunud rohkem kui 12 tundi, tuleb rasestumisvastaseid vahendeid võtta nii kiiresti kui võimalik. Kui on möödunud 36 tundi, väheneb ravimi efektiivsus. Menstruatsioonidevahelise verejooksu vältimiseks peate jätkama ravimi võtmist praegusest pakendist, millest on lahutatud vahelejäänud tabletid. Sel perioodil on soovitatav kasutada täiendavat mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit, näiteks barjäärimeetodit.

Kõrvalmõjud

Reproduktiivne süsteem: intermenstruaalne verejooks, libiido langus, piimanäärmete kinnikasvamine; harva - tupe kandidoos, suurenenud tupevoolus;
Seedeelundkond: iiveldus, oksendamine; harva - kõhulahtisus, kollatõbi, maksa adenoom, hepatiit, sapipõie haigus (sh koletsüstiit ja sapikivitõbi);
Ainevahetus: kehakaalu tõus; harva - glükoositaluvuse langus, glükoosi ja triglütseriidide sisalduse tõus veres;
Meeleelundid: mõnel juhul - nägemiskahjustus, konjunktiviit, ebamugavustunne kontaktläätsede kandmisel, silmalau ödeem (need nähtused on mööduvad ja kaovad pärast Tri-Regoli tühistamist ilma sobiva ravi määramiseta); väga harva pikaajalisel kasutamisel - kuulmislangus;
Nahk: kloasma; harva - juuste väljalangemine, nahalööve; pikaajalisel kasutamisel, väga harva - üldine sügelus;
Teised: harva - tromboos ja venoosne trombemboolia, vererõhu tõus, suurenenud väsimus; väga harva pikaajalisel kasutamisel - hääle karmistamine, säärelihaste krambid.

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomiteks on emaka verejooks ja iiveldus. Esimeste 2-3 tunni jooksul üleannustamise esimeste sümptomite korral on soovitatav maoloputus ja sümptomaatiline ravi. Ravimil puudub spetsiifiline antidoot.

erijuhised

Enne rasestumisvastase vahendi võtmise alustamist tuleb rasedus välistada, läbi viia üldine meditsiiniline ja günekoloogiline uuring, sealhulgas mustuse tsütoloogiline analüüs ja piimanäärmete uuring. Günekoloogi täiendav uuring tuleb läbi viia iga kuue kuu tagant kogu ravimi kasutamise aja jooksul.

Tri-Regoli võib võtta pärast sünnitust, kuid ainult siis, kui naine ei imeta.

Seda peaksite alustama mitte varem kui menstruaaltsükli esimesel päeval.

Valu ülakõhus, hepatomegaalia ja kõhusisene verejooks võivad viidata kasvaja olemasolule maksas, seetõttu sümptomite ilmnemisel lõpetage ravimi võtmine ja pöörduge arsti poole.

Viirusliku hepatiidi läbinud patsiendid saavad rasestumisvastaseid vahendeid kasutada mitte varem kui 6 kuud hiljem ja ainult siis, kui maksafunktsioonid on normaliseeritud.

Maksafunktsiooni rikkumiste diagnoosimisel peab arst otsustama, kas on soovitatav jätkata selle rasestumisvastase vahendi kasutamist.

Tuleb meeles pidada, et suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada mõnede laboriparameetrite tulemusi, eriti fibrinolüütiliste tegurite ja vere hüübimise näitajaid, lipoproteiinide ja transpordivalkude taset, neerupealiste, neerude, maksa ja kilpnäärme funktsionaalseid parameetreid.

Atsüklilise määrimise ilmnemise korral on võimalik Tri-Regoli kasutamist jätkata alles pärast orgaanilise patoloogia välistamist.

Kõhulahtisuse või oksendamise korral peate jätkama ravimi kasutamist, kuid lisaks kasutama mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit.

Juhiste kohaselt tuleb Tri-Regol koheselt tühistada järgmistel juhtudel:

Raseduse algus;
Uus või süvenev migreenilaadne või ebatavaliselt tugev peavalu, nägemisteravuse järsk halvenemine, südameataki või tromboosi kahtlus;
Vererõhu järsk tõus, üldise sügeluse ilmnemine, kollatõbi või hepatiidi ilmnemine ilma ikteruseta, epilepsiahoogude sagenemine;
Pikaajaline immobilisatsioon (näiteks trauma tõttu).

Juhul, kui kavandatakse plaanilist operatsiooni, tuleks rasestumisvastane vahend lõpetada 6 nädalat enne määratud kuupäeva.

Rasedust planeerivate naiste puhul tuleb Tri-Regol tühistada vähemalt 3 kuud ette.

Ravimil ei ole negatiivset mõju reaktsioonide kiirusele ja keskendumisvõimele.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Sel perioodil on ravimi kasutamine keelatud.

Lapsepõlves kasutamine

Teismeeas (regulaarsete ovulatsioonitsüklite puudumisel) kasutatakse Tri-Regoli ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Üle 40-aastastel inimestel on ravimi kasutamine keelatud.

Taotlus maksafunktsiooni rikkumiste korral

Rasestumisvastane vahend on vastunäidustatud kasvajate ja raskete maksahaiguste korral.

Ravimite koostoimed

Tri-Regoli rasestumisvastast efektiivsust võivad vähendada järgmised ravimid: trankvilisaatorid, tetratsükliinid, sulfoonamiidid, neomütsiin, rifampitsiin, ampitsilliin, polümüksiin B, fenüülbutasoon, kloramfenikool, dihüdroergotamiin. Sel põhjusel on vaja neid kombinatsioone kasutada ettevaatusega ja nende ravimite võtmise ajal kasutada lisaks mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit.

Bromokriptiini samaaegse kasutamise korral väheneb selle efektiivsus.

Koos tritsükliliste antidepressantide, beetablokaatorite või maprotiliiniga on võimalik biosaadavuse suurenemine ja selle tagajärjel toksilisuse suurenemine.

Kumariini derivaatide, antikoagulantide või indandiooni samaaegsel kasutamisel on soovitatav sagedamini määrata protrombiini indeks, võib osutuda vajalikuks antikoagulandi annuse muutmine.

Suukaudsete kontratseptiivide kasutamisel koos võimaliku hepatotoksilise toimega ravimitega (eriti dantroleeniga) suureneb toksilisuse suurenemise oht, eriti üle 35-aastastel naistel.

Ravimi kasutamise perioodil võib vaja minna insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete korrigeerimist.

Analoogid

Tri-regola analoogid on: Trigestrel, Triziston.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril 15-30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Tri-Regoli kohta

Tri-Regol'i patsientide ülevaated on üsna vastuolulised, kuid enamik kasutajaid reageerib ravimile positiivselt. Sageli pole pärast kursuse tühistamist rasedusega probleeme.

Arstide kommentaarid rasestumisvastase vahendi kohta on enamasti positiivsed: märgitakse ravimi suhtelist kahjutust ja selle madalat hinda. Ravimit määratakse sageli patsientidele, kellel on vaja menstruaaltsüklit normaliseerida.